Рейтинг: 4.3/5.0 (1839 проголосовавших)Категория: Инструкции
Ранитидин блокирует гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки кишечника, оказывая противоязвенное действие.
Показанияк применению препарата ЗантакПо инструкции Зантак назначают для лечения и профилактики язвы 12-перстной кишки и желудка, а также:
Зантак по инструкции противопоказан:
В инструкции к Зантаку указано, что его следует с осторожностью назначать при почечной или печеночной недостаточности, острой порфирии, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Побочные действия ЗантакаПрименение по инструкции Зантака раствора для инъекций может вызывать такие побочные явления:
Применение по инструкции Зантака таблеток может вызывать следующие побочные явления:
Зантак по инструкции применяют перорально, внутривенно, внутримышечно.
Парентерально. Взрослым делают медленные внутривенные инъекции (более двух минут) каждые 6-8 часов в дозировке 50 мг, разведенной до объема 20 мл, либо интермиттирующую внутривенную инфузию со скоростью 25 мг в час на протяжении двух часов, с повторным введением через 6-8 часов, либо внутримышечную инъекцию в дозировке 50 мг каждые 6-8 часов.
Таблетки Зантак принимают по 150 мг два раза в сутки либо по 300 мг один раз, вечером перед сном.
Особые указанияПрименение ранитидина может маскировать симптомы, вызванные карциномой желудка. Поэтому пациентам с язвой желудка перед началом применения Зантака следует исключить вероятность малигнизации.
Латинское название: Zantac® Состав и форма выпуска:
Таблетки по 150 мг и 300 мг.
Таблетки по 150 мг: 2 блистера (по 10 таблеток в одном блистере) помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Таблетки по 300 мг: 1 блистер (10 таблеток) помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Шипучие таблетки Зантак по 150 мг и 300 мг.
В одной таблетке по 150 мг содержится 14,3 мЭк ( 328 мг) натрия. В одной таблетке по 300 мг содержится 20,8 мЭк ( 479 мг) натрия.
6 или 10 таблеток в алюминиевом блистере или 15 таблеток в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, содержащей влагопоглотитель. 1 или 2 блистера или 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Описание лекарственной формы:
Таблетки Зантак 150 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны которых выгравировано "GXEC2".
Таблетки Зантак 300 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны которых выгравировано "GXEC3".
Таблетки шипучие: круглые плоские таблетки со скошенными краями от светло-желтого до почти белого цвета.
Блокатор гистаминовых Н 2 -рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина.
Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.
Helicobacter pylori определяется приблизительно у 95% пациентов с язвами двенадцатиперстной кишки и у 80% пациентов с язвами желудка. При сочетании ранитидина с амоксициллином и метронидазолом примерно в 90% случаев отмечается эрадикация Helicobacter pylori. Такая комбинация препаратов значительно снижает частоту обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Биодоступность -50%. Пиковые концентрации в плазме (обычно в пределах 300 - 550 нг/мл) отмечаются через 2-3 ч после приема препарата внутрь в дозе 150 мг. В дозах до 300 мг концентрации ранитидина в плазме пропорциональны принятой дозе.
Не подвергается интенсивному метаболизму и выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 2-3 ч, плохо проникает через ГЭБ; проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме).
После приема внутрь 3 Н-ранитидина в дозе 150 мг 60-70% препарата выделялось с мочой и 26% - с фекалиями; причем 35% от принятой дозы выводилось с мочой в неизмененном виде. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1 - 2%).
Показания:Гиперчувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата; беременность, лактация; детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью:
В период беременности и лактации препарат Зантак ® следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка (ранитидин проходит через плаценту, проникает в грудное молоко).
Способ применения и дозы:
Шипучую таблетку следует поместить в стакан, наполненный водой приблизительно наполовину (не менее 75 мл для таблеток по 150 мг и не менее 150 мл для таблеток по 300 мг). Перед приемом дать таблетке полностью раствориться (при необходимости можно перемешать содержимое стакана).
Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка
Обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь). В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка рубцуются в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся за этот срок язвы обычно заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.
При лечении язв двенадцатиперстной кишки более эффективен прием Зантака в дозе 300 мг два раза в сутки в течение 4 недель, чем режимы дозирования по 150 мг х 2 раза в сутки или 300 мг х 1 раз в сутки (на ночь). Увеличение дозы не приводит к возрастанию частоты побочных эффектов.
Длительная профилактическая терапия:
Для профилактики рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка стандартная рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в сутки (на ночь). Курение ассоциируется с большей частотой рецидивов язв двенадцатиперстной кишки, поэтому таким пациентам следует рекомендовать прекращение курения. У пациентов, продолжающих курить, более эффективно назначение Зантака в дозе 300 мг один раз в сутки (на ночь) по сравнению с режимом дозирования 150 мг х 1 раз в сутки (на ночь).
Язвы, связанные с приемом НПВП Лечение в период обострения:
Для лечения язв, образовавшихся после или на фоне приема НПВП, рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь) в течение 8-12 недель.
Профилактика образования язв:
Для профилактики образования язв двенадцатиперстной кишки рекомендуется назначать ранитидин 150 мг два раза в сутки во время лечения НПВП.
Язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori.
Применяется доза 300 мг на ночь или 150 мг 2 раза в сутки в сочетании с амоксициллином 750 мг 3 раза в сутки и метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 недель. Лечение Зантаком должно продолжаться еще в течение последующих 2 недель. Данная схема терапии значительно сокращает частоту рецидивов язв двенадцатиперстной кишки.
Стандартная рекомендуемая доза 150 мг два раза в сутки. Рубцевание язв обычно происходит в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся за этот срок язвы в большинстве случаев заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Лечение острого рефлюкс-эзофагита:
Рекомендуется доза 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь) в течение 8 недель, при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель.
При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки при продолжительности лечения до 12 недель.
Профилактическая терапия при рефлюкс-эзофагите:
Рекомендуемая доза 150 мг два раза в сутки.
Купирование болевого синдрома при гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни:
Для облегчения боли, связанной с попаданием кислого содержимого желудка в пищевод, рекомендуется прием Зантака в дозе 150 мг два раза в сутки в течение 2 недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение последующих 2 недель.
Синдром Золлингера - Эллисона
Начальная доза составляет 150 мг три раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г в сутки переносились хорошо.
Хроническая эпизодическая диспепсия
Обычная рекомендуемая доза 150 мг два раза в сутки в течение 6 недель. При отсутствии эффекта или в случае возобновления симптомов диспепсии вскоре после проведенной терапии необходимо провести обследование пациента.
Профилактика кровотечения из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы
После того, как пациент сможет принимать пищу, инъекции Зантака могут быть заменены на прием таблеток Зантака внутрь в дозе 150 мг два раза в сутки
Профилактика синдрома Мендельсона
Рекомендуемая доза 150 мг за 2 часа до анестезии; предпочтительно также назначить 150 мг накануне вечером. Вместо таблеток возможно применение Зантака в инъекциях.
Роженицам во время родов рекомендуется назначать Зантак в дозе 150 мг внутрь каждые 6 часов, но в случае, если им потребуется проведение общей анестезии, то перед ней следует одновременно с Зантаком применять водорастворимые антациды (например, цитрат натрия)
Для лечения пептической язвы у детей рекомендуемая доза составляет 2-4 мг/кг два раза в сутки. Максимальная суточная доза 300 мг.
Применение при почечной недостаточности
У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) отмечается аккумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина. У таких пациентов суточная доза должна составлять 150 мг.
У пациентов, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или на хроническом гемодиализе, ранитидин назначают в дозе 150 мг сразу после сеанса диализа.
Изменения в формуле крови (лейкопения, тромбоцитопения). Редко -агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Брадикардия и атрио-вентрикулярная блокада. Снижение АД; аритмия. Редко- васкулит.
Нечеткость зрения, которое может быть связано с изменением аккомодации.
Тошнота, сухость во рту, запор, рвота, абдоминальные боли. Редко диарея.
Печень, желчевыводящие пути и поджелудочная железа
Транзиторные изменения функциональных печеночных проб, гепатит, (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), с желтухой или без нее, как правило, обратимого. Редко- острый панкреатит.
Редко- артралгия и миалгия.
Головная боль (иногда тяжелая) и головокружение встречаются у небольшого числа пациентов. Повышенная утомляемость, сонливость; редко -шум в ушах, раздражительность, спутанность сознания, депрессия и галлюцинаций, преимущественно, у тяжелобольных и пожилых пациентов. Редко -непроизвольные обратимые двигательные нарушения, непроизвольные движения.
Аллергические реакции / кожа
Кожная сыпь, мультиформная эритема, алопеция, реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, гипотония, анафилактичсекий шок, боли в грудной клетке).
Редко - острый интерстициальный нефрит.
Гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.
Редко сообщается об обратимой импотенции, о симптомах со стороны молочной железы у мужчин.
Ранитидин обладает специфическим действием, поэтому при его передозировке развитие нежелательных явлений маловероятно.
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, (при развитии судорог-диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях-атропин, лидокаин). При необходимости ранитидин может быть выведен из плазмы крови с помощью гемодиализа.
При применении в рекомендуемых дозах ранитидин не подавляет цитохром P450-оксигеназную систему печени и не усиливает активность препаратов, которые инактивируются этой системой, в т.ч. диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина.
Курение снижает эффективность ранитидина.
Ранитидин увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%), при этом T1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.
ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.
Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета"). При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема интраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Может повышать активность глутаматтранспептидазы. Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС,которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Зантак шипучие таблетки содержат аспартам.
Злокачественные новообразования
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому в следующих случаях следует исключить возможность малигнизации до начала лечения ранитидином: -у пациентов с язвой желудка -у пациентов среднего и пожилого возраста с новыми или недавно изменившимися симптомами диспепсии.
Ранитидин выводится через почки и, поэтому уровень препарата в плазме повышается при тяжелой почечной недостаточности.
В этом случае следует подобрать дозу согласно рекомендациям раздела
Дозы при почечной недостаточности.
Необходимо регулярно наблюдать пациентов, принимающих одновременно ранитидин и НПВП (особенно пожилых и с пептической язвой в анамнезе). В редких случаях ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, поэтому следует избегать его назначения пациентам с острой порфирией в анамнезе.
Зантак шипучие таблетки содержит натрий, поэтому с осторожностью должен применяться у пациентов, которым показано ограничение приема натрия. Поскольку Зантак шипучие таблетки содержит аспартам, следует соблюдать осторожность при назначении его пациентам с фенилкетонурией.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не отмечалось.
При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки по 150 мг - 5 лет; таблетки по 300 мг - 3 года.
Шипучие таблетки - 2 года.
Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема 12 ч.
Показания к применениюЛечение и профилактика:
- обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
- рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв желудка;
- профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
- профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).
Таблетки для приготовления шипучего напитка 150 мг; туба 10 коробка (коробочка) 1;
Таблетки для приготовления шипучего напитка 300 мг; туба полипропиленовая 15 пачка картонная 1;
Таблетки для приготовления шипучего напитка 300 мг; туба 10 коробка (коробочка) 1;
Таблетки для приготовления шипучего напитка 150 мг; туба полипропиленовая 15 пачка картонная 1;
ФармакодинамикаСнижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема 12 ч.
ФармакокинетикаПри приеме внутрь биодоступность составляет примерно 50%, Cmax в плазме достигается через 2–3 ч после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции, незначительное количество — с фекалиями. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1–2%). Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Плохо проходит через ГЭБ, проходит через плаценту, проникает в грудное молоко (концентрация в грудном молоке женщин в период лактации выше, чем в плазме).
Использование во время беременностиВ период беременности и лактации следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка (ранитидин проходит через плаценту, проникает в грудное молоко).
Противопоказания к применениюГиперчувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата; беременность, лактация; детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе).
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, инсомния, вертиго, тревога, депрессия; редко — спутанность сознания, галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов), обратимая нечеткость зрения, нарушение аккомодации глаза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, тахикардия/брадикардия, AV блокада, снижение АД; обратимые лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; редко — агранулоцитоз, панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга, апластическая анемия; иногда — иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко — панкреатит. Иногда — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, лихорадка, эозинофилия; редко — многоформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Прочие: редко — алопеция, васкулит; в отдельных случаях — гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В12-дефицитной анемии.
Способ применения и дозыТаблетки шипучие: перед приемом растворяют в воде (не менее 75 мл для таблетки 150 мг и не менее 150 мл для таблетки 300 мг).
Больным с почечной недостаточностью при Cl креатинина
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Таблетки1 таб. ранитидин (в форме гидрохлорида) 300 мг
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Таблетки шипучие1 таб. ранитидин (в форме гидрохлорида) 150 мг -"- 300 мг
15 шт. - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций1 мл1 амп. ранитидин (в форме гидрохлорида) 25 мг 50 мг
2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
Специфический быстродействующий блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Препарат подавляет базальную и стимулированную секрецию желудочного сока, уменьшая как объем секрета, так и содержание в нем соляной кислоты и пепсина.
Продолжительность действия при однократном приеме внутрь препарата в дозе 150 мг - 12 ч.
– язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, в т.ч. связанная с приемом НПВС;
– профилактика язвы двенадцатиперстной кишки при применении НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), особенно у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе;
– послеоперационные язвы;
– рефлюкс-эзофагит;
– купирование болевого синдрома при желудочно-пищеводной рефлюксной болезни;
– синдром Золлингера-Эллисона;
– хронические эпизоды диспепсии, характеризующиеся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не связанные с вышеперечисленными состояниями;
– профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов;
– профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы;
– профилактика синдрома Мендельсона (аспирация кислотного содержимого желудка во время наркоза), особенно у рожениц.
В/в взрослым Зантак вводят медленно (не менее 2 мин) в дозе 50 мг (в объеме 20 мл), при необходимости возможно проведение повторных введений через каждые 6-8 ч; в/в капельно препарат можно вводить со скоростью 25 мг/ч в течение 2 ч, при необходимости возможно повторное введение через 6-8 ч.
В/м препарат назначают в дозе 50 мг (2 мл) через каждые 6-8 ч.
Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов или профилактики рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки препарат назначают парентерально до тех пор, пока больной не сможет принимать пищу. Пациенты с сохраняющимся риском кровотечения могут в дальнейшем принимать Зантак внутрь - по 150 мг 2 раза/сут.
Для профилактики кровотечений из верхних отделов ЖКТ у тяжелобольных пациентов со стрессовыми язвами может быть предпочтительным введение препарата в/в медленно в начальной дозе 50 мг с последующим непрерывным внутривенным вливанием в дозе 125-250 мкг/кг/ч.
Пациентам с риском развития кислотной аспирации Зантак назначают в дозе 50 мг в/м или в/в медленно за 45-60 мин до общей анестезии.
Внутрь взрослым при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь. В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка заживают в течение 4 недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами заживление обычно происходит на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки препарат в дозе 300 мг 2 раза/сут в большей степени способствует заживлению, чем дозы 150 мг 2 раза/сут и 300 мг на ночь. Повышение дозы не приводит к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.
При длительной профилактике рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка назначают по 150 мг на ночь. Для курящих пациентов более предпочтительно увеличение дозы до 300 мг на ночь.
При язве двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС, для лечения назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель, для профилактики - по 150 мг 2 раза/сут.
При послеоперационных язвах назначают по 150 мг 2 раза/сут. Заживление обычно происходит в течение 4 недель. Не зарубцевавшиеся за этот срок язвы обычно заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.
При желудочно-пищеводной рефлюксной болезни для лечения рефлюкс-эзофагита назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8 недель; при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель. При II и III степени тяжести рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза/сут при продолжительности лечения до 12 недель. При проведении длительной профилактической терапии при рефлюкс-эзофагите рекомендуемая доза составляет 150 мг 2 раза/сут.
Для купирования болевого синдрома при желудочно-пищеводной рефлюксной болезни назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 2 недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение следующих 2 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г/сут переносились хорошо.
При хронических эпизодах диспепсии Зантак назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 6 недель. В случае отсутствия положительного эффекта от лечения, а также в случае ухудшения состояния на фоне лечения следует провести тщательное обследование.
Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов, а также для профилактики рецидивирующих кровотечений у пациентов с кровоточащими изъязвлениями парентеральное применение Зантака можно заменить назначением препарата внутрь в дозе 150 мг 2 раза/сут, как только начинается питание больных через рот.
Для профилактики развития синдрома Мендельсона назначают Зантак в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также, желательно, 150 мг накануне вечером.
Для профилактики синдрома Мендельсона роженицам во время родов назначают по 150 мг через каждые 6 ч.
Детям для лечения пептической язвы рекомендуется доза 2-4 мг/кг 2 раза/сут; максимальная суточная доза - 300 мг.
У пациентов с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция дозы Зантака. При КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза при инъекционном введении составляет 25 мг, а при приеме внутрь - 150 мг 1 раз/сут.
Больным, находящимся на гемодиализе. очередную дозу препарата следует назначать сразу после окончания гемодиализа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, AV блокада, асистолия (при инъекционном введении).
Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота и снижение аппетита; преходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов; редко - острый панкреатит; в отдельных случаях - развитие гепатита (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), сопровождающегося или не сопровождающегося желтухой, как правило, обратимого.
Со стороны ЦНС: редко - головные боли (иногда сильные), головокружение, чувство усталости, повышенная утомляемость; очень редко - депрессии, обратимая спутанность сознания и галлюцинации, в основном, у тяжелобольных и пожилых пациентов; описаны отдельные случаи возникновения нечеткости зрительного восприятия, связанной, по-видимому, с нарушением аккомодации.
Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга.
Со стороны эндокринного статуса: очень редко - появление набухания или ощущения дискомфорта в грудных железах у мужчин.
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь.
Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.
Прочие: редко - артралгия, миалгия.
Перечисленные состояния наблюдались у пациентов в ходе клинических испытаний пациента и при рутинном его применении. Во многих случаях связи с проводимой терапией ранитидином установлено не было.
– повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лечение блокаторами гистаминовых H2-рецепторов может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка. Поэтому у пациентов с язвой желудка (и у пациентов среднего возраста при изменении или появлении новых симптомов диспепсии) перед началом лечения Зантаком необходимо исключить возможность малигнизации.
Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилыми и больными с язвенной болезнью в анамнезе), принимающими ранитидин в сочетании с НПВС.
Быстрое введение препарата в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.
В/в введение блокаторов гистаминовых H2-рецепторов в дозах, превышающих рекомендуемые, приводило к повышению активности печеночных ферментов в случаях, если продолжительность лечения составляла более 5 дней.
Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
Шипучие таблетки Зантак содержат натрий, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которым показано ограничение приема натрия.
В связи с тем, что шипучие таблетки Зантак содержат аспартам, их следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.
Зантак оказывает весьма специфическое действие, поэтому передозировка препарата не влечет особых последствий.
Лечение. При передозировке шипучими таблетками Зантак необходимо контролировать концентрацию натрия. При необходимости проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Препарат может быть удален из плазмы гемодиализом.
При одновременном применении Зантака с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.
Зантак не подавляет активность ферментной системы печени, связанной с цитохромом Р450, поэтому он не усиливает действия препаратов, метаболизирующихся при участии этой ферментной системы, таких как диазепам, лигнокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин, варфарин.
Фармацевтическое взаимодействие.
Зантак для инъекций совместим со следующими растворами для в/в вливаний: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор 0.18% натрия хлорида и 4% декстрозы, 4.2% раствор натрия бикарбоната (раствор Хартмана).
Условия и сроки хранения
Зантак в форме таблеток шипучих следует хранить в сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.
Зантак в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Зантак в форме раствора для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
