дексалгин порошок инструкция по применению

Другие статьи

Дексалгин сашет порошок - Справочник лекарств

Эффидижест
Латинское название: Effidigest
Фармакологические группы: Биологически активные добавки к пище. Средства, нормализующие микрофлору кишечника
Состав и форма выпуска: 1 пакетик с порошком (7 г) содержит фруктозу, лимонный порошок. сухую молочную сыворотку, заквашенную чистой культурой молочнокислых организмов; мальтодекстрин, молочные дрожжи, солодовый экстракт, лактозу, левулозу, натуральный апельсиновый ароматизатор, шиповник, овсяные волокна, порошок из древесного сока папайи; в упаковке 12 шт.

Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды, с пищей (в обед и ужин), предварительно растворив в небольшом количестве воды, 2 раза в сутки. Длительность приема

Дексалгин 25
Латинское название: Dexalgin 25
Фармакологические группы: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): K08.8.0 Боль зубная. M13.9 Артрит неуточненный. M15-M19 Артрозы. M25.5 Боль в суставе. M42 Остеохондроз позвоночника. N94 Болевые и другие состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом
Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 5 блистеров.

Описание лекарственной формы: Круглые, белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон.

Характеристика: Трометамоловая соль пропионовой кислоты, относящаяся к группе НПВС.

Фармакологическое действие:Болеутоляющее, противовоспалительное, жаропонижающее. Уменьшает синтез ПГ вследствие подавления циклооксигеназной системы.

Фармакокинетика: После перорального приема Cmax достигается через 30 (15–60) мин. Время распределения — 0,35 ч, T1/2 — 1,65 ч. Средний объем распределения — менее 0,25 л/кг. Связывание с белками плазмы — 99%. Выводится в основном почками после глюкуронирования.

Фармакодинамика: Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема и продолжается 4–6 ч.

Показания: Болевой синдром легкой и средней интенсивности при острых и хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); менструальная и зубная боль.

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. и к другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения или другие активные кровотечения, склонность к кровотечениям, терапия антикоагулянтами, желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, тяжелые поражения почек, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: изжога, боль в животе, изредка — эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, повышение АД, редко — нарушение картины крови.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы: редко — нарушение функции почек.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация.

Передозировка:Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь. рекомендуемая доза (зависит от вида и интенсивности боли) — 1/2 табл. 1–6 раз в сутки с интервалом между приемами — 4–6 ч или по 1 табл. 1–3 раза в сутки с интервалом между приемами — 8 ч в течение 3–5 дней (не более). Максимальная доза — 75 мг/сут; пожилым, пациентам с нарушением функции печени или почек — не более 2 табл. в сутки.

Меры предосторожности: С осторожностью назначают пожилым, детям, при аллергии, системных заболеваниях соединительной ткани и нарушениях кроветворения. При тяжелых заболеваниях почек препарат применять не следует. Не рекомендуется применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. C особой осторожностью применяют совместно с другими обезболивающими и противовоспалительными средствами, препаратами, уменьшающими свертываемость крови, препаратами лития, метотрексатом, фенитоином и сульфонамидами.

Дексалгин 25 (Dexalgin 25)

Кикко - порошок -смягчитель
Фармакологические группы: Дерматотропные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): R23.8.1 Повышенная чувствительность кожи
Состав и форма выпуска: Кикко — гель для массажа содержит экстракт календулы, ромашки, оливковое масло; в тюбиках по 100 мл.
Кикко — крем с успокаивающим действием при раздражении — экстракт ромашки, молока, боярышника, ланолин; в тюбиках по 100 мл.
Кикко — крем увлажняющий — масло авокадо, оливковое масло, экстракт молока, ромашки; в тюбиках по 100 мл.
Кикко — мазь с успокаивающим действием при раздражении — экстракт ромашки, масло ростков пшеницы, оливковое масло, бисаболол; в упаковке 75 мл (в виде карандаша).
Кикко — порошок -смягчитель — экстракт молока, кукурузных рылец; в упаковке 50 г.

Характеристика: Средства косметические для ухода за кожей грудных детей и детей младшего возраста серии «Infinite Dolcezze» марки «Chicco».

Фармакологическое действие:Дерматотропное .
Свойства компонентов: Гель для массажа увлажняет, тонизирует кожу малыша. Крем с успокаивающим действием при раздражении предупреждает появление покраснения и пеленочного дерматита, оказывает дерматопротективное действие (натуральные протеины молока и пшеницы). Крем увлажняющий питает и защищает кожу от холода и ветра, предотвращает покраснение и шелушение (оставляет на коже тонкую защитную пленку, не нарушая естественного гидролипидного баланса кожи). Мазь с успокаивающим действием при раздражении содержит цинка оксид и натуральные протеины, которые предотвращают раздражение и инфицирование чувствительных участков кожи ребенка. Порошок-смягчитель смягчает воду при первых купаниях ребенка, уменьшает раздражение кожи.

Рекомендуется: Для ежедневного ухода за чувствительной детской кожей, ее питания, очищения и защиты от холода, ветра, УФ-лучей.

Способ применения и дозы:Кикко — гель для массажа: наносят на кожу малыша мягкими массирующими движениями.
Кикко — крем с успокаивающим действием при раздражении: наносят на кожу малыша.
Кикко — крем увлажняющий: наносят на чистую кожу за 20 мин до выхода на улицу.
Кикко — мазь с успокаивающим действием при раздражении: наносят непосредственно на кожу ребенка.
Кикко — порошок -смягчитель: добавляют в воду при первых купаниях

Эрвевакс
Латинское название: Ervevax
Фармакологические группы: Вакцины, сыворотки, фаги
Нозологическая классификация (МКБ-10): Z24.5 Необходимость иммунизации только против краснухи
Состав и форма выпуска: 1 прививочная доза вакцины содержит вакцинного штамма Wistar RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 TCID50, неомицина В сульфата не более 25 мкг; во флаконах по 1 или 10 доз, в комплекте с растворителем в ампулах (вода для инъекций); в коробке 100 или 50 флаконов, или во флаконе 1 доза, в комплекте с растворителем в ампуле (вода для инъекций) и шприцем, в коробке 1 комплект.

Характеристика: Белый со слегка розоватым оттенком лиофилизированный порошок. спрессованный в таблетку (в растворе имеет цвет от светло-оранжевого до светло-красного), представляет собой препарат высоко аттенуированного штамма Wistar RA 27/3 вируса краснухи, культивируемого в диплоидных клетках человека.

Фармакологическое действие:Иммуномодулирующее .
Способ применения и дозы: Для вакцинации детей 12–15 мес и 6 лет (в соответствии с национальным календарем), а также девочек-подростков и женщин детородного возраста вне беременности. П/к, допускается в/м, по 0,5 мл. Перед инъекцией порошок растворяют прилагаемым растворителем — водой для

Доктор Тайсс Нова фигура Энзим жевательные таблетки
Латинское название: Dr. Theiss Nova figura
Фармакологические группы: Биологически активные добавки к пище. Регуляторы аппетита
Нозологическая классификация (МКБ-10): E66 Ожирение
Состав и форма выпуска:

в блистере 6 шт.; в коробке картонной 2 блистера.

Фармакологическое действие:Улучшающее пищеварение .
Рекомендуется: Рекомендуется в качестве биологической добавки к пище общеукрепляющего действия, улучшающей функцию пищеварения, способствует расщеплению жира и белков.

Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов.

Способ применения и дозы:Внутрь. во время еды с пищей, рассасывая во рту до полного растворения, взрослым — по 2–3 табл. в день. Курс — 3–4 нед.

Особые указания: Перед применением реком

Доктор Тайсс Нова фигура Энзим жевательные таблетки (Dr. Theiss Nova figura)

Кикко - крем с успокаивающим действием при раздражении
Фармакологические группы: Дерматотропные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): L22 Пеленочный дерматит. R23.8.1 Повышенная чувствительность кожи
Состав и форма выпуска: Кикко — гель для массажа содержит экстракт календулы, ромашки, оливковое масло; в тюбиках по 100 мл.
Кикко — крем с успокаивающим действием при раздражении — экстракт ромашки, молока, боярышника, ланолин; в тюбиках по 100 мл.
Кикко — крем увлажняющий — масло авокадо, оливковое масло, экстракт молока, ромашки; в тюбиках по 100 мл.
Кикко — мазь с успокаивающим действием при раздражении — экстракт ромашки, масло ростков пшеницы, оливковое масло, бисаболол; в упаковке 75 мл (в виде карандаша).
Кикко — порошок -смягчитель — экстракт молока, кукурузных рылец; в упаковке 50 г.

Кикко - крем с успокаивающим действием при раздражении (-)

Кикко - мазь с успокаивающим действием при раздражении карандаш
Фармакологические группы: Дерматотропные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): R23.8.1 Повышенная чувствительность кожи
Состав и форма выпуска: Кикко — гель для массажа содержит экстракт календулы, ромашки, оливковое масло; в тюбиках по 100 мл.
Кикко — крем с успокаивающим действием при раздражении — экстракт ромашки, молока, боярышника, ланолин; в тюбиках по 100 мл.
Кикко — крем увлажняющий — масло авокадо, оливковое масло, экстракт молока, ромашки; в тюбиках по 100 мл.
Кикко — мазь с успокаивающим действием при раздражении — экстракт ромашки, масло ростков пшеницы, оливковое масло, бисаболол; в упаковке 75 мл (в виде карандаша).
Кикко — порошок -смягчитель — экстракт молока, кукурузных рылец; в упаковке 50 г.

Кикко - мазь с успокаивающим действием при раздражении карандаш (-)

Кикко - крем увлажняющий
Фармакологические группы: Дерматотропные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): R23.8.1 Повышенная чувствительность кожи
Состав и форма выпуска: Кикко — гель для массажа содержит экстракт календулы, ромашки, оливковое масло; в тюбиках по 100 мл.
Кикко — крем с успокаивающим действием при раздражении — экстракт ромашки, молока, боярышника, ланолин; в тюбиках по 100 мл.
Кикко — крем увлажняющий — масло авокадо, оливковое масло, экстракт молока, ромашки; в тюбиках по 100 мл.
Кикко — мазь с успокаивающим действием при раздражении — экстракт ромашки, масло ростков пшеницы, оливковое масло, бисаболол; в упаковке 75 мл (в виде карандаша).
Кикко — порошок -смягчитель — экстракт молока, кукурузных рылец; в упаковке 50 г.

Кикко - гель для массажа
Фармакологические группы: Дерматотропные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): R23.8.1 Повышенная чувствительность кожи
Состав и форма выпуска: Кикко — гель для массажа содержит экстракт календулы, ромашки, оливковое масло; в тюбиках по 100 мл.
Кикко — крем с успокаивающим действием при раздражении — экстракт ромашки, молока, боярышника, ланолин; в тюбиках по 100 мл.
Кикко — крем увлажняющий — масло авокадо, оливковое масло, экстракт молока, ромашки; в тюбиках по 100 мл.
Кикко — мазь с успокаивающим действием при раздражении — экстракт ромашки, масло ростков пшеницы, оливковое масло, бисаболол; в упаковке 75 мл (в виде карандаша).
Кикко — порошок -смягчитель — экстракт молока, кукурузных рылец; в упаковке 50 г.

Апилак порошок
Латинское название: Pulvis Apilacum
Фармакологические группы: Общетонизирующие средства и адаптогены
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Апилак (Apilac)
Применение: У детей грудного и раннего возраста при гипотрофии и анорексии. У взрослых при артериальной гипотензии, нарушении питания у реконвалесцентов, невротических расстройствах, нарушении лактации в послеродовом периоде, себорее кожи лица. В офтальмологической практике в качестве ранозаживляющего и антибактериального средства при травматических кератитах и повреждениях роговой оболочки глаза (глазные лекарственные пленки).

Противопоказания: Болезнь Аддисона, идиосинкразия к препарату. Применение пленок с апилаком противопоказано в случаях аллергических реакций на продукты пчеловодства.

Побочные действия: При повышенной индивидуальной чувствительности могут наблюдаться нарушения сна, что требует уменьшения дозы или отмены препарата.

Способ применения и дозы: Недоношенным и новорожденным детям назначают по 2,5 мг, а детям старше 1 мес — по 5 мг в виде свечей 3 раза в сутки. Курс лечения 7–15дней.
Взрослым назначают сублингвально в виде таблеток 10 мг 3 раза в сутки в течение 10–15 дней.
При себорее кожи лица наносят на кожу 2–10 г 3% мази с апилаком 1 раз в сутки (непосредственно или под повязку); при других поражениях кожи 1–2 раза в сутки.
В офтальмологической практике — пленку закладывают в нижний конъюнктивальный свод 1–3 раза в сутки в течение 7–10 дней. Так же как при применении других глазных пленок, возможно ощущение инородного тела в глазу. В случае развития отека и покраснения глаза пленку удаляют.

Апилак порошок (Pulvis Apilacum)

Дексалгин инструкция по применению порошок

Скачать дексалгин инструкция по применению порошок, диктанты для 2 класса по русскому языку школа 2100

Дексалгин - полная информация по препарату. Показания к применению, способ применения вязание спицами обувь схемы и описание и история зарубежной литературы луков книгу бесплатно. побочные действия, противопоказания, беременность. 11 фев 2010 Порошок нимесил Ввиду того сидни шелдон конец света торрент и рутакси приложение для виндовс. что статья Инструкция Нимесила стала самой просматриваемой и Масштабы их применения в клинической практике настолько широки, что с ними не сравнится ни одна из групп. Дексалгин: официальная инструкция производителя. Средняя цена 93,13 - 393,51 грн. Сообщили цены 1647 аптек. Полная информация на Tabletki.ua. В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата.

Техника безопасности. При обработке растений раствором препарата «Топаз», инструкция. Инструкция к лекарству Дексалгин сашет: описание медикаментозного Гранулы для приготовления раствора для орального применения 25мг. На странице представлена инструкция по применению Аркоксиа. Он выпускается в различных. Дексалгин® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого. Дексалгин: инструкция по применению, показания, состав. Аналоги препарата Дексалгин, противопоказания и побочные действия. Дексалгин: инструкция по применению, показания заявление о расторжении брака в казахстане образец и схема расключения пускателя с кнопкой. состав. Аналоги препарата Дексалгин. Дексалгин ® 25 при правильном применении, в целом, переносится хорошо. не названных в данной инструкции по медицинскому применению, или. Дексалгин можно применять каждые 8 часов, что зависит от интенсивности боли. Не рекомендуется использовать 3 таблетки (75 мг) за сутки. Препарат. 22 май 2014 Инъекции препарата назначают число имени существительного 3 класс презентация и ужасы про динозавров онлайн бесплатно в хорошем качестве hd 720. когда применение таблеток Инструкция по применению Дексалгина (Способ и дозировка). Согласно. Таблетки Кетонал (крем, уколы, мазь, свечи, гель)- полная инструкция по применению. Отзывы.

1 фев 2006 Инструкция по применению, цена в аптеках смотреть сериал мой онлайн бесплатно в хорошем качестве и смотреть мультик лентяево 3 сезон все серии подряд. состав, показания Дексалгин не предусмотрен для длительной терапии; лечение. Полная информация по препарату Дексалгин: инструкция, применение, цены. наличие в аптеках, подбор заменителей инцест комикс крем 1 3 части на русском и конвертер рингтон для iphone онлайн. отзывы и консультации. Рекомендуемая доза амтолметин гуацила составляет 600 мг дважды в сутки. В зависимости. Флексен предназначен для симптоматического лечения следующих воспалительных процессов.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Декскетопрофена трометамол - это трометамоловая соль пропионовой кислоты, вещество, обладающее анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием и принадлежащее к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Механизм действия данных средств основывается на уменьшении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназной системы. Анальгетическое действие наступает через 30 минут после приема препарата. Длительность анальгетического действия составляет от 4 до 6 часов. После перорального приема декскетопрофена трометамола максимальная концентрация у человека достигается в среднем через 30 (15-60) минут. Время распределения декскетопрофена трометамола составляет 0,35 часа. Период полувыведения - 1,65 часа. Средний объем распределения - менее 0,25 л/кг. Связывание с белками плазмы - 99%. Выводится в основном почками после глюкуронирования.

Побочное действие

Дексалгин 25 при правильном применении, в целом, переносится хорошо. У некоторых лиц наряду с желаемым действием препарата могут, как и при приеме всех других лекарственных средств, наступать нежелательные эффекты, особенно, если имеются вышеназванные факторы риска. Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе, редко - эрозивно - язвенные поражения ЖКТ. Со стороны нервной системы: головные боли и головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение артериального давления. Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм. Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация, редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

Взаимодействие

Особая осторожность требуется при применении других болеутоляющих и противовоспалительных средств, препаратов, уменьшающих свертываемость крови, препаратов лития, метотрексата, фенитоина и сульфонамидов. Поэтому больному следует сообщить лечащему врачу, какие лекарственные средства он принимает или принимал до недавнего времени.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата детям, пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, а также системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Поскольку Дексалгин 25 может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дексалгин - инструкция, применение, отзывы

Дексалгин — инструкция, применение, отзывы

Дексалгин — инструкция, применение, отзывы

Дексалгин — нестероидный противовоспалительный препарат (анальгетик). Рекомендует при: симптоматическом лечении зубной боли; болевых ощущениях, сопровождающих менструацию; болевом синдроме острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Дексалгин является нестероидным противовоспалительным препаратом, ингибитором системы циклооксигеназы (анальгетик).

Фармакологическое действие

Дексалгин обладает обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Действующим веществом препарата является соль пропионовой кислоты – декскетопрофена трометамол.

После перорального применения Дексалгин начинает действовать в течение получаса. Через такой же промежуток времени наблюдается максимальная концентрация препарата в крови. Терапевтический эффект препарата Дексалгин, отзывы подтверждают, сохраняется на протяжении 3-6 часов.

Показания к применению Дексалгина

Применять Дексалгин инструкция рекомендует при:

симптоматическом лечении зубной боли;
болевых ощущениях, сопровождающих менструацию;
болевом синдроме острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Инструкция по применению Дексалгина

Дексалгин, применение которого не предполагает длительного лечения, назначается по необходимости, обычно на период от 3 до 5 дней.

Дексалгин в форме таблеток следует принимать каждые 4-6 часов по 12,5 мг (1/2 табл.) от 1 до 6 раз в сутки либо каждые 8 часов по 25 мг (1 табл.) не более трех раз в сутки. Суточная доза препарата должна быть в пределах 75 мг (3 табл.). Пациентам с нарушением функции почек или печени, а также лицам преклонного возраста суточная доза не должна превышать 50 мг.

Дексалгин уколы могут быть введены внутривенно и внутримышечно .

Взрослым обычно назначают по 50 мг препарата каждые 8-12 часов. В случае необходимости повторное введение Дексалгина производится через 6 часов. Суточная доза не должна превышать 150 мг. Применять Дексалгин уколы не следует дольше 2-х дней.

Побочные действия

Препарат Дексалгин отзывы характеризуют как хорошо переносимый препарат, однако в ряде случаев возможно проявление таких нежелательных реакций как:

бессонница, головокружение, головная боль;
анемия (снижение концентрации гемоглобина), тромбоцитопения (снижение количество тромбоцитов), нейтропения (снижение уровня нейтрофилов);
нечеткость зрения, шум в ушах;
прилив крови к коже, чувство жара, понижение артериального давления, учащенное сердцебиение, поверхностный тромбофлебит (воспаление стенки вены и образование тромба);
урежение дыхания, бронхоспазм;
рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, анорексия, сухость во рту, кровавая рвота, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
желтуха, повышение активности печеночных ферментов;
почечная колика, полиурия (увеличенное образование мочи), нефрит (воспаление почек);
отклонения от нормального менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин);
затрудненное движение в суставах, мышечный спазм;
потливость, сыпь, дерматит, крапивница, ангионевротический отек;
гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), гипергликемия (повышенная концентрация глюкозы);
утомление, озноб, чувство жара, обморок, боль в спине, лихорадка;
после Дексалгин уколов – геморрагия (кровотечение в результате разрыва сосуда), гематома, воспалительные реакции в месте инъекции.

Противопоказания к применению Дексалгина

От применения Дексалгина следует отказаться пациентам с:

бронхиальной астмой;
эрозивно-язвенными поражениями пищеварительного тракта;
тяжелыми нарушениями функций печени или почек;
геморрагическим диатезом;
тяжелой сердечной недостаточностью;
повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Дексалгин противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам, а также пациентам, принимающим препараты, препятствующие образованию тромбов и свертыванию крови (антикоагулянты).

Дополнительная информация

Таблетки Дексалгин следует хранить вдали от света при температуре, не превышающей 300С .

Препарат в виде раствора для инъекций рекомендуется хранить в месте, где температура воздуха не поднимается выше 250С. Разбавленный раствор пригодным к применению считается в течение суток при условии его хранения в темном и прохладном (2-80С) месте. Срок годности таблеток Дексалгин – 2 года, ампульного раствора — 5 лет.

Вы смотрели: Дексалгин — инструкция, применение, отзывы

Дексалгин сашет гранулы для приготовления раствора для орального применения: инструкция, описание PharmPrice

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Декскетопрофена трометамол быстро всасывается после приема внутрь, после приема в форме гранул максимальная плазменная концентрация достигается через 0,25 – 0,33 ч.

Сравнение таблеток декскетопрофена трометамола со стандартным временем высвобождения и гранул с дозировкой 12,5 и 25 мг показало, что две формы биологически эквивалентны по степени биодоступности (AUC). Пиковые концентрации (C_max ) после введения гранул были приблизительно на 30% выше, чем после введения таблеток.

Время полураспределения и полувыведения декскетопрофена трометамола составляет соответственно 0,35 и 1,65 ч. Аналогично другим лекарственным препаратам с высокой степенью связывания с белками (99%), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем менее 0,25 л/кг. Метаболизм декскетопрофена, в основном, происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением через почки.

После введения декскетопрофена трометамола в моче обнаруживается только оптический изомер S-(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R-(–) у человека.

Фармакокинетические исследования с многократным введением препарата показали, что C_max и AUC после последнего внутримышечного и внутривенного введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного вещества.

При приеме вместе с едой AUC не изменяется, однако С_max декскетопрофена трометамола снижается, а скорость его всасывания падает (повышается t_max ).

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол представляет собой трометаминовую соль (S)-(+)-2-(3-бензоилфенил)пропионовой кислоты. Это болеутоляющий, противовоспалительный, жаропонижающий лекарственный препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств (M01AE).

Действие нестероидных противовоспалительных средств заключается в уменьшении синтеза простагландинов за счет подавления активности циклооксигеназы. В частности, НПВС ингибируют превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, которые образуют простагландины PGE1, PGE2, PGF2α, PGD2 и PGI2 (простациклин) и тромбоксаны TxA2 and TxB2. Кроме того, подавление синтеза простагландинов, возможно, влияет на другие медиаторы воспаления, например кинины, обеспечивая не только непосредственное, но и опосредованное действие.

Ингибирующее действие декскетопрофена трометамола в отношении активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 продемонстрировано у лабораторных животных и у людей.

Клинические исследования при разных видах боли показали, что декскетопрофена трометамол обладает выраженной анальгетической активностью. По данным некоторых исследований, болеутоляющее действие наступает через 30 минут после приема. Длительность болеутоляющего действия составляет 4-6 ч.

Показания к применению

кратковременное симптоматическое лечение при болях различного происхождения и вида от легкой до средней степени интенсивности:

- при острой боли в мышцах и костях

- при болезненных менструациях и зубной боли

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза в зависимости от характера и выраженности боли составляет 25 мг с интервалом 8 ч. Суммарная суточная доза не должна превышать 75 мг.

Побочные действия

можно сократить за счет использования наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для улучшения состояния.

Препарат Дексалгин® сашет предназначен для кратковременного лечения, которое должно быть ограничено периодом существования симптомов заболевания.

Прием вместе с пищей замедляет всасывание препарата, поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее, чем за 15 минут до еды.

Растворить целое содержимое пакетика в стакане воды до полного растворения. Приготовленный раствор принимать сразу после приготовления.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста:

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с низкой дозы (суммарная суточная доза 50 мг). Только в случае хорошей переносимости у пожилых пациентов начальную дозу в дальнейшем можно увеличить до дозы, рекомендованной обычным пациентам.

В связи с опасностью побочных действий определенного профиля пожилые пациенты должны находится под особым медицинским контролем.<0>

При болезнях печени

Для больных с патологией печени от легкой до средней степени тяжести следует начинать лечение с низкой дозы (суммарная суточная доза 50 мг) и под тщательным наблюдением врача. Дексалгин® сашет противопоказан пациентам с тяжелой дисфункцией печени.

При дисфункции почек

Для больных с нарушением функции почек легкой степени тяжести начальную дозу следует снизить до 50 мг в сутки. Дексалгин® сашет противопоказан пациентам с дисфункцией почек средней и тяжелой степени.

Дети и подростки:

Действие препарата Дексалгин®сашет в форме гранул на детей и подростков не изучалось.

Таким образом, его безопасность и эффективность не установлена; поэтому применять препарат у детей и подростков не следует.

Побочные действия

- повреждение клеток печени

- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, зуд

- нефрит или нефротический синдром

Частота не установлена

- острая почечная недостаточность

Возникновение побочных действий, связь которых с декскетопрофена трометамолом по данным клинических испытаний (лекарственная форма – таблетки) признана, как минимум, возможной, а также побочные действия, сообщения о которых были получены после выхода препарата Дексалгинна рынок.

Поскольку C_max в плазме для декскетопрофена в форме гранул выше, чем для таблеток, нельзя исключить повышения риска побочных действий (в отношении ЖКТ).

Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата может появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит. Также сообщалось об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВС.

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Как и в случае других НПВС, возможны следующие побочные действия: асептический менингит, который в основном возникает у больных с системной красной волчанкой или смешанными коллагенозами, и реакции со стороны крови (пурпура, гипопластическая и гемолитическая анемия, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Противопоказания

Применение Дексалгина ® сашет противопоказано в следующих случаях:

- пациентам с повышенной чувствительностью к декскетопрофену, любому другому НПВС или вспомогательным компонентам данного лекарственного препарата

- если вещества аналогичного действия (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека

- если во время лечения кетопрофеном или фибратами развивались фотоаллергические или фототоксические реакции

- при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или прободения, связанных с предшествующей терапией НПВС

- при наличии в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/кровотечений в ЖКТ (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений)

- хроническая диспепсия или подозрение на пептическую язву/ кровотечение

- при желудочно-кишечном кровотечении, другом кровотечении в активной фазе или повышенной кровоточивости

- при болезни Крона или неспецифическом язвенном колите

- при тяжелой сердечной недостаточности

- при нарушении функции почек средней или тяжелой степени

- при тяжелом нарушении функции печени

- при геморрагическом диатезе и других нарушениях свертывания крови;

- при выраженной дегидратации (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости)

- в третьем триместре беременности и в период лактации

-детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Далее описаны общие виды взаимодействия для всех нестероидных противовоспалительных средств (НПВС):

Следующие средства совместно с НПВС применять не рекомендуется:

- другие НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (³ 3 г/сутки): при совместном применении нескольких НПВС повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения вследствие взаимно усиливающегося действия этих препаратов

- антикоагулянты: НПВС усиливают действие антикоагулянтов, например, варфарина, вследствие высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы, а также подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки. Если совместное применение необходимо, оно должно проходить под тщательным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей

- гепарины: повышается риск кровотечений (из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки). Если совместное применение необходимо, оно должно проходить под тщательным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей

- кортикостероиды: повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения

- литий (описано для нескольких НПВС): НПВС повышают концентрацию лития в крови, что может привести к интоксикации (снижению выведения лития почками). Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы и отмене препарата необходим контроль концентрации лития

- метотрексат в высоких дозах (15 мг в неделю или выше): за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения противовоспалительных средств в целом усиливается его вредное воздействие на систему крови

- производные гидантоина и сульфонамиды: возможно усиление токсических свойств этих веществ

Следующие средства совместно с Дексалгин®сашетрекомендуется применять с осторожностью: диуретики, АПФ ингибиторы,антибактериальные аминогликозиды, и антагонисты рецепторов ангиотензин II:

- декскетопрофена трометамол ослабляет действие диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пожилых пациентов с нарушением почечной функции) применение средств, оказывающих подавляющее действие на циклооксигеназу, совместно с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или антибиотиками-аминогликозидами может усугубить состояние, что, как правило, носит обратимый характер. При назначении декскетопрофена трометамола одновременно с диуретиком крайне необходимо убедиться, что пациент получает достаточно жидкости, а также контролировать функцию почек в начале лечения и, периодически - в последующем. Совместное введение Дексалгин®сашет и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии. Необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в крови.

- метотрексат в низких дозах, менее 15 мг в неделю: за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения противовоспалительных средств усиливается его токсическое действие на систему крови в целом. В первые недели совместного применения необходимо еженедельно делать анализ крови. Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у больных пожилого возраста лечение следует проводить под строгим наблюдением врача

- пентоксифиллин: повышается риск кровотечения. Необходимо усилить контроль и чаще проверять такой показатель, как время кровотечения.

- зидовудин: существует риск усиления токсического воздействия на эритроциты за счет влияния на ретикулоциты, что после первой недели применения НПВС приводит к тяжелой анемии. В течение одной-двух недель после начала применения НПВС следует сделать общий анализ крови и проверить содержание ретикулоцитов.

- препараты сульфонилмочевины: НПВС способны усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины за счет замещения их в соединениях с белками плазмы.

Следует учесть возможные взаимодействия при использовании следующих средств:

- бета-блокаторы: НПВС способны ослаблять их гипотензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов.

- циклоспорин и такролимус: возможно усиление нефротоксичности за счет воздействия НПВС на почечные простагландины. При комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.

- тромболитические средства: повышается риск кровотечений.

- антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышается риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «

Особые указания

- пробенецид: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме, что, вероятно, обусловлено подавлением канальцевой секреции и конъюгации препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена

- сердечные гликозиды: НПВС способны увеличивать концентрацию гликозидов в плазме

- мифепристон: существует теоретический риск изменения эффективности мифепристона под действием ингибиторов простагландин-синтазы

Ограниченные свидетельства позволяют предположить, что совместное введение НПВС в один день с простагландином не оказывает неблагоприятного воздействия на эффекты мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки, и не снижает клиническую эффективность средств для медикаментозного аборта.

- антибиотики хинолонового ряда: результаты исследований на животных показали, что применение производных хинолона в высоких дозах в сочетании с НПВС повышает риск развития судорог.

Особые указания

Безопасность применения у детей и подростков не подтверждена.

С осторожностью применять у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.

Избегать применения препарата Дексалгин® сашет в сочетании с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Побочные действия

можно свести до минимума за счет использования наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для улучшения состояния (см. раздел «

Способ применения и дозы

» и далее - факторы риска со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение

Желудочно-кишечное кровотечение, образование или перфорация язвы, в некоторых случаях со смертельным исходом, отмечались для всех НПВС на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения на фоне применения Дексалгин®сашет препарат следует отменить.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования или перфорации язвы повышается с увеличением дозы НПВС у больных с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов.

Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных действий нестероидных противовоспалительных препаратов, особенно таких, как желудочно-кишечное кровотечение и прободение язвы, которые могут представлять угрозу для жизни. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы.

Перед началом лечения декскетопрофена трометамолом и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует - как и в случаях других НПВС - убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. У больных с наличием симптомов патологии ЖКТ и с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо проводить контроль на предмет нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно на предмет желудочно-кишечного кровотечения.

НПВС следует с осторожностью назначать больным с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск обострения данных заболеваний.

Для этих пациентов, а также пациентов, которые нуждаются в сопутствующем лечении аспирином в низких дозах или в приеме других препаратов, увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например, мизопростолом или ингибиторами протонных насосов.

Пациенты, особенно пожилого возраста, у которых в анамнезе имели место побочные действия со стороны ЖКТ, должны сообщать - особенно на начальных этапах лечения - обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (в частности о желудочно-кишечных кровотечениях).

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие, например, как аспирин.

Нарушения со стороны почек

Больным с нарушением почечной функции препарат следует назначать с осторожностью, поскольку на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и отеки. Ввиду повышенного риска нефротоксичности препарат следует назначать с осторожностью при лечении диуретиками, а также тем пациентам, у которых возможно развития гиповолемии.

Во время лечения организм должен получать достаточно жидкости во избежание обезвоживания, которое может привести к усилению токсического действия на почки.

Как все НПВС, препарат способен повышать концентрацию азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов, его применение может сопровождаться побочными действиями со стороны почек, приводящими к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.

Пожилые люди сильнее подвержены нарушениям функции почек .

Нарушения со стороны печени

Больным с нарушением печеночной функции препарат следует назначать с осторожностью. Аналогично другим НПВС, препарат может вызывать временное и незначительное увеличение некоторых печеночных показателей, а также выраженное повышение активности АСТ и АЛТ. При соответствующем увеличении указанных показателей терапию следует прекратить.

Пожилые сильнее подвержены нарушениям функции печени.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

Больным с гипертензией и/или сердечной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести в анамнезе необходим соответствующий контроль и рекомендации. Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении больных с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности, с предшествующими эпизодами сердечной недостаточности, так как терапия НПВС способна повысить риск развития сердечной недостаточности; описаны случаи задержки жидкости и отека, связанные с приемом НПВС.

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена трометамола недостаточно.

Следовательно, в случаях неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофена трометамол следует назначать только после тщательной оценки состояния больного. Те же вопросы должны быть решены перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Неселективные НПВС способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет подавления синтеза простагландинов. Поэтому не рекомендуется назначение декскетопрофена трометамола больным, получающим препараты, влияющие на гемостаз, например, варфарин или другие кумарины или гепарины.

Пожилые пациенты в большей степени подвержены нарушениям функции сердечно-сосудистой системы.

Во взаимосвязи с применением НПВС описаны очень редкие случаи тяжелых кожных реакций, иногда со смертельным исходом, например, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза НПВС. По всей видимости, самый высокий риск развития токсических кожных реакций в начальный период терапии, поскольку в большинстве случаев кожные реакции развиваются в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых или других симптомов гиперчувствительности препарат Дексалгин® сашет следует отменить.

Особая осторожность требуется при назначении препарата больным с:

- врожденными нарушениями метаболизма порфирина (например, при острой перемежающейся порфирии);

Непосредственно после крупных хирургических вмешательств.

Если врач считает, что длительное применение декскетопрофена трометамола необходимо, следует регулярно контролировать функцию печени и почек.

В очень редких случаях наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках тяжелой реакции гиперчувствительности необходимо прекратить прием препарата Дексалгин® сашет и обратиться к врачу для принятия необходимых лечебных мер - в зависимости от симптомов.

В особых случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы. Полностью исключить вероятность взаимосвязи НПВС с развитием подобных инфекционных осложнений на сегодняшний день невозможно. Поэтому при ветряной оспе приема препарата Дексалгин®сашет следует избегать.

Дексалгин®сашет необходимо применять с осторожностью при нарушениях кроветворения, системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани.

Подобно другим НПВС, декскетопрофен трометамол способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Данный препарат содержит сахарозу. В связи с этим он противопоказан пациентам с наследственными заболеваниями, такими, как непереносимость фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.

Беременность и лактация

Назначение Дексалгин®сашет во время третьего триместра беременности и в период лактации противопоказано.

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие зародыша и плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований, на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, увеличивает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал с < 1 % до, приблизительно, 1,5 %. Считается, что опасность возникновения указанных явлений возрастает с увеличением дозы препарата и длительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза простагландина способствовало повышению риска пре- и постимплантационных потерь и увеличению эмбриофетальной смертности.

Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, возрастала частота появления пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, исследования декскетопрофена трометамола на животных признаков токсичности в отношении органов репродукции не выявили. Назначение декскетопрофена трометамола в первом и втором триместре беременности возможно только тогда, когда в этом есть настоятельная необходимость. При назначении декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим беременность, либо в первый и второй триместр беременности следует выбирать наименьшую возможную дозу при минимальной длительности лечения.

На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны следующие отклонения:

- проявления сердечно-легочной токсичности (например, преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии);

- дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с олигогидрамнионом.

У матери в конце беременности и у новорожденного возможны следующие явления:

- увеличение времени кровотечения – эффект ингибирования агрегации тромбоцитов, возможный даже при применении препарата в очень низких дозах;

- подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию или затягиванию родовой деятельности.

Применение Дексалгин® сашет может оказывать отрицательное влияние на детородную функцию у женщин; поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены декскетопрофена трометамола.

Сведений о переходе декскетопрофена трометамола в материнское молоко нет. Назначение Дексалгин® сашет во время кормления грудью противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к упарвлению транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных механизмов

Гранулы Дексалгин® сашет способны вызывать побочные действия, такие как тошнота, нарушения зрения или сонливость. В таких случаях возможно ухудшение способности к быстрому реагированию, ориентированию в дорожной ситуации и способности к управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать симптомы со стороны ЦНС, например, головную боль, головокружение, вялость, потерю сознания (у детей также миоклонические судороги), боли в животе, тошноту, рвоту, кровотечение в ЖКТ и дисфункцию почек, гипотензию, угнетение дыхания и цианоз.

При случайной передозировке следует незамедлительно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. При приеме более 5 мг/кг взрослым или ребенком необходимо в течение часа дать внутрь активированный уголь.

Декскетопрофена трометамол удаляется из организма с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

2.5 г препарата помещают в пакетики, изготовленные из термосвариваемой алюминиевой фольги, ламинированной двухслойным алюминий-полиэтиленом.

По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Дәрілік түрі

Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған түйіршіктер, 25 мг

Құрамы

Түйіршіктері бар бір пакеттің ішінде

белсенді зат - декскетопрофен трометамолы 36,90 мг (25 мг декскетопрофенге баламалы)

қосымша заттар: аммоний глицирризинаты, неогесперидин дигидрохалкон, хинолинді сары (E 104), лимон хош иістендіргіші 1. коллоидты кремний қостотығы қосылған сахароза 2

1 Лимон хош иістендіргіші лимонды эфир майының, табиғиға ұқсас дәмдеуіш заттардың, бутилгидроксианизолдың, мальтодекстриннің және гуммиарабиктің қоспасы болып табылады.

2Коллоидты кремний қостотығы қосылған сахароза коллоидты кремнийдің қостотығы (ЕФ*) және сахарозаның (ЕФ*) қоспасы болып табылады.

Сипаттамасы

Лимон иісі мен дәмі бар сары түйіршіктер

Фармакотерапиялық тобы

Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар. Пропион қышқылының туындылары.

АТХ коды M01AE17

Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

Декскетопрофен трометамолы ішке қабылдағаннан кейін жылдам сіңеді, түйіршік түрінде қабылдағаннан кейін ең жоғарғы плазмалық концентрацияға 0,25-0,33 сағаттан соң жетеді.

Декскетопрофен трометамолы таблеткасын және 12,5 және 25 мг дозадағы түйіршікті босап шығудың стандартты уақытымен салыстыру, бұл екі түрдің биожетімділік (AUC) дәрежесі бойынша биологиялық тұрғыдан баламалы екендігін көрсетті. Түйіршіктерді енгізгеннен кейінгі концентрация шыңы (С_max ) таблетканы енгізгеннен кейінгіге қарағанда 30%-ға жуық жоғары болды.

Декскетопрофен трометамолының жартылай таралу және жартылай шығарылу уақыты сәйкесінше 0,35 және 1,65 с. құрайды. Ақуыздармен жоғары дәрежеде (99%) байланысатын басқа дәрілік препараттарға ұқсас декскетопрофеннің таралу көлемі орташа 0,25 л/кг төменді құрайды. Декскетопрофеннің метаболизмі, кейіннен бүйрек арқылы шығарылатын, негізінен глюкурон қышқылымен конъюгациялану жолымен жүреді.

Декскетопрофен трометамолын енгізгеннен кейін несепте тек оптикалық изомер S-(+) анықталады, ол препараттың адамда оптикалық изомерге R-(–) трансформациясының жоғын көрсетеді.

Препаратты бірнеше рет енгізумен фармакокинетикалық зерттеулер көрсеткендей C_max және AUC бұлшықет ішіне және көктамыр ішіне соңғы рет енгізгеннен кейін, бір рет қолданылғаннан кейінгі көрсеткіштерден айырмашылығы жоқ, бұл дәрілік заттың жинақталмайтынын көрсетеді.

Аспен қабылдағанда AUC өзгермейді, әйтсе де декскетопрофен трометамолының С_max төмендейді, ал оның сіңу жылдамдығы баяулайды (t_max жоғарылайды).

Фармакодинамикасы

Декскетопрофен трометамолы (S)-(+)-2-(3-бензоилфенил) пропион қышқылының трометаминді тұзы болып табылады. Бұл қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер тобына жататын (M01AE) ауыруды басатын, қабынуға қарсы, ыстықты түсіретін дәрілік препарат болып табылады.

Қабынуға қарсы стероидты емес дәрілердің әсері циклооксигеназа белсенділігін басу арқылы простагландиндер синтезінің азаюы болып табылады. Атап айтқанда ҚҚСД арахидон қышқылының PGE1, PGE2, PGF2α, PGD2 мен PGI2 (простациклин) простагландиндерін және TxA2 мен TxB2 тромбоксандарын түзетін циклді PGG2 және PGH2 эндопероксидтеріне айналуын тежейді. Одан басқа простагландиндер синтезінің бәсеңдеуі тек тікелей ғана емес, олар арқылы әсермен қамтамасыз етіп, басқа қабыну медиаторлары, мысалы кининдерге әсер етуі мүмкін.

Декскетопрофеннің циклооксигеназа-1 және циклооксигеназа-2 белсенділігіне қатысты тежейтін әсері зертханалық жануарларда және адамдарда көрсетілген.

Аурудың әртүрлі кезіндегі клиникалық зерттеулер декскетопрофен трометамолының айқын анальгетикалық белсенділікке ие екендігін көрсетті. Кейбір зерттеулердің деректері бойынша ауыруды басатын әсері қабылдағаннан кейін 30 минуттан соң басталады. Ауыруды басатын әсерінің ұзақтығы 4-6 сағ. құрайды.

Қолданылуы

Қарқындылық дәрежесі жеңілден орташаға дейінгі түрдегі және шығу тегі әртүрлі ауыруларды қысқа мерзімдік симптоматикалық емдеуде

- бұлшықет және сүйектер қатты ауырғанда

- ауыртып келетін етеккірде және тіс ауыруы кезінде

Қолдану тәсілі мен дозалары

Ауырудың сипаты мен айқындығына байланысты ұсынылатын дозасы 8 сағаттық аралықпен 25 мг құрайды. Қосынды тәуліктік доза 75 мг-ден аспауы керек.

Жағымсыз әсерлері

н аз уақыт ішінде жағдайды жақсарту үшін қажетті ең төмен тиімді дозаны қолдану арқылы қысқартуға болады.

Дексалгин ® сашет препараты қысқа мерзімдік емдеу үшін арналған, ол ауру симптомдарының болу кезеңімен шектелуі керек.

Аспен бірге қабылдау препараттың сіңуін баяулатады, сондықтан жедел ауыруларда препаратты асқа дейін 15 минут бұрын қабылдау ұсынылады.

Пакеттің ішіндегісінің барлығын стақан суда толық ерігенше еріту керек. Дайындалған ерітіндіні дайындалған бойына дереу қабылдау керек.

Емделушілерің ерекше топтары

Егде жастағы емделушілер:

Егде жастағы емделушілерде емді төмен дозадан (қосынды тәуліктік доза 50 мг) бастау ұсынылады. Тек жақсы көтерімді болған жағдайда егде емделушілерде бастапқы дозаны кейін әдеттегі емделушілерге ұсынылатын дозаға дейін жоғарылатуға болады.

Белгілі бір бейіндегі жағымсыз әсерлердің қауіптілігімен байланысты егде жастағы емделушілер айрықша медициналық бақылауда болу керек.

Бауыр ауруы кезінде

Жеңілден орташа дәрежедегі ауырлыққа дейінгі бауыр патологиясы бар науқастар үшін емді төмен дозадан (қосынды тәуліктік доза 50 мг) және дәрігердің мұқият бақылауымен бастау керек. Дексалгин ® сашетті бауыр қызметінің ауыр бұзылуымен емделушілерге қабылдауға болмайды.

Бүйрек дисфункциясы кезінде

Бүйрек функциясының ауырлығы жеңіл дәрежедегі бұзылуымен науқастар үшін бастапқы дозаны тәулігіне 50 мг дейін төмендету керек. Дексалгин ® сашетті бүйрек дисфункциясы орташа және ауыр дәрежедегі емделушілерге қабылдауға болмайды.

Балалар мен жасөспірімдер:

Түйіршік түріндегі Дексалгин ® сашет препаратының балалар мен жасөспірімдерге әсер етуі зерттелмеген.

Осылайша, оның қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған, сондықтан препаратты балалар мен жасөспірімдерге қолданбаған жөн.

Жағымсыз әсерлері

- жүрек айнуы және/немесе құсу, асқазан тұсындағы ауыру, диарея, диспепсия

- бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық

- жүрек қағысының жиілеуі

- гастрит, іш қату, ауыздың құрғауы, метеоризм

- шаршағыштық, ауыру, астения, бұлшықеттер сіресуі, нашар хал-ахуал

- парестезиялар, естен тану

- ойық жара ауруы, қан кету немесе ойық жараның тесілуі (“Айрықша нұсқау” бөлімін қара)

- есекжем, акне, қатты тершеңдік

- етеккір айналымының бұзылуы, қуық асты безі қызметінің бұзылуы

- бауыр сынамаларындағы ауытқулар

- анафилактикалық реакциялар, оның ішінде анафилактикалық шок

- бауыр жасушаларының зақымдануы

- Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы), ангионевротикалық ісіну, беттің ісінуі, фотосенсибилизация, қышыну

- нефрит немесе нефротикалық синдром

- жедел бүйрек жеткіліксіздігі

Клиникалық сынақтардың деректері бойынша (дәрілік түрі – таблеткалар), сондай-ақ Дексалгин препараты нарыққа шыққанан кейінгі болған жағымсыз әсерлер туралы алынған хабарламаларда пайда болған жағымсыз әсерлердің декскетопрофен трометамолымен байланысын ең болмағанда болжамды деп мойындалған.

Түйіршік түріндегі декскетопрофен үшін плазмадағы C_max таблеткаға қарағанда жоғары болатындықтан, жағымсыз әсерлер қаупінің артатынын жоққа шығаруға болмайды (АІЖ қатысты).

Асқазан-ішек жолдары тарапынан болатын жағымсыз әсерлер бәрінен жиі кездеседі. Кейде өлім жағдайымен аяқталатын, әсіресе егде емделушілерде пептикалық ойықжара, тесілу немесе асқазан-ішектік қанкетулер дамуы мүмкін. Қолда бар деректер бойынша препаратты қолдану аясында жүрек айнуы, құсу, диарея, метеоризм, іш қату, диспепсиялық құбылыстар, іштің ауыруы, мелена, қан құсу, ойықжаралы стоматит, колит пен Крон ауруының асқынуы пайда болуы мүмкін. Гастрит сирек байқалады. Сондай-ақ ҚҚСД емдеу аясында ісінулер, артериялық гипертония және жүрек жеткіліксіздігі туралы хабарланған.

Кейбір ҚҚСД әсіресе жоғары дозада және ұзақ уақыт бойы қолдану, клиникалық зерттеулердің нәтижесіне және эпидемиологиялық деректерге сәйкес, артериялар тромбозынан (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) туындайтын патологиялардың даму қаупінің біршама артуымен қатар жүреді.

Басқа да ҚҚСД жағдайындағыдай келесі жағымсыз әсерлер болуы мүмкін: асептикалық менингит, ол негізінен жүйелік қызыл жегісі немесе аралас коллагенозы бар науқастарда пайда болады, және қан тарапынан реакциялар (пурпура, гипопластикалық және гемолитикалық анемия, сирек – агранулоцитоз және сүйек кемігінің гипоплазиясы).

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Дексалгин ® сашетті келесі жағдайларда қолдануға болмайды:

- декскетопрофенге, кез келген басқа да ҚҚСД немесе аталған дәрілік препараттың қосымша компоненттеріне сезімталдығы жоғары емделушілерге

- егер әсер етуі ұқсас заттар (мысалы, ацетилсалицил қышқылы және басқа да ҚҚСД) демікпе ұстамасына, бронхтүйілуіне, жедел ринитке түрткі болса немесе мұрын полиптерінің дамуын, есекжемнің пайда болуын немесе ангионевротикалық ісінуді туындатса

- егер кетопрофенмен немесе фибраттармен емдеу кезінде фотоаллергиялық немесе фотоуытты реакциялар дамыған болса

- сыртартқысында алдыңғы ҚҚСД емдеумен байланысты асқазан-ішектен қан кетулер немесе тесілу бар болса

- осы кезде немесе бұрын АІЖ – да қайталанатын пептикалық ойық жараның / қан кетулердің болуы (расталған ойықжара ауруы немесе қан кетудің екі немесе одан да көп жекелей көріністері)

- созылмалы диспепсия немесе пептикалық ойық жараға/ қан кетуге күдіктенгенде

- асқазан – ішектік қан кетуде, белсенді фазадағы басқа да қан кетуде немесе жоғары қанағыштықта

- Крон ауруында немесе спецификалық емес ойық жаралы колитте

- жүректің ауыр жеткіліксіздігінде

- бүйрек функциясының орташа немесе ауыр дәрежедегі бұзылуында

- бауыр функциясының ауыр бұзылуында

- геморрагиялық диатезде және қан ұюының басқа да бұзылуларында;

- айқын дегидратацияда (құсудың, диареяның немесе сұйықтықты жеткіліксіз қабылдаудың нәтижесінде)

- жүктіліктің үшінші триместрінде және лактация кезеңінде

- 18 жасқа дейінгі балаларға

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Әрі қарай қабынуға қарсы стероидты емес дәрілердің (ҚҚСД) барлығы үшін өзара әрекеттесулердің жалпы түрлері сипатталған.

Келесі дәрілерді ҚҚСД бірге қабылдау ұсынылмайды :

- жоғарғы дозадағы (³3 г/тәулігіне) салицилаттарды қоса, басқа да ҚҚСД: бірнеше ҚҚСД бірге қолданғанда осы препараттардың өзара әрекеттесуінің күшеюі салдарынан ойық жара және асқазан-ішектік қан кетудің даму қаупі жоғарылайды.

- антикоагулянттар: ҚҚСД антикоагулянттардың, мысалы, варфариннің әсерін декскетопрофеннің плазма ақуыздарымен жоғары дәрежеде байланысуы салдарынан. сондай-ақ тромбоциттер функциясының басылуын және асқазан және он екі елі ішектің шырышының зақымдануын күшейтеді. Егер бірге қабылдау қажет болса онда ол дәрігердің мұқият қадағалауымен және зертханалық көрсеткіштерді бақылаумен жүргізілуі керек.

- гепариндер: қан кету қаупі жоғарылайды ( тромбоциттер функциясының басылуы және асқазан мен он екі елі ішектің шырышының зақымдануына байланысты). Егер бірге қабылдау қажет болса онда дәрігердің мұқият қадағалауымен және зертханалық көрсеткіштерді бақылаумен жүргізілуі керек.

- кортикостероидтар: ойық жараның дамуы және асқазан-ішектік қан кету қаупі артады

- литий (бірнеше ҚҚСД үшін сипатталған): ҚҚСД қандағы литийдің концентрациясын жоғарылатады, бұл уыттануға алып келуі мүмкін (бүйрекпен литийдің шығарылуы төмендейді). Сондықтан декскетопрофенді қабылдаудың басында, дозасын түзету кезінде және препаратты тоқтатқанда литийдің концентрациясын бақылау қажет.

- метотрексат жоғарғы дозаларда (аптасына 15 мг немесе жоғары): метотрексаттың бүйректік клиренсінің төмендеуі есебінен қабынуға қарсы дәрілерді қабылдау аясында оның жалпы қан жүйесіне зиянды әсері күшейеді

- гидантоин және сульфонамидтер туындылары: осы заттардың уыттылық қасиеттері күшеюі мүмкін

Келесі дәрілерді Дексалгин®сашетпен сақтықпен қабылдау керек: диуретиктер, АӨФ тежегіштері, антибактериялық аминогликозидтер, және ангиотензин II рецепторлары антагонистері

- декскетопрофен трометамолы диуретиктердің және басқа да гипотензивтік дәрілердің әсерін әлсіретеді. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір емделушілерде (мысалы, сусызданған кезде немесе бүйрек қызметі бұзылған егде жастағы емделушілерде) циклооксигеназаға бәсеңдететін әсер беретін дәрілерді АӨФ тежегіштерімен, ангиотензин II рецепторлары антагонистерімен немесе антибиотик-аминогликозидтермен бірге қабылдау оның жағдайын ушықтыруы мүмкін, бұл әдетте қайтымды сипатқа ие. Декскетопрофен трометамолын бір мезгілде диуретикпен тағайындағанда емделушінің жеткілікті түрде сұйықтық қабылдап жатқанына сенімді болу өте қажет, сондай-ақ емнің басында және кейіннен мезгіл-мезгіл бүйрек функциясын бақылау керек. Дексалгин®сашет пен калийжинақтаушы диуретиктерді бірге енгізу гиперкалиемияға алып келуі мүмкін. Қандағы калий концентрациясын жүйелі түрде бақылау қажет.

- төменгі дозадағы метотрексат, аптасына 15 мг – ден төмен: метотрексаттың бүйректік клиренсінің төмендеуі есебінен қабынуға қарсы дәрілерді қабылдау аясында оның жалпы қан жүйесіне уытты әсері күшейеді. Бірге қолданудың алғашқы апталарында апта сайын қан талдауын жасау қажет. Тіпті бүйрек функциясының елеусіз бұзылуы болса да, сондай-ақ егде жастағы науқастарға емдеуді дәрігердің қатаң қадағалауымен жүргізу керек.

- пентоксифиллин: қан кету қаупі артады. Бақылауды күшейту қажет, және қан кету уақыты сияқты көрсеткішті жиі тексеріп тұру керек.

- зидовудин: ретикулоциттерге ықпал етуі есебінен, эритроциттерге уытты әсерінің күшею қаупі бар, бұл ҚҚСД қабылдаудың алғашқы апталарында ауыр анемияға алып келуі мүмкін. ҚҚСД қабылдауды бастағаннан кейінгі бір-екі аптаның ішінде жалпы қан талдауын жүргізу және ретикулоциттердің мөлшерін тексеру керек.

- сульфонилмочевина препараттары: ҚҚСД сульфонилмочевинаның гипогликемиялық әсерін оларды плазманың ақуыздарымен қосылысында орын алмастыру есебінен күшейтуге қабілетті.

Келесі дәрілерді пайдаланған кезде болуы мүмкін өзара әрекеттесулерді ескеру қажет:

- бета-блокаторлар: ҚҚСД простагландиндер синтезін басу есебінен олардың гипотензивтік әсерін әлсіретуге қабілетті.

- циклоспорин және такролимус: ҚҚСД бүйректік простагландиндерге әсер етуі есебінен нефроуыттылығы күшеюі мүмкін. Біріктірілген ем кезінде бүйрек функциясын бақылау керек.

- тромболитикалық дәрілер. қан кету қаупі артады.

- антиагреганттар және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ): асқазан-ішектен қан кету қаупі артады ( «

Айрықша нұсқаулар

» бөлімін қара)

- пробенецид: плазмада декскетопрофеннің концентрациясы жоғарылауы мүмкін, бұл өзекшелік секрецияның басылуымен және препараттың глюкурон қышқылымен конъюгациялануымен байланысты болуы мүмкін және декскетопрофен дозасын түзетуді қажет етеді.

- жүрек гликозидтері: ҚҚСД плазмада гликозидтердің концентрациясын арттыруға қабілетті.

- мифепристон: простагландин-синтаза тежегіштерінің әсерінен мифепристон тиімділігінің теориялық тұрғыдан өзгеру қаупі бар

Шектеулі айғақтар ҚҚСД бір күнде простагландинмен бірге енгізу, мифепристонның немесе простагландиннің жатыр мойнының жетілуіне немесе жатырдың жиырылғыштығына әсеріне жағымсыз әсер етпейді, және дәрі-дәрмектік абортқа арналаған дәрілердің клиникалық тиімділігін төмендетпейді деп болжауға мүмкіндік береді.

- хинолонды қатардың антибиотиктері: жануарларға жүргізілген зерттеулер, хинолон туындыларын ҚҚСД-мен біріктіріп жоғары дозаларда қолдану құрысудың даму қаупін жоғарылататынын көрсетті.

Айрықша нұсқаулар

Балалар мен жасөспірімдерде қолданудың қауіпсіздігі дәлелденбеген.

Сыртартқысында аллергиялық реакциялары бар науқастарда сақтықпен қолдану керек.

Дексалгин®сашет препаратын басқа ҚҚСД, оның ішінде циклооксигеназа-2 іріктелген тежегіштерімен біріктіріп қолданудан аулақ болу керек.

Жағымсыз әсерлері

н жағдайды жақсарту үшін қажетті ең аз уақыт ішінде ең төмен тиімді дозасын қолдану арқылы азайтуға болады.

( «Қолдану тәсілі және дозасы» бөлімін және әрі қарай асқазан-ішек жолы және жүрек-қантамырлары жүйесі тарапынан қауіп факторларын қара).

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар

Асқазан-ішектен қан кетулер, ойық жара және тесілу

Асқазан-ішектен қан кетулер, ойық жараның түзілуі немесе тесілуі кейбір жағдайларда өліммен аяқталуы, барлық ҚҚСД үшін емдеудің әр түрлі сатысында хабаршы- симптомдардың бар болуына немесе сыртартқысында АІЖ тарапынан күрделі патологияның болуына байланыссыз байқалды. Дексалгин®сашетті қолдану аясында асқазан-ішектен қан кету дамығанда препаратты тоқтату керек.

Сыртартқысында әсіресе қан кетумен немесе тесілумен асқынған, ойықжарасы бар науқастарда, сондай ақ егде жастағы емделушілерде ҚҚСД дозасын жоғарылатумен асқазан-ішектік қан кету, ойық жараның түзілу немесе тесілу қаупі артады.

Егде жастағы емделушілер: егде жастағы емделушілерде әсіресе, асқазан-ішектен қан кету, ойық жараның тесілуі секілді өмірге қауіп төндіруі мүмкін қабынуға қарсы стероидты препараттардың жағымсыз әсерлерінің пайда болу жиілігі жоғары. Осы емделушілерді емдеуді мүмкіндігінше ең төмен дозадан бастау керек.

Басқа ҚҚСД емдеудегі жағдайлардағыдай декскетопрофен трометамолымен емдеуді бастамас бұрын емделушінің сыртартқысында эзофагит, гастрит және/немесе ойық жараның барын сұрастырып, осы аурулардың ремиссия сатысында екендігіне көз жеткізу керек. Сыртартқысында асқазан-ішек аурулары бар және АІЖ патологиясы симптомдары бар науқастарда асқорыту жолдары тарапынан бұзылыстардың, әсіресе асқазан-ішектік қан кетудің болуына бақылау жүргізу керек.

ҚҚСД сыртартқысында асқазан-ішек ауруларымен (ойық жаралы колит, Крон ауруы) науқастарға сақтықпен тағайындау керек, өйткені аталған аурулардың асқыну қаупі бар.

Осы емделушілер үшін, сондай-ақ төмен дозада аспиринмен немесе асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылыстардың пайда болу қаупін жоғарылататын басқа препараттармен қатар емдеуді қажет ететін емделушілер үшін протектор- препараттармен, мысалы, мизопростол немесе протонды сорғы тежегіштерімен біріктірілген емді қолдану мүмкіндігін қарастыру керек.

Емделушілер, әсіресе сыртартқысында АІЖ тарапынан жағымсыз әсерлер орын алған егде жастағылар, асқорыту жүйесімен байланысты (оның ішінде асқазан-ішектік қан кетулер туралы) әсіресе емнің бастапқы кезеңдерінде болған барлық әдеттен тыс симптомдар туралы хабарлауы керек.

Препаратты ойық жара немесе қан кетудің пайда болу қаупін жоғарылатуы мүмкін дәрілермен: пероральді кортикостероидтар, антикоагулянттар (мысалы, варфарин), серотонинді кері қармаудың іріктелген тежегіштері немесе мысалы, аспирин секілді антиагреганттармен бір мезгілде қабылдайтын емделушілерге сақтықпен тағайындау керек.

Бүйрек тарапынан бұзылулар

Бүйрек функциясы бұзылған емделушілерге сақтықпен тағайындау керек, өйткені ҚҚСД қабылдау аясында бүйрек функциясы нашарлауы, организмде сұйықтықтың іркілуі және ісінулер болуы мүмкін. Нефроуыттылығының жоғарылауына байланысты препаратты диуретиктермен емдеген кезде, сондай-ақ, гиповолемия дамуы мүмкін емделушілерге сақтықпен тағайындау керек.

Бүйрекке уытты әсерін күшейтуге әкелуі мүмкін сусыздануды болдырмау үшін емдеу уақытында организм сұйықтықты жеткілікті мөлшерде қабылдауы қажет.

Басқа да барлық ҚҚСД сияқты, препарат қан плазмасындағы мочевина азоты мен креатининнің концентрациясын арттыруға қабілетті. Простагландиндер синтезінің тежегіштері тәрізді оны қолдану, гломерулонефритке, интерстициальді нефритке, папиллярлы некрозға, нефротикалық синдромға және бүйректің жедел жеткіліксіздігіне апаратын бүйрек тарапынан жағымсыз әсерлердің болуымен қатар жүруі мүмкін. Егде жастағы адамдар бүйрек функциясының бұзылуына көбірек бейім келеді.

Бауыр тарапынан бұзылулар

Бауыр функциясы бұзылған науқастарға препаратты абайлап тағайындау керек. Басқа да ҚҚСД секілді, препарат кейбір бауыр көрсеткіштерінің уақытша және аздап жоғарылауын, сондай-ақ АСТ және АЛТ белсенділігінің айқын жоғарылауын туындатуы мүмкін. Аталған көрсеткіштердің сәйкесінше жоғарылауында емді тоқтату керек.

Егде жастағы адамдар бауыр функциясының бұзылуына көбірек бейім келеді.

Жүрек-қантамырлар жүйесі және ми қанайналымы тарапынан бұзылулар

Сыртартқысында гипертензиясы және\немесе жеңілден орташа ауырлық дәрежесіне дейінгі жүрек қызметінің жеткіліксіздігі бар науқастарға тиісті бақылау және ұсынымдар қажет. Сыртартқысында жүрек аурулары бар, атап айтқанда алдында жүрек жеткіліксіздігінің көріністері болған ауруларды емдегенде ерекше сақтық керек, өйткені ҚҚСД емдеу жүрек жеткіліксіздігінің даму қаупін жоғарылатады; ҚҚСД қабылдаумен байланысты сұйықтықтың кідіру жағдайлары және ісінулер туралы сипатталған.

Клиникалық зерттеулердің нәтижелеріне және эпидемиологиялық деректерге сәйкес, ҚҚСД әсіресе, жоғары дозаларда және ұзақ уақыт бойы қолдану артериялық тромбоздар қаупінің жоғарылауымен (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) қатар жүруі мүмкін. Декскетопрофен трометамолды қолдану кезінде мұндай қауіпті жоққа шығару үшін деректер жеткіліксіз.

Демек, бақыланбайтын артериялық гипертензияда, іркілісті жүрек жеткіліксіздігінде, жүректің ишемиялық ауруында, шеткергі артериялар және/немесе ми қантамырлары ауруларында декскетопрофен трометамолын тек науқастың жағдайын мұқият бағалағаннан кейін ғана тағайындау керек. Осындай сұрақтарды жүрек-қантамыр ауруларының қауіп факторлары бар (мысалы, гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, шылым шегу) емделушілерді ұзақ емдеуді бастардың алдында шешу қажет.

Селективті емес ҚҚСД тромбоциттер агрегациясын азайтуға және простагландиндер синтезін басу есебінен қан кету уақытын арттыруға қабілетті. Сондықтан, декскетопрофен трометамолын гемостазға ықпал ететін, мысалы, варфарин немесе басқа да кумариндер немесе гепариндер сияқты препараттарды қабылдаушы емделушілерге тағайындау ұсынылмайды.

Егде жастағы емделушілер жүрек-қантамырлар функциясының бұзылуына көбірек бейім келеді.

ҚҚСД қабылдаумен өзара байланысты тері реакцияларының өте сирек жағдайлары, кейде өліммен аяқталатын, мысалы, эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз сипатталған. Негізінен тері реакцияларының ең жоғарғы даму қаупі емнің бастапқы кезеңінде, өйткені тері реакциялары көп жағдайда емдеудің алғашқы айында дамиды. Тері бөртпесінің алғашқы белгілерінде, шырышты қабаттың зақымдануында немесе аса жоғары сезімталдықтың басқа да симптомдарында Дексалгин® сашет препаратын тоқтату керек.

Басқа да ақпараттар

Препаратты келесі науқастарға тағайындағанда ерекше сақ болу қажет:

- порфирин метаболизмінің туа біткен бұзылуы бар (мысалы, әлсін-әлсін қайталанатын жедел порфирия);

Тікелей ірі хирургиялық араласулардан кейін.

Егер дәрігер декскетопрофен трометамолын ұзақ уақыт қабылдау қажет деп есептесе, бауыр және бүйрек функциясын жүйелі түрде бақылау керек.

Өте сирек жағдайларда аса жоғары сезімталдықтың ауыр түрдегі жедел реакциялары (мысалы, анафилактикалық шок) байқалды. Аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакцияларының алғашқы белгілері кезінде Дексалгин® сашет препаратын қабылдауды тоқтату қажет және симптомдарына байланысты қажетті шараларды қабылдау үшін дәрігерге қаралу керек.

Ерекше жағдайларда желшешек аясында тері мен жұмсақ тіндер тарапынан ауыр жұқпалы асқынулар дамуы мүмкін. ҚҚСД – ң осыған ұқсас жұқпалы асқынулардың дамуымен өзара байланысты болу ықтималдығын қазіргі күні толықтай жоққа шығару мүмкін емес. Сондықтан желшешек кезінде Дексалгин®сашет препаратын қабылдаудан аулақ болған жөн.

Дексалгин®сашетті қан түзілудің бұзылуларында, жүйелі қызыл жегіде немесе дәнекер тіндердің аралас ауруларында сақтықпен қабылдау қажет. Басқа да ҚҚСД ұқсас, декскетопрофен трометамолында жұқпалы аурулардың симптомдарын бүркемелеу қабілеті бар.

Аталған препараттың құрамында сахароза бар. Осыған байланысты оны фруктозаны көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы немесе сахараза-изомальтаза тапшылығы сияқты тұқым қуалайтын аурулары бар емделушілерге қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация

Дексалгин®сашетті жүктіліктің үшінші триместрі кезінде және лактация кезеңінде тағайындауға болмайды.

Простагландин синтезін басу жүктілікке және/немесе ұрық пен іштегі нәрестеге жағымсыз әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеулердің нәтижесіне сәйкес, жүктіліктің ерте мерзімінде простагландиндер синтезін басатын препараттарды қолдану түсік тастау, ұрықта жүрек ақауының пайда болуын және алдыңғы құрсақ қабырғасының бітелмей қалу қаупін арттырады. Жүрек-қантамырлар жүйесі аномалиясының дамуының абсолютті қаупі < 1 % -дан шамамен 1,5 % - ға дейін артты. Аталған құбылыстардың пайда болу қауіптілігі препараттың дозасы мен емдеу ұзақтығының жоғарылауымен арта түседі деп есептеледі. Жануарларда простагландин синтезі тежегіштерін қолдану, пре- және постимплантациялық жоғалту қаупінің жоғарылауына және эмбриофетальді өлімнің артуына ықпал етті.

Бұдан басқа, органогенез кезеңінде простагландин синтезі тежегіштерін қабылдаған жануарларда ұрықтың даму ақауларының, оның ішінде жүрек-қантамырлар жүйесі аномалиясының пайда болу жиілігі артты. Дегенмен де, декскетопрофен трометамолын жануарларда зерттеу репродукция ағзаларына қатысты уыттылық белгілерін анықтамады. Декскетопрофен трометамолын жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде тағайындау, бұған нақты қажеттілік болғанда ғана мүмкін болады. Жүктілікті жоспарлап жүрген әйелдерге декскетопрофен трометамолын тағайындаған кезде немесе жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде тағайындауда ең аз емдеу ұзақтығымен ең төмен мүмкін болатын дозаны таңдау керек. Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландин синтезі тежегіштерін қабылдау аясында ұрықта келесі ауытқулар болуы мүмкін:

- жүрек-өкпе уыттылығының білінуі (мысалы, артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылуы және өкпе артериясы жүйесіндегі гипертензия);

- бүйрек дисфункциясы, ол өршуі және олигогидрамнионмен бірге бүйрек жеткіліксіздігіне өтуі мүмкін.

Жүктіліктің соңында анасында және жаңа туылған балада келесі құбылыстар болуы мүмкін:

- қан кету уақытының жоғарылауы – тромбоциттер агрегациясының тежелу әсері, препаратты тіпті өте төмен дозада қабылдағанда да болуы мүмкін;

- босану әрекетінің кешеуілдеуіне немесе ұзаққа созылуына апаратын жатырдың жиырылу белсенділігінің бәсеңдеуі

Дексалгин® сашетті қолдану әйелдің бала туу функциясына теріс әсер етуі мүмкін; сондықтан препаратты жүктілікті жоспарлап жүрген әйелдерге тағайындау ұсынылмайды. Ұрықтанудың қиындықтары мәселесімен немесе бедеулік жөнінде тексеріліп жүрген әйелдерде декскетопрофен трометамолын тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.

Декскетопрофен трометамолының ана сүтіне өтуі туралы деректер жоқ Дексалгин® сашетті емшек емізу кезеңінде тағайындауға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дексалгин® сашет түйіршіктері жүректің айнуы, көрудің бұзылуы немесе ұйқышылдық сияқты жағымсыз әсерлерді туындатады. Мұндай жағдайларда жылдам реакция білдіру, жол жағдайында бағдарлау және механизмдерді басқару қабілетінің нашарлауы мүмкін.

Артық дозалануы

Артық дозалану симптомдары ОЖЖ тарапынан мысалы, бас ауыруы, бас айналуы, сылбырлық, естен тану (балаларда сондай-ақ миоклоникалық құрысулар), іштің ауыруын, жүрек айнуын, құсуды, АІЖ қан кету және бүйрек дисфункциясын, гипотензияны, тыныстың тарылуын және цианозды қамтуы мүмкін.

Кездейсоқ артық дозаланғанда шұғыл түрде науқастың жағдайына байланысты симптоматикалық емді бастау керек. 5 мг/кг артық қабылдаған ересектерге немесе балаларға бір сағаттың ішінде ішке қабылдауға белсендірілген көмір беру қажет.

Декскетопрофен трометамолы организмнен диализдің көмегімен шығарылады.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Екі қабатты алюминий-полиэтиленмен ламинацияланған, термодәнекерленген алюминий фольгадан дайындалған пакеттерге 2.5 г препараттан салынған.

10 пакеттен медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынған.

Сақтау шарттары

25 °С –ден аспайтын температурада жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены

За запуск рекламной компании - 7000 тг.
За 1000 показов - 500 тг
Таргетинг по региону +10%
Таргетинг по разделам +5%
Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Руководства, Инструкции, Бланки

Поиск

Новые файлы