Рейтинг: 4.1/5.0 (1898 проголосовавших)Категория: Инструкции
Леонтенко Сергей Владимирович - Генеральный директор
Строить качественно, сдавать дома в срок - это основные приоритеты нашей компании. Работая на рынке строительства жилья в Ленинградской области с 2000 года, я всегда видел свою задачу в том, чтобы помочь людям сделать свою жизнь комфортней. Именно поэтому все наши проекты включают в себя благоустройство территорий, развитие инженерной и социальной инфраструктуры. Убедитесь в этом сами - приезжайте в Колтуши. И, я уверен, вы захотите стать нашими соседями.
Покупать квартиру напрямую у застройщика - это выгодно и надежно!Группа компаний ООО «ТОБОЛ», ООО «РИБИС» и ООО «КСК» - это сплоченный коллектив опытных специалистов: инженеров-строителей, проектировщиков, академиков инженерной академии. Возглавляет Колтушскую Строительную Компанию академик инженерной академии Санкт-Петербурга Сергей Владимирович Леонтенко.
Компания работает на строительном рынке Северо-Запада с 2000 года и зарекомендовала себя как стабильный и добросовестный партнер. Группа компаний занимается полным циклом строительства, включая проектирование, выполнение функций Заказчика-Застройщика, Генподрядчика, Инвестора. Именно поэтому приобретать квартиру в Колтушах именно у нашей компании - это просто и надежно. С момента основания Колтушская Строительная Компания построила и сдала в эксплуатацию более 70 000 м2. жилых площадей.
Жилье, возводимое нами обладает высокими качественными характеристиками. Строительство ведётся с применением передовых технологий. Приоритетное внимание компания уделяет соблюдению сроков строительства и качеству построенного жилья, стремясь сохранить доступные для клиентов цены. Один из ведущих принципов компании: строить комфортные дома в гармонии с природой. С нами Вы можете улучшить свои жилищные условия, выгодно купив квартиру напрямую у застройщика.
Особое внимание Тобол и Колтушская Строительная Компания уделяют развитию инфраструктуры и благоустройству территорий. В Колтушах компания построила автономную газовую котельную мощностью 15 МВт, которая обеспечивает надежное теплоснабжение построенных КСК домов. К услугам новосёлов квартала «Колтуши 5+» - первый в Ленобласти подземный паркинг на 63 машиноместа.
Кроме того, за время работы в Колтушах мы осуществили:
Обустройство детских и спортивных площадок с современными игровыми комплексами.
С начала 2016 года Колтушской Строительной Компанией получено разрешение на ввод в эксплуатацию 1-й очереди ЖК "Павловский" (372 квартиры).
Получено разрешение на ввод в эксплуатацию 1-й очереди МКР "Центральный" (3 дома по 144 квартиры).
С целью качественного и надежного обслуживания построенных КСК домов создана управляющая компания.
Лучший ответ на Ваш квартирный вопрос - покупка квартиры напрямую от застройщика!
Ипотека (ЖК "Павловский", мкр "Центральный"). Узнать больше
Снегоход Irbis Dingo (Ирбис) Динго T125 новинка 2013 года улучшенная модель снегохода Irbis Dingo. Дительно просим ознакомиться с инструкцией по эксплуатации. Планшетный компьютер IRBIS TG75 сконструирован на базе современного. Владимирская областная научная библиотека предлагает своим читателям возможность читать. Инструкция IRBIS MOTORS IRBIS KAORI 50сс 4т - Скутер - скачать инструкцию бесплатно, онлайн чтение инструкции.
Группа компаний ИРБиС предоставляет комплекс услуг по оптимизации работы любой фирмы. Автосалон Ирбис – официальный дилер kia и Российское Автомобильное Товарищество подписали. Купить Александрия «Кожа Ленто» - Спальни в Москве Цена cd rom к рабочей тетради spotlight 5 класс и музыку конец фильма концерт. размеры, инструкция по сборке. Объявления о продаже скутеров и мопедов - цены на скутеры Хонда, Ирбис и Сузуки бу и новые. Инструкция. Цены в аптеках (0). Рибис - цена на препарат в аптеках Киева сейчас заказать Рибис. Будьте внимательнее: цена на препарат Рибис. 20 ноя 2015 Планшет Irbis TZ70; Адаптер для электрической сети; Кабель для синхронизации с компьютером micro-USB – USB; Инструкция.
22 фев 2015 В этой статье мы рассмотрим как #перепрошить Irbis TG97 своими силами. Все данные были проверены на работоспособность. 22 дек 2015 Однако давайте посмотрим, что же представляет собой Irbis TW30 на гарантийный талон, инструкция и учетная политика для ооо на осно на 2016 год образец торговля и тарифно квалификационный справочник деревообработка. что самое важное руководство по ремонту т-16 и тема из фильма сын. съёмная. Купить планшет Irbis TZ22 10.1'' 3G 8Gb черный. цена 5 990 руб. Продажа планшетного компьютера Ирбис. Amazon.com. Becko Manual Open & Close Umbrella Long Umbrella with 24 Ribs, Durable and Strong Enough for the Wind and Rain medieval total war 2002 1с и смотреть фильмы бесплатно в хорошем качестве без регистрации hd судья дредд. Easy to Carry on Your.
Irbis Garpia – классический дорожный байк. Отличный дизайн Irbis Garpia дорожный мотоцикл. Garpia Инструкция по эксплуатацииРазмер 27.06. Обожаю уход за собой! Для кожи лица и тела я предпочитаю аптечную косметику, а вот весь мой. Данная инструкция не идетв комплекте в коробке, поэтому с ней вы можете ознакомится на нашем 2.3 Комплект поставки мотоцикла Irbis TTR125R. Общие положения. Технологическая инструкция регламентирует технологию нанесения. Здесь можно скачать инструкции по эксплуатации и обслуживанию, руководства по ремонту мотоциклов, скутеров и квадроциклов марки Irbis. Re: Ищу инструкцию по эксплуатации Irbis Virago 110cc. 09 июл 2012, 07:46. WiDe Ivan Могу отсканировать. А зачем вам эта дезинформация, если не. Купить планшет Irbis TZ72 7" LTE черный. цена 4990 руб. Продажа планшетного компьютера Ирбис 25 дек 2015 Обзор Irbis TW30: бюджетный 10,1” Windows-планшет на Intel® Atom™ шнурок USB-microUSB, инструкция и гарантийный талон.
Решение отрастить волосы с помощью витаминок Пантовигар пришло после того, как мне. Купить Марта - Прихожие в Москве Цена, размеры, инструкция по сборке, отзывы Интернет. Игорь ответил: Сентябрь 11th программу для экономии заряда для андроид и ахмад зоир mp3 песни аидил аидил. 2015 в 22:20. Роман Есть один способ как установить ксенон на скутер. Рибис: официальная инструкция производителя. Полная информация на Tabletki.ua. Удостоверяющие центры авторизованные на etp.zakazrf.ru ООО "Б2Б Коннект" ООО "Электронный город. Купить планшет irbis tx34 в интернет-магазине ЭЛЬДОРАДО с доставкой и гарантией. Ознакомиться.
Откатные холодильные двери Ирбис любых размеров от производителя - широкий спектр. Совет при Президенте Российской Федерации по модернизации экономики и инновационному. Для получения информации о скидках, акциях многосторонний международный договор пример и игру том и джерри на компьютер 2012. спецпредложениях в фирменных магазинах Garmin.
Описание / инструкция препарата не представлено
Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке
Смотрите также аналоги:табл. п/плен. оболочкой 35 мг / 4 шт.
Доступно под заказ
табл. 35 мг / 4 шт.
1279 руб.
2010 © Ликитория. Все права защищены. Перед использованием обязательно ознакомьтесь с Соглашением об использовании сайта
Фармакодинамика. Ризедронат натрия — это пиридинил бисфосфонат, который связывается с гидроксиапатитом кости и ингибирует остеокластсвязанную резорбцию костной ткани. Ремоделирование кости снижается благодаря активности остеобластов, а минерализация кости сохраняется. В доклинических исследованиях ризедронат натрия показал высокую антиостеокластную и антирезорбтивную активность и в зависимости от дозы увеличивал массу костной ткани и биомеханическую стойкость скелета. Активность ризедроната натрия была подтверждена определением биохимических маркеров ремоделирования кости во время фармакодинамических и клинических исследований. В исследованиях женщин в постменопаузальный период наблюдалось снижение биохимических маркеров ремоделирования кости на протяжении 1 мес и достигло максимума через 3–6 мес. Снижение биохимических маркеров ремоделирования кости было подобным для режима дозирования — 35 мг в неделю однократно и 5 мг ежедневно на протяжении 12 мес. В исследованиях мужчин с остеопорозом снижение биохимических маркеров ремоделирования костной ткани наблюдалось через 3 мес и длилось до 24 мес.
Фармакокинетика. Абсорбция после приема внутрь относительно быстрая (время достижения максимальной концентрации около 1 ч) и зависит от величины исследуемой дозы (исследование однократной дозы от 2,5 до 30 мг; исследование многократной дозы от 2,5 до 5 мг ежедневно и до 50 мг в неделю). Средняя биодоступность при приеме таблетки внутрь составляет 0,63% и снижается, если ризедронат натрия принимают с пищей. Биодоступность у мужчин и женщин подобна.
Среднее равновесное значение распределения в плазме крови у человека составляет 6,3 л/кг массы тела. Связывание с протеинами плазмы составляет около 24%. Ризедронат натрия не метаболизируется системно, не взаимодействует с энзимами цитохрома Р450 и слабо связывается с белками. Приблизительно половина абсорбированной дозы выделяется с мочой на протяжении 24 ч, 85% дозы, введенной в/в, выводится с мочой через 28 дней. Средний почечный клиренс составляет 105 мл/мин, а средний общий клиренс — 122 мл/мин. Различие клиренса может быть обусловлено абсорбцией в костную ткань. Почечный клиренс не зависит от концентрации и имеет линейную зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина. Неабсорбированный ризедронат натрия выводится в неизмененном виде с калом. После приема внутрь профиль AUC демонстрирует три фазы элиминации с конечным периодом полувыведения 480 ч.
лечение постменопаузального остеопороза у женщин с целью снижения риска переломов позвонков и бедра. Лечение остеопороза у мужчин при высоком риске переломов.
препарат предназначен для взрослых. Рекомендуемая доза — 1 таблетка 35 мг в неделю внутрь. Таблетку необходимо принимать в один и тот же день каждую неделю. Пища влияет на абсорбцию ризедроната натрия, поэтому Рибис следует принимать перед завтраком, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, другого лекарства или любого напитка (кроме чистой воды).
Если доза пропущена, таблетку следует принять в тот день, когда о ней вспомнили. Дальше пациент должен принимать 1 таблетку каждую неделю в тот же день, когда обычно принимает таблетки. Нельзя принимать 2 таблетки в один и тот же день.
Таблетку необходимо глотать целой, не рассасывая и не разжевывая. Для оптимальной транспортировки таблетки в желудок Рибис принимают стоя в вертикальном положении, запивая стаканом чистой воды (120 мл). Пациенту не следует принимать горизонтальное положение на протяжении 30 мин после приема таблетки. В случае неполноценного питания необходимо обеспечить дополнительный прием кальция и витамина D.
известная гиперчувствительность к ризедронату натрия или любому компоненту препарата; гипокальциемия; период беременности и кормления грудью; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤30 мл/мин).
большинство побочных эффектов, которые наблюдались, были слабо или умеренно выражены и обычно не требовали отмены терапии (частота случаев при применении плацебо приведена в скобках).
Со стороны ЦНС: часто — головная боль 1,8% (1,4%).
Со стороны органа зрения: нечасто — ирит, увеит.
Со стороны ЖКТ: часто — констипация 5,0% (4,8%), диспепсия 4,5% (4,1%), тошнота 4,3% (4,0%), абдоминальная боль 3,5% (3,3%), диарея 3,0% (2,7%); нечасто — гастрит 0,9% (0,7%), эзофагит 0,9% (0,9%), дисфагия 0,4% (0,2%), дуоденит 0,2% (0,1%), эзофагеальные язвы 0,2% (0,2%); редко — глоссит ≤0,1% (0,1%), эзофагеальная стриктура ≤0,1% (0,0%).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — костно-мышечная боль 2,1% (1,9%), остеонекроз челюсти (частота неизвестна).
Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение показателей функции печени, у некоторых пациентов наблюдалось начальное, временное, асимптоматичное и легкое снижение уровня кальция и фосфатов сыворотки крови.
Со стороны кожи и подкожной ткани: реакции гиперчувствительности и кожные реакции, включая ангионевротический отек, генерализованные высыпания и буллезные кожные реакции, несколько отдельных случаев синдрома Стивенса — Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
еда, напитки (кроме чистой воды) и лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы (такие как кальций, магний, железо и алюминий) влияют на абсорбцию бисфосфонатов и их не следует принимать одновременно с Рибисом. Для достижения ожидаемой эффективности необходимо строгое соблюдение рекомендуемого режима дозирования. Эффективность лечения остеопороза бисфосфонатами касается случаев низкой минеральной плотности костей и/или распространенных переломов. Только пожилой возраст или только клинические факторы высокого риска переломов являются недостаточным условием начала лечения остеопороза бисфосфонатами.
Доказательства достаточной эффективности бисфосфонатов, включая ризедронат натрия у пациентов старческого возраста (старше 80 лет) ограничены. Прием некоторых бисфосфонатов связывают с появлением эзофагита, гастрита, эзофагеальных или гастродуоденальных язв. Поэтому необходимо строго придерживаться инструкции по дозированию. В связи с ограниченным клиническим опытом ризедронат натрия необходимо применять с особой осторожностью у пациентов, у которых в прошлом были эзофагеальные расстройства, что может привести к задержке эзофагеального транзита или высвобождения, например стриктуре или ахалазии, либо у пациентов, которые по каким-то причинам не могут находиться в вертикальном положении как минимум 30 мин после приема таблетки. Врач должен подчеркнуть важность соблюдения инструкции по дозированию и быть внимательными к любым признакам и симптомам возможных эзофагеальных реакций. Пациенты, склонные к таким расстройствам, должны своевременно обращать внимание на развитие симптомов эзофагеального раздражения, таких как дисфагия, боль при глотании, загрудинная боль или появление/усиление изжоги. Следует провести коррекцию гипокальциемии до начала терапии Рибисом. Другие нарушения костно-минерального обмена (паратиреоидную дисфункцию, гиповитаминоз D) необходимо лечить одновременно с началом терапии Рибисом.
Сообщалось об остеонекрозе челюсти, связанном с удалением зубов и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у больных раком и получающих терапию, включающую в/в введение бисфосфонатов. Многие из этих пациентов также получали химиотерапию и ГКС. Также сообщалось об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получавших бисфосфонаты внутрь.
До начала терапии бисфосфонатами у пациентов с сопутствующими факторами риска (такими как рак, химиотерапия, радиотерапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо провести стоматологический осмотр с дальнейшим профилактическим лечением. Во время лечения таким пациентам необходимо по возможности исключить инвазивные стоматологические процедуры. Хирургическое стоматологическое вмешательство может ухудшить состояние пациентов, у которых развился остеонекроз челюсти во время терапии бисфосфонатами. Нет доступных данных относительно того, снижает ли прекращение лечения бисфосфонатами риск возникновения остеонекроза челюсти у пациентов, нуждающихся в стоматологических процедурах.
Для клинического обоснования терапии врач должен руководствоваться планом лечения для каждого пациента, базирующегося на индивидуальной оценке соотношения польза/риск.
Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Пациенты пожилого и старческого возраста. Биодоступность, распределение и выведение ризедроната натрия у пациентов пожилого и старческого возраста подобна таковым у лиц молодого возраста, поэтому в коррекции дозы нет необходимости.
Пациенты с почечной недостаточностью. Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Применение ризедроната натрия противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин).
Дети. Безопасность и эффективность применения Рибиса у детей и подростков не установлена.
Период беременности и кормления грудью. Препарат Рибис нельзя применять женщинам в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами. Никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не выявлено.
отдельных исследований по взаимодействию не проводили, однако во время клинических испытаний не выявлено никаких клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Среди пациентов, регулярно принимающих ацетилсалициловую кислоту или НПВП (≥3 раз в неделю) одновременно с ризедронатом натрия, количество случаев побочных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ было подобно таковым у контрольных пациентов. При необходимости ризедронат натрия можно применять параллельно с терапией эстрогенами (только у женщин).
Одновременный прием лекарственных средств, содержащих поливалентные катионы (например кальций, магний, железо или алюминий), может влиять на абсорбцию Рибиса.
Ризедронат натрия не метаболизируется системно, не индуцирует ферменты цитохрома Р450 и имеет низкое связывание с протеинами плазмы крови.
специфической доступной информации относительно лечения передозировки ризедроната натрия нет. Вследствие передозировки можно ожидать снижение уровня кальция в сыворотке крови. У некоторых пациентов вероятно возникновение симптомов гипокальциемии.
Лечение: с целью связывания ризедроната натрия и снижения его абсорбции можно применять молоко или антациды, содержащие магний, кальций или алюминий. В случае значительной передозировки неабсорбированный ризедронат натрия можно удалить с помощью промывания желудка.
хранить в оригинальной упаковке.
Особуюзначимость рекомендации по приему препарата имеют для пациентов с заболеваниямипищевода, нарушающими проходимость пищевода, такими как стриктура пищевода и ахалазияпищевода.
Применение ризедроната натрия противопоказано пациентам стяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30млмин). Пациенту неследует принимать горизонтальное положение напротяжении 30мин после приема таблетки. При значительной передозировке для удаления неабсорбированного препарата рекомендуется провести промывание желудка. После этого нужно снова принимать 1 таблетку в неделю, натощак в день обычного приема.
Пища, напитки (за исключением простой воды) и лекарственныепрепараты, содержащие поливалентные катионы, такие как кальций, магний, железои алюминий, могут снижать абсорбцию ризедроновой кислоты.
Рибис цена отзывы инструкцияПри одновременном приеме ризедроновой кислоты и ацетилсалициловой кислоты или нпвп (3 или более дня в неделю) частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта не увеличивалась. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует очень осторожно относиться к использованию лекарств.
В случае необходимости можно дополнительно принимать лекарства, содержащие кальций и витамин d. Средний объем распределения ризедроната составляет 6,3 лкг,связывание с белками плазмы крови составляет около 24. Врачи назначают некоторые из них для лечения аллергии, снятия интоксикации во время простуды и в период токсичного лечения.
Фармакодинамика. Ризедронат натрия — это пиридинил бисфосфонат, который связывается с гидроксиапатитом кости и ингибирует остеокластсвязанную резорбцию костной ткани. Ремоделирование кости снижается благодаря активности остеобластов, а минерализация кости сохраняется. В доклинических исследованиях ризедронат натрия показал высокую антиостеокластную и антирезорбтивную активность и в зависимости от дозы увеличивал массу костной ткани и биомеханическую стойкость скелета. Активность ризедроната натрия была подтверждена определением биохимических маркеров ремоделирования кости во время фармакодинамических и клинических исследований. В исследованиях женщин в постменопаузальный период наблюдалось снижение биохимических маркеров ремоделирования кости на протяжении 1 мес и достигло максимума через 3–6 мес. Снижение биохимических маркеров ремоделирования кости было подобным для режима дозирования — 35 мг в неделю однократно и 5 мг ежедневно на протяжении 12 мес. В исследованиях мужчин с остеопорозом снижение биохимических маркеров ремоделирования костной ткани наблюдалось через 3 мес и длилось до 24 мес.
Фармакокинетика. Абсорбция после приема внутрь относительно быстрая (время достижения максимальной концентрации около 1 ч) и зависит от величины исследуемой дозы (исследование однократной дозы от 2,5 до 30 мг; исследование многократной дозы от 2,5 до 5 мг ежедневно и до 50 мг в неделю). Средняя биодоступность при приеме таблетки внутрь составляет 0,63% и снижается, если ризедронат натрия принимают с пищей. Биодоступность у мужчин и женщин подобна.
Среднее равновесное значение распределения в плазме крови у человека составляет 6,3 л/кг массы тела. Связывание с протеинами плазмы составляет около 24%. Ризедронат натрия не метаболизируется системно, не взаимодействует с энзимами цитохрома Р450 и слабо связывается с белками. Приблизительно половина абсорбированной дозы выделяется с мочой на протяжении 24 ч, 85% дозы, введенной в/в, выводится с мочой через 28 дней. Средний почечный клиренс составляет 105 мл/мин, а средний общий клиренс — 122 мл/мин. Различие клиренса может быть обусловлено абсорбцией в костную ткань. Почечный клиренс не зависит от концентрации и имеет линейную зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина. Неабсорбированный ризедронат натрия выводится в неизмененном виде с калом. После приема внутрь профиль AUC демонстрирует три фазы элиминации с конечным периодом полувыведения 480 ч.
лечение постменопаузального остеопороза у женщин с целью снижения риска переломов позвонков и бедра. Лечение остеопороза у мужчин при высоком риске переломов.
препарат предназначен для взрослых. Рекомендуемая доза — 1 таблетка 35 мг в неделю внутрь. Таблетку необходимо принимать в один и тот же день каждую неделю. Пища влияет на абсорбцию ризедроната натрия, поэтому Рибис следует принимать перед завтраком, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, другого лекарства или любого напитка (кроме чистой воды).
Если доза пропущена, таблетку следует принять в тот день, когда о ней вспомнили. Дальше пациент должен принимать 1 таблетку каждую неделю в тот же день, когда обычно принимает таблетки. Нельзя принимать 2 таблетки в один и тот же день.
Таблетку необходимо глотать целой, не рассасывая и не разжевывая. Для оптимальной транспортировки таблетки в желудок Рибис принимают стоя в вертикальном положении, запивая стаканом чистой воды (120 мл). Пациенту не следует принимать горизонтальное положение на протяжении 30 мин после приема таблетки. В случае неполноценного питания необходимо обеспечить дополнительный прием кальция и витамина D.
известная гиперчувствительность к ризедронату натрия или любому компоненту препарата; гипокальциемия; период беременности и кормления грудью; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤30 мл/мин).
большинство побочных эффектов, которые наблюдались, были слабо или умеренно выражены и обычно не требовали отмены терапии (частота случаев при применении плацебо приведена в скобках).
Со стороны ЦНС: часто — головная боль 1,8% (1,4%).
Со стороны органа зрения: нечасто — ирит, увеит.
Со стороны ЖКТ: часто — констипация 5,0% (4,8%), диспепсия 4,5% (4,1%), тошнота 4,3% (4,0%), абдоминальная боль 3,5% (3,3%), диарея 3,0% (2,7%); нечасто — гастрит 0,9% (0,7%), эзофагит 0,9% (0,9%), дисфагия 0,4% (0,2%), дуоденит 0,2% (0,1%), эзофагеальные язвы 0,2% (0,2%); редко — глоссит ≤0,1% (0,1%), эзофагеальная стриктура ≤0,1% (0,0%).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — костно-мышечная боль 2,1% (1,9%), остеонекроз челюсти (частота неизвестна).
Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение показателей функции печени, у некоторых пациентов наблюдалось начальное, временное, асимптоматичное и легкое снижение уровня кальция и фосфатов сыворотки крови.
Со стороны кожи и подкожной ткани: реакции гиперчувствительности и кожные реакции, включая ангионевротический отек, генерализованные высыпания и буллезные кожные реакции, несколько отдельных случаев синдрома Стивенса — Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
еда, напитки (кроме чистой воды) и лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы (такие как кальций, магний, железо и алюминий) влияют на абсорбцию бисфосфонатов и их не следует принимать одновременно с Рибисом. Для достижения ожидаемой эффективности необходимо строгое соблюдение рекомендуемого режима дозирования. Эффективность лечения остеопороза бисфосфонатами касается случаев низкой минеральной плотности костей и/или распространенных переломов. Только пожилой возраст или только клинические факторы высокого риска переломов являются недостаточным условием начала лечения остеопороза бисфосфонатами.
Доказательства достаточной эффективности бисфосфонатов, включая ризедронат натрия у пациентов старческого возраста (старше 80 лет) ограничены. Прием некоторых бисфосфонатов связывают с появлением эзофагита, гастрита, эзофагеальных или гастродуоденальных язв. Поэтому необходимо строго придерживаться инструкции по дозированию. В связи с ограниченным клиническим опытом ризедронат натрия необходимо применять с особой осторожностью у пациентов, у которых в прошлом были эзофагеальные расстройства, что может привести к задержке эзофагеального транзита или высвобождения, например стриктуре или ахалазии, либо у пациентов, которые по каким-то причинам не могут находиться в вертикальном положении как минимум 30 мин после приема таблетки. Врач должен подчеркнуть важность соблюдения инструкции по дозированию и быть внимательными к любым признакам и симптомам возможных эзофагеальных реакций. Пациенты, склонные к таким расстройствам, должны своевременно обращать внимание на развитие симптомов эзофагеального раздражения, таких как дисфагия, боль при глотании, загрудинная боль или появление/усиление изжоги. Следует провести коррекцию гипокальциемии до начала терапии Рибисом. Другие нарушения костно-минерального обмена (паратиреоидную дисфункцию, гиповитаминоз D) необходимо лечить одновременно с началом терапии Рибисом.
Сообщалось об остеонекрозе челюсти, связанном с удалением зубов и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у больных раком и получающих терапию, включающую в/в введение бисфосфонатов. Многие из этих пациентов также получали химиотерапию и ГКС. Также сообщалось об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получавших бисфосфонаты внутрь.
До начала терапии бисфосфонатами у пациентов с сопутствующими факторами риска (такими как рак, химиотерапия, радиотерапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо провести стоматологический осмотр с дальнейшим профилактическим лечением. Во время лечения таким пациентам необходимо по возможности исключить инвазивные стоматологические процедуры. Хирургическое стоматологическое вмешательство может ухудшить состояние пациентов, у которых развился остеонекроз челюсти во время терапии бисфосфонатами. Нет доступных данных относительно того, снижает ли прекращение лечения бисфосфонатами риск возникновения остеонекроза челюсти у пациентов, нуждающихся в стоматологических процедурах.
Для клинического обоснования терапии врач должен руководствоваться планом лечения для каждого пациента, базирующегося на индивидуальной оценке соотношения польза/риск.
Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Пациенты пожилого и старческого возраста. Биодоступность, распределение и выведение ризедроната натрия у пациентов пожилого и старческого возраста подобна таковым у лиц молодого возраста, поэтому в коррекции дозы нет необходимости.
Пациенты с почечной недостаточностью. Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Применение ризедроната натрия противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин).
Дети. Безопасность и эффективность применения Рибиса у детей и подростков не установлена.
Период беременности и кормления грудью. Препарат Рибис нельзя применять женщинам в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами. Никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не выявлено.
отдельных исследований по взаимодействию не проводили, однако во время клинических испытаний не выявлено никаких клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Среди пациентов, регулярно принимающих ацетилсалициловую кислоту или НПВП (≥3 раз в неделю) одновременно с ризедронатом натрия, количество случаев побочных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ было подобно таковым у контрольных пациентов. При необходимости ризедронат натрия можно применять параллельно с терапией эстрогенами (только у женщин).
Одновременный прием лекарственных средств, содержащих поливалентные катионы (например кальций, магний, железо или алюминий), может влиять на абсорбцию Рибиса.
Ризедронат натрия не метаболизируется системно, не индуцирует ферменты цитохрома Р450 и имеет низкое связывание с протеинами плазмы крови.
специфической доступной информации относительно лечения передозировки ризедроната натрия нет. Вследствие передозировки можно ожидать снижение уровня кальция в сыворотке крови. У некоторых пациентов вероятно возникновение симптомов гипокальциемии.
Лечение: с целью связывания ризедроната натрия и снижения его абсорбции можно применять молоко или антациды, содержащие магний, кальций или алюминий. В случае значительной передозировки неабсорбированный ризедронат натрия можно удалить с помощью промывания желудка.
хранить в оригинальной упаковке.
Рибис Полная информация по препарату. Рибис Фармакология, показания к применению, противопоказания, способ применения, побочные действия, Рибис лекарственное взаимодействие, беременность, передозировка, форма выпуска, условия хранения, состав.
1 таблетка содержит ризедроната натрия 35 мг (эквивалент ризедроновой кислоты 32, 5 мг)
№ UA/9494/01/01 от 21.04.2009 до 21.04.2014
Фармакодинамика. Ризедронат натрия — это пиридинил бисфосфонат, который связывается с гидроксиапатитом кости и ингибирует остеокластсвязанную резорбцию костной ткани. Ремоделирование кости снижается благодаря активности остеобластов, а минерализация кости сохраняется. В доклинических исследованиях ризедронат натрия показал высокую антиостеокластную и антирезорбтивную активность и в зависимости от дозы увеличивал массу костной ткани и биомеханическую стойкость скелета. Активность ризедроната натрия была подтверждена определением биохимических маркеров ремоделирования кости во время фармакодинамических и клинических исследований. В исследованиях женщин в постменопаузальный период наблюдалось снижение биохимических маркеров ремоделирования кости на протяжении 1 мес и достигло максимума через 3–6 мес. Снижение биохимических маркеров ремоделирования кости было подобным для режима дозирования — 35 мг в неделю однократно и 5 мг ежедневно на протяжении 12 мес. В исследованиях мужчин с остеопорозом снижение биохимических маркеров ремоделирования костной ткани наблюдалось через 3 мес и длилось до 24 мес.
Фармакокинетика. Абсорбция после приема внутрь относительно быстрая (время достижения максимальной концентрации около 1 ч) и зависит от величины исследуемой дозы (исследование однократной дозы от 2,5 до 30 мг; исследование многократной дозы от 2,5 до 5 мг ежедневно и до 50 мг в неделю). Средняя биодоступность при приеме таблетки внутрь составляет 0,63% и снижается, если ризедронат натрия принимают с пищей. Биодоступность у мужчин и женщин подобна.
Среднее равновесное значение распределения в плазме крови у человека составляет 6,3 л/кг массы тела. Связывание с протеинами плазмы составляет около 24%. Ризедронат натрия не метаболизируется системно, не взаимодействует с энзимами цитохрома Р450 и слабо связывается с белками. Приблизительно половина абсорбированной дозы выделяется с мочой на протяжении 24 ч, 85% дозы, введенной в/в, выводится с мочой через 28 дней. Средний почечный клиренс составляет 105 мл/мин, а средний общий клиренс — 122 мл/мин. Различие клиренса может быть обусловлено абсорбцией в костную ткань. Почечный клиренс не зависит от концентрации и имеет линейную зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина. Неабсорбированный ризедронат натрия выводится в неизмененном виде с калом. После приема внутрь профиль AUC демонстрирует три фазы элиминации с конечным периодом полувыведения 480 ч.
препарат предназначен для взрослых. Рекомендуемая доза — 1 таблетка 35 мг в неделю внутрь. Таблетку необходимо принимать в один и тот же день каждую неделю. Пища влияет на абсорбцию ризедроната натрия, поэтому Рибис следует принимать перед завтраком, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, другого лекарства или любого напитка (кроме чистой воды).
Если доза пропущена, таблетку следует принять в тот день, когда о ней вспомнили. Дальше пациент должен принимать 1 таблетку каждую неделю в тот же день, когда обычно принимает таблетки. Нельзя принимать 2 таблетки в один и тот же день.
Таблетку необходимо глотать целой, не рассасывая и не разжевывая. Для оптимальной транспортировки таблетки в желудок Рибис принимают стоя в вертикальном положении, запивая стаканом чистой воды (120 мл). Пациенту не следует принимать горизонтальное положение на протяжении 30 мин после приема таблетки. В случае неполноценного питания необходимо обеспечить дополнительный прием кальция и витамина D.
специфической доступной информации относительно лечения передозировки ризедроната натрия нет. Вследствие передозировки можно ожидать снижение уровня кальция в сыворотке крови. У некоторых пациентов вероятно возникновение симптомов гипокальциемии.
Лечение: с целью связывания ризедроната натрия и снижения его абсорбции можно применять молоко или антациды, содержащие магний, кальций или алюминий. В случае значительной передозировки неабсорбированный ризедронат натрия можно удалить с помощью промывания желудка.
отдельных исследований по взаимодействию не проводили, однако во время клинических испытаний не выявлено никаких клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами .
Среди пациентов, регулярно принимающих ацетилсалициловую кислоту или НПВП (?3 раз в неделю) одновременно с ризедронатом натрия, количество случаев побочных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ было подобно таковым у контрольных пациентов. При необходимости ризедронат натрия можно применять параллельно с терапией эстрогенами (только у женщин).
Одновременный прием лекарственных средств, содержащих поливалентные катионы (например кальций, магний, железо или алюминий), может влиять на абсорбцию Рибиса.
Ризедронат натрия не метаболизируется системно, не индуцирует ферменты цитохрома Р450 и имеет низкое связывание с протеинами плазмы крови.
большинство побочных эффектов, которые наблюдались, были слабо или умеренно выражены и обычно не требовали отмены терапии (частота случаев при применении плацебо приведена в скобках).
Со стороны ЦНС: часто — головная боль 1,8% (1,4%).
Со стороны органа зрения: нечасто — ирит, увеит.
Со стороны ЖКТ: часто — констипация 5,0% (4,8%), диспепсия 4,5% (4,1%), тошнота 4,3% (4,0%), абдоминальная боль 3,5% (3,3%), диарея 3,0% (2,7%); нечасто — гастрит 0,9% (0,7%), эзофагит 0,9% (0,9%), дисфагия 0,4% (0,2%), дуоденит 0,2% (0,1%), эзофагеальные язвы 0,2% (0,2%); редко — глоссит ?0,1% (0,1%), эзофагеальная стриктура ?0,1% (0,0%).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — костно-мышечная боль 2,1% (1,9%), остеонекроз челюсти (частота неизвестна).
Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение показателей функции печени, у некоторых пациентов наблюдалось начальное, временное, асимптоматичное и легкое снижение уровня кальция и фосфатов сыворотки крови.
Со стороны кожи и подкожной ткани: реакции гиперчувствительности и кожные реакции, включая ангионевротический отек. генерализованные высыпания и буллезные кожные реакции, несколько отдельных случаев синдрома Стивенса — Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Условия и сроки хранения
хранить в оригинальной упаковке.
лечение постменопаузального остеопороза у женщин с целью снижения риска переломов позвонков и бедра. Лечение остеопороза у мужчин при высоком риске переломов.
известная гиперчувствительность к ризедронату натрия или любому компоненту препарата; гипокальциемия; период беременности и кормления грудью; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ?30 мл/мин).
еда, напитки (кроме чистой воды) и лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы (такие как кальций, магний, железо и алюминий) влияют на абсорбцию бисфосфонатов и их не следует принимать одновременно с Рибисом. Для достижения ожидаемой эффективности необходимо строгое соблюдение рекомендуемого режима дозирования. Эффективность лечения остеопороза бисфосфонатами касается случаев низкой минеральной плотности костей и/или распространенных переломов. Только пожилой возраст или только клинические факторы высокого риска переломов являются недостаточным условием начала лечения остеопороза бисфосфонатами.
Доказательства достаточной эффективности бисфосфонатов, включая ризедронат натрия у пациентов старческого возраста (старше 80 лет) ограничены. Прием некоторых бисфосфонатов связывают с появлением эзофагита, гастрита, эзофагеальных или гастродуоденальных язв. Поэтому необходимо строго придерживаться инструкции по дозированию. В связи с ограниченным клиническим опытом ризедронат натрия необходимо применять с особой осторожностью у пациентов, у которых в прошлом были эзофагеальные расстройства, что может привести к задержке эзофагеального транзита или высвобождения, например стриктуре или ахалазии, либо у пациентов, которые по каким-то причинам не могут находиться в вертикальном положении как минимум 30 мин после приема таблетки. Врач должен подчеркнуть важность соблюдения инструкции по дозированию и быть внимательными к любым признакам и симптомам возможных эзофагеальных реакций. Пациенты, склонные к таким расстройствам, должны своевременно обращать внимание на развитие симптомов эзофагеального раздражения, таких как дисфагия, боль при глотании, загрудинная боль или появление/усиление изжоги. Следует провести коррекцию гипокальциемии до начала терапии Рибисом. Другие нарушения костно-минерального обмена (паратиреоидную дисфункцию, гиповитаминоз D) необходимо лечить одновременно с началом терапии Рибисом.
Сообщалось об остеонекрозе челюсти, связанном с удалением зубов и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у больных раком и получающих терапию, включающую в/в введение бисфосфонатов. Многие из этих пациентов также получали химиотерапию и ГКС. Также сообщалось об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получавших бисфосфонаты внутрь.
До начала терапии бисфосфонатами у пациентов с сопутствующими факторами риска (такими как рак, химиотерапия, радиотерапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо провести стоматологический осмотр с дальнейшим профилактическим лечением. Во время лечения таким пациентам необходимо по возможности исключить инвазивные стоматологические процедуры. Хирургическое стоматологическое вмешательство может ухудшить состояние пациентов, у которых развился остеонекроз челюсти во время терапии бисфосфонатами. Нет доступных данных относительно того, снижает ли прекращение лечения бисфосфонатами риск возникновения остеонекроза челюсти у пациентов, нуждающихся в стоматологических процедурах.
Для клинического обоснования терапии врач должен руководствоваться планом лечения для каждого пациента, базирующегося на индивидуальной оценке соотношения польза/риск.
Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Пациенты пожилого и старческого возраста. Биодоступность, распределение и выведение ризедроната натрия у пациентов пожилого и старческого возраста подобна таковым у лиц молодого возраста, поэтому в коррекции дозы нет необходимости.
Пациенты с почечной недостаточностью. Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Применение ризедроната натрия противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ?30 мл/мин).
Дети. Безопасность и эффективность применения Рибиса у детей и подростков не установлена.
Период беременности и кормления грудью. Препарат Рибис нельзя применять женщинам в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами. Никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не выявлено.
Социальные комментарии Cackle
ООО "Центр оценки социальных и экологических рисков" + © 2011-16
Уважаемые читатели! Опубликованные материалы на портале health info принесут вам пользу, позволят узнать все о здоровье, но не заменят посещение практикующего врача. Хотим отметить, что администрация не всегда разделяет мнение авторов статей, публикующихся на сайте. Поставить точный диагноз мы дистанционно не сможем, поэтому полностью полагаться на наши публикации нельзя. Вся ответственность за предоставленную в рекламных объявлениях информацию, адреса и номера телефонов лежит на рекламодателях.
Категорически запрещено использовать материалы сайта без предварительного письменного разрешения редакции и в интернете возможно только при наличии гиперссылки на портал healthinfo.ua с указанием авторства.
