Руководства, Инструкции, Бланки

азитромицин в уколах инструкция по применению img-1

азитромицин в уколах инструкция по применению

Рейтинг: 4.4/5.0 (1837 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Азитромицин: инструкция по применению

"Азитромицин": инструкция по применению Содержание

«Азитромицин» – антибиотик, применяемый при инфекционных поражениях органов дыхания, кожи, мягких тканей, заболеваниях мочеполовой сферы. Выпускается «Азитромицин» в виде таблеток, капсул и суспензии для приема внутрь, а также в форме раствора для внутривенного введения. Препарат «Азитромицин» показан при пневмонии, бронхитах, отитах, синуситах, фарингитах, тонзиллитах. Также средство используется для лечения уретритов, цервицита, болезни Лайма. Кроме того препарат назначают при вторичных дерматозах, импетиго и других инфекциях кожи и тканей.

Инструкция


Пить «Азитромицин» следует 1 раз в день, за час до еды либо спустя 2 часа после нее. Взрослые при инфекциях дыхательных путей принимают препарат 3 дня по 0,5 г. При инфекционных поражениях тканей и кожи, болезни Лайма дозировка составляет 1 г «Азитромицина» в первый день, далее – 4 дня по 0,5 г. При терапии инфекций мочеполовой системы назначается 1 г средства однократно. В комплексной терапии язвенной болезни препарат принимают по 1 г в течение 3 суток.Детям препарат показан в виде суспензии. Дозировка зависит от массы тела. Ребенку следует давать 10 мг «Азитромицина» на кг веса в первые 3 дня лечения либо в первый день – 10 мг/кг, далее 3 дня по 5-10 мг/кг в сутки. При лечении мигрирующей эритемы назначают 20 мг/кг в 1-й день, далее - по 10 мг/кг в течение еще 4 дней.При лечении пневмонии препарат вводят внутривенно: 0,5 г в сутки в течение двух и более дней. Далее переходят на прием «Азитромицина» в таблетках: 0,5 г в сутки курсом 7-10 дней. При терапии инфекций малого таза применяют 0,5 г внутривенно однократно, далее – по 0,5 г препарата в таблетках или капсулах курсом 7 дней.Использовать «Азитромицин» внутривенно следует капельно. Для инфузии 0,5 г препарата разбавляют раствором декстрозы, хлорида натрия либо раствором Рингера. При концентрации 1 мг/мл объем лекарства составит 500 мл, вводить его следует в течение 3 часов. При концентрации 2 мг/мл получится 250 мл раствора, время введения в этом случае – 1 час.

Предостережения


«Азитромицин» не следует применять при аллергии на его составляющие, почечной и печеночной недостаточности, аритмии. В период беременности лекарство назачают с осторожностью, при лактации кормление нужно приостановить. Капсулы и таблетки нельзя принимать детям до 12 лет, а также лицам с весом менее 45 кг. В/в инъекции не рекомендованы подросткам младше 16 лет. Детям младше 6 месяцев препарат противопоказан.«Азитромицин» может вызывать побочные действия в виде тошноты, метеоризма, диареи, боли в желудке, рвоты, повышения активности ферментов печени. В редких случаях могут возникнуть кожные аллергические реакции, вагинальный кандидоз. Со стороны нервной системы - головокружения, слабость, сонливость.

Скажи!

Другие статьи

Азитромицин в уколах инструкция по применению

Азитромицин - Инструкция Действующие вещества: Лекарственная форма:

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes. Streptococcus agalactiae. Streptococcus viridans. Staphylococcus epidermidis. Staphylococcus aureus ; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae. Moraxella catarrhalis. Bordetella pertussis. Bordetella parapertussis. Legionella pneumophila. Haemophilus ducreyi. Campylobacter jejuni. Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis ; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius. Clostridium perfringens. Peptostreptococcus spp ; а также Chlamydia trachomatis. Chlamydia pneumoniae. Mycoplasma pneumoniae. Mycobacterium avium complex. Ureaplasma urealyticum. Treponema pallidum. Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Показания:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными возбудителями: фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит; скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в т.ч. атипичная, обострение хронической), бронхит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит; болезнь Лайма (начальная стадия - erythema migrans), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказанния:

Гиперчувствительность (в т.ч. к макролидам), печеночная и/или почечная недостаточность.C осторожностью. Беременность (может применяться в тех случаях, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала Q-T), детский возраст (до 16 лет - в/в, таблетки, капсулы), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек, новорожденным (пероральная суспензия), период лактации.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); 1% и менее - метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; кроме того, у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта. Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее). Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее). Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; при в/в введении - бронхоспазм (1% и менее). Местные реакции: при в/в введении - боль и воспаление в месте инъекции. Прочие: астения, фотосенсибилизация; у детей - конъюнктивит; изменение вкуса (1% и менее).Передозировка. Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Способ применения и дозы:

Азитромицин принимают внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 0.5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г). При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0.5 г/сут ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 0.5 г ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г). При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг). При лечении erythema migrans у детей доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг с 2 по 5 день. При лечении пневмонии - в/в, 0.5 г один раз в сутки, в течение не менее 2 дней, в последующем - внутрь, по 2 капсулы (по 0.25 г); курс - 7-10 дней. При инфекциях малого таза - в/в, 0.5 г однократно, в последующем - внутрь, по 2 капсулы (по 0.25 г); курс - 7 дней. Срок перехода на пероральный прием зависит от динамики клинических и лабораторных показателей. Правила приготовления раствора для в/в введения: 0.5 г развести в 4.8 мл воды для инъекций, перемешать до полного растворения. Для в/в инфузии: 0.5 г развести 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера до 500 мл (концентрация: 1 мг/мл, вводить в течение 3 ч), до 250 мл (концентрация: 2 мг/мл, вводить в течение 1 ч).

Особые указания:

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. Окончательно не установлена безопасность назначения (в/в, а также в виде капсул и таблеток) азитромицина у детей и подростков младше 16 лет (возможно применение в виде пероральной суспензии у детей с 6 мес и старше). После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Взаимодействие:

Антациды (Al3+ и Mg2+-содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические ЛС, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином. Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Перед применением препарата Азитромицин проконсультируйтесь с врачом!

пушинка:
23.12.2010 / 13:03

Инструкция по применению Азитромицина: аналоги, отзывы на таблетки

Применение препарата Азитромицин: подробная инструкция

Азитромицин – популярный антибиотик, который широко используется для лечения заболеваний, вызванных различными инфекциями. Лекарство используется при инфекционных поражениях дыхательной системы, кожного покрова, половых органов и других систем организма. Спектр действия Азитромицина довольно широк. Благодаря этому свойству, его активно используют в большинстве случаев для борьбы со многими инфекционными заболеваниями бактериального характера. Антибиотик производится в виде капсул и таблеток, суспензии и в виде порошка для инъекций с разной дозировкой активного вещества – азитромицина.

Рекомендации к использованию

Азитромицин проявляет высокую активность по отношению ко многим видам микроорганизмов. Учитывая широкий спектр действия, Азитромицин 500 мг на фото, или 250 мг назначают при таких диагнозах:

  • При наличии воспалительного процесса в дыхательной системе. С помощью данного препарата отлично излечиваются пациенты с острым ларингитом, синуситом, тонзиллитом. Даже при наличии пневмонии и бронхита, Азитромицин проявляет высокое терапевтическое действие.
  • Инфекционные недуги мочеполовой системы, включая уретриты, воспалительные процессы придатков в острых и начальных формах.
  • При инфицировании кожного покрова и мягких тканей.
  • Инфекционные поражения кишечника, желудка и пищевода, включая язвы.
  • Таблетки Азитромицина, являются незаменимыми при терапии отитов в острой и хронической форме.

Инструкция к Азитромицину информирует пациентов о быстром действии препарата. Уже через 2 часа после приема, концентрация вещества в крови позволяет говорить об удачном начале терапевтического действия.

Как применять

Применение Азитромицина дает наибольший эффект при приеме до либо после принятия пищи. Для пациентов старше 14 лет, лечебная дозировка следующая:

  • Для терапии воспалительных заболеваний кожного покрова – 500 мг на протяжении 3 дней подряд.
  • Для лечения воспалений в дыхательной системе – аналогичная схема.
  • Не острые формы инфекций мочеполовых органов – 1 грамм препарата единократно.
  • Язвенный недуг желудка лечится по схеме 1 гр. Азитромицина ежедневно на протяжении трех дней.

Для лечения инфекций у детей препарат используют в расчете 10 мг на один килограмм веса. На протяжении последующих четырех суток дозировку постепенно уменьшают до 5 мг на один килограмм веса. За весь курс лечения ребенок должен принять не 30 мг Азитромицина на один килограмм веса.

О противопоказаниях и взаимодействиях

Инструкция по применению Азитромицина не рекомендует применять лекарство при наличии повышенной чувствительности к макролидам. Если в анамнезе пациента имеются серьезные нарушения в функции печени, лекарственный препарат не применяется. Безусловным противопоказанием к использованию антибиотика, является период вынашивания малыша, лактации и возраст до 5 лет.

При одновременном использовании Азитромицина 500 мг с тетрациклином, хлорамфениколом, действие первого препарата повышается. Если используются противосудорожные средства, Азитромицин на фото, назначается с осторожностью в минимальной дозировке. Данный вид антибиотика, впрочем, как и другие виды, не совместим с алкоголем.

Аналоги препарата

На основе активного вещества азитромицин фармацевты производят массу разнообразных антибиотиков, обладающих идентичными свойствами, но имеющие различные названия. Учитывая состояние пациента, врач может назначить таблетки или капсулы, а для лечения детей суспензию под такими названиями:

Это далеко не полный перечень препаратов-антибиотиков, которые основаны на азитромицине. В аптечной сети представлено еще множество лекарственных средств, которые обладают аналогичными свойствами и широким спектром действия.

Что говорят пациенты?

Изучая отзывы пациентов и врачей об Азитромицине на фото, можно сделать вывод, что это отличное средство, которое быстро помогает избавиться от различных инфекций, даже в тяжелой форме. Многие пользователи отмечают, что при правильном использовании препарата, можно достаточно быстро избавиться от пневмонии, затяжной простуды, воспалительных процессах в органах мочеполовой сферы. По мнению врачей, высокая эффективность препарат подтверждается не только отзывами пациентов, но и реальными случаями излечения. Азитромицин помогает улучшить состояние больного в 97% случаев. Такой показатель говорит о том, что антибиотик в таблетках, суспензии или порошке для инъекций, является одинаково сильнодействующим.

Подводя итоги

Препарат Азитромицин, является современным, сильнодействующим антибиотиком, который проявляет высокую эффективность при инфекционных заболеваниях в разных отделах организма. Для достижения наилучшего терапевтического эффекта, прием таблеток, капсул или суспензии, следует осуществлять по схеме, указанной в инструкции. Это же правило применимо и к инъекциям азитромицина. Препарат можно использовать практически всем пациентам за исключением женщинам в период беременности, лактации и деткам до 5-летнего возраста.

Азитромицин в уколах инструкция по применению

Азитромицин. инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата. Азитромицин. Описание действующего вещества (МНН) Азитромицин. Лекарственная форма

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой

Азитромицин. Фармакологическое действие

Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Азитромицин. Показания

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными возбудителями: фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит; скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в т.ч. атипичная, обострение хронической), бронхит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит; болезнь Лайма (начальная стадия - erythema migrans), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Азитромицин. Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к макролидам), печеночная и/или почечная недостаточность.C осторожностью. Беременность (может применяться в тех случаях, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала Q-T), детский возраст (до 16 лет - в/в, таблетки, капсулы), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек, новорожденным (пероральная суспензия), период лактации.

Азитромицин. Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); 1% и менее - метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; кроме того, у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта. Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее). Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее). Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; при в/в введении - бронхоспазм (1% и менее). Местные реакции: при в/в введении - боль и воспаление в месте инъекции. Прочие: астения, фотосенсибилизация; у детей - конъюнктивит; изменение вкуса (1% и менее).Передозировка. Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Азитромицин. Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 0.5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г). При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0.5 г/сут ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 0.5 г ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г). При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг). При лечении erythema migrans у детей доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг с 2 по 5 день. При лечении пневмонии - в/в, 0.5 г один раз в сутки, в течение не менее 2 дней, в последующем - внутрь, по 2 капсулы (по 0.25 г); курс - 7-10 дней. При инфекциях малого таза - в/в, 0.5 г однократно, в последующем - внутрь, по 2 капсулы (по 0.25 г); курс - 7 дней. Срок перехода на пероральный прием зависит от динамики клинических и лабораторных показателей. Правила приготовления раствора для в/в введения: 0.5 г развести в 4.8 мл воды для инъекций, перемешать до полного растворения. Для в/в инфузии: 0.5 г развести 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера до 500 мл (концентрация: 1 мг/мл, вводить в течение 3 ч), до 250 мл (концентрация: 2 мг/мл, вводить в течение 1 ч).

Азитромицин. Особые указания

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. Окончательно не установлена безопасность назначения (в/в, а также в виде капсул и таблеток) азитромицина у детей и подростков младше 16 лет (возможно применение в виде пероральной суспензии у детей с 6 мес и старше). После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Азитромицин. Взаимодействие

Антациды (Al3+ и Mg2+-содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические ЛС, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином. Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Азитромицин в уколах инструкция по применению

Азитромицин-Нортон Производитель:

"Neon Laboratories Limited" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Индия/Канада

Действующее вещество Азитромицина Формы выпуска Азитромицина
  • Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций по 500 мг во флаконах № 1
  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг, 500 мг № 3
Кому показан Азитромицин
  • Лечение инфекций, вызванных чувствительными к Азитромицин-Нортон возбудителями.
  • Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, ларингит, синусит, тонзиллит, средний отит;
  • скарлатина, инфекции нижних отделов дыхательных путей: бронхит, пневмония (в т.ч. атипичная);
  • инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит;
  • болезнь Лайма (начальная стадия - erythema migrans), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Как использовать Азитромицин Способ применения и дозы. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций
  • Для лечения инфекций верхних и нижних отделов дыхательных путей, а также инфекций кожи и мягких тканей используют такую схему лечения азитромицином-Нортон: внутривенно 500 мг однократно, в течение 3 дней, далее - внутрь, по 250 мг один раз в сутки в течение последующих 4 дней.
  • При лечении пневмонии - внутривенно 500 мг однократно, в течение минимум 2 дней, далее - внутрь, по 2 капсулы (по 250 мг), курс - 7-10 дней.
  • При инфекциях малого таза - внутривенно 500 мг однократно, затем внутрь, по 2 капсулы (по 250 мг); курс - 7 дней.

Срок перехода на пероральный прием зависит от динамики клинических и лабораторных показателей.

Для лечения (в составе комбинированной терапии) язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - внутривенно 500 мг Азитромицин-Нортон единовременно.

Правила приготовления раствора для внутривенного введения: 500 мг развести в 4,8 мл воды для инъекций, перемешать до полного растворения. Для внутривенной инфузии: развести 5% раствором декстрозы; изотоническим раствором натрия хлорида; раствором Рингера до 500 мл (концентрация: 1 мг / мл, вводить в течение 3 ч); до 250 мл (концентрация: 2 мг / мл, вводить в течение 1 ч).

Таблетки

Азитромицин применяют один раз в сутки за час до еды или через 2 часа после еды в течение 3 или 5 дней.

  • Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи, подкожной ткани (кроме хронической мигрирующей эритемы) - по 0,5 г (1 таблетка) однократно в течение 3 дней (курсовая доза 1,5 г).
  • При хронической мигрирующей эритеме :1-й день - 1 г (2 таблетки) один раз, со 2-го по 5-й день - по 0,5 г (1 таблетка) в день. При инфекциях, передающихся половым путем - 1 г (2 таблетки) один раз.
  • Детям старше 5 лет назначают препарат с учетом массы тела: 1-й день - 10 мг / кг, в последующие 4 дня - по 5 мг / кг 1 раз в сутки.
Особенности применения.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и во время кормления грудью (можно применять в тех случаях, когда польза от применения препарата значительно превышает риск, всегда существует при использовании любого препарата во время беременности).

Необходима осторожность при применении препарата больными с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

После прекращения лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Побочные эффекты Азитромицина
  • Со стороны сердечнососудистой системы: учащенное сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и меньше).
  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, беспокойство, невроз, нарушения сна.
  • Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.
  • Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке; бронхоспазм.
  • Местные реакции: боль и воспаление в месте инъекции.
  • Прочие: повышенная утомляемость; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница; изменение вкусовых ощущений (1% и менее); кандидоз слизистой оболочки полости рта; повышение активности трансаминаз крови; нейтропения.
Кому противопоказан Азитромицин
  • Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), печеночная и / или почечная недостаточность.
  • Дети до 16 лет.
Взаимодействие Азитромицина
  • При одновременном применении варфарина и Азитромицина-Нортон возможно усиление антикоагуляционный эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
  • Теофиллин: влияние Азитромицина-Нортон на плазменный уровень и фармакокинетику теофилина проявляется в любых дозах, но терапевтически установленный уровень теофиллина не известен. Известно, что параллельное использование макролидов и теофиллина увеличивает концентрацию теофиллина в сыворотке крови. Поэтому медицинская практика советует контролировать плазменный уровень теофиллина у пациентов, принимающих Азитромицин-Нортон и теофиллин одновременно.
  • Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.
  • Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
  • Триазолан: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолану.
  • Лекарственные средства, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитала и фенитоин): повышение концентрации в сыворотке крови (за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином).
  • Фармацевтически несовместим с гепарином.
Передозировка Азитромицина

Сведения о передозировке препарата Азитромицин-Нортон отсутствуют.

Тесты

Азитромицин – Инструкция По Применению

В прошлые века инфекционные заболевания поражали огромное количество людей. Справиться с ними было чрезвычайно сложно, поэтому наблюдался высокий процент смертности среди населения. Открытие пенициллина стало настоящим революционным прорывом в борьбе за здоровье и жизнь человека. С помощью этого антибиотика врачи получили возможность устранять многие бактериальные инфекции.

С течением времени появился целый ряд новых медикаментов данного направления, среди которых отнюдь не последнее место занимает Азитромицин. Инструкция по применению характеризует этот препарат, как антибактериальное лечебное средство широкого спектра действия. Азитромицин относится к макролидным антибиотикам класса азалидов. В отличие от Эритромицина (классического макролида) у препаратов группы азалидов была немного изменена химическая структура. Это позволило расширить спектр антибактериальной активности, повысить кислотоустойчивость и способность действующих веществ лекарства проникать внутрь клеток. Поэтому к данному антибиотику особо чувствительны трепонема, уреаплазма, микоплазма, хламидии, спирохета Боррелия, которые являются внутриклеточными инфекциями. При этом в очаге воспаления достигается высокая концентрация лекарства.

Так как этот медикамент чрезвычайно востребован, фармацевтические компании выпускают препарат в различных лекарственных формах. Для внутреннего приема можно приобрести Азитромицин в таблетках и капсулах, порошке и гранулах, предназначенных для разведения водой. Для инъекционного введения антибиотик выпускается в ампулах.

Благодаря высокой кислотоустойчивости, антибиотик быстро всасывается из желудка в кровь, легко проникает в мягкие ткани, кожный покров, органы мочеполовой системы и дыхательных путей. Через 3 часа после приема достигается максимальная концентрация лекарства в плазме крови, а бактерицидное действие медикамента сохраняется в течение недели.

Показанием к применению препарата Азитромицин являются инфекционные заболевания, вызванные грамположительными и грамотрицательными бактериями, а также некоторыми видами анаэробных микроорганизмов. К таким патологиям относятся кожные поражения (импетиго, рожистое воспаление), инфекции мочевыделительной системы (циститы, уретриты) и дыхательных путей (синуситы, бронхиты, тонзиллиты, фарингиты). Врачи-гастроэнтерологи применяют этот антибиотик для подавления активности бактерии хеликобактер пилори в составе комплексной терапии при лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Также медикамент показал высокую эффективность при комбинированном лечении пневмонии.

Дозу и длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера инфекционного заболевания и тяжести его протекания. Дозировка может составлять, как 250, так и 1000 миллиграммов в день. Продолжительность лечения: 3 – 7 дней. При тяжелых заболеваниях, например, пневмонии, в первые два дня лечебного процесса назначают внутривенные инъекции. Потом переходят на прием капсул или таблеток.

Как любое антибактериальное средство, Азитромицин имеет противопоказания к применению, которые при его назначении требуется учитывать. Не рекомендуется использовать препарат при индивидуальной невосприимчивости ингредиентов, входящих в его состав. Следует отказаться от лечения этим антибиотиком при недостаточном функционировании почек и печени. Противопоказан прием медикамента в период беременности и грудного вскармливания. Нельзя принимать данное лекарство детям, не достигшим 16-летнего возраста.

Общеизвестно, что антибиотики не относятся к лекарственным препаратам, которые можно назначать себе самостоятельно. Не является исключением и Азитромицин. Инструкция по применению отмечает, что неверно подобранная дозировка или продолжительность курса лечения могут стать причиной возникновения ряда побочных эффектов. К ним относятся аллергические реакции, развитие грибковых инфекций, головная боль, тошнота, рвота, нарушение функции печени. Кроме того, это антибактериальное средство может спровоцировать нарушение сердечного ритма.

Так как возможность самолечения Азитромицином полностью исключается, препарат реализуется через аптечную сеть только по рецепту врача. С антибиотиками шутить нельзя. Это серьезные лечебные препараты, которые при грамотном применении могут оказать неоценимую помощь человеку. Берегите себя!

Сумамед порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенных инфузий: инструкция, описание PharmPrice

Раствор, разведенный в соответствии с инструкцией, остается стабильным в течение 24 часов в случае хранения его при температуре ниже 25°C и в течение 7 дней – при температуре 5°C.

Побочные действия

При в/в и пероральном применении азитромицина для лечения внебольничной пневмонии, наиболее частыми побочными реакциями являлись диарея/жидкий стул, тошнота, боль в желудке и рвота.

Воспаление/боль в месте инфузии отмечались при в/в применении азитромицина. Частота и тяжесть побочных реакций были такими же, как и при в/в введении 500 мг азитромицина в течение 1 часа (2 мг/мл в 250 мл инфузии) или 3 часов (1 мг/мл в 500 мл инфузии).

При в/в и пероральном применении азитромицина для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний малого таза у взрослых женщин, наиболее часто сообщалось о диарее, тошноте, вагините, боли в желудке, анорексии, сыпи и зуде. При одновременном введении азитромицина и метронидазола

побочные реакции: тошнота, боли в желудке, рвота, раздражение в месте введения, воспаление желудка, головокружение или одышка отмечались у большинства женщин.

В таблице ниже перечисляются побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований и опыта пост-маркетингового наблюдения, по системно-органному классу и частоте.

Частота побочных реакций ранжируются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1, 000 до <1/100), редко (≥ 1/10, 000 до <1/1, 000), очень редко (<1/10, 000), неизвестно (не возможно оценить на основе имеющихся данных). В каждой группе частоты, нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Побочные реакции, которые вероятно связаны с азитромицином, полученные из клинических исследований или мониторинга препарата на рынке:

- тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (боль/спазм)

- боль в месте введения *Воспаление в месте введения

- уменьшение количества лейкоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната крови, увеличение количества базофилов, увеличение количества моноцитов, увеличение количества нейтрофилов

- запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота,

сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, гиперсекреция слюнных желез

- головокружение, сонливость, извращение вкуса, парестезии

- нарушения слуха, головокружение

- одышка, носовое кровотечение

- остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

- лейкопения, нейтропения, эозинофилия

- кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковые инфекции, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные расстройства, ринит, кандидоз

- сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз

- ангионевротический отек, гиперчувствительность

- дизурия, почечная боль

- метроррагия, поражение яичек

- отек, астения, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, периферические отеки

- повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланин

аминотрансферазы, повышение билирубина в крови, повышение мочевины в

крови, повышение креатинина крови, аномальный уровень калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, уменьшение гематокрита, повышение бикарбоната, аномальный уровень натрия

- осложнения после процедуры

- тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- агрессия, тревога, бред, галлюцинации

- обмороки, судороги, парестезии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомия, миастения

- нарушение слуха, вплоть до глухоты и / или шум в ушах

- «Пируэтная» желудочковая тахикардия и аритмия включая желудочковую

тахикардию, удлинение интервала QT на ЭКГ

- панкреатит, обесцвечивание языка

- печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом) молниеносный гепатит, некроз печени синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

- острая почечная недостаточность, интерстициальны й нефрит

Побочные реакции, связанные с профилактикой и лечением инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium Avium возможны или вероятны, основываясь на клинических исследованиях и опыте пост-маркетингового наблюдения. Эти побочные реакции отличаются по типу или частоте от реакций, сообщенных для лекарственных форм с немедленным высвобождением или пролонгированного действия:

- повышенная чувствительность к азитромицину, антибиотикам группы макролидов или вспомогательным компонентам препарата

- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Антациды: При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не отмечали изменений биодоступности, хотя максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижалась на 25 %. Пациентам не следует одновременно принимать азитромицин и антациды.

Цетиризин: У здоровых добровольцев, совместный прием 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не привело к фармакокинетическому взаимодействию и значимому изменению в интервале QT.

Диданозин (дидезоксиинозин): Совместный прием 1200 мг / сут азитромицина 400 мг / сут диданозина у 6 ВИЧ-положительных больных, не влияет на равновесное состояние фармакокинетики диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин (субстраты P-gp): Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин приводит к увеличению сывороточных уровней субстратов P-гликопротеина. Поэтому при одновременном применении

азитромицина и субстратов P-гликопротеина, таких как дигоксин, следует помнить о возможности повышения концентраций субстратов P-гликопротеина в сыворотке.

Зидовудин: При однократном применении 1000 мг и многократном применении 1200 мг или 600 мг азитромицина выявлено незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови. Остаётся неопределенной клиническая значимость данных показателей, но возможно они могут пригодиться пациентам.

Азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды.

Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит.

Производные эрготамина: Из-за теоретической возможности развития эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Фармакокинетические исследования были проведены с азитромицином и следующими препаратами с известным цитохром Р450- опосредованным метаболизом.

Аторвастатин: Совместное введение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови (на основе анализа HMG CoA-редуктазы). Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами.

Карбамазепин: В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицина на здоровых добровольцев, препарат не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.

Циметидин: Изменение фармакокинетики азитромицина не отмечалось в фармакокинетическом исследовании, изучающем действие разовой дозы циметидина, принятой за 2 часа до азитромицина, на фармакокинетику азитромицина.

Пероральные кумариновые антикоагулянты: В фармакокинетических исследованиях взаимодействия, азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, введенной здоровым добровольцам. В пост-маркетинговый период получены сообщения об усилении антикоагуляции после совместного приема азитромицина и пероральных кумариновых антикоагулянтов. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени, при назначении азитромицина больным, получающим пероральные антикоагулянты, типа кумарина.

Циклоспорин: В фармакокинетическом исследовании у здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней перорально получали 500 мг / день азитромицина, а затем однократно перорально 10 мг/кг циклоспорина, Cmax и AUC0-5 циклоспорина оказались значительно повышенными. Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем рассматривать одновременное введение этих препаратов. Если совместное введение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровни циклоспорина и соответствующим образом скорректировать дозу.

Эфавиренц: Совместный прием однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза в день в течение 7 дней не приводит к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

Флуконазол: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при совместном введении с флуконазолом, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.

Индинавир: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал статистически значимого воздействия на фармакокинетику индинавира, вводимого в дозировке 800 мг три раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: У здоровых добровольцев, совместное введение с азитромицином 500 мг / сут в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама.

Нельфинавир: Совместное введение азитромицина (1200 мг) и нелфинавиром в равновесном состоянии (750 мг три раза в день) привело к увеличению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы не требуется.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не повлияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови.

Нейтропению выявляли при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил: У нормальных здоровых мужчин-добровольцев, не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях не возможно полностью исключить вероятность взаимодействия. Тем не менее, не было получено конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место.

Теофиллин: Не получено доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их одновременном применении здоровыми волонтерами.

Триазолам: У 14 здоровых добровольцев, совместное введение азитромицина 500 мг на 1 день и 250 мг на 2 день с 0,125 мг триазолама на 2 день не оказало существенного влияния на любую из фармакокинетических переменных для триазолама по сравнению с совместным введением

триазолама и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол: Совместное введение триметоприма / сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7 день не оказало существенного влияния на максимальную концентрацию, общее воздействие или выведение триметоприма или

сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были похожи на таковые, наблюдаемые в других исследованиях.

Особые указания

Фармакокинетические свойства азитромицина позволяют вводить препарат один раз в сутки. Не следует применять препарат более длительный срок, чем указано в инструкции.

Некоторые из этих реакций на азитромицин ведут к развитию рецидивирующих симптомов и требуют более длительного периода наблюдения и лечения. Печень является основным органом для выведения азитромицина, поэтому азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным заболеванием печени. Сообщались случаи молниеносного гепатита потенциально ведущего к опасной для жизни печеночной недостаточности

У некоторых пациентов, возможно, имелись существующие заболевания

печени или они принимали другие гепатотоксические лекарственные средства.

В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, немедленно провести функциональные пробы печени/анализы. При развитии дисфункции печени остановить прием азитромицина.

Удлинение продолжительности реполяризации иQTинтервала: имеются сообщения, что другие макролиды повышают риск сердечных аритмий, в том числе torsadesdepointes. Развитие подобных эффектов при применении азитромицина не исключено. Азитромицин должен использоваться с осторожностью в случаях, когда имеется риск удлинения интервала QТ, таких как некорректированная гипокалиемия и/или гипомагниемия, ситуации, приводящие к пролонгированию реполяризации, случаи желудочковых аритмий, брадикардии (менее 50 ударов в минуту).

У пациентов, получающих производные эрготамина, появление эрготизма спровоцировано одновременным приемом некоторых макролидных антибиотиков. Нет данных относительно возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицином. Тем не менее, из-за теоретической возможности развития эрготизма, азитромицин и производные спорыньи принимаются раздельно.

Как и при приеме любых антибиотиков, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции, вызванное резистентными микроорганизмами, включая грибы.

Диарея, вызванная Clostridium difficile сообщалась во всех случаях использования антибактериальных агентов, включая азитромицин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору кишечника, что ведет к чрезмерному росту C. difficile .

C. difficile производит токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штамм, производящий гипертоксин C. difficile приводит к повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут потребовать проведение колэктомии. CDAD должен учитываться у всех больных, которые жалуются на диарею после использования антибиотиков. Тщательный анамнез необходим, так как CDAD может развиться через два месяца после введения антибактериальных агентов.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.

Пролонгированная сердечная реполяризация и удлинение интервала QT, ведущие к риску развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии отмечались при лечении с другими макролидами, включая азитромицин. Следующие состояния повышают риск развития

желудочковых аритмий (в том числе двунаправленной тахикардии), которые могут привести к остановке сердца, поэтому азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с текущими проаритмогенными состояниями (особенно женщины и пожилые пациенты), например:

• с врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT

• которые в настоящее время проходят лечение с другими активными веществами, известными как удлиняющие интервал QT, например антиаритмические средства класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин

• с нарушением электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной

Обострение симптомов миастении и новое начало синдрома миастении были зарегистрированы у пациентов, получающих азитромицин.

Пенициллин, как правило, является препаратом выбора при лечении ларингита /тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes и используется в качестве профилактики в острой ревматической лихорадки.

Азитромицин, как правило, эффективен против стрептококкового фарингита, но нет информации, касательно его эффективности для предотвращения острой ревматической лихорадки.

Безопасность и эффективность комплекса Mycobacterium Avium для профилактики или лечения у детей не установлены.

Длительность применения препарата не должна превышать сроки, указанные в инструкции.

Следует соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат применяется только в условиях стационара. Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: данные о передозировке азитромицина отсутствуют. Типичные симптомы передозировки макролидных антибиотиков включают обратимое снижение слуха, сильную тошноту, рвоту, диарею.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Порошок лиофилизированный 500 мг, для приготовления раствора для внутривенных инфузий. Лиофилизированный порошок помещают во флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками.

По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Приготовленный раствор хранить при температуре не выше 25 о С - не более 24 часов или при температуре 5 о С в течение 7 суток.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Дәрілік түрі

Көктамыр ішіне инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 500 мг лиофилизацияланған ұнтақ.

Құрамы

Бір құтының ішінде

белсенді зат - 500 мг азитромицин (азитромицин дигидратынан алынған азитромицин цитраты түрінде) бар,

қосымша заттар: лимон қышқылының моногидраты, натрий гидроксиді, иньекцияға арналған су.

Сипаттамасы

Ақ немесе ақ түсті дерлік лиофилизацияланған ұнтақ.

Фармакотерапиялық тобы

Бактерияға қарсы жүйелі пайдалануға арналған препараттар. Макролидтер, линкозамидтер және стрептограминдер. Макролидтер. Азитромицин.

АТХ коды J01FA10

Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

Азитромицин қан плазмасынан тіндерге тез енеді, организмге кең таралады және тіндерде жоғары емдік концентрацияларға жетеді (қан плазмасындағыдан 50 есе жоғары). Азитромицин фагоциттерде жиналады, оның жәрдемімен инфекция орналасқан жерлерге ауысады және осылайша, инфекция жұққан тіндерге тікелей таралады. Таралу көлемі Vd – дене салмағының әр кг-на шаққанда шамамен 31 л. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы концентрацияға байланысты – 0,02-0,05 мкг/мл-де шамамен 50%-ға және 1,0 мкг/мл-де 7%-ға өзгеріп отырады.

Препараттың жартылай шығарылу кезеңі (Т½) ұзаққа созылады және ол тіндерден баяу босап шығады. Бір реттік дозасын қолданғаннан кейін 8-24 сағат аралығында өлшеген кезде плазмадан Т1/2 – 11-14 сағат; алайда бірнеше дозасын қолданғаннан кейін жартылай шығарылу кезеңі шамамен тіндерден жартылай шығарылу кезеңіне тең. Тіндерден Т1/2 – 2-4 күн.

Дозаның 50%-дан астамы өтпен бірге өзгермеген күйінде шығарылады, дозаның шамамен 4,5%-ы 72 сағат ішінде несеппен бірге өзгермеген күйінде шығарылады.

Азитромициннің фармакокинетикалық қасиеттері оны дозалаудың қысқа және қарапайым режиміне негізделген.

Фармакодинамикасы

Азитромициннің грамоң, грамтеріс микроорганизмдерге, анаэробтарға, жасушаішілік және атипиялық қоздырғыштар сияқты микробтарға қарсы әсері кең ауқымды.

Ең төмен бәсеңдететін концентрациясы (MIC90) ≤ 0,01 мкг/мл

Mycoplasma pneumoniae Нaemophilus ducreyi

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus группы С, F и G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella melitensis Clostridium perfringens

Вordetella parapertussis Bacteroides bivius

Vibrio cholerae Chlamydia trachomatis

Plesiomonas shigelloides Сhlamydia pneumoniae

Staphylococcus aureus Ureaplasma urealyticum

Staphylococcus epidermidis Listeria monocitogenes

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Азитромицин рибосомға сезімтал микроорганизмдердің 50S суббірлігімен байланысып, РНҚ-ға тәуелді ақуыз синтезін басады.

Азитромицин S. pyogenes, S.pneumoniae, H. influenzae-ге бактерицидті әсер етеді, бірақ стафилококктарға, аэробты грамтеріс бактериялардың көптеген түрлеріне бактериостатикалық белсенділігі бар.

Қолданылуы

Сумамед инъекциялары қолданылады:

- бастапқы көктамырішілік ем қажет болғанда, әсіресе Legionellapneumophila қоса, атипиялық микроорганизмдер туындатқан пневмония кезінде ауруханадан тыс пневмонияны емдеу үшін

Пенициллинге аллергиясы бар пациенттерге немесе пенициллинмен емдеу басқа да себептер бойынша мақсатқа сай болмаса, Сумамедті тағайындамаған жөн.

- Chlamydiatrachomatisнемесе gonococci туындатқан кіші жамбас мүшелерінің инфекциялық-қабыну ауруларында (эндометрит және сальпингит), бастапқы көктамырішілік ем қажет болғанда.

Препаратты тағайындау бактерияларға қарсы препараттарды тиісінше қолданудың ресми ережелеріне сәйкес жүргізілуі тиіс.

Қолдану тәсілі және дозалары

Ауруханадан тыс пневмония: екі күн бойы тәулігіне бір рет көктамыр ішіне 500 мг. Көктамырішілік ем циклін жүргізгеннен кейін азитромицинді тәулігіне бір рет ішке 500 мг-нан тағайындайды. Емдеу курсының жалпы ұзақтығы 7-10 күнді құрайды.

Кіші жамбастың инфекциялық-қабыну аурулары: бір немесе екі күн бойы тәулігіне бір рет көктамыр ішіне 500 мг. Көктамыр ішіне енгізуді аяқтағаннан кейін азитромицин күніне бір рет ішу арқылы 250 мг дозада тағайындалады. Емделу курсы – көктамырішілік енгізуден бастап 7 күн.

Көктамырішілік енгізуден ішу арқылы қабылдауға ауысу мерзімін дәрігер клиникалық зерттеулер деректеріне сәйкес белгілейді.

Егде пациенттерге ересектердегі сияқты дозаны тағайындайды. Егде пациенттер арасында проаритмогенді жағдай болуы мүмкін, сондықтан препаратты жүрек аритмиясы мен «пируэтті» қарыншалық тахикардия даму қаупіне байланысты сақтықпен қолданады.

Елеусіз бүйрек дисфункциясымен пациенттерде (СКФ 10-80 мл/мин) дозаны өзгерту қажет емес. Бүйрек функциясының ауыр бұзылуы бар пациенттерге (СКФ <10 мл/мин) азитромицинді сақтықпен қолдану қажет.

Жеңіл және орташа бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге бауыр функциясы қалыпты науқастардағы сияқты доза қолданылады.

Сумамед инъекциясын балаларда қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Инфузияға арналған ерітіндіні осы нұсқаулыққа сай дайындайды және кем дегенде 60 минутты құрайтын кезең ішінде көктамыр ішіне енгізеді.

Инъекциядағы Сумамед көктамыр ішіне сорғалатып енгізілуі немесе бұлшықет ішіне тағайындалмауы тиіс. Препарат тек инфузия түрінде ғана енгізіледі!

Инфузияға арналған ерітінді 2 сатымен дайындалады:

1 -сатысы – Сумамедтің инфузияға арналған алғашқы ерітіндісін дайындау:

500 мг препараты бар құтыға инъекцияға арналған 4,8 мл стерилді су қосады және ұнтақ түгел ерігенше мұқият шайқап араластырады. Алынған ерітіндінің 1 мл-де 100 мг азитромицин бар.

Дайындалған ерітінді 25 °C-ден төмен температурада 24 сағат сақталады.

Енгізер алдында ерітіндіні көзбен қарап шығу керек. Егер қалпына келтірілген ерітіндіде зат бөлшектері бар болса, онда оны тастайды.

2 -сатысы – инфузия алдында концентрациясы 1,0 – 2,0 мг/мл препараты бар инфузиялық ерітінді алу үшін азитромициннің бастапқы ерітіндісін натрий хлоридінің 0,9% ерітіндісімен, 5% глюкозамен немесе Рингер ерітіндісімен сұйылтады. Ол үшін препараттың бастапқы ерітіндісін жоғарыда аталған еріткіштердің біреуіне келесі арақатынаста қосады:

Азитромициннің инфузиялық ерітіндідегі концентрациясы

Нұсқаулыққа сәйкес сұйылтылған ерітінді оны 25°C-ден төмен температурада сақтаған жағдайда 24 сағат бойы және 5 о С температурада 7 күн бойы тұрақты күйінде қалады.

Жағымсыз әсерлері

Ауруханадан тыс пневмонияны емдеу үшін азитромицинді к/і және пероральді қолданғанда анағұрлым жиі жағымсыз реакциялары диарея/сұйық нәжіс, жүрек айну, асқазанның ауыруы және құсу болған.

Инфузия орнындағы қабыну/ауыру азитромицинді к/і қолданғанда байқалған. Жағымсыз реакциялардың жиілігі мен ауырлығы 500 мг азитромицинді 1 сағат (250 мл инфузияда 2 мг/мл) немесе 3 сағат бойы (500 мл инфузияда 1 мг/мл) к/і енгізгендегідей болған.
Ересек әйелдерде кіші жамбастың инфекциялық-қабыну ауруларын емдегенде азитромицинді к/і және пероральді қолданғанда диарея, жүрек айну, вагинит, асқазанның ауыруы, анорексия, бөртпе және қышыну туралы анағұрлым жиі хабарланған. Азитромицин мен метронидазолды бір мезгілде енгізгенде жағымсыз реакциялар: жүрек айну, асқазанның ауыруы, құсу, енгізген орынның тітіркенуі, асқазанның қабынуы, бас айналу немесе ентігу әйелдердің көбінде байқалған.

Төмендегі кестеде жүйелік-ағзалық класы мен жиілігі бойынша клиникалық зерттеулер және пост-маркетингтік бақылау тәжірибелері барысында айқындалған жағымсыз реакциялар атап көрсетіледі. Жағымсыз реакциялар жиілігі маңыздылығына қарай беріледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 <1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1, 000 <1/100 дейін), сирек (≥ 1/10, 000 <1/1, 000 дейін), өте сирек (<1/10, 000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес). Әрбір топта жиілігі, жағымсыз әсерлері күрделілігінің кемуі тәртібімен берілген.

Клиникалық зерттеулерден немесе препараттың нарықтағы мониторингінен алынған азитромицинмен байланысты болуы ықтимал жағымсыз реакциялар:

- жүрек айну, құсу, абдоминальді жайсыздық (ауыру/түйілу)

- енгізген орынның ауыруы *Енгізген орынның қабынуы

- лейкоциттер мөлшерінің азаюы, эозинофилдер мөлшерінің артуы, қан бикарбонатының төмендеуі, базофилдер мөлшерінің артуы, моноциттер мөлшерінің артуы, нейтрофилдер мөлшерінің артуы

- іштің қатуы, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, іштің кебуі, ауыздың құрғауы, кекіру, сілекей безінің шамадан тыс секрециялануы

- бас айналу, ұйқышылдық, дәмнің бұрмалануы, парестезиялар

- естудің бұзылуы, бас айналу

- жүрек қағуының жиілеуі

- ентігу, мұрыннан қан кету

- остеоартрит, миалгия, арқаның ауыруы, мойынның ауыруы

- лейкопения, нейтропения, эозинофилия

- кандидоз, қынаптық инфекциялар, пневмония, зеңдік инфекциялар, бактериялық инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторлық бұзылыстар, ринит, кандидоз

- бөртпе, қышыну, есекжем, дерматит, терінің құрғауы, гипергидроз

- ангионевроздық ісіну, аса жоғары сезімталдық

- дизурия, бүйрек ауыруы

- метроррагия, аталық бездің зақымдануы

- ісіну, астения, дімкәстік, шаршағыштық, беттің ісінуі, кеуденің ауыруы, қызба, ауыру, шеткергі ісінулер

- аспартатаминотрансфераза деңгейінің жоғарылауы, аланин аминотрансфераза деңгейінің жоғарылауы, қандағы билирубин жоғарылауы, қандағы мочевина жоғарылауы, қандағы креатинин жоғарылауы, қандағы калийдің аномальді деңгейі, қандағы сілтілік фосфатаза деңгейінің жоғарылауы, хлорид деңгейінің жоғарылауы, глюкоза деңгейінің жоғарылауы, тромбоциттер деңгейінің жоғарылауы, гематокриттің төмендеуі, бикарбонаттың жоғарылауы, натрийдің аномальді деңгейі

- емшарадан кейінгі асқыну

- тромбоцитопения, гемолиздік анемия

- озбырлық, үрейлену, сандырақтау, елестеулер

- естен танулар, құрысулар, парестезиялар, психомоторлық аса жоғары белсенділік, аносмия, агевзия, паросомия, миастения

- естудің бұзылуы, кереңдікке дейін және/немесе құлақтың шуылдауы

- «Пируэтті» қарыншалық тахикардия және қарыншалық тахикардияны қоса аритмия, ЭКГ-дағы QT аралығының ұзаруы

- панкреатит, тілдің түссізденуі

- бауыр жеткіліксіздігі (сирек жағдайларда өліммен аяқталатын), шұғыл дамыған гепатит, бауыр некрозы

- Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз, мультиформалы эритема

- жедел бүйрек жеткіліксіздігі, интерстициальді нефрит

Клиникалық зерттеулер мен пост-маркетинг байқауларының тәжірибесі негізге алынған Mycobacterium Avium кешені туындатқан инфекциялардың профилактикасы және емімен байланысты жағымсыз реакциялар. Бұл жағымсыз реакциялардың шұғыл босап шығатын немесе әсер етуі ұзаққа созылатын дәрілік түрлері үшін мәлімделген реакциялардан типі және жиілігі жағынан айырмашылығы болады:

- азитромицинге, макролидтер тобының антибиотиктеріне немесе препараттың қосымша заттарына жоғары сезімталдық

- эрготаминмен және дигидроэрготаминмен бір мезгілде қабылдау

- бауыр және бүйрек функциясының ауыр бұзылуы

- 18 жасқа дейінгі балалар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Антацидтер: Азитромициннің фармакокинетикасына антацидтерді бір мезгілде қолданудың әсері зерттелгенде қан плазмасындағы азитромициннің ең жоғары концентрациясы 25 %-ға төмендесе де, биожетімділігінің өзгерісі анықталмады. Пациенттерге азитромицин және антацидтерді бір мезгілде қолдануға болмайды.

Цетиризин: Дені сау еріктілерде азитромициннің 5 күндік курсын 20 мг цетиризинмен тепе-тең күйде бірге қабылдау фармакокинетикалық өзара әрекеттесуге және QT аралығының өзгерісіне алып келмеді.

Диданозин (дидезоксиинозин): 1200 мг / тәулік азитромицин 400 мг / тәулік диданозинді АИТВ – оң 6 науқаста бірге қабылдау плацебомен салыстырғанда диданозин фармакокинетикасының тепе-тең жай-күйіне әсер етпейді.

Дигоксин (P-gp субстраттары): Макролидті антибиотиктерді, оның ішінде азитромицинді, дигоксин сияқты P-гликопротеин субстраттарымен бір мезгілде қолдану P-гликопротеин субстраттарының сарысулық деңгейінің артуына алып келеді. Сондықтан азитромицинді және дигоксин сияқты P-гликопротеин субстраттарын бір мезгілде қолдануда сарысудағы P-гликопротеин субстраттарының концентрациясы жоғарылауы мүмкіндігі туралы ескеру керек.

Зидовудин: азитромициннің 1000 мг бір рет қолданғанда және 1200 мг немесе 600 мг көп рет қолданғанда плазмалық фармакокинетикасына елеусіз әсері немесе зидовудиннің немесе оның глюкуронидті метаболиттерінің несеппен шығарылуы анықталды. Алайда азитромицин қабылдау шеткергі қанның мононуклеарында фосфорланған зидовудиннің (клиникалық белсенді метаболитінің) концентрациясын арттырды. Берілген көрсеткіштердің клиникалық мәні белгісіз болып қалды, бірақ олардың пациенттерге керек болуы мүмкін.

Азитромицин бауырда цитохром Р450 жүйесімен өзара әрекеттеспейді. Ол эритромицин және басқа да макролидтер сияқты фармакокинетикалық дәрілік өзара әрекеттесуге түспейді. Азитромицин цитохром-метаболит кешені көмегімен цитохром P450 индукцияламайды немесе белсенділігін жоймайды.

Эрготамин туындылары: Эрготизм дамуының теориялық мүмкіндігінен, азитромицинді қастауыш туындыларымен бір мезгілде пайдалану ұсынылмайды. Азитромицинмен және метаболизденуі цитохром Р450 байланысты белгілі төмендегі препараттармен фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілген.

Аторвастатин: Аторвастатинді (10 мг күн сайын) және азитромицинді (500 мг күн сайын) бірге енгізу қан плазмасындағы аторвастатин концентрациясын (HMG CoA-редуктаза талдауы негізінде) өзгертпеген. Дегенмен, азитромицинді статиндермен қоса қабылдаған пациенттерде маркетингтен кейін рабдомиолиз жағдайлары тіркелген.

Карбамазепин: Азитромициннің дені сау еріктілердегі фармакокинетикалық өзара әрекеттесулерін зерттеуде препарат қан плазмасындағы карбамазепин деңгейіне немесе оның белсенді метаболиттеріне елеулі әсер етпеген.

Циметидин: азитромицин алдында 2 сағат бұрын қабылданған циметидиннің бір реттік дозасының азитромицин фармакокинетикасына әсерін зерттеген фармакокинетикалық зерттеулерде азитромициннің фармакокинетикасында өзгерістер анықтамады.

Кумариндік пероральді антикоагулянттар: Өзара әрекеттесулерін фармакокинетикалық зерттеуде дені сау еріктілерге енгізілген 15 мг варфариннің бір реттік дозасының антикоагулянттық әсерін азитромицин өзгертпейді. Маркетингтен кейінгі кезеңде азитромицинді және пероральді кумаринді антикоагулянттарды бірге қабылдаудан кейін антикоагуляция күшейгені туралы хабарламалар алынған. Себеп-салдарлы байланысы анықталмаса да, кумарин типті пероральді антикоагулянттарды қабылдайтын науқастарға азитромицин тағайындағанда протромбиндік уақыт мониторингінің жиілігін ескеру керек.

Циклоспорин: 3 күн бойына пероральді 500 мг /күніне азитромицин, содан кейін бір рет пероральді 10 мг / кг циклоспорин қабылдаған дені сау еріктілердегі фармакокинетикалық зерттеулерде циклоспориннің Cmax және AUC0-5 анағұрлым жоғары болды. Демек, бұл препараттарды бір мезгілде енгізуді қарастыру алдында сақ болу керек. Егер бұл препараттарды бірге енгізу қажет болса, циклоспорин деңгейін бақылау және тиісті түрде дозаны түзету керек.

Эфавиренц: 7 күн бойына күніне бір реттік дозада азитромицин 600 мг және 400 мг эфавирензді бірге қабылдау клиникалық елеулі фармакокинетикалық өзара әрекеттесулерге алып келмейді.

Флуконазол: 1200 мг азитромицинді бір реттік дозада бірге қабылдау 800 мг флуконазолдың бір реттік дозасының фармакокинетикасын өзгертпейді. Азитромициннің жалпы әсері және жартылай шығарылу кезеңі флуконазолмен бірге енгізгенде өзгермеді, алайда азитромициннің Cmax (18%) клиникалық елеусіз төмендегені бақыланды.

Индинавир: 1200 мг азитромицинді бір реттік дозада бірге қабылдау 5 күн бойына күніне үш рет 800 мг дозада енгізілген индинавир фармакокинетикасына стаистикалық елеулі әсер етпеді.

Метилпреднизолон: Дені сау волонтерлердегі азитромициннің фармакокинетикалық өзара әрекеттесулерін зерттеулер метилпреднизолонның фармакокинетикасына елеулі әсер көрсетпеді.

Мидазолам: Дені сау еріктілерде 3 күн бойы 500мг/тәулік азитромицинмен мидазоламның 15 мг бір реттік дозасын бірге енгізу фармакокинетикасында және фармакодинамикасында клиникалық елеулі өзгерістер туындатпайды.

Нельфинавир: Азитромицин (1200 мг) және нелфинавирді (750 мг күніне үш рет) тепе-теңдік жай-күйде бірге енгізу азитромицин концентрациясының артуына алып келеді. Клиникалық елеулі жағымсыз әсерлері байқалмады және доза түзету талап етілмейді.

Рифабутин: Азитромицин және рифабутинді бір мезгілде қолдану қан плазмасындағы бұл препараттардың концентрациясына әсер етпеді. Азитромицин және рифабутинді бір мезгілде қолданғанда нейтропения анықталды. Нейтропения рифабутин қолдануға байланысты болса да, азитромицинді бір мезгілде қолданумен себепті байланысы анықталмады.

Силденафил: Дені сау қалыпты ерікті еркектерде азитромициннің (500 мг күн сайын 3 күн бойы) силденафилдің AUC және Cmax немесе оның айналымдағы негізгі метаболитінің әсеріне дәлел болмаған.

Терфенадин: Фармакокинетикалық зерттеулерде азитромицин және терфенадин арасында өзара әрекеттесулері туралы хабарланбады. Кейбір жағдайларда өзара әрекеттесулерінің ықтималдығын толық жоққа шығару мүмкін емес. Дегенмен бұндай өзара әрекеттесулерінің болғанына нақты дәлел жоқ.

Теофиллин: Дені сау волонтерларда азитромицин және теофиллин арасында оларды бір мезгілде қолданғанда клиникалық елеулі фармакокинетикалық өзара әрекеттесулеріне нақты айғақ алынбаған.

Триазолам: Дені сау 14 еріктіде 1 күнінде 500 мг азитромицин және 2 күні 250 мг азитромицинді 2 күні 0,125 мг триазоламмен бірге енгізгенде триазолам және плацебоны бірге енгізумен салыстырғанда триазолам үшін фармакокинетикалық кез келген өзгергіштігіне елеулі әсер етпеді.

Триметоприм / сульфаметоксазол: 7 күн бойына триметоприм / сульфаметоксазолды DS (160 мг / 800 мг) 7 күні азитромицинмен 1200 мг бірге енгізу триметоприм немесе сульфаметоксазолдың ең жоғары концентрациясына, жалпы әсеріне немесе шығарылуына елеулі әсер етпеді. Сарысудағы азитромицин концентрациясы басқа зерттеулерде бақыланатын осындайларға ұқсас.

Айрықша нұсқаулар

Азитромициннің фармакокинетикалық қасиеттері препаратты тәулігіне бір рет енгізуге мүмкіндік береді. Препаратты нұсқаулықта көрсетілгеннен асатын ұзақ мерзімге қолданбаған жөн.

Эритромицинмен және басқа макролидтермен жағдайдағы сияқты сирек күрделі аллергиялық реакциялар туралы, оның ішінде Квинке ісінуі және анафилаксия (сирек жағдайларда өліммен аяқталған) туралы хабарланған. Азитромицинге реакциялардың кейбіреулері қайталанатын симптомдар дамуына алып келеді және бақылау мен емдеудің ұзағырақ кезеңін талап етеді.

Бауыр азитромицин шығарылуы үшін негізгі ағза болып табылады, сондықтан азитромицинді айқын бауыр ауруы бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек. Өмірге қауіпті бауыр жеткіліксіздігіне әкелу ықтималдығы зор шұғыл сипатты гепатит жағдайлары хабарланған. Кейбір пациенттерде бауыр аурулары бар болуы немесе олардың гепатоуытты дәрілік заттарды қабылдағаны орын алуы мүмкін.

Жылдам дамитын астения, сарғаюға байланысты несеп күңгірттенуі, қан кетуге бейімділік немесе бауыр энцефалопатиясы сияқты бауыр дисфункциясының белгілері мен симптомдары пайда болған жағдайда бауырдың функционалдық сынамасы/талдауын дереу жүргізу керек.

Бауыр дисфункциясы дамығанда азитромицин қабылдауды тоқтату керек.

Реполяризация ұзақтығының және QT аралығының ұзаруы: басқа макролидтердің жүрек аритмияларының қаупін, оның ішінде torsades de pointes арттыратыны жөнінде мәлімдемелер бар. Азитромицинді қолданған кезде осындай әсерлердің дамуы жоғалмайды. Азитромицин QТ аралығының ұзаруының, мысалы түзетілмеген гипокалиемия және/немесе гипомагниемия, реполяризация әсерінің ұзаққа созылуына әкеп соқтыратын жағдайлар, қарыншалық аритмиялар жағдайлары, брадикардиялар (минутына соғуы 50-ден аз) сияқты қаупі бар болған жағдайларда абайлап қолданылуы тиіс.

Эрготамин туындыларын қабылдайтын пациенттерде эрготизм пайда болуына кейбір макролидті антибиотиктерді бір мезгілде қабылдау түрткі болды. Қастауыш және азитромицин арасындағы өзара әрекеттесулеріне қатысты мүмкіндігінің деректері жоқ. Дегенмен, эрготизм дамуының теориялық мүмкіндігінен азитромицин және қастауыш туындылары бөлек қабылданады. Кез келген антибиотиктерді қабылдағандағы сияқты зеңдерді қоса, резистентті микроорганизмдерден туындаған суперинфекция белгілеріне бақылау ұсынылады.

Clostridium difficile туындатқан диарея барлық жағдайларда азитромицинді қоса, бактерияларға қарсы агенттерді пайдаланғанда хабарланды, және ауырлық дәрежесі бойынша жеңіл диареядан өлімге әкелетін колитке дейін ауытқуы мүмкін. Бактерияларға қарсы дәрілермен емдеу ішектің қалыпты флорасын өзгертеді, бұл C. difficile шамадан тыс өсуіне алып келеді. C. difficile CDAD дамуына ықпал ететін A және B токсиндерін өндіреді. Гипертоксин C. difficile өндіретін штаммдар аурулар мен өлімнің артуына әкеледі, өйткені бұл инфекциялар микробқа қарсы емдеуге төзімді болуы және колэктомия жүргізуді қажет етуі мүмкін. Антибиотиктер пайдаланудан кейін диареяға шағымданған барлық науқастарда CDAD ескерілуі тиіс. Бактерияға қарсы агенттер енгізуден кейін екі айдан соң CDAD дамуы мүмкін болғандықтан сыртартқысы тиянақты болуы қажет.

Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде (ШСЖ <10 мл / мин) азитромициннің жүйелік әсерінің 33% артқаны бақыланды.

Жүрек аритмиясы мен екі бағытты тахикардияның даму қаупіне әкелетін ұзаққа созылатын жүрек реполяризациясы мен QT аралығының ұзаруы азитромицинді қоса, басқа да макролидтермен емдегенде байқалған. Келесі жағдайлар жүректің тоқтап қалуына әкелу мүмкіндігі бар қарыншалық аритмиялар (оның ішінде екі бағытты тахикардия) даму қаупін арттырады, сондықтан азитромицинді ағымдық проаритмогендік жай-күйдегі пациенттерге (әсіресе әйелдер және егде пациенттер) сақтықпен қолдану керек, мысалы:

• QT аралығының туа біткен немесе құжаттамалық расталған ұзаруы

• қазіргі кезде QT аралығын ұзартатыны белгілі басқа да белсенді заттармен емделіп жүрген, мысалы IA класы (хинидин және прокаинамид) және III класының (дофетилид, амиодарон және соталол), аритмияға қарсы дәрілері, цизаприд және терфенадин; пимозид сияқты психозға қарсы дәрілер; циталопрам сияқты антидепрессанттар; моксифлоксацин және левофлоксацин сияқты фторхинолондар

• электролиттік теңгерім бұзылған, әсіресе брадикардиямен, жүрек аритмиясы немесе жүректің ауыр жеткіліксіздігімен гипокалиемия және гипомагниемия жағдайларында

Миастения симптомдарының өршуі және миастения синдромының жаңадан басталуы азитромицин қабылдайтын пациенттерде тіркелген.

Пенициллин, әдетте, Streptococcus pyogenes туындатқан ларингит/тонзиллитті емдеуде таңдалатын препарат болып табылады және жедел ревматизмдік қызбада профилактика ретінде пайдаланылады. Азитромицин, әдетте, стрептококктық фарингитке қарсы тиімді, бірақ оның жедел ревматизмдік қызбаны болдырмаудағы тиімділігіне қатысты ақпарат жоқ.

Mycobacterium Avium кешенінің балалардағы профилактикасы немесе емдеу қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Препаратты қолдану ұзақтығы нұсқаулықта көрсетілген мерзімнен асып кетпеуі тиіс.

Азитромицинді бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде креатинин клиренсі минутына 40 мл төмен пациенттерде қолданған кезде сақ болған жөн.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік және лактация кезеңінде қолдану ана үшін күтілетін пайдасы ұрық немесе нәресте үшін ықтимал қаупінен басым болған жағдайда ғана өзін ақтауы мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат стационар жағдайында ғана қолданылады. Препараттың көлікті және басқа қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі жөнінде деректер жоқ.

Артық дозалануы

Симптомдары: азитромициннің артық дозалануы туралы деректер жоқ. Макролидтік антибиотиктердің артық дозалануына тән симптомдарға естудің қайтымды түрде нашарлауы, жүректің қатты айнуы, құсу, диарея жатады.

Емі: симптоматикалық ем.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Көктамырішілік инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 500 мг ұнтақ. Лиофилизацияланған ұнтақ резеңке тығынмен бекітілген, алюминий қалпақшамен қаусырылған құтыларға салынған.

5 құтыдан қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Дайындалған ерітіндіні 25 о С-ден аспайтын температурада - 24 сағаттан асырмай немесе 5 о С температурада 7 тәулік бойы сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары Өндіруші

Плива Хрватска д.о.о.

Прилаз баруна Филиповича 25,

10 000 Загреб, Хорватия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:

«ратиофарм Қазақстан» ЖШС

050000, Қазақстан Республикасы Алматы қ. Әл-Фараби даңғылы 19,

Нұрлы Тау бизнес орталығы 1Б 603,604 кеңсе

Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949