Руководства, Инструкции, Бланки

препарат тиогамма инструкция по применению img-1

препарат тиогамма инструкция по применению

Рейтинг: 4.7/5.0 (1901 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ТИОГАММА - описание препарата

ТИОГАММА

[PRING] гипромеллоза - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49 мг, лактозы моногидрат - 49 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, тальк - 36.364 мг, симетикон (диметикон+кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6) - 3.636 мг, магния стеарат - 16 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 2.8 мг, макрогол 6000 - 0.6 мг, тальк - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.025 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии.

Фармакокинетика

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей абсорбция уменьшается. Время достижения Cmax (4 мкг/мл) - около 30 мин. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень.

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененнном виде. T1/2 составляет 25 мин.

Дозировки препарата ТИОГАММА

Назначают внутрь по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) - интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Применение ТИОГАММА при беременности

менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи

Очень редко (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.

Аллергические реакции: системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны ЦНС: изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны эндокринной системы: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Условия и сроки хранения препарата ТИОГАММА

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Показания к использованию ТИОГАММА

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Особые указания при приеме ТИОГАММА

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом глюкозо-изомальтазы не должны принимать препарат Тиогамма.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.

1 таблетка препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0.0041 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат ТИОГАММА отпускается по рецепту.

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
ТИОГАММА - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Искать другие препараты:

Упоминание препарата "ТИОГАММА" в постах пользователей:

Особенно блефарогель порадовал, а то гиалуронка нынче дорого стоитАптечные кремы: дешево и эффективноИногда лекарственные препараты справляются с задачей лучше косметических! Мы подобрали д…

Елизавета Я на babyblog http://m.babyblog.ru/user/lenta/id1698467 Екатеринбург Планирует

мне показалось интересным) Если не видно разницы, зачем платить больше? Всем известные кремы и гели, продающиеся буквально в каждой аптеке, можно использовать не только по прямому назнач…

Девочки пожалуйста у кого талант помогите сочинить восьмистишие. Может у кого то есть время. Нужно на работу. Стих-девиз команды врачей представителей. Ключевые слова. Мы команда Южный штат…

Отзывы о препарате ТИОГАММА:

Самая полная информация о препарате ТИОГАММА (THIOGAMMA) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать ТИОГАММА (THIOGAMMA) беременным и детям.

Другие статьи

Метаболический препарат Тиогамма: инструкция по применению

Метаболический препарат "Тиогамма": инструкция по применению

Медикамент «Тиогамма» инструкция по применению определяет как средство, регулирующее углеводный и липидный обмены. Активным компонентом лекарства выступает тиоктовая кислота, являющаяся эндогенным антиоксидантом. В организме она образуется в процессе окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота способствует увеличению гликогена в печени и уменьшению концентрации глюкозы в крови, а также преодолению инсулинорезистентности. Данное вещество по характеру биохимической активности близко к витаминам В-группы. Оно улучшает функционирование печени, стимулирует обмена холестерина, производит гиполипидемический, гипогликемический, гепатопротекторный, гипохолестеринемический эффекты.

Фармакокинетика

Препарат после приема внутрь полностью всасывается из ЖКТ (в случае одновременного приема с пищей всасывание снижается). Через 40-60 минут достигается наибольшая концентрация. Биодоступность составляет 30 процентов. В результате конъюгирования и окисления боковой цепи происходит образование метаболитов. Объем распределения – примерно 450 миллилитров на килограмм. Тиоктовая кислота вместе с метаболитами выводится почками (до 90 процентов). Период полувыведения – от 20 до 50 минут. В случае внутривенного вливания максимальная концентрация достигается за 10-11 минут.

Показания к назначению

Лекарственное средство «Тиогамма» инструкция по применению показывает использовать для лечения алкогольной и диабетической полинейропатии.

Формы выпуска

Препарат выпускается в таблетках, в форме раствора для инфузий и в виде концентрата, предназначенного для приготовления инфузионного раствора. Таблетки имеют капсуловидную форму, светло-желтый цвет с белыми вкраплениями, покрыты оболочкой, на обеих сторонах присутствуют риски. Расфасованы по 10 штук в блистеры, в картонной пачке - 3 или 6 блистеров. Раствор для инфузий прозрачный, желтовато-зеленый, разливается в стеклянные флаконы объемом 50 миллилитров, в картонной пачке 1 или 10 флаконов. Концентрат, используемый для приготовления инфузионного раствора, имеет желтовато-зеленый цвет, расфасовывается в стеклянные ампулы объемом 20 миллилитров, в картонной пачке 5, 10 или 20 ампул.

Состав

Содержание тиоктовой кислоты в одной таблетке «Тиогамма» - 600 миллиграммов; второстепенные компоненты: лактоза, гипромеллоза, тальк, макрогол 600, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, симетикон, натрий лаурил сульфат, карбоксилметилцеллюлоза натрия, стеарат магния. В одном флаконе раствора для инфузий (50 мл) и в одной ампуле с концентратом (20 мл) содержится 1167,7 миллиграммов меглуминовой соли тиоктовой кислоты, что эквивалентно 600 миллиграммам тиоктовой кислоты. Вспомогательные ингредиенты в составе данных лекарственных форм: макрогол 600, меглумин, вода для инъекций.

Препарат «Тиогамма»: инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по одной штуке в день. Также препарат могут вводить внутривенно, доза – 600 миллиграммов в сутки. Обычно в начале курса лечения практикуют внутривенное введение, а через две-четыре недели переходят на прием таблеток. Инфузию следует производить медленно, в минуту не более 50 миллиграммов тиоктовой кислоты.

Приготовление инфузионного раствора «Тиогамма»

Ампулы с концентратом открывают, и смешивают их содержимое с 0,9-процентным раствором хлорида натрия в следующей пропорции: 600 миллиграммов тиоктовой кислоты (одна ампула) на 50-250 миллилитров раствора (в зависимости от назначенной дозировки). Затем полученное лекарство вводят в виде инфузии на протяжении 20-30 минут. Введение следует осуществлять из флакона, помещенного в подвесной светозащитный футляр.

Побочные явления

При применении таблетированной формы лекарства возможно развитие диспепсии, в том числе тошноты и рвоты. В очень редких случаях после внутривенного введения появляются судороги, точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, геморрагическая сыпь, диплопия, тромбоцитопения, тромбофлебит. В случае быстрого введения возможно затруднение дыхания, рост внутричерепного давления (появляется ощущение тяжести в голове). Эти нежелательные эффекты устраняются самостоятельно. Есть риск развития гипогликемии на фоне лечения медикаментом «Тиогамма». Инструкция по применению в числе возможных побочных эффектов называет также аллергические реакции, вплоть до возникновения анафилактического шока.

Противопоказания

Лекарство не назначается беременным и кормящим женщинам, детям до восемнадцати лет, людям с наследственной непереносимостью галактозы, недостатком лактазы, повышенной чувствительностью к каким-либо веществам, имеющимся в составе препарата.

Дополнительная информация

Симптомами передозировки выступают головная боль, тошнота, рвота. В таком случае производится симптоматическое лечение, потому как специфический антидот отсутствует. Пациенты, принимающие медикамент «Тиогамма», должны воздерживаться от употребления спиртосодержащих напитков, поскольку этанол понижает терапевтический эффект лекарственного средства. Больным сахарным диабетом в период лечения необходим систематический контроль содержания глюкозы в крови, в особенности на начальных этапах терапии. Иногда приходится уменьшать дозу инсулина во избежание развития гипогликемии.

Добавить комментарий

Тиогамма: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Тиогамма – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

Выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени. По фармакологическим свойствам тиоктовая кислота близка к витаминам группы B.

Показания к применению Форма выпуска

таблетки, вкриті оболонкою 600 мг; блістер 10, пачка картонна 3;
таблетки, вкриті оболонкою 600 мг; блістер 10, пачка картонна 6;
таблетки, вкриті оболонкою 600 мг; блістер 10, пачка картонна 10;
таблетки, вкриті оболонкою 600 мг; блістер 10, пачка картонна 3;
таблетки, вкриті оболонкою 600 мг; блістер 10, пачка картонна 6;
таблетки, вкриті оболонкою 600 мг; блістер 10, пачка картонна 10;

Концентрат для приготування розчину для інфузій 3% 1 амп.
тіоктова кислота 600 мг
допоміжні речовини: меглумін; макрогол 300; вода для ін'єкцій
в ампулах темного скла по 20 мл; в коробці 5, 10 або 20 ампул.

Розчин для інфузій 1,2% 1 фл.
тіоктова кислота 600 мг
допоміжні речовини: меглумін; макрогол 300; вода для ін'єкцій
у флаконах темного скла по 50 мл; в пачці картонній 1 або 10 флаконів (з підвісними захисними футлярами).

Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.
тіоктова кислота 600 мг
допоміжні речовини: МКЦ; лактоза; тальк; колоїдна двоокис кремнію; лактозимоногідрат; карбоксиметилцелюлоза натрію; симетикон; метилгідроксипропілцелюлоза (гипромеллоза); магнію стеарат; макрогол 6000; натрій лаурил сульфат
в блістері 10 шт.; в коробці 3, 6 або 10 блістерів.

Фармакодинамика

Виконує роль коензиму в окислювальному декарбоксилюванні альфа-кетокислот. Сприяє зменшенню вмісту глюкози в крові та збільшенню вмісту глікогену в печінці. За фармакологічними властивостями тіоктова кислота близька до вітамінів групи B.

Фармакокинетика

Після прийому внутрішньо швидко і майже повністю всмоктується з ЖКТ. Виводиться нирками, переважно у вигляді метаболітів, що утворюються в результаті окислення бічного ланцюга і кон'югированія. T1 / 2 - 20-50 хв.

Противопоказания к применению Побочные действия

З боку нервової системи та органів чуття: дуже рідко - судоми, диплопія (після в / в введення); при швидкому введенні - підвищення внутрішньочерепного тиску.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): геморагічний висип (пурпура), тромбофлебіт (після в / в введення).

Алергічні реакції: кропив'янка в місці ін'єкції, системні реакції, аж до анафілактичного шоку.

Інші: гіпоглікемія, диспепсія (при прийомі всередину), після швидкого введення можливі відчуття тяжкості в голові, утруднення дихання (проходять самостійно).

Способ применения и дозы

Всередину призначають по 300-600 мг 1 раз.

Таблетки приймають не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Препарат також вводять в / в у дозі 600 мг / (1 амп. Концентрату для приготування розчину для інфузій 30 мг / мл або 1 флакон розчину для інфузій 12 мг / мл).

На початку курсу лікування препарат рекомендують вводити в / в протягом 2-4 тижнів. Потім можна продовжити прийом препарату внутрішньо у дозі 300-600 мг / При проведенні в / в інфузії препарат слід вводити повільно, зі швидкістю не більше 50 мг / хв (що еквівалентно 1.7 мл концентрату для приготування розчину для інфузій 30 мг / мл).

Правила приготування і введення інфузійного розчину

Для приготування інфузійного розчину вміст 1 ампули 20 мл (еквівалентно змістом тіоктової кислоти 600 мг) змішують з 50-250 мл 0,9% розчину натрію хлориду і вводять у вигляді інфузії протягом 20-30 хв. Інфузії виробляються з флаконів, які поміщають в прологом підвісні світлозахисні футляри, виготовлені з поліетилену чорного кольору.

При застосуванні розчину для інфузій у флаконах 50 мл (еквівалентно змістом тіоктової кислоти 600 мг) інфузії проводяться безпосередньо з цих флаконів, які поміщають в прологом підвісні світлозахисні футляри, виготовлені з поліетилену чорного кольору.

Передозировка

Симптоми: нудота, блювота, головний біль.

Взаимодействия с другими препаратами

Посилює дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів, знижує ефект цисплатину (р-н д / ін.), З молекулами цукрів утворює погано розчинні комплексні сполуки.

Р-н д / інф. несумісний з розчином глюкози, Рінгера і з розчинами, які можуть вступати в реакцію з SH-групами або дисульфідними зв'язками.

Меры предосторожности при приеме

При одночасному застосуванні з інсуліном та пероральними гіпоглікемічними засобами необхідний постійний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початковій стадії лікування. У деяких випадках, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії вимагається зменшення дози інсуліну або перорального гіпоглікемічного засобу.

Особые указания при приеме

Алкоголь послаблює терапевтичну дію тіоктової кислоти.

Условия хранения

У сухому місці, при температурі не вище 25 ° C.

Срок годности

ТИОГАММА® таблетки, покрытые оболочкой

ТИОГАММА® таблетки, покрытые оболочкой ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТИОГАММА®

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же символов, что и у Вас.

Регистрационный номер: П N011140/01-260115
Наименование лекарственного средства:
Торговое название препарата: Тиогамма®
Группировочное название: тиоктовая кислота

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: тиоктовая кислота - 600 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 25,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49,00 мг, лактозы моногидрат 49,00 мг, кармеллоза натрия 16,00 мг, тальк 36,364 мг, симетикон 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6), магния стеарат 16,00; оболочка: макрогол 6000 — 0,60 мг, гипромеллоза 2,80 мг, тальк 2,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,025 мг.

Описание:
продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, жёлтого цвета с возможными вкраплениями белого и темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика:
Тиоктовая кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).
В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.
Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации (4 мкг/мл) — около 30 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. Период полувыведения 25 мин.

Показания к применению:

Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и период грудного вскармливания. (См. раздел «Применения при беременности и в период грудного вскармливания» ).
Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Тиогамма® в период беременности и в период лактации противопоказано. (См. раздел «Противопоказания»).

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) препарата Тиогамма® 1 раз в сутки. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность курса лечения составляет 30 - 60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Побочное действие:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

более, чем у 1 из 10 проходящих лечение

менее, чем у 1 из 10000. включая отдельные случаи

Очень редко (< 1/10000) развиваются следующие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):
тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея;
Реакции гиперчувствительности:
аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд;
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
изменение или нарушение вкусовых ощущений;
Другие побочные явления:
в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств. При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) — интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты
В случае если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиогамма® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма®.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
1 таблетка покрытая оболочкой препарата Тиогамма® 600 мг содержит менее 0,0041 хлебных единиц.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами:

Прием препарата Тиогамма® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.
По 10 таблеток, покрытых оболочкой в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска:
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/Серийный выпуск лекарственного средства:
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Беблинген, Германия/
Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Вендландштрассе 1, 29439, Люхов, Германия или Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Гёлльштрассе 1, 84529, Титтмонинг, Германия

Представительство/организация, принимающая претензии:
Представительство фирмы Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.
Тел: (495) 382-85 56

Фармгруппа: Лечебное действие:

ТИОГАММА® - Описания, инструкции по применению препаратов

ТИОГАММА® ТИОГАММА ®

Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Метаболический препарат. Тиоктовая (?-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Tmax составляет 40-60 мин. Биодоступность - 30%.

При в/в введении Tmax составляет 10-11 мин, Cmax - 25-38 мкг/мл, AUC - 5 мкг ? ч/мл.

Vd - около 450 мл/кг.

Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% выводятся почками. T1/2 составляет 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

ПОКАЗАНИЯ РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь назначают по 300-600 мг 1 раз/сут.

Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат также вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 мг/мл).

В начале курса лечения препарат рекомендуют вводить в/в в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут. При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл).

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы 20 мл (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20-30 мин. Инфузии производятся из флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

При применении раствора для инфузий во флаконах 50 мл (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) инфузии производятся непосредственно из этих флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове).

Со стороны свертывающей системы крови: редко (после в/в введения препарата) - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.

Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно.

Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат Тиогамма ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ®. следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма ®. особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При совместном применении Тиогамма ® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина.

При одновременном применении Тиогамма ® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах и раствора для инфузий во флаконах следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Флаконы и ампулы следует хранить в первичной упаковке до непосредственного применения.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Тиогамма - Инструкция По Применению

Средство Тиогамма представляет собой лекарственный препарат, позитивно влияющий на обмен холестерина, призванный регулировать липидный и углеводный обмен в организме. Данное средство нередко применяют для лечения такого сложного заболевания, как полинейпоратия, то есть множественного поражения периферических нервов, которое возникает в случае сахарного диабета и сопровождается парезами и параличами конечностей. Подробнее со средством Тиогамма инструкция по применению ознакомит читательскую аудиторию в данной публикации.

Тиогамма выпускается в виде капсуловидных таблеток, в каждой из которых содержится 600 мг активного компонента – тиоктовой кислоты. Дополнительными компонентами являются: коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, стеарат магния, лактоза, симетикон и макрогол 6000. Кроме того, препарат можно приобрести в виде светло-желтого раствора для инъекций, каждый миллилитр которого содержит 12 мг активного вещества. Выпускается лекарство также в виде концентрата, 1 мл которого содержит 30 мг тиоктовой кислоты.

Судя по инструкции, медикамент Тиогамма является метаболическим препаратом, в котором тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является антиоксидантом, призванным связывать свободные радикалы. Благодаря этому процессу в крови снижается уровень глюкозы, тогда как в печени повышается уровень гликогена, способствуя продлению инсулинорезистентности. По характеру воздействия препарат Тиогамма очень напоминает действие витаминов группы B.

К тому же тиоктовая кислота регулирует углеводный, холестериновый и липидный обмен, способствуя нормализации работы печени. Медпрепарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипогликемическое, а также гипохолестеринемическое действие.

Показания к применению

Лекарство Тиогамма специалисты назначают пациентам, страдающим диабетической полинейропатией – поражением нервных волокон и онемением конечностей из-за кислородного голодания тканей (гипоксии). Кроме того, препарат назначают при алкогольной полинейропатии.

При необходимости специалисты рекомендуют заменить средство Тиогамма следующими аналогами: Липоевая кислота, Липамид, Берлитон, Эспа-липон, Тиоктацид, Октолипен, Нейролипон и Тиолепта.

Рассматривая прием лекарства Тиогамма, инструкция по применению советует глотать таблетки, не разжевывая их. В среднем больному необходимо принимать 400–600 мг средства в сутки. Внутривенно медпрепарат также вводят по 600 мг/сут. Причем в первые три-четыре недели лечения врачи назначают Тиогамму внутривенно, после чего советуют перейти на прием таблеток. Полный курс лечения этим препаратом варьируется в пределах 30–60 дней, причем его можно повторять до трех раз в год.

Перечислим случаи, при которых это средство не назначается:

  • дефицит лактазы или непереносимость галактозы;
  • возраст человека до 18 лет;
  • гиперчувствительность к тиоктовой кислоте и прочим веществам, содержащимся в лекарстве;
  • период лактации;
  • беременность.

Согласно многочисленным отзывам, прием Тиогаммы может сопровождаться следующими побочными действиями организма: диарея, абдоминальные боли, рвота, тошнота и нарушение вкусовых ощущений. Кроме того могут появиться некоторые симптомы гипогликемии: расстройство зрения, головная боль, сильное потоотделение и головокружение. Иногда могут возникать аллергические реакции в виде кожного зуда, сыпи на теле или отечности. Здоровья вам!

Понравилась статья? Поделитесь с друзьями в соцсетях!

Тиогамма - купить, цена и отзывы, Тиогамма инструкция по применению, дешевые аналоги, описание, заказать в Москве с доставкой на дом

Тиогамма Указания для детей и беременных

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований на людях проведено не было.
Данных о выведении тиоктовой кислоты с грудным молоком нет.

Клиническая фармакология

Тиогамма оказывает гепатопротективное, гипогликемическое, дезинтоксикационное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое действие.

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. Использование меглуминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для внутривенного введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут. Биодоступность - 30%.

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 минут, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл. Площадь под кривой концентрация - время - около 5 мкг ч/мл.

Форма выпуска и состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество :тиоктовая кислота - 600 мг;
вспомогательные вещества :целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксилметилцеллюлоза натрия, тальк, симетикон, магния стеарат, макрогол 600, натрий лаурил сульфат.
в упаковке 30, 60 или 100 таблеток.

1 ампула 20 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит:
действующее вещество :меглуминовая соль тиоктовой кислоты - 1167, 7 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты);
вспомогательные вещества :меглумин, макрогол 600, вода для инъекций.
в упаковке 5, 10 или 20 ампул.

1 флакон 50 мл раствора для инфузий содержит:
действующее вещество :меглуминовая соль тиоктовой кислоты - 1167,7 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты);
вспомогательные вещества :меглумин, макрогол 300, вода для инъекций.
в упаковке 1 или 10 флаконов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.