МАЛЬТОФЕР® таблетки, Takeda инструкция по применению, описание препарата

Наименование: МАЛЬТОФЕР® таблетки, Takeda

фармакодинамика. Препарат содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура лекарства схожа с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Железо, которое всосалось, связывается с ферритином и накапливается в основном в печени. Позже в костном мозгу оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), не имеет прооксидантных свойств, присущих простым солям железа. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe 3+. Внешне многоядерные центры гидроксида Fe 3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 000 Да, который считается настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз ниже, чем у гексагидрата Fe 3+ .
Восприимчивость к окислению ЛПОНП и ЛПНП снижается.
Фармакокинетика. Результаты исследования с помощью методики двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе вводимого лекарства (чем выше дозировка, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, которое не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия ЖКТ и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет лишь 1 мг железа в сутки. У женщин также нужно учитывать потерю железа во время менструации.

табл. жев. 100 мг блистер, № 30

1 таблетка содержит: 357 мг железа (III) гидроксида полимальтозата, что эквивалентно 100 мг железа.

№ UA/5869/02/01 от 13.04.2012 до 13.04.2017

лечение латентного дефицита железа (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (ЖДА — железодефицитная анемия).
Профилактика дефицита железа в период беременности и кормления грудью, у женщин в репродуктивний период, у детей, подростков, взрослых (в частности вегетарианцев и людей приклонного возраста).

суточная дозировка лекарства и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа (см. таблицу суточного дозирования).
Суточную дозу лекарства возможно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов в сутки во время или сразу после еды.
Препарат Мальтофер, таблетки жевательные, возможно разжевывать или глотать целиком. Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (ЖДА) составляет 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием лекарства надлежит продолжить в дозировке для лечения ЛДЖ в течение следующих нескольких месяцев, а у беременных — как минимум до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения ЛДЖ составляет 1–2 мес. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа отмечаются лишь через 2–3 мес после начала лечения.
Таблица суточного дозирования

Латентный дефицит железа

*В связи с необходимостью назначения меньших доз лекарства этой категории заболевших предлогается использовать препарат Мальтофер, капли оральные или Мальтофер, сироп.

• повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
• избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз);
• расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемии, не обусловленные дефицитом железа (в частности гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В₁₂ );
• стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта;
• дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии;
• одновременное использование парентеральных форм железа.

со стороны ЖКТ: очень редко (<1/10 000) — боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота;
со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) — анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд;
другие: на фоне лечения препаратом Мальтофер вероятно окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выделением железа, которое не всосалось. Это не имеет клинического значения.

при назначении лекарства пациентам с сахарным диабетом нужно учитывать, что 1 жевательная таблетка содержит 0,04 ХЕ.
Препараты железа с осторожностью используют у заболевших с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).
Использование в период беременности и кормления грудью
В контролируемых исследования во II и III триместр беременности не было отмечено нежелательного влияния лекарства Мальтофер на беременную и плод. Нет данных о нежелательном влиянии лекарства на плод в I триместр беременности.
Использование лекарства Мальтофер в период беременности и кормления грудью предлогается только после консультации с врачом.
Дети. Препарат используют у детей в возрасте старше 12 лет. Детям в возрасте младше 12 лет предлогается использовать Мальтофер, сироп или Мальтофер, капли оральные.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не влияет.

взаимодействия не отмечалось. Резорбция железа снижается при одновременном приеме антацидов. Мальтофер не окрашивает зубную эмаль.

на фоне приема лекарства Мальтофер в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности лекарства.

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Мальтофер - инструкция, отзывы, применение

Мальтофер – средство, помогающее восполнить дефицит железа в организме.

По инструкции Мальтофер представляет собой препарат железа (III), в котором находится железо в виде полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Этот макромолекулярный комплекс в препарате Мальтофер всегда находится в стабильном положении. Он также не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечный тракт. Препарат Мальтофер имеет похожую структуру своего активного вещества на естественное соединение железа, которое есть в природе, ферритин. Такая структура позволяет железу (III) поступать в кровь из кишечника путем активной транспортировки. Поступившее таким образом железо потом начинает связываться с ферритином, после депонируется в организме (чаще всего – в печени). В дальнейшем железо включается в состав гемоглобина в костном мозге. Во всем процессе есть некоторая зависимость, она прослеживается между уровнем всасывания железа и недостатком железа, выраженным в организме. Всасывание железа происходит лучше, когда в организме человека присутствует большой его недостаток. Активный процесс абсорбции железа происходит в тонкой и двенадцатиперстной кишке. Вся часть железа, которая по каким-либо причинам не всосалась в организм, выходит с калом человека.

Препарат Мальтофер выпускается в каплях и таблетках. Мальтофер Фол выпускают в таблетках. При выпуске препарата в таблетках, одна таблетка содержит 100 мг железа, состоящего из полимальтозного комплекса, включающего гидроокись трехвалентного железа и 0,35 мг фолиевой кислоты. В одном блистере находится 10 таблеток, пачка имеет 1-3 блистера.

Согласно инструкции Мальтофера, показанием к применению препарата является латентный дефицит железа. Используют лекарственное средство при клинически выраженном дефиците железа – железодефицитной анемии .

Отзывы о Мальтофере говорят, что препарат эффективен для профилактики дефицита железа у женщин во время беременности и грудного вскармливания. Мальтофер активно используют при показании дефицита железа у детей, в подростковом возрасте, у вегетарианцев и людей пожилого возраста.

Для лечения используют капли Мальтофер или таблетки. Таблетки Мальтофер принимаются во время или после еды внутрь, их нужно разжевать или проглотить целиком. В каждом случае заболевания доза определяется индивидуально.

Если поставлен диагноз – клинически выраженный дефицит железа, то прием таблеток Мальтофера следует осуществлять по 1 табл. 1-3 раза в день. Курс следует провести в течение 3-5 месяцев, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После нормализации уровня гемоглобина в крови прием препарата Мальтофер можно продолжить еще несколько месяцев, чтобы восстановить запасы железа в организме. В этом случае принимается одна таблетка в день. Беременные женщины могут принимать Мальтофер по 1 табл. 2-3 раза в день, пока не нормализуется гемоглобин. Когда уровень гемоглобина придет в норму, следует продолжать прием препарата в дозировке 1 таблетка в день. По инструкции Мальтофер можно принимать до родов для восстановления запасов железа.

При латентном дефиците железа таблетки Мальтофер принимают по следующей схеме: 1 таблетка каждый день. Отзывы о Мальтофере говорят, что при таком диагнозе прием препарата может продолжаться более двух месяцев, уже в профилактических целях.

Полная нормализация гемоглобина, как правило, наступает при приеме препарата Мальтофер Фол после двух-трех месяцев.

Капли Мальтофер принимают при дефиците гемоглобина, как и таблетки, согласно инструкции к препарату. Они предназначены для внутреннего применения. Капли Мальтофер удобно использовать для лечения маленьких детей, их легко добавить во фруктовый сок или компот.

Препарат Мальтофер противопоказан при гиперчувствительности к лекарственному средству, при перегрузке организма железом. Не следует употреблять Мальтофер при анемии, не связанной с дефицитом железа. При нарушении утилизации железа Мальтофер Фол также противопоказан для применения. Следует соблюдать осторожность и в приеме лекарственного препарата при нарушениях почек и печени, а также людям, страдающим сахарным диабетом.

Случаи передозировки препаратом Мальтофер до настоящего момента не были описаны с указанием признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм.

При приеме препарата Мальтофер возможны побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Это выражается в ощущении переполнения и давления в эпигастральной области, возможна тошнота, запор или диарея. Также препарат может дать аллергические реакции на фолиевую кислоту.

Препарат можно хранить не более пяти лет в сухом прохладном месте. Мальтофер должен храниться недоступно для детей.

Мальтофер - Takeda - Официальная инструкция

Капли для приема внутрь 50 мг/мл: П№ 011981/01
Сироп 10 мг/мл: П№ 011981/04
Таблетки жевательные 100 мг: П№ 011981/03
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: П№ 011981/05

Торговое название препарата. Мальтофер ® (Maltofer ® )

Международное непатентованное название. нет

Химическое название. железа(III) гидроксид полимальтозат

Лекарственная форма. капли для приема внутрь 50 мг/мл, сироп 10 мг/мл, таблетки жевательные 100 мг, раствор для приема внутрь 20 мг/мл.

Капли для приема внутрь 50 мг/мл. 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа, а также, сахарозу, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и очищенную воду. В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.
Сироп 10 мг/мл. 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидрокcибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.
Таблетки жевательные 100 мг. Одна таблетка содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, а также декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, и целлюлозу микрокристаллическую.
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл. 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 20 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, и воду очищенную. Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.

Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь. раствор темно коричневого цвета
Жевательная таблетка. коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Препарат железа.

Код ATX B03AB05

Препарат Мальтофер ® содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер ® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо(III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Препараты Мальтофер ® не вызывают окрашивания эмали зубов.

• Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии – ЖДА),
• Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

• Перегрузка железом (например, гемо-сидероз и гемохроматоз)
• Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
• Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12)

Способ применения и дозы.

Внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер ® сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных дозировок).

Таблица суточных дозировок :

МАЛЬТОФЕР - таблетки

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. жев. 100 мг блистер, № 30

1 таблетка содержит: 357 мг железа (III) гидроксида полимальтозата, что эквивалентно 100 мг железа.

№ UA/5869/02/01 от 13.04.2012 до 13.04.2017

фармакодинамика. Препарат содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата схожа с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Железо, которое всосалось, связывается с ферритином и накапливается преимущественно в печени. Позже в костном мозгу оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), не имеет прооксидантных свойств, присущих простым солям железа. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe 3+. Внешне многоядерные центры гидроксида Fe 3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 000 Да, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз ниже, чем у гексагидрата Fe 3+ .
Восприимчивость к окислению ЛПОНП и ЛПНП снижается.
Фармакокинетика. Результаты исследования с помощью методики двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, которое не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия ЖКТ и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет лишь 1 мг железа в сутки. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

лечение латентного дефицита железа (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (ЖДА — железодефицитная анемия).
Профилактика дефицита железа в период беременности и кормления грудью, у женщин в репродуктивний период, у детей, подростков, взрослых (например вегетарианцев и людей пожилого возраста).

суточная доза препарата и длительность лечения зависят от степени дефицита железа (см. таблицу суточного дозирования).
Суточную дозу препарата можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов в сутки во время или сразу после еды.
Препарат Мальтофер, таблетки жевательные, можно разжевывать или глотать целиком. Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (ЖДА) составляет 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения ЛДЖ в течение следующих нескольких месяцев, а у беременных — как минимум до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения ЛДЖ составляет 1–2 мес. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа отмечаются лишь через 2–3 мес после начала лечения.
Таблица суточного дозирования

Латентный дефицит железа

*В связи с необходимостью назначения меньших доз препарата этой категории больных рекомендуется применять препарат Мальтофер, капли оральные или Мальтофер, сироп.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз);
• расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемии, не обусловленные дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В₁₂ );
• стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта;
• дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии;
• одновременное применение парентеральных форм железа.

со стороны ЖКТ: очень редко (<1/10 000) — боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота;
со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) — анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд;
другие: на фоне лечения препаратом Мальтофер возможно окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выделением железа, которое не всосалось. Это не имеет клинического значения.

при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 жевательная таблетка содержит 0,04 ХЕ.
Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).
Применение в период беременности и кормления грудью
В контролируемых исследования во II и III триместр беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на беременную и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместр беременности.
Применение препарата Мальтофер в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 12 лет. Детям в возрасте младше 12 лет рекомендуется применять Мальтофер, сироп или Мальтофер, капли оральные.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

взаимодействия не отмечалось. Резорбция железа снижается при одновременном приеме антацидов. Мальтофер не окрашивает зубную эмаль.

на фоне приема препарата Мальтофер в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности препарата.

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
UA/TAK/1015/0007

Дата добавления: 04/10/2012
Дата изменения: 08/06/2016

Мальтофер: инструкция по применению препарата

латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия);

профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).

Таблетки жевательные 1 табл.
железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) 100 мг
вспомогательные вещества: декстраты; ванилин; натрия цикламат; тальк очищенный; макрогол 6000; ароматизатор шоколадный; порошок какао; МКЦ

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Препарат Мальтофер® не вызывает окрашивание эмали зубов.

Всасывание и распределение

После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч.

В крови железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин.

В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах.

Метаболизм и выведение

Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, гидроокись железа и полимальтозу.

Выводятся из организма лишь небольшие количества железа.

Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится.

Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.

Категория С. Экспериментальное изучение влияния на репродуктивность, а также контролируемые исследования у беременных женщин с данным препаратом не проводились. Поэтому применение препарата Мальтофер® возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. Маловероятно, что прием препарата вызывает нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании.

перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз);

нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

нежелезодефицитные анемии (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).

Со стороны органов ЖКТ: очень редко (?0,001% и <0,01%) — ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.

Внутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка Fe. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Таблетки: следует разжевывать или глотать целиком во время или после еды. Суточную дозу допустимо принимать за 1 раз. Лечение клинически выраженного дефицита: 1 таблетка 1-3 раза в день в течение 3-5 мес до нормализации Hb. Затем прием следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы Fe в организме (1 таблетка в сутки). Беременным женщинам: 1 таблетка 2-3 раза в сутки до нормализации Hb, с последующим приемом по 1 таблетке в сутки до родов. Для терапии латентного дефицита Fe и для профилактики недостаточности Fe - 1 таблетка в сутки.

В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.

Как и все другие парентеральные препараты железа, Мальтофер® не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание последних из ЖКТ уменьшается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение эпинефрина (адреналина). При введении необходимо обеспечить наличие средств сердечно-легочной реанимации.

С осторожностью следует вводить препарат пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.

Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.

Перед использованием препарата ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы раствор для инъекций следует вводить немедленно.

Мальтофер® для инъекций не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами.

Использование в педиатрии

У детей парентеральное применение препаратов железа может отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 4 месяцев вследствие отсутствия опыта применения у этой категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами маловероятно.

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

B Кроветворение и кровь

B03 Антианемические препараты

B03A Препараты железа

B03AB Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь