Памиред инструкция по применению

Динатрия памидронат 30 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, кислота фосфорная.

№ UA/3143/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 60 мг фл. № 1

Динатрия памидронат 60 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, кислота фосфорная.

№ UA/3143/01/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: памидроновая кислота (3‑амино-1-гидроксипропилидендифосфоновая кислота) — ингибитор резорбции костной ткани, которая осуществляется остеокластами. Взаимодействие с кристаллами гидроксиапатита костной ткани тормозит их образование и растворение. Препятствует поступлению предшественников остеокластов в костную ткань и ингибирует их превращение в зрелые остеокласты.

Препятствует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, уменьшает выраженность гиперкальциемии у онкологических больных. У больных с метастазами злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеолитического характера) и миеломной болезнью применение кислоты памидроновой предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий (переломы, компрессия спинного мозга, гиперкальциемия, потребность в лучевой терапии и хирургических вмешательствах), уменьшает выраженность боли, обусловленной поражением костей. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией препарат замедляет прогрессирование метастазирования в кости, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих участках остеосклероза.

При в/в инфузии препарата в дозе 60 мг на протяжении более 1 ч максимальная концентрация динатрия памидроната в плазме крови — около 10 нмоль/мл. Период полувыведения — 0,8 ч. Равновесная концентрация препарата достигается при продолжительности инфузии свыше 2–3 ч. Связывание с белками плазмы крови — около 54%. При повышенной концентрации кальция в крови степень связывания с белками плазмы крови возрастает. После в/в инфузии около 20–55% введенной дозы динатрия памидроната экскретируется в неизмененном виде с мочой на протяжении 72 ч. Остальное количество задерживается в организме в кальцифицированных тканях на неопределенно длительное время. Общий клиренс из плазмы крови составляет около 180 мл/мин, почечный клиренс — около 54 мл/мин. Нарушение функции печени не влияет на фармакокинетику препарата. При нарушениях функции почек скорость экскреции динатрия памидроната с мочой снижается с уменьшением клиренса креатинина, однако общее количество динатрия памидроната, выводящегося с мочой, не изменяется.

ПОКАЗАНИЯ: метастазы злокачественных опухолей в костях (преимущественно остеолитического характера); миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; костная болезнь Педжета.

ПРИМЕНЕНИЕ: заранее приготовленный инфузионный р‑р Памиреда вводят в/в капельно, медленно. Концентрация Памиреда в инфузионном р‑ре не должна превышать 90 мг/250 мл. Скорость инфузии не должна превышать 60 мг/ч (1 мг/мин). Продолжительность инфузии — 2 ч. У взрослых пациентов с миеломной болезнью и при гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, рекомендуется применение Памиреда в дозе, не превышающей 90 мг, и разведение препарата в 500 мл инфузионного р‑ра; длительность инфузии должна составлять не менее 4 ч.

Взрослым пациентам, в том числе больным пожилого возраста при метастазах злокачественных опухолей в костях (преимущественно остеолитического характера) и миеломной болезни Памиред назначают в дозе 90 мг в виде разовых инфузий каждые 4 нед. У взрослых пациентов, которые получают противоопухолевую химиотерапию с 3-недельными интервалами, Памиред в дозе 90 мг также можно применять с 3-недельными интервалами.

При остеолизе, индуцированном опухолью, с сопутствующей гиперкальциемией, перед курсом лечения или во время его следует провести регидратацию изотоническим р‑ром натрия хлорида. Суммарную дозу Памиреда на один курс лечения устанавливают с учетом концентрации кальция в крови. При концентрации кальция в крови <3 ммоль/л у взрослых суммарная доза составляет 15–30 мг, 3–3,5 ммоль/л — 30–60 мг, 3,5–4 ммоль/л — 60–90 мг, свыше 4 ммоль/л — 90 мг. Суммарная доза Памиреда может быть введена как в виде однократной инфузии, так и в несколько введений на протяжении 2–4 последовательных дней. Максимальная курсовая доза препарата для взрослых (как для первого, так и для последующих курсов лечения) составляет 90 мг. Существенное снижение концентрации кальция в крови отмечали через 24–48 ч после введения Памиреда, а нормализацию этого показателя — на протяжении 3–7 дней. Если нормализация уровня кальция в крови в пределах указанного времени не достигается, возможно дополнительное введение препарата.

Сухое вещество для инфузий, содержащееся во флаконах, вначале растворяют в воде для инъекций (15 мг — в 5 мл, 30 мг — в 10 мл). Сухое вещество должно раствориться полностью. Затем полученный р‑р дополнительно разводят 0,9% р‑ром натрия хлорида или 5% р‑ром глюкозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату или к другим бисфосфонатам, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: слабовыражены и преходящи. Наиболее частыми побочными эффектами являются бессимптомная гипокальциемия и лихорадка (повышение температуры тела на 1–2 °С), которая обычно развивается в первые 48 ч после инфузии препарата, проходит самостоятельно и не требует лечения.

Общие реакции: часто — лихорадка и гриппоподобный синдром, который иногда сопровождается недомоганием, ощущением усталости и приливами крови.

Местные реакции: иногда — боль, гиперемия, отечность, уплотнение, флебит, тромбофлебит в месте инфузии препарата.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда — преходящая боль в костях, артралгия, миалгия, генерализованная боль, судороги мышц (редко).

Со стороны ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, редко — анорексия, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, в единичных случаях — гастрит.

Со стороны ЦНС: иногда — головная боль, редко — парестезия, тетания (проявление гипокальциемии), беспокойство, дезориентация, головокружение, бессонница, сонливость; в единичных случаях — судороги, зрительные галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: иногда — лимфоцитопения, редко — анемия, лейкопения, в единичных случаях — тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — АГ или гипотензия, в отдельных случаях — признаки левожелудочковой или застойной сердечной недостаточности вследствие перегрузки вводимой жидкостью.

Со стороны почек. в единичных случаях — гематурия, ОПН, усугубление сопутствующего заболевания почек.

Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Со стороны органов чувств: в единичных случаях — конъюнктивит, увеит (ирит, иридоциклит), склерит, эписклерит, ксантопсия.

Изменения биохимических показателей: часто — гипокальциемия, гипофосфатемия; иногда — гипомагниемия; редко — гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия; в единичных случаях — изменения показателей функциональных печеночных проб, повышение концентрации креатинина в моче и сыворотке крови.

Прочие: редко — аллергические реакции, включая анафилактоидные, бронхоспазм/одышку, отек Квинке; очень редко — анафилактический шок; в единичных случаях — обострение простого и опоясывающего герпеса.

Многие из перечисленных побочных эффектов могут быть связаны с основным заболеванием.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек; в этих случаях скорость инфузии Памиреда не должна превышать 20 мг/ч.

Биохимические изменения, которые отмечают при лечении препаратом Памиред, характеризуются снижением уровня кальция в сыворотке крови, а также повышением в моче уровня кальция, фосфатов и гидроксипролина.

Продолжительность терапевтического эффекта может быть различной; при рецидивах гиперкальциемии проводят повторное лечение. Эффективность Памиреда при проведении повторных курсов лечения может снижаться.

Памиред нельзя вводить в/в струйно. Для разведения нельзя применять р‑ры, содержащие кальций. Не следует применять другие бисфосфонаты одновременно с Памиредом.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция и фосфатов в крови. У пациентов, которым проводят частые инфузии препарата длительное время, необходимо проводить периодические исследования функции почек.

Введение р‑ра натрия хлорида, использованного для приготовления инфузионного р‑ра препарата, может вызвать появление или усиление признаков сердечной недостаточности у предрасположенных пациентов.

Следует информировать пациентов о том, что после инфузии Памиреда в отдельных случаях возможно появление сонливости и/или головокружения. В связи с этим пациентам, которые получают препарат, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций (управление автотранспортными средствами, работа с опасными механизмами).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении препарата Памиред и кальцитонина для лечения пациентов с выраженной гиперкальциемией отмечают суммирование эффектов, которое проявляется ускоренным снижением содержания кальция в сыворотке крови.

Одновременное применение Памиреда с противоопухолевыми средствами не сопровождается нежелательными взаимодействиями.

Памиред несовместим с инфузионными р‑рами, содержащими кальций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: следует контролировать состояние пациентов, получивших препарат в дозе, превышающей рекомендуемую. В случае появления клинических симптомов гипокальциемии (парестезия, тетания и артериальная гипотензия) показано в/в введение кальция глюконата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 2–25 °С. Не замораживать.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 19/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru

Памиред: инструкция по применению, описание, показания, противопоказания, наличие в аптеках

• Международное название: Pamidronic acid
• Фарм. группа: Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей
• ATС-код: M05BA03
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Памиред
(PAMIRED)
Состав
действующее вещество: pamidronic acid;
1 флакон содержит памидроната натрия безводного 30 мг или 60 мг
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кислота фосфорная.
Лекарственная форма. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий.
Фармакологическая группа. Препараты для лечения заболеваний костей. Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бес фосфонаты. Код АТС М 05В А 03.
Клинические характеристики.
Показания. Метастазирования злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; костная болезнь Педжета.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату или другим бис фосфонатов. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Заранее приготовленный др фузионные раствор препарата Памиред вводят только внутривенно капельно. Концентрация препарата в др фузионные растворе не должна превышать 90 мг / 250 мл. Скорость инфузии не должна превышать
60 мг / час (1 мг / мин). Продолжительность инфузии - 2:00.
У взрослых пациентов с миеломной болезнью и при гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, рекомендуется применять препарат Памиред в дозе, не превышающей 90 мг, и разводить препарат в 500 мл др фузионные раствора; продолжительность инфузии должна составлять не менее 4:00.
Взрослым и больным пожилого возраста при метастазах злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеолитического характера) и миеломной болезни Памиред назначают в дозе 90 мг в виде разовых инфузий каждые 4 недели. У пациентов, получающих противоопухолевую химиотерапию с недельными интервалами, Памиред в дозе 90 мг также может применяться с недельными интервалами.
При остеолизе, индуцированном опухолью, с сопутствующей гиперкальциемией следует провести ре гидратацию 0,9% раствором натрия хлорида перед курсом лечения или во время него. Суммарную дозу препарата, применяют для одного курса лечения, устанавливают в зависимости от концентрации кальция в крови. При концентрации кальция у взрослых в крови менее 3 ммоль / л суммарная доза составляет 15-30 мг, при концентрации кальция
3-3,5 ммоль / л - 30-60 мг, при концентрации кальция 3,5-4 ммоль / л - 60-90 мг, при концентрации кальция более 4 ммоль / л - 90 мг. Суммарная доза Памиред может быть введена как в виде однократной инфузии, так и в несколько введений, осуществляемых в течение 2-4 последовательных дней. Максимальная курсовая доза препарата для взрослых (как для первого, так и для последующих курсов лечения) составляет 90 мг. Существенное снижение концентрации кальция в крови наблюдается через 24-48 часов после введения препарата, а нормализация этого показателя - в течение 3-7 дней. Если нормализация уровня кальция в крови в пределах указанного времени не достигается, возможно дополнительное введение препарата.
Правила приготовления др фузионные раствора.
Сухое вещество для инфузий, содержащееся во флаконах, сначала растворяют в воде для инъекций (30 мг - в 10 мл). Сухое вещество должно раствориться полностью. Затем полученный раствор дополнительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Побочные реакции. Побочные реакции на препарат Памиред слабо выражены и преходящие. Частыми нежелательными реакциями являются бессимптомная гипокальциемия и лихорадка (повышение температуры тела на 1-2 ° С), которая обычно развивается в первые 48 часов после инфузии препарата. Лихорадка обычно проходит самостоятельно и не требует лечения.
Общие нарушения: часто - лихорадка и гриппоподобные симптомы, иногда сопровождаются недомоганием, ознобом, чувством усталости и приливами; часто - в месте инфузии препарата - боль, покраснение, отечность, затвердения, флебит, тромбофлебит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - транзиторные боли в костях, артралгии, миалгии, генерализованная боль; иногда - мышечные спазмы.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, запор, диарея, гастрит; иногда - диспепсия.
Со стороны ЦНС: часто - симптоматическая гипокальциемия (парестезии, тетания), головная боль, бессонница, сонливость иногда - судороги, беспокойство, головокружение, летаргия; Очень редко -
нарушение ориентации, зрительные галлюцинации.
Со стороны системы кроветворения: часто - анемия, тромбоцитопения, лимфоцитопения; очень редко - лейкопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия; иногда - артериальная гипотензия очень редко - признаки левожелудочковой недостаточности (одышка, отек легких) или признаки застойной сердечной недостаточности (отеки).
Со стороны почек: редко - острая почечная недостаточность редко - центральный сегментный гломерулосклероз, включая разрушительный, нефротический синдром очень редко - ухудшение течения сопутствующего заболевания почек, гематурия.
Аллергические реакции: часто - сыпь; иногда - зуд.
Инфекции: иногда - обострение простого и опоясывающего герпеса.
Со стороны органов чувств: часто - конъюнктивит иногда - увеит (ирит, иридоциклит) очень редко - склерит, эписклерит, ксантопсия.
Биохимические изменения: часто - гипокальциемия, гипофосфатемия; часто - гипокалиемия, гипомагниемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке; иногда - изменения функции печени, повышение концентрации мочевины в сыворотке; очень редко - гиперкалиемия, гипернатриемия.
Со стороны иммунной системы: иногда - анафилактический шок, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции, бронхоспазм / одышка, отек Квинке.
Многие из перечисленных выше нежелательных явлений могут быть связаны с основным
заболеванием.
Инфекции: у многих пациентов возникали признаки локального инфекционного поражения, включая остеомиелит.
Наблюдались очень редкие случаи остеонекроза (в основном челюсти) были отмечены у пациентов, лечившихся бис фосфонатами. Это, в первую очередь, касается онкобольных, которым удаляли зубы проводилась другая челюстно-лицевая хирургия. Вероятность остеонекроза челюсти увеличивается при наличии факторов риска, включая диагноз рака, сопроводительной терапии (например, химиотерапии, радиотерапии, терапии кортикостероидами) и сопутствующих заболеваний (например, анемии, коагулопатии, инфекции, предшествующих заболеваний ротовой полости). Поэтому лучше избегать хирургических вмешательств на челюстях, поскольку выздоровление может затянуться.
Передозировки. Необходимо внимательно наблюдать за состоянием пациентов, получивших дозу, превышающую рекомендованную. В случае появления клинических признаков гипокальциемии (парестезии, тетания и артериальная гипотензия) показано внутривенное введение кальция глюконата.
Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано. Безопасность и эффективность препарата не установлены.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в педиатрической практике не установлены, поэтому препарат детям не применяют.
Особенности применения. Препарат Памиред должен вводиться только путем медленной внутривенной инфузии после предварительного разведения.
Бисфосфонаты связанные с токсическим воздействием на почки, который оказывается ухудшением функции почек и потенциальной почечной недостаточностью. Из-за риска клинически существующего ухудшение функции почек, которое, возможно, прогрессирует до почечной недостаточности, одноразовая доза не должна превышать 90 мг.
Перед применением препарата пациента следует обследовать на предмет достаточной гидратации. Это особенно важно для пациентов, получающих диуретики.
У пациентов после введения начальной или разовой дозы возможно снижение функции почек, прогрессировать к почечной недостаточности, в результате чего может возникнуть потребность в диализе.
Как и при использовании других внутривенных бис фосфонатов, рекомендуется контролировать функцию почек, например определять уровень креатинина сыворотки крови к применению каждой дозы препарата.
Препарат не следует применять одновременно с другими бис фосфонатами, поскольку последствия такого комбинированного лечения не изучались.
Во время лечения следует регулярно контролировать концентрацию кальция, электролитов, фосфатов, магния и креатинина в сыворотке крови. Риск развития гипокальциемии повышен у больных, перенесших хирургическое вмешательство на щитовидной железе по поводу скрытого гипопар атиреозу.
У пациентов, которым проводят частые инфузии препарата в течение длительного времени, особенно в тех случаях, когда у них есть сопутствующие заболевания почек, необходимо проводить периодическое исследование функции почек.
Препарат выделяется неизменным почками, поэтому риск развития негативных реакций со стороны почек больший у пациентов с нарушением функции почек.
Эта рекомендация следует из сообщений о возможности ухудшения функции почек (вплоть до развития почечной недостаточности) при длительном лечении пациентов с миеломной болезнью. Однако, поскольку в этих случаях отмечалось также прогрессирования основного заболевания и / или сопутствующих заболеваний почек, характер причинно-следственных взаимоотношений между снижением функции почек и применением препарата остался невыясненным.
Введение раствора натрия хлорида, используемый для приготовления др фузионные раствора препарата, может вызвать появление или усиление симптомов сердечной недостаточности у пациентов, имеющих заболевания сердца, особенно у пациентов пожилого возраста. Развитие лихорадки также может обусловить развитие этого осложнения.
С целью снижения риска развития гипокальциемии пациентам, которые имеют болезнь Педжета, следует дополнительно назначать внутрь препараты кальция и витамин D, поскольку у этих больных высок риск развития дефицита кальция и витамина D.
При отсутствии гиперкальциемии пациентам с литическими метастазами в кости или миеломой, которые подвергаются риску возникновения дефицита кальция или витамина D, и пациентам с болезнью Педжета следует перорально назначать кальций и витамин Д, чтобы минимизировать риск гипокальциемии.
Остеонекроз челюсти возникает у пациентов с раком и принимают бис фосфонаты. Многим из этих пациентов применяется химиотерапия и кортикостероиды. Большинство описанных случаев связаны со стоматологическими процедурами, например, удаление зубов, у многих пациентов отмечались признаки локального инфекционного поражения, включая остеомиелит. У пациентов, которым одновременно применяется химиотерапия, терапия кортикостероидами и при недостаточной гигиене полости рта перед применением бис фосфонатов следует рассмотреть возможность стоматологического обследования с применением профилактических стоматологических процедур. Этим пациентам, по возможности, следует избегать инвазивных стоматологических процедур.
Мышечно-скелетные боли: сообщалось о выраженная боль в костях, суставах и / или мышцах, который приводил к неработоспособности. Время до появления симптомов после начала приема препарата варьирует от нескольких дней до нескольких месяцев. У большинства пациентов эти симптомы исчезали после прекращения лечения. У части пациентов возникал рецидив симптомов после того, как в схему лечения включали те же препараты или другие бис фосфонаты.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении Памиред и кальцитонина для лечения пациентов с выраженной гиперкальциемией наблюдается суммация действия, выражающееся в ускоренном снижении содержания кальция в сыворотке крови. Совместное применение препарата с противоопухолевыми средствами не сопровождается нежелательными взаимодействиями. Препарат Памиред несовместим с др фузионные растворами, содержащими кальций.
Осторожность необходима при применении препарата вместе с другими потенциально нефро- токсичными препаратами.
У больных множественной миеломой риск почечной дисфункции, может быть увеличен, если препарат использовать в комбинации с талидомидом.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Натрия памидронат - активное вещество препарата, является ингибитором резорбции костной ткани, которая осуществляется остеокластами. Взаимодействует с кристаллами гидроксиапатита костной ткани, тормозит их образование и растворение. Препятствует поступлению предшественников остеокластов в костную ткань и ингибирует их превращение в зрелые остеокласты.
Препятствует остеолизу, индуцируют злокачественные опухоли, снижает выраженность гиперкальциемии у онкологических больных.
У больных с костными метастазами (преимущественно остеолитического характера) злокачественных опухолей и миеломной болезнью применение кислоты памидроновой предотвращает или замедляет прогрессирования изменений скелета и их последствий (переломы, компрессия спинного мозга, гиперкальциемия, потребность в лучевой терапии и хирургических вмешательствах), снижает выраженность боли, обусловленного поражением костей. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией препарат замедляет прогрессирования костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.
Фармакокинетика. При внутривенном инфузии 60 мг препарата в течение более 1 ч максимальная концентрация памидроната в плазме крови составляет примерно 10 нмоль / мл. Период полувыведения из плазмы составляет 0,8 часа. Концентрации памидроната, соответствующие периода устойчивого состояния, достигаются при продолжительности инфузии более 2-3 часа.
Связывание с белками плазмы - около 54%. При повышенных концентрациях кальция в крови связывание с белками возрастает.
После внутривенной инфузии примерно 20-55% от введенной дозы памидроната выводится в неизмененном виде с мочой в течение 72 ч. Количество, задерживается в организме (в кальцифицированных тканях) на неопределенное время. Общий
клиренс составляет примерно 180 мл / мин, почечный клиренс - около 54 мл / мин. Нарушение функции печени не влияют на фармакокинетику памидроната. При нарушениях функции почек скорость экскреции памидроната с мочой снижается с уменьшением клиренса креатинина, однако общее количество памидроната, который выводится с мочой, не изменяется.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: сыпучий порошок белого или почти белого цвета или лиофилизированная пористая масса или агрегаты порошка.
Несовместимость. Для предотвращения потенциальной несовместимости восстановлен раствор препарата необходимо растворять 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Восстановленный раствор препарата не должен смешиваться с растворами, содержащими кальций.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Упаковка. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд».

• Аредиа Лечение заболеваний, сопровождающихся повышенной активностью остеокластов: метастазы злокачественных опухолей в костях (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь (множественная миелома); гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; болезнь Педжета.
  Аредиа в аптеках
• Памиредин Показания: Метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; болезнь Педжета (деформирующий остит).
  Памиредин в аптеках
• Памифос Показания: Лечение заболеваний, сопровождающихся повышенной активностью остеокластов: метастазы злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеолитичногохарактеру) и миеломная болезнь (множественная миелома III стадии); гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; болезнь Педжета.
  Памифос в аптеках
• Памирей Показания: Памирей 300: люмбальная и торакоцерви Кальна миелография, церебральная ангиография, периферическая ангиография и венография, контрастное усиление при компьютерной томографии, урографии, артрографии. Памирей 370: периферическая артериография, ангиокардиографи я и левожелудочковая вентрикулография, церебральная артериография, ретроградная аортография, селективная почечная артериография, селективная висцеральная ангиография, цифровая субтракционная ангиография, экскреторная урография.
  Памирей в аптеках
• Памитор Показания: Метастазы в кости (преимущественно остеолитического характера), миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (эпидермоидного и неепидермоидного происхождения, без и с костными метастазами), иммобилизацией, первичным гиперпаратиреозом) болезнь Педжета, остеопороз, в том числе при терапии ГКС, фиброзная остеодисплазия (симптоматическая терапия).
  Памитор в аптеках
• Помегара Показания: Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями, заболевания, сопровождающиеся повышенной активностью остеокластов: метастазы злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь (множественная миелома); костная болезнь Педжета.
  Помегара в аптеках

Телефоны: (044) 491-00-91
(044) 331-16-00

Форма резерва лекарств:

Я согласен на передачу моих контактных данных в аптеку

Памиред лиофил

№ UA/3143/01/02 от 30.03.2010 до 30.03.2015

USPDDN: (3-амино-1-гидроксипропилиден)дифосфорная кислота.

M_m = 235,07 Да. Белый или почти белый порошок, растворимый в воде. log P (октанол-вода) = –4,33.

Форма выпуска препарата Памиред. лиофилизированный порошок для приготовления р-ра для инфузий, концентрат для приготовления инфузионного р-ра.

ингибитор остеокластной резорбции костной ткани. Прочно связываясь с гидроксиапатитными кристаллами, ингибирует их растворение. Памидроновая кислота тормозит трансформацию предшественников остеокластов в зрелые остеокласты.
Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии у больных онкологического профиля и обусловленныхею клинических проявлений, предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий (переломы, компрессия спинного мозга, потребность в лучевой терапии и хирургических вмешательствах), снижает выраженность болевого синдрома при поражении костей. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения.
После в/в инфузии около 20–55% памидроновой кислоты экскретируется в неизмененном виде с мочой в течение 72 ч. Оставшееся количество задерживается в организме (в кальцифицированных тканях) на неопределенно долгое время. Кажущийся общий плазменный клиренс состав Памиред лиофил. пор. д/инф. 60 мгляет около 180 мл/мин, кажущийся почечный клиренс — около 54 мл/мин. Кажущийся T_½ — около 0,8 ч.
Нарушение функции печени не влияет на фармакокинетику памидроновой кислоты. При нарушении функции почек скорость экскреции памидроновой кислоты с мочой снижается со снижением клиренса креатинина, однако общее количество выводимого с мочой памидроната не изменяется.

метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; костная болезнь Педжета.

вводят только в/в капельно, медленно. Концентрация активного вещества в инфузионном р-ре не должна превышать 90 мг/250 мл. Скорость инфузии не должна превышать 60 мг/ч (1 мг/мин). Длительность инфузии — 2 ч.
Пациентам с миеломной болезнью и при гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, назначают в дозе, не превышающей 90 мг (в 500 мл инфузионного р-ра); длительность инфузии должна состав Памиред лиофил. пор. д/инф. 60 мглять не менее 4 ч.
Взрослым и больным пожилого возраста при метастазах в костях и миеломной болезни вводят в дозе 90 мг в виде разовых инфузий, осуществляемых каждые 4 нед. У пациентов, получающих противоопухолевую химиотерапию с 3-недельными интервалами, памидроновую кислоту в дозе 90 мг также можно применять с 3-недельными интервалами.
При остеолизе, индуцированном опухолью, с сопутствующей гиперкальциемией следует провести регидратацию изотоническим р-ром натрия хлорида перед курсом лечения или во время него. Суммарную дозу памидроновой кислоты для одного курса лечения устанавливают в зависимости от концентрации кальция в крови. При концентрации кальция в крови менее 3 ммоль/л суммарная доза состав Памиред лиофил. пор. д/инф. 60 мгляет 15–30 мг, при концентрации кальция 3–3,5 ммоль/л — 30–60 мг, при концентрации кальция 3,5–4 ммоль/л — 60–90 мг, а при концентрации кальция более 4 ммоль/л — 90 мг. Суммарная доза может быть введена как в виде однократной инфузии, так и нескольких инфузий, осуществляемых в течение 2–4 последовательных дней. Максимальная курсовая доза как для первого, так и для последующих курсов лечения состав Памиред лиофил. пор. д/инф. 60 мгляет 90 мг. Существенное снижение концентрации кальция в крови обычно наблюдается через 24–48 ч после введения памидроновой кислоты, а нормализация этого показателя — в течение 3–7 дней. Если нормализация уровня кальция в крови в пределах указанного времени не достигается, возможно дополнительное введение.

повышенная чувствительность к памидроновой кислоте и другим бисфосфонатам.

обычно слабо выражены и преходящи. Наиболее часто отмечают бессимптомную гипокальциемию и гипертермию. Ниже перечислены побочные эффекты, отмечавшиеся менее чем в 1% случаев у пациентов с остеолизом, индуцированным опухолью, и с различными уровнями кальция в плазме крови. Однако в большинстве этих случаев причинная связь с применением памидроновой кислоты не установлена. Возможны анорексия, боль в области живота, запор, диарея, гастрит; тромбоцитопения; АГ, симптоматическая гипотензия, сердечная недостаточность; генерализованная боль, тревога, головная боль, спутанность сознания, бессонница, сонливость; сыпь на коже; флебит, отек; озноб, гриппоподобный синдром; усиление боли в костях, артралгия; увеит; гипокалиемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперфосфатемия.

нельзя вводить р-р памидроновой кислоты в/в струйно, поскольку высокая локальная концентрация активного вещества может вызвать местные реакции.
Нет опыта применения памидроновой кислоты в педиатрической практике.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек. Недостаточно данных о применении при тяжелой почечной недостаточности. В клинических испытаниях памидроновую кислоту назначали пациентам с умеренной почечной недостаточностью (уровень креатинина в плазме крови превышал нормальное значение в 2 раза) и осложнения при этом не развивались.
Памидроновая кислота связывается с костной тканью и может искажать результаты сцинтиграфического исследования скелета.
Клинического опыта применения памидроновой кислоты в период беременности нет. В эксперименте установлено, что памидроновая кислота проникает через плацентарный барьер и накапливается в костной ткани плода, поэтому применения памидроновой кислоты в период беременности следует избегать, если существует более безопасная альтернатива.
Неизвестно, поступает ли памидроновая кислота в грудное молоко. Поскольку содержание кальция в молоке высоко, памидроновая кислота в нем будет находиться в виде кальциевых комплексов, и, следовательно, не будет всасываться в пищеварительном тракте ребенка грудного возраста. Тем не менее из соображений безопасности в период лечения следует отказаться от кормления грудью.

при назначении памидроновой кислоты одновременно с противоопухолевыми препаратами взаимодействия не отмечены.
При одновременном применении с кальцитонином эффекты лекарственных средств суммируются и уровень кальция в плазме крови при гиперкальциемии снижается быстрее.
Памидроновую кислоту нельзя назначать вместе с другими бисфосфонатами, поскольку их совместное воздействие к настоящему времени не изучено.
Нельзя смешивать памидроновую кислоту с р-рами для в/в вливания, содержащими кальций.

может проявляться транзиторной гипокальциемией, парестезией. Необходимо наблюдать за состоянием пациента. В случае клинически значимой гипокальциемии в/в вводят глюконат кальция.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Памиред вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Памиред, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Памиред, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Памиред, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Памиред указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Памиред указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.