Категория: Инструкции
1.25 ммоль (50 мг)
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон растворимый.
Состав оболочки: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5), триацетин, титана диоксид.
20 шт. - блистеры (5) - пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) - пачки картонные.
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил ® не предоставлены.
Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Кетостерил ® применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.
В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.
Данные о передозировке препарата Кетостерил ® не предоставлены.
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила ® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с Кетостерилом ® препараты, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила ® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
Клинический опыт применения Кетостерила ® при беременности и в период лактации недостаточен.
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциемия.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
— белково-энергетическая недостаточность;
— профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации < 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации ≥ 25 мл/мин.
— нарушение обмена аминокислот;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу Кетостерила ®. а также других источников кальция.
Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
Кетостерил ® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Препарат отпускается по рецепту.
общее содержание азота 36 мг
содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг)
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 44 мг, повидон - 6 мг, тальк - 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.4 мг, магния стеарат - 15 мг, макрогол 6000 - 12.8 мг, повидон растворимый - 43.2 мг.
Состав оболочки: тальк - 9.1 мг, макрогол 6000 - 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.72 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5) - 5.9 мг, триацетин - 0.43 мг, титана диоксид - 7.4 мг.
20 шт. - блистеры (5) - пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина)
метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина)
оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина)
метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина)
DL-гидрокси-2-кальций метилбутират (α-гидроксианалог метионина)
общее содержание азота 36 мг
содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг)
[PRING] крахмал кукурузный - 44 мг, повидон - 6 мг, тальк - 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.4 мг, магния стеарат - 15 мг, макрогол 6000 - 12.8 мг, повидон растворимый - 43.2 мг.
Состав оболочки: тальк - 9.1 мг, макрогол 6000 - 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.72 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5) - 5.9 мг, триацетин - 0.43 мг, титана диоксид - 7.4 мг.
20 шт. - блистеры (5) - пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина)
метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина)
оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина)
метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина)
DL-гидрокси-2-кальций метилбутират (α-гидроксианалог метионина)
общее содержание азота
общее содержание кальция
1.25 ммоль (50 мг)
[PRING] крахмал кукурузный, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон растворимый.
Состав оболочки: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5), триацетин, титана диоксид.
20 шт. - блистеры (5) - пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина)
метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина)
оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина)
метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина)
DL-гидрокси-2-кальций метилбутират (α-гидроксианалог метионина)
общее содержание азота 36 мг
содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг)
[PRING] крахмал кукурузный - 44 мг, повидон - 6 мг, тальк - 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.4 мг, магния стеарат - 15 мг, макрогол 6000 - 12.8 мг, повидон растворимый - 43.2 мг.
Состав оболочки: тальк - 9.1 мг, макрогол 6000 - 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.72 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5) - 5.9 мг, триацетин - 0.43 мг, титана диоксид - 7.4 мг.
20 шт. - блистеры (5) - пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действиеКомбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Кетостерил ® не предоставлены.
Дозировки препарата КЕТОСТЕРИЛВзрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Кетостерил применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.
В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.
Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
Применение КЕТОСТЕРИЛ при беременностиFRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)
АТХ: V06DD (Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами)
Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточностиМКБ: E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная N18 Хроническая почечная недостаточность
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил не предоставлены.
Противопоказания— гиперкальциемия;
— нарушение обмена аминокислот;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во. посмотреть полностью
Данные о передозировке препарата Кетостерил не предоставлены.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил дозу одновременно применяемого гидроксида а. посмотреть полностью
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях может развиться гиперкальциемия.
При беременности и кормлении грудьюКлинический опыт применения Кетостерила при беременности и в период лактации недостаточен.
Применение при нарушении функции почекПреимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин (однако не исключается применение при скорости клубочковой фильтрации более 25 мл/мин).
Применение у детейВозможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.
Особые указанияПри гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил, а также других источников кальция.
Необходимо регулярно контролировать содержание кальци. посмотреть полностью
c осторожностью применяется при беременности, c осторожностью применяется при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, возможно применение для детей
ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Кетостерил не предоставлены.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
1 таб.
DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (?-кетоаналог изолейцина)
67 мг
метил-4-оксо-2-кальций валеринат (?-кетоаналог лейцина)
101 мг
оксо-2-ф. посмотреть полностью
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «кетостерил (ketosteril)» можно найти здесь:
pro-tabletki.info /кетостерил (ketosteril)
Купить в интернет-аптеке: " КЕТОСТЕРИЛ (KETOSTERIL) "тбл п/о №100, Лабесфал Лабораториос Алмиро,С.А. (Португалия)
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнНа этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.
Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.
Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!
Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Показания к применениюБелково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности у взрослых и детей от 3 лет. В основном, применяется у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин.
Форма выпускатаблетки, покрытые пленочной оболочкой; блистер 20, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой; блистер 20, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой; блистер 20, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 5, пачка картонная 1;
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные ингредиенты:
изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг
лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг
фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг
валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг
метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг
L-лизина моноацетат 105 мг
L-треонин 53 мг
L-триптофан 23 мг
L-гистидин 38 мг
L-тирозин 30 мг
другие ингредиенты: крахмал кукурузный — 44 мг; повидон — 6 мг; тальк — 19,57 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; магния стеарат — 15 мг; макрогол 6000 — 12,8 мг; повидон растворимый — 43,2 мг
оболочка таблетки: тальк — 9,1 мг; макрогол 6000 — 1,48 мг; хинолиновый желтый (E104) — 0,72 мг; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5) — 5,9 мг; триацетин — 0,43 мг; титана диоксид — 7,4 мг
общее содержание азота в таблетке 36 мг
содержание кальция в таблетке (1,25 ммоль) 50 мг
в блистере 20 шт.; в запаянном пакете 5 блистеров; в пачке картонной 1 пакет.
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Кетостерил® не предоставлены.
Использование во время беременностиОпыт применения при беременности отсутствует.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Побочные действияВ отдельных случаях — гиперкальциемия, возможно развитие аллергических реакций (у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата).
Способ применения и дозыВ основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.
Внутрь, проглатывают, не разжевывая, во время еды. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 табл. на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день.
Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В преддиализный период рекомендуемое содержание белка в пище — не более 40 г белка в день (в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). У больных, находящихся на диализе, потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.
Обычная доза для взрослого массой тела 70 кг — 4–8 табл. 3 раза в день; для детей — по 1 табл. на 5 кг массы тела в сутки.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1–0,6 г/кг массы тела в сутки.
Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении с препаратами кальция возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно назначенного алюминия гидроксида должна быть соответственно уменьшена.
Необходимо следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом ЛС, способные образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (тетрациклины, хинолоны, железо- и фторсодержащие препараты и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и этих препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
Меры предосторожности при приемеСледует регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. При развитии гиперкальциемии рекомендуется снизить прием витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция.
Особые указания при приемеТребуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годностиТаблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
1 таб. DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина) 67 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон растворимый. Состав оболочки: тальк, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый (Е104), эудрагит Е12.5, триацетин, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности.
Комбинированный препарат. Считается источником незаменимых аминокислот при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину.
Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Делает лучше азотистый обмен. Уменьшает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом использовании лекарства отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Кетостерил (Ketosteril) - фармакокинетикаДанные по фармакокинетике лекарства Кетостерил не предоставлены.
Кетостерил (Ketosteril) - показанияВ основном для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин.
Кетостерил (Ketosteril) - режим дозированияВзрослым - 1 таб./5 кг массы тела в сут.
Для взрослых с массой тела 70 кг дозировка зачастую составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Детям в возрасте 3 лет и старше - 1 таб./5 кг массы тела в сут. Препарат принимают внутрь, в основном, 3 раза/сут во время еды. Таблетки надлежит проглатывать, не разжевывая. Кетостерил используют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин. В предиализный период предлогается содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У пациентов на диализе употребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям. Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциемия.
Кетостерил (Ketosteril) - противопоказанияПри наследственной фенилкетонурии надлежит учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Кетостерил (Ketosteril) - беременность и лактацияКлинический опыт применения Кетостерила при беременности и в период лактации недостаточен. Использование при нарушениях функции почек Кетостерил используют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.
Кетостерил (Ketosteril) - особые указанияПри гиперкальциемии предлогается уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то надлежит уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция. Нужно регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови. Кетостерил надлежит принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Кетостерил (Ketosteril) - передозировкаДанные о передозировке лекарства Кетостерил не предоставлены.
Кетостерил (Ketosteril) - лекарственное взаимодействиеПри одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, вероятно повышение уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под действием Кетостерила дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия надлежит соответственно уменьшить.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не надлежит принимать одновременно с Кетостерилом препараты, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (в частности, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
Кетостерил (Ketosteril) - условия и сроки храненияПрепарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Препарат Кетостерил выпускают в форме продолговатых желтых таблеток в оболочке.
В состав действующих веществ входят кетоновые аналоги незаменимых аминокислот. Это ?-кетоаналог изолейцина, (Кальция DL-3-метил-2-оксо-валериат), ?-кетоаналог фенилаланина (Кальция-2-оксо-3 фенилпропионат), ?-кетоаналог лейцина (Кальция 4-метил-2-оксо-валериат), ?-кетоаналог валина (Кальция-3-метил-2-оксо-бутират), ?-гидроксианалог метионина (Кальция DL-2-гидрокси-4-бутират).
Кроме того, ингредиентами препарата являются L-тирозин, ацетат L-лизина, L-триптофан, L-треонин, L-гистидин. Имеются и вспомогательные вещества, это высокодисперсный диоксид кремния, кукурузный крахмал, нерастворимый и растворимый поливидон, полиэтиленгликоль 6000, стеарат магния, краситель Е104, триацетин, диметиламинометакрилат, диоксид титана. Общий азот составляет тридцать шесть миллиграммов, а кальций – пятьдесят миллиграммов.
ДействиеКетоновые аналоги незаменимых аминокислот, которые являются составляющими препарата, дают возможность полноценного снабжения организма протеинами при наименьшем введении азота. В организме кетоаминокислоты трансформируются в соответствующие L-аминокислоты, при этом происходит расщепление мочевины.
Средство благоприятствует анаболизму протеинов, утилизации продуктов расщепления, содержащих азот, при этом в плазме крови снижается уровень мочевины, улучшается азотный баланс и концентрация ионов Mg+2, К+, PO4–3. Таким образом уменьшается и уремическая симптоматика, а иногда удается отсрочить начало проведения диализа.
Показания к применению КетостерилаКетостерил назначают для профилактики и лечения дефектов, обусловленных измененным либо недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности. При этом ограничивают употреблением в пищу белка до сорока и менее граммов в сутки для взрослых. Средство обычно используют для лечения больных со скоростью клубочковой фильтрации от пяти до пятнадцати миллилитров в минуту.
Инструкция по применению КетостерилаПеред использованием средства в лечебных или профилактических целях следует внимательно изучить инструкцию. Обычно средство употребляют внутрь в дозе от четырех до восьми таблеток трижды в сутки во время приема пищи.
Таблетки нужно проглатывать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Это относится ко взрослым больным, масса которых составляет примерно семьдесят килограммов.
Курс приема Кетостерила длится до тех пор, пока скорость клубочковой фильтрации держится на уровне от пяти до пятнадцати миллилитров в минуту. При этом следует придерживаться рациона, при котором в пище должно быть не менее 40 граммов белка в сутки. При лечении Кетостерилом необходимо постоянно контролировать в плазме крови уровень кальция, кроме того, следует обеспечить необходимую калорийность питания.
ПротивопоказанияСредство не назначают при нарушении обмена аминокислот и гиперкальциемии. Соответственно, препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов.
Побочные эффектыПри прохождении лечения Кетостерилом возможно развитие гиперкальциемии.
При параллельном использовании препаратов, в которых содержится кальций, в плазме крови возможно возрастание уровня кальция. При лечении Кетостерилом в процессе снижения выраженности признаков уремии следует уменьшить и введение гидрооксида алюминия. Кетостерил не назначают совместно с препаратами, которые могут образовывать плохо растворимые соединения с кальцием (тетрациклины), потому, что абсорбция препарата будет уменьшаться.
При передозировке больной должен быть подвергнут интенсивному лечению.
САМЫЕ ИНТЕРЕСНЫЕ НОВОСТИ
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности у взрослых и детей от 3 лет. В основном, применяется у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин.
Форма выпуска препарата Кетостерилтаблетки, покрытые пленочной оболочкой; блистер 20, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой; блистер 20, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой; блистер 20, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 5, пачка картонная 1;
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные ингредиенты:
изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг
лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг
фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг
валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг
метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг
L-лизина моноацетат 105 мг
L-треонин 53 мг
L-триптофан 23 мг
L-гистидин 38 мг
L-тирозин 30 мг
другие ингредиенты: крахмал кукурузный — 44 мг; повидон — 6 мг; тальк — 19,57 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; магния стеарат — 15 мг; макрогол 6000 — 12,8 мг; повидон растворимый — 43,2 мг
оболочка таблетки: тальк — 9,1 мг; макрогол 6000 — 1,48 мг; хинолиновый желтый (E104) — 0,72 мг; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5) — 5,9 мг; триацетин — 0,43 мг; титана диоксид — 7,4 мг
общее содержание азота в таблетке 36 мг
содержание кальция в таблетке (1,25 ммоль) 50 мг
в блистере 20 шт.; в запаянном пакете 5 блистеров; в пачке картонной 1 пакет.
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Фармакокинетика препарата КетостерилДанные по фармакокинетике препарата Кетостерил® не предоставлены.
Использование препарата Кетостерил во время беременностиОпыт применения при беременности отсутствует.
Противопоказания к применению препарата КетостерилГиперчувствительность, гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Побочные действия препарата КетостерилВ отдельных случаях — гиперкальциемия, возможно развитие аллергических реакций (у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата).
Способ применения и дозы препарата КетостерилВ основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.
Внутрь, проглатывают, не разжевывая, во время еды. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 табл. на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день.
Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В преддиализный период рекомендуемое содержание белка в пище — не более 40 г белка в день (в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). У больных, находящихся на диализе, потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.
Обычная доза для взрослого массой тела 70 кг — 4–8 табл. 3 раза в день; для детей — по 1 табл. на 5 кг массы тела в сутки.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1–0,6 г/кг массы тела в сутки.
Взаимодействия препарата Кетостерил с другими препаратамиПри одновременном применении с препаратами кальция возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно назначенного алюминия гидроксида должна быть соответственно уменьшена.
Необходимо следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом ЛС, способные образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (тетрациклины, хинолоны, железо- и фторсодержащие препараты и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и этих препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
Меры предосторожности при приеме препарата КетостерилСледует регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. При развитии гиперкальциемии рекомендуется снизить прием витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция.
Особые указания при приеме препарата КетостерилТребуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Условия хранения препарата КетостерилВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Кетостерил Принадлежность препарата Кетостерил к ATX-классификации:V Прочие препараты
Препарат: КЕТОСТЕРИЛ ®
Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: V06DD
КФГ: Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности
Коды МКБ-10 (показания): E46, N18
Код КФУ: 16.10.04
Рег. номер: П №011683/01
Дата регистрации: 25.12.08
Владелец рег. удост. FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH <Германия>
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
изолейцина ?-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат)
лейцина ?-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат)
фенилаланина ?-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат)
валина ?-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират)
метионина ?-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират)
общее содержание азота
общее содержание кальция
1.25 ммоль (50 мг)
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон растворимый.
Состав оболочки: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5), триацетин, титана диоксид.
20 шт. - блистеры (5) - пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) - пачки картонные.
КЕТОСТЕРИЛ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КЕТОСТЕРИЛ утверждено компанией-производителем.
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил ® не предоставлены.
— профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации < 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации. 25 мл/мин.
Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Кетостерил ® применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.
В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциемия.
— нарушение обмена аминокислот;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Клинический опыт применения Кетостерила ® при беременности и в период лактации недостаточен.
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу Кетостерила ®. а также других источников кальция.
Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
Кетостерил ® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Данные о передозировке препарата Кетостерил ® не предоставлены.
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила ® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с Кетостерилом ® препараты, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила ® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.