Омник 0.4 инструкция по применению

Блокатор α₁ -адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α_1A -адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α_1B -адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг C_max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы - 99%. V_d незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α_1A -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T_1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T_1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тамсулозину.

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение: проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α₁ -адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α₁ -адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Поделиться в соцсетях

Омник - купить, цена и отзывы, Омник инструкция по применению, дешевые аналоги, описание, заказать в Москве с доставкой на дом

Блокада α₁ -адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α_1А -подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α_1B -подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его C_max в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T_1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина

Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг;

Вспомогательные вещества: МКЦ; сополимер метакриловой кислоты (тип C); полисорбат 80; натрия лаурилсульфат; триацетин; кальция стеарат; тальк; желатин; индиготин; титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный;

В упаковке 10 и 30 шт.

Омник применять с осторожностью больным с предрасположенностью к ортостатической гипотезии - головокружение, слабость при резком вставании. У больных с нарушением функции почек не требуется снижения дозы препарата Омник. Одновременное назначение с антигипертензивными препаратами может привести к выраженному снижению давления.

При назначении препарата Омник ® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника ® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника ® ,поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro .В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α₁ -адренорецепторов может привести к снижению АД.

Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

эффект развивается через 2 недели от начала приема препарата Омник.

Омник: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метилакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурил сульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индиготин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

твердые желатиновые капсулы размера №2 имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой 701 и графическим изображением товарного знака и олив- ково-зеленого цвета крышечку с маркировкой 0,4. Капсулы содержат гранулы от бело­го до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Тамсулозин является специфическим блокатором постси- наптических ai-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстатель­ной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада сц- адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на aj_A подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с ащ подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селектив­ности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артери­ального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациен­тов с нормальным исходным АД.

Всасывание: Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти. 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема * пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если паци­ент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характери­зуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0.4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0.4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема одно­кратной дозы.

Распределение: Связь с белками плазмы - 99%, объем распределения небольшой (около 0.2 л/кг).

Метаболизм: Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуциро­вать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не тре­буется коррекции режима дозирования.

Выведение: Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.

Период полувыведения препарата при однократном приеме 0.4 мг после еды со­ставляет 10 часов, при многократном - 13 часов.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у па­циента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) на­значение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому друго­му компоненту препарата.

Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе).

Выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ме­нее 10 мл/мин)

Препарат Омник 0.4 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Взрослые старше 18 лет, а так же пожилые пациенты к

Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимаюгпо 1 капсуле (0.4' мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

У пациентов с нарушением функции печени и почек

При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (син­дром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, принимавших тамсулозин.

Пост-маркетинговое использование препарата: в дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодейст­вий обнаружено не было. При одновременном применении Омника с циметидином от­мечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросе- мидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника, по­скольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазе­пам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, гли- бенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермен­та CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Стах тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умерен­ными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Стах и AUC тамсулозина в 1.3 и 1.6 раза соответст­венно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.

Одновременное назначение других антагонистов ai-адренорецепторов может привести к снижению АД.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механиз­мами. Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.

Как и при использовании других ai-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдатъся жжение. которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ор­тостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обсле­дован с целью исключения других заболеваний, которые могут вызывать такие же сим­птомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регу­лярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА). Лечение препаратом Омник® пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креа- тинина < 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории больных не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрач­ка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном пе­риоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1-2 недели до опера­ции по поводу катаракты до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлори­дом у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты. Во время предопера­ционного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.

Блистеры по 10 капсул, по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

ОМНИК ЛЕКАРСТВО ИНСТРУКЦИЯ

Можно ли полностью вылечить аденому простаты препаратами типа ОМНИК ОКАС и пенестер? При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина. Папа долгое время принимает Омник, получаем по рецептам в аптеке при поликлинике.

Мне 74 и полпятого лет. Принимаю ОМНИК с 5-9-13г. Продолжаю ОМНИК, а там посмотрим…Може РАК опоздает…. Сейчас не принимаю омник уже 4 дня, сперма немного появилась, но большая часть все еще уходит в мочевой пузырь. Способ применения:Капсулы Омник принимают утром после завтрака внутрь, запивая водой. Не рекомендуется разжевывание капсулы.

Рекомендуется обязательное определение специфического антигена предстательной железы (PSA) и пальцевое исследование простаты перед назначением Омника. У меня повышенное давление, а с применением Омника давление чуть снизилось и я забыл про головные боли. Так что одним лекарством двух зайцев. Завершающим этапом было назначения ОМНИКА, так — как струи у меня не было и постоянное желание сходить в туалет.

Может я привык к препарату, или это особенность Омника из Костромы? За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. При приеме Омника Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T1/2 составляет 19 ч и 15 ч соответственно. Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При применении препарата Омник® Окас (как и других альфа1-адреноблокаторов) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. Вылечить аденому этими препаратами нельзя, в любом случае потом, только операция! В этом месяце выписали Тамсулозин. Омник можно пить длительно. На данной странице размещено всё о лекарстве Омник. Если Вам необходима инструкция (аннотация) по применению препарата, найти Вы её можете также на этой странице.

А у нас вы можете прочитать ответы на них, узнать, стоит ли давать Омник детям (ребенку), и какой должна быть дозировка, а также задать другие спорные вопросы. Ещё стоит знать показания к применению лекарства Омник при беременности. Может наблюдаться увеличение концентрации препарата в крови при сочетании с циметинидом, а снижение – с фуросемидом.

Выраженная гипотензия возможна при комбинации с другими альфа1-адреноблокаторами. Перед назначением Омника необходимо подтвердить доброкачественность заболевания, а так же исключить другие болезни со схожей симптоматикой. Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.

Здравствуйте, нам требуется помощь в вопросе обезболивания больного с аденомой простаты (диагноза «рак» нет, но он почти не ходит). Сказали что у него камень в мочевом пузыре большой и аденома простаты и поможет только… Струя как у молодого, ессесно тоньше в два раза, но парабола правильная и стенку могу обо-ть на уровне груди….

Но это-я считаю- от сидячего образа жизни и возраста… После приема омника, через пару дней появилась Ретроградная эякуляция (вещь крайне омерзительная). И самый1 бесполезный: подозреваю, что там тамсулозина в 3 раза меньше указанного. Назначают по 1 капсуле (400 мкг) 1 раз в сутки. В случае умеренных или незначительных нарушений почечных и печеночных функций коррекция дозы не требуется.

Тамсулозин не влияет на изменение свободных фракций пропранолола, диазепама, трихлорметиазида и хлормадинона. Бог мне помог и я нашел нормального специалист, мы поэтапно двигались в комплексе принимая лекарства. После этого, я постоянно беру его и в командировки и на отдых. Много раз он облегчал жизнь не только мне, но и моим знакомым, которых прихватывал простатит или воспаление уретры. Пил я его и когда застряли камни в мочеточнике. Но вот последний раз я купил удивительно дешёвый Омник на котором стоял производитель Голландия, а расфасовка – Россия Кострома.

Может просто пойти в аптеку и купить капсулы другого производителя, пусть и дороже, но действенного? Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг Css достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения Cmax после однократного приема препарата.

Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов.

Описывает как препарат проникает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится наружу. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

Очень важная информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарственных препаратов. Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. На нашем веб-ресурсе Вы можете получить информацию, какие препараты не стоит сочетать вместе, а ещё оценить отзывы врачей о препарате. Хотите получить полное представление о действии медикаментозного препарата, о его показаниях, противопоказаниях и побочных эффектах, а также прочитать про заменители лекарства?

Мой уролог прописал мне Омник 3 года назад, и с тех пор я пью его курсами по 3 месяца с перерывами в месяц. Я благодарен своему урологу, за толковую рекомендацию. И еще, эти препараты оказывают негативное влияние на эрекцию, либидо и эякуляцию.

Омник - инструкция к применению, описание препарата и показания к применению

Наименование: Омник (Omnic)

Фармакологическое воздействие:
Действующее вещество – тамсулозин, конкурентный селективный блокатор постсинаптических α1A-адренорецепторов гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Так же блокирует α1D-адренорецепторы, расположенные в основном в теле мочевого пузыря. Ингибирование постсинаптических α1A-адренорецепторов приводит к уменьшению тонуса гладкомышечных клеток шейки мочевого пузыря, предстательной железы, простатической части уретры и улучшению работы детрузора. Благодаря этому уменьшаются признаки раздражения и обструкции, которые связаны с доброкачественной гиперплазией простаты.

Терапевтический результат зачастую развивается через 14 дней после начала лечения. У некоторых лиц снижение выраженности симптомов происходит уже после приемы первой таблетки.
Омник – высокоселективный препарат, его воздействие на α1A-адренорецепторы превосходит воздействие на α1B-адренорецепторы сосудов в 20 раз. Поэтому Омник не вызывает никакого клинически значимого воздействия на артериальное давление ни у заболевших с гипертензией, ни у лиц с нормальным давлением.

Для терапии дизурических явлений при гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.

Капсулы Омник принимают утром после завтрака внутрь, запивая водой. Не предлогается разжевывание капсулы.
Прописывают по 1 капсуле (400 мкг) 1 раз в сутки. В случае умеренных или небольших нарушений почечных и печеночных функций коррекция дозировки не требуется.

Сердечно-сосудистая система: головокружение (редко); ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия (в единичных случаях).
Центральная нервная система: астения, боли в голове (в единичных случаях).
Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (редко).
Аллергические реакции: зуд, сыпь (в отдельных случаях). Возможен ангионевротический отек.
Желудочно-кишечная система: тошнота, диарея, рвота, запор.

• Тяжелая печеночная недостаточность;
• ортостатическая гипотензия (включая случаи в анамнезе);
• повышенная чувствительность к компонентам Омника.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами:
Может наблюдаться увеличение концентрации лекарства в крови при сочетании с циметинидом, а снижение – с фуросемидом. При подобных комбинациях коррекция дозировки Омника не требуется.
Варфарин и диклофенак при сочетании с Омником повышают скорость элиминации тамсулозина.
Выраженная гипотензия возможна при комбинации с иными альфа1-адреноблокаторами.
Не обнаружено лекарственного взаимодействия при комбинации эналаприла, атенолола и нифедипина с Омником.

При исследованиях in vitro не замечено изменение свободной фракции тамсулозина гидрохлорида в плазме при одновременном приеме Омника с хлормадиноном, трихлорметиазидом, пропранололом, диклофенаком, глибенкламидом, амитриптилином, варфарином, симвастатином и диазепамом. Тамсулозин не влияет на изменение свободных фракций пропранолола, диазепама, трихлорметиазида и хлормадинона.
Исследования in vitro не выявили взаимодействия с сальбутамолом, амитриптилином, глибенкламидом и финастеридом на уровне печеночного метаболизма.

Случаи острой передозировки неизвестны. В случае превышения дозировки Омника возможна компенсаторная тахикардия и снижение артериального давления. Лечение – симптоматическое. Больному придают горизонтальное положение, прописывают сосудосуживающие и объемзамещающие препараты (по показаниям). Эффективны промывание желудка, прием осмотического слабительного и энтеросорбента. На фоне лечения нужно контролировать почечные функции. Проведение гемодиализа малоэффективно из-за активной связи с плазменными белками действующего вещества.

Выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.

Срок хранения – 4 года при условии температуры 15-25°С. Отпускается по рецепту от врача.

Активное вещество (в 1 капсуле): тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.
Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триацетин, стеарат кальция, желатин твердый, тальк, желтый оксид железа (Е172), индиготин (Е132), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

При выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, предрасположенности к ортостатической гипотензии назначать с осторожностью.
Перед назначением Омника нужно подтвердить доброкачественность заболевания, а так же исключить другие болезни со схожей симптоматикой. Предлогается обязательное определение специфического антигена предстательной железы (PSA) и пальцевое обследование простаты перед назначением Омника.

Важно!
Перед применением лекарства Омник вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.

Омник® (Omnic®): инструкция, описание, показания по применению препарата Омник®, состав, отзывы, противопоказания, ЖНВЛП, цена

Латинское название: Omnic® Состав и форма выпуска:

Капсулы с модифицированным высвобождением.

• активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг;
• вспомогательные вещества: МКЦ; сополимер метакриловой кислоты (тип C); полисорбат 80; натрия лаурилсульфат; триацетин; кальция стеарат; тальк; желатин; индиготин; титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный.

Блистеры по 10 капсул, по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Описание лекарственной формы: Твердые желатиновые капсулы, имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой 701 и графическим изображением. тов. знака и оливково-зеленого цвета крышечку с маркировкой 0,4. Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета. Интересно:

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических a₁ -адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада a₁ -адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на a_1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с a_1В подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Всасывание: Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0.4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0.4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Распределение: Связь с белками плазмы - 99%, объем распределения небольшой (около 0.2 л/кг).

Метаболизм: Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение: Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.

Период полувыведения препарата при однократном приеме 0.4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном - 13 часов.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

Применение при беременности и кормлении грудью:

Способ применения и дозы:

Внутрь. после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0.4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта в редких случаях - тошнота, рвота, диарея, запор.

В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако, теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например натрия сульфата.

При назначении препарата Омник ® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов a₁ -адренорецепторов может привести к снижению АД.

Как и при использовании других a₁ -адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник ®. пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

• Гиперпрост
• Омник Окас
• Омсулозин
• Профлосин®
• Ревокарин
• Сонизин
• Тамзелин®
• Тамсулозин ретард
• Тамсулозин-OBL
• Тамсулозин-Тева
• Тамсулозина гидрохлорид
• Тамсулон® -ФС
• Таниз® ЭРАС
• Таниз®-К
• Тулозин
• Фокусин®

1. Омник капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, 10 шт. производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В. цена: 552 руб. № РУ: П N013915/01, штрих-код: 4607098450395, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, 10 шт. Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды
2. Омник капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, 10 шт.-упаковки ячейковые контурные цена: 287.13 руб. № РУ: П N013915/01, штрих-код: 4606556000288, пачки картонные, капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, 10 шт.-упаковки ячейковые контурные, Астеллас Фарма Юроп Б.В.,Нидерланды;Пр.,Перв.Уп.-Астеллас Фарма Юроп Б.В.,Нидерланды;Втор.Уп.,Вып.к.-ЗАО "ОРТАТ", Россия.
3. Омник капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг, 10 шт. цена: 627.3 руб. № РУ: П N013915/01, штрих-код: 4606556000271, блистеры (3),пачки картонные, капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг, 10 шт. Астеллас Фарма Юроп Б.В.,Нидерланды;Пр.,Перв.Уп.-Астеллас Фарма Юроп Б.В.,Нидерланды;Втор.Уп.,Вып.к.-ЗАО "ОРТАТ", Россия.
4. Омник капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, 10 шт. цена: 277 руб. № РУ: П N013915/01, штрих-код: 4607098450388, упаковки ячейковые контурные,пачки картонные, капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, 10 шт. Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды
5. Омник®. блистер 10, коробка 10 № РУ: № П N013915/01, 2008-05-21, блистер 10, коробка 10, капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, Astellas Pharma Europe B.V. Нидерланды