Руководства, Инструкции, Бланки

эторикоксиб инструкция по применению таблетки img-1

эторикоксиб инструкция по применению таблетки

Рейтинг: 5.0/5.0 (1867 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Таблетки эторикоксиб инструкция по применению

Таблетки эторикоксиб инструкция по применению

На нашем веб-сайте Вы отыщите и сможете загрузить самые разные практические руководства.
Сохранить инструкцию с нашего портала - озночает сэкономить время, денежки и научиться чему-то новому. На нашем сайте Вы отыщите и сможете загрузить самые разные инструкции, схемы, сервисные инструкции, руководство по ремонту, характеристики устройства и принципов работы принтеров, сканеров, факсов и многофункциональных устройств, а так же инструкции по заправке картриджей к ним. Так же в нашем архиве предоставлены схемы для ремонта домашней электроники - телевизоров, DVD-плееров, видео, музыкальных центров и прочего. Для собственников и любителей компьютеров у нас есть схемы и сервисные характеристики для ремонта, опции и эксплуатации как десктопных компьютеров, так и ноутбуков. Важный раздел посвящен устройствам сотовой связи - описания и схемы практически к каждым современным сотовым мобильникам Nokia, Sony, Pantech, Philips, Alkatel, Siemens и прочих известных марок.

Farm-village.ru © 2016

Видео

Другие статьи

Таблетки эторикоксиб инструкция по применению

Таблетки эторикоксиб инструкция по применению

На нашем сайте Вы найдете и сможете загрузить самые разнообразные практические руководства.
Сохранить инструкцию с нашего ресурса - значит сэкономить время, денежки и научиться чему-то новому. На нашем веб-сайте Вы найдете и сможете сохранить самые разнообразные инструкции, схемы, сервисные руководства, пособия по ремонту, описание устройства и принципов работы принтеров, сканеров, факсов и многофункциональных приборов, а так же инструкции по заправке картриджей к ним. Так же в нашем архиве предоставлены схемы для ремонта бытовой электроники - телевизоров, DVD-плееров, видео, мелодических центров и прочего. Для собственников и приверженцев ПК у нас есть схемы и сервисные характеристики для ремонта, опции и эксплуатации как десктопных ПК, так и нетбуков. Важный раздел предназначен устройствам мобильной связи - характеристики и схемы практически к каждым современным сотовым мобильным телефонам Nokia, Sony, Pantech, Philips, Alkatel, Siemens и других известных марок.

tabletki-etorikoksib-instruktsiya-po-primeneniyu

Руководство по эксплуатации — документ, назначение которого — предоставить пользователям помощь в использовании. Документ включён в состав технической документации и, в большинстве случаев, подготавливается производителем. Большинство руководств пользователя, кроме текстовых описаний, содержит изображения. При описании простые и понятные рисунки или фото. Используется стиль и язык, доступный предполагаемой аудитории, использование жаргона уменьшается до min, либо точно разъясняется.

Актуально

Эторикоксиб инструкция по применению таблетки

ХХХХХХХХ - доставка лекарственных препаратов и медицинских изделий физическим лицам осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы».

Аналоги, дженерики, синонимы — сравнение цен в московских аптеках.

Активное вещество: Эторикоксиб

Лекарств и аптечных товаров в вашей корзине. нет

Аптека "Нова Вита". СЗАО, ул. Фабрициуса, д. 30. Самовывоз - ежедневно с 8:00 до 22:00. Стоимость ХХХХХХХХ заказа в пределах МКАД - 150 р. Срочная ХХХХХХХХ - 200 р.
Оценка качества услуги: ( 4.83 ); исполненные заказы: ( 88% ).

Активное-действующее вещество: эторикоксиб. Аналоги, дженерики, синонимы (препараты, содержащие «эторикоксиб»):

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В

МЕРК/MERCK SHARP AND DOHME

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В

Аптека "Нова Вита". ЮАО, м-он Северное Чертаново, д. 2, кор. 203. Самовывоз ежедневно: ПН-ПТ с 8:00 до 22:00, СБ-ВС с 9:00 до 22:00. Стоимость ХХХХХХХХ заказа в пределах МКАД - 200 р. Срочная ХХХХХХХХ - 250 р.
Оценка качества услуги: ( 4.87 ); исполненные заказы: ( 89% ).

Активное-действующее вещество: эторикоксиб. Аналоги, дженерики, синонимы (препараты, содержащие «эторикоксиб»):

Аптека "Омега". ЮЗАО, Ю.Бутово, ул. Скобелевская, д. 25. Самовывоз ежедневно: ПН-ПТ с 8:00 до 22:00, СБ-ВС с 9:00 до 21:00. Стоимость ХХХХХХХХ заказа в пределах МКАД - 150 р. Бесплатная ХХХХХХХХ при сумме заказа от 5000 р. Срочная ХХХХХХХХ - 200 р.
Оценка качества услуги: ( 4.89 ); исполненные заказы: ( 68% ).

Активное-действующее вещество: эторикоксиб. Аналоги, дженерики, синонимы (препараты, содержащие «эторикоксиб»):

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В.

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В.

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В.

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В.

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В.

Фросст Иберика С.А./Мерк Шарп и Доум Б.В.

Аптека "Поларт". ЮАО, Балаклавский проспект, д. 8а. Самовывоз - ежедневно с 09:00 до 20:00. Стоимость ХХХХХХХХ заказа в пределах МКАД - 150 р. Срочная ХХХХХХХХ - 250 р.
Оценка качества услуги: ( 4.8 ); исполненные заказы: ( 77% ).

Активное-действующее вещество: эторикоксиб. Аналоги, дженерики, синонимы (препараты, содержащие «эторикоксиб»):

Справочник Здоровья

Медицинский препарат Эторикоксиб относится к группе НСВП, коксибов, ингибиторов ЦОГ-2. Эторикоксиб применение используется при терапии остеоартроза, ревматоидного и других артритов и анкилозирующих спондилитов.

Эторикоксиб.
Инструкция к применению

Торговое название
Эторикоксиб
Международное название
Etoricoxib
Латынь
Etoricoxibum
Активное вещество (МНН)
Активным веществом медицинского препарата является Эторикоксиб
Фармакологическая принадлежность
Медицинский препарат Эторикоксиб относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, выборочо ингибирующих вторую циклооксигеназу, других коксибов.
Лекарственная форма
Лекарство выпускается в таблетках, в прозрачной оболочке.

Фармакология
Фармакология препарата направлена на оказание быстрого снятия воспалительных симптомов, температуропонижающего и обезболивающего действий. В ряде случаев препарат имеет торговое название Аркоксиа . в составе которого действующим веществом так же является Эторикоксиб.
Активное вещество препарата выборочно подавляет вторую циклооксигеназу, снижает скорость химической реакции биосинтеза простагландинов, обладая при этом противовоспалительным, обезболивающим и температуропонижающим характером. Выборочное подавление второй циклооксигеназы связано со снижением клинической картины воспалительного симптома, но не связано и не оказывает влияния на работу безъядерных кровяных пластин и слизистых оболочек как кишечника, так и желудка.
Избирательное подавление второго типа ЦОГ явно дозозависимо и не оказывает значимого влияния на первый тип циклооксигеназы при среднедопустимых дозах лекарства до 150 мг в день одноразово.
Выявлена прямая связь уменьшения проницаемости стенок сосудов и улучшением микроциркуляции с оказанием противовоспалительного эффекта, который зависит так же и от меньшего количества высвобождаемых простагландинов, и других передатчиков воспаления из клеток различных тканей и ограничением химических реакций в системе, предназначенных для подпитки самого воспалительного процесса.

Фармакокинетика
После первого перорального приема (внутрь) довольно быстро абсорбируется из кишечника и желудка, имея полную доступность для усвоения. У пациентов старше 16 лет при применении препарата на голодный желудок в терапевтической дозе 120 мг максимальное время полного усвоения всего один час. На его скорость прием пищи не влияет, но заметно снижает время достижения максимальной концентрации препарата в кровяной плазме (на 35-40%) и увеличивает время полного впитывания в два раза. Активное вещество Эторикоксиб проникает через плаценту и энцелофрный порог, поэтому противопоказан беременным. Зарегистрировано связывание с белками кровяной плазмы до 90-95%. Метаболизм происходит микросомальными печеночными ферментами с последующим образованием шестивалентного гидроксиметил-эторикоксиба. Из пяти обнаруженных метаболитов вещества основной процент приходится именно на этот и его производную. Не выявлено влияние метаболитов, если Эторикоксиб применение назначается в терапевтических дозах, на первую группу циклооксигеназы. Так же установлено отсутствие их активности или присутствие незначительной активности на вторую группу циклооксигеназы.

При ежедневном приеме препарата перорально (внутрь) в терапевтической суточной дозе 120 мг стабильная Смах достигается через неделю после первого приема.

Выводится преимущественно почками (75%) с мочой в виде метаболитов и лишь около 1% в чистом виде. Кишечником с калом выводится около 20% метаболитов и около 2-3% в неизменном виде.

Противопоказания распространяются и на Эторикоксиб аналоги, так как все они имеют одно действующее вещество.

Противопоказан препарат при:

  • индивидуальной непереносимости действующего вещества или любого из вспомогательных веществ;
  • неполном или полном сочетании рецидивирующего носового полипоза (в том числе и/или носовых пазух), бронхиальной астмы и непереносимости нестероидных противовоспалительных средств, включая ацетилсалициловую кислоту (даже в анамнезе);
  • различных изъязвлениях или эрозиях слизистой оболочки любого из секторов двенадцатиперстной кишки или желудка;
  • обильных кровотечениях в желудочно-кишечном тракте;
  • наличии любого кровотечения, в том числе и цереброваскулярного;
  • воспалениях кишечника различной этиологии в острой фазе (при заболевании Крона . язвенном колите и т.п.);
  • нарушениях кроветворения и свертываемости, учитывая и гемофилию;
  • выраженной сердечной недостаточности со 2 по 4 ступени по классификации Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов ( NYHA);
  • тяжелой печеночной недостаточности с показателями более девяти баллов по шкале Child-Pugh, при других заболеваниях печени в активной фазе или при обострениях хронической печеночной недостаточности;
  • выраженной почечной недостаточности и явно выраженных прогрессирующих болезнях почек;
  • гиперкалиемии;
  • послеоперационный период шунтирования;
  • цереброваскулярных заболеваниях и/или заболеваниях периферических артерий;
  • гипертонии или стабильных показаниях артериального давления более 140/90;
  • детям до 16 лет;
  • беременным и кормящим женщинам.

Эторикоксиб применение при беременности и кормлении
Беременным и кормящим женщинам препарат противопоказан, так как обладает свойством проникать через плацентарный барьер. Препарат предположительно может оказывать влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендован женщинам, планирующим скорую беременность. Кормящим матерям необходимо либо не принимать лекарственное средство, либо перевести младенца на искусственное вскармливание.

С осторожностью
С осторожностью рекомендуется применение при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие в организме бактерии хеликобактер. Так же с осторожностью при длительном применении других нестероидных противовоспалительных средств перед началом терапии препаратом Эторикоксиб. Особую осторожность необходимо проявлять в случаях частого приема алкоголя или злоупотребления им. Осторожно при серьезных соматических болезнях, при наличии сахарного диабета любой группы, при гипертонии, отеках и задержке жидкости в организме, при курении и незначительных нарушениях в работе почек. Под наблюдением специалиста в случае параллельного лечения препаратом варфарин и другими коагулянтами, либо при применении антиагрегатов, аспирина или клопидогрела, при применении глюкококртикостероидов перорально (преднизолона или других), либо при сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. С особой осторожностью лекарство и Эторикоксиб аналоги применяются в пожилом и старческом возрасте.

Побочные действия
Побочные действия наблюдаются довольно редко в случае кратковременной терапии и увеличиваются с увеличением времени лечения.
Нервная система и органы чувств. Возможно нарушение сна, проявление чувства тревоги, слабости, приступы головной боли, головокружения, очень редко возможно проявление нарушения вкуса, появление сонливости, проблемы с чувствительностью, возникновение депрессивного состояния. Еще реже, в единичных случаях возможны нарушения возможности сконцентрироваться, проявление конъюктивита, вертиго, шума в ушах или нечеткости зрения. Отмечались единичные случаи видений, галлюцинаций, и спутанности сознания.
Сердечно-сосудистая система и органы кроветворения. Возможно проявление учащенного сердцебиения, повышение артериального давления, редко наблюдались случаи нарушения кровообращения мозга, возникновение приливов, случаи фибрилляции предсердий и даже развитие СС, наблюдались изменения кривой ЭКГ, очень редко случаи инфаркта миокарда, единичные случаи гипертонического криза, снижение показателей гемоглобина и гематокрита, возникновение лейко или тромбоцитопении.
Органы дыхания. Возможно проявление кашля, одышки, случаи носовых кровотечений, были описаны случаи инфекции верхних дыхательных путей, единичные случаи возникновения бронхоспазмов.
Желудочно-кишечный тракт. Наличие тошноты, диареи, дисперсии или метеоризма, возможно возникновение болей в эпигастрии, наблюдались случаи повышения активности трансаминаз печени, очень редко могут быть признаки усиления перистальтики желудка и кишечника, могут наблюдаться вздутие в животе или частая необъяснимая отрыжка, случаи запоров или диареи, сухость в ротовой полости, искажение аппетита, нарушение или полное его отсутствие, приступы обострения гастрита или возникновения его, возникновение язвы желудка, изъязвлений в ротовой полости или на двенадцатиперстной кишке, отмечались случаи синдрома раздраженного кишечника, эзофагита, приступы рвоты, симптомы гастроэнтерита, единичные случаи возникновения гепатита.

Мочеполовая система. Редко возникновение протеинурии, возникновение инфекции мечеполовой системы в различных местах, отдельные случаи обратимой почечной недостаточности в случае отмены терапии.

Опорно-двигательный аппарат. Очень редко возникновение мышечных судорог, проявление миалгии или артралгии.

Кожные покровы. Редко наличие экхимоза, еще реже появление отеков на лице, зуда в различных местах на коже, внезапных высыпаний, единичные случаи проявления крапивницы, синдрома Стивена-Джонсона или синдрома Лайелла.

Прочие побочные явления. Единичные случаи анафилактических реакций, включая резкое понижение артериального давления, случаи шоковых состояний, повышение показателей уровня мочевой кислоты в кровяной плазме и моче.
Те же самые побочные явления соответствуют препарату Аркоксиа инструкция которого сообщает об этом подробно.

Лекарственное взаимодействие
Пациенты, параллельно получающие терапию варфарином, при лабораторных исследованиях отмечалось увеличение МНО в анализах крови в самом начале терапии препаратом Эторикоксиб или увеличением его терапевтической дозы. МНО увеличивался на 11-13%, поэтому важно в первые дни комплексного лечения следить за его уровнем.
При одновременной терапии лекарственными средствами Метотрексат и Эторикоксиб может наблюдаться усиление побочных эффектов цитостатического средства.

Передозировка
В случае избыточного применения препарата может наступить передозировка. симптомы ее выражаются в усилении любого из допускаемых побочных явлений, особенно со стороны мочевыводящих путей, желудка, кишечника и сердечно-сосудистой системы.
Лечение в случае передозировки осуществляется в соответствии с клиническими и лабораторными показателями. Надо учитывать, что при гемодиализе действующее вещество и его метаболиты не выводятся, а проверка выведения препарата методом перитонеального диализа не изучалась.

Способ применения и дозировка
Медицинский препарат Эторикоксиб применяется перорально (внутрь), один раз в сутки натощак, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая терапевтическая доза от 60 мг до 120 мг одним приемом раз в день. Курс лечения должен проводится самым минимально коротким сроком, способным осуществить стойкий терапевтический эффект. Пациентам, страдающим печеночной недостаточностью, рекомендована доза не более 60 мг в сутки.
Особые указания
По рекомендации FDA все нестероидные противовоспалительные средства в аннотациях должны иметь пункты, указывающие на риски возникновения кардиоваскулярных осложнений и кровотечений в желудке или кишечнике. Поэтому Эторикоксиб инструкция подробно расписывает все возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть в случае применения препарата, включая единичные случаи, описанные врачами.
Способ хранения
Хранить медицинский препарат Эторикоксиб следует при комнатной температуре не выше 25 градусов Цельсия в недоступном для детей месте.

Эторикоксиб инструкция по применению таблетки

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. НПВП. Эторикоксиб является селективным ингибитором ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Селективное угнетение ЦОГ-2 эторикоксибом сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Препарат не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном. Фармакокинетика. Абсорбция. Быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. При применении препарата у взрослых натощак в дозе 120 мг максимальная концентрация - 3,6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 ч после приема. Средняя геометрическая AUС 0-24ч составило 37,8 мкг x ч/мл. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер. Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба в дозе 120 мг. Вместе с тем, происходит снижение значений максимальной концентрации на 36% и увеличение время достижения максимальной концентрации на 2 ч. Прием антацидов не влияет на фармакокинетику препарата. Распределение. Связь с белками плазмы при приеме препарата превышает 92%. Объем распределения в равновесном состоянии составляет около 120 л. Показано, что эторикоксиб проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Метаболизм. Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP) и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Менее 1% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные - 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное - 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Основные метаболиты не влияют на ЦОГ-1 и совсем неактивны либо малоактивны в отношении ЦОГ-2. Выведение. При однократном внутривенном введении здоровым добровольцам меченого радиоактивного препарата, содержащего эторикоксиб в дозе 25 мг, продемонстрировано, что 70% препарата выводится через почки, 20% - через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаружено в неизмененном виде. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма через почки. Равновесная концентрация препарата достигается при ежедневном приеме 120 мг препарата через 7 суток, с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Плазменный клиренс составляет приблизительно 50 мл/мин. Фармакокинетические отличия у мужчин и женщин отсутствуют. Фармакокинетика у пожилых (65 лет и старше) сопоставима с показателями у молодых. Нет необходимости корректировать дозу препарата у пожилых. Расовые отличия не влияют на фармакокинетические параметры эторикоксиба. Заболевания печени. У больных с незначительными нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Child-Pugh) однократный приём эторикоксиба в дозе 60 мг/сут сопровождался увеличением на 16% показателя AUC по сравнению со здоровыми лицами. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Child-Pugh), принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе. Данные клинических и фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) отсутствуют. Заболевания почек. Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с умеренным и тяжелым поражением почек и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН), находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Гемодиализ незначительно влиял на выведение (клиренс диализа - около 50 мл/мин). Применение у детей. Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей моложе 12 лет не изучались. В сравнительных фармакокинетических исследованиях получены сопоставимые данные при применении эторикоксиба в группе подростков (от 12 до 17 лет) массой тела 40-60 кг в дозе 60 мг/сут, в аналогичной возрастной группе и весом более 60 кг - 90 мг/сут, а так же у взрослых при приеме 90 мг/сут.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - отеки, задержка жидкости; нечасто - изменения аппетита, повышение массы тела. Нарушение психики: нечасто - тревога, депрессия, нарушения концентрации, очень редко - галлюцинации, спутанность сознания, беспокойство. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; нечасто - нарушение вкуса, сонливость, бессонница, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии. Нарушение со стороны органа зрения: нечасто - конъюнктивит, нечеткость зрения. Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: часто -сердцебиение, нечасто - фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, стенокардия; инфаркт миокарда, очень редко - тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны сосудов: часто - повышение АД; нечасто - приливы, нарушение мозгового кровообращения, очень редко - гипертонический криз. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - эпигастральная боль, изжога, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; нечасто - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко - язвы ЖКТ - (с кровотечением или перфорацией). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение «печеночных» трансаминаз, очень редко - гепатит, желтуха; частота не установлена - печеночная недостаточность; Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: часто - экхимозы; нечасто — отечность лица, кожный зуд, сыпь; редко - эритема, очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; частота не установлена - фиксированная лекарственная эритема; Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги, артралгия, миалгия; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - протеинурия; очень редко - почечная недостаточность. Общие расстройства и расстройства в месте введения: часто - гриппоподобный синдром; нечасто - боли в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - уменьшение натрия в сыворотке крови.

Показания к применению

Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; выраженная сердечная недостаточность (NYHAII-IV); выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ишемическая болезнь сердца; стойко сохраняющиеся значения артериального давления, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 16 лет.

Способ применения и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Остеоартроз: Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит. Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. Острый подагрический артрит. Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг в день.

Передозировка

В клинических испытаниях о передозировке препарата не сообщалось. В клинических испытаниях прием препарата в разовой дозе до 500 мг или многократный прием до 150 мг/день в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов. При передозировке препарата возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и почек, В случае передозировки проводят симптоматическую терапию. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось.

Взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие. Пероральные антикоагулянты (варфарин). У больных, получающих варфарин, прием препарата в дозе 120 мг в день сопровождался увеличением примерно на 13% Международного нормализованного отношения (MHO) протромбинового времени. У больных, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала или изменения лечения, в особенности в первые несколько дней. Диуретические препараты, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Имеются сообщения, что неселективные НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих препарат одновременно с ингибиторами АПФ. У больных с нарушениями функции почек (например, при' дегидратации или в пожилом возрасте) подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек. Ацетилсалициловая кислота. Препарат можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенным для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и препарата может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одной Ароксиа. В равновесном состоянии эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день не оказывает влияния на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (81 мг в день). Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности при приеме препарата. Фармакокинетическое взаимодействие. Литий: имеются данные, что неселективные НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать концентрацию лития в плазме. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих препарат одновременно с литием. Метотрексат. В двух исследованиях изучались эффекты препарата в дозе 60,90 и 120 мг 1 раз в день в течение семи дней у больных, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг по поводу ревматоидного артрита. Препарат в дозе 60 и 90 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании препарат в дозе 120 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В другом исследовании препарат в дозе 120 мг повышала концентрацию метотрексата в плазме на 28% (по AUC) и снижала почечный клиренс метотрексата на 13%. При одновременном назначении АРКОКСИА в дозах выше 90 мг в день и метотрексата следует вести наблюдение за возможным появлением токсических эффектов метотрексата. Пероральные контрацептивы: прием препарата в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ) и от 0,5 до 1 мг норэтиндрона в течение 21 дня, одновременно или с разницей в 12 часов увеличивает стационарную AUC0-24hr для ЭЭ на 50-60%. Однако, концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с АРКОКСИА. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболий, за счет увеличения экспозиции ЭЭ. Значимого фармакокинетического взаимодействия с глюкокортикостероидамн не обнаружено. Дигокснн: эторикоксиб не влияет на равновесную AUCo-24ч или элиминацию дигоксина. Вместе с тем, эторикоксиб повышает Стах (в среднем на 33%), что может иметь значение при развитии передозировки дигоксина. Рифампицин: одновременный прием препарата и рифампицина - мощного индуктора печеночного метаболизма - приводит к снижению на 65% AUC для эторикоксиба в плазме. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении препарата с рифампицином. Антациды и кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику препарата.

Особые указания

С осторожностью. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, отеки и задержка жидкости, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин) антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Child-Pugh) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг. Прием лекарственного средства Аркоксиа требует тщательного контроля артериального давления. Всем пациентам при назначении препарата следует проводить мониторирование артериального давления в течение первых двух недель лечения и периодически в дальнейшем. Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. В случае повышения уровня «печеночных» трансаминаз в 3 раза и более, относительно верхней границы нормы, препарат должен быть отменен. Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема, необходимо периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения дозы. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Оболочка препарата содержит лактозу в незначительном количестве, что следует учитывать при назначении препарата больным с лактазной недостаточностью. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должных воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту

Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.

Реклама

Контакты

Подключиться

Как искать

О сайте

Эторикоксиб инструкция по применению таблетки

etoricoxib / эторикоксиб инструкция по применению активного вещества Фармакологическое действие

НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Селективное угнетение ЦОГ-2 сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку ЖКТ.

Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг. Не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и на время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном.

Показания

Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита; боль и симптомы воспаления, связанные с острым подагрическим артритом.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь в дозе 60-120 мг 1 раз/сут.

У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; иногда - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко - язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией), гепатит.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации; очень редко - галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: иногда - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда - протеинурия; очень редко - почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ; инфаркт миокарда, очень редко - гипертонический криз.

Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм.

Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; иногда - изменения аппетита, повышение массы тела.

Со стороны лабораторных исследований. часто - повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - повышение натрия в сыворотке крови.

Прочие: часто - гриппоподобный синдром; иногда - боли в грудной клетке.

Противопоказания

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе).

Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение.

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения.

Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.

Выраженная сердечная недостаточность (II-IV функциональные классы по классификации NYHA).

Выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени.

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.

Период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС.

Устойчивая артериальная гипертензия при значениях АД более 140/90 мм рт. ст.

Беременность, период лактации (грудного вскармливания).

Детский и подростковый возраст до 16 лет.

Повышенная чувствительность к эторикоксибу.

Особые указания

С осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на язвенные поражения ЖКТ, инфекции Helicobacter pylori, у лиц пожилого возраста, у пациентов, длительно получавших НПВС, при тяжелых соматических заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, при сахарном диабете, артериальной гипертензии, отеках и задержке жидкости, курении, у пациентов с КК менее 60 мл/мин, при сопутствующей терапии следующими лекарственными средствами: антикоагулянтами (например, варфарином), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), ГКС (например, преднизолоном), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), при хроническом алкоголизме.

В период лечения требуется тщательный контроль АД в течение первых 2 недель и периодически в дальнейшем.

В период лечения следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. В случае повышения активности печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН, лечение следует прекратить.

Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения лечения и возможность снижения дозы.

Не следует применять одновременно с другими НПВС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должных воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания.