Руководства, Инструкции, Бланки

сульфапиридин инструкция по применению img-1

сульфапиридин инструкция по применению

Рейтинг: 4.6/5.0 (1909 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Сульфасалазин-ЕН: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Вспомогательные вещества: повидон, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: титана диоксид, краситель железа оксид желтый 10 (Е172), тальк, триэтилцитрат, макрогол-6000, кармеллоза натрия, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем, с характерным запахом; на изломе - от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: титана диоксид, краситель железа оксид желтый 10 (Е172), тальк, триэтилцитрат, макрогол-6000, кармеллоза натрия, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения болезни Крона и НЯК. Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.

Фармакокинетика

Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК).

Связывание с белками плазмы составляет для сульфасалазина - 99%, для сульфапиридина - 50%, для 5-АСК - 43%.

В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК - путем ацетилирования.

T1/2 сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0.6-1.4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% всосавшегося сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней.

Дозировка

При НЯК и болезни Крона взрослым в первый день лечения назначают по 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день - по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и последующие дни - по 1.5-2 г 4 раза/сут. После стихания острых клинических симптомов заболевания назначают препарат в поддерживающей дозе по 500 мг 3-4 раза/сут в течение нескольких месяцев.

Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз/сут, детям старше 7 лет - по 500 мг 3-6 раз/сут.

При ревматоидном артрите взрослым в течение первой недели препарат назначают по 500 мг 1 раз/сут; в течение 2 недели - по 500 мг 2 раза/сут; в течение 3 недели - по 500 мг 3 раза/сут. Терапевтическая суточная доза Сульфасалазина-ЕН может составлять от 1.5 до 3 г. Курс лечения - 6 мес и более.

Детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают в дозе 30-50 мг/кг массы тела/сут, разделенной на 2-4 приема; для детей старше 16 лет максимальная суточная доза составляет 2 г.

Препарат следует принимать после еды.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сульфасалазин-ЕН уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.

При одновременном применении Сульфасалазин-ЕН усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении Сульфасалазин-ЕН усиливает побочное действие цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.

При одновременном применении Сульфасалазина-ЕН и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина-ЕН при язвенном колите, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору.

Применение при беременности и лактации

Применение Сульфасалазина-ЕН при беременности возможно только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить препарат в III триместре беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны репродуктивной системы: преходящие олигоспермия, бесплодие.

Аллергические реакции: кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, анафилактический шок.

Прочие: возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Показания

— неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);

— болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);

— ревматоидный артрит;

— ювенильный ревматоидный артрит.

Противопоказания

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— детский возраст до 5 лет;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.

В период применения препарата рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.

В период применения препарата следует контролировать уровень печеночных ферментов, общий анализ крови и мочи.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.

При тяжелых нарушениях функции почек применение препарата противопоказано.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• таб. покр. кишечнорастворимой обол. 500 мг: 50 шт. П N015099/01 (2025-11-08 – 0000-00-00)
• таб. покр. кишечнорастворимой обол. 500 мг: 50 шт. П N015099/01 (2025-11-08 – 0000-00-00)
• таб. покр. кишечнорастворимой обол. 500 мг: 50 шт. П N015099/01 (2025-11-08 – 0000-00-00)

© Общество с ограниченной ответственностью «Веста»
Информация, размещенная на портале не является основанием для самолечения. Перед применением лекарств проконсультируйтесь со специалистом!

Другие статьи

Сульфасалазин: инструкция и отзывы о Сульфасалазине - применение и описание

Сульфасалазин

Сульфасалазин (Sulfasalazin) – лекарственное средство, относящееся к группе сульфаниламидных препаратов противомикробного и противовоспалительного действия.

Химическая структура Сульфасалазина представлена комбинацией двух составляющих – сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты. После приема внутрь часть Сульфасалазина всасывается из просвета толстого отдела кишечника и распределяется ограниченно в пределах соединительной ткани стенок кишечника. Именно нормальная микрофлора кишечника способствует распаду Сульфасалазина на составляющие компоненты его исходного вещества – сульфапиридин и 5-аминосалициловую кислоту. Эти вещества и оказывают противовоспалительное и антибактериальное действие. За счет низкой способности к всасыванию и, следовательно, длительному нахождению 5-аминосалициловой кислоты в просвете кишечника, противовоспалительное действие Сульфасалазина длится до 6-10 часов.

Сульфапиридин является активным антагонистом парааминобензойной кислоты, что вызывает бактериостатическое воздействие на клетки возбудителя болезни. Способность препарата подвергаться энтерогепатической рециркуляции, позволяет части лекарственного вещества повторно поступать в кишечник с желчью. Основными местами накопления Сульфасалазина являются перитонеальная и соединительная ткани, а также синовиальная и плевральная жидкости, что определяет достаточный лечебный (терапевтический) эффект при патологии в данных органах и системах организма. Выводится препарат в основном с калом и одна треть с участием почек. К Сульфасалазину чувствительны кишечная палочка, стрептококки, диплококки, гонококки.

Показания к применению Сульфасалазина

Препарат Сульфасалазин назначают при неспецифическом язвенном колите, неспецифическом язвенном проктите, а также в качестве превентивной терапии для предупреждения процесса обострения при проктитах различной этиологии. Эффективным является назначение препарата при ревматоидном артрите и болезни Крона.

Противопоказания Сульфасалазина

Противопоказаниями к назначению лекарственного средства Сульфасалазин является повышенная чувствительность организма пациента не только к составляющим компонентам препарата, но и ко всем сульфаниламидам и производным салициловой кислоты в прошлом (в анамнезе).

Противопоказан детям до 5 лет и беременным женщинам, если только нет крайней необходимости в применении. Прием препарата в III триместре беременности может вызвать у новорожденного симптомы ядерной желтухи.

За счет хорошего проникновения Сульфасалазина с грудным молоком, назначение препарата Сульфасалазина во время кормления грудью противопоказано или требует прекращения лактации на время лечения.

При выраженных нарушениях функций печени и почек, а так же при порфирии, анемии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы Сульфасалазин также противопоказан.

Побочные эффекты Сульфасалазина

Возникновение побочных эффектов при приеме Сульфасалазина объясняется повышенной чувствительностью организма пациента к компонентам препарата, производным салицилатов или высокой концентрацией в плазме крови сульфапиридина. Инструкция к Сульфасалазину содержит необходимую информацию о разовой и суточных дозах препарата, при нарушении требований к приему препарата или при возникновении замедления скорости распада сульфапиридина могут возникнуть нежелательные побочные эффекты. К наиболее распространенным из побочных действий Сульфасалазина относится нарушение работы пищеварительного тракта, крапивница, эритема, зуд, головная боль, лихорадка. В тяжелых случаях – нефротический синдром, нейропатия, агранулоцитоз, лекарственный гепатит, фиброзирующий альвеолит, анафилактический шок.

При длительном лечении Сульфасалазином необходим лабораторный контроль периферической крови, так как часто возникает геморрагическая анемия, сдвиг лейкоцитарной формулы влево с появлением молодых форм лейкоцитов, лейкопения, тромбоцитопения, в моче – протеинурия, гематурия.

Меры предосторожности при приеме Сульфасалазина

Отзывы о Сульфасалазине пациентов и специалистов говорят об эффективном воздействии данного препарата на патогенную бактериальную флору и о хорошей переносимости данного лекарственного средства. Однако самостоятельное назначение препарата без предварительной квалифицированной консультации с врачом может послужить причиной нежелательных побочных реакций со стороны организма пациента. Перед приемом препарата нужно провести обследование с обязательными для контроля дальнейшего лечения лабораторными исследованиями крови и мочи. Инструкция к Сульфасалазину содержит необходимые данные о взаимодействии препарата с прочими группами лекарств, которые могут усиливать, ослабевать или способствовать повышению аккумуляции (накопления) лечебного средства в организме. Ознакомление с этими данными, как и консультация специалиста, являются необходимыми перед началом лечения Сульфасалазином.

Помог ли вам препарат?

Если вы имеете опыт использования данного препарата, опишите его, пожалуйста, в разделе отзывов о ?Сульфасалазине - этим вы можете помочь многим нашим читателям, которые только планируют его применение.

Если вы обладаете официальной инструкцией к ?Сульфасалазину, то мы будем вам благодарны, если вы загрузите ее скан на наш сайт (по кнопке ниже) - она также может быть полезна нашим читателям.

Помните, что данный материал - это только краткое описание ?Сульфасалазина в свободном изложении. Консультация врача перед его приемом обязательна. Ни в коем случае не занимайтесь самолечением - этим можно только навредить себе. Здоровья вам!

Добавить комментарий Поиск Категории Nogivteple в соц. сетях.

Сульфапиридин инструкция по применению

Сульфасалазин — инструкция, применение, аналоги

Сульфасалазин – противовоспалительный препарат, применяемый для лечения обострений язвенного колита, ревматоидного артрита и болезни Крона.

Форма выпуска

Препарат Сульфасалазин выпускают в виде желто-коричневых покрытых пленочной оболочкой таблеток, содержащих по 500 мг одноименного активного вещества (азосоединения сульфапиридина с салициловой кислотой). По 10 штук в упаковке.

Аналоги Сульфасалазина

К наиболее близким аналогам Сульфасалазина по способу действия относятся препараты в лекарственной форме таблеток: Асакол, Месакол, Самезил, Мезавант, Салофальк, Месалазин, Пентаса и Кансалазин.

Кроме того, выпускают аналоги Сульфасалазина в других лекарственных формах. К ним относятся:
  • Суспензия ректальная – Салофальк, Самезил;
  • Суппозитории ректальные – Пентаса;
  • Суспензия для приема внутрь – Салазопиридазин;
  • Пена ректальная дозированная – Салофальк.
Фармакологическое действие Сульфасалазина

Активный компонент Сульфасалазина обладает как противовоспалительным, так и противомикробным действием в отношении возбудителей кишечных заболеваний.

Применение Сульфасалазина при лечении неспецифических колитов эффективно благодаря способности активного компонента препарата избирательно накапливаться в тканях стенок кишечника и высвобождать кислоты, которые обладают противовоспалительной активностью, а также оказывать противомикробное действие в отношении Streptococcus spp. включая Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae и Escherichia coli.

Показания к применению Сульфасалазина Согласно инструкции Сульфасалазин назначают для лечения.
  • Обострений язвенного колита, а также для поддерживающей терапии в фазе ремиссии;
  • Ревматоидного артрита и ювенильного ревматоидного артрита в случаях, если стандартная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами оказалась неэффективной;
  • Болезни Крона, протекающей в легких и среднетяжелых формах в фазе обострения.
Противопоказания Применение Сульфасалазина противопоказано в следующих случаях:
  • При апластической анемии;
  • При печеночной и почечной недостаточности;
  • При врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • В период лактации;
  • При порфириях;
  • В возрасте до 5 лет;
  • При обструкции кишечника или мочевыводящих путей;
  • При гранулоцитопении;
  • При гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам Сульфасалазина.
Кроме того, Сульфасалазин по отзывам следует принимать с осторожностью при.
  • Атопическом дерматите;
  • Бронхиальной астме;
  • Аллергических реакциях на производные сульфонамида в анамнезе;
  • Беременности;
  • Системных формах ювенильного ревматоидного артрита (из-за повышенного риска развития сывороточной болезни).
Способ применения Сульфасалазина

Сульфасалазин по инструкции рекомендуется принимать после приема пищи.

Взрослые и дети от 16 лет при лечении язвенного колита и болезни Крона:
  • В первый день лечения принимают по одной таблетке Сульфасалазина 4 раза в день;
  • Во второй день – увеличивают дозировку в два раза;
  • В третий и последующие дни – по 3-4 таблетки 4 раза в сутки.

Поддерживающую терапию Сульфасалазином назначают после уменьшения острых клинических симптомов в дозировке 2 г, разделенной на четыре приема, длительностью не менее нескольких месяцев.

Максимальная суточная доза Сульфасалазина для взрослых составляет 16 таблеток в день, для детей до 16 лет – 2 г в сутки.

При лечении ювенильного ревматоидного артрита и ревматоидного артрита взрослым и детям от 16 лет назначают:
  • На протяжении первой недели – 1 таблетка один раз в день;
  • В течение второй недели – 1 таблетка дважды в день;
  • В течение третьей недели – 1 таблетка трижды в сутки.

По данной схеме постепенно, на протяжении 5-6 недель терапии, принимаемую дозу доводят до 1,5-3 г в сутки. Как правило, стойкий клинический эффект проявляется через несколько месяцев. Средняя продолжительность лечения – от полугода.

Дозировка Сульфасалазина для детей рассчитывается врачом и зависит от возраста и массы тела, однако суточная доза не должна превышать 40-50 мг/кг массы тела или 2 г препарата.

Побочные действия Сульфасалазина Сульфасалазин по отзывам может вызывать нарушения со стороны различных систем организма.
  • Мочеполовая система – гематурия, протеинурия, нефротический синдром, кристаллурия;
  • Нервная система – периферическая нейропатия, головная боль, асептический менингит, галлюцинации, головокружение, нарушение сна, судороги, депрессия, атаксия;
  • Дыхательная система – инфильтраты в легочной ткани, одышка, интерстициальный фиброзирующий альвеолит, пневмонит, кашель;
  • Пищеварительная система – панкреатит, рвота, лекарственный гепатит, тошнота, боль в животе, диарея, стоматит, снижение аппетита.

Нарушения со стороны органов кроветворения при приеме Сульфасалазина по отзывам чаще всего проявляются в виде лейкопении, макроцитоза, мегалобластной анемии, нейтропении, апластической, гемолитической и гемолитической анемии, агранулоцитоза, метгемоглобинемии, гипопротромбинемии, тромбоцитопении.

Наиболее частыми аллергическими реакциями при применении Сульфасалазина являются.
  • Генерализованная кожная сыпь;
  • Эритема;
  • Крапивница;
  • Эксфолиативный дерматит;
  • Кожный зуд;
  • Анафилактический шок;
  • Злокачественная экссудативная эритема;
  • Фотосенсибилизация;
  • Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • Лимфаденопатия;
  • Лихорадка;
  • Периорбитальный отек;
  • Сывороточная болезнь;
  • Узелковый периартериит;
  • Эозинофилия.
  • Кроме того, прием Сульфасалазина по отзывам может привести к развитию паротита, шума в ушах, гипертермии и гипербилирубинемии.

    Прием больших доз Сульфасалазина, как правило, приводит к передозировке, которая выражается в виде расстройств пищеварения (рвота, тошнота, боль в животе) и головокружения. Применение Сульфасалазина в очень высоких дозах чаще всего вызывает кристаллурию, анурию, судороги и гематурию.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение Сульфасалазина с антикоагулянтами, противоэпилептическими и пероральными гипогликемическими препаратами усиливает действие последних.

    Риск развития миелосупрессии увеличивается при одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение.

    Усиление выраженности побочных эффектов возможно при совместном применении Сульфасалазин с цитостатиками, иммунодепрессантами и нефротоксичными лекарственными средствами.

    Эффективность Сульфасалазина при лечении язвенного колита уменьшают противомикробные лекарственные средства, что связано с угнетающим действием на кишечную микрофлору.

    Условия хранения

    Сульфасалазин по инструкции отпускается по рецепту врача. Срок хранения при соблюдении температурного режима (до 25°C) не должен превышать пяти лет.

    Сульфасалазин (Sulfasalazin®): инструкция, описание, показания по применению препарата Сульфасалазин, состав, отзывы, противопоказания, ЖНВЛП, цена

    Сульфасалазин ЖНВЛП

    Латинское название: Sulfasalazin® Состав и форма выпуска:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

    • активное вещество: сульфасалазин, покрытый повидоном (сульфасалазин, повидон 3%, вода) 535 мг (эквивалентно 500 мг сульфасалазина);
    • вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный;
    • оболочка пленочная: гипромеллоза; пропиленгликоль.

    В блистере, 10 шт. 5 блистеров в пачке картонной.

    Описание лекарственной формы: Около 30% сульфасалазина в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, абсорбируются из тонкой кишки, остальные 70% подвергаются расщеплению микрофлорой кишечника с образованием сульфапиридина 60-80% и 25 % - 5-АСК. Существуют большие индивидуальные различия в максимальных сывороточных концентрациях (Сmax) сульфасалазина и его метаболитов; у «медленных ацетиляторов» они выше, что увеличивает риск развития нежелательных эффектов. Сульфасалазин достигает максимальной концентрации через 3-12 часов после приема таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Связь с белками плазмы сульфасалазина - 99%, сульфапиридина - 50%, 5-АСК - 43%. Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК - путем ацетилирования. Период полувыведения (T ?) сульфасалазина - 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0,6-1,4 ч. Кишечником выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК, почками - 75-91% всосавшегося сульфасалазина (в течение 3 дней). Интересно:

    Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника c высвобождением 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), обладающей противовоспалительной активностью. и сульфапиридина, обладающего противомикробной бактериостатической активностью

    Около 30% сульфасалазина в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, абсорбируются из тонкой кишки, остальные 70% подвергаются расщеплению микрофлорой кишечника с образованием сульфапиридина 60-80% и 25 % - 5-АСК. Существуют большие индивидуальные различия в максимальных сывороточных концентрациях (Сmax) сульфасалазина и его метаболитов; у «медленных ацетиляторов» они выше, что увеличивает риск развития нежелательных эффектов. Сульфасалазин достигает максимальной концентрации через 3-12 часов после приема таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

    Связь с белками плазмы сульфасалазина - 99%, сульфапиридина - 50%, 5-АСК - 43%. Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК - путем ацетилирования. Период полувыведения ( T ?) сульфасалазина - 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0,6-1,4 ч. Кишечником выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК, почками - 75-91% всосавшегося сульфасалазина (в течение 3 дней).

    Показания:
    • Язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
    • Болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
    • Ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит при неэффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
    Интересно: Противопоказания:
    • иперчувствительность к сульфасалазину или другим компонентам препарата, а так же сульфонамидам или салицилатам;
    • порфирия;
    • гранулоцитопения;
    • апластическая анемия;
    • врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития желтухи);
    • печеночная и/или почечная недостаточность;
    • дети младше 10 лет и/или массой тела 35 кг и менее, с хроническим воспалительным заболеванием кишки (для данной лекарственной формы и дозировки);
    • обструкция кишечника или мочевыводящих путей;
    • дети младше 6 лет с ювенильным ревматоидным артритом (эффективность и безопасность не установлены);
    • период лактации.

    С осторожностью: бронхиальная астма, атопический дерматит, аллергические реакции в анамнезе (возможны перекрестные аллергические реакции к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины, ингибиторам карбоангидразы), системные формы ювенильного ревматоидного артрита (риск развития сывороточной болезни); беременность.

    Применение при беременности и кормлении грудью:

    Во время беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям и в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, то в последнем триместре беременности прием препарата следует прекратить (сульфасалазин вытесняет билирубин из связи с белками плазмы, тем самым, увеличивая риск развития ядерной желтухи и гипербилирубинемии новорожденных - токсическое поражение нервных центров головного мозга). У новорожденных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии. Сульфасалазин в норме секретируется в материнское молоко в очень небольшом количестве; у недоношенных новорожденных и у детей группы повышенного риска увеличивается риск развития ядерной желтухи. Концентрация же сульфапиридина в материнском молоке составляет 40% концентраций в плазме матери. При необходимости назначения препарата Сульфасалазин в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Язвенный колит, болезнь Крона. Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-й день — по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й — по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни — по 1,5–2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или пациентам с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу — по 500 мг 3–4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

    Дети от 10 до 16 лет и/или с массой тела от 35 до 50 кг — по 500 мг 4 раза в сутки.

    Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или с массой тела менее 65 кг не рекомендуется.

    Максимальная суточная доза для взрослых — 8 г, для детей — 2 г.

    Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит. Взрослые и дети старше 16 лет: в течение 1-йнед — по 500 мг 1 раз в сутки; 2-й нед — по 500 мг 2 раза в сутки; 3-й и далее — по 500 мг 3 раза в сутки. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 до 3 г/сут. Клинический эффект проявляется после 6–10 недтерапии. Курс лечения — 6 мес и более.

    Дети от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20–29 кг — 1 табл. 2 раза в сутки; от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30–39 кг — 1 табл. 2–3 раза в сутки; от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40–45 кг — 1 табл. 3 раза в сутки или 2 табл. 2 раза в сутки; старше 16 лет и/или с массой тела более 50 кг — 2 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40–50 мг/кг.

    Побочные эффекты связаны со степенью плазменной концентрации сульфапиридина, особенно у людей с медленным ацетилированием. Чаще побочные эффекты наблюдаются у пациентов с ревматоидным артритом.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, периферическая нейропатия, головокружение, галлюцинации, судороги, атаксия, нарушение сна, депрессия, асептический менингит.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, панкреатит, стоматит, боль в животе, лекарственный гепатит.

    Со стороны органов кроветворения: макроцитоз, лейкопения, нейтропения, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, гемолитическая анемия вследствие ферментных нарушений - при нестабильных молекулах гемоглобина (тельца Гейнца- Эрлиха), метгемоглобинемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гипопротромбинемия.

    Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, нефротический синдром, преходящие олигоспермия и мужское бесплодие.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, интерстйциальный пневмонит, фиброзирующий альвеолит, инфильтраты в легочной ткани.

    Со стороны органов чувств: шум в ушах.

    Лабораторные данные: гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, «печеночных» трансаминаз.

    Аллергические реакции: генерализованная кожная сыпь, крапивница, эритема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лихорадка, лимфаденопатия, сывороточная болезнь, периорбитальная отечность, эозинофилия, узелковый периартериит, анафилактический шок.

    Прочие: гипертермия, паротит, возможно окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в желто-оранжевый цвет.

    Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, головокружение. При применении очень высоких доз могут иметь место: анурия, кристаллурия, гематурия, симптомы токсического поражения центральной нервной системы (судороги).

    Лечение: симптоматическое. Необходимо: спровоцировать рвоту, промыть желудок, кишечник; провести защелачивание мочи, форсированный диурез. При анурии и/или почечной недостаточности следует ограничить потребление жидкости и электролитов.

    Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина.

    Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато - и нефротоксичных средств.

    Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

    Антибактериальные средства. в связи с угнетающим действием на кишечную флору, уменьшают эффективность сульфасалазина при язвенном колите.

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

    Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными техническими устройствами в связи с возможностью возникновения головокружения.

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности: 5 лет. Болезни:
    • Болезнь Крона (регионарный энтерит)
    • Ревматоидный артрит неуточненный
    • Юношеский (ювенильный) артрит
    • Язвенный колит
    Действующее вещество: Sulfasalazine* Фармакологические действия:
    • Противовоспалительное
    • Противомикробное
    Аналоги по действующему веществу: Сульфасалазин-ЕН Формы выпуска:
    1. Сульфасалазин таблетки покрытые оболочкой 500 мг, 10 шт. цена: 199.36 руб. № РУ: П N012019/01, штрих-код: 3838989501778, упаковки ячейковые контурные (5),пачки картонные, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, 10 шт. КРКА, д.д. Словения
    2. Сульфасалазин, блистер 10 № РУ: № П N012019/01, 2010-07-09, блистер 10, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, KRKA, Словения
    Сульфасалазин Комментарии

    Описание препарата СУЛЬФАСАЛАЗИН (SULFASALAZINE): инструкция, применение, противопоказания и формула

    СУЛЬФАСАЛАЗИН (SULFASALAZINE)

    Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния оксид коллоидный безводный.

    Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль.

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

    Клинико-фармакологическая группа

    Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК

    Фармакологическое действие

    Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие.

    Фармакокинетика

    Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК).

    Связывание с белками плазмы составляет: для сульфасалазина - 99%, для сульфапиридина - 50%, для 5-АСК - 43%.

    В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем ацетилирования, 5-АСК - путем ацетилирования.

    T1/2 сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0.6-1.4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней.

    Показания

    — неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);

    — болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);

    — ревматоидный артрит;

    — ювенильный ревматоидный артрит.

    Режим дозирования

    Взрослым в первый день лечения назначают в дозе 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день - по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и последующие дни - по 1.5-2 г 4 раза/сут. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита назначают препарат в поддерживающей дозе 500 мг 3-4 раза/сут в течение нескольких месяцев.

    Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз/сут, детям старше 7 лет - по 500 мг 3-6 раз/сут.

    Препарат следует принимать после еды.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.

    Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.

    Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

    Со стороны репродуктивной системы: преходящие олигоспермия, бесплодие.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.

    Прочие: возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.

    Противопоказания к применению

    — заболевания крови;

    — выраженные нарушения функции печени;

    — выраженные нарушения функции почек;

    — дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — детский возраст до 5 лет;

    — повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение Сульфасалазина при беременности возможно только по строгим показаниям в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить препарат в III триместре беременности.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

    Применение у детей

    Препарат противопоказан детям до 5 лет.

    Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз/сут, детям старше 7 лет - по 500 мг 3-6 раз/сут.

    Особые указания

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.

    В период применения препарата рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение.

    Лечение: промывание желудка, форсированный диурез; симптоматическая терапия.

    Лекарственное взаимодейтвие

    При одновременном применении Сульфасалазин уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.

    При одновременном применении Сульфасалазин усиливает действие антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины.

    При одновременном применении Сульфасалазина и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Источником информации является www.vidal.ru

    Online диагноз
    © ООО «Интеллектуальные медицинские системы», 2012—2016 гг.
    Все права защищены. Информация сайта юридически защищена, копирование преследуется по закону.

    Сайт не несет ответственность за содержание и достоверность размещенного пользователями на сайте контента, отзывы посетителей сайта. Материалы сайта носят исключительно информационно-ознакомительный характер. Содержание сайта не является заменой профессиональной консультации врача-специалиста, диагностики и/или лечения. Самолечение может быть опасно для здоровья!

    Выберите ваш город X

    Ваш город Казань. Да Нет

    Выбрать другой город

    Задать вопрос врачу X

    Ответ придет на указанную почту в ближайшие несколько дней. Вопрос и ответ будут опубликованы на сайте.
    Нажимая кнопку «Отправить», Вы подтверждаете свое совершеннолетие и согласие на получение новостей в области медицины и здоровья.
    Отправить

    Сульфасалазин (Sulfasalazin) - инструкция по применению, показания, состав

    Сульфасалазин (Sulfasalazin) - инструкция по применению, показания, состав Название: Фармакологическое действие:


    Сульфасалазин – препарат с антимикробными и противовоспалительными свойствами. По химической структуре представляет собой комбинацию сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты. Меньшая часть сульфазалазина абсорбируется из просвета толстой кишки, после чего равномерно распределяется в пределах соединительной ткани. На сульфасалазин воздействует нормальная кишечная микрофлора, а результате чего молекула действующего вещества распадается на составные компоненты: сульфапиридин и 5-аминосалициловую кислоту. Именно эти вещества и обладают антибактериальной и противовоспалительной активностью. Противовоспалительное действие 5-аминосалициловой кислоты благодаря низкой способности к всасыванию определяется в основном в стенках толстого кишечника. Сульфапиридин имеет в основном общее противовоспалительное действие за счет лучшей абсорбции (до 30% от принятой дозы).

    Значительная часть сульфазалазина подвержена энтерогепатической рециркуляции, в результате чего часть вещества снова поступает в кишечник с желчью. Сульфасалазин накапливается преимущественно в перитонеальной и соединительной ткани, синовиальной и плевральной жидкостях. Примерно треть 5-аминосалициловой кислоты метаболизируется путем ацетилирования, а элиминация происходит с участием почек. Остальные две трети вещества элиминируются с калом. Метаболизм сульфапиридина происходит в печени, причем скорость протекания метаболических превращений большей частью зависит от скорости ацетилирования.

    Показания к применению:


    • Превентивная терапия для предупреждения обострений проктита и неспецифического язвенного колита;
    • неспецифический язвенный колит;
    • неспецифический язвенный проктит;
    • ревматоидный артрит;
    • болезнь Крона.

    Способ применения:


    Сульфасалазин принимают перед приемом пищи, не разжевывая и запивая водой (в количестве примерно 250 мл).

    При болезни Крона и неспецифическом язвенном проктите или колите
    4 раза в сутки по 1-2 г в случае обострения (для взрослых). На фоне ремиссии заболевания необходимо постепенное уменьшение дозировки и переход к режиму дозирования для профилактики обострения (4 раза в сутки по 500 мг). Профилактическую дозировку можно принимать достаточно длительное время.
    Для детей используют в суточной дозе 40–60 мг/кг при обострении. Профилактическая суточная детская дозировка - 20–30 мг/кг. Назначают только детям старше 2 лет.


    При ревматоидном артрите
    В среднем используется доза Сульфасалазина в 2–3 г/сутки. Рекомендуется начинать терапию с использования суточной дозировки 500 мг. Эту дозу можно постепенно увеличивать в течение 1 месяца до 1 г 2-3 р/сутки. Обычно терапевтический эффект от приема препарата заметен через 6-10 недель от начала лечения. Рекомендуемая длительность 1 курса лечения – минимум 6 недель. В педиатрии для терапии детей с ювенильным ревматоидным артритом Сульфасалазин не применяют.

    Побочные действия:


    Побочные действия чаще появляются, если в плазме крови накапливается высокая концентрация сульфапиридина. Такая ситуация может сложиться у пациентов с замедленным протеканием скорости ацетилирования сульфапиридина. К частым нежелательным действиям препарата относят головную боль, лихорадку, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, зуд кожи и эритему. Если используются дозы, превышающие 4 г в сутки, то крайне редко диагностируются лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, протеинурия, нарушения со стороны центральной нервной системы, гематурия, желтуха.
    К независящим от принятой дозы Сульфасалазина побочным действиям относят периферическую нейропатию, агранулоцитоз, нефротический синдром, гепатит, эксфолиативный дерматит, крапивницу, обратимую олигоспермию, кашель, бесплодие, одышку и фиброзирующий альвеолит.

    Противопоказания:


    • Повышенная чувствительность к компонентам Сульфасалазина, салицилатам и сульфаниламидам;
    • тяжелые заболевания почек и печени;
    • возраст до 2 лет.

    При беременности:


    Сульфасалазин во время беременности применять можно, но только при крайней необходимости. Беременным рекомендуется назначать минимально эффективную дозу препарата. Желательно не использовать Сульфасалазин в III триместре беременности, поскольку у новорожденных в этом случае часто регистрируется ядерная желтуха. Препарат хорошо экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости его приема кормящей женщиной вскармливание грудью прекращают.

    Взаимодействие с другими лекарствами:


    На фоне приема Сульфасалазина наблюдается снижение всасывания дигоксина и фолиевой кислоты. Так же препарат потенцирует антикоагулянтные средства и гипогликемизирующие сульфаниламиды.

    Передозировка:


    Передозировка Сульфасалазина может проявиться болью в животе, тошнотой, рвотой и судорогами. Возможны и другие нарушения со стороны центральной нервной системы. Терапевтические мероприятия: промывание желудка и назначения угля активированного. Если наблюдаются признаки поражения почек, то ограничивают применения электролитов и жидкости (особенно при анурии).

    Форма выпуска:


    Сульфасалазин
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг – 50 штук в упаковке. Таблетки желто-коричневого цвета, двояковыпуклые, круглые, со скошенным краем. На изломе допускаются вкрапления.

    Сульфасалазин ЕН
    Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой по 500 мг - 50 штук в упаковке. Таблетки – от желто-коричневого до желтого цвета, круглые, со скошенным краем, двояковыпуклые, имеют характерный запах. Масса таблетки на изломе - от коричнево-оранжевого до оранжевого цвета.

    Условия хранения:


    Соблюдать температуру при хранении в пределах 25 градусов Цельсия.

    Состав:


    Сульфасалазин
    Действующее вещество (в 1 таблетке): сульфасалазин 500 мг.
    Вспомогательные вещества: коллоидный кремний безводный, желатинизированный крахмал, стеарат магния.
    Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, гипромеллоза.

    Сульфасалазин ЕН
    Действующее вещество (в 1 таблетке): сульфасалазин 500 мг.
    Вспомогательные вещества: стеарат магния, крахмал прежелатинизированный,повидон, диоксид кремния коллоидный безводный.
    Состав кишечно-растворимой оболочки: краситель - Е172 (оксид железа желтый 10), диоксид титана, тальк, макрогол-6000, кармеллоза натрия, триэтилцитрат, соотношение этилакрилата и сополимера метакриловой кислоты 1:1.

    Дополнительно:


    Рекомендуется перед назначением Сульфасалазина провести обследование, включающее анализы мочи и крови. Такой же объем исследования проводить регулярно на фоне приема таблеток. С осторожностью назначают при болезнях почек и печени, аллергических реакциях и бронхиальной астме. Аллергические реакции на Сульфасалазин требуют немедленной отмены препарата.

    Препараты, схожие по действию описание смотрите на этом сайте:

    Келфиприм (Kelfiprim)
    Пленки глазные с сульфапиридазин-натрием (Membranulae opKthalmice cum Sulfapyridazino-natrio)
    Этазол-натрий гранулы для детей (GranulaeAethazoli-natriiproinfantibus)
    Потесетга (Potesetta)
    Антрима (Antrima)

    Добавить комментарий