Руководства, Инструкции, Бланки

Sertraline инструкция img-1

Sertraline инструкция

Рейтинг: 4.0/5.0 (1856 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Сертралин (Sertraline) инструкция к препарату

Сертралин (Sertraline) инструкция


Применение:
Депрессии, обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания: Гиперчувствительность, детский возраст, кормление грудью (на время лечения прекращают).

Побочные действия: Нарушение сознания, атаксия, дискоординация, гипер- и парестезии, гиперкинезы, гипо- и дискинезия, генерализованные судороги, мигрень, мидриаз, нистагм, головокружение, птоз, гипорефлексия, нарушение сна, агрессивность, амнезия, апатия, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, параноидальные реакции, сомнамбулизм, синдром «отмены», головная боль, артериальная гипертензия или гипотония, тахикардия, коллаптоидные состояния, отеки (в т.ч. периорбитальные), бронхоспазм, кашель, диспноэ, дисфагия, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, гиперсаливация, глоссит, гипертрофия десен, язвенный стоматит, артралгии, дисменорея, увеличение и болезненность грудных желез, анемия, лимфоаденопатия, дизурия, аллергические реакции.

Взаимодействие: При совместном назначении с ингибиторами МАО вызывает гипертермию, миоклонус, раздражительность, ажитацию, нарушение сознания, делирий, переходящий в кому. Способствует кумуляции (блокирует биотрансформацию) H1-блокаторов (астемизол, терфенадин, цизаприд) с удлинением интервала QT и возможным развитием фатальных желудочковых аритмий типа «пируэт». Увеличивает плазменный уровень свободной фракции (вытесняет из связи с белками) H2-блокаторов, трициклических антидепрессантов, производных сульфанилмочевины, анксиолитиков, варфарина, дигоксина.

Передозировка:Симптомы: сонливость, беспокойство, тошнота, рвота, тахикардия, изменения ЭКГ.
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций.

Способ применения и дозы: Внутрь, по 50 мг 1 раз в сутки утром или вечером; при отсутствии эффекта доза постепенно (в течение 8 нед) увеличивается до максимальной суточной — 200 мг на прием.

Меры предосторожности: Если больной принимает антидепрессанты др. групп (ингибиторы МАО, трициклические), то сертралин можно назначать только через 2 нед после их отмены.

Другие статьи

Лекарства аналоги - Дешевые аналоги лекарств, дженерики и заменители лекарств, отзывы, инструкция и опыт применения, купить таблетки

Чтобы сделать сайт еще более полезным для большого количества пользователей, просим вас оставить ваш отзыв на или ваш личный опыт от применения, ниже в комментариях или на нашем Форуме. спасибо и желаем вам здоровья!

** Ориентировочные оптовые цены в среднем могут существенно или не очень отличаться от цен, представленных в аптеках.Эти цены носят исключительно информативный характер и предназначаются лишь для сравнения ценового диапазона лекарственных препаратов.

* Запатентованные лекарственные препараты могут не иметь дженериков, то есть прямых аналогов с таким же действующим веществом до окончания срока действия патента.

- После момента окончания действия запатентованного препарата, на рынке как правило появляются аналогичные лекарственные средства, имеющие в своем составе схожее действующее вещество, но возможен и другой состав изготовленной лекарственной формы, применение других вспомогательных веществ. Лекарственная форма препаратов может существенно отличаться.

- Некоторые из лекарственных препаратов после окончания периода действия патента не имеют аналогов, вследствие того, что их выпуск просто-напросто нецелесообразен или не возможен по различным причинам. Причины могут быть следующие: регулирование рынка фармацевтики, стратегия фармацевтических производителей, а также фармако-экономические причины.

- Администрация сайта не несет ответственности в случае неправильных выводов, сделанных на основании представленной информации, или если эти данные будут использовать третьими лица с коммерческой целью.

- Администрация сайта не может гарантировать, что видимый терапевтический эффект от использования лекарств-аналогов будет такой же. Перед применением лекарственных препаратов следует обязательно обратиться за консультацией к специалисту с медицинским образованием.

Sertraline инструкция

sertraline / сертралин инструкция по применению активного вещества Фармакологическое действие

Антидепрессант, производное нафтиламина. Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. На нейрональный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, GABA-рецепторам, допаминовым, гистаминовым, серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Не ингибирует МАО. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях.

Показания

Лечение депрессивных состояний различного генеза у больных с моно- и биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов эпизодов депрессий.

Режим дозирования

Внутрь - 50 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 200 мг/сут за несколько недель. Эффект проявляется через 7 дней после начала лечения, достигая максимума через 2-3 недели.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор; редко - маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко - запоры, рвота.

Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.

Со стороны репродуктивной системы: редко - снижение потенции.

Аллергические реакции: редко - повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд.

Противопоказания

Одновременное применение с ингибиторами МАО, повышенная чувствительность к сертралину.

Особые указания

С осторожностью применяют при злоупотреблении лекарственными средствами или зависимости от них в анамнезе, нарушениях функции печени, нарушениях функции почек, эпилептических припадках, уменьшении массы тела.

Не следует применять у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия. Применение сертралина возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Безопасность применения в педиатрии не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Sertraline инструкция

Сертралин* Описание действующего вещества Сертралин/ Sertralinum.

Формула: C17H17Cl2N, химическое название: (1S,4S)-4-(3,4-дихлорфенил)-1,2,3,4-тетрагидро-N-метил-1-нафтиламина (в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ антидепрессанты.
Фармакологическое действие: антидепрессивное.

Фармакологические свойства

Сертралин — антидепрессант, производное нафтиламина. Сертралин избирательно блокирует обратный захват серотонина тромбоцитами и пресинаптической мембраной нейронов головного мозга. На обратный захват дофамина и норадреналина сертралин влияет незначительно. При продолжительном использовании снижает количество адренорецепторов в центральной нервной системе. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, рецепторам гамма-аминомасляной кислоты, гистаминовым, дофаминовым, бензодиазепиновым, серотониновым рецепторам. Сертралин не ингибирует моноаминоксидазу. К концу второй недели регулярного приема сертралина отмечается антидепрессивный эффект, а максимальный эффект достигается через 6 недель. При назначении сертралина, в отличие от трициклических антидепрессантов, не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает физической, психической, лекарственной зависимости. Эффективен при навязчивых состояниях, вызывает анорексию.
Сертралин при приеме внутрь всасывается медленно и полностью. Наличие пищи в желудке увеличивает на 25% максимальную концентрацию и сокращает время ее достижения. Максимальная концентрация в плазме крови определяется в зависимости от дозы через 4,5 – 8,4 часа. С белками плазмы связывается на 98%. Объем распределения составляет 20 л/кг. Равновесная концентрация сертралина в плазме крови при однократном ежедневном приеме достигается в пределах недели. Данных о его способности проходить через гематоплацентарный барьер нет. Сертралин проникает в грудное молоко. При «первом прохождении» через печень сертралин, подвергаясь N-деметилированию, образует активный метаболит (N-десметилсертралин). Сертралин и N-десметилсертралин подвергаются интенсивной биотрансформации с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 (гидроксилируется, дезаминируется) и связываются с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения сертралина составляет 22 – 36 часов, метилированного гомолога — 62 – 104 часов. Сертралин выводится с мочой и калом в равной степени (40 – 45%), причем 12 – 14% выводится в неизмененном виде. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется. При нарушении функции печени увеличиваются время полувыведения сертралина и площадь под кривой концентрации в плазме крови. Сертралин не выводится при диализе.

Показания

Профилактика и терапия депрессии различного происхождения (включая сопровождающейся чувством тревоги), паническое расстройство (с агорафобией или без), обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство.

Способ применения сертралина и дозы

Сертралин принимается внутрь, начальная доза для взрослых составляет 25 – 50 мг 1 раз в сутки вечером или утром; в случае отсутствия эффекта дозу постепенно (в течение нескольких недель, на 50 мг в неделю) повышают до максимальной суточной дозы 200 мг. Начальная доза для детей 6 – 12 лет составляет 25 мг в сутки с дальнейшим увеличением до 50 мг в сутки. Начальная доза для детей старше 12 лет составляет 50 мг 1 раз в сутки утром или вечером; суточную дозу при необходимости можно постепенно, не раньше чем через неделю, увеличивать с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению с взрослыми, чтобы избежать передозировки. Поэтому при увеличении дозы более 50 мг в сутки необходимо тщательно контролировать эту категорию пациентов и при появлении первых признаков передозировки следует отменить препарат.
Больные с нарушениями функции печени требуют особого внимания при лечении сертралином. При тяжелом расстройстве функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.
Если пациент принимает антидепрессанты других групп (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты и другие), то сертралин можно назначать только через 2 недели после их отмены.
Во время лечения не допускать употребления алкоголя.
Не использовать у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия.
Сертралин может вызвать манию или гипоманию.
Использование сертралина возможно не раньше чем через 2 недели после отмены ингибиторов моноаминоксидазы; применение ингибиторов моноаминоксидазы возможно не раньше чем через 2 недели после отмены сертралина.
Суицидальные мысли и попытки часто связаны с депрессией; они возможны в любое время до наступления ремиссии. Поэтому с начала лечения и до развития оптимального клинического эффекта, больные нуждаются в тщательном медицинском наблюдении для выявления суицидальных симптомов. Увеличение риска суицида и суицидальных мыслей, а также враждебности (агрессии, непокорности, гнева), в клинических испытаниях чаще наблюдается среди пациентов до 18 лет, которые получают антидепрессанты.
Сертралин нельзя назначать пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациенты, которые не имеют припадков, должны регулярно обследоваться. При развитии припадков сертралин необходимо отменить.
Во время терапии необходимо избегать деятельности, которая требует повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (включая вождение автотранспорта).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, совместное использование ингибиторов моноаминоксидазы, а также период в течение 14 дней после его отмены (и наоборот), фенфлурамина или триптофана, нестабильная эпилепсия, возраст до 18 лет (за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством), беременность, период лактации.

Ограничения к применению

Неврологические нарушения (включая задержку умственного развития), эпилепсия, маниакальные состояния, снижение массы тела, почечная или/и печеночная недостаточность, наличие в анамнезе злоупотребления лекарственными средствами или зависимости от них, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование сертралина при беременности возможно, если предполагаемая польза лечения для матери выше возможного риска для плода. Не проводилось хорошо контролируемых и адекватных исследований безопасности использования сертралина при беременности. Во время терапии женщины детородного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Не выявлено мутагенного и тератогенного действия сертралина в экспериментальных исследованиях на животных. Но в дозах, примерно в 2,5 – 10 раз выше максимальных суточных клинических доз, сертралин вызывал задержку оссификации костной ткани плода, возможно, как результат действия на организм матери. При введении сертралина в дозах, которые приблизительно в 5 раз выше максимальных клинических доз, наблюдалось снижение выживаемости новорожденных. На время терапии сертралином необходимо прекратить кормление грудью, так как сертралин выделяется с грудным молоком.

Побочные действия сертралина

Нервная система и органы чувств: головокружение, сонливость, головная боль, спутанность сознания, инсомния, амнезия, дискоординация, атаксия, гипер- и парестезии, гипо- и дискинезия, гиперкинезы, экстрапирамидные расстройства, мидриаз, судороги, бессонница, слабость, чувство усталости, тремор, маниакальное или гипоманиакальное состояние, беспокойство, нистагм, гипорефлексия, птоз, параноидальные реакции, агрессивность, психоз, тревожность, амнезия, деперсонализация, апатия, эмоциональная лабильность, галлюцинации, эйфория, сомнамбулизм, нарушения зрения.
Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): артериальная гипотензия или артериальная гипертензия, боль в груди, сердцебиение, покраснение кожи с ощущением жара или тепла, коллаптоидные состояния, тахикардия, кровотечения (в том числе носовое), анемия.
Пищеварительная система: снижение аппетита, анорексия, сухость во рту, спазмы в желудке или кишечнике, повышение аппетита, боль в животе, диспептические расстройства (тошнота, метеоризм, рвота, неустойчивый стул, диарея, запор), панкреатит, гепатит, изменение печеночных тестов, печеночная недостаточность, желтуха, дисфагия, гипертрофия десен, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, глоссит, язвенный стоматит.
Респираторная система: ощущение сдавления грудной клетки.
Мочеполовая система: снижение либидо, задержка эякуляции, эректильная дисфункция, нарушения менструального цикла, аноргазмия, гинекомастия, дизурия, гиперпролактинемия, приапизм, галакторея.
Аллергические реакции: крапивница, покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, отечность лица или губ, многоформная экссудативная эритема, генерализованный зуд.
Прочие: артралгия, отеки (включая периорбитальные), лимфаденопатия, снижение массы тела, повышение температуры, повышенное потоотделение, синдром отмены.

Взаимодействие сертралина с другими веществами

Сертралин способствует кумуляции (за счет блокирования биотрансформации) H1-блокаторов (терфенадин, астемизол, цизаприд) с удлинением интервала QT и возможным развитием фатальных желудочковых аритмий типа «пируэт».
Сертралин при совместном применении с ингибиторами моноаминоксидазы вызывает миоклонус, гипертермию, раздражительность, делирий, нарушение сознания, ажитацию, переходящий в кому.
Сертралин повышает плазменную концентрацию свободной фракции (за счет вытеснения из связи с белками) трициклических антидепрессантов, H2-блокаторов, производных сульфонилмочевины, варфарина, анксиолитиков, дигоксина.
Сертралин может повысить риск кровотечений у больных, которые принимают варфарин. Сертралин, конкурируя за места связи с белками, увеличивает плазменную концентрацию свободной фракции варфарина.
При совместном использовании сертралина и алпразолама, диазепама взаимно усиливается угнетение центральной нервной системы; необходима осторожность.
Амитриптилин, венлафаксин, доксепин, имипрамин, кломипрамин, мапротилин, миртазапин, пароксетин, пропафенон, тербинафин, тразодон, флувоксамин, флуоксетин, циталопрам, ингибируя CYP2D6, замедляют биотрансформацию и увеличивают плазменную концентрацию сертралина, взаимно усиливается эффект; при совместном использовании необходимо снизить дозы.
Сертралин повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном использовании с ацеклофенаком, диклофенаком,
При совместном использовании сертралина и фенилэфрина (в составе комбинации ацетилсалициловая кислота + хлорфенамин + фенилэфрин) может увеличиться риск развития серотонинергического эффекта и усилиться чувствительность организма к симпатомиметикам.
Сертралин, ингибируя изофермент CYP2D6, может увеличивать концентрацию метопролола, мапротилина при одновременном приеме; возрастает риск развития нежелательных реакций.
Дарунавир снижает концентрацию сертралина в крови, может ослабляться эффект сертралина.
Сертралин замедляет биотрансформацию диазепама, увеличивает время достижения его максимальной концентрации десметилдиазепама, снижает клиренс.
Сертралин, конкурируя за места связи на белках, увеличивает концентрацию в плазме свободной фракции дикалия клоразепата, лоразепама, усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему.
При совместном использовании сертралина и препаратов зверобоя продырявленного возможно усиление действия последних и развитие таких симптомов, как тошнота, рвота, беспокойство, страх, спутанность сознания; в свою очередь, препараты зверобоя усиливают выраженность побочного действия сертралина, в том числе развитие гемолитических реакций и серотонинового синдрома (тремор, повышенное потоотделение, тошнота, головокружение, рвота, боль в животе, головная боль, беспокойство, раздражительность).
На фоне сертралина в 1,5 раза возрастает максимальная концентрация золпидема и в 2 раза снижается время ее достижения.
Необходима осторожность при совместном использовании комбинации ибупрофен + парацетамол с сертралином.
При совместном использовании клозапина с сертралином возможно увеличение концентрации клозапина в сыворотке крови, что у некоторых больных сопровождается проявлениями токсичности.
Линезолид, моклобемид, прокарбазин, селегилин ингибируют моноаминоксидазу и на фоне сертралина могут вызывать тяжелые, в том числе фатальные эффекты (гипертермия, ригидность, миоклонус, вегетативные нарушения, возбуждение, делирий, кома); противопоказано совместное и/или последовательное использование.
При совместном использовании сертралина и карбоната лития необходим контроль концентрации лития в крови.
Противопоказано совместное применение сертралина и сибутрамина из-за риска развития серотонинового синдрома (потливость, ажитация, диарея, аритмия, гипертермия, судороги и другие).
При совместном использовании сертралина и суматриптана могут развиться слабость, гиперрефлексия, дискоординация.
При совместном использовании сертралина и терфенадина, цизаприд развивается кумуляция последних, возможно удлинение интервала QT и развитие фатальных желудочковых аритмий типа «пируэт».
При совместном применении сертралина с тикагрелором рекомендуется соблюдать осторожность в связи с сообщениями о подкожных кровоизлияниях.
Совместное применение сертралина и трамадола, фроватриптана может вызывать серотониновый синдром (возбуждение, лихорадка, тремор и ажитацию, судорожные припадки).
Этанол усиливает негативные эффекты сертралина; на время терапии необходимо отказаться от спиртных напитков.
Циметидин замедляет биотрансформацию сертралина, может в 1,25 – 1,5 раза увеличивать значения максимальной концентрации, площади под кривой концентрация – время, периода полувыведения.
Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении этодолака с сертралином.
Эфавиренз уменьшает значения максимальной концентрации, площади под кривой концентрация – время сертралина на 28,6 – 46,3%. Необходима коррекция дозы сертралина под контролем клинического ответа.

Передозировка

При передозировке сертралином развиваются серотониновый синдром — тошнота, рвота, изменения на электрокардиограмме, тахикардия, сонливость, мидриаз, ажитация, тревожность, головокружение, психомоторное возбуждение, повышенное потоотделение, диарея, гиперрефлексия, миоклонус.
Лечение: прием активированного угля, не рекомендуется вызывать рвоту, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций; специфического антидота нет; усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным.

Торговые названия препаратов с действующим веществом сертралин

Алевал
Асентра
Депрефолт®
Золофт®

СЕРТРАЛИН, sertraline - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат СЕРТРАЛИН в аптеке на

Сертралин (Sertraline) Описание активного компонента Фармакологическое действие

Антидепрессант, производное нафтиламина. Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. На нейрональный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, GABA-рецепторам, допаминовым, гистаминовым, серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Не ингибирует МАО. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях.

Показания

Лечение депрессивных состояний различного генеза у больных с моно- и биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов эпизодов депрессий.

Режим дозирования

Внутрь - 50 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 200 мг/сут за несколько недель. Эффект проявляется через 7 дней после начала лечения, достигая максимума через 2-3 недели.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор; редко - маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко - запоры, рвота.

Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.

Со стороны репродуктивной системы: редко - снижение потенции.

Аллергические реакции: редко - повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд.

Противопоказания

Одновременное применение с ингибиторами МАО, повышенная чувствительность к сертралину.

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности сертралина при беременности не проводилось, поэтому применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли сертралин с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации. Отдельные исследования показали, что у грудных детей, матери которых в период вскармливания получали сертралин, его уровень в плазме крови незначителен или не определяется, в то время как концентрации в грудном молоке превышают концентрации в крови матери.

Женщинам детородного возраста в период лечения сертралином следует применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и мутагенного действия сертралина. Однако в дозах, приблизительно в 2.5-10 раз превышавших максимальные суточные клинические дозы, сертралин вызывал задержку оссификации костной ткани плода, возможно, как результат влияния на материнскую особь. При введении сертралина в дозах, примерно в 5 раз превышавших максимальные клинические дозы, наблюдалось снижение выживаемости новорожденных.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение для детей

Безопасность применения в педиатрии не установлена.

Особые указания

С осторожностью применяют при злоупотреблении лекарственными средствами или зависимости от них в анамнезе, нарушениях функции печени, нарушениях функции почек, эпилептических припадках, уменьшении массы тела.

Не следует применять у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия. Применение сертралина возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Безопасность применения в педиатрии не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время.

При одновременном применении сертралин может вытеснять из связи с белками плазмы другие препараты, в результате этого повышается концентрация в плазме соответствующего активного вещества и повышается риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации в плазме крови указанных препаратов вследствие ингибирования изофермента CYP2D6 под влиянием сертралина.

При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. селегилина, моклобемида) возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до развития делирия и комы).

При одновременном применении с солями лития возможно усиление тремора. При одновременном применении с дезипрамином возможно повышение концентрации дезипрамина в плазме крови; с циметидином - значительное снижение клиренса сертралина.

Сертралин таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит

активное вещество - сертралина гидрохлорид 27,98 мг (эквивалентно сертралину 25 мг),

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат

Оболочка: Опадрай зеленый 15 В11947 (для дозировки 25 мг).

активное вещество - сертралина гидрохлорид 55,95 мг (эквивалентно сертралину 50 мг)

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат

Оболочка: Опадрай голубой YS-1-10748-A (для дозировки 50 мг).

активное вещество - сертралина гидрохлорид 111,9 мг (эквивалентно сертралину 100 мг)

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат

Оболочка: Опадрай желтый YS-1-12524-А(для дозировки 100 мг).

Описание

Таблетки овальной формы, светло зеленого цвета двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. Слева от риски маркировка «I», справа от риски маркировка «G». На оборотной стороне таблетки маркировка «212» (для дозировки 25 мг).

Таблетки овальной формы, голубого цвета двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. Слева от риски маркировка «I», справа от риски маркировка «G». На оборотной стороне таблетки маркировка «213» (для дозировки 50 мг).

Таблетки овальной формы, светло желтого цвета, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. Слева от риски маркировка «I», справа от риски маркировка «G». На оборотной стороне таблетки маркировка «214» (для дозировки 100 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные. Сертралин

Код ATХ N06AB06

Фармакологические свойства Фармакокинетика

При приеме сертралина в дозе от 50 до 200 мг один раз в день в течение 14 дней концентрация сертралина в плазме достигала максимума (Сmах ) через 4,5-8,4 ч после приема препарата. Фармакокинетический профиль препарата у подростков и лиц пожилого возраста значительно не отличается от фармакокинетического профиля взрослых пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Фармакокинетика

сертралина у детей схожа с таковой у взрослых (хотя у детей сертралин метаболизируется немного более эффективно). Средний период полувыведения сертралина из плазмы крови у молодых и пожилых людей варьирует в пределах от 22 до 36 ч. Связывание препарата с белками плазмы крови составляет примерно 98%.

Сертралин экстенсивно биотрансформируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, N-десметилсертралин, значительно уступает по активности сертралину. Период полувыведения N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Сертралин и N- десметилсертралин экстенсивно биотрансформируются у человека; образующиеся метаболиты выводятся с калом и мочой в равных количествах. В неизмененном виде сертралин выводится с мочой в незначительном количестве (<0,2%).

Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность сертралина.

Фармакодинамика

Сертралин- мощный и избирательный ингибитор обратного захвата серотонина в нейронах. Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и дофамина. В клинических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Благодаря селективному угнетению захвата 5-НТ сертралин не усиливает катехоламинергическую активность. Сертралин не обладает аффинитивностью к мускаринергическим (холинергическим), серотонинергическим, дофаминергическим, адрен-ергическим, гистаминергическим, ГАМК или бензодиазепиновым рецепторам.

Сертралин не вызывает физической и психической зависимости.

Показания к применению
  • депрессии различной этиологии
  • обсесивно-компульсивные расстройства (ОКР)
  • панические расстройства с или без агорафобии
  • расстройства, вызванные посттравматическим стрессом (ПС)
Способ применения и дозы

Сертралин следует принимать один раз в сутки утром или вечером. Таблетки Сертралина можно принимать независимо от приема пищи

Депрессия и ОКР: Сертралин назначается в дозе 50 мг/день.

Паническое расстройство, расстройства, вызванные посттравматическим стрессом (ПС). Лечение следует начинать с дозы 25 мг в день. Через неделю дозу следует увеличить до 50 мг в день. Данный режим дозировки, сокращает частоту побочных эффектов на ранней стадии лечения, особенно при панических расстройствах.

Если при лечении депрессии, ОКР, панического расстройства и ПС доза в 50 мг оказалась недостаточной, эффект может быть достигнут при увеличении дозы. Увеличение дозировки должны проводиться с интервалом в 1 неделю, при необходимости возможно увеличение дозы вплоть до максимальной дозы 200 мг в сутки.

Начальный эффект может наблюдаться не позднее, чем через 7 дней. Однако для проявления полного терапевтического эффекта, особенно при ОКР, требуется более продолжительный период.

Дозировка при длительном лечении должна поддерживаться на минимальном эффективном уровне с последующей корректировкой в зависимости от терапевтического эффекта.

Применение у детей

Установлена безопасность и эффективность препарата у детей с ОКР (в возрасте от 6 до 17 лет). У подростков (в возрасте 13-17 лет), страдающих ОКР, лечение следует начинать с дозы 50 мг/сут. У детей (в возрасте 6-12 лет) терапию ОКР начинают с дозы 25 мг/сут, через одну неделю ее увеличивают до 50 мг/сут. В последующем, при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг/сут до 200 мг/сут по мере необходимости. В клинических испытаниях у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет было показано, что фармакокинетический профиль сертралина был сходен с таковым у взрослых. Однако, чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению с взрослыми.

Побочные действия

Инфекции и инвазии

Редко (>1/1000, <1/100)

  • инфекции верхних дыхательных путей
  • риниты

Иногда (>1/10000, <1/1000)

  • дивертикулит
  • гастроэнтрит
  • воспаление среднего уха Доброкачественные опухолиРедко (>1/1000, <1/100)

Нарушения кровеносной и лимфатической системы

Нарушения метаболизма и пищеварения Часто (>1/100, <1/10)

Иногда (>1/10000, <1/1000)

Очень часто (>1/10)

  • депрессия
  • деперсонализация
  • кошмары
  • тревожность
  • волнение
  • нервозность
  • снижение либидо
  • бруксизм

Редко (>1/1000, <1/100)

Иногда (>1/10000, <1/1000)

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған 25 мг, 50 мг, 100 мг таблеткалар

Құрамы

Қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында

белсенді зат 27,98 мг сертралин гидрохлориді (25 мг сертралинге баламалы),

қосымша заттар: гидроксипропилцеллюлоза, микрокристалды целлюлоза, натрий крахмалы гликоляты, кальций гидрофосфаты дигидраты, магний стеараты

Қабығы. жасыл Опадрай 15 В11947 (25 мг доза үшін).

белсенді зат 55,95 мг сертралин гидрохлориді (50 мг сертралинге баламалы)

қосымша заттар. гидроксипропилцеллюлоза, микрокристалды целлюлоза, натрий крахмалы гликоляты, кальций гидрофосфаты дигидраты, магний стеараты

Қабығы: көгілдір Опадрай YS-1-10748-A (50 мг доза үшін).

белсенді зат 111,9 мг сертралин гидрохлориді (100 мг сертралинге баламалы)

қосымша заттар: гидроксипропилцеллюлоза, микрокристалды целлюлоза, натрий крахмалы гликоляты, кальций гидрофосфаты дигидраты, магний стеараты

Қабығы. сары Опадрай YS-1-12524-А (100 мг доза үшін).

Сипаттамасы

Сопақша пішінді, екі беті дөңес, бір жағында сызығы бар, үлбірлі қабықпен қапталған ашық-жасыл түсті таблеткалар. Сызықтың сол жағында «I» таңбасы, сызықтың оң жағында «G» таңбасы бар. Таблетканың екінші жағында «212» деп таңбаланған (25 мг доза үшін).

Сопақша пішінді, екі беті дөңес, бір жағында сызығы бар, үлбірлі қабықпен қапталған көгілдір түсті таблеткалар. Сызықтың сол жағында

«I» таңбасы, сызықтың оң жағында «G» таңбасы бар. Таблетканың

екінші жағында «213» деп таңбаланған (50 мг доза үшін).

Сопақша пішінді, екі беті дөңес, бір жағында сызығы бар, үлбірлі қабықпен қапталған ашық сары түсті таблеткалар. Сызықтың сол

жағында «I» таңбасы, сызықтың оң жағында «G» таңбасы бар. Таблетканың екінші жағында «214» деп таңбаланған (100 мг доза үшін).

Фармакотерапиялық тобы

Психоаналептиктер. Антидепрессанттар. Серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштер. Cертралин

ATХ коды N06AB06

Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

Сертралин 50-ден 200 мг дейінгі дозада 14 күн бойы күніне бір рет қабылданғанда плазмадағы сертралин концентрациясы жоғары шегіне (Сmах ) препарат қабылдағаннан кейін 4,5-8,4 сағаттан соң жетеді. Препараттың фармакокинетикалық бейіні жасөспірімдер мен егде жаcтағы тұлғаларда 18-ден 65 жасқа дейінгі ересек емделушілердегі фармакокинетикалық бейіннен елеулі ерекшеленбейді. Сертралин фармакокинетикасы балаларда ересектердегі (сертралин балаларда аздап тиімдірек метаболизденсе де) осындаймен ұқсас. Сертралиннің қан плазмасынан орташа жартылай шығарылу кезеңі жас және егде адамдарда 22-ден 36 сағатқа дейінгі шекте құбылады. Препараттың қан плазмасындағы ақуыздармен байланысуы шамамен 98% құрады.

Сертралин бауыр арқылы алғаш өткенде қарқынды биоөзгеріске ұшырайды. Плазмадан табылған негізгі метаболит, N-десметилсертралин белсенділігі бойынша сертралиннен едәуір кем түседі. N-десметилсертралиннің жартылай шығарылу кезеңі 62-104 сағат шегінде құбылады. Сертралин және N-десметилсертралин адамда қарқынды биоөзгеріске ұшырайды; түзілген метаболиттер нәжіспен және несеппен тең мөлшерде шығарылады. Сертралин өзгермеген күйде мардымсыз мөлшерде несеппен шығарылады (<0,2%).

Ас ішу сертралин биожетімділігіне елеулі ықпалын тигізбейді.

Фармакодинамикасы

Сертралин – нейрондарда серотонинді кері қармайтын қуатты және таңдаулы тежегіш. Ол норадреналин мен дофаминнің кері қармалуына өте әлсіз әсер етеді. Клиникалық дозаларда сертралин адам тромбоциттеріндегі серотонин қармалуын бөгейді. Сертралин 5-НТ қармалуын селективті бәсеңдету арқасында катехоламинергиялық белсенділікті күшейтпейді.

Сертралиннің мускаринергиялық (холинергиялық), серотонинергиялық, дофаминергиялық, адренергиялық, гистаминергиялық, ГАМҚ немесе бензодиазепин рецепторларына аффинитивтілігі жоқ.

Сертралин физикалық және психикалық тәуелділік туындатпайды.

Қолданылуы
  • этиологиясы әртүрлі депрессияларда
  • обсесивті-компульсивті бұзылыстарда (ОКБ)
  • агорафобиямен немесе онсыз үрейлі бұзылыстарда
  • жарақаттан кейінгі стресс (ЖС) туындатқан бұзылыстарда
Қолдану тәсілі және дозалары

Сертралинді тәулігіне бір рет таңертең немесе кешке қабылдау керек. Сертралин таблеткаларын ас ішуге байланыссыз қабылдауға болады.

Депрессия және ОКБ: Сертралин күніне 50 мг дозада тағайындалады.

Үрейлі бұзылыстар,жарақаттан кейінгі стресс туындатқан (ЖС) бұзылыстар. Емдеуді күніне 25 мг дозадан бастау керек. Апта өткенде дозаны күніне 50 мг дейін арттыру керек. Осы дозалау режимі емнің ерте сатысында, әсіресе, үрейлі бұзылыстарда жағымсыз әсерлер жиілігін қысқартады.

Егер депрессия, ОКБ, үрейлі бұзылыстар және ЖС емінде 50 мг доза жеткіліксіз болса, дозаны арттыру арқылы тиімділікке жетуге болады. Дозалануын арттыру 1 апта аралықпен жүргізілуі тиіс, қажет болса, дозаны тәулігіне 200 мг ең жоғары дозаға дейін арттыруға болады.

Бастапқы әсер 7 күннен кешікпей байқалуы мүмкін. Алайда толық емдік әсері білінуі үшін, әсіресе, ОКБ тұсында ұзақтау уақыт талап етіледі.

Ұзақ уақыт емдегенде дозалау кейіннен емнің әсеріне қарай түзетіліп, ең төмен тиімді деңгейде сақталуы тиіс.

ОКБ бар балаларда (6-дан 17 жасқа дейінгілер) препарат қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталған. ОКБ-дан зардап шегетін жасөспірімдерде (13-17 жас арасындағы) емді тәулігіне 50 мг дозадан бастау керек. Балаларда (6-12 жас арасындағы) ОКБ емі тәулігіне 25 мг дозадан басталады, бір аптадан соң оны тәулігіне 50 мг дейін арттырады. Кейіннен, әсері жеткіліксіз болса, қажеттілігіне қарай, дозаны 50 мг/тәуліктен 200 мг/тәулікке дейін сатылап арттыруға болады. Депрессиясы және ОКБ бар 6-дан 17 жасқа дейінгі науқастардағы клиникалық сынақтарда сертралиннің фармакокинетикалық бейінінің ересектердегі осындаймен ұқсас екені көрсетілген. Алайда, артық дозалануға жол бермес үшін, дозаны 50 мг-ден аса арттырғанда балаларда дене салмағының ересектермен салыстырғанда аз болатынын назарда ұстау қажет.

Жағымсыз әсерлері

Жұқпалар мен инвазиялар

Сирек (>1/1000, <1/100)

- жоғарғы тыныс жолдарының жұқпалары

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949