Рейтинг: 4.7/5.0 (1894 проголосовавших)Категория: Инструкции
Наименование: Клацид (Klacid SR)
Показания к применению:
Клацид СР назначают при инфекциях верхних дыхательных путей (фарингит, полисинусит, моносинусит), нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит), и инфекциях кожи (рожа, фолликулит).
Фармакологическое действие:
Кларитромицин относится к группе полусинтетических антибиотиков макролидов. Он оказывает антибактериальное действие, подавленяя синтез белка бактерий за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом. Благодаря тому, что таблетки являются однородной кристаллической массой, активное вещество продукта освобождается на протяжении всего времени прохождения по желудочно-кишечному тракту. Кларитромицин показал наивысшую активность во время прохождения медицинских тестов вне живого организма как против изолированных культур бактерий, так и против стандартных. Высокую эффективность показал при болезни легионеров, эффективно действует на пневмонии микоплазменной этиологии. Не чувствительными к кларитромицину оказались энтеробактерии, синегнойная палочка, а так же все другие грам-отрицательные бактерии, которые не разлагают лактозу.
Антибактериальное действие кларитромицини оказывает против золотистого стафилококка, пневмококка, стрептококков группы А, возбудителей листериоза, гемофильной инфекции, пневмонии, гонореи, пневмохламидоза, хламидоза, проказы, споротрихоза, рожи. Бета-лактамаза не разрушает кларитромицин. Возбудители, не чувствительные к метициллину и оксациллину, устойчивы и к действию кларитромицина.
В отношении следующих микроорганизмов кларитромицин оказывает положительное действие (однако клинические исследования для подтверждения безопасности и эффективности не проводились): стрептококки группы В, С, F, G, зеленящий стрептококк, возбудитель коклюша, возбудитель пастереллеза птиц, возбудитель токсикоинфекций человека, пептококк, возбудитель угревой болезни, возбудитель бореллиоза, возбудитель сифилиса, возбудитель энтероколита.
Основной продукт метаболизма кларитромицина в организме человека - активный 14-гидроксикларитромицин, обладающий микробиологической активностью. Активность его не на много уступает активности исходного вещества, а по отношению к Н.influenzae активность выше в 2 раза.
Все химические реакции происходят с кларитромицином в печени.
При постоянном приеме лекарства усиления его действия не наблюдалось и на обмен веществ человека это не влияло.
Кларитромицин хорошо связывается с белками крови, при избытке продукта в организме связи ухудшаются. Оптимальное соотношение продукта и его метаболита (продукта распада) 1.3 мкг/мл / 0.48 мкг/мл, наступает такое равновесие при приеме 1 таблетки клацида СР каждый день. Концентрация продукта и его метаболита в организме снижается вполовину через 5,3 и 7,7 часов соответственно. При серьезных инфекциях дозировка продукта увеличивается, и составляет 2 таблетки каждый день во время еды, в связи с этим оптимальное соотношение кларитромицина и его метаболита 2.4 мкг/мл / 0.67 мкг/мл и период полувыведения из организма соответственно увеличивается до 5,8 и 8,9 часов. Максимальная концентрация достигается на протяжении 6 часов. Чем выше доза продукта, тем больше требуется времени на его выведение из организма, при всем этом уровень метаболита (14-гидроксикларитромицина) не увеличивается одновременно с увеличением дозы кларитромицина. Чем выше доза приема, тем меньше образуется 14-гидроксикларитромицина.
Препарат выводится из организма с мочой (40% дозы) и через кишечник (30% дозы).
Кларитромицин, как и его метаболит, при приеме внутрь хорошо распределяется в тканях организма и в жидкостях организма, но содержание продукта в тканях обычно в два раза больше, чем в сыворотке крови.
Если у пациента присутствует какое-или (даже тяжелое) болезнь печени с нарушением функции, но при всем этом с функции мочевыделения не страдают, изменение дозы приема продукта не требуется.
У больных с нарушением функции почек увеличивается время выведения продукта из организма.
У людей пожилого возрасттакже увеличивается время выведения продукта из организма.
Клацид способ применения и дозы:
Следует принимать по одной таблетке (500мг) каждый день во время еды, при тяжелых инфекциях доза составляет 2 таблетки (1000 мг). Проглатывать таблетки надлежит целиком, нельзя разламывать и разжевывать.
Клацид противопоказания:
Противопоказаниями к применению клацида СР является тяжелая почечная недостаточность, порфирия, также высокая восприимчивость к продуктам группы макролидов. Пациентам с заболеваниями печени и почек продукт нужно назначать с осторожностью. Нельзя использовать одновременно с астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином.
Клацид побочные действия:
Из-за приема клацида СР может возникнуть желудочковая аритмия, сопровождающаяся желудочковой тахикардией. Могут отмечаться тошнота, боли в области живота, диарея, рвота, панкреатит, стоматит, обесцвечивание языка и зубов, боли в желудке, воспаление языка, кандидоз ротовой полости, псевдомембранозный колит. Цвет зубов обычно восстанавливается в последствии профессиональной чистки у стоматолога.
Редко наблюдалось ухудшение работы печени, печеночноклеточный гепатит с желтухой или без нее. Обычно все эти в последствиидствия имеют обратимый характер. Крайне не часто отмечались случаи печеночной недостаточности вплоть до летального исхода, но данные случаи были связаны с сопутствующими заболеваниями или одновременным приемом других продуктов.
Так же могут появляться преходящие головные боли, головокружение, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, деперсонализация, галлюцинации, судороги, страх, психоз, спутанность сознания. Отмечались случаи потери слуха, но в последствии прекращения приема клацида СР слух восстанавливался, так же может измениться обоняние.
В некоторых случаях наблюдались: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона.
Возможна лейкопения, тромбоцитопения, увеличение содержания креатина в крови и гипогликемия. Крайне не часто развивается устойчивость микроорганизмов.
Беременность:
Клацид СР противопоказан беременным и лактирующим женщинам. Можно его назначать в том случае, когда риск, связанный с болезнью превышает риск, связанный с приемом данного продукта.
Передозировка:
При передозировке клацида СР отмечается параноидальное поведение, снижение концентрации калия в организме, снижение содержания кислорода в крови, так же наблюдается тошнота, рвота, боли в животе.
При появлении таких симптомов надлежит промыть желудок, удалив при всем этом не успевший раствориться кларитромицин, далее проводить симптоматическое лечение.
Использование с другими лекарственными препаратами:
При одновременном приеме клацида СРс лекарствами, химические реакции которых проходят с участием цитохрома P450 3A (CYP3A) в плазме крови увеличивается содержание таких веществ как: пероральные антикоагулянты, астемизол, мидазолам, рифабутин, цизаприд, алпразолам, ловастин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, цилостазол, силденафил, циклоспорин, метилпреднизолон, карбамазепин, триазолам, симвастатин, винбластин, омепразолпимозид, терфенадин, такролимус, хинидин. Подобное действие наблюдается при употреблении фенитоина, теофиллина и вальпроата.
В случае одновременного приема теофиллина и карбамазепина с кларитромицином отмечается увеличение содержания теофиллина и карбамазепина в плазме крови.
В некоторых случаях одновременного употребления кладида СР с ингибиторами гидрометилглутарил-КоА (ГМГ-КоА) редуктазы, такими, как, например ловастатин и симвастатин, отмечается рабдомиолиз.
Одновременный прием кларитромицина с цизапридом вызывает увеличение концентрации цизаприда, что в свою очередь ведет к артимии, желудочковой тахикардии, трепетанию и мерцанию мышц желудочков, увеличению интервала QT. Такие же побочные действия наблюдались у больных, которым одновременно назначались кларитромицин и пимозид.
Кларитромицин, как и другие продукты группы макролидов, оказывает влияние на метаболизм терфенадина: повышается его уровень в крови, что в свою очередь ведет к развитию аритмии, желудочковой тахикардии, увеличению QT. Также трепетание-мерцание желудочков отмечается при приеме кларитромицина с хинидином и дизопирамидином. При одновременном приеме указанных выше продуктов необходимо постоянное наблюдение концентрации их в крови. В случае назначения кларитромицина одновременно с дигоксином отмечается увеличение концентрации дигоксина в сыворотке. У ВИЧ-инфицированных больных при одновременном пероральном приеме зидовудина и кларитромицина происходит снижение равновесного уровня зидовудина. Из-за того, что клацид СР действует на всасывание зидовудина, необходимо выдерживать определенную временную паузу между принятием этих двух продуктов.
При одновременном приеме кларитромицина с другим продуктом группы макролидов возможна взаимная конкуренция продуктов, и, как следствие, неполный, или даже противоположный ожидаемому эффект.
Форма выпуска:
Клацид СР выпускается в форме таблеток 500 мг, по 5, 7, 10 или 14 шт. в одном блистере. В картонной пачке размещается 1 или 2 блистера и инструкция по применению.
Условия хранения:
Хранить продукт надлежит темном месте, при температуре не более 30°С в местах, недоступных для малышей.
Период годности – 3 года, использовать по истечении данного периода нельзя.
Клацид состав:
Выпускается в таблетках, покрытых оболочкой.
Основное активное вещество продукта – кларитромицин (500 мг).
Дополнительные вещества: альгинат натрия, альгинат натрия кальция, гидрофосфат безводной лимонной кислоты, лактоза, повидон КЗО, стеариновая кислота, стеарат магния. В состав оболочки таблеток входят: диоксид титана, Е104 (желтый краситель – хинолин желтый), сорбиновая кислота, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400 и полиэтиленгликоль 8000.
Таблетки овальной формы, покрытые желтой оболочкой. Если сделать поперечный надрез, то видны два слоя, первый – это пленка желтого цвета и второй – ядро, почти белого цвета.
Дополнительно:
Самую точную оценку чувствительности бактерий к продукту дают количественные методы, при которых требуется измерение диаметра зоны действия. Одним из способов определения чувствительности является тест Кирби-Бауэра - диски, пропитанные 15 мкг кларитромицина. Результаты теста расшифровывают по связи минимальной концентрации кларитромицина, при которой на данной зоне погибнет наибольшее количество бактерий.
Результаты делят на три группы:
«Чувствительный» - бактерии поддаются действию кларитромицина.
«Устойчивый» - бактерии не поддаются действию кларитромицина.
«Средне - чувствительный» - лечебное действие не вполне эффективно, вероятно, увеличение дозировки приведет к повышению чувствительности.
Приобрести продукт можно в аптеке в последствии предъявления рецепта.
Внимание!
Перед применением медикамента "Клацид" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Клацид ».
Перед покупкой лекарства КЛАЦИД внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату КЛАЦИД. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить КЛАЦИД, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий и подавляя синтез белка.
Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высоко эффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Кларитромицин in vitro высоко эффективен в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campylobacter) pylori.
Enterobacteriaceae и Pseudomonas, а также другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии не чувствительны к кларитромицину.
Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное действие в отношении следующих возбудителей:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, микобактерий Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным): аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, стрептококки (группы C, F, G), стрептококки группы Viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni.
Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Нaemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.
ФармакокинетикаПервые данные о фармакокинетике были получены при изучении таблеток кларитромицина.
Препарат быстро всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность таблеток кларитромицина по 50 мг составляет примерно 50%. Пища несколько задерживала начало всасывания и образование активного метаболита 14-ОН-кларитромицина, однако не влияла на биодоступность препарата.
В исследованиях in vitro связывание кларитромицина с белками плазмы составляло в среднем около 70% при клинически значимых концентрациях от 0.45 до 4.5 мкг/мл.
Биодоступность и фармакокинетику суспензии кларитромицина изучали у здоровых взрослых и детей.
При однократном приеме у взрослых биодоступность суспензии была эквивалентной биодоступности таблеток ( в обоих случаях доза составляла 250 мг) или несколько превышала. Как и в случае таблеток, прием пищи несколько задерживал всасывание суспензии кларитромицина, но не влиял на общую биодоступность препарата.
Cmax. AUC и Т 1/2 кларитромицина при приеме детской суспензии (после еды ) составляли 0.95 мкг/мл, 6.5 мкг×ч/мл и 3.7 ч соответственно, а при приеме таблетки 250 мг натощак - 1.10 мкг/мл, 6.3 мкг×ч/мл и 3.3 ч.
При применении суспензии кларитромицина в дозе 250 мг каждые 12 ч у взрослых равновесные уровни в крови практически достигались к приему пятой дозы. При этом параметры фармакокинетики были следующими: Cmax 1.98 мкг/мл, AUC 11.5 мкг×ч/мл, Тmax 2.8 ч и Т1/2 3.2 ч для кларитромицина и соответственно 0.67, 5.33, 2.9 и 4.9 для 14-OH-кларитромицина.
У здоровых людей сывороточные концентрации достигали пика в течение 2 ч после приема внутрь. Css max 14-OH-кларитромицина составляет около 0.6 мкг/мл, а Т1/2 при применении препарата в дозе 250 мг каждые 12 ч равен 5-6 ч. При назначении кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч Css max 14-OH-кларитромицина несколько выше (до 1 мкг/мл), а Т1/2 составляет около 7 ч. При применении обеих доз Css метаболита обычно достигаются в течение 2-3 дней.
При применении кларитромицина в дозе 250 мг каждые 12 ч примерно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. При применении кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч примерно 30% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс кларитромицина существенно не зависит от дозы и приближается к нормальной скорости клубочковой фильтрации. Основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, является 14-гидроксикларитромицин, доля которого составляет 10-15% от дозы (250 мг или 500 мг каждые 12 ч).
Кларитромицин и его метаболит хорошо распределяются в тканях и жидкостях организма. Тканевые концентрации обычно в несколько раз выше сывороточных.
Примеры тканевых и сывороточных концентраций после приема препарата внутрь в дозе 250 мг каждые 12 ч приведены в таблице:
Тканевая концентрация (мкг/г)
*у детей с массой тела <8 кг дозу подбирают по массе тела (примерно 7.5 мг/кг 2 раза/сут)
У детей с КК<30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить вдвое, т.е. до 250 мг 1 раз/сут или 250 мг 2 раза/сут при более тяжелых инфекциях. В таких случаях курс лечения не должен превышать 14 дней.
У детей с диссеминированными или локальными микобактериальными инфекциями (М. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii) рекомендуемая доза кларитромицина составляет 15-30 мг/кг/сут в 2 приема. Лечение кларитромицином следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Может быть полезным присоединение других антимикобактериальных препаратов.
Рекомендуемые дозы Клацида 250 мг/5 мл у детей с СПИД с учетом массы тела
Дозы указаны в стандартных чайных ложках (5 мл)
*у детей с массой тела <8 кг дозу подбирают по массе тела (15-30 мг/кг/сут)
Побочное действиеСуспензия Клацид ® по безопасности сопоставима с таблетками Клацид ® 250 мг у взрослых. Чаще всего встречались нежелательные явления со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота, боль в животе, тошнота. Крайне редко наблюдался псевдомембранозный энтероколит. Другие нежелательные реакции включали в себя головную боль, нарушение вкуса, преходящее повышение активности печеночных ферментов. Как и при применении других антибиотиков группы макролидов может отмечаться развитие устойчивости микроорганизмов.
При лечении кларитромицином, как и другими макролидами, нечасто отмечались нарушения функции печени, включая повышение активности печеночных ферментов, и гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит, сопровождавшийся или не сопровождавшийся желтухой.
Печеночная дисфункция может быть тяжелой и обычно обратимая. В очень редких случаях регистрировали случаи смерти от печеночной недостаточности, которые обычно наблюдались при наличии серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременном применении других лекарственных средств.
Описаны отдельные случаи повышения сывороточного уровня креатинина, однако их связь с препаратом не установлена.
При пероральном применении кларитромицина описаны аллергические реакции, которые варьировали от крапивницы и небольших высыпаний до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза. Имеются сообщения о преходящих эффектах на ЦНС, включая головокружение, тревогу, бессонницу, кошмарные сны, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентацию, галлюцинации, психоз и деперсонализацию; причинно-следственная их связь с препаратом не установлена.
При лечении кларитромицином описаны случаи потери слуха; после прекращения лечения слух обычно восстанавливался. Также известны случаи нарушений обоняния, которые обычно сочетались с извращением вкуса.
При лечении кларитромицином описаны глоссит, стоматит, молочница полости рта и изменение цвета языка. Известны случаи изменения цвета зубов у больных, получавших кларитромицин. Эти изменения обычно обратимые и могут быть устранены стоматологом.
Описаны редкие случаи гипогликемии, некоторые из которых отмечались у больных, получавших пероральные сахароснижающие средства или инсулин.
Зарегистрированы отдельные случаи лейкопении и тромбоцитопении.
При лечении кларитромицином, как и другими макролидами, в редких случаях отмечали удлинение интервала QT, желудочковую тахикардию и желудочковую тахикардию типа "пируэт".
Описаны редкие случаи панкреатита и судорог.
Имеются сообщения о развитии интерстициального нефрита при лечении кларитромицином. В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов.
Дети с подавленным иммунитетом
У пациентов со СПИД и другими иммунодефицитными состояниями, получающими кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно дифференцировать нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или интеркуррентных заболеваний.
У ограниченного числа пациентов детского возраста со СПИД суспензию кларитромицина применяли для лечения микобактериальных инфекций. Основными нежелательными явлениями, не связанными с основным заболеванием, были шум в ушах, глухота, рвота, тошнота, боль в животе, пурпура, панкреатит и повышение активности амилазы. В этом исследовании регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений (резкое повышение или снижение). На основании этих критериев у одного ребенка с СПИД, получавшего кларитромицин в дозе <15 мг/кг/сут, отмечено значительное повышение уровня общего билирубина; среди пациентов, принимавших кларитромицин в дозе 15-25 мг/кг/сут, было зарегистрировано по одному случаю значительного повышения уровней АЛТ, остаточного азота мочевины и снижения числа тромбоцитов. У пациентов, получавших кларитромицин в максимальной дозе (≥25 мг/кг/сут), значительных изменений указанных лабораторных параметров не выявлено.
Противопоказания— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек (КК<30 мл/мин);
— одновременное применение с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином, дигидроэрготамином;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и почек.
Беременность и лактацияБезопасность применения кларитромицина при беременности и в период лактации не изучена.
Известно, что кларитромицин выделяется с грудным молоком.
Поэтому применять препарат Клацид ® при беременности и в период лактации следует только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.
Особые указанияПри наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью.
В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время.
ПередозировкаЛечение: следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ (путем промывания желудка) и проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывает существенного влияния на уровень кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.
Лекарственное взаимодействиеКларитромицин метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A. Этот механизм определяет многие взаимодействия с другими препаратами. Кларитромицин может ингибировать биотрансформацию других лекарственных веществ под действием этой системы, что может привести к повышению их сывороточных уровней.
Известно или предполагается, что следующие лекарственные средства или классы метаболизируются под действием того же изофермента CYP3A: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды эрготамина, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Сходные механизмы взаимодействия, которые опосредуются другими изоферментами системы цитохрома Р450, характерны для фенитоина, теофиллина и вальпроевой кислоты.
В клинических исследованиях при сочетании теофиллина или кабрамазепина с кларитромицином отмечалось небольшое, но статистически значимое (р<0.05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.
В клинической практике при применении препаратов эритромицина и/или кларитромицина были зарегистрированы следующие случаи взаимодействия, опосредованные изоферментом CYP3A:
При одновременном применении кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) в редких случаях развивался рабдомиолиз.
При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение уровней последнего. Это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и полиморфную желудочковую тахикардию по типу "пируэт". Сходные эффекты были зарегистрированы у пациентов, получавших кларитромицин с пимозидом.
Макролиды вызывают нарушение метаболизма терфенадина, что приводит к повышению его уровней в плазме и иногда ассоциируется с развитием аритмий, в т.ч. удлинением интервала QT, желудочковой тахикардией, фибрилляциями желудочков и желудочковой тахикардией по типу "пируэт". В одном исследовании у 14 здоровых добровольцев сочетанное применение таблеток кларитромицина и терфенадина привело к увеличению сывороточного уровня кислого метаболита терфенадина в 2-3 раза и удлинению интервала QT, которое не сопровождалось какими-либо клиническими эффектами.
В клинической практике зарегистрированы случаи желудочковой тахикардии по типу "пируэт" при сочетании кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. При лечении кларитромицином следует контролировать сывороточные уровни этих препаратов.
В клинической практике при сочетании кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином регистрировали случаи острой токсичности последних, которая характеризуется вазоспазмом, ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.
У пациентов, получавших кларитромицин в таблетках в сочетании с дигоксином. наблюдали повышение сывороточных концентраций последнего. Целесообразно мониторирование сывороточных уровней дигоксина.
Колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При одновременном назначении колхицина и кларитромицина ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.
Взаимодействие с антиретровирусными средствами
Одновременное пероральное применение кларитромицина в таблетках с зидовудином у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов может привести к снижению равновесных концентраций зидовудина. Подобного взаимодействия не наблюдали у ВИЧ-инфицированных детей, принимавших суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином.
В фармакокинетическом исследовании комбинированное применение ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привело к значительному подавлению метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина при комбинированном применении с ритонавиром увеличилась на 31%, Cmin - на 182%, AUC - на 77%. Было отмечено фактически полное ингибирование образования 14-OH-кларитромицина. Учитывая высокий терапевтический индекс кларитромицина, снижение его дозы не требуется у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с нарушением функции почек целесообразна коррекция дозы. У пациентов с КК 30-60 мл/мин дозу кларитромицина снижают на 50%, а у пациентов с КК<30 мл/мин - на 75%. В дозах >1 г/сут кларитромицин не следует применять в сочетании с ритонавиром.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.
Антибиотик, назначаемый детям любого возраста, должен отвечать сразу нескольким требованиям. Он должен быть достаточно эффективным, чтобы не ожидая результатов бактериологического посева, получить желаемый результат; безопасным для всех тканей и органов растущего организма, а также удобным в применении, то есть иметь различные формы выпуска. Всем этим требованиям прекрасно отвечает антибиотик «Клацид» — действующее вещество кларитромицин, современный представитель группы макролидов.
Когда средство назначают и его механизм действия
Кларитромицин – основное действующее вещество «Клацида» — относится к антибиотикам с бактерицидным эффектом. Он нарушает синтез внутриклеточных белков микробной клетки, тем самым вызывая ее гибель. Важным отличием макролидов в целом и кларитромицина в частности является высокая эффективность в отношении внутриклеточных паразитов. Множество современных микробных агентов способны образовывать внутриклеточные формы, которые обеспечивают их длительную циркуляцию в организме человека и, соответственно, длительное течение болезни. Для разрушения именно внутриклеточной формы микробного агента необходимы только определенные антибактериальные средства.
Кларитромицин обладает достаточно широким спектром действия, уничтожает грамположительные микроорганизмы (листерии, моракселлы, дифтероиды), грамотрицательные (кампилобактер, хеликобактер, ряд клостридий), практически все микобактерии (кроме классической палочки Коха) и внутриклеточные микроорганизмы (легионелла, микоплазма, хламидия).
Это антибактериальное средство обладает целым спектром преимуществ. Среди них следует подчеркнуть наиболее значимые:
Все выше перечисленные свойства препарата «Клацид» позволяют использовать его как средство первой линии при многих инфекционных заболеваниях дыхательного и пищеварительного тракта
Показания
Препарат «Клацид» достаточно часто используется детскими и семейными врачами. Его применение обосновано в следующих ситуациях:
Важной особенностью кларитромицина является отсутствие опыта применения и, соответственно, сведений о безопасности у детей до 12 лет. Инструкция препарата разрешает его использование только у детей подросткового возраста. Еще один важный нюанс – это осторожность и обоснованность применения у пациентов с нарушениями функции печени, так как действующее вещество метаболизируется в печени с помощью цитохрома Р450. Становится понятным, что самостоятельное назначение этого средства может закончиться печально.
Хорошо всем известный детский врач Евгений Олегович Комаровский подчеркивает необходимость обоснованного применения антибиотиков с действующим веществом кларитромицин, так как возможны осложнения со стороны почек и печени.
Противопоказания
Все макролиды, и «Клацид» в том числе, противопоказан к применению в следующих случаях:
Оценить потенциально возможный риск и желаемые преимущества может только специалист. Только доктор может вовремя заподозрить появление побочных эффектов и предупредить их прогрессирование.
Дозировки
Традиционная дозировка препарата «Клацид» — это 125-500 мг (в зависимости от степени тяжести состояния) в сутки однократно, при необходимости максимальная доза может быть разделена на 2 приема. Средняя продолжительность курса лечения должна быть не менее 1-2 недель.
Отзывы о применении препаратов с действующим веществом кларитромицин достаточно неоднозначны. Многие отмечают его достаточно быструю эффективность при поражении органов дыхательной системы. Однако, не единичны комментарии о плохой переносимости препаратов с этим действующим веществом. Многие отмечают наличие головокружения, головной боли, неприятного горького вкуса и даже появление желтухи кожных покровов на фоне его применения.
Форма выпускаАнтимикробное средство «Клацид» выпускается в двух формах – это таблетки и суспензия. Таблетки содержат 250 и 500 мг действующего вещества, удобны в применении, так как имеют достаточно небольшой размер. Таблетки покрыты оболочкой, поэтому не могут быть разделены.
Суспензия предназначена для лечения более тяжелых форм инфекционных процессов, из нее изготавливается раствор для внутривенного вливания.
Побочные действияДостаточно обширны, что в значительной степени ограничивает возможность применения препарата «Клацид». Среди потенциально возможных побочных эффектов следует отметить:
Возникновение любых побочных реакций является основанием для отмены этого лекарственного средства.
Аналоги
У антибиотика «Клацид» есть множество аналогов, которые содержат такое же действующее вещество, имеют те же формы выпуска. Отличия заключаются в цене и качестве препарата.
Как хранить средствоОсобых требований к хранению «Клацида» нет. И таблетки, и суспензия должны хранится в сухом и прохладном месте. Суспензия должна быть использована сразу же после приготовления, длительному хранению не подлежит.
Комментирует наш специалист
Препарат «Клацид» требует взвешенного подхода и обоснованного применения, так как широкий спектр побочных эффектов может помешать достижению желаемого эффекта.
Доктор рассказывает, о том как правильно давать антибиотики ребенку
Когда возникает вопрос о лечении ребенка антибиотиком, родители встают перед выбором: какой препарат наиболее эффективно и, главное, безопасно справится с заболеванием?
На сегодняшний день в числе таких препаратов находится Клацид. зарекомендовавший себя как антибиотик с низким количеством побочных влияний, высокой эффективностью и широким спектром действия.
Препарат удобен в применении, так как выпускается в различных формах, и имеет приятный вкус и аромат, что немаловажно, когда речь идет о лечении детей.
Информация о препаратеКлацид относится к антибиотикам нового поколения из группы макролидов. Основное действующее вещество препарата – кларитромицин.
Формы выпуска лекарства:
Клацид оказывает на организм выраженное антибактериальное действие, подавляя синтез белка в клетках бактерий. Спектр противомикробного действия препарата достаточно широк и включает:
Препарат неэффективен против энтеробактерий (Enterobacteriaceae), псевдомонад (Pseudomonas spp.) и других бактерий, не метаболизирующих лактозу.
ПоказанияКлацид показан при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях:
О причинах аденоидита у детей расскажет эта статья.
Чем опасен (и опасен ли?) препарат для ребенка ПротивопоказанияК ним относятся:
В целом, применение Клацида переносится детьми лучше других антибиотиков, однако побочные эффекты не исключены.
Со стороны органов пищеварения. временное изменение окраски языка и зубов, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение ферментативной активности печени.
Со стороны нервной системы. бессонница, головокружение, головные боли, перевозбуждение, чувство страха, плаксивость, редко – галлюцинации, нарушение сознания, психоз.
Аллергические реакции. сыпь, кожный зуд, покраснение кожи, анафилаксия.
Нарушение микрофлоры организма. дисбактериоз, кандидоз, развитие устойчивости бактерий к антибиотикам.
Со стороны системы крови возможно снижение лейкоцитов и тромбоцитов.
Со стороны сердца редко наблюдается тахикардия, аритмия.
Другие реакции. нарушение вкусовых ощущений, преходящее снижение слуха.
Важно отметить, что данные о побочном влиянии Клацида на нервную систему противоречивы.
Поэтому при приёме препарата родителям следует внимательно наблюдать за эмоциями и поведением ребенка и консультироваться с лечащим врачом.
Дозировка и способы примененияКурс лечения Клацидом составляет при заболеваниях органов дыхания 7-10 дней. В зависимости от улучшения состояния этот срок может быть уменьшен.
Препарат рассчитывается в дозе 15-30 мг/кг массы ребенка в сутки .
Порошок для суспензий. находящийся в специальном флаконе, заливают водой и встряхивают, получая 60 мл готового лекарства. Перед каждым приемом флакон взбалтывают.
Суточная доза препарата в такой форме – 20 мл. Приготовленная суспензия хранится до двух недель при комнатной температуре.
Клацид в таблетках назначают детям старше 12 лет по 250 мг (одна таблетка) два раза в сутки с разницей в 12 часов. При особо тяжелом течении заболевания эта доза может быть увеличена до 500 мг два раза в сутки.
В среднем курс лечения составляет 5-14 дней.
Таблетки принимают во время еды. запивая небольшим количеством воды или молока, не разжевывая их и не разламывая.
При наличии почечной недостаточности средней тяжести суточная доза не должна быть больше 500 мг.
Врожденный порок сердца у новорожденных: симптомы и методы лечения — в этой статье.
Эффективные аналоги КлацидаУ Клацида имеется ряд аналогов, содержащих единое действующее вещество – кларитромицин. Обычно аналоги Клацида имеют более низкую стоимость, однако при этом лишены того разнообразия форм выпуска, что имеет этот препарат.
При подборе аналогов обязательно нужно консультироваться с врачом. так как каждый из препаратов имеет свою специфику применения.
К аналогам Клацида относятся:
Внимание, только СЕГОДНЯ!
