Руководства, Инструкции, Бланки

золмигрен цена инструкция img-1

золмигрен цена инструкция

Рейтинг: 4.5/5.0 (1749 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Золмигрен, применение, инструкция, побочные эффекты, противопоказания

Золмигрен

Латинское название: Zolmigren.

Фармакологическое действие золмигрена

Золмитриптан приостанавливает развитие приступа мигрени без прямого обезболивающего действия, ослабляет тошноту, рвоту (особенно при левосторонних атаках), свето- и звукобоязнь. Купирует мигрень, ассоциированную с менструацией. Высокая доза препарата вызывает сонливость.

Золмигрен применение

Лечение приступов мигрени, сопровождающихся аурой (зрительные, слуховые, двигательные и психические расстройства) и без ауры.

Золмигрен инструкция

Рекомендованная доза составляет 2,5 мг препарата (1 табл.). При отсутствии эффекта или при рецидиве боли возможен прием повторной дозы (2,5 мг), но не раньше чем через 2 ч после приема первой дозы. При недостаточной эффективности дозы 2,5 мг допускается повышение разовой дозы до 5 мг (максимальная разовая доза). Максимальная суточная доза — 15 мг.

Побочные эффекты золмигрена

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, ощущение тяжести и сдавленности в горле, шее, конечностях и груди, слабость.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная боль и слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение артериального давления.

Противопоказания золмигрена

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, ангиоспастическая стенокардия, тяжелые нарушения функции печени, детский и пожилой (старше 65 лет) возраст.

Особые указания золмигрена

Золмигрен рекомендуется применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени. Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени. Перед началом лечения необходимо провести тщательное неврологическое обследование для исключения органической патологии ЦНС, а также обследование состояния сердечно-сосудистой системы.

Поскольку возможно развитие сонливости, препарат не следует применять во время работы водителям транспортных средств и лицам, работа которых связана с повышенной концентрацией внимания. Нет данных о проникновении золмитриптана в грудное молоко. В период беременности и кормления грудью препарат применяют только в том случае, если возможный терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие золмигрена с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими серотонинергическими препаратами. Допускается применение препарата с про-тивомигренозными средствами другого механизма действия (эрготамин, дигидроэрготамин, пизотифен) и анальгетиками (парацетамол и др.). Для пациентов, принимающих моклобемид, рекомендованная суточная доза золмитриптана не должна превышать 7,5 мг. Для пациентов, принимающих циметидин, рекомендованная суточная доза золмитриптана не должна превышать 5 мг.

Передозировка золмигреном

При одноразовом приеме препарата в дозе 50 мг наблюдался седативный эффект. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия и срок хранения золмигрена

В защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок хранения — 2 года.

Условия отпуска золмигрена Форма выпуска золмигрена
  • ЗОЛМИГРЕН (ZOLMIGREN). ОАО «ФАРМАК», Киев, Украина. Табл. п/о, по 2,5 мг 2,5 мг №2x1 в контурных упаковках.

Другие статьи

Золмигрен - Золмигрен - против головной боли, отзывы

"Золмигрен" против головной боли

Приветствую всех, зашедших ко мне в гости!

Сегодня я расскажу вам о средстве против головной боли. Имя ему "Золмигрен". Открыла это лекарство моя мама, у которой бывают частые головные боли. И тут ей не помогают совсем никакие таблетки. Во время приступов приходится вызывать скорую помощь. И только комбинированный укол (не знаю составляющих) способен вернуть маме хорошее самочувствие. Называется такая головная боль - мигрень.

И поскольку все мы - дети своих родителей, то с некоторых пор ужасная эта напасть стала посещать и меня. Не всегда в такой степени, но если головная боль неделю мучает, и управы на неё нет, то буквально белый свет не мил.

И вот однажды мама поделилась со мной своей чудо-таблеткой. В тот раз меня изводила пульсирующая головная боль такой силы, что я не могла ни есть, ни пить, ни говорить. Даже смотреть и дышать было больно.

Кое-как протолкнув в себя лекарство, я замерла в ожидании облегчения. Где-то через 30 минут в голове стало происходить НЕЧТО. Представьте себе бутылку с минеральной водой. И вот вы её открыли. Что происходит? Бульбочки поднимаются вверх. Подобный процесс происходит у меня в черепе - что-то булькает и переливается. После чего острая головная боль переходит в стадию тупой, но терпимой. Через полтора часа я возвращаюсь в эту реальность. Слабость дикая, но жить уже хочется. Теперь я понимаю, почему мама практически молится на "Золмигрен" (который не так часто бывает в аптеках) - её хроническая головная боль другого лечения не признаёт.

Скажу пару слов о самом лекарстве. Невзрачная упаковка не может похвастать ничем кроме надписи с названием. Внутри коробочки находится пластина с всего двумя (! ) таблетками. Каждая мини-таблеточка имеет диаметр около 5 мм.

Вот здесь внимание! Пить её целиком можно только в том случае, если вы не страдаете никакими сердечно-сосудистыми заболеваниями! Также особо осторожны должны быть люди старше 60 лет (так написано в инструкции).

Мама умудряется делить крохотную таблетку на 3 части и сразу запивает лечебную дозу корвалолом. Только так она и преодолевает приступы головной боли.

В заключении хочу сказать, что "Золмигрен" - исключительное лекарство. Эффективно излечивает повторяющиеся часто головные боли. Но пользоваться им следует в самых редких случаях, поскольку сердце подвергается большой нагрузке.

Будьте здоровы! Пусть моя информация вам не пригодится

Золмигрен табл

Золмигрен табл.п/о 2.5мг №10

Золмигрен (Zolmigren)
Общая характеристика

Международное и химическое названия: zolmitriptan (золмитриптан); (4S)-4-[[3-[2-(диметиламино) этил]-1Н-индол-5-ил]метил]-2-оксазолидинон.

Состав: 1 таблетка содержит золмитриптана 0,0025 г; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза 102, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, Sepifilm 752 Blanc или Spectrablend White, железа оксид желтый.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Средства, применяемые при мигрени. Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов серотонина. Золмитриптан. Код ATC N02C C03.

Фармакодинамика. Противомигренозное средство. Является селективным агонистом рекомбинантных 5-НТ1В/1D-рецепторов серотонина сосудов человека. Обладает умеренным сродством с серотониновыми 5-НТ1А-рецепторами, не имеет существенной аффинности или фармакологической активности по отношению к 5НТ2-, 5НТ3-, 5НТ4-серотониновым рецепторам, a1-, a2-, b1-адренергическим рецепторам, Н1-, Н2-гистаминовым рецепторам, М-холиновым рецепторам, D1-, D2-дофаминергическим рецепторам. Препарат вызывает вазоконстрикцию, преимущественно краниальных сосудов, блокирует высвобождение нейропептидов, в частности вазоактивного интестинального пептида, который является основным эффекторным трансмиттером рефлекторного возбуждения, вызывающего вазодилатацию, которая лежит в основе патогенеза мигрени. Приостанавливает развитие приступа мигрени без прямого аналгетического действия. Наряду с купированием мигренозного приступа ослабляет тошноту, рвоту (особенно при левосторонних атаках), фото- и фонофобию. В дополнение к периферическому действию оказывает влияние на центры ствола головного мозга, связанные с мигренью, что объясняет устойчивый повторный эффект при лечении серии из нескольких приступов мигрени у одного пациента. Высокоэффективен в комплексном лечении мигренозного статуса (серии из нескольких тяжелых, следующих один за другим приступов мигрени продолжительностью 2-5 суток). Устраняет мигрень, ассоциированную с менструацией. Высокие дозы оказывают седативное действие и вызы-вают сонливость. Действие препарата развивается через 15-20 минут и достигает максимума через час после приема. Максимальный эффект наблюдается при приеме во время развития приступа.

При пероральном приеме хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи. Средняя абсолютная биодоступность составляет около 40 %. Связывание с белками плазмы — 25 %. Время достижения максимальной концентрации составляет 1 час, терапевтическая концентрация в плазме поддерживается в течение последующих 4-6 часов. При повторном приеме кумуляции препарата не наблюдается. Подвергается интенсивной биотрансформации в печени с образованием N-десметилпроизводного, обладающего в 2-6 раз большей фармакологической активностью, чем исходное соединение, и ряда неактивных метаболитов. Выводится из организма преимущественно почками в виде метаболитов, около 30 % — кишечником в неизмененном виде. Известны три основных метаболита золмитриптана: индолиуксусная кислота (основной метаболит в плазме и моче), N-оксид- и N-десметиланалоги. N-десметилированный метаболит — активный, а два других метаболита — неактивные. Сред-ний период полувыведения (Т1/2) золмитриптана составляет 2,5-3 часа. У жен-щин максимальная концентрация и биодоступность препарата выше, а общий клиренс ни-же, чем у мужчин. У пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью почечный клиренс золмитриптана и его метаболитов в 7-8 раз меньше по сравнению с та-ковыми у здоровых добровольцев, период полувыведения увеличивается на час (до 3-3,5 часа), в то время как биодоступность золмитриптана и его активного метаболита увеличи-вается лишь на 16 и 35 %.

Показания к применению

Снятие приступа мигрени с аурой (зрительные, слуховые, двигательные и психические расстройства) и без ауры.

Способ применения и дозы

Золмигрен не предназначен для применения с целью профилактики мигренозного приступа. Препарат рекомендуется применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени. Взрослым назначают по 1 таблетке (2,5 мг золмитриптана). При отсутствии эффекта или при рецидиве боли возможен повторный прием 1 таблетки. При необходимости повторная доза может приниматься не ранее, чем через 2 часа после первой дозы. При недостаточной эффективности дозы 2,5 мг допускается увеличение разовой дозы до 5 мг (высшая разовая доза). Высшая суточная доза составляет — 15 мг. Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени корректировка до-зы не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 5 мг.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, чувство тяжести и сдавливания в горле, шее, ко-нечностях и груди, парестезии, дизестезии.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, мышечная слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение артериально-го давления.
Прочие: ощущение тепла, астения.

Побочные реакции обычно носят легкий или умеренный транзиторный характер, не уча-щаются после приема повторных доз и проходят самостоятельно (без лечения).

Тяжелая артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, ангиоспастическая стенокардия, тяжелые нарушения функции печени, детский и пожилой (старше 65 лет) возраст, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами группы агонистов 5-НТ1В/1D g-рецепторов. Допустимо сочетание препарата с противомигренозными средствами иного механизма дей-ствия (с эрготамином, дигидроэрготамином, пизотифеном) и анальгетиками (с парацетамо-лом и др.). При совместном приеме с моклобемидом биодоступность золмитриптана увеличивается, в связи с чем для пациентов, принимающих моклобемид, рекомендуемая суточная доза зол-митриптана не должна превышать 7,5 мг. При совместном приеме с циметидином период полувыведения и биодоступность золмит-риптана увеличивается, в связи с чем для пациентов, принимающих циметидин, рекомен-дуемая суточная доза золмитриптана не должна превышать 5 мг. Нельзя исключить возможность взаимодействия золмитриптана с ингибиторами изофер-мента CYP1A2 цитохрома Р450. Исходя из этого, при сочетанном применении золмитрипта-на с препаратами, метаболизм которых происходит с участием указанного фермента, суто-чная доза не должна превышать 5 мг.

Симптомы: у добровольцев, принимавших однократно золмитриптан в дозе 50 мг, наблюдался седативный эффект Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматиче-ская терапия, в т. ч. обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг и поддер-жание функций сердечно-сосудистой системы. Специфического антидота нет.

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени. Перед началом лечения необходимо детальное неврологическое обследование для исключения органической патологии центральной нервной системы, а также оценка состояния сердечно-сосудистой системы. Препарат не следует применять во время работы водителям транспортных средств и ли-цам, работа которых связана с повышенной концентрацией внимания, поскольку возможно розвитие сонливости. В период беременности и кормления грудью Золмигрен применяют только в том случае, если возможный терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении золмитриптана в грудное молоко. Поэтому необходи-мо с осторожностью назначать Золмигрен женщинам, кормящим грудью.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Упаковка
По 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке, вложенной в пачку.

Золмигрен (Zolmigren) - цена и инструкция к лекарству в аптеке

Золмигрен (Zolmigren)

Фармакологическое действие:
Золмигрен – средство для лечения приступов мигрени. Является селективным агонистом рекомбинантных 5-НТ1В/1D-рецепторов серотонина сосудов человека. Имеет умеренное сходство с серотониновыми 5-НТ1А-рецепторами, не проявляет существенной аффинности или фрамакологической активности в отношении 5НТ2-, 5НТ3-, 5НТ4-серотониновых рецепторов, альфа1-, альфа2-, альфа1-адренергичних рецепторов, Н1-, Н2-гистаминовых рецепторов, М-холинових рецепторов, D1-, D2-дофаминергически рецепторов.
Препарат вызывает сужение сосудов, особенно свода черепа, блокирует освобождение нейропептидов, особенно сосудистоактивного интерстициального пептида, являющегося главным эффекторным трансмиттером рефлекторного возбуждения, вызывающего расширение сосудов, лежащего в основе патогенеза мигрени. Останавливает развитие мигренозного приступа без прямого аналгетического действия. Вместе с купированием мигренозного приступа ослабляет тошноту, предупреждает рвоту, в том числе при левосторонних атаках, а также фото- и фонофобию, сопровождающие мигрень.

Помимо периферического действия влияет на основные центры ствола головного мозга, непосредственно связанные с мигренью. Это объясняет устойчивый повторный эффект от приема препарата при терапии серии, состоящей из нескольких приступов. Препарат имеет высокую эффективность при назначении комплексного лечения мигренозного статуса, проявляющегося серией тяжелых, идущих друг за другим мигренозных приступов. продолжающегося несколько суток. Снимает мигрень, ассоциированную с менструацией. Высокие дозы препарата оказывают выраженное успокаивающее действие и приводят к развитию сонливости.
Действие препарата наблюдается через 15-20 минут и через один час после приема достигает максимальной эффективности. Лучший терапевтический эффект от приема препарата наблюдается в период развития симптоматики приступа.

После приема внутрь препарат хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Абсорбция не зависит от приема пищи. Абсолютная биодоступность препарата в среднем составляет до 40%. Взаимодействие с белками достигает 25%. Максимальная концентрация достигается в течение одного часа, на протяжении следующих 4-6 часов в плазме поддерживается терапевтическая концентрация препарата. Кумуляция препарата при повторном приеме не наблюдается.
Биотрансформация происходит в печени, в результате чего образуется N-десметилпроизводное, имеющее в 2-6 раз более выраженную фармакологическую активность, чем первоначальное соединение. Из организма препарат выводится в основном почками в виде метаболитов, до 30% — кишечником. Из золмитриптана образуется три основных продукта обмена: индолуксусная кислота — основной метаболит, находящийся в плазме крови и моче, N-оксид и N-десметиланалог.

Средний период полувыведения препарата лостигает 2,5-3 часов. У женщин биодоступность и максимальная концентрация препарата выше, а общий клиренс несколько ниже, чем у мужчин. При умеренной и выраженной степени почечной недостаточности почечный клиренс золмитриптана и его продуктов обмена в 7-8 раз ниже, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения увеличивается на один час (до 3-3,5 часов), тогда как биодоступность золмитриптана и его активного метаболита увеличивается только на 16 и 35%. При печеночной недостаточности метаболизм золмитриптана снижается пропорционально ее степени.

Показания к применению:
Препарат применяют для лечения приступов мигрени с аурой в виде зрительных, слуховых, двигательных и психических расстройств, и мигрени без ауры. Применение Золмигрена более эффективно при приеме сразу после начала приступа. Препарат не может использоваться с профилактической целью для предупреждения развития мигренозных приступов.

Способ применения:
Препарат назначают взрослым по 1 таблетке, соответствующей 2,5 мг золмитриптана, на прием. Допускается повторный прием 2,5 мг (1 таблетки) при недостаточном эффекте или рецидиве мигренозного приступа, но не ранее, чем через 2 часа. Разовая доза 2,5 мг, при необходимости допускается повышение дозы до 5 мг. Суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.
При легких и умеренных нарушениях функций печени и клиренсе креатинина более 15 мл/мин коррекция дозы не требуется. При тяжелом нарушении функций печени суточную дозу Золмигрена ограничивают до 5 мг.

Побочные действия:
Побочные действия препарата могут появляться на протяжении 4 часов после приема, имеют обратимый легкий характер, исчезают самопроизвольно без лечения, частота их не увеличивается при повторном приеме.
Со стороны сердца и сосудов возможно появление сердцебиения и тахикардии, умеренное увеличение АД, в редких случаях — развитие инфаркта миокарда, стенокардии напряжения, коронароспазма.
Со стороны пищеварительной системы часто появляются боли в животе, ощущение сухости во рту, тошноты, рвота; в редких случаях возможен инфаркт или ишемия интерстициальной ткани брюшной полости и селезенки с появлением диареи с кровью и боли в животе.
Со стороны нервной системы часто развиваются нарушения чувствительности, головокружения, нарастание интенсивности головной боли, а также появление чувства жара, сонливости, гипестезий и парестезий.

Со стороны мочевыделительной системы возможно появление полиурии, частого мочеиспускания, в редких случаях появляются позывы к мочеиспусканию императивного характера.
Возможны расстройства общего характера в виде астении, чувства тяжести и сдавливания в области горла, шеи, в грудной клетке и в верхних и нижних конечностях.
Со стороны опорно-двигательной системы могут появляться боли в мышцах и ощущение мышечной слабости.
Со стороны иммунной системы возможна реакция гиперчувствительности, в том числе крапивница, отек Квинке и анафилактическая реакция.
Появление некоторых симптомов может быть связано с самим приступом мигрени.

Противопоказания:
Золмигрен противопоказан при тяжелой артериальной гипертензии и умеренном неконтролируемом повышении АД, ИБС и инфаркте миокарда в анамнезе, ангиоспастической стенокардии типа Принцметала, цереброваскулярных нарушениях и транзиторных ишемических атаках в анамнезе, клиренсе креатинина менее 15 мл/мин, синдроме Вольфа-Паркинсон-Уайта и аритмиях, ассоциированных с дополнительными проводящими путями в сердце. Недопустимо применение Золмигрена с эрготамином и его производными, суматриптаном, наратриптаном или другими агонистами 5HT1B/1D рецепторов.

В случае приема пациентом агонистов 5HT1B/1D возможно развитие инсульта или иных цереброваскулярных нарушений, а также симптомов цереброваскулярной недостаточности.
Препарат противопоказан при заболеваниях периферических сосудов и в пожилом возрасте старше 65 лет.
Противопоказанием к приему Золмигрена является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Беременность:
Применение Золмигрена во время беременности допустимо только в том случае, если ожидаемое терапевтическое действие препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.
О проникновении золмитриптана в грудное молоко ничего не известно. Кормить ребенка грудью рекомендовано через 24 часа после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Допустимо применение препарата с такими препаратами, как кофеин, парацетамол, метоклопрамид, пизотифен, рифампицин и пропранолол. Противопоказано одновременное использование с эрготамином, производными эрготамина, суматриптаном, наратриптаном или другими агонистами рецепторов 5HT1B/1D.
Пациенты, принимающие ингибиторы МАО-А, рекомендовано использовать не более 5 мг золмитриптана в сутки. эти препараты нельзя применять одновременно с приемом моклобемидом в дозе более 150 мг 2 раза в день.

При приеме циметидина рекомендована доза золмитриптана до 5 мг/сут. Возможно взаимодействие со специфическими ингибиторами CYP 1A2. В связи с этим при приеме флувоксамина и хинолонов доза Золмигрена должна быть снижена. Ингибитор МАО-В селегилин и селективный ингибитор обратного захвата серотонина флуоксентил не оказывают взаимодействия с золмитриптаном. При одновременном назначении этих препаратов возможно развитие серотонинового синдрома. В случае клинически оправданного одновременного их назначения необходимо в начале лечения проведение обследования и повышение дозы или применение другого препарата с серотонинергическим действием.

Так же, как и другие агонисты рецепторов 5HT1B/1D, препарат может вызывать замедление всасывания лекарственных препаратов.

Передозировка:
В случае передозировки препарата наблюдается выраженный седативный эффект. Требуется наблюдение за состоянием пациента в течении 15 часов до исчезновения симптомов передозировки.
При развитии передозировки показан контроль функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, проведение промывания желудка, назначение активированного угля и других энтеросорбентов, симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.

Форма выпуска:
Препарат выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой бледного коричнево-желтого цвета по 2,5 мг. Таблетки по 2 или 10 шт. упакованы в блистеры.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей, темном месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Синонимы:
Зомиг, Золмитриптан, Рапимиг.

Состав:
1 таблетка Золмигрена содержит 2,5 мг золмитриптана и вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу 102, крахмалгликолят Na, стеарат Mg, оксид железа желтый Е 172.
Оболочка таблетки состоит из гидроксипропилметилцеллюлозы, полиэтиленгликоля, диоксида титана Е 171.

Дополнительно:
Золмигрен не рекомендован для предупреждения развития мигренозных приступов. Использовать Золмигрен необходимо только в назначенной дозе. Применение препарата возможно только в случае точно установленного диагноза мигрени. Если раньше у больного мигрень не диагностировалась, либо при установленном диагнозе мигрени появились атипичные симптомы заболевания, необходимо дополнительно е обследование для исключения других патологических состояний. Препарат не рекомендован к применению при мигрени гемиплегической либо базилярной клинической формы.
При наличии у пациента повышенного АД, гиперлипидемии, сахарного диабета или отягощенной наследственности по сердечно-сосудистым заболеваниям назначение Золмигрена возможно только после проведения обследования для выявления патологии системы кровообращения.

При появлении боли в области сердца и за грудиной, типичной для ИБС, ощущения сдавливания, тяжести или сжимания в сердце на фоне приема препарата, Золмигрен следует отменить и провести комплексное обследование пациента.
При наличии у пациента повышенного артериального давления в анамнезе, а также при нормальном давлении возможно временное его увеличение, что в редких случаях бывает связано с опасными клиническими проявлениями.
Так как в состав препарата входит лактоза, недопустимо назначение Золмигрена при редких наследственных формах непереносимости галактозы, недостаточности лактазы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат не предназначен для лечения детей.
В связи с возможным развитием сонливости прием препарата не рекомендуется лицам, работа которых требует повышенной концентрации и быстроты реакции, а также водителями транспорта.

Внимание!
Перед использованием препарата Золмигрен вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Post navigation

Золмигрен - инструкция, состав, применение при беременности

Золмигрен

Торговое название: Золмигрен АТС-код: N02CC03

  • N. Средства, воздействующие на нервную систему
  • N02. Анальгетики
  • N02C. Противомигренозные препараты
  • N02CC. Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов
  • N02CC03. Золмитриптан

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Серотонинергические препараты

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Золмитриптан

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг № 2 (2х1), № 10 (10х1) в блистерах

1 таблетка содержит золмитриптана в пересчете на 100 % вещество 2,5 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 2 года.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: ПАО "Фармак", г. Киев (Украина) /

Срок регистрации: с 2011-07-13 по 2016-07-13

Заявитель: ПАО "Фармак", г. Киев (Украина) /

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Золмигрен – средство для лечения приступов мигрени. Препарат вызывает сужение сосудов, особенно свода черепа, блокирует освобождение нейропептидов, особенно сосудистоактивного интерстициального пептида, являющегося главным эффекторным трансмиттером рефлекторного возбуждения, вызывающего расширение сосудов, лежащего в основе патогенеза мигрени. Останавливает развитие мигренозного приступа без прямого аналгетического действия. Вместе с купированием мигренозного приступа ослабляет тошноту, предупреждает рвоту, а также фото- и фонофобию, сопровождающие мигрень. Влияет на основные центры ствола головного мозга, непосредственно связанные с мигренью. Снимает мигрень, ассоциированную с менструацией. Высокие дозы препарата оказывают выраженное успокаивающее действие и приводят к развитию сонливости.

Показания к применению: лечение приступов мигрени, сопровождающихся аурой (зрительные, слуховые, двигательные и психические расстройства) и без ауры.

Способ применения и дозы:

Взрослым назначают по 1 таблетке (2,5 мг золмитриптана). При отсутствии эффекта или при рецидиве боли возможен повторный прием 1 таблетки. При необходимости повторную дозу можно принимать не ранее, чем через 2 часа после первой дозы. При недостаточной эффективности дозы 2,5 мг допускается повышение разовой дозы до 5 мг (максимальная разовая доза). Максимальная суточная доза — 15 мг.

При передозировке возможен седативный эффект. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Золмигрен применяют в период беременности и кормления грудью только в том случае, если вероятный терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо с осторожностью назначать Золмигрен в период кормления грудью.

Побочные эффекты и противопоказания

При применении Золмигрена возможны. тошнота, сухость во рту, головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, ощущение тяжести и сдавленности в горле, шее, конечностях и груди, парестезия, дизестезии, астения, миалгия, мышечная слабость, транзиторное повышение артериального давления, ощущение тепла, астения.

Золмигрен противопоказан при тяжелой артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, ангиоспастической стенокардии, тяжелых нарушениях функции печени, в детском и пожилом (старше 65 лет) возрасте, повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Золмигрен не предназначен для применения с целью профилактики мигренозного приступа.

Перед началом лечения необходимо провести тщательное неврологическое обследование для исключения органической патологии ЦНС, а также обследование состояния сердечно-сосудистой системы.

Препарат не следует применять во время работы водителям транспортных средств и лицам, работа которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • N. Средства, воздействующие на нервную систему
  • N02. Анальгетики
  • N02C. Противомигренозные препараты
  • N02CC. Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Золмигрен табл

Золмигрен табл. 2.5 мг. №2

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, железа оксид желтый, сепифилм 752 белый.

№ UA/4796/01/01 от 13.07.2011 до 13.07.2016

Фармакодинамика. Золмитриптан — селективный агонист 5-НТ1В/1D -рецепторов серотонина сосудов человека. Проявляет сродство к серотониновым 5-НТ -рецепторам, не имеет существенной аффинности или фармакологической активности относительно 5-НТ2. 5-НТ3 -, 5-НТ4 -серотониновых рецепторов, α1 -, α2 -, β1 -адренорецепторов, Н1 -, Н2 -гистаминовых рецепторов, М-холиновых рецепторов, D1 -, D2 -дофаминергических рецепторов. Золмигрен вызывает вазоконстрикцию, преимущественно краниальных сосудов, блокирует высвобождение нейропептидов, в частности вазоактивного интестинального пептида, являющегося основным эффекторным трансмиттером рефлекторного возбуждения, которое вызывает вазодилатацию, лежащую в основе патогенеза мигрени. Приостанавливает развитие приступа мигрени без прямого анальгетического действия, ослабляет тошноту, рвоту (особенно при левосторонних атаках), фото- и фонофобию. В дополнение к периферическому действию влияет на центры ствола головного мозга, связанные с мигренью, что объясняет стойкий повторный эффект при лечении серии приступов мигрени у пациента. Золмигрен высокоэффективен в комплексном лечении мигренозного статуса (серии из нескольких тяжелых, следующих один за другим приступов мигрени продолжительностью 2–5 сут). Купирует мигрень, ассоциированную с менструацией. Высокая доза оказывает седативное действие и вызывает сонливость.
Действие Золмигрена развивается через 15–20 мин и достигает максимума через 1 ч после приема. Максимальный эффект отмечают при приеме во время развития приступа.
Фармакокинетика. При пероральном приеме хорошо всасывается в ЖКТ. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи. Средняя абсолютная биодоступность состав Золмигрен табл. 2.5 мг. №2ляет около 40%. Связывание с белками плазмы крови — 25%. Время достижения Сmax состав Золмигрен табл. 2.5 мг. №2ляет 1 ч, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается на протяжении следующих 4–6 ч. При повторном приеме кумуляции препарата не выявлено. Подлежит интенсивной биотрансформации в печени с образованием N-дезметилпроизводного, которое имеет в 2–6 раз более высокую фармакологическую активность, чем первичное соединение и ряд неактивных метаболитов. Выводится из организма преимущественно в виде метаболитов, около 30% — в неизмененном виде с калом. Известны три основных метаболита золмитриптана: индолуксусная кислота (основной метаболит в плазме крови и моче), N-оксид и N-дезметиланалоги. N-дезметилированный метаболит — активный, а два другие — неактивные. Средний Т½ золмитриптана состав Золмигрен табл. 2.5 мг. №2ляет 2,5–3 ч. У женщин Сmax и биодоступность препарата выше, а общий клиренс ниже, чем у мужчин. У пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью почечный клиренс золмитриптана и его метаболитов в 7–8 раз меньше по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев, Т½ увеличивается на час (до 3–3,5 ч), тогда как биодоступность золмитриптана и его активного метаболита повышается лишь на 16 и 35%. При печеночной недостаточности метаболизм золмитриптана снижается пропорционально ее степени.

лечение приступов мигрени, сопровождающихся аурой (зрительные, слуховые, двигательные и психические расстройства) и без ауры.

препарат не предназначен для применения с целью профилактики мигренозного приступа. Золмигрен рекомендуется применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени.
Взрослым назначают по 1 таблетке (2,5 мг золмитриптана). При отсутствии эффекта или при рецидиве боли возможен повторный прием 1 таблетки. При необходимости повторную дозу можно принимать не ранее, чем через 2 ч после первой дозы. При недостаточной эффективности дозы 2,5 мг допускается повышение разовой дозы до 5 мг (максимальная разовая доза). Максимальная суточная доза — 15 мг.
Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза препарата не должна превышать 5 мг.
При клиренсе креатинина >15 мл/мин дозу корригировать не следует.

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая АГ, а также умеренное неконтролируемое повышение АД. ИБС, в том числе инфаркт миокарда в анамнезе. Ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала). Цереброваскулярные нарушения и транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе. Клиренс креатинина <15 мл/мин. WPW-синдром и аритмии, ассоциированные с другими сердечными дополнительными путями проведения. Одновременный прием эрготамина, производных эрготамина, суматриптана, наратриптана или других агонистов рецепторов 5HT1B/1D. Заболевание периферических сосудов. Пожилой (>65 лет) возраст.

обычно носят легкий характер, как правило, обратимы, появляются в течение 4 ч после приема препарата, не учащаются после повторного применения и исчезают спонтанно без дополнительного лечения. По частоте возникновения побочные эффекты классифицируются по таким категориям: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 <1/10); иногда (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения; иногда — тахикардия, незначительное повышение АД; редко — инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, коронароспазм.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — нарушение чувствительности, головокружение, увеличение выраженности головной боли, гипестезии, парестезии, сонливость, ощущение жара.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, тошнота, рвота, сухость во рту; редко — ишемия или инфаркт (например интестинальная ишемия, интестинальный инфаркт, инфаркт селезенки), что может проявляться как диарея с примесью крови или боль в брюшной полости.
Со стороны мочеполовой системы: иногда — полиурия, частое мочеиспускание; редко — императивные позывы к мочеиспусканию.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечная слабость, боль в мышцах.
Общие расстройства: часто — астения, ощущение тяжести и сдавления в горле, шее, грудной клетке и конечностях.
Со стороны иммунной системы: иногда — реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, отек Квинке и анафилактические реакции.
Некоторые симптомы могут относится к самой мигрени.

препарат не назначают для профилактики приступов мигрени.
Золмигрен следует принимать только в случаях, когда точно установлен диагноз мигрени. Перед началом лечения головной боли у пациентов, у которых раньше мигрень не диагностировали, или пациентов, склонных к мигрени, у которых отмечают атипичные симптомы, следует исключить другие патологические состояния. Препарат не следует принимать при гемиплегической, базилярной мигрени.
У пациентов, принимающих агонисты 5HT1B/1D возможно возникновение инсульта и других побочных цереброваскулярных нарушений. У лиц, склонных к мигрени, могут появиться некоторые симптомы, связанные с цереброваскулярной недостаточностью.
Золмигрен не следует назначать пациентам с WPW с-мом или аритмиями, связанными с другими дополнительными проводящими путями сердца.
В отдельных случаях, так же, как и при применении других агонистов 5HT1B/1D. возможны коронароспазм, приступы стенокардии и инфаркт миокарда. При наличии факторов, способствующих развитию ИБС (например курение, повышенное АД, гиперлипидемия, сахарный диабет, наследственность), Золмигрен следует назначать только после обследования пациента на наличие заболеваний со стороны сердечно-сосудистой системы.
У некоторых пациентов после приема золмитриптана может появиться ощущение тяжести, давления или сжимания в области сердца. При появлении боли в грудной клетке или симптомов, характерных для ИБС, применение Золмигрена следует прекратить и провести обследование пациента.
У пациентов, как с повышенным АД в анамнезе, так и с нормальным АД возможно преходящее его повышение. Очень редко такое повышение АД связано с серьезными клиническими проявлениями. Применять Золмигрен следует в дозе, которая не превышает рекомендованную.
Препарат содержит лактозу, поэтому у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности Золмигрен применяют только в том случае, если возможный терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Нет данных о том, секретируется ли золмитриптан в грудное молоко. Не рекомендуется кормить ребенка грудью на протяжении 24 ч после приема препарата.
Дети. Препарат не применяют для лечения детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не следует применять во время работы водителям транспортных средств и лицам, работа которых связана с повышенной концентрацией внимания, поскольку возможно развитие сонливости.

допустимо сочетание препарата с кофеином, парацетамолом, метоклопрамидом, пизотифеном, рифампицином и пропранололом.
Противопоказан одновременный прием эрготамина, производных эрготамина, суматриптана, наратриптана или других агонистов рецепторов 5HT1B/1D.
Пациентам, у которых применяют ингибиторы МАО-А, принимать золмитриптан рекомендуется в дозе не более 5 мг/сут. Препараты не должны применяться одновременно во время приема моклобемида в дозе свыше 150 мг 2 раза в сутки.
Пациентам, которые принимают циметидин, принимать золмитриптан рекомендуется в дозе не более 5 мг/сут. Исходя из общего профиля взаимодействия, нельзя исключать возможность взаимодействия со специфическими ингибиторами CYP 1A2. Поэтому во время применения веществ, таких как флувоксамин и хинолоны (например ципрофлоксацин), дозу также рекомендуется снижать.
С точки зрения фармакокинетики, селегилин (ингибитор МАО-В) и флуоксетин (селективный ингибитор обратного захвата серотонина) не взаимодействуют с золмитриптаном.
После одновременного применения триптанов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина может развиться серотониновый синдром. Если одновременное применение золмитриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина является клинически оправданным, рекомендуется провести соответствующее обследование пациента, особенно в начале лечения, с повышением дозы или применением другого серотонинергического лекарственного средства. Подобно другим агонистам рецепторов 5HT1B/1D. золмитриптан может замедлять всасывание других лекарственных средств.

симптомы: у добровольцев, которые принимали одноразово золмитриптан в дозе 50 мг, отмечали седативный эффект. В случае передозировки следует наблюдать пациента не менее 15 ч или до исчезновения симптомов или признаков.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля; симптоматическая терапия, в том числе обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг и поддержание функций сердечно-сосудистой системы. Специфического антидота нет.

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Золмигрен вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Золмигрен, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Золмигрен, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Золмигрен, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Золмигрен указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Золмигрен указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.