Руководства, Инструкции, Бланки

луцетам в ампулах инструкция по применению цена отзывы img-1

луцетам в ампулах инструкция по применению цена отзывы

Рейтинг: 4.6/5.0 (1849 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Луцетам инструкция по применению

Луцетам: цена, инструкция, применение раствор для внутривенного и внутримышечного введения (3)


Луцетам
р-р для в/в и в/м введ. 200 мг/мл; амп. 5 мл уп. контурн. яч. 5пач. картон. 2; код EAN: 5995327112039; № П N013160/01, 2009-11-18 от Egis Pharmaceuticals Plc (Венгрия)
Луцетам
р-р для в/в и в/м введ. 200 мг/мл; амп. 15 мл уп. контурн. пластик. (поддоны) 4пач. картон. 5; код EAN: 5995327112046; № П N013160/01, 2009-11-18 от Egis Pharmaceuticals Plc (Венгрия)
Луцетам
р-р для в/в и в/м введ. 200 мг/мл; амп. 15 мл уп. контурн. пластик. (поддоны) 4пач. картон. 1; № П N013160/01, 2009-11-18 от Egis Pharmaceuticals Plc (Венгрия)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой (6)


Луцетам
табл. п.п.о. 800 мг; бан. темн. стекл. 30 пач. картон. 1; код EAN: 5995327225074; № П N013160/02, 2009-11-24 от Egis Pharmaceuticals Plc (Венгрия)
Луцетам
табл. п.п.о. 1200 мг; бан. темн. стекл. 20 пач. картон. 1; код EAN: 5995327111285; № П N013160/02, 2009-11-24 от Egis Pharmaceuticals Plc (Венгрия)
Луцетам
табл. п.п.о. 800 мг; бл. 15 пач. картон. 2; код EAN: 5995327118406; № П N013160/02, 2009-11-24 от Egis Pharmaceuticals Plc (Венгрия)
Луцетам
табл. п.п.о. 1200 мг; бл. 10 пач. картон. 2; код EAN: 5995327118413; № П N013160/02, 2009-11-24 от Egis Pharmaceuticals Plc (Венгрия)
Луцетам
табл. п.п.о. 400 мг; бан. темн. стекл. 60 пач. картон. 1; код EAN: 5995327225050; № П N013160/02, 2009-11-24 от Egis Pharmaceuticals Plc (Венгрия)
Луцетам
табл. п.п.о. 400 мг; бл. 15 пач. картон. 4; код EAN: 5995327118390; № П N013160/02, 2009-11-24 от Egis Pharmaceuticals Plc (Венгрия)

Действующее вещество Латинское название препарата Луцетам АТХ: Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
  • F03 Деменция неуточненная
  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
  • F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств
  • F79 Умственная отсталость неуточненная
  • F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
  • G25.3 Миоклонус
  • G30 Болезнь Альцгеймера
  • G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
  • I68.8 Другие поражения сосудов мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • I69 Последствия цереброваскулярных болезней
  • R41.3.0* Снижение памяти
  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
  • R42 Головокружение и нарушение устойчивости
  • R45 Симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию
  • T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.пирацетам800 мг 1200 мгвспомогательные вещества: магния стеарат; повидон K-30; макрогол 6000; дибутилсебакат; титана диоксид (Е171); тальк; этилцеллюлоза; гипромеллоза

в банках темного стекла 30 или 20 шт. соответственно; в пачке картонной 1 банка или в блистере 15 шт. (800 мг) или 10 шт. (1200 мг); в пачке картонной 2 (800, 1200 мг) блистера.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 млпирацетам200 мгвспомогательные вещества: натрия ацетат; ледяная уксусная кислота; вода для инъекций

в ампулах объемом 5 или 15 мл; в пачке картонной 10 (5 мл ) или 4 и 20 (15 мл) ампул.

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, без запаха.

Таблетки по 800 мг: с фаской, с риской с обеих сторон и с гравировкой «Е 242» на одной стороне таблетки.

Таблетки по 1200 мг: с гравировкой «Е 243» на одной стороне таблетки.

Вид таблеток на изломе: наружное кольцо оболочки, а также ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Раствор для в/в и в/м введения: абсолютно прозрачный, бесцветный раствор (возможен незначительный зеленоватый оттенок), без запаха.

Характеристика

Циклическое производное ГАМК.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ноотропное.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч после приема. Биодоступность — около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г Cmax составляет 40–60 мкг/мл и достигается в крови через 30 мин и через 5 ч в спинно-мозговой жидкости. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. T1/2 из плазмы крови — 4–5 ч, из спинно-мозговой жидкости — 8,5 ч.

T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакодинамика

Луцетам является ноотропным препаратом, который непосредственно воздействует на головной мозг. Улучшает такие когнитивные (познавательные) процессы, как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Луцетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также их способность к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания препарата Луцетам

симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, концентрации внимания и общей активности, головокружением, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

лечение таких последствий ишемического инсульта, как нарушение речи, нарушение эмоциональной сферы, двигательной и психической активности;

хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдрома;

в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;

лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;

в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случае затруднения приобретения специфических навыков чтения, письма, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностью семейной обстановки;

лечение кортикальной миоклонии (в качестве моно- или в составе комплексной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата;

конечная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин);

детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и развитие потомства, в т.ч. в постнатальном периоде, а также не изменялось течение беременности и родов.

Исследования у беременных женщин не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70–90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности.

Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Побочные действия препарата Луцетам

Симптомы Распространенные (от 1% и до менее 10%) Редкие (от 0,1% и до менее 1%) Расстройства центральной и периферической нервной системы Гиперкинезия — 1,72% - Нарушения обмена веществ Увеличение массы тела — 1,29% - Расстройства психики Нервозность — 1,13% Сонливость — 0,96%
Депрессия — 0,83% Общие расстройства - Астения — 0,23%

Побочные эффекты чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о следующих побочных эффектах: со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; со стороны ЦНС — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница; со стороны психики — замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности; со стороны кожных покровов — дерматит, зуд, высыпания, отек.

Взаимодействие

При совместном применении с экстрактом щитовидной железы (T3+T4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Высокие дозы пирацетама (9,6 г/сут) повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось бóльшее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других ЛС низка, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоформы цитохрома P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%) (поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно).

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Передозировка

Лечение: при значительной пероральной передозировке — промывание желудка, индукция рвоты, симптоматическая терапия, гемодиализ. Эффективность гемодиализа составляет 50–60%. Специфического антидота нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью (вода, сок). Суточная доза — 30–160 мг/кг, кратность приема — 2–4 раза в сутки.

В/в или в/м, суточная доза — 30–160 мг/кг (3–12 г/сут), кратность введения — 2–4 раза в сутки.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2–2,4 г, а в течение 1-й недели — 4,8 г в день.

При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сут.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у людей с травмами головного мозга начальная доза составляет 9–12 г/сут, поддерживающая — 2,4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 нед.

При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г/сут, поддерживающая доза — 2,4 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2,4–4,8 г в день.

Детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3,2 г/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной — 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму Луцетама. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата (доза сокращается постепенно на 1,2 г каждые 2 дня для предотвращения приступа). При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Поскольку Луцетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью (см. таблицу 2).

Дозирование у больных с нарушением функции почек

Почечная недостаточность Клиренс креатинина, мл/мин Дозирование Легкая 50–79 2/3 обычной дозы в 2–3 приема Средняя 30–49 1/3 обычной дозы, в 2 приема Тяжелая <30 1/6 обычной дозы, однократно Терминальная стадия - Противопоказано

Пожилым больным доза корректируется при наличии почечной недостаточности, и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование у больных с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. У больных с нарушением функций и почек и печени дозирование осуществляется как у больных с нарушением функции почек (см. табл. 2).

Раствор Луцетама совместим с такими инфузионными растворами, как: декстроза (5, 10, 20%); фруктоза (5, 10, 20%); левулоза (5%); натрия хлорид (0,9%); декстран 40 (10% в 0,9% растворе NaCl); декстран 100 (6% в 0,9% растворе NaCl); раствор Рингера; раствор Рингера с лактатом; маннитол-декстран; гидроксиэтилкрахмал (6%).

Инфузионные растворы с добавлением пирацетама стабильны не менее 24 ч.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Условия хранения препарата Луцетам

Список Б. При температуре 15–30 °C.

Срок годности препарата Луцетам Цены в аптеках Москвы

Луцетам (минимальная цена): 155,51 руб.

Другие статьи

Луцетам - отзывы, инструкция, цена

Обращаем Ваше внимание, что описания лекарственных средств носит чисто ознакомительный характер. Более подробную информацию ищите на сайтах производителей препаратов и у вашего лечащего врача! Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия!
  • Инструкция
  • Регистрация в РФ
  • Цена
  • Вопрос врачу (бесплатно)
Луцетам отзывы

Луцетам относится к ноотропным препаратам. Луцетам является прекрасным препаратом, который способен улучшить функционирование головного мозга, в том числе благотворно влияя на развитие познавательных процессов.

Инструкция по применению, противопоказания, состав

Гормональный сбой у женщин

Казалось бы, о гормональных сбоях могут сказать только результаты анализов, но есть и другие способы. Если внимательно прислушиваться к сигналам, которые подает организм вполне можно. читать далее.

Эффективные таблетки для похудения

Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата – сибутрамин и орлистат. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем ниже. читать далее.

Форма выпуска
Луцетам предусматривает несколько различных форм производства. Одной из них является твердая дозированная форма в виде таблеток, масса которых составляет 400 мг, 800 мг и 1200 мг. Таблетки запечатаны в темные стеклянные баночки и упакованы в картонные коробки. Второй формой производства является раствор, применяемый для внутримышечных или внутривенных инъекций.

Показания
Луцетам отпускается строго по рецепту лечащего врача с условием, что пациенту нужна помощь в улучшении работоспособности головного мозга. Применять Луцетам назначают людям с заметным ухудшением памяти, которые могут быть связанны, например, с возрастными изменениями. Прямыми показаниями к применению препарата можно считать последствия перенесенного ишемического инсульта, в том числе и нарушения эмоциональной и речевой сферы.

Назначение препарата может быть связано и некоторыми расстройствами поведения, в том числе резкими изменениями настроения, снижением общего активного состояния.
Лечение с применением Луцетама производится и при появлении головокружений, только если они не носят характер психического происхождения.
Использовать препарат в качестве лечебного средства возможно и при терапии психоорганического и абстинентного синдрома, возникающего в следствии алкоголизма.
Назначение препарата допускается и в отношении детей, если у них отмечается низкие показатели в обучении и психологические расстройства в развитии.

Противопоказания
Кроме того, что препарат имеет довольно широкую область возможного применения, у него имеются еще и некоторые противопоказания, которые выступают в виде: проявлений почечной недостаточности, геморрагического инсульта. Запрещается применять Луцетам в отношении женщин, ожидающих рождение ребенка или находящихся в периоде лактации. Прямым противопоказанием является повышенная чувствительность к составным элементам лекарства.

Способ применения
Использование препарата требует индивидуального подхода и консультации лечащего врача.

Луцетам: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Луцетам – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

Луцетам® является ноотропным препаратом, который непосредственно воздействует на головной мозг. Улучшает такие когнитивные (познавательные) процессы, как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Показания к применению

- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, концентрации внимания и общей активности, головокружением, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

- лечение таких последствий ишемического инсульта, как нарушение речи, нарушение эмоциональной сферы, двигательной и психической активности;

- хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдрома;

- в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;

- лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;

- в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случае затруднения приобретения специфических навыков чтения, письма, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностью семейной обстановки;

- лечение кортикальной миоклонии (в качестве моно- или в составе комплексной терапии).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
пирацетам 200 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетат; ледяная уксусная кислота; вода для инъекций

в ампулах объемом 5 или 15 мл; в пачке картонной 10 (5 мл ) или 4 и 20 (15 мл) ампул.

Фармакодинамика

Луцетам® является ноотропным препаратом, который непосредственно воздействует на головной мозг. Улучшает такие когнитивные (познавательные) процессы, как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Луцетам® улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также их способность к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч после приема. Биодоступность — около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г Cmax составляет 40–60 мкг/мл и достигается в крови через 30 мин и через 5 ч в спинно-мозговой жидкости. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. T1/2 из плазмы крови — 4–5 ч, из спинно-мозговой жидкости — 8,5 ч.

T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Использование во время беременности

Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и развитие потомства, в т.ч. в постнатальном периоде, а также не изменялось течение беременности и родов.

Исследования у беременных женщин не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70–90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности.

Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Противопоказания к применению

- гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата;
- геморрагический инсульт;
- конечная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина

Луцетам – инструкция по применению, показания, дозы

Луцетам

Луцетам – ноотропный препарат, улучшающий когнитивные (познавательные) процессы, такие как внимание, память, способность к запоминанию и обучению, а также повышающий умственную работоспособность. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Луцетама:

  • Таблетки: овальные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, без запаха и гравировкой («Е 241», «Е 242» или «Е 243) на одной стороне; на изломе видно наружное ядро белого или почти белого цвета и кольцо оболочки («Е 241» – по10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 20, 30 или 60 шт. в банках из темного стекла, в картонной пачке 1 банка; «Е 242» – по 30 шт. в банках из темного стекла, в картонной пачке 1 банка; «Е 243» – по 20 шт. в банках из темного стекла, в картонной пачке 1 банка);
  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный или с незначительным зеленоватым оттенком, без запаха (по 5 мл в ампулах из бесцветного стекла, по 4 ампулы в пластиковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; по 15 мл в ампулах из бесцветного стекла, по 4 ампулы в пластиковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 или 5 упаковок).
  • Действующее вещество: пирацетам – 400 мг (таблетки с гравировкой «Е 241»), 800 мг (таблетки с гравировкой «Е242»), 1200 мг (таблетки с гравировкой «Е242»);
  • Вспомогательные компоненты: повидон К-30 и магния стеарат;
  • Состав оболочки: макрогол 6000, дибутилсебакат, тальк, этилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), гипромеллоза.
  • Действующее вещество: пирацетам – 200 мг в 1 мл;
  • Вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, вода инъекционная.
Показания к применению

Луцетам назначают в следующих случаях:

  • Психоорганический синдром, в особенности у пожилых людей, сопровождающийся головокружением, снижением памяти, концентрации внимания и общей активности, расстройством поведения, лабильностью настроения, нарушением походки, а также у пациентов с сенильной деменцией альцгеймеровского типа и болезнью Альцгеймера (симптоматическое лечение);
  • Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, психической и двигательной активности, эмоциональной сферы;
  • Головокружение и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;
  • Кортикальная миоклония (в качестве монопрепарата или в составе комплексной терапии);
  • Низкая обучаемость у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков счета, письма и чтения, которые не могут быть объяснены неадекватным обучением, умственной отсталостью или особенностями семейной обстановки (в составе комплексной терапии);
  • Психоорганический и абстинентный синдромы при хроническом алкоголизме;
  • Восстановительная терапия после травм и интоксикаций головного мозга.
Противопоказания

Применение Луцетама противопоказано в следующих случаях:

  • Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • Геморрагический инсульт;
  • Беременность;
  • Лактация;
  • Детский возраст до 1 года;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или производным пирролидона.
Способ применения и дозировка

Таблетки Луцетам принимают внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью (водой или соком).

Раствор вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).

Суточная доза составляет 30-160 мг/кг, кратность применения (приема внутрь или введения) – 2-4 раза в сутки.

Рекомендуемые дозы для взрослых в зависимости от показаний:

  • Хронический психоорганический синдром: в течение 1-й недели – 4800 мг в сутки, далее – 1200-2400 мг в сутки в зависимости от выраженности симптомов;
  • Последствия инсульта: 4800 мг в сутки;
  • Алкогольный абстинентный синдром: 12000 мг в сутки. Поддерживающая суточная доза – 2400 мг;
  • Головокружение и связанные с ним расстройства: 2400-4800 мг в сутки;
  • Кортикальная миоклония: начальная суточная доза – 7200 мг, далее 1 раз в 3-4 дня дозу увеличивают на 4800 мг до достижения максимальной суточной дозы 24000 мг. Принимать препарат продолжают в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки снизить дозу или вовсе отменить препарат, постепенно (каждые 2 дня) уменьшая дозу на 1200 мг;
  • Коматозные состояния, трудности восприятия у пациентов с травмами: препарат вводят в/м или в/в в начальной суточной дозе 9000-12000 мг. Поддерживающая доза – 2400 мг в сутки. Длительность лечения – не менее 3 недель.

Детям для коррекции обучаемости Луцетам назначают в форме таблеток в суточной дозе 3200 мг. Лечение продолжают в течение всего учебного года.

Пациентам с нарушениями функции почек дозу препарата определяют в зависимости от клиренса креатинина (КК):

  • КК >80 мл/минуту – обычная доза;
  • КК 50-79 мл/минуту – 2/3 обычной дозы в 2-3 приема;
  • КК 30-49 мл/минуту – 1/3 обычной дозы в 2 приема;
  • КК <30 мл/минуту – 1/6 обычной дозы, однократно.

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы необходима в случае наличия почечной недостаточности.

Раствор Луцетам совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% натрия хлорид; 5%, 10% и 20% декстроза; раствор Рингера; маннитол-декстран; раствор Рингера с лактатом; 6% гидроксиэтилкрахмал; 5% левулоза; 5%, 10% и 20% фруктоза; 10% декстран 40 в 0,9% растворе натрия хлорида; 6% декстран 100 в 0,9% растворе натрия хлорида. Инфузионные растворы пирацетама стабильны не менее 24 часов.

Побочные действия
  • Центральная и периферическая нервная система: 1,72% – гиперкинезия; 1,13% – нервозность; 0,96% – сонливость; 0,83% – депрессия; в единичных случаях – нарушение равновесия, атаксия, бессонница, тревога, головокружение, головная боль, галлюцинации, возбуждение, замешательство, обострение течения эпилепсии, повышение сексуальности;
  • Обмен веществ: 1,29% – увеличение массы тела;
  • Пищеварительная система: в единичных случаях – боли в области желудка, диарея, тошнота, рвота;
  • Дерматологические реакции: зуд, высыпания, отек, дерматит;
  • Прочие: астения.

Побочные эффекты чаще возникают у пожилых людей, получающих Луцетам в суточной дозе более 2400 мг, и в большинстве случаев самостоятельно проходят после снижения дозы.

Особые указания

Пирацетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому препарат следует с осторожностью назначать во время обширных хирургических операций, пациентам с нарушением гемостаза и симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии не следует резко отменять Луцетам, т.к. это может привести к возобновлению приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста следует регулярно контролировать показатели функции почек и при необходимости корректировать дозу.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и управлении транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

С фенобарбиталом, фенитоином, клоназепамом и вальпроатом натрия взаимодействия не отмечено.

В случае одновременного применения экстрактов щитовидной железы возможны нарушения сна, дезориентация и повышенная раздражительность.

Принимаемый в высоких дозах (9600 мг в сутки) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом: у пациентов, принимавших данную комбинацию, отмечалось более выраженное, по сравнению с применением только аценокумарола, снижение уровня фибриногена, агрегации тромбоцитов, факторов Виллебранда, вязкости плазмы и крови.

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных средств низкая, т.к. 90% вещества выводится в неизмененном виде с мочой.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности раствора – 2 года, таблеток – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ЛУЦЕТАМ® раствор - инструкция по применению, аннотация, отзывы

ЛУЦЕТАМ® раствор Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: пирацетама 200 мг/мл, вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.

Описание: абсолютно прозрачный, бесцветный раствор (возможен незначительный зеленоватый оттенок), без запаха.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Активным компонентом Луцетама является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABА). Луцетам является ноотропным препаратом, который непосредственно воздействует на головной мозг. Луцетам улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а так же повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Луцетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Луцетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30% - 40% и удлиняет время кровотечения. Луцетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Луцетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма .

Фармакокинетика. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома. в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией Альцгеймеровского типа. Лечение последствий ишемического инсульта. таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности. Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов. В период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга. Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия. за исключением головокружений психического происхождения. В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, письма, счёта, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностью семейной обстановки. Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно. Суточная доза - 30-160 мг/кг (3-12 г/сут.), кратность введения - 2-4 раза в сутки. При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г, а в течение первой недели - 4.8 г в день. При лечении последствий инсульта назначают 4.8 г/сутки. При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая - 2.4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель. При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2.4-4.8 г в день. При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму Луцетама. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают. Инфузионные растворы с добавлением пирацетама стабильны не менее 24 часов. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования. Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»)

Особенности применения:

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа

Побочные действия:

Чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота. рвота. диарея. боли в животе и в желудке; нервной системы - головокружении, головных болях, атаксии. нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии. бессоннице; со стороны психики - замешательство, возбуждение, тревога. галлюцинации. повышении сексуальности; со стороны кожных покровов - дерматит. зуд, высыпания, отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении с экстрактом щитовидной железы (ТЗ+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентации и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4/5 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Геморрагический инсульт. Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин). Детский возраст до 1 года.

Передозировка:

Лечение. Пирацетам не токсичен даже в высоких дозах. Специфического антидота нет. При подозрении на передозировку следует применять симптоматическое лечение. Пирацетам может быть выведен при помощи гемодиализа с эффективностью экстракции 50% - 60%.

Условия хранения:

Список Б. Хранить при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска: Упаковка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах по 5 мл из бесцветного стекла с насечкой и двумя красными кольцами. На ампулу наклеивается этикетка. По 5 ампул помещают в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. По 2 упаковки (10 ампул) вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку. Или в ампулах по 15 мл из бесцветного стекла с насечкой. На ампулу наклеивается этикетка. По 4 ампуле помещают в контурную ячейковую упаковку (поддон). По 1 или 5 поддонов (4 или 20 ампул) вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.