Дисгрен - инструкция, состав, применение при беременности

Торговое название: Дисгрен АТС-код: B01AC18

• B. Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз
• B01. Антитромботические средства
• B01A. Антитромботические средства
• B01AC. Ингибиторы агрегации тромбоцитов (антиагреганты), исключая гепарин
• B01AC18. Трифлусал

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Антитромботические средства. Антиагреганты

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Трифлузал

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Капсулы по 300 мг № 30

1 капсула содержит: 300 мг трифлузала

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Дисгрен - лекарственный препарат, применяемый для профилактики повторных сосудистых нарушений ишемического характера. Антитромботическое средство, ингибитор агрегации тромбоцитов, за исключением гепарина. Трифлузал снижает биосинтез тромбоксана путем необратимого ингибирования тромбоцитарной ЦОГ, стимулирует высвобождение оксида азота в нейтрофилах человека, что также способствует антитромботическому действию.

Показания к применению. Профилактика повторных сосудистых нарушений ишемического характера: инфаркт миокарда; стабильная и нестабильная стенокардия; цереброваскулярные негеморрагические нарушения кровообращения преходящего или постоянного характера; профилактика окклюзии после перенесенной операции аортокоронарного шунтирования.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь. Рекомендуемая доза — 600 мг (2 капсулы) в сутки в 1 прием или 900 мг (3 капсулы) в сутки, в 3 приема. Препарат рекомендуется принимать во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

При передозировке могут развиться симптомы интоксикации салицилатами (головная боль, шум в голове, головокружение, тошнота, рвота, учащенное дыхание). Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дисгрен не рекомендуется применять при беременности и лактации.

Побочные эффекты и противопоказания

При применении Дисгрена возможны диспепсические нарушения, сыпь, зуд, головная боль, чувство тревоги, потеря сознания, головокружение, судороги, шум в ушах, гипакузия, нарушение вкусовых ощущений, артериальная гипертензия, сосудистые экстракардиальные нарушения, одышка, ринит, тонзиллит, трахеит, анемия, нарушение коагуляции и кровотечение (носовое кровотечение, гематома, пурпура, кровоточивость десен), гематурия, инфекции мочевыводящих путей, лихорадка, симптомы простуды, фотосенсибилизация.

Дисгрен противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к активному веществу и компонентам препарата, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе), остром кровотечении, в возрасте до 18 лет, при беременности и в период лактации.

Необходимо с осторожностью применять одновременно препараты, которые повышают риск возникновения кровотечения, такие как тромболитические препараты, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Дисгрен необходимо применять с осторожностью у пациентов с повышенным риском развития кровотечений.

При запланированных хирургических вмешательствах необходимо взвесить риск возникновения кровотечения и при необходимости прекратить лечение Дисгреном по меньшей мере за 7 дней до оперативного вмешательства.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

• B. Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз
• B01. Антитромботические средства
• B01A. Антитромботические средства
• B01AC. Ингибиторы агрегации тромбоцитов (антиагреганты), исключая гепарин

Антитромботические средства. Антиагреганты

Нестероидные противовоспалительные препараты

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Дисгрен капсулы: инструкция, описание PharmPrice

вспомогательные вещества: желатин, оксид железа Е-172.

Бесцветные, твердые желатиновые капсулы размером № 1 с надписью «DISGREN» красного цвета

Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов

Код АТХ В01А С18

После приема внутрь трифлусал быстро абсорбируется (t_½ Ка = 0,44 часа), демонстрируя абсолютную биодоступность от 83 до 100%. Под действием эстераз препарат быстро гидролизуется, превращаясь в свой основной активный метаболит – 2–гидрокси–4–(трифторметил) бензойную кислоту (ГТБ). Вторичный конъюгированный метаболит ГТБ - глицин – определяется в моче. Период полувыведения в плазме (t_½ ) составляет 0,53 ± 0,12 часа для трифлусала и 34,3 ± 5,3 – для ГТБ. Выведение происходит в основном почками (почечный клиренс составляет > 60 % за 48 часов). В моче определяется неметаболизированный трифлусал, ГТБ и соединение ГТБ - глицин.

После применения здоровыми добровольцами перорально одной дозы трифлусала – 300 или 900 мг, средний показатель максимальной концентрации трифлусала в плазме (C_max ) составляет 3,2 ± 1,9 мкг/мл и 11,6 ± 1,7 мкг/мл соответственно. C_max для ГТБ составляет 36,4 ± 6,1 мкг/мл и 92,7 ± 17,1 мкг/мл. Время, необходимое для достижения C_max (t_max ), составляет 0,88 ± 0,26 часа для трифлусала и 4,96 ± 1,37 часа – для ГТБ при дозе 900 мг. Фармакокинетические параметры ГТБ после повторного применения (трифлусал в дозе 300 мг три раза/сутки или 600 мг один раз в сутки на протяжении 13 суток) свидетельствуют о том, что C_max ГТБ в плазме в стабильном состоянии (C_{max сс} ) составляет 178 ± 42 мкг/мл и 153 ± 37 мкг/мл соответственно. ГТБ в терапевтической концентрации связывается с альбумином плазмы от 98 до 99%. Данное соединение существенно не изменяется при наличии кофеина, теофиллина, глисентида, эналаприла, циметидина и варфарина. Однако свободная фракция ГТБ значительно повышается при наличии таких НПВП, как диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен, пироксикам или салициловая кислота. В высокой концентрации ГТБ замещает НПВП, глисентид и варфарин в связывающих участках протеинов. Эти вещества проявляют афинность к одним и тем же связывающим участкам белков, они могут взаимозамещаться в зависимости от степени их родства с протеином и концентрации замещаемого вещества.

У добровольцев пожилого возраста после применения 300 мг трифлусала два раза в сутки концентрация трифлусала и ГТБ в плазме достигает постоянного равновесия в течение 3–5 суток. Показатели ПФК, C_max и t_max у добровольцев пожилого возраста существенно не отличаются от показателей, зафиксированных у молодых добровольцев. t_½ в плазме крови составляет 0,92 ± 0,16 часа для трифлузала и 64,4 ± 6,6 часа для ГТБ; оба показателя выше, чем у молодых добровольцев. Однако данное повышение не имеет клинического значения и не требует коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии, получающих гемодиализ, показатели концентрации ГТБ в плазме крови до и после гемодиализа были идентичны.

Трифлусал снижает биосинтез тромбоксана путем необратимого ингибирования тромбоцитарной циклооксигеназы, благодаря незначительному действию на сосудистую циклооксигеназу в терапевтической дозе не влияет на биосинтез простациклина. Также основной метаболит трифлусала, 2–гидрокси–4–(трифторметил) бензойная кислота (ГТБ), является обратимым ингибитором тромбоцитарной циклооксигеназы и благодаря своему длительному полураспаду (приблизительно 34 часа) способствует антитромботическому действию трифлусала. Как трифлусал, так и ГТБ могут повышать концентрацию циклического аденозина 5-монофосфата (ц-АМФ) в тромбоцитах путем ингибирования тромбоцитарных фосфодиэстэраз. Кроме того, in vitro и ex vivo было продемонстрировано, что трифлусал стимулирует высвобождение оксида азота в нейтрофилах человека, что также способствует антитромботическому действию. Трифлусал продемонстрировал ингибирование агрегации тромбоцитов, как у здоровых добровольцев, так и у больных. В опытах ex vivo у здоровых добровольцев после применения трифлусала в дозе 600 мг через 24 часа индуцированная арахидоновой кислотой агрегация тромбоцитов снизилась на 65%. Повторное применение трифлусала (600 мг/сутки на протяжении 7 суток) привело к ингибированию 50 – 75 % агрегации тромбоцитов, индуцированной арахидоновой кислотой, АДФ (аденозиндифосфатом), эпинефрином или коллагеном.

Вторичная профилактика после впервые перенесенного коронарного или церебрально-васкулярного ишемического приступа, таких как:

- стабильная или нестабильная стенокардия

- цереброваскулярные не геморрагические транзиторные нарушения кровообращения.

- профилактика окклюзии венозных шунтов после аортокоронарного шунтирования, в комплексе с пероральными антикоагулянтами для предупреждения эмболических осложнений у пациентов с фибриляцией предсердий.

Применяется внутрь. Рекомендуемая доза — 600 мг (2 капсулы) в сутки в 1 прием или 900 мг (3 капсулы) в сутки, в 3 приема. Препарат рекомендуется принимать во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

- диспепсические нарушения (обычно проходят через несколько дней

даже без отмены препарата)

- головная боль, чувство тревоги, потеря сознания, головокружение,

- шум в ушах, гипакузия

- нарушение вкусовых ощущений

- артериальная гипертензия, сосудистые экстракардиальные нарушения

- одышка, ринит, тонзиллит, трахеит

- нарушение коагуляции и кровотечение (носовое кровотечение, гематома,

пурпура, кровоточивость десен)

- гематурия, инфекции мочевыводящих путей

- лихорадка, симптомы простуды

- повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу и

- язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

При одновременном применении с НПВП увеличивается активность метаболита трифлусала, что приводит повышению эффекта НПВП, поэтому необходимо коррекция дозы этих препаратов.

Необходимо с осторожностью применять одновременно препараты, которые повышают риск возникновения кровотечения, такие как тромболитические препараты, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Почечная или печеночная недостаточность: клинический опыт применения препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью ограничен. Поэтому рекомендуется уделять особое внимание при лечении пациентов с данной патологией. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, концентрация в плазме крови главного метаболита трифлусала, 2-гидрокси-4-(трифторметил) бензойной кислоты (ГТБ), существенно не изменяется, поэтому нет необходимости проводить коррекцию дозы.

Риск кровотечений: препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с повышенным риском кровотечений в результате травм или других патологических состояний. При запланированных хирургических вмешательствах необходимо взвесить риск возникновения кровотечения и при необходимости прекратить лечение Дисгреном по меньшей мере за 7 дней до запланированного оперативного вмешательства.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрической практике.

Беременность и период лактации

Данные о действии Дисгрена в период беременности отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период. Во время исследований на животных не было выявлено прямых или косвенных негативных эффектов на беременность, развитие плода, роды и послеродовое развитие. Данные о возможности проникновения трифлусала в грудное молоко отсутствуют, поэтому на период лечения следует воздержаться от кормления грудью.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: в случае приема высокой дозы могут развиться симптомы интоксикации салицилатами (головная боль, шум в голове, головокружение, тошнота, рвота, учащенное дыхание).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Антикоагулянттар. Тромбоциттер агрегациясының тежегіштері.

АТХ коды В01А С18

Трифлусал ішке қабылдаудан кейін 83-тен 100% дейінгі абсолютті биожетімділігін көрсете отырып, жылдам сіңеді (t_½ Ка = 0,44 сағат). Эстераз әсерінен препарат өзінің негізгі белсенді метаболиті – 2–гидрокси–4–(трифторметил) бензой қышқылына (ГТБ) айнала отырып, жылдам гидролизденеді. Екіншілік конъюгирленген метаболит ГТБ - глицин – несепте анықталады. Плазмадағы жартылай шығарылу кезеңі (t_½ ) трифлусал үшін 0,53 ± 0,12 сағатты және ГТБ үшін - 34,3 ± 5,3 құрайды. Негізінен бүйрекпен шығарылады (бүйрек клиренсі 48 сағатқа > 60 % құрайды). Несепте метаболизденбеген трифлусал, ГТБ және ГТБ – глицин қосылыстары анықталады.

Дені сау еріктілерде трифлусалдың - 300 немесе 900 мг бір дозасын пероральді қабылдаудан кейін, плазмадағы трифлусалдың ең жоғары концентрациясының (C_max ) орташа көрсеткіші тиісінше 3,2 ± 1,9 мкг/мл және 11,6 ± 1,7 мкг/мл құрайды. ГТБ арналған C_max 36,4 ± 6,1 мкг/мл және 92,7 ± 17,1 мкг/мл құрайды. 900 мг дозада C_max (t_max ) жету үшін қажетті уақыт трифлусал үшін 0,88 ± 0,26 сағатты және ГТБ үшін - 4,96 ± 1,37 сағатты құрайды. Қайта қабылдағаннан кейінгі ГТБ фармакокинетикалық параметрлері (13 тәулік бойына трифлусал тәулігіне үш рет 300 мг дозада немесе тәулігіне бір рет 600 мг) ГТБ плазмадағы C_max тұрақты күйде (C_{max тк} ) тиісінше 178 ± 42 мкг/мл және 153 ± 37 мкг/мл құрайды. ГТБ емдік концентрацияларында плазма альбуминдерімен 98-дан 99% дейін байланысады. Бұл қосылыстар кофеин, теофиллин, глисентид, эналаприл, циметидин және варфарин болғанда елеулі өзгермейді. Алайда ГТБ бос фракциясы диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен, пироксикам немесе салицил қышқылы сияқты ҚҚСП болуы жағдайында елеулі жоғарылайды. ГТБ жоғары концентрацияларында протеиннің байланыстыратын бөліктерінде ҚҚСП, глисентид және варфаринді алмастырады. Бұл заттар ақуыздардың байланыстыратын бірыңғай бөліктеріне аффинділік көрсетеді, олардың протеинмен тектестік дәрежесіне қарай және алмастыратын зат концентрациясына қарай өзара алмаса алады. Егде жастағы еріктілерде 300 мг трифлусалды тәулігіне екі рет қолданғаннан кейін трифлусал және ГТБ плазмадағы концентрациясы 3-5 тәулік ішінде тұрақты тепе теңдікке жетеді. Егде жастағы еріктілерде ФК көрсеткіштерінің - C_max және t_max жас еріктілерде белгіленген көрсеткіштерден елеулі айырмашылығы жоқ. Трифлузал үшін қан плазмасындағы t_½ - 0,92 ± 0,16 сағатты және ГТБ үшін 64,4 ± 6,6 сағатты құрайды; жас еріктілердегіге қарағанда екі көрсеткіш те жоғары. Алайда бұл жоғарылаудың клиникалық мәні жоқ және егде жастағы емделушілер үшін доза түзетуді талап етпейді.

Гемодиализ жүргізілетін, терминальді сатыдағы созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде қан плазмасындағы ГТБ концентрациясының көрсеткіштері гемодиализге дейін және одан кейін ұқсас болды.

Трифлусал емдік дозасында қан тамырлық циклооксигеназаға елеусіз ғана әсер етуіне орай простациклин биосинтезіне әсер етпейді, тромбоксан биосинтезін тромбоцитарлық циклооксигеназаны қайтымсыз тежеу жолымен төмендетеді. Сол сияқты трифлусалдың негізгі метаболиті - 2–гидрокси–4–(трифторметил) бензой қышқылы (ГТБ) тромбоцитарлық циклооксигеназаның қайтымды тежегіші болып табылады, өзінің жартылай ыдырауының ұзақтығына қарай (шамамен 34 сағат) трифлусалдың антитромбоздық әсеріне ықпал етеді. Трифлусал сияқты ГТБ да тромбоциттерде тромбоцитарлық фосфодиэстэразды тежеу жолымен циклдық аденозин 5-монофосфат (ц-АМФ) концентрациясын жоғарылатуы мүмкін. Бұдан басқа, in vitro және ex vivo трифлусалдың адам нейтрофилінде азот оксидінің босап шығуын көтермелейтіні, сондай-ақ антитромбоздық әсерге ықпалы бары анықталды. Трифлусал дені сау еріктілерде, сондай-ақ науқастарда да тромбоциттер агрегациясының тежелуін көрсетті. Дені сау еріктілердегі ex vivo тәжірибелерінде трифлусалды 600 мг дозада қолданғаннан кейін 24 сағаттан соң арахидон қышқылымен индукцияланған тромбоциттер агрегациясы 65% төмендеген. Трифлусалды қайта қолдану (7 тәулік бойына тәулігіне 600 мг-ден) арахидон қышқылымен, АДФ (аденозиндифосфатпен), эпинефринмен немесе коллагенмен индукцияланған тромбоциттер агрегациясының 50 – 75 % тежелуіне алып келді.

Төмендегі коронарлық немесе церебральді-васкулярлық ишемиялық ұстамаларды бірінші өткергеннен кейінгі екіншілік алдын алуға:

- тұрақты немесе тұрақсыз стенокардияда

- қан айналымының цереброваскулярлық геморрагиялық емес транзиторлық бұзылуларында.

- жүрекше фибриляциясы бар емделушілерде эмболиялық асқынуларды болдырмау үшін пероральді антикоагулянттармен бір кешенде аортокоронарлық шунттаудан соң көктамырлық шунттар окклюзиясының алдын алуға.

Ішке қабылданады. Ұсынылатын доза — тәулігіне 600 мг (2 капсуладан) 1 рет қабылдауға немесе тәулігіне 900 мг (3 капсуладан) тәулігіне, 3 рет қабылдауға. Препаратты тамақ ішу уақытында, судың жеткілікті мөлшерімен іше отырып, қабылдау ұсынылады.

- диспепсиялық бұзылулар (әдетте препаратты тоқтатпай-ақ, бірнеше күннен кейін өтеді)

-бас ауыруы, үрейлену сезімі, естен тану, бас айналуы,

- құлақтағы шуыл, гипакузия

- дәм сезудің бұзылуы

- артериялық гипертензия, қан тамырлық экстракардиалдық бұзылу

- ентігу, ринит, тонзиллит, трахеит

- коагуляцияның бұзылуы және қан кетулер (мұрыннан қан кету, гематома,

пурпура, қызыл иектің қанағыштығы)

- гематурия, несеп шығару жолдарының жұқпалары

- қызба, суық тию симптомдары

- препарат компоненттеріне және белсенді заттарына жеке жоғары сезімталдық

- асқазанның және/немесе он екі елі ішектің ойық жарасы (оның ішінде сыртартқысында)

- жедел қан кету

- балалық және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдік кезең

- жүктілік және лактация кезеңі

ҚҚСП бір мезгілде қолданғанда трифлусал метаболитінің белсенділігі ұлғаяды, бұл ҚҚСП тиімділігінің жоғарылауына алып келеді, сондықтан бұл препараттардың дозасын түзету қажет. Қан кету қаупі туындауын жоғарылататын тромболитикалық препараттарды, ацетилсалицил қышқылын және басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) бір уақытта сақтықпен қолдану қажет.

Бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі: препаратты бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде қолданудың клиникалық тәжірибесі шектеулі. Сондықтан осындай патологиялы емделушілерді емдеуде ерекше зейін қою ұсынылады. Гемодиализдегі, ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде трифлусалдың басты метаболиті - 2-гидрокси-4-(трифторметил) бензой қышқылының (ГТБ) қан плзамасындағы концентрациясы елеулі өзгермейді, сондықтан доза түзету жүргізудің қажеті жоқ.

Қан кету қаупі: препаратты жарақаттану нәтижесінде немесе басқа да патологиялық жай-күйлерде қан кету қаупі жоғары емделушілерде сақтықпен қолдану қажет. Жоспарлы хирургиялық араласуларда қан кету қаупін таразылау керек және қажет болғанда жоспарлы оперативті араласулардан кемінде 7 күн бұрын Дисгренмен емдеуді тоқтату керек.

Педиатрияда қолданылуы

Препараттың балалардағы қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған, сондықтан препарат педиатриялық практикада қолданылуға ұсынылмайды.

Жүктілік жәнелактация кезеңі

Дисгреннің жүктілік кезіндегі әсері туралы деректер жоқ, сондықтан препаратты осы кезеңде қолдану ұсынылмайды. Жануарларға зерттеулер жүргізілген уақытта жүктілікке, ұрықтың дамуына, тууға және туғаннан кейінгі дамуға тікелей немесе жанама жағымсыз әсерлері анықталмаған. Трифлусалдың емшек сүтіне өту мүмкіндігі туралы деректер жоқ, сондықтан емдеу кезеңінде емшекпен емізуден бас тарту керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Болуы мүмкін жағымсыз әсерлерді ескере отырып, автокөлік және басқа да потенциалды қауіпті механизмдерді басқаруда сақтық жасау керек.

Симптомдары: жоғары доза қабылдаған жағдайда салицилаттармен уыттану симптомдары дамуы мүмкін (бас ауыруы, бастағы шуыл, бас айналуы, жүрек айнуы, құсу,тыныс алудың жиілеуі).

Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық емдеу.

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 капсуладан салынған.

3 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

25 0 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Дисгрен: инструкция по применению, описание, показания, противопоказания, наличие в аптеках

по медицинскому применению препарата

действующее вещество: 1 капсула содержит 300 мг трифлузала;

вспомогательные вещества: твердая желатиновая капсула размера №1.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакологическая группа. Антитромботические средства. Ингибиторы агрегации тромбоцитов исключением гепарина.

Код АТС В 01А С 18.

Показания. Профилактика повторных сосудистых нарушений ишемического характера, таких как:

стабильная или нестабильная стенокардия

цереброваскулярные негеморагични преходящие или постоянные нарушения кровообращения.

Профилактика окклюзии после операции аортокоронарного шунтирования.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим салицилатов. Язвенная болезнь желудка и / или двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе. Острое кровотечение.

Способ применения и дозы. Применяют взрослым внутрь. Рекомендуемая доза - 600 мг (2 капсулы) в сутки однократно или 900 мг (3 капсулы) в сутки в три приема. Препарат рекомендуется принимать с достаточным количеством воды во время приема пищи.

Побочные реакции. Чаще всего побочные эффекты касаются желудочно-кишечного тракта и обычно проходят через несколько дней даже без отмены препарата.

Со стороны кожных покровов - сыпь, зуд.

Со стороны центральной и периферической нервной системы - головная боль, тревога, потеря сознания, головокружение, судороги.

Со стороны органов слуха - шум в ушах, гипакузия.

Со стороны органов чувств - нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительного тракта - диспепсические расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы - артериальная гипертензия, сосудистые экстра карде ные нарушения.

Со стороны дыхательной системы - удушье, воспаление верхних дыхательных путей.

Со стороны системы кроветворения - анемия. Нарушение коагуляции и кровотечение: носовое кровотечение, гематома, пурпура, кровоточивость десен.

Со стороны мочеполовой системы - гематурия, инфекции мочевыводящих путей.

Общие реакции - лихорадка, симптомы простуды.

Описаны отдельные случаи фото сенсибилизации.

Передозировки. Случаи передозировки не описаны. В случае приема очень высокой дозы могут возникнуть симптомы интоксикации салицилатами (головная боль, шум, головокружение, тошнота, рвота, учащенное дыхание). В этом случае нужно прекратить применение препарата и назначить симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные о действии трифлузала в период беременности отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период. Во время исследования на животных не было выявлено прямых или косвенных негативных эффектов на беременность, развитие плода, роды и послеродовое развитие. Отсутствуют данные о проникновении трифлузала в грудное молоко. Поэтому необходимо взвесить риск ожидаемой пользы для матери и возможный риск для плода или ребенка. На период лечения следует воздерживаться от кормления грудью.

Дети. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрической практике.

Особенности применения. Почечная или печеночная недостаточность: клинический опыт применения препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью ограничен. Поэтому рекомендуется уделять особое внимание при лечении пациентов с данной патологией.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, получающих лечение гемодиализом концентрация в плазме крови основного метаболита трифлузала, 2-гидрокси-4 (трифторметил) бензойной кислоты (ОТВ), существенно не меняется, поэтому коррекция дозы не требуется.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с повышенным риском кровотечения вследствие травмы или других патологических состояний. При лечении трифлузала необходимо с осторожностью применять препараты, которые могут вызвать кровотечение, такие как ацетил салициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). При планируемых хирургических вмешательствах нужно взвесить риск возникновения кровотечения и при необходимости прекратить лечение Дисгреном крайней мере за 7 дней до запланированной операции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не описано, но следует учитывать возможность появления побочных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Опыты in vitro показали увеличение свободной фракции основного метаболита трифлузала, 2-гидрокси-4 (трифторметил) бензойной кислоты (ОТВ) при наличии НПВП. С другой стороны, повышение концентрации ОТВ увеличивает эффект НПВП, глисентиду и варфарина. Возможно, нужно изменить дозу этих препаратов, если они применяются вместе с трифлузала.

У пациентов с острым инфарктом миокарда оценивалась безопасность применения трифлузала вместе с тромболитических средств (rt-PA и стрептокиназа). Количество случаев внутренне мозговой кровотечения была меньше, чем у больных, получавших ацетил салициловую кислоту с тромболитических средств (0,1% по сравнению с 1,1%; р = 0,04).

Фармакологические. Трифлузал уменьшает биосинтез тромбоксана пути не обратного ингибирования тромбоцитарной циклооксигеназы, благодаря незначительной действия на сосудистую ЦОГ в терапевтической дозе не влияет на биосинтез простая циклина. Также главный метаболит трифлузала, 2-гидрокси-4 (трифторметил) бензойная кислота (ОТВ), является обратным ингибитором тромбоцитарной циклооксигеназы и благодаря своему длительном полураспада (34 ч) способствует антитромботическому действия трифлузала. Как трифлузал, так и ОТВ могут повышать концентрацию циклического аденозина 5-моно фосфата (ц-АМФ) в тромбоцитах путем ингибирования тромбоцитарных ФДЭ. Кроме того, in vitro и ex vivo было продемонстрировано, что трифлузал стимулирует высвобождение оксида азота в нейтрофилах человека, что также способствует антитромботическому действия. Трифлузал продемонстрировал ингибирование агрегации тромбоцитов как у здоровых добровольцев, так и у больных. В опытах ex vivo у здоровых добровольцев после применения трифлузала в дозе 600 мг через 24 часа, индуцированная арахидоновой кислотой агрегация тромбоцитов уменьшилось на 65%. Повторное применение трифлузала (600 мг / сут в течение 7 дней) привело к ингибирования 50 - 75% агрегации тромбоцитов, индуцированной арахидоновой кислотой, АДФ (аденозиндифосфатом), эпинефрином или коллагеном.

Фармакокинетика. После приема внутрь трифлузал быстро абсорбируется (t½ Ka = 0,44 часа), демонстрируя абсолютную биодоступность от 83 до 100%. Под действием эстераз препарат быстро гидролиза ется, превращаясь в свой главный активный метаболит - 2-гидрокси-4 (трифторметил) бензойную кислоту (ОТВ). Вторичный конъюгированный метаболит ОТВ - глицин - обнаруживается в моче. Период на полжизни в плазме (t½) составляет 0,53 ± 0,12 ч для трифлузала и 34,3 ± 5,3 - для ОТВ. Выводится, в основном, почками (почечный клиренс> 60% за 48 часов). В моче определяется неметаболизированный трифлузал, ОТВ и соединения ОТВ - глицин.

После перорального одной дозы трифлузала - 300 или 900 мг - здоровыми добровольцами, средний показатель максимальной концентрации трифлузала в плазме (max) составил 3,2 ± 1,9 мкг / мл и 11,6 ± 1,7 мкг / мл, соответственно. С max для ОТВ достигает 36,4 ± 6,1 мкг / мл и 92,7 ± 17,1 мкг / мл. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (tmax), составляет 0,88 ± 0,26 ч для трифлузала и 4,96 ± 1,37 часа - для ОТВ при дозе 900 мг. Фармакокинетические параметры ОТВ после повторного применения (трифлузал, 300 мг три раза / сут или 600 мг раз / сут в течение 13 суток) показали, что максимальная концентрация ОТВ в плазме в стабильном состоянии (С max cc) составляет 178 ± 42 мкг / мл и 153 ± 37 мкг / мл, соответственно. ОТВ в терапевтической концентрации имеет показатель соединения с альбумином плазмы от 98 до 99%. Данное соединение существенно не изменяется при наличии кофеина, теофиллина, глисентиду, эналаприла, циметидина и варфарина. Однако свободная фракция ОТВ значительно увеличивается при наличии таких НПВП, как диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен, пироксикам или салициловая кислота. В высокой концентрации ОТВ замещает НПВП, глисентид и варфарин в связывающих участках протеинов. Эти вещества имеют сродство к одним и тем же связующих участков белков, они могут взаимно замещаться в зависимости от их сродства к протеина и концентрации замещаемые вещества.

У добровольцев пожилого возраста после применения 300 мг трифлузала два раза в сутки концентрация трифлузала и ОТВ в плазме достигает постоянного равновесия за 3 - 5 дней. Показатели ПФК, Сmax и tmax у добровольцев пожилого возраста существенно не отличаются от показателей, зафиксированных в молодых добровольцев. t½ в плазме крови составляет 0,92 ± 0,16 ч для трифлузала и 64,4 ± 6,6 часа для ОТВ; оба показателя выше, чем у молодых добровольцев. Однако данное увеличение не имеет клинического значения и не требует коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии, которые проходили традиционный гемодиализ, показатели концентрации ОТВ в плазме крови до и после гемодиализа были идентичны.

Основные физико-химические свойства: бесцветные, твердые желатиновые капсулы, размера №1, с надписью красного цвета «DISGREN» на одной из половинок капсулы, содержащие белый или почти белый порошок.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка. 10 капсул в блистере, 3 блистера в упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

В Производитель. Х. Уриак и Сиа, С. А.