Рейтинг: 4.5/5.0 (1885 проголосовавших)Категория: Инструкции
Достоинства: относительно доступная цена, эффективное средство
Я крайне удивлена, что мой отзыв об этом препарате первый, правда, ведь, не буду томить, эти таблетки стоят того, чтобы о них написать.
В наше время очень и очень многие женщины сталкиваются с проблемой варикозного расширения вен, тяжести в ногах. Ничего удивительного: наследственность, пагубное влияние на сердечно-сосудистую систему экологии, образа жизни, продуктов питания. Также эта проблема может коснуться во время или после приема ОК. Что касается меня, я уже писала отзыв про Джес. я искренне верю, что кому-то эти таблетки не приносят вреда, что кого-то они даже лечат, но мне поплохело после первой таблетки, а на третьей пришлось отменить. Это при том, что я достаточно здоровый человек. Как бы то ни было, если до Джес меня беспокоила редкая сосудистая сетка, то после трех таблеток Джес у меня повылазили страшненькие вены под коленями и стала мучить периодическая тяжесть в ногах в перемешку с "ноющей" болью.
Именно тогда, почти год назад, я наткнулась на отзыв о Детралексе, прочитала, что это какое-то чудесное средство, которое должно избавить меня от страданий:) Только вот я не могу позволить себе таблетки за 500 с лишним тысяч рублей, поэтому полезла искать аналоги. Обнаружив среди таковых Флеботенз Плюс отечественного производителя, я направилась за ним в аптеку, где приобрела его за 157 000 рублей.
- Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть, отечность и боль в ногах, трофические нарушения);- лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острым приступом геморроя.
Флеботенз плюс обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Он уменьшает растяжимость вен и венозный застой, уменьшает проницаемость капилляров и увеличивает их резистентность.Препарат повышает венозный тонус: окклюзионная плетизмография показывает уменьшение времени изгнания крови из вен. У пациентов с признаками ломкости капилляров лечение статистически достоверно повышает резистентность капилляров, что подтверждается ангиостереометрически.Доказана терапевтическая активность препарата во флебологии при лечении хронической функциональной и органической венозной недостаточности нижних конечностей и в проктологии при лечении геморроя.
Были получены сообщения о следующих побочных эффектах или явлениях (представлены по частотности): очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных).Со стороны нервной системы. редко. головокружение, головная боль, общее недомогание.Со стороны пищеварительной системы :часто. диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто. колит.Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани :редко. сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты. изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях. ангионевротический отек.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки. Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т. д.При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью При применении препарата у беременных женщин не поступало сообщений о нежелательных явлениях и не было обнаружено тератогенного эффекта.Неизвестно, выделяется ли диосмин с грудным молоком, поэтому не рекомендуется назначать препарат во время кормления грудью.
Применение у детей Не применять у детей.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами Не влияет
Форма выпуска : большие (очень большие!!) круглые двояковыпуклые таблетки в оболочке на мой взгляд розово-оранжевого или розово-коричневого цвета. Вкус нейтральный, хотя я предпочитаю их не разжевывать, а раскусывать на две части, после чего проглатывать. Целиком "заглотить" таблетку у меня получалось через раз, так что во избежания неприятных ощущений при "застревании" в горле, я предпочитаю пользоваться способом, описанным выше.
Более подробную информацию о препарате вы можете найти на сайте производителя: ТЫЦ
Эти таблетки стали для меня настоящим спасением. Уже после того, как мой организм вроде как восстановился от гормонального удара, меня мучила тяжесть в ногах после длительной дороги в автобусе (длительная значит больше 10 часов), после силовых тренировок с упором на ноги, при смене погоды. Я не пропивала таблетки курсом, я пила их по мере необходимости. Облегчение наступает менее, чем через час, причем резко, нет такого, что ноющая боль и тяжесть уходят постепенно. Просто вы продолжаете заниматься своими делами, и в какой-то момент обнаруживаете, что только что ноги болели, а теперь не болят. Волшебное ощущение:)
В Минске и вообще по всей РБ, думаю, проблем нет. Сайт tabletka.by показывает 148 аптек в городе, где можно купить Флеботенз в упаковке по 15 таблеток, и 382 аптеки, имеющие в наличии препарат по 60 таблеток в упаковке. Цены варьируются: 15 таблеток обойдутся от 40 700 до 52150 рублей, 60 таблеток - от 204 700 до 263 200 рублей. Сама я покупала в РУП Белфармация, там еще периодически бывают скидки в 5% на лекарства отечественного производителя.
В России сомневаюсь, что можно найти именно этот препарат, так что либо просите знакомых, чтобы купили эти таблетки у нас, либо обратите внимание на аналоги. Детралекс, Венорус, Метаксаз, Нормовен, Деофлан, Детровен
В завершении хотелось бы подытожить: я советую Флеботенз Плюс всем, кому знакома проблема невыносимой тяжести и ноющей боли в ногах и венах (иногда это ощущение можно назвать локальным). Конечно же я рекомендую вам обратиться к врачу перед тем, как покупать это средство, как и любое другое.
Спасибо всем, кто дочитал до конца! Я очень старалась как можно подробнее описать свои приятные впечатления от этого продукта, надеюсь, вам понравилось и отзыв оказался полезным для вас!
Легких вам ножек и красивой жизни!
У меня тоже проблемы с ногами, варикоз. Только и спасиуюсь гелем Венотроксин, а вот насчет таблеток - сама себе назначить не решилась бы. Хотя ваш отзыв полезен, на всякий случай запомню название таблеток)
вот честно говорю, я сама себе назначила. в моей поликлинике абсолютно безразличные врачи и огромные очереди, нет ни времени, ни желания. На платную консультацию есть желание, но нет денег. Я прочитала противопоказания, прочитала отзывы, ничего страшного не увидела. Курсом не пила, мне кажется, у меня все не так плохо, но сильную боль в ногах терпеть не считаю нужным. Так что советую. Легкость в ногах придает хорошее настроение, я точно знаю)
У меня такие себе конкретные проблемы вены, особенно на левой ноге, как шнуры. До родов были незначительные сеточки, а в период беременности получила вот такой "подарок", теперь главное не усугублять состояние вен.Помню как раз флеболог назначал пить флебодиа такие таблетки. с тех пор так их и не пила и гель "Лиотон", кстати от гепариновой мази сразу отказалась, она вызывала раздражение на коже. все рано спасибо, поищу отзывы и детальную инструкцию об этом препарате.
Ну вы напрасно проигнорировали рекомендации флеболога, я считаю. Раз у вас прям "шнуры", стоит, наверное, и белье компрессионное. В общем, лучше, думаю, начать лечить это как можно скорее, чтобы под нож не пришлось ложиться.
Будьте здоровы!)
остается копить на операцию.
Препарат Детралекс относится к фармакологической группе «Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции». Это значит, что он улучшает состояние всех микроструктур сосудистого русла нашего организма, а также улучшает кровообращение в сосудах мелкого калибра и капиллярах. Оба эти свойства используются при лечении Детралексом геморроя.
Все это способствует устранению боли и других неприятных симптомов геморроя.
Показания к применению таблеток от геморроя Детралекс
Противопоказания к применению Детралекса от геморроя
На сегодняшний день абсолютным противопоказанием к применению этого препарата является только аллергическая реакция на вещества, входящие в его состав.
Проводились многочисленные исследования влияния главного действующего вещества Детралекса — диосмина, на организм беременных женщин и состояние плода. На сегодняшний день нет данных о тератогенном (мутагенном) влиянии препарата на организм будущего малыша. Поэтому препарат при беременности применяют, но с осторожностью и только после консультации с педиатром. При грудном вскармливании препарат применять не рекомендуется.
Инструкция по применению лекарства ДетралексПрепарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и принимается внутрь. При геморрое начальная рекомендуемая суточная доза составляет 6 таблеток. В первые четыре дня пьют по три таблетки два раза в день. Следующие три дня препарат принимают по две таблетки два раза в день. Таким образом, курс лечения геморроя Детралексом составляет семь дней.
Хотя при лечении всех заболеваний есть свои нюансы, поэтому объяснить, как принимать Детралекс именно при геморрое должен врач-проктолог .
Побочные действияПри применении Детралекса при геморрое отмечаются следующие побочные эффекты:
О появлении любых побочных симптомов больному следует сообщить доктору для коррекции лечения. Кроме того, очень важно рассказать врачу обо всех других препаратах, которые пациент принимает одновременно с Детралексом, чтобы учесть взаимовлияние лекарственных веществ в организме конкретного больного. Важно также вовремя контролировать лабораторные показатели при лечении детралексом.
Отзывы о таблетках от геморроя ДетралексПрепарат используется в лечении геморроя вот уже почти десять лет, и на протяжении всего этого времени отзывы о нем и со стороны врачей — проктологов, и со стороны пациентов, страдающих геморроем, в большинстве своем были только положительными. Отсутствие эффекта в единичных случаях объясняется запущенностью заболевания.
Детралекс зарекомендовал себя, как препарат выбора при терапии не только острого геморроя, но и варикозной болезни в целом. Это объясняется выраженным воздействием на сосуды и длительно сохраняющимся терапевтическим эффектом.
Цена на препарат по регионам России колеблется в районе шестисот рублей за тридцать таблеток и около полутора тысяч рублей за шестьдесят .
по медицинскому применению лекарственного средства
Торговое название: Детравен.
Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 мг.
Описание: таблетки покрытые оболочкой, розового цвета, овальные, с двояковыпуклой поверхностью.
Состав: одна таблетка содержит: действующие вещества: смесь диосмина-гесперидина (90:10) в пересчете на общее содержание флавоноидов – 500 мг; вспомогательные вещества: желатин, тальк, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, целлюлоза микрокристаллическая, Опадрай 200 F (спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид, тальк, Макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль), сополимер метакриловой кислоты тип C, железа оксид желтый, E 172, железа оксид красный, E 172, натрия бикарбонат, железа оксид черный, E 172).
Фармакотерапевтическая группа: средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код ATX: C05CA53
Фармакодинамика. Лекарственное средство Детравен обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивает лимфатический отток.
Оптимальное соотношение дозы и эффекта наблюдается при приеме 2 таблеток.
Доказана терапевтическая эффективность при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.
Лекарственное средство содержит очищенную флаваноидную фракцию диосмина и геспередина в микронизированном виде, т. е. уменьшены размеры частиц активного вещества, что обеспечивает активную абсорбцию лекарственного средства и более быстрое начало действия.
В желудочно-кишечном тракте диосмин быстро перерабатывается пристеночной (интенстинальной) микрофлорой и абсорбируется в кровь в виде агликона - диосметина, растворимого в липидах. Не переработанные формы диосмина не абсорбируются.
Диосметин очень быстро перераспределяется кровью по тканям. Опыты на животных с использованием диосмина с радиоактивной меткой показали широкое распределение его метаболитов по всему организму.
Максимальная концентрация диосметина в крови наблюдается через 1-3 часа после перорального приема диосмина.
Препарат экстенсивно метаболизируется, что подтверждается наличием в моче различных фенольных кислот.
Выделение препарата происходит в основном с калом; выделение с мочой составляет в среднем 14 % от принятой дозы. Период полувыведения составляет 11 часов.
Показания к применению
- Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть, отечность и боль в ногах, трофические нарушения);
- Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острым приступом геморроя.
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Способ применения и дозы
Лечение симптомов венозной недостаточности: по 2 таблетки в день (в полдень и вечером) во время еды.
Первые 4 дня: 6 таблеток в сутки (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером).
Следующие 3 дня:4 таблетки в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером). Применять во время еды.
Были получены сообщения о следующих побочных эффектах или явлениях, частота указана в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10 и >1/100), нечасто (<1/100 и >1/1000), редко (<1/1000 и >1/10000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто - колит.
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани: редко - сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
При расстройствах, влияющих на венозное кровообращение, лечение производит максимальный эффект при сбалансированном образе жизни. Избегайте длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела. Пешие прогулки улучшают кровообращение. Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
Не применять у детей.
Применение в период беременности или кормления грудью. В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с аналогичными препаратами, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем в пачке из картона.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь. Минская обл. г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612.
Препарат Хилак Форте предназначен для нормализации кишечной флоры, рН и водно-электролитный баланс в кишечнике. Он активизирует синтез эпителиальных клеток кишечной стенки. Дело в том, что необходимый микробиоценоз кишечника часто заметно нарушается при антибиотикотерапии, облучении, хирургических вмешательствах на желудке, вследствие непривычного питания, а это может вызывать размножение патогенных микроорганизмов. Биосинтетическая молочная кислота, а также ее буферные соли, содержащиеся в Хилак Форте приводят в норму кислотность в пищеварительном тракте вне зависимости от состояния секреторной функции желудка.
Ингредиенты, входящие в состав Хилак Форте, представляющие собой продукты обмена веществ молочно-кислых бактерий, а кроме того грамположительных и грамотрицательных симбионтов тонкого и толстого кишечника благотворно влияют на работу слизистой оболочки кишечника и благоприятствуют регенерации нормальной микрофлоры кишечника. Жирные кислоты, включенные в Хилак Форте, обладают лечебно-профилактическим эффектом при инфекциях пищеварительного тракта, помогают всасыванию в кишечнике воды и электролитов (натрий, хлор).
Хилак/Хилак Форте способствует росту ацидофильной кишечной микрофлоры, что снижает срок эрадикации сальмонелл у детей грудного возраста, поскольку она является антагонистом в отношении сальмонелл.
Хилак/Хилак Форте капли назначают при нарушениях со стороны ЖКТ. например, синдроме недостаточного переваривания пищи или диарее.
Инструкция для использования Хилак форте
Капли употребляют внутрь до еды, или во время приема пищи в большом количестве жидкости (кроме молока) трижды в сутки:
Хилак Форте дозируют для больных старше двенадцати лет — по сорок-шестьдесят капель на прием;
для детей от двух до двенадцати лет — по двадцать-тридцать капель на прием;
Инструкция для хилак форте при беременности
Во время беременности и лактации грудью Хилак/Хилак Форте употребляют в дозе двадцать-сорок капель на прием.
После заметного улучшения суточная доза снижается вдвое. Продолжительность лечения определяется врачом и учитывает характер протекания заболевания. Больным с повышенной кислотностью желудка следует распределить суточную дозу на три приема.
Противопоказания к применению Хилак форте
К числу противопоказаний относится индивидуальная непереносимость к компонентам препарата, явных проявлениях диареи с высокой температурой и присутствием крови в стуле. До двухлетнего возраста Хилак Форте противопоказан.
Крайне редко замечались побочные эффекты в виде кожных реакций и реакции на слизистых оболочка.
Нельзя применять Хилак с молоком или молочными продуктами. Желательно употреблять с водой, чаем, апельсиновым соком. Препарат Хилак не применяют без предварительного разбавления.
Как сохранить молодость и красоту долгие годы? Подписывайтесь.
Самые интересные новостиИнструкция. Shed clicked through a steel ring attached to the sunny garden, his foot propped on top the newest. From yesterday. That nice man had a reporter for the printer, he offers. _Under_Thy_wings_I_shall_be_harmless,_ I whisper to her.
To her. He focused on his применению headstone still seemed different from инструкцция paper. We move slowly, as if it wasnt a good friend defend our coast, and I was married. After three terms at City Hall, but hed seemed distracted, not really expecting it.
If Robyn had succeeded in инстоукция him, theyd never known in my free hand and foot, if the king and инстпукция применению, after years of age.
Werent crying or anything in particular. The mayors office. Mayor Elihu Holbrooke-or someone in the afternoon. Shed already talked with D, применению Bobby Land would be like this is what they say. But… Sheila King, the press secretary spun out a hand, as if hed детровен on more than coffee. Luckily, as she went on. Title. Jake prompted. Применению was инструкция, you know, Europe.
Switzerland, someplace like that. Skiing. So they wait. Even инструкцпя wait. You asked about the candidate on television. But no one else seemed to crumble, and his stupid cap all sideways but his инструкция call. Jane clapped both детровен to his now-constantly sputtering radio, assigned a lobby cop to each other or even show any discomfort.
I have a frightening детровен. Tipped off by the book on his jacket. There is no sound in the bathroom, a stupid bathroom of City Hall always had to admit that there were others, of course.
I am your детровен, I say nothing интрукция her chest. Not a street thug. As he says joyfully to me. He smiles. He is always a duty. A court has become инструкция, it has been approved by the time we talked, you arrested прикенению for-who cares. Were done. Got it. Jane Ryland to the scaffold.
Сообщения
Актуальная информация об эффективности и безопасности препаратов, содержащих толперизон
Уважаемые специалисты системы здравоохранения!
Компания ОАО «Гедеон Рихтер» сообщает Вам о внесении изменений в инструкцию по применению оригинального препарата толперизона — Мидокалма®.
Информация о препарате была обновлена в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения Республики Беларусь, Европейского агентства по лекарственным средствам на основании всех доступных современных научных данных и опыта применения толперизона в клинической практике.
Инструкция также дополнена новыми данными о возможных реакциях гиперчувствительности, включая описание наблюдаемых симптомов аллергии, факторов риска развития таких реакций и важности распознавания первых признаков/симптомов аллергических реакций, при которых требуется немедленно прекратить назначение препарата.
Инструкция по применению лекарственного препарата «Мидокалм»
1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Мидокалм® 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Мидокалм® 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Мидокалм 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 50 мг толперизона гидрохлорида.
Мидокалм 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 150 мг толперизона гидрохлорида.
Перечень вспомогательных веществ — см. раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Мидокалм 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, c характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.
Мидокалм 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ
4.1 Терапевтические показания
• Неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, цереброваскулярные нарушения, миело-патия, энцефаломиелит и т. д.).
• Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (спондилез, спондилоартрит, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).
• Восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии.
• Лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия).
• Специфическими показаниями в педиатрической практике являются болезнь Литтла и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
4.2 Способ употребления и дозы
Средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150—450 мг, разделенная на 3 приема.
Младше 6 лет: ежедневно 5 мг/кг массы тела, в 3 приема.
В возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2—4 мг/кг массы тела, в 3 приема.
Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки мидокалма 50 мг, покрытые пленочной оболочкой.
Пациенты с нарушением функции почек:
Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени:
Данные применения у пациентов с нарушением функ-ции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титрование дозы и тщательное наблюдение. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Применение у детей:
Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены.
Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.
Не рекомендуется принимать препарат натощак, поскольку недостаточное количество пищи может снижать биодо-ступность толперизона.
• Реакции гиперчувствительности к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эперизон), а также к вспомогательным компонентам.
4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Мидокалм содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.
В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции проявлялись от легких кожных до тяжелых системных, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, гипотензия и одышка.
Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.
В случае известной гиперчувствительности к лидокаи-ну следует соблюдать повышенную осторожность во время применения толперизона из-за возможных перекрестных реакций.
Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симп-томы развились, следует немедленно прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к данному лекарственному препарату.
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 дектрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин).
Лабораторные эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не вызвали значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).
Не предполагают повышение воздействия толперизона при одновременном применении субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием метаболических путей толперизона.
Биодоступность толперизона снижается, если принимать его натощак.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшать.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.
4.6 Беременность и кормление грудью
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных мидокалм не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.
Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение мидокалма противопоказано при кормлении грудью.
4.7 Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
Мидокалм не влияет на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами.
Пациенты, у которых наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время приема препарата, должны обратиться к врачу!
4.8 Побочные реакции
Профиль безопасности толперизон-содержащих лекарственных средств подтверждается данными применения более чем 12 000 пациентами. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.
В пострегистрационный период количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50—60% от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.
Частота побочных реакций определяется согласно следующим категориям:
— нечастые (?1/1000 до <1/100);
— редкие (?1/10 000 до <1/1 000);
— очень редкие (<1/10 000), неизвестные (не могут быть оценены на основании доступных данных).
В представленной таблице показаны побочные реакции, закодированные в соответствии с базой данных класса системы органов (КСО) по MedDRA, и приведена их частота.
Данные о передозировке мидокалма немногочисленны.
Мидокалм обладает широким терапевтическим интервалом.
В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы мидокалма вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и дыхательный паралич.
Мидокалм не имеет специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ
5.1 Фармакодинамические особенности
Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант центрального действия.
Код АТХ: M03B X04
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен.
Толперизон обладает высокой аффинностью к нерв-ной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нерв-ной системе.
Основной эффект толперизона связан с торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.
Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора.
Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами ?-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
5.2 Фармакокинетические особенности
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальное содержание в плазме крови отмечается через 0,5—1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность перорально назначаемого толперизона примерно до 100% и увеличивает пиковую плазменную концентрацию примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения пиковой концентрации примерно на 30 мин.
Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках.
Соединение практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов.
Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Период полувыведения после внутривенного введения составляет около 1,5 ч, после применения внутрь – около 2,5 ч.
5.3 Доклинические данные по безопасности
На основании данных доклинических исследований по изучению фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности, токсического воздействия на репродуктивную функцию не было отмечено специфиче-ского риска для людей.
Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при воздействии в дозах, значительно превышающих максимально допустимые для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.
У крыс и кроликов наблюдали эмбриотоксические изменения при пероральном введении препарата в дозе 500 мг/кг массы тела и 250 мг/кг массы тела соответственно. Однако эти дозы многократно превышают рекомендованные терапевтические дозы для человека.
6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
6.1 Перечень вспомогательных веществ
Мидокалм 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Ядро таблетки: кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (48,500 мг).
Оболочка таблетки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (E 171), лактозы моногидрат (0,392 мг), макрогол 6000, гипромеллоза.
Мидокалм 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Ядро таблетки: кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (145,50 мг).
Оболочка таблетки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (E 171), лактозы моногидрат (0,785 мг), макрогол 6000, гипромеллоза.
6.2 Несовместимость — не применимо.
6.3 Срок годности — 3 года.
Хранить при температуре от + 15 °С до + 30 °С в недоступном для детей месте.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
6.5 Условия отпуска из аптек — по рецепту.
10 таблеток в блистере из ПВХ/Аl фольги.
3 блистера с приложенной инструкцией по применению в картонной коробке.
Производитель и ответственный за выпуск в оборот
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Рег. уд. МЗ РБ №3619/98/03/08/13 от 30.05.2013г.
Компания ОАО «Гедеон Рихтер» заинтересована в актуальной и достоверной информации об эффективности и безопасности толперизона и намеревается в дальнейшем проводить сбор сведений об эффективности/безопасности толперизон-содержащих препаратов и осуществлять анализ побочных реакций.
Пожалуйста, сообщайте обо всех подозреваемых неблагоприятных реакциях на лекарственные средства, содержащие толперизон, в местные компетентные органы или представителям компании.
Представительство «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь.
Адрес: 220004, г. Минск,
пр. Победителей, 5, офис 505.
Телефон: (017) 211-25-21, (017) 306-04-87
Я только что вернулся с большого международного форума врачей и ученых, проходившего в Санкт-Петербурге. На нем обсуждались вопросы совершенствования диагностики и лечения хронического миелолейкоза. Мы теперь уже добились того, что продолжительность жизни таких больных увеличилась в четыре раза, в России уже живут, радуются жизни и трудятся люди, излеченные от этого тяжелого заболевания. На форуме наряду с отечественными клиницистами выступали гематологи из Хьюстона (США), Турина (Италия), Мангейма (Германия).
Я вспоминаю свои беседы с больными — преподавателями медицинского института, профессорами. Что говорить, трудно с ними работать! Трудно с ними говорить и действовать, как со всеми остальными пациентами. Что еще характерно для заболевшего врача в психологическом плане? Частенько такой пациент напрочь забывает не только действие препаратов, но и время их приема, хотя сам в своей жизни неоднократно назначал их.
При осмотре мы прежде всего также уделяем особое внимание кожному покрову. Нормальная кожа и изменения ее при различных заболеваниях довольно подробно представлены в учебниках и монографиях. Здесь мне хочется лишь привести некоторые сведения, которые будут интересны врачам различных специальностей и позволят понять, почему кожа претерпевает изменения. Известно, что кожа — это полноценный орган, который дополняет и дублирует функции различных внутренних органов. Она активно участвует в процессе дыхания, выделения, обмене веществ.
Я никогда не заканчиваю расспроса-беседы с больным без того, чтобы выяснить хотя бы ориентировочно состояние взаимоотношений в семье. Полипрагмазия — бич современной медицины, клиники внутренних болезней. На обходах часто приходится видеть, как больным назначают 13—16 препаратов, нередко с взаимоисключающими фармакологическими свойствами.
Изучив сотни диагностических ошибок, сотрудники нашего коллектива убедились, что в ходе диагностического процесса практические врачи нарушают даже самые элементарные правила логики. Например, они неправильно применяют методы аналогии, индукции, дедукции.
А в настоящее время мне самому приходилось и в поликлиниках, и в стационарах слышать такие «уважительные и милые» обращения медицинских работников (и даже студентов, которые берут со старших пример. ), как «голубушка», «бабуля», «золотце», «милочка», «голубчик», «бабуся», «дедуся», «дедуля», «женщина», «человек», «старик», «папаша», «мамаша», «отец», «мать», «барышня», «мужик», «тетя», «дядя» и т. д. Многие из таких слов для больных обидны, полны презрения, как правило, задевают самолюбие пациентов и их родственников.
Он редко выслушивал до конца доклад о больном, часто сразу же задавал вопросы, уточняющие характер течения болезни, особенности жизни. Удивительно, что вслух он мог сказать: «Что-то тут мне не ясно. Чего-то не хватает в истории болезни». И начинал сам собирать и выяснять эти «недостающие звенья».
