Руководства, Инструкции, Бланки

цефтрактам инструкция img-1

цефтрактам инструкция

Рейтинг: 4.1/5.0 (1926 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Цефтрактам инструкция

ЦЕФТРАКТАМ (CEFTRACTAM)

№ UA/13736/01/02 от 10.07.2014 до 10.07.2019

фармакодинамика. Цефтрактам представляет собой комбинацию цефтриаксона и сульбактама натрия. Цефтриаксон — полусинтетический антибиотик группы β-лактамов, цефалоспорин III поколения; он оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с угнетением активности фермента транспептидазы, нарушением биосинтеза пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов; имеет широкий спектр действия.
Активен в отношении грамположительных аэробных: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis. Streptococcus pneumoniae. β-гемолитический стрептококк группы А (S. pyogenes ), стрептококков группы В (S. agalactiae ), группы Viridans. стрептококков неентерококковой группы D; грамотрицательных аэробных: E. coli, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae ), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp. (в том числе S. typhi ), Serratia spp. (включая S. marcescens ), Shigella spp. Yersinia spp. (в том числе Y. enterocolitica ), Treponema pallidum ; анаэробов: Bacteroides spp. (включая некоторые штаммы B. fragilis ), Clostridium spp. (однако большинство штаммов C. difficile резистентны), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Fusobacterium spp. (кроме F. mortiferum и F. varium ). Препарат активен в отношении микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, цефалоспоринам первых поколений, аминогликозидам.
К действию препарата устойчивы: стафилококки, резистентные к метициллину; большинство штаммов энтерококков (в том числе S. faecalis ) и стрептококки группы D; большинство штаммов β-лактамазопродуцирующих Bacteroides spp. (B. fragilis ).
Сульбактам натрия является производным основного пенициллинового ядра. Применяется только парентерально. По химической структуре это сульфон натрия пенициллинат. Содержит 92 мг натрия (4 мЭкв) на 1 г.
Сульбактам не проявляет выраженной антибактериальной активности, за исключением активности против Neisseriaceae и Acinetobacter. Однако биохимические исследования на бесклеточных бактериальных системах показали, что сульбактам является необратимым ингибитором важнейших β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к β-лактамным антибиотикам.
Способность сульбактама предупреждать инактивацию пенициллинов и цефалоспоринов ферментами микроорганизмов подтверждена в ходе исследований с использованием резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам проявляет синергизм с цефалоспоринами. Сульбактам также связывается с некоторыми белками, связывающими цефтриаксон, поэтому препараты цефтриаксона/сульбактама часто оказывают более выраженное действие на штаммы, чувствительные к цефтриаксону, чем сам цефтриаксон. Особенность действия сульбактама заключается в том, что при распаде его молекулы разрушается фермент цефтриаксоназа.
Фармакологическая совместимость цефтриаксона/сульбактама изучалась во время нескольких исследований, в ходе которых было доказано отсутствие фармакологического взаимодействия компонентов. Подобные результаты были получены при исследовании комбинаций сульбактама с другими β-лактамными антибиотиками: цефоперазоном, ампициллином, амоксицилином, пиперациллином; поэтому дозировка производится исходя из кратности введения антибиотика цефтриаксон/сульбактам 1–2 раза в сутки.
Фармакокинетика. Фармакокинетика цефтриаксона. T½ у здоровых взрослых добровольцев составляет около 8 ч. У младенцев в возрасте до 8 дней и у пациентов пожилого возраста T½ примерно вдвое больше. У взрослых 50–60% цефтриаксона выделяется в неизмененном виде с мочой, а 40–50% — в неизмененном виде с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. У новорожденных около 70% введенной дозы выделяется почками. При почечной недостаточности или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, период элиминации удлиняется незначительно. При нарушении функции почек увеличивается выделение с желчью, а если имеется патология печени, то увеличивается выделение цефтриаксона почками. Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в плазме крови <100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л — только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в плазме крови. Как сульбактам, так и цефтриаксон хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма.
Фармакокинетика сульбактама. После в/м введения 0,5 г сульбактама его максимум в крови наблюдается на 30-й минуте после введения. Биодоступность в/м и в/в доз одинакова. T½ сульбактама составляет 1 ч. До 85% сульбактама выводится с мочой в течение 8 ч после введения. Около 38% сульбактама обратимо связывается с белками плазмы крови. Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефтриаксоном при введении комбинации цефтриаксон/сульбактам нет.
При повторном применении значимых изменений фармакокинетических параметров обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8–12 ч кумуляции не выявлено.
Проникновение в СМЖ. Концентрация препарата в ликворе выше у пациентов с менингитом, чем у здоровых добровольцев. У детей, в том числе у новорожденных, в случае бактериального менингита в среднем 17% концентрации препарата в плазме крови диффундирует в СМЖ, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 ч после введения цефтриаксона в дозе 50–100 мг/кг массы тела концентрация в СМЖ превышает 1,4 мг/л. У взрослых больных с менингитом через 2–2,5 ч после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала минимальную дозу, которая необходима для подавления бактериальных возбудителей менингита.

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции нижних отделов дыхательных путей;
  • инфекции ЛОР-органов (в том числе острый бактериальный отит среднего уха);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции костей и суставов;
  • септицемия;
  • инфекции органов брюшной полости (в том числе перитонит, инфекции желчевыводящих путей и пищеварительного тракта);
  • бактериальный менингит;
  • гонорея;
  • профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

При назначении Цефтрактама необходимо соблюдать официальные рекомендации по антибиотикотерапии и по профилактике антибиотикорезистентности.

перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику и к лидокаину (в случае в/м способа введения), сделав кожную пробу.
Суточная доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 1,5–3 г препарата Цефтрактам 1 раз в сутки (в зависимости от типа и тяжести инфекции). Дозу 3 г рекомендуется вводить в виде инфузии. В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых имеют пониженную чувствительность к цефтриаксону, суточную дозу Цефтрактама можно повышать до 6 г (4 г цефтриаксона). Максимальная суточная доза не должна превышать 6 г (4 г цефтриаксона и 2 г сульбактама), распределенных на два введения в равном количестве.
Дети

  • Для новорожденных (до 14 дней) и недоношенных детей (от 41 нед скорректированного возраста): 20–50 мг/кг массы тела (по цефтриаксону) вводят 1 раз в сутки в течение не менее 60 мин для предупреждения вытеснения билирубина из связи с альбуминами в крови и снижения потенциального риска билирубиновой энцефалопатии. Учитывая недоразвитость ферментной системы, суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела (по цефтриаксону). При определении дозы для доношенных и недоношенных детей отличий нет.
  • Для детей в возрасте от 15 дней до 12 лет — 20–80 мг/кг массы тела (по цефтриаксону) 1 раз в сутки.

Дозы выше 80 мг/кг массы тела следует избегать (за исключением случаев менингита) из-за повышения риска развития желчных преципитатов.

  • Детям с массой тела >50 кг назначают дозы, как для взрослых.

В/в в дозе 50 мг/кг массы тела (по цефтриаксону) или выше следует вводить медленно, в течение 30–60 мин, путем капельной инфузии.
Для пациентов пожилого возраста дозы соответствуют таковым для взрослых при условии удовлетворительной функции печени и почек.
У пациентов с нарушением функции почек при нормальной функции печени нет необходимости снижать дозу препарата. Только в случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) суточная доза Цефтрактама не должна превышать 3 г (2 г цефтриаксона).
У пациентов с нарушением функции печени при нормальной функции почек нет необходимости снижать дозу.
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, не требуют дополнительного введения препарата после диализа. Следует контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови для возможной коррекции дозы, поскольку у этих пациентов может снижаться скорость его выведения.
Суточная доза Цефтрактама для пациентов, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 3 г (2 г цефтриаксона).
Комбинированная терапия. Существуют данные о синергизме при одновременном применении цефтриаксона и аминогликозидов в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов. Несмотря на то что повышенную эффективность таких комбинаций не всегда можно предусмотреть, ее следует иметь в виду при наличии тяжелых, угрожающих жизни инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить отдельно в рекомендованных дозах.
Дозирование в особых случаях. При бактериальном менингите у младенцев и детей в возрасте до 12 лет лечение начинают с дозы 100 мг/кг массы тела (но не более 4 г по цефтриаксону) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно снизить. Для новорожденных до 2 нед не следует превышать дозу 50 мг/кг/сут (по цефтриаксону).
Наилучшие результаты достигались при такой продолжительности лечения:


Для лечения гонореи (вызванной образующими и необразующими пенициллиназу штаммами) рекомендуется назначать разовую дозу 250 мг в/м (по цефтриаксону).
Для профилактики послеоперационных осложнений вводят однократно за 30–90 мин до начала операции 1,5–3 г Цефтрактама (1–2 г цефтриаксона) в зависимости от степени опасности заражения. При операциях на толстой и прямой кишке одновременно (но раздельно) вводят препарат группы имидазолов (например орнидазол).
Продолжительность лечения Цефтрактамом зависит от характера и степени тяжести патологического процесса, данных бактериологических исследований и обычно составляет 4–14 сут, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. Применение препарата должно длиться (как и любая антибиотикотерапия) как минимум еще 48–72 ч после исчезновения симптомов заболевания и подтверждения эффекта лечения результатами бактериологического анализа.
Приготовление р-ров. Р-ры готовят непосредственно перед применением. После добавления растворителя следует визуально оценить полноту растворения. Свежеприготовленные р-ры сохраняют физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2–8 °С). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет р-ров может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Это свойство активного вещества не влияет на эффективность или переносимость препарата.
Цефтрактам применяют в/в или в/м.
Для инъекции содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций или в 3,5 мл 1% р-ра лидокаина (после предварительно проведенной пробы на чувствительность к лидокаину).
Р-р вводят глубоко в ягодичную мышцу, не более 1 г (в пересчете на цефтриаксон) в одну ягодицу.
Р-р, содержащий лидокаин, нельзя вводить в/в!
Для в/в инъекций содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций и медленно вводят (2–4 мин).
Инфузия должна длиться не менее 30 мин. Для приготовления р-ра содержимое флакона растворяют в 40 мл одного из следующих инфузионных р-ров, не содержащих ионов кальция:

  • 5% р-р декстрозы;
  • 0,9% р-р натрия хлорида;
  • 0,45% р-р натрия хлорида;
  • 5% р-р декстрозы + 0,225% р-р натрия хлорида;
  • 5% р-р декстрозы + 0,9% р-р натрия хлорида;
  • вода для инъекций.
  • повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, к пенициллину и другим β-лактамным антибиотикам, цефтриаксону, сульбактаму.
  • Неспецифический язвенный колит; энтерит или колит, связанные с применением антибактериальных препаратов.
  • Недоношенные новорожденные до 41 нед скорректированного возраста (недели беременности + недели жизни).
  • Доношенные новорожденные (до 28 дней жизни):

- с гипербилирубинемией или гипоальбуминемией, ацидозом (при этих состояниях связывание билирубина с белками крови снижается), поскольку возрастает риск развития билирубиновой энцефалопатии;
- при необходимости введения препаратов кальция или кальцийсодержащих р-ров из-за риска образования преципитатов цефтриаксона-кальция в легких и почках.

  • Применение с кальцийсодержащими препаратами и р-рами (р-р Рингера и др.) для всех пациентов даже через различные инфузионные линии. Кальцийсодержащие р-ры не следует назначать в течение 48 ч после последнего введения препарата.

пищеварительная система. жидкий стул/диарея, дисбиоз, диспепсия, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, нарушение вкуса, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита (обычно умеренно выражены, исчезают в течение/после прекращения лечения); псевдомембранозный энтероколит, панкреатит (возможно, из-за обструкции желчных путей), желудочно-кишечное кровотечение.
Гепатобилиарная система. преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре у детей/обратимый холелитиаз у детей с соответствующей симптоматикой (у взрослых это отмечают крайне редко, обычно при применении доз, превышающих рекомендуемые); повышение билирубина, активности печеночных трансаминаз, ЩФ в плазме крови, дисфункция печени, желтуха.
Система кроветворения: эозинофилия, лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гранулоцитопения, базофилия, анемия, включая гемолитическую анемию, агранулоцитоз (обычно после 10 дней лечения и суммарной дозы цефтриаксона ≥20 г), увеличение/уменьшение протромбинового времени, нарушение свертывания крови, гипопротромбинемия, снижение уровня плазменных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X).
Нервная система: головная боль, головокружение, возможны судорожные припадки.
Мочевыделительная система: повышение уровня мочевины и креатинина в крови, цилиндрурия, глюкозурия, гематурия, олигурия, интерстициальный нефрит, образование конкрементов цефтриаксона в почках (обычно обратимое), особенно у детей в возрасте от 3 лет, получавших большие суточные дозы препарата (≥80 мг/кг/сут), или при кумулятивной дозе 10 г и имели дополнительные факторы риска (ограниченное употребление жидкости, дегидратация, постельный режим), анурия, почечная недостаточность.
Кожа и подкожная клетчатка: сыпь на коже, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки, включая ангионевротический отек, экзантема, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Иммунная система: анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.
Кардиальные нарушения: повышение/снижение АД, тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы. одышка.
Местные реакции: боль или инфильтрат в месте введения; флебит или тромбофлебит при в/в введении.
Эффекты, обусловленные биологическим действием: возможно развитие суперинфекции (вторичные грибковые инфекции, в том числе кандидомикоз, микоз половых органов и инфекции, вызванные резистентными микроорганизмами).
Другие. носовые кровотечения, озноб, лихорадка, слабость.
Влияние на результаты лабораторных анализов: могут отмечать ложноположительные результаты реакции Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче неферментативными методами.

запрещено применять растворители, содержащие кальций (например р-ры Рингера, Гартмана), смешивать или одновременно вводить Цефтрактам с кальцийсодержащими препаратами, даже при использовании различных инфузионных систем. Сообщалось о случаях возникновения внутрисосудистых преципитатов после применения цефтриаксона с в/в кальцийсодержащими р-рами у пациентов разных возрастных групп, в том числе у новорожденных и недоношенных детей. Кальцийсодержащие р-ры не следует назначать в течение 48 ч после последнего введения цефтриаксона.
Перед началом каждого нового курса лечения пациента следует расспросить о наличии предыдущих реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам, другим β-лактамным антибиотикам, другим лекарственным средствам, любым другим аллергенам в анамнезе. Существует возможность перекрестных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами.
Как и при применении других цефалоспоринов, нельзя исключать возможность тяжелых острых аллергических реакций, в том числе анафилактического шока, даже если в подробном анамнезе нет соответствующих указаний. При развитии таких реакций применение препарата следует немедленно прекратить и ввести адреналин (эпинефрин), глюкокортикоиды, принять другие неотложные мероприятия.
Цефтриаксон может увеличивать протромбиновое время, поэтому у пациентов с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например в случае хронических заболеваний печени, у пациентов пожилого возраста, вследствие недоедания), а также пациентов, которые получали длительную терапию антикоагулянтами, предшествовавшую назначению Цефтрактама, следует контролировать протромбиновое время и при его увеличении до начала или во время терапии препаратом назначать витамин К (10 мг/нед).
Терапия антибактериальными средствами подавляет нормальную флору толстой кишки, что приводит к усиленному росту С. difficile. О возникновении диареи и псевдомембранозного колита, связанных с C. difficile (CDAD), сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая цефтриаксон/сульбактам. Тяжесть проявлений может колебаться от умеренной диареи до летального колита. При отсутствии необходимого лечения могут развиться токсический мегаколон, перитонит, шок. Возможность CDAD следует рассматривать у пациентов, у которых во время или после применения антибиотиков возникла диарея. Необходимо тщательно собирать анамнез, поскольку CDAD может возникать в течение 2 мес после окончания лечения антибактериальными средствами.
Применение антибактериальных препаратов может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибов, и развитию суперинфекции, что требует принятия соответствующих мер.
Сообщалось о развитии антибиотик-индуцированной иммунной гемолитической анемии (в том числе с летальным исходом) у пациентов разных возрастных групп, в том числе у детей, получавших цефалоспорины, включая цефтриаксон. В случае развития анемии во время лечения необходимо отменить антибиотик до определения этиологии анемии.
Следует с осторожностью назначать препарат при кровотечениях и заболеваниях пищеварительного тракта в анамнезе.
В редких случаях обычно после применения цефтриаксона в дозах, превышающих рекомендуемые, на эхограмме желчного пузыря могут выявлять затемнения (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона), которые исчезают после отмены/окончания лечения. Если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, принимают решение об отмене препарата.
Описаны единичные случаи панкреатита при применении цефтриаксона у пациентов с факторами риска застоя в желчных путях, вероятно, вследствие обструкции желчных путей (при этом нельзя исключать роль преципитатов в желчевыводящих путях, образовавшихся под действием цефтриаксона).
Цефтриаксон, входящий в состав препарата, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из связи с альбумином, поэтому не следует назначать препарат новорожденным с гипербилирубинемией/риском развития гипербилирубинемии.
Применение препарата у пациентов с нарушенной функцией почек, печени, почечной и печеночной недостаточностью, при гемодиализе — см. ПРИМЕНЕНИЕ.
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью, которые одновременно получают аминогликозиды и диуретики.
Во время длительного лечения рекомендуется регулярно контролировать показатели крови и функционального состояния печени и почек.
При АГ и нарушении водно-электролитного баланса следует контролировать содержание натрия в плазме крови.
Цефтриаксона натриевая соль и сульбактама натриевая соль содержат натрий, что необходимо учесть пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.
Зафиксированы единичные случаи ложноположительных результатов реакции Кумбса у пациентов, получавших терапию цефтриаксоном. Как и другие антибиотики, цефтриаксон может обусловливать ложноположительные результаты при проведении пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче неферментативными методами. Поэтому во время лечения глюкозурию следует определять только ферментативными методами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение в период беременности возможно в исключительных случаях по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. Препарат применяют в педиатрической практике (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПРИМЕНЕНИЕ).
Не применять лидокаин как растворитель у детей в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нет данных о влиянии цефтриаксона/сульбактама на скорость реакции, но следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами при возникновении нарушений со стороны нервной системы.

из-за риска возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона запрещено применять препарат с кальцийсодержащими р-рами (р-ры Рингера, Гартмана, парентеральное питание)! Кальцийсодержащие р-ры не следует назначать в течение 48 ч после последнего введения препаратов цефтриаксона.
У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в легких и почках, которые имели летальный исход, при одновременном введении цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов.
Аминогликозиды. вследствие синергизма повышается эффективность в отношении грамотрицательных микроорганизмов. Нет данных о том, что комбинация цефтриаксон/сульбактам повышает нефротоксичность аминогликозидов. При необходимости комбинированного лечения следует вводить их отдельно в разные места и не смешивать в одном шприце или в одном р-ре для инфузии из-за физико-химической несовместимости.
НПВП, антиагреганты, антагонисты витамина К (например варфарин) повышают риск кровотечения.
Петлевые диуретики. При одновременном применении высоких доз цефтриаксона/сульбактама и таких сильнодействующих диуретиков, как фуросемид, нарушений функции почек не выявлено.
Бактериостатические антибиотики (хлорамфеникол, тетрациклин): снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.
Гормональные контрацептивы. снижается эффективность гормональных контрацептивов, поэтому рекомендуется использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции во время лечения и в течение 1 мес после его завершения.
Другие β-лактамные антибиотики. возможно развитие перекрестных аллергических реакций.
После применения этанола сразу после приема цефтриаксона/сульбактама не отмечено эффектов, похожих на действие дисульфирама. Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая бы могла вызвать непереносимость этанола или кровотечения, что свойственно некоторым другим цефалоспоринам.
Пробенецид не влияет на тубулярную секрецию цефтриаксона (в отличие от других цефалоспоринов).
Как и другие антибиотики, цефтриаксон может снижать терапевтический эффект вакцины против тифа, однако такой эффект распространяется только на ослабленный штамм Ty21.
Цефтриаксон несовместим и его нельзя смешивать в одной емкости с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами .
Взаимодействие с веществами, используемыми при лабораторных анализах. возможен ложноположительный результат реакции на глюкозу в моче при применении р-ра Бенедикта или Фелинга.
Р-р Цефтрактама не следует смешивать или одновременно вводить с другими антимикробными препаратами в связи с возможной фармацевтической несовместимостью.
Нет сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и препаратами для перорального приема, содержащими кальций, и о взаимодействии между цефтриаксоном при в/м введении и кальцийсодержащими препаратами, которые применяются в/в или перорально.
Несовместимость. Не смешивать в одном шприце или системе для в/в введения с другими лекарственными средствами.
Фармацевтически несовместим с другими антимикробными средствами. Не допускается смешивать р-р препарата в одной емкости с другими антибиотиками, с р-рами, содержащими кальций (такими как р-ры Гартмана и Рингера). Не следует также применять кальцийсодержащие р-ры в течение 48 ч после последнего введения цефтриаксона.
Несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом, лабеталолом, аминогликозидами, антибиотиками.

симптомы. Существует ограниченная информация о случаях передозировки. В случае передозировки возможно усиление проявлений побочных реакций. Высокие концентрации β-лактамных антибиотиков в СМЖ могут вызывать неврологические реакции, в частности судороги.
Лечение. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Специфического антидота нет.

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 22/12/2015
Дата изменения: 08/06/2016

Другие статьи

ЦЕФТРАКТАМ (цефтриаксон) (CEFTRACTAM (ceftriaxone))

ЦЕФТРАКТАМ (цефтриаксон) / CEFTRACTAM (ceftriaxone) Описание / Инструкция ЦЕФТРАКТАМ (цефтриаксон) / CEFTRACTAM (ceftriaxone) Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей; инфекции ЛОР-органов (в том числе острый бактериальный отит среднего уха); инфекции кожи и мягких тканей; инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекции костей и суставов; септицемия; инфекциhttp://likitoriya.com/goods/ceftractam.html и органов брюшной полости (в том числе перитонит, инфекции желчевыводящих путей и пищеварительного тракта); бактериальный менингит; гонорея; профилактика инфекций при хирургических вмешательствах. При назначении Цефтрактама необходимо соблюдать официальные рекомендации по антибиотикотерапии и по профилактике антибиотикорезистентности.

Применение

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику и к лидокаину (в случае в/м способа введения), сделав кожную пробу. Суточная доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 1,5–3 г препарата Цефтрактам 1 раз в сутки (в зависимости от типа и тяжести инфекции). Дозу 3 г рекомендуется вводить в виде инфузии. В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых имеют пониженную чувствительность к цефтриаксону, суточную дозу Цефтрактама можно повышать до 6 г (4 г цефтриаксона). Максимальная суточная доза не должна превышать 6 г (4 г цефтриаксона и 2 г сульбактама), распределенных на два введения в равном количестве. Дети Для новорожденных (до 14 дней) и недоношенных детhttp://likitoriya.com/goods/ceftractam.html ей (от 41 нед скорректированного возраста): 20–50 мг/кг массы тела (по цефтриаксону) вводят 1 раз в сутки в течение не менее 60 мин для предупреждения вытеснения билирубина из связи с альбуминами в крови и снижения потенциального риска билирубиновой энцефалопатии. Учитывая недоразвитость ферментной системы, суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела (по цефтриаксону). При определении дозы для доношенных и недоношенных детей отличий нет. Для детей в возрасте от 15 дней до 12 лет — 20–80 мг/кг массы тела (по цефтриаксону) 1 раз в сутки. Дозы выше 80 мг/кг массы тела следует избегать (за исключением случаев менингита) из-за повышения риска развития желчных преципитатов. Детям с массой тела >50 кг назначают дозы, как для взрослых.

Условия хранения

Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке

Смотрите также аналоги:

Известных аналогов нет

Каталог лекарств

ЦЕФТРИАКСОН - порошок д

ЦЕФТРИАКСОН (CEFTRIAXONE)

Препарат вводят в/м или в/в.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз/сут (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличить до 4 г.

Новорожденным (до 2 недель) назначают по 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не следует делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Грудным детям и детям младшего возраста (с 15 дней до 12 лет) назначают по 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Детям с массой тела >50 кг назначают дозы, предназначенные для взрослых.

Дозы 50 мг/кг и более для в/в введения следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Пациентам старческого возраста следует вводить обычные дозы, предназначенные для взрослых, без поправок на возраст.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Введение Цефтриаксона следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

При бактериальном менингитеу грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз/сут. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.

При менингококковом менингите наилучшие результаты достигались при продолжительности лечения 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae, - 6 дней, Streptococcus pneumoniae, - 7 дней.

При боррелиозе Лайма:взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50 мг/кг 1 раз в сутки в течение 14 дней; максимальная суточная доза - 2 г.

При гонорее (вызванной штаммами, образующими и необразующими пенициллиназу) - однократно в/м в дозе 250 мг.

С целью профилактики послеоперационных инфекций в зависимости от степени инфекционного риска препарат вводят в дозе 1-2 г однократно за 30-90 мин до начала операции.

При операциях на толстой и прямой кишке - эффективно одновременное (но раздельное) введение Цефтриаксона и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.

У больных снарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. В случаях претерминальнойпочечной недостаточности тяжелой степени с КК<10 мл/мин суточная доза препарата не должна превышать 2 г.

У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной .

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Больным, находящимся надиализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке с целью своевременной коррекции дозы, поскольку скорость выведения препарата у этих больных может снижаться.

Правила приготовления и введения растворов

Для в/м введения

Содержимое флакона (1 г) растворяют в 3.6 мл воды для инъекций. После приготовления в 1 мл раствора содержится около 250 мг цефтриаксона. При необходимости можно использовать более разбавленный раствор.

Как и при других в/м инъекциях, Цефтриаксон вводят в относительно крупную мышцу (ягодичную); пробная аспирация помогает избежать непреднамеренного введения в кровеносный сосуд. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну мышцу. Для уменьшения боли при в/м инъекциях препарат следует вводить с 1% раствором лидокаина. Нельзя вводить раствор лидокаина в/в.

Для в/в введения

Содержимое флакона (1 г) растворяют в 9.6 мл воды для инъекций. После приготовления в 1 мл раствора содержится около 100 мг цефтриаксона. Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин.

Растворяют 2 г Цефтриаксона в 40 мл стерильной воды для инъекций или одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0.9 % раствор натрия хлорида, 2.5 %, 5 % или 10 % раствор декстрозы, 5 % раствор левулозы, 6 % раствор декстрана в декстрозе). Раствор вводят в течение 30 мин.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; редко - бронхоспазм, эозинофилия, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, реже - ЩФ или билирубина, холестатическая желтуха), псевдохолелитиаз желчного пузыря ("sludge"-синдром), дисбактериоз.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации пламенных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), олигурия, анурия.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.

С осторожностью назначают препарат при НЯК, при нарушениях функции печени и почек, при энтерите и колите, связанных с применением антибактериальных препаратов; недоношенным и новорожденным детям с гипербилирубинемией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к. цефтриаксон проникает через плацентарный барьер.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. цефтриаксон выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать показатели функционального состояния печени.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать показатели функционального состояния почек.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии - сначала в/в вводят эпинефрин, затем ГКС.

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно у недоношенных новорожденных, применение Цефтриаксона требует еще большей осторожности.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике при температуре 2-8° С не более 24 ч.

При передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снижают концентрации препарата. Специфического антидота нет.

Лечение передозировки симптоматическое.

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К.

При одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. При одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление действия последних.

При одновременном назначении с "петлевыми" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.

Несовместим с этанолом.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года

Материалы для специалистов по коду АТХ «J01DD04» 28