Руководства, Инструкции, Бланки

эрдомед 300 мг инструкция

Рейтинг: 4.1/5.0 (248 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Препарат Эрдомед: показания к применению, состав, действие препарата

Эрдомед Erdomed Состав

В капсуле содержится 300 миллиграмм эрдостеина, а также магния стеарат, повидон и целлюлоза микрокристаллическая. Сама капсула состоит из индигокармина, железа оксида желтого, титана диоксида и желатина.

В одном саше гранул для приготовления раствора содержится 225 миллиграмм эрдостеина. В качестве дополнительных компонентов присутствуют лимонный ароматизатор, аспартам, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия бензоат и сахароза.

В 100 граммах гранул для приготовления суспензии присутствует 7 грамм эрдостеина, а также апельсиновый ароматизатор, натрия сахарин, аспартам, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия бензоат и сахароза.

Форма препарата

Выпускается в виде гранул для приготовления суспензии или раствора и капсул.

Показания к применению

Эрдомед показан при:

острых заболеваниях дыхательных путей воспалительного характера: остром бронхите и ларингофарингите; комплексной терапии совместно с антибиотиками при обострении бактериального бронхита; обострении заболеваний дыхательных путей хронического характера: бронхоэктатической болезни, гиперсекреторной астме, ХОБЛ, хроническом бронхите, хроническом бронхите курильщиков (в том числе при сезонных обострениях); синусите и рините.

Применение препарата

Согласно инструкции по применению Эрдомеда, препарат необходимо принимать внутрь. Взрослым рекомендуется принимать капсулы по одной штуке (300 миллиграмм) два или три раза в день. Гранулы для создания раствора принимаются по одному саше (225 миллиграмм) два или три раза в день. Гранулы для создания суспензии принимаются по 8,5 миллилитров (300 миллиграмм) два раза в день. Дозировка в зависимости от веса тела: 10 миллиграмм на 1 килограмм массы тела два раза в день.

Детям рекомендуется принимать гранулы для приготовления суспензии. Дозировка определяется в зависимости от возраста и массы тела:

от 15 до 20 килограмм (от трех до шести лет) – по 2,5 миллилитра дважды в день; от 21 до 30 килограмм (от семи до двенадцати лет) – по 5 миллилитров дважды в день; более 30 килограмм (старше двенадцати лет) – по 5 миллиграмм трижды в день.

Гранулы для создания раствора готовят следующим образом: в одном стакане воды или чая растворяют содержимое саше и принимают внутрь.

Гранулы для создания суспензии готовятся следующим образом: содержимое флакона в виде сухого гранулята заливают водой до специальной метки, далее тщательно встряхивают до образования однородности. После этого проверяют уровень суспензии во флаконе и, если есть необходимость, добавляют воды и опять встряхивают. Готовую суспензию можно использовать максимум на протяжении десяти суток при условии хранения в холодильнике при температуре от двух до восьми градусов. Перед каждым употреблением необходимо встряхивать.

Действие препарата

Активное вещество быстро проникает в организм из пищеварительного тракта. Метаболизм происходит в печени, метаболизируется до трех активных метаболитов, из которых самым важным является N-тиодигликолил-гомоцистеин. Период полураспада составляет более пяти часов. Повторный прием препарат не оказывает влияния на параметры фармакокинетики. На 64,5 процентов связывается с белками крови и выводится через почки и кишечник в виде неорганических сульфатов. При сильных нарушениях функции печени может увеличиваться период полураспада. При наличии почечной недостаточности может наблюдаться кумуляция метаболитов.

эрдомед 300 мг инструкция:

  • Ссылка 1
  • Альтернативный сервер
  • Другие статьи

    Эрдомед (Erdomed)

    Эрдомед

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, повидон 8 мг, магния стеарат 3 мг.

    Компоненты оболочки капсулы: желатин 75.379 мг, титана диоксид 2.00 мг, железа оксид желтый 0.759 мг, индигокармин 0.092 мг.

    10 шт. - блистеры (1) из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (2) из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой - пачки картонные.

    Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:

    Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

    Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.

    Эрдостеин.увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

    Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает, повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты, со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

    Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax - 3.46 мкг/мл; Тmax - 1.48 ч; AUC 0-24 ч - 12.09.

    64.5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

    В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: Cmax и AUC.

    Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени.

    При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

    Показания к применению:

    Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

    — острый и хронический бронхит;

    Эрдомед капс 300мг №20

    Эрдомед капс 300мг №20

    Показания к применению
    Препарат показан для лечения взрослых, подростков и детей с массой тела более 15 кг в следующих случаях:

    острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ларингофарингит, острый бронхит;

    обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, ХОБЛ, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщиков (включая сезонные обострения);

    комплексная терапия (с антибиотиками): обострение бронхита бактериальной этиологии;

    профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.
    Форма выпуска
    капсулы 300 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

    капсулы 300 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

    Состав
    Капсулы 1 капс.
    эрдостеин 300 мг
    неактивные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ); повидон; магния стеарат
    компоненты капсулы: желатин; титана диоксид; железа оксид желтый; индигокармин
    в блистере 10 капсул; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 г
    эрдостеин 7 г
    неактивные ингредиенты: сахароза; натрия бензоат; карбоксиметилкрахмал натрия; аспартам; натрия сахарин; ароматизатор апельсиновый
    во флаконах объемом 100 или 200 мл коричневого прозрачного стекла с алюминиевой крышкой с защитой и мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 саше
    эрдостеин 225 мг
    неактивные ингредиенты: сахароза; натрия бензоат; карбоксиметилкрахмал натрия; аспартам; ароматизатор лимонный
    в саше по 4,425 мг; в пачке картонной 10 или 20 саше.
    Фармакодинамика
    Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

    Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

    Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

    Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
    Фармакокинетика
    Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл; Tmax — 1,48 ч; AUC (0–24 ч) — 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

    В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
    Использование во время беременности
    Преклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому применение препарата в период беременности (особенно I триместр) и лактации следует проводить только по строгим показаниям.
    Противопоказания к применению
    гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы;

    нарушение функции печени;

    почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);

    гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);

    фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии и раствора, т.к. в их состав входит аспартам);

    беременность (I триместр);

    детский возраст (до 2 лет).

    нерациональное применение с противокашлевой терапией (возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма);

    почечная недостаточность (возможна кумуляция метаболитов);

    выраженное нарушение функции печени (возможно увеличение T1/2).
    Побочные действия
    Со стороны органов ЖКТ: редко — изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения — возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

    Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.
    Способ применения и дозы
    Внутрь.

    Взрослым. Капсулы — по 1 капс. (300 мг) 2–3 раза в день.

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — по 8,5 мл (300 мг) 2 раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг массы тела 2 раза в день.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — по 1 саше (225 мг) 2–3 раза в день.

    Детям. Рекомендуемая форма — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Режим дозирования определяется на основании массы тела и возраста следующим образом:

    15–20 кг (от 3 до 6 лет) — по 2,5 мл 2 раза в день;

    21–30 кг (от 7 до 12 лет) — по 5 мл 2 раза в день;

    свыше 30 кг (старше 12 лет) — по 5 мл 3 раза в день.

    Гранулы для приготовления суспензии: заливают водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки. Тщательно встряхивают, пока не образуется однородная суспензия. Проверяют уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавляют воды и снова встряхивают флакон. Готовая суспензия может использоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильнике при температуре 2–8 °C.

    Перед каждым употреблением встряхивают.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: содержимое саше растворяют в стакане воды или чая и принимают внутрь.
    Передозировка
    О случаях передозировки не сообщалось.

    Лечение: в случае передозировки или при случайном употреблении детьми рекомендуется применение симптоматической терапии.
    Взаимодействия с другими препаратами
    При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.
    Меры предосторожности при приеме
    Если симптомы заболевания не снизятся в течение 5 дней с начала приема препарата или если больному станет хуже, следует обратиться к лечащему врачу за консультацией о целесообразности дальнейшего лечения.
    Особые указания при приеме
    Препарат не оказывает какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
    Условия хранения
    При температуре не выше 25 °C.
    Срок годности
    60 мес.

    Эрдомед - сеть аптек ЗДОРОВ

    Эрдомед

    Капсулы: твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие, сыпучие, белые гранулы с характерным апельсиновым запахом и вкусом.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: тонкий, легко скользящий гранулированный порошок белого цвета с характерным лимонным запахом.

    Способ применения и режим дозирования

    Капсулы, гранулы для приготовления суспензии и гранулы для приготовления раствора для приема внутрь принимаются внутрь.

    Капсулы: 1 капсула (300 мг) 2 – 3 раза в день;

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: по 8,5 мл (300 мг) два раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг веса тела два раза в день;

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: по 1 саше (225 мг) 2 – 3 раза в день.

    Рекомендуемая лекарственная форма для детей – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: режим дозирования определяется на основании веса тела и возраста следующим образом:

    15 – 20 кг (возраст от 3 до 6 лет): 2,5 мл два раза в день;

    21 – 30 кг (возраст от 7 до 12 лет): 5 мл два раза в день;

    свыше 30 кг (возраст старше 12 лет): 5 мл три раза в день.

    Если симптомы заболевания не снизятся в течение 5 дней после начала применения препарата или если вам станет хуже, обратитесь к лечащему врачу о целесообразности дальнейшего лечения.

    В редких случаях возможно возникновение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко – диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

    В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница,

    Симптомы передозировки и методы лечения

    О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется проведение симптоматической терапии.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    При совместном применении Эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.

    Применение в период беременности и лактации: Преклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, применение препарата в период беременности, особенно в первый триместр, и лактации следует проводить только по строгим показаниям.

    Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:

    Препарат не оказывает какого-либо эффекта на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

    Капсулы: 10 капсул в блистер из плёнки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой; 1 блистер с инструкцией в пачке картонной.

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: флаконы объемом 100 и 200 мл коричневого прозрачного стекла с алюминиевой крышкой с защитой и мерным стаканчиком; по 1 флакону с инструкцией в пачке картонной.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: по 4.425 мг в саше (бумага/ алюминий/полиэтилен). 20 саше вместе с инструкцией в пачке картонной.

    Хранить при температуре ниже 25?С.

    Хранить в месте недоступном для детей!

    Готовая суспензия должна храниться в холодильнике при температуре 2-8оС.

    - Капсулы - 4 года;

    - Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь - 3 года,

    готовая суспензия может использоваться в течение 10 дней,

    - Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь - 3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на пачке.

    Условия отпуска из аптек:

    «Медиком Интернэшнл с.р.о.», Чешская Республика, произведено «Эдмонд Фарма С.р.л.», Италия

    “Medicom International s.r.o.”, Czech Republic, manufactured by

    “Edmond Pharma S.r.l.”, Italy

    Адрес: Paterni 7, 635 00 Brno, Czech Republic/Чешская Республика, 635 00 Брно, ул. Патержни 7.

    Адрес представительства в Москве: 115478, Каширское шоссе, 24, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А.

    Тел. (495) 324 92 30, 324 96 40

    Факс: (495) 324 91 40, 324 55 08

    И.о. директора ИДКЭЛC А.Н. Васильев

    Представитель фирмы: Л.А. Махотина

    При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.

    Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл; Tmax — 1,48 ч; AUC (0–24 ч) — 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

    В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

    Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

    Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

    Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

    Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

    Препарат показан для лечения взрослых, подростков и детей с массой тела более 15 кг в следующих случаях:

    острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ларингофарингит, острый бронхит;

    обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, ХОБЛ, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщиков (включая сезонные обострения);

    комплексная терапия (с антибиотиками): обострение бронхита бактериальной этиологии;

    профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.

    гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы;

    нарушение функции печени;

    почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);

    гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);

    фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии и раствора, т.к. в их состав входит аспартам);

    беременность (I триместр);

    детский возраст (до 2 лет).

    нерациональное применение с противокашлевой терапией (возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма);

    почечная недостаточность (возможна кумуляция метаболитов);

    выраженное нарушение функции печени (возможно увеличение T1/2 ).

    Если симптомы заболевания не снизятся в течение 5 дней с начала приема препарата или если больному станет хуже, следует обратиться к лечащему врачу за консультацией о целесообразности дальнейшего лечения.

    Преклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому применение препарата в период беременности (особенно I триместр) и лактации следует проводить только по строгим показаниям.

    Взрослым. Капсулы — по 1 капс. (300 мг) 2–3 раза в день.

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — по 8,5 мл (300 мг) 2 раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг массы тела 2 раза в день.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — по 1 саше (225 мг) 2–3 раза в день.

    Детям. Рекомендуемая форма — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Режим дозирования определяется на основании массы тела и возраста следующим образом:

    15–20 кг (от 3 до 6 лет) — по 2,5 мл 2 раза в день;

    21–30 кг (от 7 до 12 лет) — по 5 мл 2 раза в день;

    свыше 30 кг (старше 12 лет) — по 5 мл 3 раза в день.

    Гранулы для приготовления суспензии: заливают водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки. Тщательно встряхивают, пока не образуется однородная суспензия. Проверяют уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавляют воды и снова встряхивают флакон. Готовая суспензия может использоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильнике при температуре 2–8 °C.

    Перед каждым употреблением встряхивают.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: содержимое саше растворяют в стакане воды или чая и принимают внутрь.

    Со стороны органов ЖКТ: редко — изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения — возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

    Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.

    О случаях передозировки не сообщалось.

    Лечение: в случае передозировки или при случайном употреблении детьми рекомендуется применение симптоматической терапии.

    Препарат не оказывает какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

    Эрдомед капс

    Эрдомед капс. 300 мг №20

    в саше по 4,425 мг; в пачке картонной 10 или 20 саше.

    Описание лекарственной формы

    Капсулы: твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие, сыпучие, белые гранулы с характерным апельсиновым запахом и вкусом.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: тонкий, легко скользящий гранулированный порошок белого цвета с характерным лимонным запахом.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее.

    Фармакодинамика

    Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

    Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

    Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

    Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

    Фармакокинетика

    Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл; Tmax — 1,48 ч; AUC (0–24 ч) — 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

    В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

    Показания препарата Эрдомед

    Препарат показан для лечения взрослых, подростков и детей с массой тела более 15 кг в следующих случаях:

    острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ларингофарингит, острый бронхит;

    обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, ХОБЛ, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщиков (включая сезонные обострения);

    комплексная терапия (с антибиотиками): обострение бронхита бактериальной этиологии;

    профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы;

    нарушение функции печени;

    почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);

    гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);

    фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии и раствора, т.к. в их состав входит аспартам);

    беременность (I триместр);

    детский возраст (до 2 лет).

    нерациональное применение с противокашлевой терапией (возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма);

    почечная недостаточность (возможна кумуляция метаболитов);

    выраженное нарушение функции печени (возможно увеличение T1/2 ).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Преклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому применение препарата в период беременности (особенно I триместр) и лактации следует проводить только по строгим показаниям.

    Побочные действия

    Со стороны органов ЖКТ: редко — изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения — возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

    Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.

    Взаимодействие

    При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.

    Способ применения и дозы

    Взрослым. Капсулы — по 1 капс. (300 мг) 2–3 раза в день.

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — по 8,5 мл (300 мг) 2 раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг массы тела 2 раза в день.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — по 1 саше (225 мг) 2–3 раза в день.

    Детям. Рекомендуемая форма — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Режим дозирования определяется на основании массы тела и возраста следующим образом:

    15–20 кг (от 3 до 6 лет) — по 2,5 мл 2 раза в день;

    21–30 кг (от 7 до 12 лет) — по 5 мл 2 раза в день;

    свыше 30 кг (старше 12 лет) — по 5 мл 3 раза в день.

    Гранулы для приготовления суспензии: заливают водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки. Тщательно встряхивают, пока не образуется однородная суспензия. Проверяют уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавляют воды и снова встряхивают флакон. Готовая суспензия может использоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильнике при температуре 2–8 °C.

    Перед каждым употреблением встряхивают.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: содержимое саше растворяют в стакане воды или чая и принимают внутрь.

    Передозировка

    О случаях передозировки не сообщалось.

    Лечение: в случае передозировки или при случайном употреблении детьми рекомендуется применение симптоматической терапии.

    Меры предосторожности

    Если симптомы заболевания не снизятся в течение 5 дней с начала приема препарата или если больному станет хуже, следует обратиться к лечащему врачу за консультацией о целесообразности дальнейшего лечения.

    Особые указания

    Препарат не оказывает какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

    Условия хранения препарата Эрдомед

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Эрдомед

    Внимание! Описание препарата на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    Добавить отзыв

    Эрдомед - инструкция по применению, отзывы, цены

    Эрдомед - инструкция по применению, цены, отзывы

    Инструкция к препарату Эрдомед от производителя – это полное описание препарата, состав, форма выпуска, порядок и кратность приема и другая важная информация. Оставляйте свои комментарии о лекарственных средствах, ведь они могут помочь многим людям избежать ошибки, но при этом помните, что самолечение может привести к необратимым последствиям, - обратитесь за консультацией к специалисту.

    Производители: CSC Pharmaceutical Handels GmbH

    Действующие вещества
    • Не указано. См. инструкцию

    Класс заболеваний
    • Острый назофарингит (насморк)
    • Острый синусит
    • Острый ларингофарингит
    • Пневмония без уточнения возбудителя
    • Острый бронхит
    • Хронический бронхит неуточненный
    • Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
    • Астма
    • Бронхоэктатическая болезнь
    • Легочный коллапс

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Муколитическое
    • Отхаркивающее

    Фармакологическая группа
    • Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
    Показания к применению препарата Эрдомед

    Препарат показан для лечения взрослых, подростков и детей с массой тела более 15 кг в следующих случаях:

    острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ларингофарингит, острый бронхит;

    обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, ХОБЛ, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщиков (включая сезонные обострения);

    комплексная терапия (с антибиотиками): обострение бронхита бактериальной этиологии;

    профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.

    Форма выпуска препарата Эрдомед

    гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 7 г/100 г; флакон (флакончик) 100 мл, пачка картонная 1;

    гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 7 г/100 г; флакон (флакончик) 200 мл, пачка картонная 1;

    Состав
    Капсулы 1 капс.
    эрдостеин 300 мг
    неактивные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ); повидон; магния стеарат
    компоненты капсулы: желатин; титана диоксид; железа оксид желтый; индигокармин
    в блистере 10 капсул; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 г
    эрдостеин 7 г
    неактивные ингредиенты: сахароза; натрия бензоат; карбоксиметилкрахмал натрия; аспартам; натрия сахарин; ароматизатор апельсиновый
    во флаконах объемом 100 или 200 мл коричневого прозрачного стекла с алюминиевой крышкой с защитой и мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 саше
    эрдостеин 225 мг
    неактивные ингредиенты: сахароза; натрия бензоат; карбоксиметилкрахмал натрия; аспартам; ароматизатор лимонный
    в саше по 4,425 мг; в пачке картонной 10 или 20 саше.

    Фармакодинамика

    Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

    Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

    Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

    Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

    Фармакокинетика

    Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл; Tmax — 1,48 ч; AUC (0–24 ч) — 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

    В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

    Использование препарата Эрдомед во время беременности

    Преклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому применение препарата в период беременности (особенно I триместр) и лактации следует проводить только по строгим показаниям.

    Противопоказания к применению

    гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы;

    нарушение функции печени;

    почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);

    гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);

    фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии и раствора, т.к. в их состав входит аспартам);

    беременность (I триместр);

    детский возраст (до 2 лет).

    нерациональное применение с противокашлевой терапией (возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма);

    почечная недостаточность (возможна кумуляция метаболитов);

    выраженное нарушение функции печени (возможно увеличение T1/2).

    Побочные действия

    Со стороны органов ЖКТ: редко — изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения — возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

    Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.

    Способ применения и дозы

    Взрослым. Капсулы — по 1 капс. (300 мг) 2–3 раза в день.

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — по 8,5 мл (300 мг) 2 раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг массы тела 2 раза в день.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — по 1 саше (225 мг) 2–3 раза в день.

    Детям. Рекомендуемая форма — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Режим дозирования определяется на основании массы тела и возраста следующим образом:

    15–20 кг (от 3 до 6 лет) — по 2,5 мл 2 раза в день;

    21–30 кг (от 7 до 12 лет) — по 5 мл 2 раза в день;

    свыше 30 кг (старше 12 лет) — по 5 мл 3 раза в день.

    Гранулы для приготовления суспензии: заливают водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки. Тщательно встряхивают, пока не образуется однородная суспензия. Проверяют уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавляют воды и снова встряхивают флакон. Готовая суспензия может использоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильнике при температуре 2–8 °C.

    Перед каждым употреблением встряхивают.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: содержимое саше растворяют в стакане воды или чая и принимают внутрь.

    Передозировка

    О случаях передозировки не сообщалось.

    Лечение: в случае передозировки или при случайном употреблении детьми рекомендуется применение симптоматической терапии.

    Взаимодействие с другими препаратами

    При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.

    Меры предосторожности при приеме препарата Эрдомед

    Если симптомы заболевания не снизятся в течение 5 дней с начала приема препарата или если больному станет хуже, следует обратиться к лечащему врачу за консультацией о целесообразности дальнейшего лечения.

    Особые указания при приеме препарата Эрдомед

    Препарат не оказывает какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C.