Категория: Инструкции
Метфогамма 850
табл. п.п.о. 850 мг; бл. 10 пач. картон. 3; код EAN: 4030674001245; № П N013816/01, 2007-12-07 от Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия); производитель: Artesan Pharma (Германия)
Метфогамма 850
табл. п.п.о. 850 мг; бл. 10 пач. картон. 12; код EAN: 4030674001252; № П N013816/01, 2007-12-07 от Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия); производитель: Artesan Pharma (Германия)
Метфогамма 850
табл. п.п.о. 850 мг; бл. 20 пач. картон. 6; № П N013816/01, 2007-12-07 от Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия); производитель: Artesan Pharma (Германия)
Метфогамма 850
табл. п.п.о. 850 мг; меш. ПЭ 2-сл. 20 пач. картон. 6; № П N013816/01, 2007-12-07 от Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия); производитель: Artesan Pharma (Германия)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.метформина гидрохлорид850 мгвспомогательные вещества: гипромеллоза (15000 CPS); гипромеллоза (5 CPS); повидон (К-25); магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид
в блистере 10 шт.; в коробке 3; 6 или 12 блистеров.
Описание лекарственной формыТаблетки 850 мг: белые, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - гипогликемическое.
ФармакокинетикаБиодоступность после приема внутрь стандартной дозы составляет 50–60%, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 1,5–4,5 ч. При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.
ФармакодинамикаТормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, повышает чувствительность тканей к инсулину. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Оказывает фибринолитическое действие (угнетает активность ингибитора активатора плазминогена тканевого типа), стабилизирует или снижает массу тела.
Показания препарата Метфогамма 850Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).
Противопоказаниядиабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
выраженные нарушения функции почек и печени;
сердечная и дыхательная недостаточность;
острая фаза инфаркта миокарда;
острое нарушение мозгового кровообращения;
молочно-кислый ацидоз и указания на него в анамнезе, состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза, в т.ч. хронический алкоголизм;
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия препарата Метфогамма 850Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях мегалобластная анемия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, в редких случаях — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
ВзаимодействиеПроизводные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают гипогликемическое действие. Эффект ослабляют ГКС, пероральные контрацептивы, адреналин и другие симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, производные фенотиазина, никотиновой кислоты. Циметидин замедляет выведение метформина и увеличивает риск развития молочно-кислого ацидоза. Метформин ослабляет действие кумариновых антикоагулянтов. Возможно сочетание с производными сульфонилмочевины и инсулином (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови).
ПередозировкаСимптомы: молочно-кислый ацидоз.
Лечение: прекращение лечения, проведение гемодиализа, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозыВнутрь, во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза — 1 табл. Метфогамма 850 в сутки (соответствует 850 мг метформина гидрохлорида), в дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта. Поддерживающая суточная доза — 1–2 табл. Метфогамма 850 (850–1700 мг). Максимальная суточная доза — 3 табл. Метфогамма 850 (2550 мг). У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг. Суточную дозу рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером). Курс лечения длительный.
Меры предосторожностиСледует постоянно контролировать функцию почек, уровень глюкозы в крови. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.
Особые указанияНе рекомендуется применять при острых инфекционных заболеваниях или обострениях хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (рентгенологических и радиологических с применением контрастных средств). Не следует применять у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут). Не рекомендуется применение препарата у людей старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза).
Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами. Не влияет (при применении в виде монотерапии). В сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения препарата Метфогамма 850Список Б. При комнатной температуре (не выше 25 °C).
Срок годности препарата Метфогамма 850 Цены в аптеках МосквыМетфогамма 850 (минимальная цена): 135,87 руб.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (1500CPS), гипромеллоза (5CPS), повидон (К25), магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину. Важным звеном в механизме действия метформина является стимуляция усвоения глюкозы мышечными клетками.
Метформин усиливает кровообращение в печени и ускоряет процесс превращения глюкозы в гликоген. Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Метформин абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 2 ч после приема внутрь. Через 6 ч всасывание из ЖКТ заканчивается и концентрация метформина в плазме постепенно снижается.
Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.
T1/2 - 1.5-4.5 ч. Выводится почками.
При нарушениях функции почек возможна кумуляция метформина.
Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый ) - c целью снижения потребности в инсулине и предотвращения увеличения массы тела (в качестве дополнения к инсулинотерапии).
Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый ) в случае неэффективности диетотерапии (особенно при ожирении).
Пациентам, не получающим инсулин, в первые 3 дня - по 500 мг 3 раза/сут или по 1 г 2 раза/сут во время или после еды. С 4-го дня по 14 день - по 1 г 3 раза/сут. После 15-го дня дозу регулируют с учетом уровня глюкозы в крови и в моче. Поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут.
При одновременном применении инсулина в дозе менее 40 ЕД/сут режим дозирования метформина тот же, при этом дозу инсулина можно постепенно снижать (на 4-8 ЕД/сут через день). Если пациент получает более 40 ЕД/сут, то применение метформина и снижение дозы инсулина требует большой осторожности и проводится в стационаре.
Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах).
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
Выраженные нарушения функции печени и почек, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, хронический алкоголизм, диабетическая кома, кетоацидоз, лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе), синдром диабетической стопы, беременность, лактация, повышенная чувствительность к метформину.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации.
Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.
Не рекомендуется применять метформин у пациентов старше 60 лет и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза.
В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.
Возможно применение метформина в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Применять метформин в составе комбинированной терапии с инсулином рекомендуется в условиях стационара.
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, адреналином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактоацидоза.
Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :
Препарат и его заменители отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам .
Показания к применению препарата Метфогамма 850:
сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Возможные заменители препарата Метфогамма 850:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- выраженные нарушения функции почек;
- сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения. дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;
- лактацидоз и указания на него в анамнезе;
- серьезные хирургические операции и травмы (в этих случаях показано проведение инсулинотерапии);
- нарушения функции печени;
- острое алкогольное отравление;
- применение в течение не менее 2 сут до и 2 сут после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактацидоза.
Способ применения и дозы:
Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.
Начальная доза составляет, как правило, 850 мг (1 таб.)/сут. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии. Поддерживающая доза составляет 850-1700 мг (1-2 таб)/сут. Максимальная суточная доза - 2550 мг (3 таб).
Суточную дозу, превышающую 850 мг, рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером).
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза не должна превышать 850 мг/сут.
Таблетки следует принимать во время еды целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Не оказывает влияния на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы.
Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП.
Стабилизирует или снижает массу тела.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе. диарея, отсутствие аппетита, металлический вкус во рту (как правило, не требуется прекращения лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата; частоту и тяжесть побочных эффектов можно уменьшить при постепенном повышении дозы метформина ); редко - патологические отклонения печеночных проб, гепатит (проходят после отмены препарата).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
Со стороны обмена веществ: редко - лактацидоз (требует прекращения лечения), при длительном применении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
Возможно применение препарата Метфогамма 850 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином. НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином. ингибиторами АПФ, производными клофибрата. циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином ), симпатомиметиками, глюкагоном. гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Циметидин замедляет выведение метформина. вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза.
Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Перед вами находится информация о препарате Метфогамма 850 - инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.
Производители: Artesan Pharma
Действующие веществаСахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).
Форма выпуска препарата Метфогамма 850Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
метформина гидрохлорид 850 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза (15000 CPS); гипромеллоза (5 CPS); повидон (К-25); магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 12 блистеров.
ФармакодинамикаТормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, повышает чувствительность тканей к инсулину. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Оказывает фибринолитическое действие (угнетает активность ингибитора активатора плазминогена тканевого типа), стабилизирует или снижает массу тела.
ФармакокинетикаБиодоступность после приема внутрь стандартной дозы составляет 50–60%, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 1,5–4,5 ч. При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.
Использование препарата Метфогамма 850 во время беременностиПротивопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюдиабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
выраженные нарушения функции почек и печени;
сердечная и дыхательная недостаточность;
острая фаза инфаркта миокарда;
острое нарушение мозгового кровообращения;
молочно-кислый ацидоз и указания на него в анамнезе, состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза, в т.ч. хронический алкоголизм;
Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях мегалобластная анемия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, в редких случаях — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Способ применения и дозыВнутрь, во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза — 1 табл. Метфогамма 850 в сутки (соответствует 850 мг метформина гидрохлорида), в дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта. Поддерживающая суточная доза — 1–2 табл. Метфогамма 850 (850–1700 мг). Максимальная суточная доза — 3 табл. Метфогамма 850 (2550 мг). У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг. Суточную дозу рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером). Курс лечения длительный.
ПередозировкаСимптомы: молочно-кислый ацидоз.
Лечение: прекращение лечения, проведение гемодиализа, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратамиПроизводные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают гипогликемическое действие. Эффект ослабляют ГКС, пероральные контрацептивы, адреналин и другие симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, производные фенотиазина, никотиновой кислоты. Циметидин замедляет выведение метформина и увеличивает риск развития молочно-кислого ацидоза. Метформин ослабляет действие кумариновых антикоагулянтов. Возможно сочетание с производными сульфонилмочевины и инсулином (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови).
Меры предосторожности при приеме препарата Метфогамма 850Следует постоянно контролировать функцию почек, уровень глюкозы в крови. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.
Особые указания при приеме препарата Метфогамма 850Не рекомендуется применять при острых инфекционных заболеваниях или обострениях хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (рентгенологических и радиологических с применением контрастных средств). Не следует применять у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут). Не рекомендуется применение препарата у людей старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза).
Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами. Не влияет (при применении в виде монотерапии). В сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия храненияСписок Б. При комнатной температуре (не выше 25 °C).
Срок годностиПонижает концентрацию глюкозы (натощак и после приема пищи) в крови и уровень гликозилированного гемоглобина, повышает толерантность к глюкозе. Уменьшает интестинальную абсорбцию глюкозы, ее продукцию в печени, потенцирует чувствительность к инсулину периферических тканей (повышается усвоение глюкозы и ее метаболизм). Не изменяет секрецию инсулина бета-клетками островков поджелудочной железы (уровень инсулина, измеряемый натощак, и суточный инсулиновый ответ могут даже понижаться). Нормализует липидный профиль плазмы крови у больных инсулинонезависимым сахарным диабетом: уменьшает содержание триглицеридов, холестерина и ЛПНП (определяемых натощак) и не изменяет уровни липопротеинов других плотностей. Стабилизирует или уменьшает массу тела.
Показания к применениюСахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).
Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
метформина гидрохлорид 850 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза (15000 CPS); гипромеллоза (5 CPS); повидон (К-25); магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 12 блистеров.
ФармакодинамикаТормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, повышает чувствительность тканей к инсулину. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Оказывает фибринолитическое действие (угнетает активность ингибитора активатора плазминогена тканевого типа), стабилизирует или снижает массу тела.
ФармакокинетикаБиодоступность после приема внутрь стандартной дозы составляет 50–60%, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 1,5–4,5 ч. При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.
Использование во время беременностиПротивопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению- гиперчувствительность;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
- выраженные нарушения функции почек и печени;
- сердечная и дыхательная недостаточность;
- острая фаза инфаркта миокарда;
- острое нарушение мозгового кровообращения;
- дегидратация;
- молочно-кислый ацидоз и указания на него в анамнезе, состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза, в т.ч. хронический алкоголизм;
- беременность;
- кормление грудью.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях мегалобластная анемия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, в редких случаях — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Способ применения и дозыВнутрь, во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза — 1 табл. Метфогамма 850 в сутки (соответствует 850 мг метформина гидрохлорида), в дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта. Поддерживающая суточная доза — 1–2 табл. Метфогамма 850 (850–1700 мг). Максимальная суточная доза — 3 табл. Метфогамма 850 (2550 мг). У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг. Суточную дозу рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером). Курс лечения длительный.
ПередозировкаСимптомы: молочно-кислый ацидоз.
Лечение: прекращение лечения, проведение гемодиализа, симптоматическая терапия.
Взаимодействия с другими препаратамиПроизводные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают гипогликемическое действие. Эффект ослабляют ГКС, пероральные контрацептивы, адреналин и другие симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, производные фенотиазина, никотиновой кислоты. Циметидин замедляет выведение метформина и увеличивает риск развития молочно-кислого ацидоза. Метформин ослабляет действие кумариновых антикоагулянтов. Возможно сочетание с производными сульфонилмочевины и инсулином (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови).
Меры предосторожности при приемеСледует постоянно контролировать функцию почек, уровень глюкозы в крови. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.
Условия храненияСписок Б. При комнатной температуре (не выше 25 °C).
Срок годностиВспомогательные вещества: гипромеллоза (1500CPS), гипромеллоза (5CPS), повидон (К25), магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Не оказывает влияния на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы.
Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП.
Стабилизирует или снижает массу тела.
Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax после приема внутрь достигается через 2 ч.
Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках.
Выделяется в неизмененном виде с мочой. T1/2 составляет 1.5-4.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
ДозировкаУстанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.
Начальная доза составляет, как правило, 850 мг (1 таб.)/сут. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии. Поддерживающая доза составляет 850-1700 мг (1-2 таб)/сут. Максимальная суточная доза - 2550 мг (3 таб).
Суточную дозу, превышающую 850 мг, рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером).
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза не должна превышать 850 мг/сут.
Таблетки следует принимать во время еды целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
Препарат предназначен для длительного приема.
Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, при тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата следует уменьшить.
ПередозировкаСимптомы: возможно развитие лактацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: при появлении признаков лактацидоза лечение Метфогаммой 850 необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
При комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза.
Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.
При одновременном применении нифедипин повышает абсорбцию метформина, Cmax, замедляет выведение.
Катионные лекарственные средства (амлодипин, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличивать Cmax метформина на 60%.
Беременность и лактацияПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический вкус во рту (как правило, не требуется прекращения лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата; частоту и тяжесть побочных эффектов можно уменьшить при постепенном повышении дозы метформина); редко - патологические отклонения печеночных проб, гепатит (проходят после отмены препарата).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
Со стороны обмена веществ: редко - лактацидоз (требует прекращения лечения), при длительном применении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
Показания— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
— выраженные нарушения функции почек;
— сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;
— лактацидоз и указания на него в анамнезе;
— серьезные хирургические операции и травмы (в этих случаях показано проведение инсулинотерапии);
— нарушения функции печени;
— острое алкогольное отравление;
— применение в течение не менее 2 сут до и 2 сут после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактацидоза.
Особые указанияВ период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
Возможно применение препарата Метфогамма 850 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в качестве монотерапии препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
При сочетании метформина с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:Показания
сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Показания
сахарный диабет 2 типа в сочетании с диетотерапией при недостаточной эффективности диеты и физических нагрузок.
Показания Для системного применения (внутрь и в/в): инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster; профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в т.ч. у больных со сниженным иммунитетом); в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (.
Показания Воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся запорами и снижением секреторной активности; острые заболевания верхних отделов дыхательных путей; дерматиты различной этиологии, инфицированные раны, трофические язвы, ожоги, лучевые поражения кожи; хронические воспалительные заболевания женских поло.
© 2015, О лекарствах. сайт
Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской, практически без запаха.
1 таб. метформина гидрохлорид 850 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (1500CPS), гипромеллоза (5CPS), повидон (К25), магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид.
Пероральный гипогликемический продукт.
Пероральный гипогликемический продукт из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, сокращает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, также повышает восприимчивость тканей к инсулину. Не оказывает влияния на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы.
Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП.
Стабилизирует или снижает массу тела.
Оказывает фибринолитическое действие за счет угнетения ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность в последствии приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax в последствии приема внутрь достигается через 2 ч.
Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках.
Выделяется в неизмененном виде с мочой. T1/2 составляет 1.5-4.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек возможна кумуляция продукта.
Показания к применению продукта
сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) без склонности к кетоацидозу (особо у заболевших, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.
Начальная доза составляет, как правило, 850 мг (1 таблетки)/ Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии. Поддерживающая доза составляет 850-1700 мг (1-2 таб)/ Максимальная суточная доза - 2550 мг (3 таб).
Суточную дозу, превышающую 850 мг, рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером).
У больных пожилого возраста рекомендуемая доза не обязана превышать 850 мг/
Таблетки надлежит принимать во время еды целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
Препарат предназначен для длительного приема.
Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, при тяжелых метаболических нарушениях дозу продукта надлежит уменьшить.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический вкус во рту (как правило, не требуется прекращения лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы продукта; частоту и тяжесть побочных эффектов можно уменьшить при постепенном повышении дозы метформина); не часто - патологические отклонения печеночных проб, гепатит (проходят в последствии отмены продукта).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при использовании в неадекватных дозах).
Со стороны обмена веществ: не часто - лактацидоз (требует прекращения лечения), при долгом использовании - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
Противопоказания к применению продукта
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
выраженные нарушения функции почек;
сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;
лактацидоз и указания на него в анамнезе;
серьезные хирургические операции и травмы (в этих случаях показано проведение инсулинотерапии);
нарушения функции печени;
острое алкогольное отравление;
лактацидоз и указания на него в анамнезе;
применение на протяжении не менее 2 сут до и 2 сут в последствии проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/);
период лактации (грудного вскармливания);
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Не рекомендуется использовать продукт у больных старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактацидоза.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В период применения продукта надлежит контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, также при появлении миалгии надлежит определять содержание лактата в плазме.
Возможно применение продукта Метфогамма® 850 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, при всем этом необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При использовании в качестве монотерапии продукт не дает воздействия на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
При сочетании метформина с другими гипогликемическими продуктами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: возможно развитие лактацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция продукта вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: при появлении признаков лактацидоза лечение Метфогаммой 850 необходимо немедленно прекратить, заболевшего срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При надобности проводят симптоматическую терапию.
При комбинированной терапии с продуктами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
При одновременном использовании с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном использовании с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза.
Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.
При одновременном использовании нифедипин повышает абсорбцию метформина, Cmax, замедляет выведение.
Катионные лекарственные средства (амлодипин, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличивать Cmax метформина на 60%.
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 4 года.
Внимание!
Перед применением медикамента "Метфогамма 850 (Metfogamma 850)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Метфогамма 850 (Metfogamma 850) ».