ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР (HYDROCORTISONE-RICHTER) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Гидрокортизон - ГКС, оказывает противовоспалительное действие, тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфацитов в месте воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капиляров.

Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противоовспалительного. а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.

При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белком > 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плаценту.

АдсорбцияГКС после внутрисуставного введения или введения в мягкие ткани - медленная. После в/м введения суспензия абсорбируется медленно, что обеспечивает пролонгированное действие.

Лидокаин хорошо всасывается со слизистых оболочек и поврежденной поверхности кожи, обладает высоким сродством с белками плазмы. Метаболизируется главным образом в печени. T_1/2 1-2 ч. Проникает в грудное молоко и через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. Внутримышечно взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/день.

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введениидетям в возрасте от 3 мес до года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.

В зависимости от дозы ГКС и лидокаина возможно появление как местных, так и системных симптомов.

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

При болезни Аддисона одновременное назначение с барбитуратами может спровоцировать криз. Повышает токсичность сержечных гликозидов (проаритмогенное действие гиперкалиемии).

Снижает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижая ее концентрацию в крови.

При отмене гидрокортизона концентрация солицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба препарата обладают ульцерогенным эффектом, одновременное применение их может повысить риск изъязвления и кровотечения.

Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствует активации вирусов и развитию инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мекселитина, особенно у больных - бастрых ацетиляторов, снижая плазменные концентрации этих лекарственных средств.

Усиливает гепатотоксическое действие парацетамола, т.к. индуцирует ферменты печени и образование токсического метаболита парацетамола.

При длительном лечении повышает содержаение фолиевой кислоты.

Гиперкалиемия, вызванная глюкокортикостероидом, усиливает выраженность и длительность мышечной блокады миорелаксантов.

Высокие дозы гидрокортизона снижают эффект самототропина.

Снижает эффективность оральных гипогликемических средств, может потребоваться корректировка дозы.

Снижает либо усиливает действие антикоагулянтных препаратов.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию глюкокортикостероидной остеопатии.

Снижает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин угнетает метаболизм гидрокортизона, кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность гидрокортизона.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, теофиллин и другие глюкокортикостероидные средства увеличивают риск развития гипокалиемии.

Натрийсодержащие лекарственные средства способствуют образованию отеков и повышению артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные средства и этанол способствуют изъязвлению слизистой оболочки ЖКТ и развитию кровотечений. При лечении артрита гидрокортизоном в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами следует снизить дозу гидрокортизона во избежание оддитивного терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с белками, способствует развитию побочных реакций последнего.

Амфотерицин В и ингибиторы карбангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и другие индукторы микросомальных энзимов печени снижают действие гидрокортизона усливая его метаболизм.

При одновременном применении митотана и других ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозы гидрокортизона.

Лекарственные препараты - гормоны щитовидной железы повышают клиренс гидрокортизона.

Иммуносупрессивные средства повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейн-Барра.

Эстрогены, включая пероральные эстрогеносодержащие контрацептивные средства, снижают клиренс гидрокортизона, удлиняя период полувыведения и усиливая терапевтические и токсические эффекты последнего.

Одновременное применение с другими стероидными гормональными средствами (андрогенами, эстрогенами, анаболиками, пероральными контрацептивами) способствует развитию угрей и гирсутизма.

Не рекомендуется применять трициклические антидепрессанты для лечения депрессии, вызванной гидрокортизоном, т.к. они могу усугубить течение депрессии.

Одновременный прием с М-холиноблокаторами, в т.ч. антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами и нитратами, способствует повышению внутриглазного давления.

Действие глюкокортикостероидного препарата ослабевает при одновременном приеме вместе с мифепристоном.

Беременным в I триместре назначение препарата противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе, в более поздние сроки - возможно лишь после тщательного взвешивания пользы и вреда (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений мала). Во II-III триместрах беременности назначают с осторожностью.

Применение препарата в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. глюкокортикостероиды и лидокаин проникают в грудное молоко.

Побочные действия, прежде всего, возникают на месте введения инъекции, чаще всего, в виде отека тканей и боли, спонтанно исчезают через несколько часов. Кроме того, возможны замедленное заживление ран, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухая, истонченная и чувствительная кожа, телеангиэктазия.

При длительном лечении и применении больших доз глюкокортикостероидного гормона и лидокаина возможно развитие системных побочных действий.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в антидиабетическом препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет. При длительном лечении угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, в редких случаях повышение активности трансаминоз печени и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию, при больших дозах гидрокортизона: повышение артериального давления, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстрройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль.

Со стороны обменя веществ: повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.

Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий мыш, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз.

Со стороны именной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности, местные и местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд, анафилатический шок, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.

Со стороны кожных и слизистых покровов: петехии, экхимозы, гипер- и гипопигментация, стероидные угри, стрии, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции(особенно опасно введение в дельтовидную мышцу), фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, телеангиэктазия.

Прочие: плохое самочувствие, синдром отмены (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз.

Местные реакции: усиление болей в суставе при введении в сустав, отек тканей, жжение, онемение, парестезии в месте введения, редко некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.

Список Б. Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15-30°С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности 2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

— ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов);

— ревматоидный артрит;

— плечелопаточный периартрит;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— инфицированный сустав;

— синдром Иценко-Кушинга;

— склонность к тромбообразованию;

— I триместр беременности;

— системная инфекция без специфического лечения;

— заболевания Ахиллова сухожилия.

Внутрисуставное введение противопоказано при

— перенесенной артропластике;

— патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами);

— внутрисуставном переломе костей;

— инфекционном (септическом) артрите и периартикулярной инфекции (в т.ч. и в анамнезе);

— общем инфекционном заболевании;

— выраженном околосуставном остеопорозе;

— остеоартрозе без синовита (т.н. "сухой" сустав);

— нестабильном суставе;

— асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей;

— выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, простой герпес глаза (возможность перфорации роговой оболочки глаза), артериальная гипертензия, сахарный диабет в т.ч. в семейном анамнезе, остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает), хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия, корь, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст (> 65 лет), беременность (I-III тр.), период лактации.

Инъекция вводится при соблюдении правил антисептики, во избежание развития бактериального заражения.

Во время лечения любая вакцинация противопоказана, т.к. во время лечения глюкокортикоидными стероидами, особенно большими дозами, может привести к недостаточному синтезу антител.

Во время лечения рекомендуется диета с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, и обеспечением достаточного количества белка в пище.

Необходим контроль АД, измерение уровня гликемии, свертываемости крови, контроль мочи и кала.

Относительная надпочечниковая недостаточность, возникающая по окончании действия глюкокортикостероида, может персистировать в течение нескольких месяцев после отмены препарата, поэтому в состоянии повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.

Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности. При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.

ГКС замедляют рост и развитие детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и по возможности в течение наименее короткого срока.

Препарат отпускается по рецепту.

ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.

5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

Гидрокортизон - глюкокортикостероидное средство, оказывает противовоспалительное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров.

Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.

При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белком > 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.

Абсорбция ГКС после внутрисуставного введения или введения в мягкие ткани медленная.

После в/м введения суспензия абсорбируется медленно, что обеспечивает пролонгированное действие.

Лидокаин хорошо всасывается со слизистых оболочек и поврежденной поверхности кожи, обладает высоким сродством с белками плазмы. Метаболизируется, главным образом, в печени. T_1/2 1-2 ч. Проникает в грудное молоко и через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

— ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов);

Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более, чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения ахиллова сухожилия.

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/сут.

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года. 25 мг, от 1 года до 6 лет. 25-50 мг, от 6 до 14 лет. 50-75 мг.

У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.

Побочные реакции, прежде всего, возникают в месте введения инъекции, чаще всего, в виде отека тканей и боли, спонтанно исчезают через несколько часов. Кроме того, возможны замедленное заживление ран, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухая, истонченная и чувствительная кожа, телеангиэктазия.

При длительном лечении и применении больших доз глюкокортикоидов и лидокаина возможно развитие системных побочных эффектов.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в сахароснижающем препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.

Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз.

Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд, анафилатический шок, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.

Дерматологические реакции: петехии, экхимозы, гипер- и гипопигментация, стероидные угри, стрии, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу), фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, телеангиэктазия.

Прочие: плохое самочувствие, синдром отмены (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз.

Местные реакции: усиление болей в суставе при введении в сустав, отек тканей, жжение, онемение, парестезии в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.

— склонность к тромбообразованию;

— I триместр беременности;

— системная инфекция без специфического лечения;

— заболевания ахиллова сухожилия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Внутрисуставное введение противопоказано при:

— патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами);

— внутрисуставном переломе костей;

— инфекционном (септическом) артрите и периартрикулярной инфекции (в т.ч. в анамнезе);

— общем инфекционном заболевании;

— выраженном околосуставном остеопорозе;

— остеоартрозе без синовита (т.н. "сухой" сустав);

— асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей;

— выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, простой герпес глаза (возможность перфорации роговой оболочки глаза), артериальная гипертензия, сахарный диабет в т.ч. в семейном анамнезе, остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает), хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия, корь, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст (> 65 лет), беременность (I-III тр.), период лактации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Беременным в I триместре назначение препарата противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе, в более поздние сроки - возможно лишь после тщательного взвешивания предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений мала). Во II-III триместрах беременности назначают с осторожностью. Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

Применять с осторожностью в период лактации.

Применение препарата в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. глюкокортикостероиды и лидокаин проникают в грудное молоко.

Инъекция вводится при соблюдении правил асептики во избежание развития бактериального заражения.

Во время лечения любая вакцинация противопоказана, т.к. во время лечения ГКС, особенно в больших дозах, может привести к недостаточному синтезу антител.

Во время лечения рекомендуется диета с ограничением натрия, повышенным содержанием калия и обеспечением достаточного количества белка в пище.

Необходим контроль АД, измерение уровня гликемии, свертываемости крови, контроль мочи и кала.

Относительная надпочечниковая недостаточность, возникающая по окончании действия ГКС, может персистировать в течение нескольких месяцев после отмены препарата, поэтому в состоянии повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.

Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.

ГКС замедляют рост и развитие детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.

В зависимости от дозы ГКС и лидокаина возможно появление как местных, так и системных симптомов.

Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое лечение.

При болезни Аддисона одновременное назначение с барбитуратами может спровоцировать криз. Повышает токсичность сердечных гликозидов (проаритмогенное действие гипокалиемии).

Снижает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижая ее концентрацию в крови.

При отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба препарата обладают ульцерогенным эффектом, одновременное применение их может повысить риск изъязвления и кровотечения.

Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствует активации вирусов и развитию инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина, особенно у больных - быстрых ацетиляторов, снижая плазменные концентрации этих лекарственных средств.

Усиливает гепатотоксическое действие парацетамола, т.к. индуцирует ферменты печени и образование токсического метаболита парацетамола.

При длительном лечении повышает содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызванная ГКС, усиливает выраженность и длительность мышечной блокады миорелаксантов.

Высокие дозы гидрокортизона снижают эффект соматотропина.

Снижает эффективность оральных гипогликемических средств, может потребоваться корректировка дозы.

Снижает либо усиливает действие антикоагулянтных препаратов.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию глюкокортикостероидной остеопатии.

Снижает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин угнетает метаболизм гидрокортизона.

Кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность гидрокортизона.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, теофиллин и другие ГКС увеличивают риск развития гипокалиемии.

Натрийсодержащие лекарственные средства способствуют образованию отеков и повышению АД.

НПВС и этанол способствуют изъязвлению слизистой оболочки ЖКТ и развитию кровотечений. При лечении артрита гидрокортизоном в комбинации с НПВС следует снизить дозу гидрокортизона во избежание аддитивного терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с белками, способствует развитию побочных реакций последнего.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и другие индукторы микросомальных энзимов печени снижают действие гидрокортизона, усиливая его метаболизм.

При одновременном применении митотана и других ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозы гидрокортизона.

Лекарственные препараты - гормоны щитовидной железы повышают клиренс гидрокортизона.

Иммуносупрессивные средства повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейн-Барра.

Эстрогены, включая пероральные эстрогеносодержащие контрацептивные средства, снижают клиренс гидрокортизона, удлиняя период полувыведения и усиливая терапевтические и токсические эффекты последнего.

Одновременное применение с другими стероидными гормональными средствами (андрогенами, эстрогенами, анаболиками, пероральными контрацептивами) способствует развитию угрей и гирсутизма.

Не рекомендуется применять трициклические антидепрессанты для лечения депрессии, вызванной гидрокортизоном, т.к. они могут усугубить течение депрессии.

Одновременный прием с М-холиноблокаторами, в т.ч. антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами и нитратами, способствует повышению внутриглазного давления.

Действие ГКС ослабевает при одновременном приеме с мифепристоном.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

хранить в оригинальной упаковка при температуре 15-30 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР - описание препарата

У пожилых больных риск развития побочный эффектов выше.

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года. 25 мг, от 1 года до 6 лет. 25-50 мг, от 6 до 14 лет. 50-75 мг.

Возможна задержка роста и процессов окостенения у детей и подростков (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста). Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.

Инструкция по применению препарата ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР (HYDROCORTISONE-RICHTER)

ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР - форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Гидрокортизон - глюкокортикостероидное средство, оказывает противовоспалительное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров.

Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.

При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белком > 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.

Абсорбция ГКС после внутрисуставного введения или введения в мягкие ткани медленная.

После в/м введения суспензия абсорбируется медленно, что обеспечивает пролонгированное действие.

Лидокаин хорошо всасывается со слизистых оболочек и поврежденной поверхности кожи, обладает высоким сродством с белками плазмы. Метаболизируется, главным образом, в печени. T_1/2 1-2 ч. Проникает в грудное молоко и через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более, чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения ахиллова сухожилия.

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/сут.

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года. 25 мг, от 1 года до 6 лет. 25-50 мг, от 6 до 14 лет. 50-75 мг.

У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.

При болезни Аддисона одновременное назначение с барбитуратами может спровоцировать криз. Повышает токсичность сердечных гликозидов (проаритмогенное действие гипокалиемии).

Снижает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижая ее концентрацию в крови.

При отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба препарата обладают ульцерогенным эффектом, одновременное применение их может повысить риск изъязвления и кровотечения.

Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствует активации вирусов и развитию инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина, особенно у больных - быстрых ацетиляторов, снижая плазменные концентрации этих лекарственных средств.

Усиливает гепатотоксическое действие парацетамола, т.к. индуцирует ферменты печени и образование токсического метаболита парацетамола.

При длительном лечении повышает содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызванная ГКС, усиливает выраженность и длительность мышечной блокады миорелаксантов.

Высокие дозы гидрокортизона снижают эффект соматотропина.

Снижает эффективность оральных гипогликемических средств, может потребоваться корректировка дозы.

Снижает либо усиливает действие антикоагулянтных препаратов.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию глюкокортикостероидной остеопатии.

Снижает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин угнетает метаболизм гидрокортизона.

Кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность гидрокортизона.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, теофиллин и другие ГКС увеличивают риск развития гипокалиемии.

Натрийсодержащие лекарственные средства способствуют образованию отеков и повышению АД.

НПВС и этанол способствуют изъязвлению слизистой оболочки ЖКТ и развитию кровотечений. При лечении артрита гидрокортизоном в комбинации с НПВС следует снизить дозу гидрокортизона во избежание аддитивного терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с белками, способствует развитию побочных реакций последнего.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и другие индукторы микросомальных энзимов печени снижают действие гидрокортизона, усиливая его метаболизм.

При одновременном применении митотана и других ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозы гидрокортизона.

Лекарственные препараты - гормоны щитовидной железы повышают клиренс гидрокортизона.

Иммуносупрессивные средства повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейн-Барра.

Эстрогены, включая пероральные эстрогеносодержащие контрацептивные средства, снижают клиренс гидрокортизона, удлиняя период полувыведения и усиливая терапевтические и токсические эффекты последнего.

Одновременное применение с другими стероидными гормональными средствами (андрогенами, эстрогенами, анаболиками, пероральными контрацептивами) способствует развитию угрей и гирсутизма.

Не рекомендуется применять трициклические антидепрессанты для лечения депрессии, вызванной гидрокортизоном, т.к. они могут усугубить течение депрессии.

Одновременный прием с М-холиноблокаторами, в т.ч. антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами и нитратами, способствует повышению внутриглазного давления.

Действие ГКС ослабевает при одновременном приеме с мифепристоном.

Беременным в I триместре назначение препарата противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе, в более поздние сроки - возможно лишь после тщательного взвешивания предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений мала). Во II-III триместрах беременности назначают с осторожностью. Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

Применять с осторожностью в период лактации.

Применение препарата в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. глюкокортикостероиды и лидокаин проникают в грудное молоко.

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года. 25 мг, от 1 года до 6 лет. 25-50 мг, от 6 до 14 лет. 50-75 мг.

Возможна задержка роста и процессов окостенения у детей и подростков (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста). Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.

Побочные реакции, прежде всего, возникают в месте введения инъекции, чаще всего, в виде отека тканей и боли, спонтанно исчезают через несколько часов. Кроме того, возможны замедленное заживление ран, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухая, истонченная и чувствительная кожа, телеангиэктазия.

При длительном лечении и применении больших доз глюкокортикоидов и лидокаина возможно развитие системных побочных эффектов.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в сахароснижающем препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.

Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз.

Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд, анафилатический шок, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.

Дерматологические реакции: петехии, экхимозы, гипер- и гипопигментация, стероидные угри, стрии, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу), фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, телеангиэктазия.

Прочие: плохое самочувствие, синдром отмены (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз.

Местные реакции: усиление болей в суставе при введении в сустав, отек тканей, жжение, онемение, парестезии в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.

Инъекция вводится при соблюдении правил асептики во избежание развития бактериального заражения.

Во время лечения любая вакцинация противопоказана, т.к. во время лечения ГКС, особенно в больших дозах, может привести к недостаточному синтезу антител.

Во время лечения рекомендуется диета с ограничением натрия, повышенным содержанием калия и обеспечением достаточного количества белка в пище.

Необходим контроль АД, измерение уровня гликемии, свертываемости крови, контроль мочи и кала.

Относительная надпочечниковая недостаточность, возникающая по окончании действия ГКС, может персистировать в течение нескольких месяцев после отмены препарата, поэтому в состоянии повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.

Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.

ГКС замедляют рост и развитие детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»