Руководства, Инструкции, Бланки

эстрожель гель инструкция по применению img-1

эстрожель гель инструкция по применению

Рейтинг: 4.8/5.0 (1867 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ЭСТРОЖЕЛЬ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ЭСТРОЖЕЛЬ

Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980), троламин (триэтаноламин), этанол, вода очищенная.

80 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте со шпателем-дозатором - пачки картонные.
80 г - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Эстрогенный препарат для наружного применения. Эстрадиол, активное вещество препарата Эстрожель, является эстрогеном.

Вызывает умеренную пролиферацию эндометрия, улучшает трофику урогенитального тракта и кожи, снижает уровень атерогенных фракций липидов крови, препятствует развитию остеопороза.

На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (в т.ч. приливов, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.

Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.

Всасывание и распределение

При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.

Cmax в крови эстрадиол достигает через 3-4 ч. Биодоступность составляет 82%.

Метаболизм и выведение

При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту "первого прохождения", что обеспечивает более физиологический уровень концентрации эстроегна в плазме крови.

Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

— купирование симптомов климактерического синдрома (в т.ч. при искусственной менопаузе);

— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной; утром или вечером, предпочтительно на чистую кожу.

1 доза аппликатора (флакон) соответствует 1.25 г геля и содержит 0.75 мг эстрадиола.

1 доза аппликатора (туба) соответствует 2.5 г геля и содержит 1.5 мг эстрадиола.

Следует наносить 1-2 дозы аппликатора (2.5 г геля) тонким слоем на кожу живота, поясничной области или предплечий до полного всасывания 1 раз/сут.

Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 мин. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.

Эстрожель назначают непрерывно или в циклическом режиме. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, головокружение.

Со стороны репродуктивной системы: болезненность и чувствительность молочных желез, аменорея, нерегулярные менструации, изменение либидо, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (отсутствует эффект "первого прохождения" через печень и ЖКТ) - диспептические симптомы, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, боль в эпигастрии, холестатическая желтуха, холелитиаз, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении высоких доз).

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, контактный дерматит.

Прочие: периферические отеки, изменение массы тела, повышение АД, тромбоэмболия.

Побочные эффекты, как правило, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

— геморрагический или ишемический инсульт;

— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— эстрогенозависимый рак молочной железы;

— эстрогенозависимый рак яичников;

— эстрогенозависимый рак матки;

— злокачественные опухоли гипофиза;

— доброкачественные опухоли гипофиза;

— тяжелые заболевания печени в острый период;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при ИБС, недостаточности кровообращения, сахарном диабете, мигрени, бронхиальной астме, воспалительных заболеваниях женских половых органов, эпилепсии, артериальной гипертензии тяжелой степени, нарушениях функции печени, указаниях на тромбофлебиты, тромбозы, тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов в анамнезе, семейной гиперлипопротеинемии, панкреатите, эндометриозе, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), желтухе (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночной порфирии, лейомиоме.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует посещать гинеколога не менее 1 раза в год. Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с применением гестагенных препаратов.

Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.

Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Эстрожель не оставляет пятен.

Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.

При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих печеночные ферменты (в т.ч. барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, рифампицин), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.

При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.

При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), наркотические анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.

При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (в т.ч. ампициллин, рифампицин) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Видео

Другие статьи

Эстрожель - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Эстрожель

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 380.00 руб. до 890.00 руб.

Найти и купить препарат Эстрожель в аптеках России

Показания к применению препарата Эстрожель:

Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде и при хирургической менопаузе по поводу незлокачественных новообразований, после лучевой кастрации; первичная и вторичная аменорея. гипоменорея, олигоменорея, дисменорея, вторичная эстрогенная недостаточность.

Гирсутизм при синдроме поликистозных яичников, вагинит (у девочек и в старческом возрасте), гипогенитализм, бесплодие. слабость родовой деятельности. переношенная беременность. для угнетения лактации, вирильный гипертрихоз у женщин.

Рак молочной и грудной железы, рак предстательной железы, урогенитальные расстройства (диспареуния, атрофический вульвовагинит, уретрит. тригонит), алопеция при гиперандрогенемии.

В качестве ЛС, стимулирующего гемопоэз у мужчин при остром радиационном поражении.

Возможные заменители препарата Эстрожель:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

гель трансдермальный, раствор для внутримышечного введения [масляный], спрей назальный, таблетки покрытые оболочкой, трансдермальная терапевтическая система

Гиперчувствительность, беременность. эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них, необычное или недиагностированное генитальное или маточное кровотечение. тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе (за исключением лечения рака молочной и предстательной желез).C осторожностью. Тромбофлебиты. тромбозы или тромбоэмболии (на фоне приема эстрогенов в анамнезе); семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, эндометриоз. заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжелая печеночная недостаточность. желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночная порфирия, лейомиома, гиперкальциемия, ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.

Только для лечения рака молочной и предстательной железы: заболевания коронарных или церебральных сосудов, активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов, использующиеся для лечения, повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов, тромбофлебита ).

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 2 мг Эстрожеля в сутки, в течение 21 дня, с последующим перерывом на 7 дней, после чего продолжают лечение. Длительность лечения Эстрожелем до 6 мес, после чего проводится обследование для решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогенной терапии. У женщин с удаленной маткой или у женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня цикла (1 день цикла = 1 день менструации).

В/м, в виде 0.1% раствора эстрадиола дипропионата в масле: при первичной аменорее с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков - по 1-2 мг ежедневно или через день в течение 1-2 мес и более, до пальпируемого увеличения матки; после этого - прогестерон в/м, по 5 мг ежедневно в течение 6-8 дней. В случае необходимости проводят повторные курсы гормонотерапии. При вторичной аменорее - по 1 мг ежедневно в течение 15-16 дней, с последующим назначением прогестерона или прегнина в течение 6-8 дней. Если стойкий клинический эффект отсутствует, курс лечения повторяют. При гипо- и олигоменорее, дисменорее, бесплодии в связи с гипофункцией яичников и недоразвитием матки - по 0.5-1 мг Эстрожеля в течение 15-16 дней после окончания менструации и затем, при наличии показаний, - прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторять несколько раз в те же сроки, после окончания менструации. При патологических явлениях, связанных с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников, - по 0.5-1 мг ежедневно или через 1-2 дня, курсами по 10-15 инъекций. При возобновлении симптомов курс лечения повторяют. Дозы должны подбираться строго индивидуально в зависимости от фазы климактерического периода, тяжести заболевания. При слабости родовой деятельности и переношенной беременности - в/м, по 4-5 мг за 2-3 ч перед введением родостимулирующих ЛС. В качестве гемостимулирующего ЛС при снижении количества лейкоцитов ниже 2 тыс./мкл крови (обычно с 10-20 дня после облучения при тяжелых поражениях и с 15-18 дня - при более легких поражениях) - по 1 мг через 1-2 дня. Курс лечения составляет 10 инъекций (при необходимости - до 15 инъекций).

ТТС прикрепляется к чистому, сухому и интактному участку кожи тела (поясничная область, живот) 2 раза в неделю. Лечение начинают с ТТС 50 мкг, с последующим индивидуальным подбором дозы (появление чувства напряжения в молочной железе или промежуточные кровотечения являются признаком повышенной дозировки, которую необходимо снизить). Если через 2-3 нед признаки и симптомы дефицита эстрогенов не купируются, следует повысить дозу. ТТС применяется циклически: после 3 нед лечения (6 аппликаций) - интервал в 7 дней, в течение которого возможна метроррагия. Непрерывную, нециклическую терапию назначают женщинам после гистерэктомии или в случаях, когда симптомы дефицита эстрогенов вновь сильно проявляются во время 7-дневного интервала. Последующую терапию гестагенами следует проводить по следующей схеме: при непрерывном применении ТТС рекомендуется дополнительно назначать гестаген (10 мг медроксипрогестерона ацетата, 5 мг норэтистерона. 5 мг норэтистерона ацетата или 20 мг дидрогестерона в первые 10-12 дней каждого месяца). При циклическом применении ТТС рекомендуется дополнительно, в последние 10-12 дней терапии эстрадиолом. принимать гестаген так, чтобы четвертая неделя каждого цикла оставалась свободной от терапии любым гормоном. В обоих случаях после окончания 10-12-дневной терапии гестагеном наступает кровотечение.

Гель Эстрожеля применяют 1 раз в сутки, утром или вечером, по 1.5 мг (2.5 г геля или 1-2 дозы) - наносят тонким слоем на чистую кожу живота, поясничной области, плеч и предплечий. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. Гель должен впитаться менее чем за 2-3 мин. Если же он сохраняется на поверхности кожи более 5 мин, значит препарат был нанесен на слишком маленькую поверхность кожи. Гель назначают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии Эстрожелем устанавливают индивидуально.

Эстрогенный препарат - 17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу (образующемуся в организме женщин, начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), вырабатываемому яичниками. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах - в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста.

Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям. в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, трансферрин, протеин. связывающий половые гормоны), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Повышает концентрации в крови Т4, Fe, Cu2+ и др. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает концентрацию ЛПВП, уменьшает - ЛПНП и холестерина (концентрация ТГ возрастает). Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку Na+ и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.

После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона. находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение концентрации вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью ("приливы" крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы.

Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.

Эстрадиол в виде ТТС представляет собой пластырь, прикрепляемый к участку кожи. Контрольная мембрана обеспечивает постепенное и непрерывное высвобождение эстрадиола из резервуара с активным веществом через адгезивный слой на кожу. Из-за отсутствия эффекта "первого прохождения" через печень ТТС обеспечивает высокую эффективность при использовании меньших доз препарата. ТТС доставляет эстрадиол в неизмененном виде в кровоток и поддерживает его концентрацию в плазме во время терапии на постоянном уровне, адекватном уровню на ранней или средней фазе фолликула.

У женщин: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея. кровотечения "прорыва", меноррагия. межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.

У мужчин болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.

Периферические отеки, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит. Кишечная или желчная колика, метеоризм, анорексия. тошнота, диарея, головокружение. головная боль (в т.ч. мигрень ), непереносимость контактных линз, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении больших доз).

При лечении рака молочной и предстательной железы (дополнительно): тромбоэмболия, тромбоз.

При использовании ТТС: раздражение и гиперемия кожи.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии Эстрожелем следует повторять по меньшей мере 1 раз в год.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом - за концентрацией глюкозы в крови.

Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов.

Длительное лечение Эстрожелем увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).

Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения.

Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.

Применение Эстрожеля следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД.

ТТС нельзя прикреплять к коже молочных желез и 2 раза подряд на один и тот же участок кожи. На прикрепленную ТТС не должны попадать солнечные лучи.

Следует избегать попадания геля Эстрожеля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.

Прием Эстрожеля повышает эффективность гиполипидемических ЛС. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных ЛС и антикоагулянтов. Снижает толерантность к глюкозе (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС).

Барбитураты, анксиолитические ЛС (транквилизаторы), наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин. фенитоин ), индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют метаболизм эстрадиола.

Концентрация Эстрожеля в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин. рифампицин ), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Эстрожель: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Эстрожель – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

Эстрогенный препарат для наружного применения. Эстрадиол, активное вещество препарата Эстрожель, является эстрогеном.
На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (в т.ч. приливов, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.
Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.
Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.
Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Показания к применению

— устранение симптомов климактерического синдрома (в т.ч. при искусственной менопаузе);
— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Форма выпуска

гель трансдермальный 0.6 мг/г; туба 80 г с мерным шпателем, коробка (коробочка) 1;
гель трансдермальный 0.6 мг/г; флакон (флакончик) 80 г с дозирующим устройством, коробка (коробочка) 1;
Состав
2,5 мг водно-спиртового геля содержат эстрадиола 1,5 мг; в тубах по 80 г с мерным шпателем.

Фармакодинамика

Эстрогенный препарат для наружного применения. Эстрадиол, активное вещество препарата Эстрожель, является эстрогеном.
На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (в т.ч. приливов, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.
Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.
Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.
Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.
Cmax в крови эстрадиол достигает через 3-4 ч. Биодоступность составляет 82%.
Метаболизм и выведение
При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту "первого прохождения", что обеспечивает более высокую концентрацию эстрадиола в плазме крови по сравнению с пероральными формами.
Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

Использование во время беременности

Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период кормления грудью.

Использование при нарушением функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.

Другие особые случаи при приеме

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени в острый период, опухолях печени, желтухе.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), желтухе (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночной порфирии.

Противопоказания к применению

— геморрагический или ишемический инсульт;
— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;
— маточные кровотечения неясной этиологии;
— эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них;
— злокачественные и доброкачественные опухоли гипофиза;
— тяжелые заболевания печени в острый период, опухоли печени, желтуха;
— почечная недостаточность;
— синдром Дубина-Джонсона;
— синдром Ротора;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при ИБС, недостаточности кровообращения, сахарном диабете, мигрени, бронхиальной астме, воспалительных заболеваниях женских половых органов, эпилепсии, тяжелой форме артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов, семейной гиперлипопротеинемии, панкреатите, эндометриозе, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), желтухе в анамнезе (в т.ч. во время предшествующей беременности), печеночной порфирии, лейомиоме, гиперкальциемии, ассоциированной с костными метастазами рака молочной железы.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, перемены настроения, головокружение.
Со стороны половой системы: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения "прорыва", меноррагия, межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: крайне редко (т.к. отсутствует эффект "первого прохождения" через печень) - диспепсия, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (в т.ч. кишечная или желчная колика), боль в эпигастрии, холестатическая желтуха, холелитиаз, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении высоких доз), диарея, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит.
Местные реакции: раздражение и гиперемия кожи.
Прочие: периферические отеки, изменение массы тела, повышение АД, аллергические кожные реакции (крапивница, кожный зуд), тромбоэмболия, контактный дерматит, непереносимость контактных линз.
Побочные эффекты, как правило, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Способ применения и дозы

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.
1 доза аппликатора соответствует 2.5 г геля и содержит 1.5 мг эстрадиола.
1 дозу аппликатора (или 2.5 г геля) наносят тонким слоем на кожу живота, поясничной области, плеч или предплечий до полного всасывания 1 раз/ Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.
Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 мин. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи.
Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной, утром или вечером, предпочтительно на чистую кожу. Эстрожель не оставляет пятен.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, гипотензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).
При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.
При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих микросомальные ферменты печени (в т.ч. барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, рифампицин), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.
При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.
При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), опиоидные анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.
При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (в т.ч. ампициллин, рифампицин) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Меры предосторожности при приеме

Рекомендуется избегать попадания геля на кожу молочных желез и половых органов.

Особые указания при приеме

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует проводить его не менее 1 раза в год.
Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с гестагеннами по рекомендации врача.
Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.
Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).
Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения.
Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.
При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.
Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии другой локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД.
Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25 °C.

Срок годности Принадлежность к ATX-классификации:

Эстрожель: инструкция по применению, цена и отзывы на

Эстрожель

Дополнительные составляющие: карбомер, этанол, троламин, очищенная вода.

Форма выпуска

Эстрожель выпускается в форме геля в тубах по 80 грамм с дозатором (1 доза равна 2,5 граммам геля, включающим 1,5 мг эстрадиола).

Фармакологическое действие

Гормональное (восполняющее недостаток эстрогенов ).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гель Эстрожель, благодаря своему активному ингредиенту – эстрадиолу (эстроген ), является препаратом с эстрогенной активностью, предназначенным исключительно для наружного (местного) использования.

На фоне терапии с применением Эстрожеля существенно снижаются проявления климактерического синдрома (включая депрессивные состояния . приливы . гипергидроз . сухость влагалища ). По клинической продуктивности лечения постменопаузной симптоматики Эстрожель не уступает терапии с использованием пероральных эстрогенных препаратов. Кроме того, при применении препарата в период менопаузы наблюдается замедление процессов, снижающих плотность костной ткани.

Проводимое лечение также способствует уменьшению уровня общего холестерина . проходящее без отклонений соотношения ЛПВП/холестерин .

Помимо прочего Эстрожель обладает прокоагулянтной эффективностью, уменьшает содержание антитромбина III и повышает печеночный синтез витамин К-зависимых агентов кровяного свертывания (II, VII, IX, X).

При проведении аппликации Эстрожеля происходит быстрое испарение этанола и как следствие проникновение эстрадиола сквозь кожные покровы. Большая часть препарата при этом сразу попадает в системный кровоток, а его остаточные количества остаются в подкожно-жировой клетчатке, где также постепенно высвобождаются в системный кровоток.

При местном использовании геля плазменная Cmax эстрадиола наблюдается через 180-240 минут. Биодоступность находится на уровне 82%.

Наружное применение эстрадиола приводит к тому, что препарат не подвергается явлению “первого прохождения”, в результате чего обеспечивается более высокая плазменная концентрация эстрадиола . в сравнении с его пероральными аналогами.

Метаболические преобразования эстрадиола и его дальнейшее выведение, при использовании препарата в форме геля, сравнимы с таковыми для естественных эстрогенов .

Показания к применению

Использование Эстрожеля рекомендовано для снижения или устранения симптоматики климактерического синдрома (включая искусственно вызванную менопаузу ), а также для профилактики и терапии остеопороза в период постменопаузы .

Противопоказания Эстрожель абсолютно противопоказан к использованию при: С особой осторожностью возможно применение Эстрожеля при: Побочные действия Местные проявления: ЦНС: Половая система: Пищеварительная система (редко из-за отсутствия явления “первого прохождения” сквозь печень): Прочие:

Все данные побочные эффекты чаще всего выражены слабо, в основном проявляются на начальных этапах лечения и редко требуют отмены препарата.

Эстрожель, инструкция по применению

Эстрожель используют только наружно, в циклическом или непрерывном режиме применения. Продолжительность лечения и дозировка геля подбирается в индивидуальном порядке.

1 доза геля (2,5 г) включает 1,5 мг эстрадиола.

При использовании геля показано одноразовое суточное нанесение его 1-ой дозы тонким слоем на кожные покровы поясничной области, живота, предплечий или плеч, до абсолютного всасывания. Участок кожных покровов, на который наносится гель, должен быть не менее площади обеих ладоней пациента.

Правильным проведением аппликации с наиболее эффективным результатом считается процедура, при которой полное всасывание геля происходит за 2-3 минуты. Сохранение липкой консистенции одной дозы препарата на протяжении более 5 минут после его применения, означает недостаточную площадь используемых кожных покровов.

Использовать Эстрожель должна сама женщина, в утренние или вечерние часы, желательно на предварительно очищенную кожу.

Передозировка

В случае применения завышенных дозировок геля возможно возникновение тошноты . с рвотой или без нее, а также развитие маточных кровотечений .

При формировании данных проявлений применение геля прекращают и назначают лечение, соответствующее наблюдаемым симптомам.

Взаимодействие

В случае параллельного приема с гипотензивными ЛС . непрямыми антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами возможно уменьшение их эффективности, что может повести за собой пересмотр дозировочного режима.

Сочетаемое использование Эстрожеля и гиполипидемических препаратов приводит к усилению эффективности последних.

Использование Эстрожеля снижает эффективность диуретиков (мочегонных препаратов) и мужскихполовых гормонов .

Условия продажи

Покупка Эстрожеля требует наличия рецепта.

Условия хранения

Сохранность геля требует температурного режима его хранения до 25° С.

Срок годности

С момента производства – 3 года.

Особые указания

Перед использованием Эстрожеля женщина обязана пройти полное гинекологическое обследование . а в случае длительного применения геля такое обследование следует проводить не реже 1-го раза в 12 месяцев.

По рекомендации гинеколога целесообразно проведение лечения эстрадиолом в сочетании с гестагенной терапией . Данная лекарственная комбинация обладает защитными свойствами по отношению к эндометрию .

Необходимо оберегать слизистые влагалища и вульвы, а также кожные покровы в районе молочных желез от попадания на них геля.

Продолжительное использование Эстрожеля, в особенности в высоких дозировках, увеличивает возможность возникновения рака эндометрия и молочной железы .

При необходимости проведения планового оперативного вмешательства, лечение эстрогенами нужно прекратить за 4-6 недель до операции.

Эстрожель не обладает контрацептивным действием и не защищает от беременности.

В случае обнаружения у пациента желтухи . тромбоза ,мигренеподобных болей . тромбоэмболии . значимого повышения АД . нарушений зрения использование Эстрожеля немедленно прекращают, до полного диагностирования данных состояний.

На фоне терапии Эстрожелем, возникновение у пациенток с интактной маткой нерегулярных выделений менструального характера может потребовать проведения процедуры диагностического выскабливания . с целью исключения формирования злокачественных опухолей матки .

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы Детям

Из-за специфики показаний к применению детям Эстрожель не назначается.

При беременности и лактации Отзывы

Женщины, использующие данное лекарственное средство с целью купированияклимактерической симптоматики, в основном оставляют позитивные отзывы об Эстрожеле и отмечают достаточно высокую эффективность препарата, а также меньшую частоту и выраженность побочных проявлений по сравнению с его пероральными аналогами. Среди положительных качеств геля упоминают его удобный механизм дозирования, быстрое всасывание в кожу, отсутствие липкого ощущения после процедуры нанесения и пятен на одежде.

Цена, где купить

Средняя цена Эстрожеля варьируется в районе 700 рублей.

Интернет-аптеки России

Эстрожель – инструкция по применению, отзывы, показания

Эстрожель

Эстрожель – эстрогенное средство для наружного применения.

Фармакологические свойства Эстрожеля

В состав Эстрожеля по инструкции входит женский половой гормон эстроген. Он уменьшает неприятные симптомы, которые сопутствуют климаксу – приступы сердцебиений, приливы, повышенную потливость, нервозность и т.д. Эстроген замедляет потерю костной тканью кальция в климактерический период. По отзывам Эстрожель оказывает действие на организм, сравнимое с приемом эстрогенов внутрь.

Во время использования средства в крови снижается уровень холестерина, в печени усиливается синтез витамин-К-зависимых факторов свертывания крови.

Эстрожель в форме геля предназначен для нанесения на кожу. Гелевая основа быстро испаряется с поверхности, и эстрадиол всасывается в кровь. Часть его задерживается в подкожно-жировой клетчатке, что обеспечивает постепенное поступление в кровоток небольших количеств гормона.

Благодаря тому, что поступление эстрогена в организм при нанесении Эстрожеля происходит через кожу, он не подвергается трансформации при прохождении через печень. Это позволяет добиваться в крови более высоких концентраций гормона по сравнению с формами для приема внутрь.

Превращение и выведение из организма компонентов Эстрожеля происходит так же, как и естественных женских гормонов.

Форма выпуска

По инструкции Эстрожель выпускают в виде геля для наружного применения.

Показания к применению Эстрожеля

Препарат используют для устранения симптомов климакса у женщин, в том числе и искусственно вызванной менопаузы, для предупреждения и лечения остеопороза в период климакса.

Противопоказания

Не используют Эстрожель в случае эстрогензависимого рака молочных желез, матки, яичников, при кровотечениях из матки неустановленной этиологии, при заболеваниях печени (в том числе синдром Дубина-Джонсона, Ротора), при тромбоэмболиях и остром тромбофлебите. Противопоказан препарат и при беременности, лактации, индивидуальной непереносимости. С осторожностью Эстрожель применяют при ишемической болезни сердца, эпилепсии, бронхиальной астме, выраженной артериальной гипертензии, заболеваниях почек.

Инструкция по применению Эстрожеля

Гель предназначен для нанесения на кожу, режим нанесения может быть непрерывным или циклическим. Одновременно с ним рекомендуют применять гестагенные средства.

Перед началом использования Эстрожеля рекомендован осмотр гинеколога, его следует посещать не реже 1 раза в год во время лечения.

На кожу поясницы, живота, плеч или предплечий Эстрожель наносят 1 раз в день утром или вечером, в количестве 2,5 г (или 2 дозы аппликатора), до полного его всасывания в течение 2-3 минут. Если Эстрожель в течение 5 минут не всосался, значит, необходимо увеличить площадь нанесения. Обычно она соответствует поверхности 1-2 ладоней. Наносить препарат следует на чистую сухую кожу. Следует избегать попадания средства на слизистые оболочки влагалища, вульвы, на молочные железы. Во время лечения препаратом необходимо регулярно контролировать артериальное давление, функции печени.

Побочные действия

По отзывам Эстрожель способен вызывать изредка диспепсию, тошноту, периферические отеки, головные боли, нагрубание молочных желез, выделения крови из влагалища, резкие перепады настроения, раздражение и покраснение кожи в месте нанесения, изменение массы тела.

Цены в интернет-аптеках: