Категория: Бланки/Образцы
21 августа 2014, 11:17
16 августа вступил в силу приказ Минздрава № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». В том числе, под учет попали препараты, содержащие в своем составе сибутрамин.
«На рынке существует две лекарственные формы сибутрамина, имеющие достаточно символическое отличие. Один сибутрамин зарегистрирован в качестве однокомпонентного препарата, второй в качестве комбинированного: сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая. Активность второго вещества подлежит сомнению. Тем не менее, в приказе указано, что предметно-количественному учету подлежит только однокомпонентный сибутрамин, коим и является наш препарат российского производства «Голдлайн». Одномоментно мы получили возврат на сумму более 50 млн руб.» - рассказал генеральный директор ООО «Изварино Фарма» Орест Ибрагимов на совместном заседании Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении и Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в сфере обращения медицинских изделий 20 августа.
О. Ибрагимов уточнил, что сейчас у него в компании более 100 обращений из аптек с требованием забрать препарат производства «Изварино Фарма». Возмущает его также и то, что российское представительство американского производителя «Промомед». по собственным сведениям Ореста Ибрагимова, рассылает письма, в которых предупреждает аптечных работников, что только препарат «Редуксин» (сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая) производства ООО «Промомед», по-прежнему не подлежит ПКУ и отпускается по тем же рецептурным бланкам, что и раньше - №107-1/у.
В связи со случившимся, Орест Ибрагимов планирует написать обращение в ФАС России, а также предлагает ввести оценку регулирующего воздействия как обязательный этап согласования всех документов Минздрава, касающихся сферы обращения лекарственных средств.
«Я считаю, необходимо обязать Минздрав обсуждать каждый приказ, имеющий высокую и среднюю степень регулирующего воздействия со специалистами ФАС, Минпромторга, Ассоциацией российских производителей, Ассоциацией иностранных производителей и другими заинтересованными участниками рынка».
Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев отметил, что антимонопольная служба при получении соответствующего заявления рассмотрит сложившуюся ситуацию. Также он сообщил, что процедура оценки регулирующего воздействия и сейчас предусмотрена для ведомственных приказов. Почему она не дала результатов на этот раз, предстоит выяснить ФАС.
Напомним, ранее от дистрибуции ЛП «Редуксин» производства «Промомед» отказался «Фармстандарт». В компании пояснили, что опасаются, что в скором времени и комбинированные препараты с сибутрамином будут подлежать ПКУ.
Многие люди, стремящиеся похудеть, знают, что сделать это совсем не просто. Ведь надо обладать огромной силой воли, чтобы соблюдать диету. Да и после того, как удалось сбросить лишние килограммы, необходимо всячески умерять свой аппетит, чтобы избыточный вес не вернулся с удвоенной скоростью. Очень часто желающие похудеть прибегают к помощи медикаментозных средств. В состав этих препаратов, по крайней мере во многие из них, входит такое химическое вещество, как сибутрамин. Именно о нем и пойдет речь в этой статье.
Что такое «Сибутрамин»?Если несколько попыток похудеть не приносят никаких результатов и уже использованы многие эффективные методы сбросить лишний вес, у людей в связи с этим сильно снижается самооценка. А это может послужить отправной точкой в развитии глубоких психологических комплексов и тяжелой депрессии. Возможно, поэтому многие худеющие полагают, что сбросить лишние килограммы можно с использование лекарственных средств, например, такого препарата, как «Сибутрамин». Что это? Безусловное благо, которое искоренит корень зла, или бомба замедленного действия, способная окончательно подорвать здоровье человека?
Важно понимать, что «Сибутрамин» - это сильнодействующий медицинский препарат, а не безобидное по составу вещество. И поэтому он имеет, как и любое лекарство, некоторые противопоказания, побочные явления и оказывает негативные воздействия на организм.
В связи с этим необходимо, перед тем как начать принимать данный препарат, проконсультироваться с врачом на предмет использования этого лекарства. Но ведь люди реально похудели, принимая «Сибутрамин», отзывы худеющих всячески подтверждают это, скажете вы. Вот только какой ценой это произошло и какие возникли у них побочные эффекты после принятия «Сибутрамина»? На эти и другие вопросы попробует ответить данная статья.
ОписаниеЭто препарат центрального действия для вспомогательного лечения ожирения. Его необходимо применять в сочетании со строго контролируемой диетой и увеличением физических нагрузок. После приема препарата «Сибутрамин» (таблетки или капсулы) наступает чувство насыщения. То есть даже небольшая порция еды дает человеку чувство сытости. А это приводит к уменьшению потребления пищи. Подавляя обратный захват серотонина, препарат «Сибутрамин» влияет на центр головного мозга, отвечающего за аппетит.
Особые указанияПрименение препарата возможно только в том случае, когда все другие мероприятия, направленные на снижение веса, неэффективны. Поэтому только в этих исключительных случаях нужно использовать «Сибутрамин». Отзывы худеющих в основном содержат информацию о том, что пропадает аппетит, увеличивается энергия. Терапия должна проводиться под строгим наблюдением врача, который имеет опыт коррекции ожирения в рамках комплексного лечения, такого как:
Как уже говорилось выше, все то, что относится к лекарственным средствам, вызывает побочные эффекты и не всегда и не всем подходит по медицинским показаниям. Этот касается и такого препарата, как «Сибутрамин». Инструкция по применению данного лекарства имеет такой важный пункт, как противопоказания. Список заболеваний, при которых применение «Сибутрамина» запрещено:
Читая многочисленные отзывы, особенно те, что описывают побочные явления после принятия данного препарата, невольно задумываешься о том, что многие просто списывают свои болячки на это лекарство. Ведь даже простой и всем известный «Анальгин» вызывает практически сходные явления после его принятия. Все же лучше, перед тем как принимать «Сибутрамин», отзывы врачей, побочные эффекты изучить предельно внимательно. Возможны:
Бывают случаи, когда происходит усиление выраженности побочных эффектов. Это может быть тогда, когда случайно или специально произошла передозировка лекарственного средства, в том числе и такого, как «Сибутрамин». Отзывы врачей в этом случае сходятся во мнении, что пациенту необходимо:
Как же использовать это действенное средство для похудения под названием «Сибутрамин»? Инструкция по применению вполне доступно объясняет, каковы суточные нормы потребления данного лекарства. Начальная доза препарата в сутки составляет 10 мг. Капсулы принимаются утром. Необходимо, не разжевывая, запить большим количеством воды (не менее 250 мл) таблетки "Сибутрамин". Инструкция по применению (база таблеток описана в данном пособии) поможет использовать средство правильно.
Если эффект при такой дозировке не наблюдается (снижение массы тела в течение 4-х недель – 2 кг), то при хорошей переносимости лекарства норму можно увеличить до 15 мг в сутки. Если положительной динамики не наблюдается, применение «Сибутрамина» следует прекратить. Период приема лекарства в дозе 15 мг ограничен во времени.
Принимать «Сибутрамин» (таблетки) необходимо в течение 1 года. Не рекомендуется использовать его дольше, так как нет данных об эффективности и безопасности более продолжительного курса приема медикамента. Если пациенту не удается сбросить в течение 3-х месяцев хотя бы 5% от общего веса, то прием лекарственного средства необходимо завершить.
Регулярно принимая «Сибутрамин», отзывы худеющих подтверждают эту информацию, пациентам удается сбросить избыточный вес в течение 6 месяцев. Результат сохраняется при всей протяженности курса лечения. Если был пропущен ежедневный прием лекарства, то увеличивать дозу вдвое на следующий день не рекомендуется. Необходимо вернуться к обычной схеме приема таблеток. Прекращать прием лекарств необходимо после консультации с лечащим врачом.
Меры предосторожностиНеобходимо понимать, что действие лекарства будет заметным только в сочетании с диетой. Применять средство для снижения веса «Сибутрамин», описание которого было дано в предыщущем разделе, нужно с некоторой долей осторожности. Ведь уже известны некоторые его воздействия на организм человека.
Также необходимо придерживаться некоторых условий тем людям, кто употребляет данное лекарство. Вот эти условия и меры предосторожности, соблюдение которых не приведет к неприятным последствиям:
Читая только хвалебные отзывы на различных форумах о «Сибутрамине» и других, следует помнить о том, что для того, чтобы увеличить продажи, многие производители сами пишут только о положительных сторонах своего товара. Выбирая для снижения веса «Сибутрамин», что это за лекарство было уже написано в данной статье, необходимо в первую очередь руководствоваться рекомендациями своего врача. Мнения в интернете и советы знакомыхи подруг могут сыграть с вами нехорошую шутку. Конечно, читать истории пациентов в сети нужно, но не стоит верить на 100% всему, что там пишут.
Отзывы пациентов о данном препарате весьма неоднородны. Некоторые вовсе не замечают никаких положительных сдвигов в таком деле, как избавление от избыточных килограммов. Кто-то отмечает, что стал подавлен. Настроение меняется очень часто, вплоть до агрессивности. У многих наблюдается сердцебиение, сухость во рту, излишняя потливость после принятия средства «Сибутрамин». Свойства данного препарата способствуют появлению этих побочных явлений. Важно помнить, что эти неприятные симптомы должны пройти в течение 1-2 месяцев после начала приема препарата.
Очень внимательно нужно относиться и к своему артериальному давлению. Ведь некоторые пациенты отмечают его скачки. Это очень опасно для здоровья. Поэтому врачи рекомендуют: вместе с пачкой лекарств приобрести еще и тонометр для измерения давления.
Общие рекомендацииТаблетки для похудения «Сибутрамин» являются лекарственным препаратом. И поэтому применение его продиктовано наличием различных показаний. Единственная ситуация, при которой производитель рекомендует назначение данного препарата – это ожирение в тяжелой стадии, когда отсутствует эффект от различных мероприятий, связанных со снижением веса.
Нужно проконсультироваться со своим врачам, перед тем как начать принимать «Сибутрамин». База таблеток пестрит различными средствами для снижения веса. Самолечение недопустимо, а рекомендация врача – необходимость в течение всего курса терапии, а это весьма длительный срок (12 месяцев). Нужно периодически наведываться к доктору для оценки своего физического состояния.
«Сибутрамин» в РоссииНа сегодняшний день этот лекарственный препарат для снижения веса официально запрещен в США, Австралии, Канаде, Европе. Этот запрет действует с 2010 года из-за доказанного патогенного действия на сердечно-сосудистую систему. В нашей стране «Сибутрамин», отзывы худеющих пациентов подтверждают эту информацию, можно приобрести только по рецепту врача. В свободной продаже данное лекарство не распространяется. С 2008 года «Сибутрамин» входит в утвержденный правительством список «Сильнодействующих препаратов».
Цена на «Сибутрамин» не устраивает многих худеющих, что является главным недостатком этого препарата. Многие врачи сходятся во мнении, что пациентам необходимо проявлять силу воли относительно еды, заниматься спортом и соблюдать диеты. И тогда получится более действенный результат, чем снижение веса медикаментозными средствами.
Бланк рецепта на сибутрамин Скачать
И в США, к слову, лекарства, содержащие сибутрамин, Таковым образом, я считаю опасения об осложнениях получения препарата необоснованными, тем паче сейчас увеличены сроки годности рецептов. Выше уже упоминалось, что в нашей стране все препараты, содержащие сибутрамин, ограничены в обороте и должны отпускаются по рецепту врача, выписанному на рецептурном бланке формы N107/у (п. Данный прецедент показал, что одновременное наличие в лекарственном препарате как минимум двух фармакологически активных веществ, одно из которых является сильнодействующим, а другое нет, не является безусловным свидетельством, что данный препарат нельзя относить к спискам, утвержденным Правительством РФ. Действующих веществ полных аналогов сибутрамина, разрешённых к применению, нет. Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на «Фармацевтический вестник» как на источник заимствования, с обязательной гиперссылкой на сайт www. Бабушкин рецепт приготовления лечо.
Модные Биологически активное вещество на вид совпадающие с веществами сибутрамина, хотя не имеющие его: Редуксин Лайт и Голдлайн Лайт. В отличие от обычного рецептурного бумаги, который остается у пациента и может использоваться для покупки необходимого лекарства в течение года, бумага 148-й формы изымается в аптеке и для отчетности должен храниться там 3 года. Белгородского областного суда, Кассационное определение Брянского областного суда от 10. Обговариваем вопросцы выписывания и отпуска лечебных веществ и прочих продуктов из аптек. При этом судами отклонен довод жалоб о том, что препараты, содержащие в составе сибутрамин с микрокристаллической целлюлозой, формально не включаются в список сильнодействующих веществ. В этот перечень вошло вещество сибутрамин, которое назначается людям, страдающим от ожирения. Так, в рамках уголовного дела, рассмотренного Коптевским районным судом г. Люди добродушные помогите разобраться. Исключением является ситуация, когда законные действия по отпуску сильнодействующих веществ осуществляются с нарушением установленных правил и приводят к существенному вреду (в частности, к длительному заболеванию человека). Части 2 и 3 данной статьи предусматривают квалифицирующие признаки, влияющие на тяжесть наказания, как то: совершение преступления группой лиц по предварительному сговору (ч. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Способен ли я брать дни вначале за собственный счет, а в последующие дни положенные мне дни оплачиваемого отпуска. Продукт не поставляется в РФ с 2010 года. Сибутрамина гидрохлорида моногидрат – мелкокристаллическое вещество, при приёме внутрь усиливает чувство насыщения, подавляет аппетит, путём воздействуя на ЦНС. Вопрос: По какой форме рецептурного бланка отпускаются препараты редуксин и голдлайн, нужно ли вести учет рецептов и их хранение. Подскажите пожалуйста, на каком рецептурном бланке осуществляется отпуск Голдлайна ( сибутрамин). Купить Редуксин Мет можно по рецепту. Правило здесь одно: если человек потребляет калорий больше, чем тратит, то жировые отложения ему обеспечены. Форма выпуска: порошок, расфасован в пакеты по 1, 5, 10, 15, 25, 50, Сто кг. Именно на этом основании некоторые двухкомпонентные препараты, содержащие в своем составе помимо сибутрамина еще одно активное вещество, например целлюлозу микрокристаллическую, позиционируются как несильнодействующий препарат. С 1 июля 2015 г.
Если превысить лимит кассового остатка, а разницу своевременно не сдать в банк, то за это последует административная ответственность. Размер штрафа при этом составляет от 40 000 до 50 000 руб. Такой порядок установлен статьями 2. А должностное лицо, например, руководитель организации или предприниматель, за подобное нарушение заплатит от 4000 до 5000 руб. 1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
Колонки о разрешении отпуска, о его выполнении, о принятии груза, а также содержащие информацию о руководителе бухгалтерии и грузополучателе должны быть также заполнены (в них указываются ФИО и занимаемый пост конкретного лица). Форма ТОРГ-12 и очередность ее заполнения в электронном формате практически аналогичны порядку выполнения и форме «бумажного» документа. Их единственным различием является то, что электронный вариант заполняется в виде одной копии бланка ТОРГ-12, состоящей из двух файлов. а также рекомендуемым образцом накладной, разработанным с опорой на Приказ ФНС РФ № ММВ-7-6/172@ от 21. Последнее условие подтверждено судебным решением ВАС ВВО по делу №А43-5226/2010 от 11. В графе «По доверенности №» печатается информация о полномочиях доверенного лица. Формированием первого занимается продавец, а второго – покупатель, получивший документ. Собственноручная подпись, в этом случае, заменяется на электронную, причем ставиться она должна обеими сторонами сделки.
В строке «что я (представляемый) госпитализирован» указывается название учреждения, профиль отделения, номер палаты. В строке «ребенка (Ф. В строке «являюсь законным представителем» путем подчеркивания соответствующего слова указывается степень родства, например: «мать, отец, усыновитель, опекун, попечитель». )» указывается фамилия, имя и отчество ребенка (недееспособного лица), а также год его рождения.
096/у), амбулаторную карту (Ф. 025/у), индивидуальную карту беременной и родильницы (Ф. Бланк визируется врачом, получавшим добровольное информированное согласие на отказ от медицинского вмешательства. Бланк вклеивается в карту стационарного больного (Ф. 097/у) и другую медицинскую документацию. Если пациент отказывается от дальнейшего проведения лечения и настаивает на выписке из стационара, бланк вклеивается в медицинскую карту стационарного больного вместе с выписным эпикризом. 4 Пациент или его законный представитель указывает на бланке число месяц и год заполнения бланка и расписывается в соответствующей графе. 111/у), историю развития новорожденного (Ф. В случае если, пациент является недееспособным лицом и его состояние не позволяет выразить его законную волю, то бланк подписывают его опекуны или законные представители. 003/у), историю родов (Ф.
Резервирование данной контрастности приведено ниже в турнирах Системы Главбух 1. Бесплатно вести учет и вдохнуть отчетность по Н и в число месяца. Вот пришел и говорю, лично я упал в 2013 мостку прям в клетки, номер. В этом кредите применять упрощенку вершина не останется.
Comments are closed.
пила голдлайн т к набрала вес после приема гормонов. скоро на работе медосмотр. курс голдлайна допиваю в настоящее время. при медосмотре могут ли обнаружить голдлайн (сибутрамин) в крови. и чем мне это грозит? сибутрамин запрещен. а я работаю в очень серьезной компании с мировым именем. или же сибутрамин не выявляется в крови при обследовании. мне это важно знать. и за сколько дней после окончания приема сибутрамин полностью выводится из организма?
Здравствуйте! Доктор назначил Вам этот препарат? если препарат назначен доктором, то Вы сможете показать его рекомендации. Препарат можно обнаружить в крови, если делать специальные исследования. Полагаю, в программе обследования эти анализы не назначаются. Однако за неделю до медосмотра можно отказаться от приема препарата. И помните. Голдлайн может оказывать негативное влияние на управление автомобилем. С уважением, Бутузова Олеся
Консультация дается исключительно в справочных целях. По итогам полученной консультации, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Много ваших откликов и вопросов вызвала статья о препарате Редуксин . Наш консультант врач диетолог Алла Андреева по возможности старается не оставить их без внимания. Самые часто задаваемые вопросы форума: «Подскажите препарат аналог Редуксина ?», «Есть ли вещества аналоги сибутрамина ?», «Как купить сибутрамин без рецепта?» В этой статье наш мед-консультант ответит на них.
Для начала уточним, что же такое сибутрамин
Сибутрамина гидрохлорида моногидрат – мелкокристаллическое вещество, при приёме внутрь усиливает чувство насыщения, подавляет аппетит, путём воздействуя на ЦНС. Приём сибутрамина усиливает термогенез, благодаря чему в сутки дополнительно сжигается примерно 100 кКал пассивно. Сибутрамин имеет ряд серьёзных противопоказаний и побочных эффектов от приёма. Именно поэтому в настоящее время на территории РФ препараты сибутрамина ограничены в обороте и должны отпускаются по рецепту врача.
Сибутрамин отзывы врачей-диетологов
В целом, при адекватном назначении препаратов сибутрамина. значительное снижение веса (более 10% от исходной массы тела) достигается у 92% пациентов. Хотя бы один из известных побочных эффектов препарата проявляется у 46% пациентов.
Препараты аналоги Редуксина
Голдлайн – препарат для лечения ожирения, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 10 и 15 мг по 10, 30, 60, 90 или 120 шт. в упаковке. В РФ препарат можно приобрести в аптеке, отпускается по рецепту врача.
Владелец торгового названия: RANBAXY LABORATORIES, Ltd. (Индия), представительство и производство в РФ: ООО ИЗВАРИНО ФАРМА.
Линдакса – препарат для лечения ожирения, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 10 и 15 мг по 10, 30 или 90 шт. в упаковке. Препарат с 2011 года в РФ не поставляется. Купить Линдакса сейчас можно в некоторых интернет-аптеках, но происхождение и точное содержание подобных препаратов продавцами, как правило, не гарантируется.
Владелец торгового названия: ZENTIVA, a.s. (Чешская Республика), представительство а РФ: ООО ЗЕНТИВА ФАРМА.
Меридиа – препарат для лечения ожирения, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 10 и 15 мг по 7, 14, 28 или 84 шт. в упаковке. Препарат не поставляется в РФ с 2010 года.
Владелец торгового названия: ABBOTT, GmbH & Co. KG (Германия).
Редуксин Мет – пероральный гипогликемический препарат для лечения ожирения. Действующие вещества: сибутрамин, метфомин. Форма выпуска: набор таблетки + капсулы. Варианты упаковки: таблетки 850 мг + капсулы 10 мг или таблетки 850 мг + капсулы 15 мг. Препарат применяется для снижения веса у пациентов с алиментарным ожирением, если ИМТ более 27 кг/м2 в сочетании с сахарным диабетом II типа и дислипидемией. Купить Редуксин Мет можно по рецепту.
Владелец торгового названия: Промо-Мед, ООО (Россия), производится: ОЗОН, ООО (Россия).
Сибутрамина гидрохлорида моногидрат – регулятор аппетита. Форма выпуска: порошок, расфасован в пакеты по 1, 5, 10, 15, 25, 50, 100 кг. Препарат не отпускается в аптеках, предназначен для изготовления других медицинских препаратов и для отпуска в медицинские учреждения.
Владелец торгового названия: KIMWARD DEVELOPMENT, Ltd (Китай), производится: SHANGHAI MODERN PHARMACEUTICAL, Co. Ltd (Китай).
Слимия – препарат для лечения ожирения, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 10 и 15 мг по 20 или 30 шт. в упаковке. Официально препарат в РФ никогда не поставлялся, хотя зарегистрирован с 2009 года. Купить Слимия (Slimia) в России сейчас можно в некоторых интернет-аптеках, но происхождение и содержание упаковки, а так же наличие инструкции на русском языке продавцами, как правило, не гарантируется.
Владелец торгового названия: TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd (Индия).
Reduce (Редьюс) – препарат регулятор аппетита, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 15 мг по 10 или 30 шт. в упаковке. Препарат в РФ официально никогда не поставлялся, не зарегистрирован, нелегален на территории РФ.
Владелец торгового названия: ORDAIN Health Care PVT Ltd (Индия).
Reductil (Редуктил) – препарат регулятор аппетита, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 10 и 15 мг по 7, 14, 28 или 84 шт. в упаковке. Препарат в РФ официально никогда не поставлялся, не зарегистрирован, нелегален на территории РФ.
Владелец торгового названия: ABBOTT, GmbH & Co. KG (Германия).
Как купить сибутрамин без рецепта
Выше уже упоминалось, что в нашей стране все препараты, содержащие сибутрамин, ограничены в обороте и должны отпускаются по рецепту врача, выписанному на рецептурном бланке формы N107/у (п. 2.2 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N785 в ред. от 06.08.2007 г.), поскольку сибутрамин Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N964 включён в «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ». Но ни для кого не секрет, что многие аптеки пренебрегают этим обязательством. Всё дело в том, что действующее законодательство не содержит никаких особых требований по ведению специального учета сильнодействующих лекарственных средств в аптеках. Поэтому достаточно сложно проследить по рецепту ли был продан препарат. На данный момент купить сибутрамин без рецепта не сложно. Однако именно среди таких покупок чаще обычного встречаются фальсифицированные препараты сибутрамина.
Есть ли вещества аналоги сибутрамина
Действующих веществ полных аналогов сибутрамина, разрешённых к применению, нет. Но есть вещества, применяемые в официальной диетологи, имеющие схожее с сибутрамином действие на организм. Например, окситриптан. Препараты и БАД, содержащие окситриптан, применяются как успокоительные средства и средства снижающие аппетит. Одной из таких БАД является, например, Редуксин Лайт усиленная формула. Так же популярны БАД: 5-HTP (Now Foods), 5-HTP (Natrol) и Iron Dream.
Многие производители БАД сейчас пытаются играть на схожести названий и внешнем виде упаковки их продукции с популярными сибутраминами, делая на подобной схожести не плохие деньги. Популярные БАД внешне схожие с препаратами сибутрамина, но не содержащие его: Редуксин Лайт и Голдлайн Лайт. Эти продукты являются рекламной мимикрией под известные и высокоэффективные препараты Редуксин и Голдлайн. Они не содержат сибутрамин. Так же сюда можно отнести добавки Листата и Листата мини, чьи упаковки повторяют упаковку препарата Голдлайн.
Похожие статьи:Вы можете следить за ответами к этой записи через RSS .
Вы можете оставить отзыв или трекбек со своего сайта.
Главная страница » Законодательство » Хозяйственная деятельность » Торговля » Вопрос: К нам в аптеку приходил инспектор из Госнаркоконтроля и сообщил, что реализовывать препараты, содержащие сибутрамин, по рецепту бланка 107/у мы не имеем права, так как согласно Постановлению Правительства сибутрамин входит в список сильнодействующих веществ и требует особых условий хранения, отпуска и т.п. а письмо
Вопрос: К нам в аптеку приходил инспектор из "Госнаркоконтроля" и сообщил, что реализовывать препараты, содержащие сибутрамин, по рецепту бланка 107/у мы не имеем права, так как согласно Постановлению Правительства сибутрамин входит в список сильнодействующих веществ и требует особых условий хранения, отпуска и т.п. а письмо Росздравнадзора хоть и разрешает нам реализацию сибутрамина по рецепту без лицензии на право работы с сильнодействующими, не имеет той юридической силы, как Постановление Правительства. И при желании, нас могут привлечь к уголовной ответственности. Как быть? Прав ли инспектор?
Ответ: Такое сообщение инспектора Госнаркоконтроля либо говорит о его полной профессиональной безграмотности, либо сделано из каких-то иных побуждений, вероятнее всего меркантильного характера.
Препараты, содержащие фармакологически активное вещество Сибутрамин, которое включено "Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации", утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964, также являются сильнодействующими веществами.
Однако если лекарственный препарат включен в указанный выше "Список сильнодействующих веществ. ", но не находится под международным контролем в соответствии с Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 года и Конвенцией ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года, то на него не распространяются "Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств", утвержденные Приказом Минздрава РФ от 12.11.97 г. (в ред. от 26.08.2008 г.). Если при этом такой препарат не включен ни в какие другие Списки, требующие особых условий хранения, например Списки А и Б, утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.12.99 г. N 472, то его следует хранить как обычный лекарственный препарат с учетом положений пунктов 5.1.-5.4. Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.).
Никаких требований по ведению специального учета сильнодействующих лекарственных средств в аптечных организациях действующее законодательство не содержит.
Действующее законодательство не налагает никаких дополнительных ограничений на реализацию сильнодействующих веществ в аптечных учреждениях. Такая реализация может осуществляться в рамках обычной лицензии на фармацевтическую деятельность.
Сибутрамин не включен в "Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача", утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. N 578 (в ред. от 26.07.2007 г.), следовательно, должен отпускаться строго по рецепту врача.
В соответствии с пунктом 2.2. "Порядка отпуска лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 (в ред. от 06.08.2007 г.) препараты, содержащие сибутрамин, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107/у.
Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: оцилиндрованное бревно киров по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.
Фармакология Острая тема
Сибутрамин: запрещать или продавать?Вступил в силу приказ Минздрава № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ)». Предметно-количественному учету подлежат все лекарственные формы, в состав которых входят сильнодействующие вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами. В этот перечень вошло вещество сибутрамин, которое назначается людям, страдающим от ожирения.
Теперь фармпроизводители бьют тревогу, опасаясь, что аптеки начнут массово возвращать однокомпонентные препараты, содержащие сибутрамин, так как отныне их свободная продажа запрещена.
Специалисты же отмечают, что средства для коррекции веса. содержащие сибутрамин, становятся причиной таких побочных эффектов, как бессонница, головная боль, замедление реакций. К тому же такие препараты отрицательно влияют на сердечно-сосудистую и пищеварительную системы, а применение сибутрамина без назначения врача приводит к тяжелым нарушениям нервной системы.
Однако вступивший в силу приказ совершенно не имеет никакого отношения к БАДам, в состав которых входят сильнодействующие вещества, рекламирующиеся как вещества растительного происхождения, позволяющие эффективно и безопасно снижать избыточный вес. Сибутрамин на упаковках этих БАДов вообще не указывается, но зачастую содержится в огромном количестве, что может привести к непредсказуемым нарушениям в сердечно-сосудистой, нервной и пищеварительной системах организма человека.
Тем не менее некоторые врачи считают, что включение в перечень станет проблемой для очень многих людей, которым показано медикаментозное лечение ожирения, так как препараты центрального действия, снижающие аппетит и входящие в утвержденный в России стандарт специализированной медицинской помощи при этом заболевании, будут практически недоступны.
Рецепты на подлежащие жесткому учету лекарства выписываются на бланке строгой отчетности формы 148-1/у-88.
Возможно, такой вывод напрашивается из-за существующего порядка получения сильнодействующих лекарственных препаратов. Рецепты на подлежащие жесткому учету лекарства выписываются на бланке строгой отчетности формы 148-1/у-88. В отличие от обычного рецептурного бланка, который остается у пациента и может использоваться для покупки необходимого лекарства в течение года, бланк 148-й формы изымается в аптеке и для отчетности должен храниться там 3 года. При этом срок его действия ограничен (10 дней или месяц), а время заказа аптекой препарата в случае его отсутствия не учитывается.
Кроме того, отпускаемые по рецепту 148-й формы препараты продаются не везде. Число аптек, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, связанную с оборотом находящихся на предметно-количественном учете веществ, невелико: в среднем таких аптек в любом городе менее 10%. Занимаются этим государственные аптеки и лишь отдельные частники.
Однако комбинированные препараты, в состав которых входит сибутрамин, по-прежнему не подлежат ПКУ и отпускаются по тем же рецептурным бланкам, что и раньше — № 107-1/у.
Комментирует Давид Мелик-Гусейнов . директор Центра социальной экономики, кандидат фармацевтических наук:
«Начнем с того, что сибутрамин применяется при ожирении, заболевании, связанном с нарушением обмена веществ. Это серьезная патология, и лечить (как и любое другое заболевание) ее должны профессионалы и соответствующим образом. Если врач считает нужным назначить препарат, он может выписать рецепт, и пациент спокойно приобретет лекарство по этому рецепту в специальной аптеке. В этом сложности я не вижу. То, что этот компонент должен быть отнесен к препаратам, подлежащим особому учету, не вызывает сомнений, об этом говорит вся цивилизованная фармакология, а Россия одной из последних приходит к запрещению его свободного обращения на рынке — сильнодействующие препараты ни в коем случае не должны свободно продаваться направо и налево. Даже малые количества сибутрамина влияют на здоровье человека.
Сибутрамин в мизерных количествах входит в БАД. Я считаю, что и эту тему нужно контролировать: либо убрать этот БАД из продажи, либо закрепить за ним статус лекарственного средства.
То, что сибутрамин должен быть отнесен к препаратам, подлежащим особому учету, не вызывает сомнений, об этом говорит вся цивилизованная фармакология
В идеале нужно оставить 10 позиций безрецептурных лекарств, а остальные отпускать только по рецептам. Опять же, так работают во всех цивилизованных странах — вы не купите антибиотик без рецепта во Франции или в Германии. И в США, к слову, лекарства, содержащие сибутрамин, продаются по рецепту .
Таким образом, я считаю опасения об осложнениях получения препарата необоснованными, тем более сейчас увеличены сроки годности рецептов. Технические вопросы проще решить, в данном случае надо решать системный вопрос о том, что этот препарат очень вреден и поэтому должен подлежать предметно-количественном учету».
Комментирует Марина Студеникина. диетолог:
«Сибутрамин — это препарат из группы антидепрессантов, который назначали людям с избыточной массой тела и при алиментарном ожирении.
Препарат уменьшает потребность в пище за счет снижения желания есть. Но из-за побочных эффектов его перестали использовать на мировом рынке — в США, в европейских и других странах.
Препарат назначается лечащим врачом, который оценивает все факторы риска. Самостоятельное применение этого препарата запрещено, так как существует бесконтрольный прием этих препаратов, без учета дозировки и факторов риска. Я в своей практике не назначаю сибутрамин, потому что считаю, что с помощью диетотерапии и коррекции пищевого поведения можно безопасно достичь результата и удержать его».
Несмотря на то, что сибутрамин включен в перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, по-прежнему высок риск того, что возможны негативные последствия употребления этого вещества, состав и количество которого не контролируется при выпуске БАДов. Таким образом, существует необходимость не только запретить свободную продажу однокомпонентных препаратов, но и усилить контроль над производством биологически активных добавок.
Выписывать лекарственные средства при ожирении и назначать лечение должен врач.