Категория: Инструкции
Чтобы сделать сайт еще более полезным для большого количества пользователей, просим вас оставить ваш отзыв на или ваш личный опыт от применения, ниже в комментариях или на нашем Форуме. спасибо и желаем вам здоровья!
** Ориентировочные оптовые цены в среднем могут существенно или не очень отличаться от цен, представленных в аптеках.Эти цены носят исключительно информативный характер и предназначаются лишь для сравнения ценового диапазона лекарственных препаратов.
* Запатентованные лекарственные препараты могут не иметь дженериков, то есть прямых аналогов с таким же действующим веществом до окончания срока действия патента.
- После момента окончания действия запатентованного препарата, на рынке как правило появляются аналогичные лекарственные средства, имеющие в своем составе схожее действующее вещество, но возможен и другой состав изготовленной лекарственной формы, применение других вспомогательных веществ. Лекарственная форма препаратов может существенно отличаться.
- Некоторые из лекарственных препаратов после окончания периода действия патента не имеют аналогов, вследствие того, что их выпуск просто-напросто нецелесообразен или не возможен по различным причинам. Причины могут быть следующие: регулирование рынка фармацевтики, стратегия фармацевтических производителей, а также фармако-экономические причины.
- Администрация сайта не несет ответственности в случае неправильных выводов, сделанных на основании представленной информации, или если эти данные будут использовать третьими лица с коммерческой целью.
- Администрация сайта не может гарантировать, что видимый терапевтический эффект от использования лекарств-аналогов будет такой же. Перед применением лекарственных препаратов следует обязательно обратиться за консультацией к специалисту с медицинским образованием.
Вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:Препарат железа. Содержит железо в виде полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.
Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Железо, содержащееся в препарате Мальтофер, поступает в кровь путем активного транспорта. Степень абсорбции зависит от степени дефицита железа (чем больше выраженность дефицита железа, тем больше всасывание) и от величины дозы (чем выше доза, тем меньше всасывание). Невсосавшееся железо выводится с каловыми массами.
Показания к применению:— лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
— профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей, подростков, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Относится к болезням: Противопоказания:— переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
— нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
— нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12 );
— непереносимость или гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы:Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.
Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь.
** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь или Мальтофер сироп.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных. как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.
Побочное действие:Со стороны пищеварительной системы: очень редко (?0.001% и <0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Передозировка:До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Применение при беременности и кормлении грудью:В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания и меры предосторожности:При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.
Мальтофер не вызывает окрашивания эмали зубов.
Применение в детском возрасте
Применяется у детей по показаниям.
Условия хранения:Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель для приема внутрь, таблеток жевательных - 5 лет; сиропа - 3 года.
Условия отпуска в аптеке:Вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действиеПрепарат железа. Содержит железо в виде польмальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.
Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Мальтофер® не предоставлены.
ДозировкаПрепарат принимают внутрь во время или сразу после еды.
Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь.
** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.
ПередозировкаДо настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Лекарственное взаимодействиеВзаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Применение при беременности и лактацииВ контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0.001% < 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель для приема внутрь, таблеток жевательных - 5 лет; сиропа - 3 года.
Показания— лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
— профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей, подростков, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Противопоказания— переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
— нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
— нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Особые указанияПри назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.
Мальтофер® не вызывает окрашивания эмали зубов.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера• таб. жевательные 100 мг: 30 шт. П N011981/03 (2002-06-06 – 2002-06-11)
• сироп 10 мг/1 мл: фл. 150 мл в компл. с мерн. колпачком П N011981/04 (2002-06-06 – 2002-06-11)
• капли д/приема внутрь 50 мг/1 мл: фл. 30 мл с дозатором П N011981/01 (2002-06-06 – 2002-06-11)
© Общество с ограниченной ответственностью «Веста»
Информация, размещенная на портале не является основанием для самолечения. Перед применением лекарств проконсультируйтесь со специалистом!
Перед приемом этого препарата обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Мальтофер – средство для восполнения дефицита железа.
Фармакологическое действие препаратаВ состав Мальтофер входит комплекс железа (III) гидроксида полимальтоза, который является стабильным, не выделяет свободные ионы железа в ЖКТ.
Его структура похожа на природное соединение железа ферритин, благодаря чему железо (III) поступает в кровь из кишечника путем активного транспорта. Железо, которое всасывается с Мальтофер, связывается с ферритином, и накапливается в печени, в основном. После этого оно включается в гемоглобин в костном мозге.
Существует зависимость между уровнем всасывания железа и выраженностью его недостатка: железо всасывается тем лучше, чем больше его дефицит в организме.
Наиболее активно процесс абсорбции железа происходит в тонкой и двенадцатиперстной кишке. Та часть, которая не всосалась в кровоток, выводится с калом.
Препарат Мальтофер фол кроме железа содержит фолиевую кислоту, которая относится к группе В витаминов, принимает участие в выработке нуклеиновых кислот, пуринов, аминокислот, пиримидинов, стимулирует эритропоэз (процесс выработки эритроцитов).
В какой форме выпускаетсяВыпускают капли Мальтофер и таблетки Мальтофер.
Мальтофер фол производят в таблетках.
Показания к применению МальтофераМальтофер по инструкции назначают для лечения больных, страдающих анемией железодефицитной, скрытым дефицитом железа.
Хорошие отзывы о Мальтофер, принимаемом для профилактики недостатка железа у пациентов, находящихся в группе риска, например пожилых пациентов, беременных женщин, тех, кто соблюдает жесткую диету, детей, подростков во время активного роста.
Мальтофер фол также эффективен при скрытом и выраженном железодефиците, его применяют и для профилактики дефицита железа и кислоты фолиевой (в частности, во время лактации, беременности).
Когда нельзя назначатьМальтофер по инструкции не назначают при: гемохроматозе, гемосидерозе, нарушениях выведения железа (например, анемия, спровоцированная свинцовым отравлением, талассемия, анемия сидероахрестическая), гиперчувствительности к средству, анемии мегалобластной и гемолитической.
Принимать средство больным диабетом сахарным можно, но во время терапии следует учитывать, что капли Мальтофер (1мл) содержат 0,01 единицы хлебной, одна таблетка жевательная – 0,04 единицы хлебной, 5мл раствора для внутреннего применения – 0,11 единицы хлебной.
Негативных отзывов о Мальтофер, назначаемом во время беременности нет, но принимают его с осторожностью.
Также нет проверенных данных о безопасности применения Мальтофер кормящими женщинами.
Мальтофер фол в сочетании с хлорамфениколом может спровоцировать взаимное ухудшение терапевтических эффектов кислоты фолиевой и хлорамфеникола. Нельзя сочетать препарат с прочими железосодержащими препаратами.
У тех, кто страдает дефицитом фолиевой кислоты, применение Мальтофер фол может вызывать повышение в сыворотке крови метаболизма фенитоина.
Инструкция по применению МальтофераКапли Мальтофер предназначены для внутреннего применения.
Перед применением их можно растворять в овощном или фруктовом соке. В одном мл капель (20кап) содержится 176,5мг железа (III). В одной капле содержится 2,5мг элементарного железа.
Для лечения выраженного недостатка железа по инструкции Мальтофер недоношенным детям назначают 1-2 капли Мальтофер/сутки каждый день в течение 3-5мес.; детям до одного года дают 10-20кап. в сутки; детям 1-12л – 20-40кап/сутки; детям после 12л, взрослым – 40-120кап/сутки. Беременным женщинам назначают 80-120кап/сутки. Согласно инструкции Мальтофер терапия длится не меньше двух месяцев.
Для лечения скрытого железодефицита детям до года дают 6-10кап/сутки; детям 1-12л – 10-20кап/сутки; детям после 12л, взрослым – 20-40кап/сутки. Беременные женщины принимают 40кап/сутки.
Для профилактики детям до одного года дают 2-4 капли Мальтофер в сутки, дети более старшего возраста, взрослые принимают по 4-6кап. Беременные женщины в качестве профилактики принимают 6кап Мальтофер в сутки.
Таблетки Мальтофер принимают после еды.
Для лечения выраженного недостатка железа принимают по одной таблетке Мальтофер один, три р/день в течение 3-5мес, после этого терапию продолжают еще на протяжении нескольких месяцев, для восстановления уровня железа в организме – принимают по 1й таблетке Мальтофер в сутки. Беременным женщинам назначают принимать по 1й таблетке Мальтофер два, три р/сутки до стабилизации гемоглобина. После этого следует выпивать по 1й таблетке/сутки до родов для профилактики дефицита железа, лечения скрытого железодефицита.
Мальтофер фол принимают после или во время приема пищи. Взрослые, дети после 12л, кормящие женщины с дефицитом железа должны принимать по 1й табл. один, три р/сутки. После того, как уровень гемоглобина будет достигнут, принимают по 1 табл. один р/сутки. В целом лечение длится 5-7мес. Беременные с анемией, вызванной железодефицитом принимают по 1й табл. 2-3 р/д. и переходят на одну таблетку в сутки после восстановления уровня гемоглобина. Хорошие отзывы о Мальтофер, от беременных, продолжающих принимать его вплоть до родов.
Дети старше 12л, взрослые со скрытым дефицитом железа и для профилактики недостатка кислоты фолиевой и железа принимают по 1й табл. один р/день. Профилактика длится обычно 1-2мес.
Возможные побочные явления при использованииО Мальтофер отзывы в большинстве положительные. В отдельных случаях наблюдается рвота, нарушение стула, тошнота, боли в эпигастрии после приема препарата.
Следует учитывать, что из-за содержания железа в Мальтофер наблюдается потемнение каловых масс, что не опасно.
Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!
Препарат Мальтофер таблетки относится к группе Препараты, содержащие железо и входит в категорию Железосодержащие препараты - Витамины и антиоксиданты - Лекарства и БАДы. Купить Мальтофер недорого по очень выгодной цене Вы всегда сможете в РУСАПТЕКЕ. В состав препарата входит Железа (III) гидроксид полимальтозат. Производством этого препарата занимаются такие компании как: Вифор (Интернейшнл) Инк (Швейцария), Вифор (Интернейшнл) Инк, упаковано Сотекс ФармФирма (Швейцария), Вифор С.А/Вифор (Интернейшнл) Инк (Швейцария). Перед применением лекарства Мальтофер рекомендуем Вам обратиться к врачу, а также внимательно ознакомиться с инструкцией по применению препарата в форме таблетки.
ХарактеристикиСрок годности 01.02.2021
Действующее вещество Железа (III) гидроксид полимальтозат
Заболевания анемия, дефицит железа
Вид лекарства Лекарственные средства
Категории ОтзывыПокупатели, которые приобрели Мальтофер 100мг таблетки №30, также купили
Круглосуточная аптека и самовывоз: м.Бауманская, ул.Бауманская 38с2, 2мин от метро
© 2015–2016 РУСАПТЕКА
Мы в соцсетяхНе является публичной офертой
Несмотря на то, что уровень гемоглобина снижается практически у всех беременных женщин, его необходимо контролировать в течение всего периода ожидания ребенка. В том случае, если будущей маме угрожает железодефицитная анемия, врач обязательно назначит ей соответствующие лекарственные препараты, которые смогут предотвратить развитие этого заболевания и компенсировать недостаток железа.
Одним из излюбленных средств современных докторов является Мальтофер, который имеет несколько различных форм выпуска. Данное лекарство оказывает выраженный эффект и является довольно безопасным препаратом, но при этом оно способно вызывать определенные побочные эффекты. В данной статье мы расскажем вам, как правильно принимать Мальтофер при беременности, и можно ли его заменить каким-либо аналогом.
Способ применения и дозировка Мальтофера при беременностиСогласно инструкции по применению, препарат Мальтофер при беременности можно применять во 2 и 3 триместре. В течение первых трех месяцев периода ожидания малыша данное средство обычно не назначается, поскольку его воздействие на плод в этот период недостаточно изучено.
В каждом конкретном случае правильную дозировку и форму выпуска препарата Мальтофер для будущей мамы должен подбирать врач. Наиболее часто гинекологи назначают при беременности таблетки Мальтофер Фол, которые дополнительно содержат в своем составе фолиевую кислоту. Данное вещество особенно необходимо для организма плода и будущей мамы, к тому же, в сочетании с ним и витамином С, железо усваивается намного лучше.
Как правило, женщины в «интересном» положении принимают таблетки Мальтофер по одной штуке утром, днем и вечером во время или сразу же после приема пищи. Если используется препарат в других формах выпуска, его дозировка в большинстве случаев выглядит следующим образом:
Побочные действия после приема данного средства развиваются довольно редко, но все же они имеют место быть. Наиболее часто женщины, которые при беременности принимали препарат Мальтофер, отмечали, что у них возникал понос или запор от этого лекарства. Также в некоторых случаях возникают такие негативные воздействия, как тошнота и изжога, боль и дискомфортные ощущения в эпигастрии, а также сыпь и другие проявления аллергии.
Чем можно заменить Мальтофер при беременности?
Существует еще несколько аналогичных препаратов, которые могут применяться у беременных женщин, в частности, Сорбифер или Феррум Лек. Некоторые будущие мамы задаются вопросом, что лучше пить при беременности – Мальтофер или Сорбифер? В действительности, эти средства совершенно идентичны и позволяют добиться одинаковых результатов, однако, при приеме Сорбифера проявляется гораздо меньше побочных эффектов.
Потеряли инструкцию к Мальтофер? Информация приведена на этой странице. Просьба оставить комментарий, если вам доводилось использовать данное средство.
Форма выпуска препарата, цена в аптекахКапли, сироп: Лечение железодефицитной анемии и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста, профилактика дефицита железа в период беременности и лактации. Таблетки: Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии). Профилактика дефицита железа во время беременности.
Способ применения и дозы[р-р д/и 50мг/мл 2мл] Введение: Мальтофер в ампулах вводится исключительно внутримышечно. Перед первым введением терапевтической дозы Мальтофера необходимо провести внутримышечный тест: взрослым вводится от 1/4 до 1/2 дозы Мальтофера (от 25 до 50 мг железа), детям - половина суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15-ти минут после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата. Дозировка препарата подбирается и рассчитывается индивидуально. Максимально допустимые суточные дозы: детям массой тела до 5 кг - 1/4 ампулы (0,5 мл = 25 мг железа), от 5 до 10 кг - 1/2 ампулы (1 мл = 50 мг железа); взрослым - 2 ампулы (4 мл = 200 мг железа). Если ответная реакция со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Hb примерно на 0,1 г/дл в сутки), первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул. Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная в инструкции методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы. [р-р 50мг/мл 30мл] Внутрь, во время или после еды (капли и сироп - смешивая с фруктовыми, овощными соками или с искусственными питательными смесями, таблетки - разжевывая или глотая целиком). Суточную дозу делят на несколько приемов или принимают однократно. Капли. Детям старше 12 лет, взрослым и кормящим матерям: клинически выраженный дефицит железа - 40-120 капель в сутки; латентный дефицит железа - 20-40 капель в сутки; профилактика дефицита железа - 4-6 капель в сутки. Беременым женщинам: клинически выраженный дефицит железа - 80-120 капель в сутки; латентный дефицит железа - 40 капель в сутки; профилактика дефицита железа - 20-40 капель в сутки. Детям от 1 года до 12 лет: клинически выраженный дефицит железа - 20-40 капель в сутки; латентный дефицит железа - 10-20 капель в сутки; профилактика дефицита железа - 4-6 капель в сутки. Детям до 1 года: клинически выраженный дефицит железа - 10-20 капель в сутки; латентный дефицит железа - 6-10 капель в сутки; профилактика дефицита железа - 2-4 капли в сутки. Недоношенным детям: ежедневно 1-2 капли на 1 кг веса тела кг = (2,5-5 мг железа), в течение 3-5 месяцев. [сироп 10мг/мл фл 150мл] Детям старше 12 лет, взрослым и кормящим матерям: клинически выраженная железодефицитная анемия - 10-30 мл в сутки (100-300 мг железа); латентный дефицит железа - 5-10 мл в сутки (50-100 мг железа). Беременным женщинам: клинически выраженная железодефицитная анемия - 20-30 мл в сутки (200-300 мг железа); латентный дефицит железа -10 мл в сутки (100 мг железа); профилактика дефицита железа - 5-10 мл в сутки (50-100 мг железа). Детям от 1 года до 12 лет: клинически выраженная железодефицитная анемия - 5-10 мл в сутки (50-100 мг железа); латентный дефицит железа -2,5-5 мл в сутки (25-50 мг железа). Детям до 1 года: клинически выраженная железодефицитная анемия - 2,5-5 мл в сутки (25-50 мг железа). [тб 100мг] Клинически выраженная железодефицитная анемия - по 1 таблетке 1-3 раза в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови, затем по 1 таблетке в сутки в течение нескольких месяцев до восстановления запасов железа в организме. Беременным женщинам следует принимать по 1 таблетке Мальтофера 2-3 раза в сутки до нормализации уровня гемоглобина, затем - по 1 таблетке в сутки, как минимум, до родов. Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа пациентам следует принимать по 1 таблетке в сутки.
ПротивопоказанияПереизбыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия), нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12), гиперчувствительность.
Побочные эффектыОщущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Темное окрашивание кала обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения. Передозировка: до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.
Фармакологическая группаПрепараты, содержащие железо
Фармакологическое действиеАнтианемический препарат, содержащий железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Железо в гидроксид полимальтозном комплексе находится в связанном состоянии, подобном состоянию железа в ферритине. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами в отличие от простых солей железа.
СоставАктивное вещество-железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III).
ВзаимодействиеВзаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указанияПри клинически выраженной железодефицитной анемии уровень гемоглобина нормализуется через 2-3 месяца. Лечение продолжается в профилактических дозах еще в течение нескольких месяцев для восстановления запасов железа в организме. При анемии, возникшей на фоне злокачественных опухолей или инфекционных заболеваний, железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе, откуда может мобилизоваться и использоваться только при излечении основного заболевания. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0,04 ХЕ, 1 таблетка - 0,04 ХЕ. Применение при беременности и кормлении грудью. В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено возникновения нежелательных эффектов на мать и плод. Отрицательных эффектов, оказываемых препаратом на плод во время I триместра беременности, не выявлено.
Условия хранения[р-р 50мг/мл 30мл], [сироп 10мг/мл фл 150мл], [тб 100мг] Список Б. Хранить при температуре не выше + 25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. [р-р д/и 50мг/мл 2мл] Список Б. Хранить при температуре не выше + 25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Беречь от избыточного нагревания и не замораживать. Неправильное хранение препарата может привести к образованию видимого осадка.
Порядок отпуска препарата МальтоферПо рецепту врача
Действующее вещество: Железа (III) гидроксид полимальтозат
Дейcтвующее вещество лат.: Ferric III hydroxide polymaltosate
Фармакологическое действие: Препарат Fe в виде полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+ (является декстрином железа, в отличие от Fe3+ гидроксид полиизомальтозата - декстрана Fe, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций). Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей мол. массой 50 тыс.Da, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет Fe в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением Fe и ферритина. Благодаря такому сходству, Fe3+ из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей Fe, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.Всосавшееся Fe депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в Hb. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.Быстро восполняет дефицит Fe в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает Hb.
Показания к применению: Пероральные формы: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита Fe у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в Fe (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).Раствор для инъекций: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных Fe-содержащих ЛС (в т.ч. у больных с заболеваниями ЖКТ и страдающих синдромом мальабсорбции).
Противопоказания: Гиперчувствительность, избыток Fe в организме (гемохроматоз, гемосидероз), анемия, не связанная с дефицитом Fe (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия), нарушение механизмов утилизации Fe (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи).Раствор для в/м введения (дополнительно): болезнь Рандю-Вебера-Ослера, хронический полиартрит, инфекционные болезни почек в острой стадии, неконтролируемый гиперпаратиреоз, декомпенсированный цирроз печени, инфекционный гепатит, ранний детский возраст (до 4 мес), беременность (I триместр).C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые и аллергические заболевания.
Побочные действия: Пероральные лекарственные формы: диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося Fe и не имеет клинического значения).Раствор для в/м введения: в редких случаях - артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко - аллергические реакции.Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.
Инструкция по применению и дозировке: Внутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка Fe. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно.Таблетки: следует разжевывать или глотать целиком во время или после еды. Суточную дозу допустимо принимать за 1 раз. Лечение клинически выраженного дефицита: 1 таблетка 1-3 раза в день в течение 3-5 мес до нормализации Hb. Затем прием следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы Fe в организме (1 таблетка в сутки). Беременным женщинам: 1 таблетка 2-3 раза в сутки до нормализации Hb, с последующим приемом по 1 таблетке в сутки до родов. Для терапии латентного дефицита Fe и для профилактики недостаточности Fe - 1 таблетка в сутки.Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 кап) содержит 176.5 мг Fe3= гидроксид полимальтозного комплекса (50 мг элементарного Fe), 1 кап равна 2.5 мг элементарного Fe. Дозы для лечения клинически выраженного фицита Fe: недоношенные дети - 1-2 кап/кг ежедневно в течение 3-5 мес; дети до 1 года - 10-20 кап/сут; 1-12 лет - 20-40 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 40-120 кап/сут; беременные - 80-120 кап/сут. Длительность лечения - не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита Fe нормализация Hb достигается лишь через 2-3 мес после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов Fe прием в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети до 1 года - 6-10 кап/сут; 1-12 лет - 10-20 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 20-40 кап/сут; беременные - 40 кап/сут. Профилактика дефицита Fe: дети до 1 года - 2-4 кап/сут; 1-12 лет - 4-6 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 4-6 кап/сут; беременные - 6 кап/сут. Сироп содержит в 1 мл 10 мг Fe3+. Дозы для лечения клинически выраженного дефицита Fe: дети до 1 года - 2.5-5 мл/сут (25-50 мг Fe); 1-12 лет - 5-10 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины - 10-30 мл/сут; беременные - 20-30 мл/сут. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины - 5-10 мл/сут; беременные - 10 мл/сут. Профилактика дефицита Fe: беременные - 5-10 мл/сут.
Особые инструкции(указания): Раствор для инъекций: экспериментальное изучение репродукции, а также контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у вскармливаемых детей.Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод при назначении пероральных форм в период беременности (в т.ч. в I триместре).При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ, а 1 мл капель - 0.01 ХЕ.Прием препаратов Fe необходимо продолжать и после нормализации Hb.Не вызывает окрашивания зубной эмали.Раствор для инъекций предназначен только для в/м введения. Техника инъекции имеет важное значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болезненность и окрашивание кожи в месте инъекции. Методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.1) Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше.2) В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяют следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, фиксируют точку A. Если больной лежит на правом боку, располагают средний палец левой руки в точке A. Отставляют указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.3) Инструменты дезинфицируются обычным методом.4) Прежде чем ввести иглу, сдвигают кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.5) Располагают иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.6) После инъекции медленно извлекают иглу и прижимают пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.7) После инъекции больному необходимо подвигаться.Можно использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор непригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.
Взаимодействие: Пероральные формы: взаимодействия с др. ЛС не обнаружено.Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно с пероральными Fe-содержащими препаратами (уменьшается всасывание Fe из ЖКТ).
Применение при беременности и кормлении грудью: Клинических данных о применении препарата у беременных в настоящее время недостаточно. В исследованиях на животных не изучалась репродуктивная токсичность препарата. При беременности применять препарат следует только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Противопоказано применять препарат в I триместре беременности. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Инструкция по хранению: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. В оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.