Ультравист-300 - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

от 3865.00 руб. до 13709.00 руб.

Найти и купить препарат Ультравист-300 в аптеках России

Показания к применению препарата Ультравист-300:

Компьютерная томография; цифровая субтракционная ангиография; в/в урография; венография конечностей; изображение полостей тела (артрография, ретроградная холангиопанкреатография, гистеросальпингография), исследование ЖКТ; артериография; при субарахноидальном введении - миелография.

Возможные заменители препарата Ультравист-300:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

раствор для инъекций

Гиперчувствительность, выраженный тиреотоксикоз. острые воспалительные процессы в области малого таза, беременность (для гистеросальпингографии).C осторожностью. Почечная недостаточность, печеночная недостаточность. ХСН, эмфизема легких. атеросклероз сосудов головного мозга. сахарный диабет. спастические заболевания сосудов головного мозга, скрытый тиреотоксикоз. узловая струма, плазмоцитома.

Способ применения и дозы:

В/в, в/а и субарахноидально. Доза может варьировать в зависимости от возраста, массы тела, МОК и общего состояния больного, а также от решаемой клинической задачи, метода исследования и изучаемой области. Дозы, приведенные ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые и представляют собой средние дозы для нормального взрослого человека с массой тела 70 кг. Дозы даны в виде величин однократных инъекций или на 1 кг массы тела. Дозы 0.9-1.5 г/кг (соответствуют 3-5 мл Ультрависта-300/кг) обычно хорошо переносятся и позволяют получить адекватную диагностическую информацию в большинстве случаев. Между отдельными инъекциями должно пройти достаточно времени для выхода интерстициальной жидкости для нормализации повышенной осмолярности сыворотки. Если в отдельных случаях возникает необходимость увеличить общую дозу выше величины 300-350 мл у взрослых, то больному следует дать дополнительное количество воды и, возможно, электролитов.
При венографии верхних конечностей - 50-60 мл (240 мг/мл), при венографии нижних конечностей - 50-80 мл (240 мг/мл) или 30-60 мл (300 мг/мл), при компьютерной томографии головы - 1.5-2.5 мл/кг (240 мг/мл) или 1-2 мл (300 мг/мл). При грудной аортографии - 50-80 мл (300 мг/мл); при брюшной аортографии - 40-60 мл (300 мг/мл); ангиография дуги аорты - 50-80 мл (300 мг/мл); ретроградная ангиография сонной артерии - 30-40 мл (300 мг/мл); селективные изображения сосудов - 5-8 мл (370 мг/мл); артериография верхних конечностей - 8-12 мл (300 мг/мл); в/в цифровая субтракционная ангиография - 30-60 мл (300 или 370 мг/мл) со скоростью 8-12 мл/сек в локтевую вену или 10-20 мл/сек через катетер в верхнюю полую вену. При в/в урографии подросткам и взрослым - 1.3 мл/кг (240 мг/мл), или 1 мл/кг (300 мг/мл), или 0.8 мл/кг (370 мг/мл).
Детям при в/в урографии: новорожденным - 4 мл/кг, в грудном возрасте - 3 мл/кг, в дошкольном возрасте - 1.5 мл/кг (300 мл/кг).
Время выполнения снимков. При соблюдении приведенных выше правил дозировки получение контрастного изображения для Ультрависта 300 и Ультрависта 370 при продолжительности инъекции порядка 1-2 мин (3-5 мин для Ультрависта-240) возможно: для паренхимы почек через 3-5 мин (5-10 мин для Ультрависта-240), а для почечных лоханок и мочеточников - 8-10 мин (15-20 мин для Ультрависта-240) от момента введения контрастного ЛС. У молодых пациентов снимки нужно делать в более раннее время, у пожилых пациентов - в более позднее. Обычно рекомендуется получать первое изображение не позднее 2-3 мин после введения контрастного ЛС. У грудных детей, детей дошкольного возраста и больных со сниженной функцией почек более позднее выполнение снимков может позволить лучше визуализировать картину мочевыводящей системы.
Дозировки при введении в субарахноидальное пространство: если оборудование позволяет получать снимки во всех необходимых проекциях без необходимости передвигать пациента и при возможности введения препарата под контролем рентгеноскопии, то достаточно использовать меньшие объемы контрастного ЛС.
Рекомендуемая доза для однократного исследования. Миелография: (рекомендуется использовать только Ультравист-240 ), общая доза йода - не более 3 г (12.5 мл раствора Ультрависта-240).
Чем больше пациент двигается или напрягается после введения препарата, тем скорее контрастное ЛС перейдет в кровоток области, не являющейся объектом проводимого исследования. Вследствие этого плотность контрастирования в таких условиях снижается быстрее обычного. После окончания исследования контрастное ЛС следует направить в поясничную область. Эта достигается за счет принятия вертикального сидячего положения или поднятия головного конца кровати на 15 град. от горизонтального уровня на период не менее 6 ч. После этого больной должен отдыхать около 18 ч во избежание появления любого дискомфорта. В течение этого периода рекомендуется наблюдение за возникновением возможных побочных эффектов. Больные с подозрением на снижение судорожного порога должны находиться под особенно тщательным наблюдением в течение нескольких часов.
Артрография: 5-15 мл Ультрависта-240/300/370.
Гистеросальпингография - 10-25 мл Ультрависта-240.
Во время артрографии и гистеросальпингографии проведение инъекции контрастного ЛС необходимо контролировать с помощью рентгеноскопии.

Йодосодержащее контрастное диагностическое средство для внутрисосудистого, интратекального и внутриполостного введения. Мономерное, низкоосмотическое, водорастворимое, неионогенное рентгеноконтрастное ЛС с низкой вязкостью и хорошей местной и системной переносимостью. За счет наличия стабильно связанного йода поглощает рентгеновские лучи и обеспечивает высокую степень непрозрачности объектов исследования.
В сравнении с др. рентгеноконтрастными ЛС практически не влияет на ССС и почки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ССС: снижение АД, редко - сосудистый коллапс .
Со стороны нервной системы: головная боль. головокружение .
Аллергические реакции: зуд, крапивница. чиханье, слезотечение. затруднение дыхания, гиперемия кожи, анафилактический шок .
Прочие: озноб, гипергидроз.
Местные реакции: ощущение жара, боль, некроз тканей при экстравазальном введении.

Пациентам с феохромоцитомой (опасность развития сосудистого криза) рекомендуется предварительное введение альфа-адреноблокаторов.
Пациентам с повышенным риском возникновения аллергических реакций проводят предварительную терапию ГКС и/или антигистаминными ЛС.
Избегать дегидратации организма перед введением контрастного ЛС.
Во время введения необходимо наличие условий для проведения немедленной интенсивной терапии.
Препарат искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2 нед.
С целью снижения риска возникновения тромбозов и эмболий необходимо промывать катетер 0.9% раствором NaCl с добавлением гепарина .

Несовместим с др. ЛС.

Уровень цен на лекарственное средство Ультравист-300 в аптеках городов России * :

Ультравист-300 - купить, цена и отзывы, Ультравист-300 инструкция по применению, дешевые аналоги, описание, заказать в Москве с доставкой на дом

Соответствующие хорошо контролируемые исследования у беременных женщин проведены не были. Во время беременности следует по возможности избегать рентгенологических исследований. Польза от любого рентгенологического исследования с или без контрастного средства должна быть тщательно сопоставлена с возможным риском. В то же время результаты исследования на животных указывают на отсутствие опасности применения йопромида с диагностической целью у людей в отношении протекания беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития.

Безопасность препарата Ультравист у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не изучена. Экскреция Ультрависта с грудным молоком незначительна, и маловероятно, чтобы она представляла опасность для грудных детей.

Ультравист оказывает рентгеноконтрастное действие.

Йопромид (молекулярная масса — 791,12) представляет собой неионизированное, низкоосмолярное трийодированное рентгеноконтрастное средство (производное изофталевой кислоты), которое повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в его состав.

Распределение. Ультравист после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве. Т_1/2 в фазу распределения составляет 3 мин.

Связывание с белками плазмы при концентрации 1,2 мг I/мл составляет (0,9±0,2)%. Ультравист не может проникать через интактный ГЭБ, но в небольшом количестве проходит через плацентарный барьер (показано у кроликов).

Через 1–5 минут после болюсного внутривенного введения препарата Ультравист 300 в плазме крови обнаруживается (28±6)% от его введенного количества независимо от величины дозы. После введения под оболочки мозга C_max йода в плазме, составляющие 4,5% от введенной дозы, наблюдались через 3,8 часа.

Метаболизм. После введения препарата Ультравист в клинически приемлемых дозах его метаболитов не выявлено.

Выведение. Выведение йопромида у пациентов с нормально функционирующими почками характеризуется временем Т_1/2 ,равным примерно 2 часа независимо от дозы. При использовании препарата Ультравист в дозах, рекомендованных для диагностических целей, имеет место исключительно его клубочковая фильтрация. Через 30 мин после введения препарата Ультравист почками выводится примерно 18% от введенной дозы, через 3 ч — 60%, а через 24 ч — 92% соответственно. Общий клиренс при использовании низкой (150 мг I/мл) и высокой (370 мг I/мл) дозы составляет 110 и 103 мл/мин соответственно.

После поясничной миелографии Ультравист почти полностью выводится почками за 72 часа.

Нарушения функции печени и почек. У пациентов с последней стадией почечной недостаточности неионные контрастные средства могут быть элиминированы с помощью диализа. Нарушение функции печени не влияет на выведение препарата Ультравист, поскольку за 3 дня с калом выделяется только 1,5% от введенной дозы.

1 мл раствора для инъекций содержит:
действующее вещество :йопромид 623 мг (эквивалентно 3000 мг йода);
вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат; трометамол; соляная кислота; вода для инъекций;
во флаконах по 10, 30, 50 и 100 мл; в коробке картонной 10 флаконов.

Ультравист-300 инструкция по применению

Латинское название / Альтернативное название:
Ultravist 300
Йопромид (Iopromide)

Ультравист-300
Латинское название: Ultravist 300
Фармакологические группы: Рентгеноконтрастные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): G999 Диагностика болезней нервной системы. G999.1 Вентрикулография. G999.3 Миелография. G999.4 Цистернография. I999 Диагностика болезней системы кровообращения. K94 Диагностика заболеваний ЖКТ. N999 Диагностика заболеваний мочеполовой системы. N999.1 Гистеросальпингография. N999.3 Компьютерная томография. N999.4 Урография
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Йопромид (Iopromide)
Применение Ультравист-300: Компьютерная томография (КТ), ангиография (в т.ч. цифровая субтракционная ангиография), урография, флебография, исследование полостей тела (артрография, ретроградная холангиопанкреатография, гистеросальпингография, галактография); при субарахноидальном введении (для йопромида−240) — миелография, КТ-миелография.

Противопоказания Ультравист-300: Гиперчувствительность, выраженный гипертиреоз; острые воспалительные процессы в области малого таза и беременность (для гистеросальпингографии).

Ограничения к применению: Эпилепсия (для субарахноидального введения), беременность.

Применение Ультравист-300 при беременности и кормлении грудью: При беременности следует тщательно оценить возможный риск, связанный с рентгеноконтрастным исследованием.

Побочные действия: Тошнота, рвота, гиперемия, ощущение жара и боли (во время внутрисосудистого введения); анафилактические реакции, в т.ч. шок (по типу сосудистого коллапса).

Взаимодействие: Одновременное использование нейролептиков и антидепрессантов понижает судорожный порог и увеличивает риск побочных реакций.

Способ применения и дозы: В/в, в/a, субарахноидально. Ангиография. Доза зависит от возраста и массы тела пациента, сердечного выброса, диагностической задачи, вида технического оборудования, а также вида и объема исследуемой сосудистой области.
Цифровая субтракционная ангиография. Для получения высококонтрастных изображений крупных сосудов, легочных артерий, а также артерий области шеи, головы, почек и конечностей используют йопромид−300 или йопромид−370 в объеме 30–60 мл.
КТ. Для проведения КТ головы рекомендуют следующие дозы для взрослых: йопромид−240 — 1,5 мл/кг (максимально 2,5 мл/кг), йопромид−300 — 1 мл/кг (максимально 2 мл/кг), йопромид−370 — 1 мл/кг (максимально 1,5 мл/кг).

Меры предосторожности: С осторожностью следует применять при недостаточности кровообращения с явлениями декомпенсации, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, эмфиземе легких, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, повышенной свертываемости крови, узловатом зобе, плазмоцитоме, общем тяжелом состоянии.
У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, возможно развитие лактацидоза (с целью предупреждения данного осложнения прием бигуанидов следут прекратить за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить их прием после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек). Реакции гиперчувствительности могут быть сильнее выражены у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы. Отсроченные реакции (в т.ч. лихорадка, сыпь, гриппоподобный синдром, боль в суставах, кожный зуд) преобладают у пациентов, которым вводят интерлейкин.
Пациентам с феохромоцитомой, учитывая риск развития сосудистого коллапса, рекомендуется предварительное введение альфа-адреноблокаторов, пациентам с повышенным риском возникновения аллергических реакций — предварительная терапия глюкокортикоидами и/или антигистаминными препаратами.
Перед введением контрастного вещества следует избегать дегидратации организма.
Во время введения необходимы условия для проведения немедленной интенсивной терапии.

Особые указания: Необходимо учитывать, что препарат искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2 нед.

Лит. данные производителя

Аннотация производителя препарата Справочник лекарств 2010-2011

Ультравист-300 - инструкция по применению, 3 аналога

Раствор для инъекций

Йодосодержащее контрастное диагностическое средство для внутрисосудистого, интратекального и внутриполостного введения. Мономерное, низкоосмотическое, водорастворимое, неионогенное рентгеноконтрастное ЛС с низкой вязкостью и хорошей местной и системной переносимостью. За счет наличия стабильно связанного йода поглощает рентгеновские лучи и обеспечивает высокую степень непрозрачности объектов исследования.
В сравнении с др. рентгеноконтрастными ЛС практически не влияет на ССС и почки.

Компьютерная томография; цифровая субтракционная ангиография; в/в урография; венография конечностей; изображение полостей тела (артрография, ретроградная холангиопанкреатография, гистеросальпингография), исследование ЖКТ; артериография; при субарахноидальном введении - миелография.

Гиперчувствительность, выраженный тиреотоксикоз, острые воспалительные процессы в области малого таза, беременность (для гистеросальпингографии).C осторожностью. Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, ХСН, эмфизема легких, атеросклероз сосудов головного мозга, сахарный диабет, спастические заболевания сосудов головного мозга, скрытый тиреотоксикоз, узловая струма, плазмоцитома.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ССС: снижение АД, редко - сосудистый коллапс.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, чиханье, слезотечение, затруднение дыхания, гиперемия кожи, анафилактический шок.
Прочие: озноб, гипергидроз.
Местные реакции: ощущение жара, боль, некроз тканей при экстравазальном введении.

В/в, в/а и субарахноидально. Доза может варьировать в зависимости от возраста, массы тела, МОК и общего состояния больного, а также от решаемой клинической задачи, метода исследования и изучаемой области. Дозы, приведенные ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые и представляют собой средние дозы для нормального взрослого человека с массой тела 70 кг. Дозы даны в виде величин однократных инъекций или на 1 кг массы тела. Дозы 0.9-1.5 г/кг (соответствуют 3-5 мл Ультрависта-300/кг) обычно хорошо переносятся и позволяют получить адекватную диагностическую информацию в большинстве случаев. Между отдельными инъекциями должно пройти достаточно времени для выхода интерстициальной жидкости для нормализации повышенной осмолярности сыворотки. Если в отдельных случаях возникает необходимость увеличить общую дозу выше величины 300-350 мл у взрослых, то больному следует дать дополнительное количество воды и, возможно, электролитов.
При венографии верхних конечностей - 50-60 мл (240 мг/мл), при венографии нижних конечностей - 50-80 мл (240 мг/мл) или 30-60 мл (300 мг/мл), при компьютерной томографии головы - 1.5-2.5 мл/кг (240 мг/мл) или 1-2 мл (300 мг/мл). При грудной аортографии - 50-80 мл (300 мг/мл); при брюшной аортографии - 40-60 мл (300 мг/мл); ангиография дуги аорты - 50-80 мл (300 мг/мл); ретроградная ангиография сонной артерии - 30-40 мл (300 мг/мл); селективные изображения сосудов - 5-8 мл (370 мг/мл); артериография верхних конечностей - 8-12 мл (300 мг/мл); в/в цифровая субтракционная ангиография - 30-60 мл (300 или 370 мг/мл) со скоростью 8-12 мл/сек в локтевую вену или 10-20 мл/сек через катетер в верхнюю полую вену. При в/в урографии подросткам и взрослым - 1.3 мл/кг (240 мг/мл), или 1 мл/кг (300 мг/мл), или 0.8 мл/кг (370 мг/мл).
Детям при в/в урографии: новорожденным - 4 мл/кг, в грудном возрасте - 3 мл/кг, в дошкольном возрасте - 1.5 мл/кг (300 мл/кг).
Время выполнения снимков. При соблюдении приведенных выше правил дозировки получение контрастного изображения для Ультрависта 300 и Ультрависта 370 при продолжительности инъекции порядка 1-2 мин (3-5 мин для Ультрависта-240) возможно: для паренхимы почек через 3-5 мин (5-10 мин для Ультрависта-240), а для почечных лоханок и мочеточников - 8-10 мин (15-20 мин для Ультрависта-240) от момента введения контрастного ЛС. У молодых пациентов снимки нужно делать в более раннее время, у пожилых пациентов - в более позднее. Обычно рекомендуется получать первое изображение не позднее 2-3 мин после введения контрастного ЛС. У грудных детей, детей дошкольного возраста и больных со сниженной функцией почек более позднее выполнение снимков может позволить лучше визуализировать картину мочевыводящей системы.
Дозировки при введении в субарахноидальное пространство: если оборудование позволяет получать снимки во всех необходимых проекциях без необходимости передвигать пациента и при возможности введения препарата под контролем рентгеноскопии, то достаточно использовать меньшие объемы контрастного ЛС.
Рекомендуемая доза для однократного исследования. Миелография: (рекомендуется использовать только Ультравист-240), общая доза йода - не более 3 г (12.5 мл раствора Ультрависта-240).
Чем больше пациент двигается или напрягается после введения препарата, тем скорее контрастное ЛС перейдет в кровоток области, не являющейся объектом проводимого исследования. Вследствие этого плотность контрастирования в таких условиях снижается быстрее обычного. После окончания исследования контрастное ЛС следует направить в поясничную область. Эта достигается за счет принятия вертикального сидячего положения или поднятия головного конца кровати на 15 град. от горизонтального уровня на период не менее 6 ч. После этого больной должен отдыхать около 18 ч во избежание появления любого дискомфорта. В течение этого периода рекомендуется наблюдение за возникновением возможных побочных эффектов. Больные с подозрением на снижение судорожного порога должны находиться под особенно тщательным наблюдением в течение нескольких часов.
Артрография: 5-15 мл Ультрависта-240/300/370.
Гистеросальпингография - 10-25 мл Ультрависта-240.
Во время артрографии и гистеросальпингографии проведение инъекции контрастного ЛС необходимо контролировать с помощью рентгеноскопии.

Пациентам с феохромоцитомой (опасность развития сосудистого криза) рекомендуется предварительное введение альфа-адреноблокаторов.
Пациентам с повышенным риском возникновения аллергических реакций проводят предварительную терапию ГКС и/или антигистаминными ЛС.
Избегать дегидратации организма перед введением контрастного ЛС.
Во время введения необходимо наличие условий для проведения немедленной интенсивной терапии.
Препарат искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2 нед.
С целью снижения риска возникновения тромбозов и эмболий необходимо промывать катетер 0.9% раствором NaCl с добавлением гепарина.

Несовместим с др. ЛС.

• Ультравист
  
• Ультравист-240
  
• Ультравист-370
  

УЛЬТРАВИСТ - описание препарата

зарегистрировано и произведено
BAYER SCHERING PHARMA AG (Германия)

У всех пациентов, которым вводят Ультравист ®. следует обеспечивать адекватную гидратацию до введения контрастного средства предпочтительно с помощью внутрисосудистой инфузии до и после процедуры, пока контрастное средство не будет выведено почками.

До выведения контрастного средства почками необходимо исключить дополнительную нагрузку на почки в виде нефротоксических лекарственных средств, пероральных холецистографических средств, ограничения артериального кровотока в почках, ангиопластики почечных артерий, обширных хирургических вмешательств.

Следует отложить новое исследование с введением контрастного средства до восстановления функции почек до исходного уровня.

Противопоказан к применению при кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности

Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2-3 мин после введения контрастного средства. У новорожденных, грудных детей и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.

Инструкция по применению препарата УЛЬТРАВИСТ (ULTRAVIST)

УЛЬТРАВИСТ - форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, не содержащий посторонних частиц.

 что соответствует содержанию йода

осмоляльность при 37°C - 0.48 осм/кг Н₂ О
вязкость при 20°C - 4.9 мПа×с, при 37°С - 2.8 мПа×с
плотность при 20°C - 1.263 г/мл, при 37°C - 1.255 г/мл
значение рН 6.5-8.0

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 100 мкг, трометамол - 2.42 мг, хлористоводородная кислота 10% - 5.6 мг, вода д/и - 755.46 мг.

10 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, не содержащий посторонних частиц.

 что соответствует содержанию йода

осмоляльность при 37°C - 0.59 осм/кг Н₂ О
вязкость при 20°C - 8.9 мПа×с, при 37°С - 4.7 мПа×с
плотность при 20°C - 1.328 г/мл, при 37°C - 1.322 г/мл
значение рН 6.5-8.0

[PRING] натрия кальция эдетат 100 мкг, трометамол 2.42 мг, хлористоводородная кислота 10% 5.6 мг, вода д/и 696.78 мг.

10 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
200 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (8) - пачки картонные.
100 мл - картриджи пластиковые (5) - упаковки картонные (2) - пачки картонные.
150 мл - картриджи пластиковые (5) - упаковки картонные (2) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, не содержащий посторонних частиц.

 что соответствует содержанию йода

осмоляльность при 37°C - 0.77 осм/кг Н₂ О
вязкость при 20°C - 22 мПа×с, при 37°С - 10 мПа×с
плотность при 20°C - 1.409 г/мл, при 37°C - 1.399 г/мл
значение рН 6.5-8.0

[PRING] натрия кальция эдетат 100 мкг, трометамол 2.42 мг, хлористоводородная кислота 10% 5.6 мг, вода д/и 628.72 мг.

30 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
200 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (8) - пачки картонные.
100 мл - картриджи пластиковые (5) - упаковки картонные (2) - пачки картонные.
150 мл - картриджи пластиковые (5) - упаковки картонные (2) - пачки картонные.

Неионизированное, низкоосмолярное трийодированное рентгеноконтрастное средство, которое повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в его состав.

Йопромид после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве.

T_1/2 в фазе распределения составляет 3 мин.

Связывание с белками плазмы при концентрации 1.2 мг йода/мл составляет 0.9±0.2%. Ультравист ® не проникает через интактный ГЭБ, но в небольшом количестве проходит через плацентарный барьер (показано у кроликов).

Через 1-5 мин после болюсного в/в введения препарата Ультравист ® 300 мг/мл в плазме крови обнаруживается 28±6% от введенного количества независимо от величины дозы. После введения под мозговые оболочки C_max йода в плазме составляет 4.5% от введенной дозы и наблюдается через 3.8 ч.

Метаболиты не обнаружены.

T_1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет примерно 2 ч независимо от дозы. При использовании в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, препарат выводится из организма путем клубочковой фильтрации. Через 30 мин после введения препарата почками выводится примерно 18% от введенной дозы, через 3 ч - 60%, а через 24 ч - 92%. Общий клиренс при использовании низкой (150 мг йода/мл) и высокой (370 мг йода/мл) дозы составляет 110 мл/мин и 103 мл/мин соответственно.

После поясничной миелографии Ультравист ® почти полностью выводится почками за 72 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности неионные контрастные средства могут быть элиминированы с помощью диализа.

Нарушение функции печени не влияет на выведение препарата Ультравист ®. поскольку за 3 дня с калом выделяется только 1.5% от введенной дозы.

Перед использованием раствор для инъекций следует подогреть до температуры тела.

Перед введением следует внимательно осмотреть флакон. При нарушении целостности флакона, значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц частиц (включая кристаллы) препарат нельзя применять. Поскольку Ультравист является высококонцентрированным раствором, кристаллизация (появление молокоподобного помутнения и/или осадка или кристаллов в виде взвеси) может происходить крайне редко.

Для введения раствора контрастного средства необходимо использовать автоматический инжектор или другие специальные инструменты с сохранением стерильности. Набирать Ультравист в шприц или инфузомат следует непосредственно перед введением.

Нельзя делать более одного прокола резиновой пробки во избежание попадания в приготовленный раствор из пробки большого количества микрочастиц. Поэтому для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного средства рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 G (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).

Неиспользованный после вскрытия флакона раствор препарата следует уничтожить.

Флаконы, содержащие 200 и 500 мл препарата, следует использовать только для внутрисосудистого введения. Для введения необходимо использовать автоматический инжектор или другое оборудование, обеспечивающее стерильность препарата. Необходимо следовать инструкциям по применению автоматического инжектора или другого оборудования. Неиспользованный после вскрытия флакона препарат может применяться в течение 10 ч после первого вскрытия. Затем его следует уничтожить.

Картриджи следует применять в соответствии с прилагаемыми к оборудованию для использования картриджей инструкциями. Неиспользованный после использования картриджа раствор препарата следует уничтожить.

Внутрисосудистое введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять когда больной находится в положении лежа.

У пациентов с выраженной почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, а также при общем плохом состоянии доза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У таких больных рекомендуется следить за функцией почек в течение, по крайней мере, 3-х дней после обследования.

Доза контрастного средства должна соответствовать возрасту, массе тела, решаемой клинической проблеме и методике исследования.

Дозы, приводимые ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозы для среднего взрослого человека с массой тела 70 кг. Величина доз выражена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.

Как правило, дозы до 1.5 г йода/кг массы тела хорошо переносятся. Между отдельными инъекциями организму следует дать достаточное время для выхода жидкости из интерстициального пространства для нормализации повышенной осмоляльности сыворотки. При необходимости в некоторых случаях превысить общую дозу 300-350 мл у взрослых, показано введение воды и, возможно, электролитов.

Рекомендуются следующие дозы для однократных инъекций.

Ультравист (концентрация йода мг/мл)

В/в цифровая субтракционная ангиография (ЦСА)

Для проведения ЦСА крупных сосудов у взрослых используют Ультравист растворы для инъекций 300 мг йода/мл и 370 мг йода/мл в объеме 30-60 мл. Препарат вводят болюсно со скоростью 8-12 мл/сек в локтевую вену или со скоростью 10-20 мл/сек через катетер в полую вену. Время соприкосновения контрастного вещества со стенкой вены можно сократить при условии быстрого болюсного введения изотонического раствора хлорида натрия непосредственно после введения Ультрависта.

При проведении внутриартериальной ЦСА в отличие от обычной ангиографии можно вводить меньшие количества препарата Ультравист и его меньшие концентрации.

Компьютерная томография (КТ)

Если возможно, Ультравист следует вводить в вену болюсно с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании примерно половину дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть в течение 2-6 мин для гарантирования относительно постоянной концентрации препарата в крови.

Спиральная КТ и особенно многослойная КТ позволяет получать большой объем данных при одной задержке дыхания. Для получения оптимального диагностического эффекта от в/в вводимого болюса (80-150 мл препарата Ультравист в виде раствора для инъекций 300 мг йода/мл) в обследуемой области (пик, время и продолжительность контрастирования) рекомендуется использовать автоматический инжектор и контролировать промежуток времени от начала введения контрастного средства до начала сканирования.

Необходимые дозы контрастного средства и скорости их введения зависят от обследуемого органа, решаемой диагностической проблемы и, особенно, от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.

Взрослым назначают в следующих дозах.

Ультравист раствор для инъекций 240 мг йода/мл: 1-2.5 мл/кг массы тела.

Ультравист раствор для инъекций 300 мг йода/мл: 1-2 мл/кг массы тела.

Ультравист раствор для инъекций 370 мг йода/мл: 1-1.5 мл/кг массы тела.

В связи с физиологически слабой концентрационной способностью незрелых нефронов почек у детей требуются относительно высокие дозы контрастного средства.

Рекомендуются следующие дозы препарата Ультравист.

При необходимости в отдельных случаях у взрослых возможно увеличение указанных доз.

Сроки выполнения снимков после введения препарата Ультравист 300 мг йода/мл и Ультравист 370 мг йода/мл при продолжительности введения 1-2 мин (3-5 мин в случае введения препарата Ультравист 240 мг йода/мл) составляют для паренхимы почек 3-5 мин (5-10 мин в случае введения препарата Ультравист 240 мг йода/мл), а для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников - 8-15 мин (12-20 мин в случае введения препарата Ультравист 240 мг йода/мл) после начала введения контрастного вещества.

Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2-3 мин после введения контрастного средства. У новорожденных, грудных детей и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.

Введение под мозговые оболочки

Дозы для взрослых зависят от решаемой клинической проблемы, метода и области обследования.

При наличии оборудования, позволяющего регистрировать изображение во всех проекциях без изменения положения тела пациента и при введении контрастного средства под рентгеноскопическим контролем, могут быть достаточны меньшие объемы диагностического препарата.

Ультравист 240 мг йода/мл назначают в дозе до 12.5 мл. Максимальная доза препарата Ультравист 240 мг йода/мл (12.5 мл) соответствует общей дозе йода 3 г и ее не следует превышать для одного исследования.

После исследования контрастное средство следует направить в поясничную область, что достигается приданием пациенту прямосидячего положения или поднятия головы на 15° от уровня кровати в течение не менее 6 ч.

У детей безопасность и эффективность препарата Ультравист при проведении миелографии не изучены.

При введении в полости тела

При проведении артрографии, ЭРХП и гистеросальпингографии введение контрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.

Доза зависит от возраста, массы тела, общего состояния больного, а также от решаемой клинической проблемы, используемого технического оборудования и области обследования. Ниже приведены средние дозы, рекомендованные взрослым пациентам .

При артрографии назначают 5-15 мл Ультравист 240 мг йода/мл, или Ультравист 300 мг йода/мл, или Ультравист 370 мг йода/мл.

При гистеросальпингографии назначают 10-25 мл Ультравист 240 мг йода/мл.

При ЭРХП и исследовании других полостей доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.