Рейтинг: 4.2/5.0 (1865 проголосовавших)Категория: Инструкции
4.1. Транспортировка и хранение МИБП осуществляется с соблюдением требований "холодовой цепи" при оптимальной температуре от +2 до +8°С.
4.2. Длительное хранение живых вирусных вакцин в замороженном состоянии при температуре минус 20° С разрешается на областном (г.Минск) и республиканском уровнях.
4.3. В организации здравоохранения МИБП хранят в специально выделенном холодильнике, в котором не допускается хранение иных препаратов и предметов.
4.4. Длительность хранения вакцины в организации здравоохранения не должна превышать 1 месяца.
4.5. Медработник, ответственный за хранение МИБП, два раза в день (перед началом и окончанием работы) отмечает температуру в холодильнике, при которой хранятся МИБП, и время контроля температурного режима в «Журнале регистрации температуры в холодильнике» (приложение 4) и заверяет своей подписью. Журнал должен быть прошнурован, листы пронумерованы и скреплены, заверены печатью учреждения и подписью руководителя. Срок хранения такого журнала должен быть не менее 3 лет.
4.6. Холодильное оборудование должно размораживаться не реже 1 раза в месяц. Слой инея на стенках морозильных и холодильных камер/холодильников не должен превышать 5 мм. Не реже одного раза в год холодильное оборудование подвергается техническому осмотру квалифицированным специалистом с обязательным составлением акта.
4.7. Каждый холодильник для хранения МИБП снабжается двумя спиртовыми термометрами, которые располагаются на верхней и средней полке холодильника. При наличии одного термометра, он располагается на средней полке. Термометры подвергаются ежегодной метрологической проверке. Необходимо предусмотреть наличие термометра для контроля температуры при транспортировке МИБП.
4.8. При хранении в холодильнике МИБП располагаются таким образом, чтобы к каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха, а препараты одного наименования хранились по сериям, с учетом срока годности. Не допускается хранение МИБП на дверной панели или дне холодильника.
4.9. Оптимальное расположение вакцин в холодильнике: на верхней полке - живые вирусные вакцины (полиомиелитная, коревая, БЦЖ и т. д.); на средней полке – адсорбированные вакцины, анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции; на нижней полке – растворители к лиофилизированным вакцинам. На дне холодильника: 3-4 емкости с водой объемом 1 литр, которые обеспечивают поддержание стабильной температуры, особенно при перебоях с подачей электроэнергии.
4.10. Растворители вакцин необходимо хранить в холодильниках, т.к. при разведении у растворителя должна быть такая же температура, как и у вакцины (в противном случае может развиться «температурный шок» вакцины и ее иммуногенность снижается, а реактогенность повышается). Замораживание растворителя не допускается.
4.11. Для транспортировки МИБП используются термоконтейнеры (термосумки) с холодовыми элементами и термометрами. Для транспортировки вакцин со склада и проведения вакцинации на выезде учреждение должно иметь не менее одного термоконтейнера (термосумки) и два комплекта холодовых элементов для каждого термоконтейнера или термосумки. Разгрузка и загрузка термоконтейнеров не должна занимать более 10 минут. Во время использования одного комплекта холодильных элементов другой должен находиться в замороженном состоянии в морозильнике.
4.12. При проведении прививок не рекомендуется держать флаконы с вакцинами в отверстиях холодовых элементов, так как некоторые вакцины чувствительны к замораживанию.
4.13. В каждой организации здравоохранения, где проводятся профилактические прививки, ведется «Журнал учета и использования медицинских иммунобиологических препаратов». Для каждого вида МИБП выделяется отдельная страница. Регистрацию поступления и использования растворителей для восстановления лиофилизированных вакцин ведут в аналогичном порядке параллельно с учетом движения соответствующих вакцин, тщательно следя за адекватностью количества доз растворителей числу доз вакцины.
4.14. В «Журнале учета и использования медицинских иммунобиологических препаратов» регистрируют температурный режим транспортировки МИБП и показания термоиндикатора.
4.15. Медработник, ответственный за МИБП, должен следить за тем, чтобы МИБП с истекающим сроком годности использовались в первую очередь.
4.16. Количество доз МИБП в холодильнике организации здравоохранения должно соответствовать числу запланированных прививок на текущий месяц.
4.17. Руководителем учреждения, в котором хранятся МИБП независимо от их количества, должен быть утвержден план экстренных мероприятий на случай возникновения нарушений в «холодовой цепи» (приложение 5). В плане должны быть предусмотрены мероприятия по предупреждению и устранению возможных нарушений в соблюдении «холодовой цепи», а также определены ответственные за исполнение лица.
4.18. Списанию и уничтожению подлежат МИБП:
- хранящиеся при нарушении температурного режима;
- с истекшим сроком годности;
- с неясной или отсутствующей маркировкой на ампуле или флаконе;
- с нарушением целостности ампул или флаконов;
- с изменившимися физическими свойствами (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности и прозрачности).
4.19. Ампулы (флаконы), содержащие инактивированные вакцины, живую коревую, паротитную и краснушную вакцины, иммуноглобулины человека и гетерологические сыворотки (или их остатки), дезинфекционной обработке не подлежат, а содержимое ампул выливается в канализацию, стекло собирается в емкость для мусора.
Ампулы (флаконы) с живыми вакцинами должны быть обеззаражены физическим или химическим способами.
Физический способ обеззараживания вакцин: автоклавирование при давлении 0,11Мпа и температуре 120° С или 0,20Мпа и температуре 132°С в течение 15 минут. Ампулы (флаконы) перед автоклавированием не вскрываются, а после – собирают и утилизирую на свалке ТБО.
Химический способ обеззараживания вакцин – использование дезинфицирующих средств в концентрациях и при экспозиции, установленных в Инструкции по их применению. Перед обеззараживанием химическим способом ампулы (флаконы) вскрываются, полностью погружаются в раствор. После экспозиции раствор выливается в канализацию и стекло выбрасывается в емкость для мусора и утилизируют на свалке ТБО.
4.20. После уничтожения МИБП составляется «Акт списания медицинских иммунобиологических препаратов», утверждаемый руководителем учреждения (приложение 6), копия которого представляется в территориальный центр гигиены и эпидемиологии для анализа объемов списанных и уничтоженных вакцин по отдельным причинам.
4.21. Для проведения профилактических прививок используются только одноразовые или саморазрушающиеся шприцы, обеззараживание и утилизация которых проводится в соответствии с действующими нормативно-инструктивными документами.
Холодовая цепь»
Основными компонентами «холодовой цепи» являются:
- специально обученный персонал по обслуживанию холодильного оборудования, правильное хранение вакцин и снабжение ими нижестоящих организаций;
- холодильное оборудование, обеспечивающее хранение и транспортирование вакцин в оптимальных температурных условиях;
- система контроля за соблюдением температурного режима на всех этапах «холодовой цепи», четвёртым (последним) уровнем которой являются участковые больницы, амбулатории, детские и взрослые поликлиники, родильные дома, ФАП.
Система «холодовой цепи» состоит из 4 уровней:
- 1 уровень включает путь продвижения препарата от организаций-изготовителей МИБП до аптечных складов в субъектах РФ;
- 2 уровень включает транспортировку препарата от аптечных складов в субъектах РФ до городских и районных (городских и сельских) аптечных складов, а также складов организаций здравоохранения;
- 3 уровень включает транспортировку препарата от городских и районных (городских и сельских) аптечных складов до ЛПУ (участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов, ФАПов и др.);
- 4 уровень организуется ЛПУ (участковыми больницами, амбулаториями, поликлиниками, родильными домами, ФАПами и др.).
Таким образом, в прививочном кабинете должны быть организованы мероприятия по соблюдению температурного режима хранения и применения МИБП в соответствии с требованиями, предъявляемыми к 4-му уровню «холодовой цепи».
На всех уровнях «холодовой цепи» должна строго проводиться регистрация поступлений и дальнейшего отправления вакцин с фиксацией их количества, номеров серий, форм выпуска, срока годности, даты поступления, Ф.И.О. ответственного работника. Регулярно (не реже 2-х раз в сутки) в специальном журнале фиксируется температура хранения (термометры располагают на верхней и средней полках холодильника) и показания термоиндикаторов.
Данную работу проводит назначенный приказом сотрудник с чётким определением его служебных обязанностей. В каждом учреждении, где хранятся вакцины, должен иметься план экстренных мероприятий на случай возникновения проблем в холодовой цепи, утверждённый его руководителем.
При определении режима транспортирования и хранения каждого отдельного МИБП следует руководствоваться инструкциями по применению данного препарата.
В холодильнике вакцины следует располагать таким образом, чтобы к каждой упаковке был обеспечен доступ охлаждённого воздуха и чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь. При температуре 2-8 0С следует хранить вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и гетерологичные сыворотки. Если живые вакцины хранятся замороженными, то только при температуре –20 0С; допускается временное (не более 48 ч) повышение температуры до 2-8 0С при их транспортировке. Срок годности вакцин, хранимых при минусовой температуре, тот же, что и хранимых при температуре 2-8 0С. Исключение составляет ОПВ, срок годности которой при температуре –20±1 0С составляет 2 года, а при температуре 6±2 0С – 6 месяцев.
ОПВ рекомендуется хранить при постоянной температуре, допуская замораживание-оттаивание не более 3 раз.
Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (вакцины против гепатита В, коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерийно-столбнячного анатоксина и др.) при транспортировании и хранении.
Для повышения устойчивости живые вирусные вакцины выпускают с термостабилизатором, однако это не означает возможность нарушения режима хранения.
Растворитель для вакцин также целесообразно хранить в холодильнике (но не в морозильной камере! Его замораживание не допускается), чтобы при растворении вакцины не вызвать повышения температуры последней. В морозильном отделении необходимо иметь запас замороженных хладоэлементов. Длительность хранения вакцины в учреждениях первичного звена (на 4-м уровне «холодовой цепи») не должна превышать 1 месяц. Следует максимально ограничить открывание дверцы холодильника, поскольку даже за 30 секунд температура в холодильнике повышается на 8 0С, и для снижения её до исходной величины требуется около получаса. По этой же причине МИБП не рекомендуется хранить на дверце холодильника. Каждый препарат должен находиться в отдельной коробке с чёткой маркировкой.
Вакцина из многодозных флаконов может использоваться в течение рабочего дня в соответствии с инструкцией по её применению при соблюдении следующих условий:
- забор каждой дозы вакцины из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики;
- вакцины хранятся при соответствующей температуре (от +2 0С до +8 0С);
- восстановленные вакцины используются немедленно и хранению не подлежат.
Открытые флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными требованиями.
Требования к оборудованию для «холодовой цепи».
Холодильное оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения МИБП, должно обеспечивать:
- установленный температурный режим в течение всего времени транспортирования и хранения;
- достаточный объём для размещения максимального запаса МИБП, который может поступить на данный уровень «холодовой цепи»;
- замораживание достаточного количества хладоэлементов, используемых в комплекте с термоконтейнером.
В системе «холодовой цепи» на 4 уровне используют следующее оборудование:
- морозильники;
- бытовые холодильники;
- термоконтейнеры;
- медицинские сумки-холодильники;
- хладоэлементы.
Для контроля температурного режима применяют термоиндикаторы, терморегистраторы, термографы, термометры и другие средства контроля.
Термоконтейнеры для хранения и транспортирования МИБП, а также термоиндикаторы и терморегистраторы (термографы) разрешается применять после проведения в установленном порядке государственной регистрации.
Термоконтейнеры ёмкостью свыше 10 дм3 должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортирования МИБП от +2 0С до +8 0С в течение не менее 48 ч при постоянном воздействии температуры окружающей среды +43 0С и в течение не менее 10 ч при постоянном воздействии температуры окружающей среды -30 0С.
Термоконтейнеры ёмкостью менее 10 дм3 должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортирования МИБП от +2 0С до +8 0С в течение не менее 24 ч при постоянном воздействии температуры окружающей среды +43 0С и в течение не менее 10 ч при постоянном воздействии температуры окружающей среды -20 0С.
Термоконтейнеры должны быть укомплектованы паспортом, инструкцией по применению и необходимым количеством хладоэлементов. Внутренние поверхности термоконтейнеров должны быть покрыты материалами, позволяющими перед повторным использованием производить дезинфекцию в соответствии с паспортом и инструкцией по применению термоконтейнеров.
Медицинская сумка-холодильник (малый контейнер) должна обеспечивать температурный режим хранения и транспортирования МИБП от +2 0С до +8 0С при температуре окружающей среды +43 0С не менее 24 ч.
Использование хладоэлементов осуществляется в соответствии с требованиями, изложенными в прилагаемом паспорте.
Учреждение должно иметь достаточное число термоконтейнеров и хладоэлементов для транспортирования вакцин со склада и проведения вакцинации на выезде. Разгрузка и загрузка термоконтейнеров должна осуществляться в течение не более 10 минут.
Продолжительность транспортирования термоконтейнеров с МИБП не должна превышать времени, в течение которого используемые термоконтейнеры гарантируют поддержание в них требуемого температурного режима.
Совместное хранение МИБП с другими медицинскими препаратами не допускается.
Для хранения МИБП можно использовать помещения, предназначенные для термолабильных лекарственных средств. Площадь помещения определяют в соответствии с габаритами используемого оборудования.
В помещении, где работает персонал и производится кондиционирование хладоэлементов и загрузка термоконтейнеров, предусматривается отопление (температура воздуха +180С), вентиляция (кратность воздухообмена при механической вентиляции: приток – 2, вытяжка – 3, при естественном воздухообмене – 1), водоснабжение (подводка воды с установкой раковины). Допустима освещённость рабочих поверхностей не менее 150 ЛК. Источник света – люминесцентные лампы или лампы накаливания. Стены и пол должны быть покрыты материалами, выдерживающими влажную уборку и дезинфекцию.
Помещение оборудуют холодильниками с морозильными отсеками, рабочим столом, термоконтейнерами достаточной ёмкости, хладоэлементами, контейнером для мусора, ёмкостью для приготовления дезинфицирующего раствора.
В помещении, где производится загрузка термоконтейнеров, необходимо предусмотреть место (стол) для кондиционирования хладоэлементов.
Кондиционирование хладоэлементов. Замороженные хладоэлементы сразу по извлечению их из морозильника или морозильной камеры имеют температуру около -20 0С. Для того, чтобы при прикосновении с упаковками с вакциной не вызвать замораживание последней, необходимо предварительно довести температуру на поверхности хладоэлемента до 0 0С. Этот процесс называется «кондиционированием».
При этом следует соблюдать следующие правила:
- Выкладывайте хладоэлементы в один слой, не более чем в 2 ряда.
- Оставляйте 5 см свободного пространства вокруг каждого хладоэлемента.
- Подождите, пока внутри хладоэлемента не появится небольшое количество воды. Это займёт до 1 ч при температуре окружающей среды +20 0С и несколько меньше при более высоких температурах. Встряхивайте один из пакетов через каждые несколько минут. Хладоэлемент будет достаточно кондиционирован, как только лёд начнёт слегка передвигаться внутри него.
Поступление, хранение МИБП в аптечных учреждениях и учреждениях здравоохранения, отпуск их гражданам должны осуществляться с соблюдением «холодовой цепи». Через аптечные учреждения и учреждения здравоохранения реализуются только зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные МИБП. Отечественные МИБП, поступающие в аптечные организации и организации здравоохранения, должны сопровождаться следующими документами:
- копия лицензии на право производства и реализации МИБП или лицензии на фармацевтическую деятельность;
- копия сертификата производства на реализуемый препарат установленного образца (за исключением станций переливания крови);
- паспорт отделения биологического и технологического контроля (ОБТК) организации-изготовителя на реализуемую серию препарата.
Зарубежные МИБП, поступающие в аптечные организации и организации здравоохранения, должны сопровождаться следующими документами:
- копия лицензии на фармацевтическую деятельность;
- копия регистрационного удостоверения установленного образца на препарат;
- копия сертификата соответствия на реализуемую серию препарата.
МИБП отпускаются гражданам из аптечного учреждения только по рецепту врача ЛПУ (независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности последних) с сопроводительным документом (дата и время отпуска препарата проставляется на упаковке вакцины, даётся инструкция к препарату) при условии доставки препарата до места непосредственного использования с соблюдением «холодовой цепи».
Для проведения профилактических прививок должны использоваться МИБП. зарегистрированные и разрешенные к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
При транспортировке МИБП со склада и проведения профилактических прививок на выезде организация должна иметь:
При хранении и транспортировке МИБП в организацию должны соблюдаться следующие требования:
Хранение и транспортировка МИБП в организации здравоохранения должна проводиться медицинскими работниками прошедшими специальное обучение и аттестацию на уровне организации здравоохранения по соблюдению системы «холодовой цепи».
В организации МИБП должны храниться в специально выделенном холодильнике.
Медработник, ответственный за хранение МИБП, 2 раза в день (перед началом и окончанием работы) отмечает температуру в холодильнике и время контроля температурного режима в «Журнале регистрации температуры в холодильнике». Срок хранения журнала не менее 3 лет.
Хранение иных лекарственных средств (за исключением раствора адреналина для оказания неотложной медицинской помощи) и продуктов питания в холодильнике для хранения МИБП запрещено.
Холодильники для хранения МИБП должны соответствовать следующим требованиям:
На каждый холодильник ежегодно должно быть заключение специалиста с обязательным составлением акта о техническом состоянии и возможности поддержания необходимой для хранения МИБП температуры +2°С - +8°С, среднем проценте износа, годе выпуска, дате и характере ремонта.
При хранении МИБП в холодильнике должны соблюдаться следующие требования:
При утилизации ампул (флаконов), содержащих инактивированные МИБП (живую коревую, паротитную и краснушную вакцины, иммуноглобулины человека и гетерологические сыворотки или их остатки) должны соблюдаться следующие требования:
Ампулы (флаконы) с живыми МИБП должны быть обеззаражены физическим или химическим способом.
При использовании физического способа обеззараживания МИБП должны соблюдаться следующие требования:
При использовании химического способа обеззараживания МИБП должны соблюдаться следующие требования:
Структура ответа: Санитарно-гигиенические требования к транспортировке, хранению и утилизации МИБП.
Более новые статьи:с медицинскими иммунобиологическими препаратами.
1.Получение и транспортировку вакцин из УЗ « МОДКБ» осуществляет только ответственное лицо (или дублер) в соответствии с приказом главного врача ЦРБ,(ЦГБ),ТМО.
2. Транспортировка вакцин проводится в термоконтейнерах.
КАК ЗАГРУЖАТЬ ТЕРМОКОНТЕЙНЕР :
ПОМНИТЕ, что вакцины АКДС,АДС,АДС-М, АС и вакцину против гепатита В нельзя замораживать.
Если в термоконтейнере флаконы с этими вакцинами соприкасаются с замороженными холодильными элементами, они могут замерзнуть и вакцина будет разрушена.
Во избежание этого:
1. Холодильные элементы не следует помещать в термоконтейнер сразу после извлечения из морозильной камеры. подержите их при комнатной температуре в течение нескольких минут до момента появления капель конденсата на поверхности, после чего протрите насухо и уложите в термоконтейнер.
2.Переложите флаконы или коробки с вакцинами пенопластом или другим упаковочным материалом. Это послужит в качестве термоизолирующего барьера и защитит вакцину от замораживания. Для других вакцин (ОПВ, коревая, паротитная) эти меры предосторожности не обязательны, и холодильные элементы можно помещать в термоконтейнер сразу после извлечения из морозильника.
1.Возмите необходимое количество холодильных элементов из морозильника.
2.Подержите их несколько минут до появления капель конденсата на поверхности.
3.Вытрите холодильные элементы насухо и уложите их вдоль внутренних стенок на дно термоконтейнера.
4.Уложите на холодильные элементы картон, пенопласт или другой упаковочный материал для защиты адсорбированных вакцин от замораживания (только для АКДС, АДС, АДС-М, АС и вакцины против гепатита В).
5.Поместите вакцины, термометр или контрольную карточку - индикатор в термоконтейнер (при загрузке контейнера разными вакцинами на дно ближе к холодильным элементам укладывают коревую вакцину (КПК), ОПВ и БЦЖ; адсорбированные вакцины помещают дальше от холодильных элементов).
6.Поверх вакцины уложите картон и дополнительные элементы.
7.Плотно закройте крышку термоконтейнера.
8. Не помещайте растворитель для лиофильно высушенных вакцин в термоконтейнер.
Нет необходимости держать его в холоде во время транспортировки, кроме того, он занимает полезную площадь в сумке-холодильнике.
ПОДГОТОВКА ХЛАДОЭЛЕМЕТОВ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
1.Заполните холодильный элемент водой, но не полностью, что позволит оставить
некоторое количество пространства для расширения воды при замерзании. На большинстве холодильных элементов указан максимально допустимый уровень воды.
2.Плотно закрутите крышку; убедитесь, что вода из холодильного элемента не вытекает.
3. Поместите холодильные элементы в морозильник или в морозильное отделение бытового холодильника.
4.Обычно для полного замораживания воды в холодильном элементе его следует держать в морозильнике в течение примерно 12 часов, а в морозильной камере бытового холодильника -24часа.
ХРАНЕНИЕ ВАКЦИНЫ В ХОЛОДИЛЬНИКЕ
1.Храните все вакцины в холодильнике при температуре от +2 до+8°С .
2.Храните ОПВ, коревую и паротитную вакцины вблизи испарителя (на верхней полке холодильника); БЦЖ - на средней полке.
3 .Храните АКДС,АДС,АДС-М и вакцину против гепатита В внизу холодильника. подальше от испарителя.
4. Не храните вакцины на полках дверцы холодильника.
5. На дне холодильника держите 4 емкости с водой .
6. Храните растворитель рядом с соответствующей вакциной или четко помечайте, если держите его на другой полке.
7. Размораживайте холодильник, если толщина льда 0,5 см.
8.При критических ситуациях все холодильники и термоконтейнеры должны быть закрытыми как можно дольше. В своих действиях руководствоваться планом экстренных мероприятий на случай возникновения проблем в «холодовой цепи», утвержденным главным врачом ЦРБ. (ЦГБ), ТМО.
РАЗДЕЛ 2. Вакцинные препараты.
Все вакцины являются высокочувствительными субстанциями, которые со временем теряют свою активность. Потеря активности происходит намного быстрее при воздействии на вакцину температуры выше или ниже рекомендуемого диапазона. Утраченная однажды активность вакцины не восстанавливается при возвращении вакцины в правильный температурный режим. Поэтому хранение вакцин при правильном температурном режиме (+2 +8°С) жизненно важно для сохранения полной активности вакцин до момента их введения в организм человека.
Чувствительны к повышенной температуре:
1.Живая полиомиелитная вакцина (ОПВ).
Полный текст документа можно взять здесь www.for-medic.narod.ru
Работа с вакцинами, а также их транспортировка и хранение осуществляются с соблюдением требований «холодовой цепи» в соответствии с приказом МЗ РФ 275.
Транспортировку иммунобиологических препаратов проводят в специальных рефрижераторах, применяют термоконтейнеры, сумки-холодильники. Полки холодильника для хранения таких препаратов должны быть маркированы. Каждый тип вакцины хранится по определенным правилам:
- в морозильной камере хранят холодовые элементы;
- в холодильной камере на верхней полке лежат живые вирусные вакцины против полиомиелита и кори;
- на средней полке — неадсорбированные вакцины;
- на нижней полке — АКДС и другие неадсорбированные препараты, растворители;
- вакцину БЦЖ хранят в отдельном холодильнике на средней полке.
Контролируют условия хранения препаратов с помощью термометра, который размещают в средней части холодильного отделения. Контроль температуры проводят дважды в сутки.
Правильно установленные холодильники находятся на расстоянии 10 см от стены, вдали от источников тепла. На каждый холодильник, предназначенный для хранения иммунобиологических препаратов, должна быть техническая характеристика — заключение специалиста о его техническом состоянии и возможности поддерживать необходимый уровень температуры — +2—8 °С. На верхней и нижней полках размещают термометры, показания которых записывают дважды в сутки в специальный журнал.
Категорически запрещено размещать иммунобиологические препараты в дверце холодильника из-за значительных колебаний температур при таком хранении.
Холодовые элементы и сумки-холодильники применяют для временного хранения иммунобиологических препаратов. В них обычно размещают дневной запас вакцин. Вскрытые ампулы и флаконы из-под вакцин следует хранить на манипуляционном столе на холодовых элементах, которые заменяют по мере их оттаивания. Определенный уровень температуры поддерживается в контейнере 3—7 дней, в сумке-холодильнике — 24—36 ч.
При нарушении правил «холодовой цепи» иммунобиологические препараты теряют свою активность, некоторые из них на свету разрушаются (например, противокоревая вакцина, «Тримовакс», БЦЖ).
Другие вакцины теряют свою активность при замораживании (например, вакцина против гепатита В, АКДС, анатоксины АДС, АДС-М, АД-М).
Любые вакцины, предназначенные как для детей, так и для взрослых, нуждаются в правильном хранении, если правила хранения не соблюдаются, то даже самая качественная вакцина быстро потеряет свою активность. О том, как нужно хранить каждую отдельную вакцину можно узнать при прочтении инструкции к препарату. Мы познакомим вас с ключевыми правилами нормальных условий хранения вакцин. Эта статья поведает о хранении их в холодильниках, о подходящем температурном режиме для самых распространенных вакцин, в том числе препаратов Инфанрикс, АКДС, Пентаксим.
Все вакцины, независимо от их назначения, требуют строгого соблюдения условий хранения, которые заявлены производителем в инструкции. Если не соблюдать эти рекомендации, препарат станет не просто бесполезным, он может быть очень опасным для здоровья вакцинируемого человека, особенно сильный вред при введении такого раствора может быть нанесен неокрепшему детскому организму. Если сам производитель, сотрудники логистических компаний, аптек или больниц нарушили условия хранения таких препаратов, то вакцины подлежат немедленному уничтожению, независимо от срока их годности. Стоит помнить, что при перегреве препарат теряет свою иммуногенность. А если заморозить адсорбированные препараты, то у пациента, скорее всего, возникнут аллергические реакции, так как поступление антигенов в кровь приобретет высокую скорость. При заморозке или перегревании иммуноглобулина происходит агрегация белка, а она, в свою очередь, вызывает реакции калаптоидного характера.
Какое оборудование используют для хранения вакцин?
Чтобы обеспечить для прививочного препарата или раствора нормальные условия хранения чаще всего используются специальные холодильные камеры, они работают от сети электричества и являются высококачественными. Они состоят из двух частей, верхняя – морозильная камера используется для хранения хладагентов, а также и для их заморозки. Нижняя часть называется холодильной камерой, именно в ней и нужно хранить вакцины. Чтобы препарат не утратил своих свойств и качеств нужно соблюдать много нюансов начиная от правильной установки холодильника и заканчивая определенной схемой размещения препаратов внутри камеры. Расскажем о каждом аспекте более подробно.
Казалось, бы что трудного в подключении морозильной камеры, но даже здесь нужно учитывать свои нюансы. Играет роль место ее установки, расстояние до стен и предметов, а также состояние розетки, куда будет включен прибор. При выборе места стоит отдать предпочтение отдельному помещению с хорошим уровнем вентиляции, желательно чтобы отопительные приборы и иные источники тепла были удалены от холодильника. Он должен ровно стоять на полу, для контроля соблюдения этого правила можно использовать специальный уровень, при этом нельзя помещать его слишком близко к стене, расстояние не должно быть менее 10 см, иначе будет нарушена циркуляция воздуха. Розетка, в которую включена холодильная установка должна быть исправна, нужно исключить возможность случайного отключения его от сети. Если все вышеперечисленные условия выполнены, можно подключить прибор к сети, следующий этап – установка термостата.
Установка термометраТермометр предназначен для того, чтобы определять границы режима, до которых может опуститься или повыситься температура внутри камеры во время отсутствия контроля человека. Стоит установить первый термометр в морозильной камере, а второй – в холодильной. Оптимальный режим хранения вакцин от +2 до +8 градусов.
Правила хранения прививочных препаратов в холодильнике:
Правила хранения прививочных препаратов подлежат строгому исполнению, при малейшем нарушении препарат утилизируется. Именно поэтому недостаточно просто выставить нужный температурный уровень, нужно два раза за день проверять насколько он соответствует норме. Показания термометра подлежат обязательной фиксации в журнале. Стоит также помнить, что дверцу морозильной установки нельзя открывать без надобности слишком часто, особенно в период отключения электричества.
Меры предосторожностиНасколько бы идеально ни соблюдались вышеперечисленные правила, хранение вакцин в холодильной камере имеет свои меры предосторожности.
Разморозка холодильной установкиХолодильник подлежит регулярному размораживанию. Делается это потому, что толстый ледяной налет может не только негативно сказаться на состоянии аппарата, но и существенно повлиять на изменение температурного режима в камере. При разморозке стоит поместить на время хладагенты в специальный термоконтейнер, который поддерживает необходимую температуру, а затем выключить установку из сети. После этого вакцины перемещаются в тот же термоконтейнер, где находятся хладагенты, но они не должны иметь прямого соприкосновения друг с другом. Когда ледяной налет будет удален, нужно протереть поверхности камеры сухой тканью и включить холодильник. Но сразу перемещать вакцины в камеру нельзя, сначала там должна восстановиться необходимая температура.
Также нужно периодически проверять состояние конденсатора, который располагается на задней стенке аппарата, он всегда должен быть чистым.
Автономный мини-холодильник для вакцин
Хранение самых популярных вакцинКак мы отметили ранее, общий температурный режим, который поддерживается в камере с вакцинами – от +2 до +8 градусов С, но некоторые препараты имеют свои температурные требования, например, для иммунобиологических препаратов – от 0 до +8 градусов С. Вакцина против полиомиелита требует очень низких значений – минус 20 градусов С, при транспортировке допустимо повышение температуры до 0 градусов С, после чего ее стоит снова заморозить. Препарат против желтой лихорадки хранят при температуре от -12 градусов С и до -20 градусов С. Что особенно важно помнить – нельзя замораживать адсорбированные и жидкие препараты, в их числе Инфанрикс, коклюшно-дифтерийно-столбнячный анатоксин, АКДС и другие.
Хранение вакцины ИнфанриксИнфанрикс предназначен для вакцинирования против дифтерии, коклюша, а также столбняка, Инфанрикс используется как для первичной, так и для вторичной вакцинации. Курс иммунизации первичного типа включает в себя три дозы препарата объемом по 0,5 мл каждая, проводится малышам в возрасте трех, затем четырех с половиной и шести месяцев. Эти сроки могут сдвигаться, но медики рекомендуют ставить первую прививку до полугода.
Перед применением флакон подлежит интенсивному встряхиванию до момента образования однородной суспензии, если остаются хлопья, то применять препарат нельзя. После вскрытия флакон с вакциной Инфанрикс хранить нельзя, также непригоден для проведения прививки препарат с повреждёнными данными о сроке годности или маркировки.
Закрытые флаконы с вакциной Инфанрикс хранят в прохладном и затемненном помещении, рекомендована температура от +2 до +8 градусов. Стоит хранить препарат в холодильной камере, но не в морозилке. Иногда у суспензии может появиться светлый осадок, это считается нормой и устраняется при встряхивании.
СОВЕТУЕМ ОЗНАКОМИТСЯ:
