Фромилид Уно» - антибиотик группы макролидов

Препарат «Фромилид Уно» выпускается в таблетках, которые имеют пролонгированное действие. Они двояковыпуклой формы, желтого цвета, на каждой из них с одной стороны имеет маркировка "U". Основным действующим веществом в данном препарате является кларитромицин, а вспомогательными - лактозы моногидрат, диоксид титана, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия альгинат, желтый хинолиновый краситель полисорбат 80, повидон, тальк, стеарат магния, пропиленгликоль, альгинат гипромеллоза.

Лекарство «Фромилид Уно» является полусинтетическим антибиотиком и относится к группе макролидов. В основном оно оказывает бактериостатическое и, конечно же, бактерицидное действие.

Действующее вещество хорошо всасывается из ЖКТ. Наличие пищи немного замедляет всасывание, но на биодоступность кларитромицина практически не влияет.

После приема препарата он быстро проникает в жидкости, а также в ткани организма, и его концентрация в них почти в 10 раз выше, чем в сыворотке.

Если вы приняли 250 мг препарата «Фромилид Уно», то период его полувыведения равен 3-4 часам, а если 500 мг, то около 5-7 часов.

Данный медикамент, который выпускается в пролонгированной форме, не рекомендуют принимать людям, имеющим почечную недостаточность тяжелой степени. Им следует принимать указанное средство в виде таблеток немедленного действия.

Лекарство «Фромилид Уно»: инструкция по применению

Указанный лекарственный препарат применяется в следующих случаях:

- при наличии тонзиллофарингита, острого синусита и других инфекций, возникающих в верхних отделах дыхательных путей;

- для лечения инфекций, возникающих в нижних отделах дыхательных путей;

- при лечении среднего отита и инфекций мягких тканей и кожи;

- при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к средству «Фромилид Уно».

Указанные таблетки надо принимать во время еды и запивать большим объемом жидкости, при этом не надо их раскусывать или разламывать.

Дозировка для детей, которым больше 12 лет, а также для взрослых составляет 1 таблетка в день. Если проводится лечение тяжелых инфекций, то допускается принимать две таблетки в сутки. Длительность лечения обычно составляет одна-две недели.

После приема лекарственного средства «Фромилид Уно» возможно появление боли в области живота, глоссита, диареи, стоматита. Очень редко может быть холестатическая желтуха.

Нервная система может отреагировать появлением головной боли, чувства страха, кошмарных сновидений, спутанности сознания, головокружения, бессонницы.

Также применение данного препарата может вызвать желудочковую аритмию и удлинение интервала QT.

Обычно все указанные побочные действия имеют слабую интенсивность, но все равно стоит проконсультироваться с врачом.

Нельзя принимать лекарство «Фромилид Уно» при наличии гепатита (в анамнезе), порфирии, в I триместре беременности, а также в период лактации. Не назначают данный препарат вместе с пимозидом, цизапридом, астемизолом или терфенадином.

Если принимается указанное средство при наличии хронических заболеваний печени, нужно постоянно контролировать ферменты сыворотки крови. При назначении вместе с варфарином, а также другими непрямыми антикоагулянтами следует вести контроль протромбинового времени.

При таком побочном явлении, как упорная диарея, необходимо прекратить прием препарата, так как это может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Симптомами передозировки лекарства «Фромилид Уно» являются головная боль, рвота, диарея, спутанность сознания, тошнота. В таких случаях проводится промывание желудка и дальнейшее симптоматическое лечение.

У средства «Фромилид Уно» аналоги имеются по действующему веществу: Кларицин, Кларитромицин, Кларитросин, Клеримед, Сейдон-Сановель, Экозитрин, Криксан, Коатер.

Фромилид Уно - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 208.00 руб. до 667.00 руб.

Найти и купить препарат Фромилид Уно в аптеках России

Показания к применению препарата Фромилид Уно:

Взрослым (таблетки, раствор для приема внутрь, раствор для в/в введения): фарингит. тонзиллит, острый гайморит. обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; профилактика и лечение диссеминированной инфекции, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare .
Взрослым (таблетки) в комбинации с амоксициллином и омепразолом /лансопразолом в виде тройной терапии при инфекциях, вызванных Helicobacter pylori, включая язвенную болезнь 12-перстной кишки. В комбинации омепразолом или ранитидина висмута цитратом в виде двойной терапии для лечения острой язвы 12-перстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
Для ЛФ пролонгированного действия, взрослым: инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония), инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит. синусит ), инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит. рожа ).
Детям (таблетки, раствор для приема внутрь): фарингит. тонзиллит, внебольничная пневмония, острый гайморит. острый средний отит, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

Возможные заменители препарата Фромилид Уно:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

капсулы, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки покрытые оболочкой, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь,

Гиперчувствительность, порфирия, одновременный прием астемизола. цизаприда. пимозида. терфенадина. эрготамина и др. алкалоидов спорыньи, мидазолама для приема внутрь, алпразолама. триазолама ; период лактации.
Для ЛФ пролонгированного действия (дополнительно): тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин), детский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы:

Внутрь, таблетки и раствор для приема внутрь принимают независимо от приема пищи; ЛФ пролонгированного действия принимают целиком, не разламывая и не разжевывая, во время еды.
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 33 кг. Для таблеток: при фарингите и тонзиллите, вызванным S. pyogenes, - по 250 мг в течение 10 дней каждые 12 ч; при остром гайморите - по 500 мг в течение 14 дней каждые 12 ч; при обострении хронического бронхита, вызванного H. influenzae - по 500 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч, вызванного H. parainfluenzae - по 500 мг в течение 7 дней каждые 12 ч, вызванного M. catarrhalis, S. pneumoniae - по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; при внебольничной превмонии, вызванной H. influenzae - по 250 мг в течение 7 дней каждые 12 ч, вызванной S. pneumoniae, C. pneumoniae, M. pneumoniae - по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; при неосложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных S. aureus, S. pyogenes - по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч.
Взрослым ЛФ пролонгированного действия: не разжевывать, проглатывать целиком по 500 мг 1 раз в день во время еды. При тяжелой инфекции - до 1000 мг 1 раз в день. Длительность лечения 5-14 дней; внебольничная пневмония и синусит - 6-14 дней.
С целью эрадикации Helycobacter pylori в комбинации с др. ЛС: кларитромицин - 500 мг, лансопразол - 30 мг и амоксициллин - 1000 мг, все ЛС по 2 раза в сутки, в течение 10-14 дней; кларитромицин - 500 мг, омепразол - 20 мг и амоксициллин - 1000 мг, все ЛС по 2 раза в сутки, в течение 10 дней; кларитромицин - 500 мг 3 раза в сутки, омепразол 40 мг/сут, в течение 14 дней, с назначением омепразола в течение следующих 14 дней в дозе 20 мг/сут.
При лечении и профилактики инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium, назначают внутрь по 500 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1000 мг. Длительность лечения - 6 мес и более.
Детям младше 12 лет и/или с массой тела менее 33 кг назначают по 15 мг/кг/сут в 2 приема каждые 12 ч в течение 10 дней.
Для профилактики и лечения инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium детям до 12 лет и/или массой тела менее 33 кг назначают в виде суспензии в дозе 7.5 мг/кг каждые 12 ч, до 500 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 1000 мг. Длительность лечения при инфекциях, вызванных комплексом Mycobacterium avium - 6 мес и более.
В/в взрослым по 500 мг 2 раза в сутки, вводят в течение более 60 мин. Болюсное и в/м введение противопоказано. Лечение проводят в течение 2-5 дней, с дальнейшим переходом на пероральный прием.
Приготовление раствора: к 500 мг лиофилизата добавляют 10 мл стерильной воды для инъекций; перед введением его разводят не менее чем 250 мл 5% раствора декстрозы, 5% раствора декстрозы в растворе Рингера-лактата, 5% раствора декстрозы в 0.3%, 0.45% или 0.9% раствора натрия хлорида .
У больных с ХПН (КК менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3.3 мг/100 мл) дозу снижают в 2 раза, либо в 2 раза увеличивают интервал между введением. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы - 14 дней.

Полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов доказана как in vitro, так и в клинической практике - аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila; др. микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; микобактерии: Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, включающий: Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare; Helicobacter pylori.
Бета-лактамазы не влияют на активность кларитромицина .
Активность кларитромицина in vitro - аэробные грамположительные микроорганизмы: Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococci групп C, F, G, Streptococci группы viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae; кампилобактерии: Campylobacter jejuni.
Микробиологически активный метаболит кларитромицина - 14(R)-гидрокси-кларитромицин, вдвое более активен, чем исходное соединение по отношению к Haemophilus influenzae. Кларитромицин и его метаболит в сочетании могут оказывать как аддитивное, так и синергическое действие на Haemophilus influenzae in vitro и in vivo, в зависимости от штамма бактерии.
Большинство штаммов стафилококков, устойчивых к метициллину и оксациллину, резистентны к кларитромицину.
Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.

Со стороны нервной системы: головная боль. головокружение. беспокойство, бессонница. "кошмарные" сновидения, судороги, депрессия; дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия. тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит. глоссит. кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, острый панкреатит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, редко - псевдомембранозный колит, печеночная недостаточность с летальным исходом в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны ССС: желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт", трепетание и мерцание желудочков, удлинение интервала Q-T на ЭКГ.
Со стороны органов чувств: шум, звон в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях - потеря слуха, проходящая после отмены препарата, нарушение обоняния.
Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения. кровоизлияния).
Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит.
Лабораторные показатели: лейкопения, гиперкреатининемия, гипогликемия (в т.ч. при одновременном приеме гипогликемических ЛС).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. гиперемия кожи, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции.
Прочие: миалгия, вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганизмов).

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности ферментов в сыворотке крови.
С осторожностью назначают на фоне ЛС, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
При развитии вторичной инфекции должна быть назначена адекватная терапия.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При совместном приеме кларитромицина и ЛС, первично метаболизирующихся изоферментами CYP3A, возможно взаимное повышение их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Противопоказан совместный прием с астемизолом. цизапридом. пимозидом. терфенадином. эрготамином и др. алкалоидами спорыньи, алпразоламом. мидазоламом. триазоламом .
С осторожностью назначают с карбамазепином. цилостазолом, циклоспорином. дизопирамидом. ловастатином. метилпреднизолоном. омепразолом. непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. варфарином ), хинидином. рифабутином. силденафилом. симвастатином. такролимусом. винбластином. фенитоинои, теофиллином и вальпроевой кислотой (метаболизируются через др. изоферменты цитохрома P450). Необходима коррекция дозы ЛС и контроль концентрации в крови.
При совместном применении с цизапридом. пимозидом. терфенадином и астемизолом возможно увеличение концентрации последних в крови, удлинение интервала Q-T, появление аритмии. включая желудочковую тахикардию в т.ч. типа "пируэт" и фибрилляцию желудочков.
При совместном применении с эрготамином и дигидроэрготамином возможно острое отравление препаратами группы эрготамина (сосудистый спазм, ишемия конечностей и др. тканей, включая ЦНС).
Эфавиренз. невирапин. рифампицин. рифабутин и рифапентин (индукторы цитохрома P450) снижают концентрацию кларитромицина в плазме и ослабляют его терапевтический эффект, и, вместе с тем, повышают концентрацию 14-гидроксикларитромицина.
При совместном приеме флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 1 г/сут возможно увеличение Css и AUC кларитромицина на 33% и 18% соответственно. Коррекции дозы кларитромицина не требуется.
При совместном приеме ритонавира 600 мг/сут и кларитромицина 1 г/сут возможно снижение метаболизма кларитромицина (увеличение Cmax на 31%, Css на 182% и AUC на 77%), полное подавление образования 14-гидроксикларитромицина. У пациентов с ХПН необходима коррекция дозы: при КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%, при КК менее 30 мл/мин на 75%. Ритонавир не следует принимать совместно с кларитромицином в дозе, превышающей 1 г/сут.
При совместном приеме с хинидином и дизопирамидом возможно возникновение желудочковой тахикардии типа "пируэт". Необходим контроль ЭКГ (увеличение интервала Q-T), сывороточных концентраций этих ЛС.
Кларитромицин повышает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин. симвастатин ) - риск развития рабдомиолиза.
При применении кларитромицина и омепразола возможно увеличение Cmax, AUC и T1/2 омепразола на 30%, 89% и 34% соответственно. Среднее значение рН в желудке в течение 24 ч составляло 5.2 при приеме только омепразола и 5.7 при приеме омепразола совместно с кларитромицином .
При применении кларитромицина и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних.
При применении кларитромицина с силденафилом. тадалафилом или варденафилом (ингибиторы ФДЭ5), возможно увеличение ингибирующего воздействия на ФДЭ. Может потребоваться снижение дозы ингибиторов ФДЭ5.
При совместном назначении кларитромицина с теофиллином и карбамазепином возможно повышение концентрации последних в системном кровотоке.
При применении кларитромицина с толтеродином у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии кларитромицина (ингибитор изоферментов CYP3A).
При совместном приеме кларитромицина (1 г/сут) с мидазоламом (перорально) возможно увеличение AUC мидазолама в 7 раз. Необходимо избегать совместного перорального приема кларитромицина и мидазолама. и др. бензодиазепинов, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (триазолам и алпразолам ). При применении мидазолама (в/в) и кларитромицина может потребоваться коррекция дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к др. бензодиазепинам, которые метаболизируются изоферментами CYP3A. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изоферментов CYP3A (темазепам. нитразепам. лоразепам ) клинически значимое взаимодействие с кларитромицином маловероятно.
При приеме кларитромицина с колхицином возможно усиление действия колхицина. Необходим контроль возможного развития клинических симптомов интоксикации колхицином. особенно у пожилых пациентов и пациентов с ХПН (сообщалось о случаях с летальным исходом).
При совместном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке (возможно повышение его концентрации и развитие потенциально летальных аритмий ).
Одновременный прием кларитромицина (таблетки обычного высвобождения) и зидовудина у взрослых ВИЧ-инфицированных пациентов может привести к снижению Css зидовудина. Необходим подбор доз кларитромицина и зидовудина. Этот вид взаимодействия не встречается у ВИЧ-инфицированых детей, получающих кларитромицин в виде суспензии совместно с зидовудином .
При совместном приеме кларитромицина (1 г/сут) и атазанавира (400 мг/сут) возможно увеличение AUC атазанавира на 28%, кларитромицина в 2 раза, уменьшение AUC 14-гидроксикларитромицина на 70%. У пациентов с КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть снижена на 50%. Кларитромицин в дозах, превышающих 1 г/сут, нельзя назначать совместно с ингибиторами протеаз.
При совместном приеме кларитромицина и итраконазола возможно обоюдное повышение концентрации препаратов в плазме. За пациентами, одновременно принимающими итраконазол и кларитромицин. необходимо тщательное наблюдение из-за возможного усиления или удлинения фармакологических эффектов этих ЛС.
При одновременном приеме кларитромицина (1 г/сут) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг 3 раза в день) возможно увеличение AUC и Css саквинавира на 177% и 187% соответственно, а кларитромицина на 40%. При совместном назначении этих двух ЛС в течение ограниченного времени в дозах/ЛФ, указанных выше, коррекции дозы не требуется.
При совместном приеме с верапамилом возможно снижение АД, брадиаритмия, и молочнокислый ацидоз.

Уровень цен на лекарственное средство Фромилид Уно в аптеках городов России * :

Фромилид Уно в г. МОСКВА

ФРОМИЛИД УНО - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов.

Препарат: ФРОМИЛИД ® УНО
Активное вещество: clarithromycin
Код АТХ: J01FA09
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Рег. номер: ЛС-000609
Дата регистрации: 14.03.08
Владелец рег. удост. KRKA d.d. <Словения>

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой "U" на одной стороне.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Вспомогательные вещества: натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (в основном) и бактерицидное действие.

Кларитромицин активен в отношении: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. Staphylococcus spp. Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella muhocida, Campylobacter spp. Helicobacter pylori; некоторых анаэробов: Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и все микобактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина.

Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия - замедленна, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. Т_max увеличивается. После достижения C_max кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. C_ss достигается к 3 дню. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому пациентам следует принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.

Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке.

Приблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

T_1/2 после приема дозы 250 мг составляет 3-4 ч; после приема дозы 500 мг составляет 5-7 ч. От 20 до 30% кларитромицина (40% при приеме суспензии) выводится в неизмененном виде с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК< 30 мл/мин. Таким пациентам может быть назначен кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением.

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. тонзиллофарингит, острый синусит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции, вызванные микобактериями (в т.ч. Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);

— другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;

— эрадикация Н. pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии.

Таблетки следует принимать во время приема пищи: проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости; не разламывать.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 500 мг/сут (1 таб.). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 мг/сут (2 таб.).

Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 дней.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, препарат следует отменить), боль в области живота, стоматит, глоссит; очень редко - повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; в отдельных случаях - головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание или мерцание желудочков).

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. крапивница, анафилаксия); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: преходящее изменение вкусовых ощущений.

У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— гепатит (в анамнезе);

— I триместр беременности;

— одновременное применение с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом;

— повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

Следует с осторожностью применять Фромилид уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фромилид уно не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.

Лечение: немедленно промыть желудок. Симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.

При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Фромилид уно - отзывы, инструкция, цена

• Инструкция
• Регистрация в РФ
• Цена
• Вопрос врачу (бесплатно)

Относится к антибиотикам-макролидам.
Форма выпуска
Представляет собой капсулу коричнево-желтого цвета содержащая 500 мг кларитромицина. Упакована в блистеры по 5 - 7 таблеток и разложены в картонные пачки по 5, 7 или 14 капсул.

Можно ли использовать фромилид уно?

здравствуйте. помогите пожалуйста. у ребёнка лакунарная ангина, рецидив. температура продержалась неделю очень высокая от 38 читать ответ врача.

Эффективные таблетки для похудения

Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата – сибутрамин и орлистат. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем ниже. читать далее.

Показания
Различные воспаления и инфекции, вызванные микроорганизмами, имеющими чувствительность к кларитромицину:
- бронхит
- воспаление подкожной клетчатки
- инфекция кожи (местная)
- отит
- пневмония
- рожа
- синусит
- тонзиллит
- фарингит
- фолликулит
- язва двенадцатиперстной кишки
- язва желудка

Противопоказания:
- чувствительность (повышенная) к веществам входящих в данный препарат и ко всем макролидам;
- почечная недостаточность (тяжелая)
- печеночная недостаточность (тяжелая), протекающая одновременно с почечной недостаточностью;
- желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия
- риск удлинения (гипокалиемия) или удлинение на ЭКГ интервала QT;
- гепатит;
- непереносимость лактозы;
- дефицит лактозы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- кормление грудью;
- детям до 18 лет (при заболеваниях тонзиллит, острый средний отит);
- детям до 12 лет
Такие препараты как цизаприд, пимозид, терфенадин, астемизол, алкалоиды спорыньи, ловастатин, симвастатин употреблять вместе с фролимидом уно противопоказано.

Особые указания (предостережения)
На время беременности и лактации от данного препарата нужно отказаться.
Соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях различными видами деятельности где требуется концентрация внимания.

Побочные действия
Чаще всего при приёме данного препарата возникают такие побочные действия как:
- сыпь,
- головная боль,
- бессонница,
- повышенное потоотделение,
- диарея,
- тошнота или рвота,
- диспепсия,
- боль в животе,
- вазодилотация,
- извращение вкуса,
- отклонение в лабораторных показателях крови и функции печени

Передозировка
При возникновении рвоты, рвотных спазмов или при сильных болях в животе следует промыть желудок, принять активированный уголь.

Способ применения
Без разжевывания и разламывания, во время еды, проглотить целую таблетку.
Длительность приема при синусите и внебольничной пневмонии: 6 - 14 дней, остальным 5-14 дней.
Если инфекция тяжелая рекомендовано увеличить дозу до 2 капсул.
С нарушениями функции почек средней степени тяжести уменьшить дозу в два раза, т.е. не более 1 капсулы в день.

2016-01-07 17:13:08 Россия

Очень сильная горечь во рту после препарата. Ничем не заедается и не запивается. Пробовала выпить кефир, съесть апельсин - не помогает. Стойкий вкус полыни во рту. Это очень неприятно.

Некоторые писали в отзывах, что не спали потом. Возможно, это так. Не могу утверждать на 100%, что это из-за препарата, пью его всего второй день. Вчера выпила на ночь, в 9 вечера. Не могла заснуть до 3-х ночи. В итоге встала в 11 ч, весь день разбит. На ночь я специально пила и валериану и пустырник при этом, чтобы заснуть. Но ноль результата. Никогда таких проблем не было.

2015-10-26 13:25:48 Украина

Ужас. Врач назначил пить Фромилид 500мг дважды вдень. Итого доза 1000мг в день. Лечим Хеликобактер. Курс 7 дней. Сегодня только первый день приёма таблетки. Горечь сейчас во рту, как полыни наелась. Отрыжка частая. Просто кошмар. Уменьшу дозу до 1 таблетки на день, если ещё и симптомов добавиться, помимо гречи, брошу пить.

2015-09-26 15:32:38 Россия

Прописал врач, дабы вылечить гайморит. Изначально была температура, болела ужасно носоглотка, заложенность носа, выделялась слизь от зеленого до бурого цвета. На 4 день приема
Чувствую себя отлично. Единственный минус - неприятные ощущения в животе. Думаю если в комплексе пить Линукс то все пройдет без проблем.

2015-03-17 19:06:19 Россия

фромилид уно-пью по одной таблетке-диарея, тошнота. и ещё говорят, что привыкание, т. е. другое не поможет уже-вот чего бойся-то, а ведь дорогое. пью всего два дня параллельно с найзом и кашнолом, от которого тремор:еще лучше, а ведь врачи не спрашивают, чему мы подвержены, каждый выписывает своё. один выход:личный семейный доктор-как раньше-он хоть карточку полистает.

2015-03-07 19:03:34 Россия

Могу всех обрадовать. Данный препарат приятно удивил даже мой не привередливый организм, своим "война в кишечнике". Дальше рисковать не стал, привык учиться на чужих ошибках А производителю надо в инструкции писать не побочное действие, а фармакодинамика, естественная реакция организма. Так что думайте сами-решайте сами, пить или не пить-вот в чём вопрос!

2014-12-29 04:58:01 Россия / Самарская область

Фромилид назначил лор для лечения синусита. После первой же таблетки ужасная горечь во рту, тошнота, ночью стали сниться кошмары. Пью 3 дня, думаю что больше не стану его пить. Жуткий препарат! Не советую применять.

Ужасный препарат. Лечусь пятый день. Сухость и горечь во рту, головокружения, ломит кости, сильная головная боль, очень давит на сердце. Есть не могу, сразу рвота. Сегодня на прием к врачу. Надеюсь заменят на другой препарат.

ФРОМИЛИД - УНО

Прочие ингредиенты: натрия алгинат, натрия алгинат кальциевый, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.

№ UA/9540/01/01 от 02.04.2014 до 02.04.2019

фармакодинамика. Кларитромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие кларитромицина определяется его связыванием с 50S-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Таблетки пролонгированного действия являются однородной кристаллической основой, которая при прохождении через ЖКТ обеспечивает длительное высвобождение действующего вещества.
Препарат проявляет высокую эффективность in vitro в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе госпитальных штаммов. МПК кларитромицина обычно вдвое ниже МПК эритромицина.
Кларитромицин in vitro высокоэффективен в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Исследования in vitro показали, что штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas. как и грамотрицательные бактерии, не ферментируют лактозу, нечувствительны к кларитромицину.
Микробиология. Кларитромицин активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes .
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhlis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila .
Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia (TWAR).
Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansaii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellueare .
β-Лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина.
Большая часть метициллин- и оксациллинрезистентных штаммов стафилококков нечувствительны к кларитромицину.
Кларитромицин активен in vitro в отношении большинства штаммов таких микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae. Streptococci (группы C, F, G), Viridans group streptococci .
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida .
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes .
Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodes melaninogenicus .
Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponemsa pallidum .
Кампилобактерии: Campylobacter jejuri .
Кларитромицин оказывает бактерицидное действие в отношении нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp. и H. Pylori .
Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный 14-ОН-кларитромицин. Для большинства микроорганизмов микробиологическая активность метаболита равна или в 1–2 раза слабее материнской субстанции, за исключением H. influenzae. в отношении которого эффективность метаболита вдвое выше. В условиях in vitro и in vivo материнская субстанция и ее основной метаболит оказывают либо аддитивный, или синергический эффект в отношении H. influenzae в зависимости от штамма микроорганизма.
Фармакокинетика. Кинетика таблеток кларитромицина пролонгированного действия сравнивалась с таковой для таблеток немедленного высвобождения по 250 и 500 мг. Величина абсорбции была эквивалентна при применении эквивалентных доз. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме препарата кумуляция не выявлена и характер метаболизма в организме человека не меняется.
Здоровые лица. После приема кларитромицина, таблеток пролонгированного действия, внутрь после еды по 500 мг/сут равновесные C_max кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в плазме крови составляли 1,3 и 0,48 мкг/мл соответственно. T_½ препарата и его метаболита составляли соответственно 5,3 и 7,7 ч. После приема кларитромицина пролонгированного действия 1000 мг/сут (2 таблетки по 500 мг) равновесные C_max кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина составляют в среднем 2,4 и 0,67 мкг/мл соответственно. T_½ препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5,8 и 8,9 ч. Т_max при приеме доз по 500 и 1000 мг/сут достигался через 6 ч. Равновесные концентрации 14-ОН-кларитромицина не повышаются пропорционально дозе кларитромицина, а T_½ кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением образования 14-гидроксилированного и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз. С мочой выводится около 40% дозы кларитромицина, через кишечник — 30%.
Пациенты. Кларитромицин и его метаболит широко распределяются в тканях и жидкостях организма. После перорального приема содержание кларитромицина в СМЖ остается невысоким (1–2% уровня в плазме крови при нормальном состоянии гематоэнцефалического барьера). Концентрация кларитромицина в тканях обычно в несколько раз выше, чем в плазме крови.
Нарушение функции печени. У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени, но с сохраненной функцией почек коррекции дозы кларитромицина не требуется.
Нарушение функции почек. При нарушении функции почек повышаются C_min и C_max в плазме крови, увеличиваются T_½ и AUC кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменения этих показателей зависит от тяжести нарушения функции почек — чем тяжелее нарушение, тем более выражены изменения показателей.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в крови был выше, а выведение — медленнее по сравнению с таковым у лиц молодого возраста. Изменение фармакокинетики у пациентов пожилого возраста связано в первую очередь с нарушением функционального состояния почек, а не с возрастом.

лечение инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

• нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.);
• верхних дыхательных путей (синусит, фарингит и др.);
• кожи и мягких тканей (фолликулит, рожа и др.).

внутрь во время приема пищи, не разжевывая и запивая водой.
Рекомендованная доза кларитромицина для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 500 мг (1 таблетка) каждые 24 ч, при тяжелых инфекциях дозу можно повысить до 1000 мг (2 таблетки) через каждые 24 ч.
Обычная продолжительность терапии составляет 5–14 дней, за исключением лечения внегоспитальной пневмонии и синуситов, которые требуют 6–14 дней.
Применение для пациентов с почечной недостаточностью. Эту форму препарата не применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин), поскольку она не позволяет адекватно снизить дозу. Таким больным назначают таблетки кларитромицина немедленного высвобождения (Фромилид, таблетки по 250 или 500 мг). У пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) дозу снижают на 50% до максимальной дозы кларитромицина — 1 таблетка пролонгированного действия в сутки.

• повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидным антибиотикам или к любым компонентам препарата;
• одновременное применение с любым из следующих лекарственных средств: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (поскольку это может привести к удлинению интервала Q–T и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию по типу пируэт (torsades de pointes); алкалоиды спорыньи, например эрготамин, дигидроэрготамин (поскольку это может привести к эрготоксичности); ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые в значительной степени метаболизируются CYP 3A4 (ловастатин или симвастатин) из-за повышенного риска возникновения миопатии, включая рабдомиолиз (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
• одновременное применение кларитромицина и перорального мидазолама (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
• удлинение интервала Q–T или желудочковые аритмии сердца в анамнезе, включая желудочковую тахикардию по типу пируэт (torsade de pointes) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ);
• гипокалиемия (риск удлинения интервала Q–T );
• тяжелая печеночная недостаточность и сопутствующая почечная недостаточность;
• одновременное применение кларитромицина (и других мощных ингибиторов CYP 3A4) с колхицином у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ);
• порфирия;
• клиренс креатинина <30 мл/мин (поскольку эта форма не позволяет снизить дозу ниже 500 мг/сут).

частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и извращение вкуса. Кларитромицин может вызвать функциональные желудочно-кишечные нарушения.
Эти побочные реакции обычно незначительно выражены и согласуются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Не существует значительных различий в частоте этих побочных реакций между группами пациентов, у которых были или отсутствовали микобактериальные инфекции.
С осторожностью применяют кларитромицин с триазоламом из-за риска возникновения нарушений со стороны ЦНС (например сонливость и спутанность сознания).
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при терапии кларитромицином, классифицированы по системам органов.
Инфекции и инвазии. целлюлит 1. кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит 2. инфекции 3. вагинальная инфекция; псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма.
Со стороны крови и лимфатической системы. лейкопения, нейтропения 4. тромбоцитемия 3. эозинофилия 4. агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы. анафилактоидные реакции 1. гиперчувствительность.
Со стороны метаболизма и питания. анорексия, снижение аппетита, гипогликемия 5 .
Со стороны психики. бессонница, тревожность, нервозность 3. вскрикивание 3. психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, мания.
Со стороны ЦНС. дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), головная боль, извращение вкуса, потеря сознания 1. дискинезия 1. головокружение, сонливость, тремор, судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезии.
Со стороны органов слуха и лабиринта. головокружение, ухудшение слуха, звон в ушах, потеря слуха.
Со стороны сердца. остановка сердца 1. фибрилляция предсердей 1. удлинение интервала Q–T. экстрасистолы 1. сердцебиение, желудочковая тахикардия по типу пируэт (torsades de pointes), желудочковая тахикардия.
Со стороны сосудов. вазодилатация 1. кровоизлияние.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. БА 1. носовое кровотечение 2. эмболия сосудов легких 1 .
Со стороны пищеварительной системы. диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе, эзофагит 1. гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 2. гастрит, прокталгия 2. стоматит, глоссит, вздутие живота 4. запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, острый панкреатит, изменение цвета языка. изменение цвета зубов.
Со стороны гепатобилиарной системы. отклонения от нормы функциональных тестов печени, холестаз 4. гепатит 4. повышение уровня АлАТ, АсАТ, гамма-глутамилтрансферазы 4. печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. сыпь, гипергидроз; буллезный дерматит 1. зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь 3. синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна — Геноха.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. мышечные спазмы 3. скелетно-мышечная ригидность 1. миалгия 2. рабдомиолиз 2 (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли сочетанно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом), миопатия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. повышение уровня креатинина в крови 1. мочевины крови 1. почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения и нарушения в месте введения. флебит в месте введения 1. боль, воспаление в месте введения 1. недомогание 4. лихорадка 3. астения, боль в груди 4. озноб 4. повышенная утомляемость 4 .
Лабораторные исследования. изменение соотношения альбумин-глобулин 1. повышение в крови 4 уровня ЩФ, ЛДГ 4. международного нормализованного отношения (МНО), увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи.
1,2,3,4 О данных побочных реакциях сообщалось только при применении препарата в форме:
1 порошка лиофилизированного для приготовления р-ра для инфузий, 2 таблеток пролонгированного действия, 3 суспензии, 4 таблеток немедленного высвобождения.
Описание отдельных побочных реакций. Сообщалось о артралгии, ангионевротическом отеке, анафилактических реакциях и парестезии.
Были очень редкие сообщения о увеите, преимущественно у пациентов, которые одновременно принимали рифабутин. Большая часть случаев была обратима.
Сообщалось о развитии колхициновой токсичности, особенно у пациентов пожилого возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Пациенты с нарушением иммунной системы. У больных СПИДом и с другими нарушениями иммунной системы, которые применяли высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного и сопутствующих заболеваний.
У взрослых, получавших кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение уровней АлАТ и АсАТ. Также возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту, значительное повышение уровней АлАТ и АсАТ и значительное уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, повышение содержания мочевины.
Тип и тяжесть побочных реакций у детей будут таким же, как и у взрослых.

назначать кларитромицин беременным, особенно в I триместр, возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода (см. Применение в период беременности и кормления грудью ).
Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать чрезмерный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с почечной недостаточностью (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, и о гепатоцеллюлярном и/или холестатическом гепатите с желтухой или без нее. Это нарушение функции печени может быть тяжелой степени и является обычно обратимым. В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая в основном была ассоциирована с серьезным основным заболеванием и/или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить применение кларитромицина при возникновении таких проявлений и симптомов гепатита, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в области живота.
О развитии псевдомембранозного колита от умеренного до угрожающего жизни сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе макролидов. О развитии диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD), от умеренной степени до колита с летальным исходом сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Терапия антибактериальными лекарственными средствами нарушает нормальную микрофлору кишечника, что может привести к чрезмерному росту C. difficile. Следует помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile. у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, поскольку о возникновении диареи, вызванной Clostridium difficile. сообщалось даже через 2 мес после применения антибактериальных препаратов.
Сообщалось об усилении симптомов myasthenia gravis у пациентов, принимавших кларитромицин.
Препарат выводится печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при его применении у пациентов с нарушением функции печени, со средней или тяжелой степенью нарушения функции почек.
Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с летальным исходом) при сочетанном применении кларитромицина и колхицина, особенно у больных пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности. Если одновременное назначение колхицина и кларитромицина необходимо, нужно наблюдать за состоянием пациентов для выявления возможных клинических симптомов токсичности колхицина. Дозу колхицина необходимо снизить у всех больных, получающих одновременно колхицин и кларитромицин. Сочетанное применение кларитромицина с колхицином у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
С осторожностью следует применять одновременно кларитромицин и триазолбензодиазепины, например триазолам, в/в мидазолам (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Из-за риска удлинения интервала Q–T следует с осторожностью применять кларитромицин у пациентов с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, брадикардией (<50 уд./мин) или при одновременном назначении с препаратами, которые ассоциируются с удлинением интервала Q–T (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Кларитромицин нельзя применять у пациентов с врожденными или имеющимися в анамнезе удлинением интервала Q–T или желудочковой аритмией (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Пневмония. Поскольку может существовать резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения внегоспитальной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии кларитромицин нужно применять в комбинации с другими соответствующими антибиотиками.
Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести. Данные инфекции чаще всего вызваны микроорганизмами Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. каждый из которых может быть резистентным к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. В случаях, когда невозможно применить β-лактамные антибиотики (например аллергия), в качестве препаратов первого выбора можно назначать другие антибиотики, например клиндамицин. В настоящее время макролиды играют роль только в лечении некоторых инфекций кожи и мягких тканей, например: инфекции, вызванные Corynebacterium minutissimum (эритразма), acne vulgaris, рожистое воспаление; и в ситуациях, когда противопоказано применять терапию пенициллинами.
В случае развития тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, болезнь Шенлейна — Геноха, терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и сразу же начать соответствующее лечение.
Кларитромицин необходимо применять с осторожностью при одновременном назначении с индукторами фермента цитохрома СYP 3A4 (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.
Применение любой антимикробной терапии, в том числе кларитромицина, для лечения инфекции H. pylori может привести к микробной резистентности.
Препарат содержит лактозу, поэтому у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует его применять.
Пероральные гипогликемические средства/инсулин. Комбинированная терапия кларитромицином и пероральными гипогликемическими средстами и/или инсулином может вызывать выраженную гипогликемию. При одновременном применении с гипогликемическими средствами, такими как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и розиглитазон, кларитромицин может ингибировать энзим СYP 3A, что способно вызвать гипогликемию. Рекомендован тщательный мониторинг уровня глюкозы.
Пероральные антикоагулянты. При сочетанном применении кларитромицина с варфарином существует риск возникновения серьезного кровотечения, повышения показателя МНО и протромбинового времени. Пока пациенты принимают одновременно кларитромицин и пероральные антикоагулянты, необходимо регулярно контролировать показатель МНО и протромбиновое время.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), поскольку эти статины в значительной степени метаболизируются СYP 3A и одновременное применение с кларитромицином повышает их концентрацию в плазме крови, что, в свою очередь, повышает риск возникновения миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при одновременном применении кларитромицина и этих статинов. Если лечения кларитромицином невозможно избежать, терапию ловастатином или симвастатином необходимо прекратить на этот период. Следует с осторожностью назначать кларитромицин одновременно со статинами. В ситуациях, когда одновременного применения кларитромицина со статинами избежать невозможно, рекомендуется назначать наименьшую рекомендуемую дозу статина. Возможно применение статина, который не зависит от метаболизма СYP 3A (например флувастатина).
Следует с осторожностью одновременно назначать с другими ототоксическими лекарственными средствами, особенно с аминогликозидами, и во время и после лечения осуществлять мониторинг вестибулярной и слуховой функции.
Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения кларитромицина в период беременности и кормления грудью не установлена. Кларитромицин можно назначать только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, особенно в І триместр беременности.
Кларитромицин противопоказан женщинам, которые кормят грудью.
Дети. Применение таблеток кларитромицина у детей до 12 лет не изучалось. Пациентам этого возраста следует назначать кларитромицин в форме суспензии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данные о влиянии отсутствуют. Однако перед управлением автотранспортом и другими механизмами необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации.

кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.
Применение других препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.
Цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин. Повышение уровня цизаприда, пимозида и терфенадина в плазме крови наблюдалось при их сочетанном применении с кларитромицином, что может вызвать удлинение интервала Q–T и появление аритмий, в том числе желудочковых тахикардий, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты отмечались и при совместном применении пимозида и кларитромицина (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Сообщалось о способности макролидов изменять метаболизм терфенадина, приводя к повышению уровня терфенадина в сыворотке крови, что иногда ассоциировалось с сердечными аритмиями, такими как удлинение интервала Q-T. желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsade de pointes (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). В ходе исследования у 14 добровольцев при одновременном применении терфенадина и кларитромицина наблюдалось повышение уровня кислотного метаболита терфенадина в 2–3 раза и удлинение интервала Q–T. которое не привело ни к какому клиническому эффекту. Подобные эффекты отмечались и при сочетанном применении астемизола и других макролидов.
Алкалоиды спорыньи. Постмаркетинговые сообщения показывают, что одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с появлением признаков острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Одновременное назначение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины). Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), поскольку эти статины в значительной степени метаболизируется CYP 3A4 и одновременное применение с кларитромицином повышает их концентрацию в плазме крови, что, в свою очередь, повышает риск возникновения миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при сочетанном применении кларитромицина и этих статинов. Если лечения кларитромицином невозможно избежать, терапию ловастатином или симвастатином необходимо прекратить во время курса лечения.
Следует с осторожностью назначать кларитромицин одновременно со статинами. В случае, когда одновременного применения кларитромицина со статинами избежать невозможно, рекомендуется назначать минимальную эффективную дозу статина. Возможно применение статина, который не зависит от метаболизма CYP 3A (например флувастатин). Необходим мониторинг состояния пациента с целью выявления признаков и симптомов миопатии.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина. Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP 3A (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP 3A, которые могут быть повышены путем ингибирования CYP 3A кларитромицином (см. инструкцию по применению соответствующего индуктора CYP 3A4). Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению уровня рифабутина и снижению уровня кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска развития увеита.
Влияние нижеуказанных лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может потребоваться изменение дозы или применение альтернативной терапии.
Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин.
Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина, снижая его концентрацию в плазме крови, но повышая концентрацию 14-ОН-кларитромицина — микробиологически активного метаболита. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная относительно различных бактерий, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут по причине сочетанного применения кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.
Этравирин. Действие кларитромицина ослаблялось этравирином; однако концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышались. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность в отношении Mycobacterium avium complex (MAC), общая активность в отношении этого патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАС следует рассмотреть целесообразность применения альтернативных кларитромицину лекарственных средств.
Флуконазол. Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении с флуконазолом. Изменение дозы кларитромицина не требуется.
Ритонавир. Применение ритонавира и кларитромицина вызывало значительное угнетение метаболизма кларитромицина. C_max кларитромицина повышалась на 31%, C_min — на 182% и AUC — на 77%. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтического окна снижение дозы кларитромицина для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: для пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50%. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) дозу кларитромицина необходимо снизить на 75%. Кларитромицин в дозах, превышающих 1 г/сут, не следует применять вместе с ритонавиром.
Такие же корректировки дозы следует проводить у пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира как фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами протеазы ВИЧ, включая атазанавир и саквинавир.
Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств.
Антиаритмические препараты. Существуют постмаркетинговые сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. Рекомендуется проводить ЭКГ-мониторинг для своевременного выявления удлинения интервала Q–T. Во время терапии кларитромицином следует следить за концентрациями этих препаратов в плазме крови.
Во время постмаркетингового применения были сообщения о гипогликемии при одновременном применении этих лекарственных средств.
Пероральные гипогликемические препараты/инсулин. При сочетанном применении с определенными гипогликемическими лекарственными средствами, такими как натеглинид и репаглинид, кларитромицин может ингибировать фермент СYP 3A, что может привести к гипогликемии. Рекомендован тщательный мониторинг уровня глюкозы.
CYP 3A-связанные взаимодействия. Сочетанное применение кларитромицина, известного как ингибитор фермента CYP 3A, и препарата, главным образом метаболизирующегося CYP 3A, может вызвать повышение концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, способно усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций.
Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов, которые получают терапию лекарственными средствами — субстратами CYP 3A, особенно если CYP 3A-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например карбамазепин) и/или экстенсивно метаболизируется этим энзимом.
Может потребоваться изменение дозы и, если возможно, тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственного средства, которое метаболизируется CYP 3A у пациентов, одновременно принимающих кларитромицин.
Такие лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP 3A изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, но этот список не является полным. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина, теофиллина и вальпроата, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохрома Р450.
Омепразол. Применение кларитромицина в комбинации с омепразолом у взрослых здоровых добровольцев приводило к повышению равновесных концентраций омепразола. При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока при измерении в течение 24 ч составило 5,2, при одновременном применении омепразола с кларитромицином — 5,7.
Силденафил, тадалафил и варденафил. Существует вероятность повышения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы, которые хотя бы частично метаболизируются CYP 3А (силденафила, тадалафила и варденафила), при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать снижения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.
Теофиллин, карбамазепин. Результаты клинических исследований показали, что существует незначительное, но статистически значимое (р <0,05) повышение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином.
Тольтеродин. Тольтеродин главным образом метаболизируется 2D6-изоформой цитохрома Р450 (CYP 2D6). Однако у пациентов без CYP 2D6 метаболизм происходит через CYP 3A. В этой популяции подавление CYP 3A приводит к значительному повышению плазменных концентраций тольтеродина. Для таких пациентов снижение дозы тольтеродина может потребоваться в случае его применения с ингибиторами CYP 3A, такими как кларитромицин.
Триазолбензодиазепины (например альпразолам, мидазолам, триазолам). Следует избегать одновременного применения мидазолама перорально и кларитромицина. При применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременной коррекции дозы.
Следует соблюдать такие же меры предосторожности при применении других бензодиазепинов, метаболизирующихся CYP 3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP 3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.
Существуют постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны ЦНС (таких как сонливость и спутанность сознания) при одновременном применении кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать за состоянием пациента, учитывая возможность повышения фармакологических эффектов со стороны ЦНС.
Другие виды взаимодействий.
Аминогликозиды. С осторожностью следует применять кларитромицин одновременно с другими ототоксическими лекарственными средствами, особенно с аминогликозидами (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Колхицин. Колхицин является субстратом CYP 3A и P-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды могут подавлять CYP 3A и Pgp. При одновременном применении кларитромицина и колхицина угнетение Pgp и CYP 3A кларитромицином может вызвать повышение экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов с целью выявления клинических симптомов токсичности колхицина. Дозу колхицина следует снизить при одновременном применении с кларитромицином у пациентов с нормальной почечной и печеночной функцией. Сочетанное применение кларитромицина с колхицином у больных с почечной или печеночной недостаточностью противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Дигоксин. Дигоксин считается субстратом P-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин может подавлять Pgp. При одновременном применении угнетение Pgp может привести к повы

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 08/06/2016