Руководства, Инструкции, Бланки

декапептил депо инструкция 3.75 img-1

декапептил депо инструкция 3.75

Рейтинг: 4.1/5.0 (1830 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Декапептил Депо 3, 75 мг №1 растворитель №1

Декапептил Депо 3,75 мг №1 +растворитель №1 ДЕКАПЕПТИЛ ( DECAPEPTYL )

№ UA/7106/01/01 от 08.10.2007 до 08.10.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:Фармакодинамика. Действующее вещество препарата Декапептил — трипторелин (Д-Три-6-гонадорелин) — синтетический аналог гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного рилизинга были: более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более длительный, чем у природной молекулы, период полураспада. Начальным эффектом введения препарата Декапептил является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После длительной стимуляции и при наличии постоянной концентрации трипторелина в крови гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ, что приводит к снижению уровня гонадотропинов в крови. В результате снижается уровень половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузального уровня. Описанные эффекты обратимы. При исследованиях на животных не выявлено тератогенного или мутагенного действия.
Фармакокинетика. В первые часы после в/м введения препарата Декапептил Депо регистрируется максимальный уровень концентрации трипторелина в плазме крови. Далее концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 ч. На 4-й день после инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым она снижается в биоэкспоненциальном порядке до неопределяемых значений в течение 44 дней.
После подкожного введения снижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределяемых значений состав Декапептил Депо 3,75 мг №1 +растворитель №1ляет 65 дней. Повторные с интервалом 28 дней инъекции препарата Декапептил Депо не приводят к повышению концентрации препарата в крови.
Метаболизм/выведение. Выведение трипторелина ацетата происходит путем экскреции продуктов метаболизма с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:у женщин: эндометриоз, миома матки, лечение бесплодия с применением дополнительных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) и перенос эмбрионов (ПЭ) в полость матки);
у мужчин: симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы;
у детей: преждевременное половое созревание центрального генеза.

ПРИМЕНЕНИЕ:Схемы лечения бесплодия у женщин методом ЭКО
1. С 21-го дня менструального цикла, предшествующего началу лечения, ежедневно п/к вводят Декапептил 0,1 мг по 1 мл до момента введения хорионического гонадотропина. При этом с 3-го дня лечебного менструального цикла вводят препарат человеческого менопаузального гонадотропина (чМГ), например менопур. Препарат человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) вводят за 34–36 ч до момента плановой пункции фолликулов.
2. Декапептил 0,5 мг ежедневно вводят п/к по 1 мл с 21-го дня менструального цикла, предшествующего началу лечения (до 3-го дня лечебного цикла). Декапептил 0,1 мг — по 1 мл ежедневно п/к с 3-го дня лечебного цикла до момента введения препарата чХГ. При этом с 3-го дня лечебного цикла вводят препарат чМГ (например менопур). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента плановой пункции фолликулов.
3. Декапептил 0,1 мг с 1-го дня лечебного цикла ежедневно вводят п/к до момента введения препарата чХГ. При этом со 2-го дня лечебного менструального цикла вводят препарат чМГ (например менопур). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента плановой пункции фолликулов.
Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты
В начале курса лечения в течение 7 дней 1 мл препарата Декапептил 0,5 мг (1 инъекция) вводят п/к 1 раз в сутки. Начиная с 8-го дня лечения для достижения терапевтического эффекта необходимо ежедневно вводить препарат Декапептил 0,1 мл. Место инъекции следует менять.
Для длительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил Депо 3,75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения — 1 инъекция каждые 28 дней.
Применение препарата Декапептил Депо: содержимое шприца с препаратом Декапептил Депо после предварительного смешивания с прилагаемым суспензирующим реагентом вводят п/к в область передней брюшной стенки или в/м каждые 28 дней. Место введения следует менять.
Для лечения женщин
Эндометриоз. в случае бесплодия, обусловленного эндометриозом, целесообразно назначение курса терапии препаратом Декапептил депо перед операцией. До начала терапии следует провести лапароскопическое и гистологическое исследование для подтверждения диагноза.
Миома матки: наиболее целесообразна сочетанная терапия препаратами — аналогами ГнРГ с хирургическим лечением. Назначение препарата Декапептил Депо приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает проведение оперативного вмешательства. Рекомендуется проведение курса терапии препаратом Декапептил Депо молодым пациенткам с целью сохранения репродуктивной функции, когда при помощи лапароскопической техники может быть выполнена органосохраняющая операция. В связи с возможным влиянием на плотность костной ткани длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 мес.
Дополнительные репродуктивные технологии(ЭКО): препарат Декапептил Депо назначают с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с дальнейшим назначением экзогенных гонадотропинов для стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил Депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В схеме стимуляции овуляции по программе ЭКО препарат Декапетил Депо вводят однократно на 2–3-й или 22-й день менструального цикла.
Для лечения мужчин
Симптоматическая терапия поздних стадий гормонозависимой карциномы простаты, так называемая фармакологическая орхиэктомия, — как альтернатива хирургической кастрации, как подготовка к простатэктомии, послеоперационное лечение. Для исследования гормональной зависимости карциномы простаты терапию препаратом Декапептил Депо проводят в течение 3 мес.
Общие замечания: нет необходимости снижать дозу при нарушении функции почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:Для женщин: период беременности и кормления грудью; клинические проявления или риск возникновения остеопороза. Препарат следует назначать с особой осторожностью пациенткам с поликистозом яичников при проведении программы дополнительных репродуктивных технологий (ЭКО) в случаях, когда количество фолликулов, определенных с помощью УЗИ, более 10.
Для мужчин: гормононезависимая карцинома простаты, предварительная хирургическая кастрация.
Для детей: при преждевременном половом созревании нецентрального генеза специфическую терапию следует применять для лечения первичного заболевания.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные эффекты во время применения препарата связаны со снижением уровня половых гормонов в крови.
У женщин. приливы, кровянистые выделения из половых путей, сухость слизистой оболочки влагалища и неприятные ощущения во время полового акта, головная боль, депрессия, снижение полового влечения, некоторое повышение уровня ХС в крови, парестезии и нарушения зрения.
Дополнительные репродуктивные технологии (ЭКО): поскольку при этом вводятся экзогенные гонадотропины, отсутствие половых гормонов в крови длится всего несколько дней. С целью быстрого выявления чрезмерной гиперстимуляции яичников необходимо тщательное наблюдение динамики роста фолликулов.
У мужчин. приливы, импотенция, снижение полового влечения, уменьшение размера яичек, нарушения сна, депрессия, потеря аппетита, тромбофлебит. У одного пациента отмечали эмболию легочной артерии.
У мужчин и женщин: в некоторых случаях отмечают реакции повышенной чувствительности (зуд, гиперемия кожи, лихорадка, анафилаксия), иногда — жалобы на боль в месте введения препарата.
Все описанные побочные действия исчезают после окончания курса лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: курс лечения препаратом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.
Для женщин: необходимо исключить возможную беременность на момент начала терапии. При миоме матки и эндометриозе следует применять негормональные методы контрацепции в течение всего курса лечения до появления менструации после его окончания. Во время лечения препаратом не следует применять средства, содержащие эстрогены (контрацептивные препараты и т.п.).
Лечение миомы матки необходимо проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может в единичных случаях привести к кровотечению и сепсису. В случае регулярных менструаций во время проведения лечения препаратом следует обратиться к врачу.
Для мужчин: начало терапии препаратом у некоторых пациентов может сочетаться с временным обострением симптомов заболевания (нарушения мочеиспускания, боль в костях, симптомы сдавления спинного мозга, ощущение напряжения в мышцах, отечность нижних конечностей), что обусловлено кратковременным повышением концентрации половых гормонов. В начале лечения в качестве дополнительной терапии могут применять препараты антиандрогенов с целью уменьшения выраженности симптомов начального обострения основного заболевания.
Специальное предупреждение. имеются сообщения об аллергических и анафилактических реакциях у взрослых и детей. Отмечаются как местные, так и системные проявления. Патогенез реакций точно не установлен. Учитывая тот факт, что реакции чаще наблюдали у детей, рекомендуется не назначать Декапептил Депо детям.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не выявлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: о случаях передозировки не сообщалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 2–8 °C.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Декапептил Депо вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Декапептил Депо, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Декапептил Депо, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Декапептил Депо, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Декапептил Депо указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Декапептил Депо указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Другие статьи

Декапептил депо (Decapeptyl - depot): инструкция, описание, показания по применению препарата Декапептил депо, состав, отзывы, противопоказания, ЖНВЛП

Декапептил депо ЖНВЛП

в шприцах одноразовых, в комплекте с суспензирующим веществом (в шприцах одноразовых по 1 мл), соединительным элементом, иглами для инъекций; в коробке 1 комплект.

Программа ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), эндометриоз, миома матки, рак предстательной железы.

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

П/к в переднюю брюшную стенку, в/м, после предварительного смешивания с прилагаемым суспензирующим веществом, каждые 28 дней. Место инъекции следует менять.

У мужчин: симптоматическая терапия поздних стадий гормонозависимой карциномы простаты, т.н. «фармакологическая орхиэктомия» — как альтернатива хирургической кастрации, как подготовка к простатэктомии, послеоперационное лечение. Терапия препаратом проводится в течение 3 мес.

У женщин при эндометриозе: в случаях бесплодия, обусловленного эндометриозом, представляется оправданным назначение курса терапии препаратом Декапептил Депо перед операцией. До начала терапии следует провести лапароскопическое и гистологическое исследование для подтверждения диагноза. При миоме матки: наиболее целесообразно сочетание терапии препаратами аналогов гонадотропин-рилизинг гормона с хирургическим лечением. Назначение Декапептил Депо приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции. Особенно целесообразно проведение курса терапии препаратом у молодых пациенток с целью сохранения репродуктивной функции, когда с помощью лапароскопической техники может быть выполнена органосберегающая операция. Длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки — не более 6 мес.

Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО): назначается для стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение Декапептила Депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В схемах стимуляции овуляции по программе ЭКО вводится однократно на 2–3 или на 22 день менструального цикла.

При нарушении функции почек нет необходимости снижать дозу.

Связаны с понижением уровня половых гормонов в крови: ослабление либидо, лабильность настроения, депрессия, приливы, незначительная деминерализация костей (без повышения ломкости), локальная аллергическая реакция (гиперемия, зуд в месте введения).

Условия хранения: В сухом месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Для микрокапсул - 2 г, суспензирующего вещества - 3 г. для приготовленной суспензии - 3 мин. Действующее вещество: Трипторелин* Фармакологические действия:
  • Антигонадотропное
  • Противоопухолевое
  • Цитостатическое
Аналоги по действующему веществу:
  • Декапептил
  • Диферелин
  • Трипторелин-лонг
Форма выпуска:
  1. Декапептил депо лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3.75 мг цена: 6823.71 руб. № РУ: П N008612, штрих-код: 4603583000038, шприцы одноразовые,упаковки ячейковые контурные /в комплекте с растворителем (шприцы) 1 мл, соединительным элементом и иглой для инъекц, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3.75 мг, Ферринг ГмбХ, Германия
Декапептил депо Комментарии

ДЕКАПЕПТИЛ - описание препарата

ДЕКАПЕПТИЛ Фармакологическое действие

Синтетический аналог гонадотропин-рилизиг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.

Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом этого является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.

Описанные эффекты являются обратимыми.

Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

В первые часы после в/м введения препарата регистрируется Cmax трипторелина в крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 ч.

Метаболизм и выведение

T1/2 трипторелина в плазме составляет 18.7 мин (T1/2 природного ГнРГ составляет 7.7 мин). Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов - быстрого и медленного выведения.

Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.

Фармакокинетические тесты выполнялись у пациенток с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.

Дозировки препарата ДЕКАПЕПТИЛ

Препарат вводят п/к.

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО

Обычно вводят в дозе 0.1 мг в 1 день менструального цикла или ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ) (короткий протокол) или с 1 дня менструального цикла или ранней фолликулярной фазы в течение 3 дней (ультракороткий протокол).

Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты

В начале курса лечения в течение 7 дней 1 мл препарата Декапептил 0.5 мг (1 инъекция) вводится п/к 1 раз/сут. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил 0.1 мг. Место инъекции следует менять.

Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил-депо (3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения) - 1 инъекция каждые 28 дней.

ДЕКАПЕПТИЛ - побочные действия

Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушения сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость.

Со стороны мочеполовой системы: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта. У женщин - сухость влагалища, маточные кровотечения. У мужчин - снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперхолестеринемия.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боли в костях, вызванные метастазами, компрессии спинного мозга, мышечная слабость, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме).

Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.

Местные реакции: редко - боль в месте введения препарата.

Прочие: тромбофлебит, увеличение лимфоузлов, отеки ног, у мужчин - уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, руках и ногах.

Все описанные побочные реакции исчезают после окончания курса лечения.

Условия и сроки хранения препарата ДЕКАПЕПТИЛ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте (в закрытой упаковке) при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.

Особые указания при приеме ДЕКАПЕПТИЛ

Курс лечения Декапептилом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.

Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. Во время терапии недопустимо применение гормональных контрацептивов. При эндометриозе или миоме матки лечение следует продолжать до полного восстановления менструального цикла.

При проведении терапии Декапептилом не следует применять препараты, содержащие эстрогены.

Во время курса лечения обязателен ультразвуковой контроль размеров миомы и эндометриозных узлов. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к развитию кровотечения.

Женщина должна быть предупреждена о том, что во время курса лечения Декапептилом менструации будут отсутствовать. При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом пациентка должна обратиться к врачу.

Транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме у некоторых пациентов может привести к временному ухудшению состояния: наблюдаются обструкция мочевых путей, боли в костях, вызванные метастазами, симптомы компрессии спинного мозга, мышечная слабость, увеличение лимфатических узлов, отечность ног. При появлении одного из этих симптомов пациенту следует обратиться к врачу.

В начальной стадии лечения следует рассмотреть целесообразность применения антиандрогенного препарата с целью подавления симптомов, вызванных повышением уровня тестостерона.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Уколы Декапептил: инструкция по применению, цена и отзывы на

Декапептил

Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Декапептил обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Декапептил Депо (Decapeptyl Depot)

Декапептил Депо

Вспомогательные вещества: сополимер молочной и гликолевой кислот, пропиленгликоля каприлокапрат.

Растворитель: полисорбат 80, декстран 70, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.

Шприцы одноразовые объемом 2.25 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы одноразовые 1 мл 1 шт.), соединительным элементами (1 шт.) и иглами д/и (1 шт.) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:

Действующее вещество препарата Декапептил депо - трипторелин - синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада.

Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.

Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.

В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется Cmax трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 ч. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 дней.

После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 дней.

Повторные, с интервалом в 28 дней, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно.

У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% в первые 13 дней. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% от введенной дозы.

У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, при этом 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, в среднем, по 0.73% от введенной дозы ежедневно.

Период полураспада трипторелина в плазме - 18.7 мин, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7.7 мин. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов - быстрого и медленного выведения. Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.

Показания к применению:

Применение препарата Декапептил депо при беременности противопоказано.

Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания и меры предосторожности:

При применении у мужчин

В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: затруднение мочеиспускания, боли в костях, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, отечность ног. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.

При применении у женщин

Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.

Миома матки и эндометриоз

Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, в некоторых случаях, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, спустя 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. В случае, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, следует обратиться к врачу.

Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.

В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.

Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 мес.

Бесплодие, вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО)

Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В связи с тем, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ. Описаны случаи многоплодной беременности после лечения Декапептилом депо.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не применять после истечения срока годности.

Для приготовленной суспензии срок годности - 3 минуты.

Декапептил депомг№1 р-ль№1

ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО3.75МГ№1+Р-ЛЬ№1

TRIPTORELINUM L02A E04
Ferring International Center

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,1 мг шприц 1 мл, № 7

№ UA/7106/02/01 от 25.10.2007 до 25.10.2012
ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО

пор. лиофил. д/п сусп. д/ин. 3,75 мг шприц, с раств. в шприце 1 мл, № 1 Трипторелин 3,75 мг


№ UA/7106/01/01 от 08.10.2007 до 08.10.2012

Фармакодинамика. Действующее вещество препарата Декапептил — трипторелин (Д-Три-6-гонадорелин) — синтетический аналог гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного рилизинга были: более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более длительный, чем у природной молекулы, период полураспада. Начальным эффектом введения препарата Декапептил является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После длительной стимуляции и при наличии постоянной концентрации трипторелина в крови гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ, что приводит к снижению уровня гонадотропинов в крови. В результате снижается уровень половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузального уровня. Описанные эффекты обратимы. При исследованиях на животных не выявлено тератогенного или мутагенного действия.
Фармакокинетика. В первые часы после в/м введения препарата Декапептил Депо регистрируется максимальный уровень концентрации трипторелина в плазме крови. Далее концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 ч. На 4-й день после инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым она снижается в биоэкспоненциальном порядке до неопределяемых значений в течение 44 дней.
После подкожного введения снижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределяемых значений составляет 65 дней. Повторные с интервалом 28 дней инъекции препарата Декапептил Депо не приводят к повышению концентрации препарата в крови.
Метаболизм/выведение. Выведение трипторелина ацетата происходит путем экскреции продуктов метаболизма с мочой.

у женщин: эндометриоз, миома матки, лечение бесплодия с применением дополнительных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) и перенос эмбрионов (ПЭ) в полость матки);
у мужчин: симптоматическое лечение прогрессирующей гормонзависимой карциномы предстательной железы;
у детей: преждевременное половое созревание центрального генеза.

схемы лечения бесплодия у женщин методом ЭКО
1. С 21-го дня менструального цикла, предшествующего началу лечения, ежедневно п/к вводят Декапептил 0,1 мг по 1 мл до момента введения хорионического гонадотропина. При этом с 3-го дня лечебного менструального цикла вводят препарат человеческого менопаузального гонадотропина (чМГ), например менопур. Препарат человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) вводят за 34–36 ч до момента плановой пункции фолликулов.
2. Декапептил 0,5 мг ежедневно вводят п/к по 1 мл с 21-го дня менструального цикла, предшествующего началу лечения (до 3-го дня лечебного цикла). Декапептил 0,1 мг — по 1 мл ежедневно п/к с 3-го дня лечебного цикла до момента введения препарата чХГ. При этом с 3-го дня лечебного цикла вводят препарат чМГ (например менопур). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента плановой пункции фолликулов.
3. Декапептил 0,1 мг с 1-го дня лечебного цикла ежедневно вводят п/к до момента введения препарата чХГ. При этом со 2-го дня лечебного менструального цикла вводят препарат чМГ (например менопур). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента плановой пункции фолликулов.
Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты
В начале курса лечения в течение 7 дней 1 мл препарата Декапептил 0,5 мг (1 инъекция) вводят п/к 1 раз в сутки. Начиная с 8-го дня лечения для достижения терапевтического эффекта необходимо ежедневно вводить препарат Декапептил 0,1 мл. Место инъекции следует менять.
Для длительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил Депо 3,75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения — 1 инъекция каждые 28 дней.
Применение препарата Декапептил Депо: содержимое шприца с препаратом Декапептил Депо после предварительного смешивания с прилагаемым суспензирующим реагентом вводят п/к в область передней брюшной стенки или в/м каждые 28 дней. Место введения следует менять.
Для лечения женщин
Эндометриоз: в случае бесплодия, обусловленного эндометриозом, целесообразно назначение курса терапии препаратом Декапептил Депо перед операцией. До начала терапии следует провести лапароскопическое и гистологическое исследование для подтверждения диагноза.
Миома матки: наиболее целесообразна сочетанная терапия препаратами — аналогами ГнРГ с хирургическим лечением. Назначение препарата Декапептил Депо приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает проведение оперативного вмешательства. Рекомендуется проведение курса терапии препаратом Декапептил Депо молодым пациенткам с целью сохранения репродуктивной функции, когда при помощи лапароскопической техники может быть выполнена органосохраняющая операция. В связи с возможным влиянием на плотность костной ткани длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 мес.
Дополнительные репродуктивные технологии (ЭКО): препарат Декапептил Депо назначают с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с дальнейшим назначением экзогенных гонадотропинов для стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил Депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В схеме стимуляции овуляции по программе ЭКО препарат Декапетил Депо вводят однократно на 2–3-й или 22-й день менструального цикла.
Для лечения мужчин
Симптоматическая терапия поздних стадий гормонзависимой карциномы простаты, так называемой фармакологической орхиэктомии, — как альтернатива хирургической кастрации, как подготовка к простатэктомии, послеоперационное лечение. Для исследования гормональной зависимости карциномы предстательной железы терапию препаратом Декапептил Депо проводят в течение 3 мес.
Общие замечания: нет необходимости снижать дозу при нарушении функции почек.

Для женщин: период беременности и кормления грудью; клинические проявления или риск возникновения остеопороза. Препарат следует назначать с особой осторожностью пациенткам с поликистозом яичников при проведении программы дополнительных репродуктивных технологий (ЭКО) в случаях, когда количество фолликулов, определенных с помощью УЗИ, более 10.
Для мужчин: гормоннезависимая карцинома предстательной железы, предварительная хирургическая кастрация.
Для детей: при преждевременном половом созревании нецентрального генеза специфическую терапию следует применять для лечения первичного заболевания.

побочные эффекты во время применения препарата связаны со снижением уровня половых гормонов в крови.
У женщин: приливы, кровянистые выделения из половых путей, сухость слизистой оболочки влагалища и неприятные ощущения во время полового акта, головная боль, депрессия, снижение полового влечения, некоторое повышение уровня ХС в крови, парестезии и нарушения зрения.
Дополнительные репродуктивные технологии (ЭКО): поскольку при этом вводятся экзогенные гонадотропины, отсутствие половых гормонов в крови длится всего несколько дней. С целью быстрого выявления чрезмерной гиперстимуляции яичников необходимо тщательное наблюдение динамики роста фолликулов.
У мужчин: приливы, импотенция, снижение полового влечения, уменьшение размера яичек, нарушения сна, депрессия, потеря аппетита, тромбофлебит. У одного пациента отмечали эмболию легочной артерии.
У мужчин и женщин: в некоторых случаях отмечают реакции повышенной чувствительности (зуд, гиперемия кожи, лихорадка, анафилаксия), иногда — жалобы на боль в месте введения препарата.
Все описанные побочные действия исчезают после окончания курса лечения.

курс лечения препаратом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.
Для женщин: необходимо исключить возможную беременность на момент начала терапии. При миоме матки и эндометриозе следует применять негормональные методы контрацепции в течение всего курса лечения до появления менструации после его окончания. Во время лечения препаратом не следует применять средства, содержащие эстрогены (контрацептивные препараты и т.п.).
Лечение миомы матки необходимо проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может в единичных случаях привести к кровотечению и сепсису. В случае регулярных менструаций во время проведения лечения препаратом следует обратиться к врачу.
Для мужчин: начало терапии препаратом у некоторых пациентов может сочетаться с временным обострением симптомов заболевания (нарушения мочеиспускания, боль в костях, симптомы сдавления спинного мозга, ощущение напряжения в мышцах, отечность нижних конечностей), что обусловлено кратковременным повышением концентрации половых гормонов. В начале лечения в качестве дополнительной терапии могут применять препараты антиандрогенов с целью уменьшения выраженности симптомов начального обострения основного заболевания.
Специальное предупреждение: имеются сообщения об аллергических и анафилактических реакциях у взрослых и детей. Отмечаются как местные, так и системные проявления. Патогенез реакций точно не установлен. Учитывая тот факт, что реакции чаще наблюдали у детей, рекомендуется не назначать Декапептил Депо детям.

о случаях передозировки не сообщалось.

при температуре 2–8 °C.

Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!

Аналоги:

Декапептил – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Декапептил

Декапептил – лекарственное средство, предназначенное для лечения заболеваний половой системы.

Фармакологическое действие Декапептила

Действие препарата нацелено на повышение уровня фолликулостимулирующего гормона, который способствует созреванию и росту фолликулов у женщин, а также образованию сперматозоидов у мужчин, и лютеинизирующего гормона, обеспечивающего правильное функционирование половых желез и кратковременное повышение концентрации мужского гормона тестостерона и женского гормона прогестерона. Систематический прием Декапептила подавляет выработку эстрогена у женщин и тестостерона у мужчин.

Подобные эффекты препарата обратимы и применяются в медицине для подавления роста опухолей, лечения бесплодия у женщин и других болезней половой системы.

Согласно отзывам о Декапептиле, при лечении препаратом менструальное кровотечение у женщин прекращается и возобновляется на 3-й месяц после введения последней инъекции.

В качестве действующего вещества препарата выступает трипторелин.

Форма выпуска

Декапептил выпускается в форме лиофилизата, предназначенного для приготовления суспензии пролонгированного действия для подкожного и внутримышечного введения, раствора для подкожного введения и порошка для приготовления суспензии для подкожного введения.

Показания к применению Декапептила

Женщинам Декапептил по инструкции назначают при эндометриозе. миоме матки. аменорее гипогонадотропной, а также для лечения бесплодия перенесением эмбрионов в матку или методом экстракорпорального оплодотворения.

Мужчинам препарат прописывают для лечения такого заболевания, как гормонозависимая карцинома предстательной железы. Подобное лечение является альтернативой хирургической кастрации.

Мальчикам и девочкам Декапептил назначают в случае раннего полового созревания.

Применение Декапептила по инструкции

Для лечения женского бесплодия методом ЭКО пациентке ежедневно вводят подкожно по 1 мл Декапептила в дозировке 0,1 мг, начиная с 21-го дня менструального цикла до введения хорионического гонадотропина. С 3-го дня цикла начинают вводить препарат Меногон или иные препараты, схожие с ним по действию.

При миоме матки и эндометриозе в течение недели ежедневно вводят подкожно 1 мл Декапептила в дозировке 0,5 мг один раз в сутки. Начиная с 8-го дня лечения, переходят на Декапептил в дозировке 0,1 мг и вводят его по 1 мл раз в сутки. При этом важно менять место прокола. Ту же схему используют и для лечения карциномы простаты у мужчин.

Если курс лечения должен быть продолжительным, используют Декапептил в форме депо капсул медленного высвобождения, действующее вещество в которых содержится в дозировке 3,75 мг. Декапептил депо вводят подкожно или внутримышечно каждые 28 дней по 1 инъекции. Женщинам лечение этим препаратом следует начинать с 3-го дня менструации.

При лечении раннего полового созревания у детей делают 2 инъекции Декапептила депо в дозировке 3,75 мг с перерывом в 2 недели, после чего следующие инъекции вводят в организм пациента каждые 28 дней. Если эффект не проявится, уколы можно делать чаще – каждый 21 день. Длительность терапии определяется индивидуально, но важно знать, что лечение Декапептилом не должно быть более полугода.

Особые указания

Лечение Декапептилом проводят при постоянном контроле уровня половых гормонов в крови.

Перед началом лечения пациентка в обязательном порядке должна исключить возможную беременность. Во время терапии можно применять только негормональные контрацептивы. При наличии миомы матки или эндометриоза лечение Декапептилом продолжается до восстановления менструального цикла.

Во время курса лечения препаратом необходимо выполнять ультразвуковой контроль размеров эндометриозных узлов и миомы. Быстрое уменьшение матки в размерах может вызвать кровотечения.

В инструкции Декапептила указано, что при лечении этим лекарственным средством не рекомендуется применять препараты с содержанием эстрогенов.

Пациентку нужно предупредить о том, что во время лечения Декапептилом у нее будут отсутствовать менструальные кровотечения. Если же менструации наблюдаются и во время терапии, женщине следует обратиться к врачу.

При транзиторном увеличении уровня тестостерона в крови у некоторых пациентов может наблюдаться временное ухудшение состояния, сопровождаемое болями в костях, мышечной слабостью. отечностью ног, увеличением лимфоузлов, обструкцией мочевых путей и компрессией спинного мозга. При появлении каких-либо из вышеперечисленных симптомов мужчина должен немедленно обратиться к врачу.

В самом начале курса следует задуматься о применении антиандрогенного препарата для борьбы с симптомами, вызванными повышением уровня тестостерона.

Побочные действия Декапептила

Согласно отзывам о Декапептиле, применение этого препарата может привести к появлению следующих побочных эффектов:

  • Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, гинекомастия, снижение либидо, сухость влагалища или «мажущие» выделения, профузный пот, болезненные ощущения во время полового акта, «приливы» крови к лицу.
  • Со стороны нервной системы: чувство усталости, раздражительность, лабильность настроения, депрессия. нарушения сна. головные боли. парестезии, нарушение зрения.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, миалгия. деминерализация костей (но без повышения их ломкости).
  • Со стороны пищеварительной системы: гиперхолестеринемия, увеличение массы тела, тошнота, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
  • Реакции местного характера: различные аллергические реакции (зуд и покраснение кожи в месте введения препарата).
  • Другие эффекты: отеки ног, увеличение лимфоузлов, тромбофлебит. у пациентов мужского пола – потеря волос на руках, ногах и груди, а также уменьшение роста усов и бороды.

В отзывах о Декапептиле отмечено, что указанные побочные эффекты самостоятельно исчезают сразу после окончания терапии.

Противопоказания

Декапептил по инструкции не назначают мужчинам после хирургической кастрации и при гормононезависимом раке предстательной железы. а женщинам – при наличии остеопороза, во время беременности и лактации.

Согласно отзывам о Декапептиле, его нужно с осторожностью принимать при таком заболевании, как поликистоз яичников.

Условия и сроки хранения

Декапептил хранят в закрытой упаковке в защищенном от света месте при температуре воздуха, равной +2 – +8°С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.