Утрожестан при беременности: инструкция, как принимать, побочные действия, отмена

Вы находитесь здесь: Главная > Статьи > Беременность и роды > Здоровье > Для чего нужен препарат Утрожестан и как его принимать? Какие противопоказания и побочные действия? Что выбрать Дюфастон или Утрожестан? Инструкция.

25 января 2014 | просмотры: 63 519

Ни для кого не секрет, что существует у многих женщин такая проблема как невозможность забеременеть или же выносить беременность. И от отчаяния такие семьи усыновляют чужих детей, а ведь так хочется воспитывать и растить своего малыша. Именно для решения таких проблем и был разработан препарат Утрожестан.

Утрожестан – это синтетический аналог гормона прогестерона, который помогает женщине выносить ребенка без угрозы выкидыша. Сейчас все чаще и чаще встречаются случаи, когда женщина не по своей воле теряет будущего малыша. Организм современной женщины стал очень слабый и порой ей не хватает необходимых гормонов, чтобы беременность протекала хорошо и без осложнений.

Утрожестан помогает восполнить запас необходимых гормонов отвечающих за благополучный исход беременности. Гормон, который отвечает за беременность, называется прогестерон. именно он начинает вырабатываться в организме женщины после наступления зачатия.

Утрожестан не способен заменить полностью прогестерон, он только дополняет недостающее количество гормона.

Утрожестан принимают в комплексе с другими препаратами, такими как спазмолитическими или седативными.

Препарат Утрожестан можно принимать в качестве профилактики выкидыша, то есть при угрозе. Чаще всего препарат назначают беременной женщине еще на раннем сроке в первом триместре беременности. Потому что именно в этот период угроза выкидыша наиболее высокая. Обычно угроза выкидыша определяется по слабости мускулатуры маточных труб и матки. Перед тем как назначить препарат врач наблюдающий беременность предложит женщине сдать анализ крови на гормоны.

Урожестан могут назначить не только в период беременности, но и на этапе планирования беременности. Данный препарат помогает контролировать тонус матки и таким образом служит профилактикой выкидыша, особенно если они были ранее.

Утрожестан в среднем принимается по 200 миллиграмм при беременности, в остальных случаях дозировка может быть больше.

Инструкция взята с сайта: www.vidal.ru

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул — масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 100 мг
Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.
15 — блистеры (2) — пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул — масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 200 мг
Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.
7 — блистеры (2) — пачки картонные.

капс. 100 мг: 30 — ЛС-000186, 13.10.09. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.
капс. 200 мг: 14 — ЛС-000186, 13.10.09. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.
капс. 200 мг: 14 — ЛС-000186, 13.10.09. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.
капс. 100 мг: 30 — ЛС-000186, 13.10.09. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан®, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл — через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч и 1.64 нг/мл — через 8 ч после приема.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/ концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).

Показания к применению препарата УТРОЖЕСТАН®

Прогестерон-дефицитные состояния у женщин, в т.ч.:

для приема внутрь

1. лечение женского бесплодия вследствие лютеиновой недостаточности;
2. синдром предменструального напряжения;
3. нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
4. фиброзно-кистозная мастопатия;
5. пременопауза;
6. заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения

1. заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);
2. поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
3. поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
4. преждевременная менопауза;
5. заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
6. бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
7. профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
8. профилактика миомы матки ;
9. профилактика эндометриоза.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Для приема внутрь

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-400 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан® применяется по 200 мг/ в течение 10-12 дней.

Для интравагинального введения

При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/ на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/ каждую неделю, достигая максимальной (600 мг/), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 200 до 600 мг/, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в I и II триместрах беременности. Капсулы вводят глубоко во влагалище.

При приеме внутрь — сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата), крайне редко — межменструальное кровотечение.

Противопоказания к применению препарата УТРОЖЕСТАН®

1. повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к арахисовому маслу, сое;
2. склонность к тромбозам;
3. острый флебит или тромбоэмболии;
4. кровотечение неясной этиологии из половых путей;
5. неполный аборт;
6. порфирия;
7. установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
8. выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь).

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в период лактации.

Применение препарата УТРОЖЕСТАН® при беременности и кормлении грудью

Утрожестан® показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью следует применять при беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при порфирии, выраженных нарушениях функции печени (для приема внутрь).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

При совместном применении Утрожестан® усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Утрожестан выпускается в двух видах: в таблетках для перорального приема (приема внутрь), и в виде свечей для ректального применения. И в том и в другом случаи препарат действует одинаково.

В состав Утрожестана входит активный гормон прогестерона в микронизированном виде. Также имеет дополнительные составляющие. В основном это-масло арахиса, соевый лецитин, глицерин, желатин и диоксид титана.

Капсулы выпускаются в блистерах по дозировке. Если на упаковке обозначено, что препарат расфасован по 100 миллиграмм, то в упаковке 30 штук. А если по 200 миллиграмм, то 14 штук.

Капсулы имеют удобную овальную форму. По цвету они желтоватые с блестящей поверхностью.

При применении препарата Утрожестан в виде свечей эффект достигается намного быстрее, чем при приеме внутрь капсулы.
Дело в том, что при применении свечей препарат сразу попадает в кровоток организма, не задевая желудок и печень. Но совершенно безопасен, и может приниматься женщинами с проблемой токсикоза. Принимается он или вечером, или рано утром.

Выпускается в дозировке по 100 и 200 миллиграмм. Дозировка может быть разная, но обычно не более 3 свечей в день.

1. В период беременности при угрозе ее прерывания;
2. Профилактика прерывания беременности;
3. Профилактика миомы матки;
4. Нарушение менструального цикла;
5. Эндометриоз;
6. Бесплодие (эндокринного происхождения);
7. Дисменорея;
8. Фиброзно-кистозная мастопатия;
9. Климакс;
10. Преждевременное наступление менопаузы;
11. Постменопауза;
12. Менопауза;
13. Недостаток прогестерона .

Дозировка Утрожестана назначается индивидуально лечащим врачом. Каждый клинический случай рекомендует разный способ приема препарата. Чаще всего средняя дозировка препарата составляет 200-300 миллиграмм, то есть принимать его рекомендуется утром и вечером. В основном это в случае дефицита гормонов.

При остальных случаях, таких как нарушения менструального цикла, мастопатии, пременопауза и другие заболевания, прием препарата составляет 200-400 миллиграмм на один курс лечения. Курс лечения обычно проходит за 10-12 дней.

При лечении заместительной гормонотерапии Утрожестан принимается вместе с эстрогенами. Дозировка составляет 200 миллиграмм в сутки. Препарат принимается 10-12 дней.

Как известно ранее прием Утрожестана может проходить с помощью свечей. Разберемся, при каких случаях их применяют, и в каких дозировках.

1. Если у женщины полное отсутствие гормонов прогестерона препарат принимают как дополнение к эстрагенной терапии. Препарат принимает по циклам. Каждый цикл имеет свою собственную дозировку, поэтому необходимо внимательно следить за работой женского организма. На 13 и 14 дней цикла препарат вводится по 200 миллиграмм в сутки 2 раза. Начиная с 15 дня и заканчивая 25 днем цикла, Утрожестан принимается по 100 миллиграмм в сутки. После начиная с 26 дня и если возникнет зачатие препарат принимается по возрастающей, через каждую неделю и достигает 600 миллиграмм в сутки, разделенные на 3 применения. Курс лечения довольно долгий – 60 дней.
2. При оплодотворении путем ЭКО проводится поддержка лютеиновой фазы. Прием препарата рекомендован в первые 2 триместра беременности. Обычно начиная с проведения инъекций хорионического гонадотропина. Дозировка Утрожестана начинается 200 миллиграмм в сутки и заканчивается 600 миллиграмм в сутки, в зависимости от состояния женщины и рекомендаций врача.
3. Препарат в виде свечей может приниматься и при менструальном цикле при бесплодии женщины, у которой наблюдается нарушение гормона прогестерона. Курс приема препарата начинается с 17 дня цикла. Курс приема составляет 10 дней. Если во время курса возникла задержка месячных или произошло зачатие, то прием лекарства прерывать нельзя. Дозировка Утрожестана равна 200-300 миллиграмм в сутки.
4. При угрозе выкидыша и в целях его профилактики, если наблюдается нехватка гормонов прогестерона свечи вводятся ежедневно в 2 приема в первые 2 триместра. Дозировка препарата равна 200-400 миллиграмм каждый день.

Стоит отметить, что дозу препарата назначает только врач с учетом индивидуальных особенностей беременной женщины. Самостоятельно Урожестан применять запрещается.

Как и любой другой гормональный препарат Утрожестан вызывает ряд некоторых побочных реакций:

1. Аллергические реакции;
2. Сонливость;
3. Легкое головокружение, которое появляется примерно через 1-3 часа после приема Урожестана;
4. Вялость;
5. Появление желтухи в результате застоя желчи ( Урожестан влияет на гладкую мускулатуру);
6. Период менструального цикла может укорачиваться;
7. Кровянистые выделения из половых путей;
8. Возможно кровотечение в межменструальный период.

Чаще всего подобные реакции возникают вследствие неправильно назначенной дозы. После того как врач подкорректирует дозу вышеперечисленные симптомы проходят.

Не рекомендуется принимать данный препарат при лактации. Утрожестан попадая в организм ребенка через грудное молоко, может нанести вред его здоровью.

Несмотря на то, что данный препарат не является лекарственным средством, он так же имеет определенные ограничения по приему внутрь. Это необходимо учитывать людям, страдающим рядом болезней:

1. Порфирия;
2. Нарушения функции печени и ее заболевания;
3. Повышенная чувствительность на препарат и его компоненты;
4. Неполный аборт;
5. Кровотечение из половых путей неизвестного происхождения;
6. Высокое артериальное давление ( гипертоническая болезнь);
7. Опасность возникновения тромбов;
8. Тромбоэмболии и острый флебит.

Также стоит обратить внимание на то, что препарат назначают с осторожностью, если наблюдаются проблемы сердечно — сосудистой системой, при заболевании почек, сахарном диабете, бронхиальной астме. эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии и во время кормления грудью .

Утрожестан принимается только в начале беременности, то есть в течение первого и второго триместра. Отмену Утрожестана назначает лечащий врач по определенной схеме. Не стоит прекращать принимать препарат резко, это может спровоцировать выкидыш из-за резкой отмены препарата. Снижение дозировки происходит достаточно долгое время, примерно 4-6 недель.

Снижение дозы приема назначается врачом индивидуально с соответствием максимальной дозы приема. Примерное снижение дозировки равна 100 миллиграмм от максимальной дозы. Например, если женщина принимала 400 миллиграмм в день, то в течение 2 недель Утрожестан принимается 300 миллиграмм.

При снижении дозировки за пациенткой ведется строгое наблюдение. При возникновении различных неприятностей, таких как, боли в низу живота или кровянистые выделения, необходимо немедленно обратится к врачу и вероятно возобновить прежнюю дозировку препарата.

Если при снижении дозировки препарата проблем не возникло, то процесс отмены продолжается дальше. На последних неделях приема, препарат беременной женщиной принимается в дозировке 100 миллиграмм в сутки. А по истечении двух недель препарат отменяется полностью.

Как уже известно, Утрожестан является натуральным гормональным препаратом, который практически лишен каких-либо недостатков. Однако у Утрожестана имеется некий соперник под названием Дюфастон .

Так какой же препарат стоит принимать: Утрожестан или Дюфастон при беременности?

Дюфастон в отличие от Утожестана является лишь аналогом гормона прогестерона. Но это не мешает его уникальным свойствам. Дюфастон практически лишен различного рода недостатков. Он не вызывает аллергических реакций, достаточно безопасен для организма матери и ребенка, не вызывает взрыв гормонов, в ходе которых может начаться гормональный сбой.

Дюфастон в отличие от Утрожестана не так сильно действует на нервную систему, то есть не вызывает сонливость или головокружение. Дюфастон является практически идеальным препаратом для пополнения гормона прогестерона.

Эти оба препарата имеют одно направление, но также они немного различаются.

Рассмотрим, какие отличие они имеют.

1. Дюфастон не вызывает побочных действий в отличие от Утрожестана, то есть не вызывает сонливость, головокружение и кровотечение;
2. Утрожестан можно принимать, как и в качестве таблеток, так и в форме свечей, что с Дюфастоном сделать невозможно (выпускается в форме таблеток);
3. Дюфастон имеет влияние только на гормон прогестерона, другие гормоны остаются в норме. При приеме Утрожестана происходит снижение гормона андрогена.
4. При приеме Утрожестана необходимо избегать вождения автомобиля, в то время когда Дюфастон не влияет на эту способность;
5. Утрожестан может вызвать повышение температуры тела, Дюфастон же не вызывает подобных изменений;
6. Дюфастон в отличие от Утрожестана имеет более сложный состав, но также является почти натуральным гормональным препаратом. Дидрогестерон, который содержится в Дюфастоне, не является сложным химических элементом. Он происходит из натуральных продуктов, таких как ямс и соя;
7. Дюфастон не выделяется с грудным молоком, в то время когда Утрожестан препятствует грудному кормлению.

Какой препарат Утрожестан или Дюфастон должна принимать беременная женщина может назначить лишь лечащий врач строго индивидуально. Но они могут с легкостью друг друга заменить. Если возникнет проблема с приемом одного препарата, то другой может моментально встать на его место, продолжая работу по пополнению организма гормоном прогестерон.

Хоть эти два препарата и соревнуются между собой уже не один год, они оба одинаково эффективны и помогают миллионам женщин сохранить свою беременность или воплощают в жизнь мечту о ребенке.

В заключении можно добавить, что прием Утрожестана не сказывается на здоровье матери и малыша. Препарат абсолютно безопасен и его довольно просто принимать. Однако некоторые предосторожности соблюдать приходится, внимательно следить за своим здоровьем, контролировать прием препарата.

Если врач назначил данный препарат, то лучше не игнорировать его рекомендаций и не рисковать здоровьем малыша. Если вдруг возникли проблемы во время кормления грудью, то можно спокойно перейти на Дюфастон, потому что он не выделяется с грудным молоком, и абсолютно безопасен для здоровья грудничка.

Цена Утрожестана довольно не высока и доступна каждой будущей маме.

Утрожестан - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Активное вещество: прогестерон натуральный микронизированный 100 мг; 200 мг.

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан®, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.
Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.
Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика. При приеме внутрь. Всасывание. Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.
Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч после приема.

Метаболизм. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение. Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).
Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении. Всасывание. Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут. средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.
При введении в дозах более 200 мг/сут. концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизм. Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение. Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).

Прогестерон-дефицитные состояния у женщин, в т.ч.:
для приема внутрь
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
— синдром предменструального напряжения;
— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции ;
— фиброзно-кистозная мастопатия ;
— пременопауза;
— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения
— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);
— поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
— поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
— преждевременная менопауза;
— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
— профилактика миомы матки ;
— профилактика эндометриоза .

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Для приема внутрь
Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-400 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).
При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан® применяется по 200 мг/сут. в течение 10-12 дней.

Для интравагинального введения
При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут. на 13-й и 14-й дни цикла, затем - по 100 мг 2 раза/сут. с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут. каждую неделю, достигая максимальной (600 мг/сут.), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.
Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 200 до 600 мг/сут. начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сут. начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в I и II триместрах беременности. Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Аллергические реакции.
При приеме внутрь - сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата), крайне редко - межменструальное кровотечение.

При совместном применении Утрожестан® усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к арахисовому маслу, сое;
— склонность к тромбозам;
— острый флебит или тромбоэмболии ;
— кровотечение неясной этиологии из половых путей;
— неполный аборт ;
— порфирия ;
— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
— выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь).

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии. хронической почечной недостаточности . сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии. мигрени. депрессии. гиперлипопротеинемии, в период лактации.

Применение препарата УТРОЖЕСТАН® при беременности и кормлении грудью
Утрожестан® показан к применению в I и II триместрах беременности.
С осторожностью следует применять при беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени ) и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при порфирии. выраженных нарушениях функции печени (для приема внутрь).

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности .

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Капсулы по 100 мг – 30 штук в блистере.
Капсулы по 200 мг – 14 штук в блистере. Капсулы овальной формы, с блестящей поверхностью, желтоватого цвета. Внутри капсул – однородная маслянистая суспензия белого цвета без видимого разделения фаз. Блистер упакован в картонную коробку.

УТРОЖЕСТАН – капс

Описание лекарственного препарата УТРОЖЕСТАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата УТРОЖЕСТАН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, C_max отмечается через 1-3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. C_max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C_max 142 нг/мл через 6 ч).

Состояния, связанные с дефицитом прогестерона, в т.ч.:

для приема внутрь

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— синдром предменструального напряжения;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— фиброзно-кистозная мастопатия;

— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения

— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);

— поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

— преждевременная менопауза;

— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

— профилактика эндометриоза.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Для приема внутрь

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

Для интравагинального введения

При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками(донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем - по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 мг/сут), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 до 800 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела. рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона. назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 введения (утром и вечером) в I и II триместрах беременности.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Со стороны ЦНС: при приеме внутрь - сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата).

Со стороны половой системы: при приеме внутрь очень редко - межменструальные кровотечения.

Прочие: аллергические реакции.

— склонность к тромбозам;

— острый флебит или тромбоэмболии;

— кровотечение неясной этиологии из половых путей;

— неполный аборт;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

— выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в III триместре беременности и в период лактации.

Противопоказано применение препарата при порфирии, выраженных нарушениях функции печени (для приема внутрь).

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.